Paracetamol Medisorb
Paracetamol Medisorb: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Paracetamol Medisorb
ATX-code: N02BE01
Werkzame stof: paracetamol (Paracetamol)
Fabrikant: CJSC "MEDISORB" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 13-11-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 28 roebel.
Kopen
Paracetamol Medisorb is een medicijn uit de groep van niet-narcotische analgetica. Het heeft een pijnstillend, zwak ontstekingsremmend en antipyretisch effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten, platcilindrisch, rond, met een lijn en een afschuining, wit of bijna wit (7, 10 of 14 stuks. In blisters of 10 stuks. In blistervrije contourverpakkingen, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4, 5 of 10 contourverpakkingen en instructies voor het gebruik van Paracetamol Medisorb).
Samenstelling voor 1 tablet:
- actief ingrediënt: paracetamol - 200 mg of 500 mg;
- hulpcomponenten: stearinezuur, polyvinylpyrrolidon met laag molecuulgewicht, aardappelzetmeel en talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het medicijn heeft antipyretische, zwakke ontstekingsremmende en pijnstillende effecten.
Paracetamol werkt in op de centra van thermoregulatie en pijn en blokkeert cyclo-oxygenase I en cyclo-oxygenase II (voornamelijk in het centrale zenuwstelsel). In weefsels en organen neutraliseren cellulaire peroxidasen praktisch het remmende effect van paracetamol op cyclo-oxygenase. Dit verklaart het bijna volledige gebrek aan ontstekingsremmende werking.
Omdat paracetamol de synthese van prostaglandines in perifere weefsels niet blokkeert, is er geen negatief effect van het medicijn op het slijmvlies van het spijsverteringskanaal en het water-zoutmetabolisme (water en natrium worden niet in het lichaam vastgehouden).
Farmacokinetiek
Paracetamol wordt snel uit het spijsverteringskanaal opgenomen. De mate van geneesmiddelabsorptie is hoog. Na 0,5–2 uur wordt de maximale concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma waargenomen (5–20 μg / ml). De therapeutisch effectieve plasmaconcentratie van het medicijn wordt bereikt bij gebruik van doses van ten minste 10-15 mg / kg lichaamsgewicht.
Ongeveer 15% van paracetamol bindt zich aan plasma-eiwitten. Het medicijn passeert de bloed-hersenbarrière. Minder dan 1% van de door haar ingenomen dosis dringt door in de moedermelk van een zogende vrouw.
Het metabolisme van paracetamol vindt plaats in de lever. De belangrijkste metabole routes: conjugatie met zwavelzuur, conjugatie met glucuronzuur, oxidatie door microsomale enzymen. Door oxidatie worden toxische metabolieten gevormd, die vervolgens conjugeren met glutathion en vervolgens met cysteïne en mercaptuurzuren. Basis isozymen van cytochroom P 450die betrokken zijn bij de oxidatie van paracetamol zijn: CYP2E1 (speelt een grote rol), CYP1A2 en CYP3A4 (speelt een kleine rol). Als een patiënt een tekort aan glutathion heeft, hopen zich toxische metabolieten op die schade en verdere necrose van levercellen (hepatocyten) kunnen veroorzaken. Naast de belangrijkste metabole routes zijn er nog andere routes: methoxylering tot 3-methoxyparacetamol en hydroxylering tot 3-hydroxyparacetamol. De resulterende metabolieten worden vervolgens geconjugeerd met zwavelzuur of glucuronzuur (bij volwassen patiënten overheerst glucuronidering, bij jonge kinderen, inclusief premature zuigelingen, sulfatering). De farmacologische activiteit van de geconjugeerde metabolieten is laag.
Ongeveer 3% van de ingenomen paracetamol wordt onveranderd uitgescheiden en het grootste deel bevindt zich in de vorm van metabolieten, waaronder conjugaten de overhand hebben.
Bij oudere patiënten neemt de klaring van paracetamol af en neemt de halfwaardetijd toe.
Gebruiksaanwijzingen
Paracetamol Medisorb wordt aanbevolen om indien nodig te worden ingenomen:
- verlichting van pijn van verschillende etiologieën (hoofdpijn, kiespijn, spierpijn, migraine, keelpijn, menstruatiepijn, rugpijn);
- symptomatische therapie van febriele syndroom (als een koortswerend middel);
- afname van koorts in geval van verkoudheid en griep.
Het medicijn is bedoeld om pijn te elimineren op het moment van toediening van het medicijn, het heeft geen invloed op de progressie van de onderliggende ziekte.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige nierfunctiestoornis;
- ernstige leverdisfunctie;
- kinderen jonger dan 3 jaar (alleen voor deze toedieningsvorm van paracetamol);
- overgevoeligheid voor de hoofd- of hulpcomponenten van de tabletten.
Relatief (Paracetamol Medisorb wordt met voorzichtigheid gebruikt, na overleg met een specialist):
- nierfalen van milde tot matige ernst;
- licht tot matig leverfalen;
- boulimie, anorexia, extreme uitputting van het lichaam (door onvoldoende toevoer van glutathion in de lever);
- goedaardige hyperbilirubinemie (Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert-syndromen);
- alcoholische leverschade, alcoholisme;
- een afname van het circulerend bloedvolume (hypovolemie);
- uitdroging van het lichaam;
- virale hepatitis;
- gebrek aan het enzym glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- Tijdens zwangerschap en borstvoeding;
- oudere leeftijd.
Paracetamol Medisorb, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Paracetamol Medisorb-tabletten worden oraal ingenomen, 1-2 uur na de maaltijd. Ze moeten met veel water of een andere vloeistof worden ingenomen. Inname van het medicijn onmiddellijk na een maaltijd vertraagt het begin van het therapeutische effect.
Een enkele dosis is 200 mg of 500 mg, de gebruiksfrequentie is maximaal vier keer per dag.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (met een gewicht van meer dan 40 kg) krijgen gewoonlijk tot vier keer per dag 500-1000 mg paracetamol voorgeschreven. Het is noodzakelijk om een interval van minimaal 4 uur aan te houden tussen de doses van het medicijn (voor adolescenten van 12-17 jaar oud - minimaal 6 uur).
Maximale doseringen Paracetamol Medisorb: enkelvoudig - 1000 mg, dagelijks - 4000 mg.
Het wordt aanbevolen om het medicijn niet langer dan 5 dagen als anestheticum te gebruiken en als koortswerend medicijn - niet meer dan 3 dagen. Verdere therapie is alleen mogelijk zoals voorgeschreven door een arts en onder zijn toezicht.
Voor kinderen wordt de dosis paracetamol berekend rekening houdend met het lichaamsgewicht. Maximale doses: enkelvoudig - 15 mg / kg vier keer per dag om de 6 uur, dagelijks - 60 mg / kg.
Aanbevolen doseringen Paracetamol Medisorb voor kinderen, afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht:
- kinderen van 3 tot 6 jaar (15-21 kg): enkele dosis - niet meer dan 15 mg / kg, dagelijkse dosis - niet meer dan 60 mg / kg (bij kinderen van 3-6 jaar is het raadzaam om andere doseringsvormen te gebruiken voor een nauwkeurigere dosering paracetamol);
- kinderen van 6 tot 9 jaar: 250 mg tot vier keer per dag met een interval tussen de doses van minimaal 4 uur; maximale doses: enkelvoudig - 250 mg, dagelijks - 1000 mg;
- kinderen van 9 tot 12 jaar: 500 mg tot vier keer per dag met een interval tussen de doses van minimaal 4 uur; maximale doses: enkelvoudig - 500 mg, dagelijks - 2000 mg.
Zonder doktersrecept wordt Paracetamol Medisorb niet aanbevolen voor kinderen langer dan 3 dagen.
De bovenstaande doses niet overschrijden en onafhankelijk de duur van de behandeling verlengen. In geval van accidentele overdosering, is het noodzakelijk om dringend een arts te raadplegen, zelfs als de toestand van de patiënt niet is verslechterd, aangezien er een risico op ernstige leverschade bestaat.
Voor personen met leverfalen, gedecompenseerde of chronische leveraandoeningen, chronisch alcoholisme, evenals uitdroging en extreme uitputting, mag de dagelijkse dosis Paracetamol Medisorb niet hoger zijn dan 3000 mg.
Bijwerkingen
Paracetamol Medisorb wordt over het algemeen goed verdragen bij gebruik in de aanbevolen doseringen. Mogelijke bijwerkingen van de volgende systemen en organen:
- spijsverteringssysteem: zelden - misselijkheid en braken, buikpijn;
- hepatobiliair systeem: zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen; met een onbekende frequentie - hepatitis, leverfalen, levernecrose;
- ademhalingssysteem: zeer zelden - aspirine bronchiale astma (bij personen met overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen);
- zenuwstelsel: met een onbekende frequentie - psychomotorische agitatie, duizeligheid, desoriëntatie in de ruimte (bij gebruik van grote doses);
- lymfestelsel en bloed: zeer zelden - trombocytopenie, neutropenie, anemie, agranulocytose, leukopenie; met een onbekende frequentie - een verhoogd gehalte aan methemoglobine in het bloed, sulfhemoglobinemie;
- huid en onderhuids vet: met een onbekende frequentie - exantheem;
- immuunsysteem: zelden - jeukende huid, urticaria, huiduitslag, Quincke's oedeem; zeer zelden - syndroom van Lyell, syndroom van Stevens-Johnson, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose;
- andere reacties: met een onbekende frequentie - een stijging van de creatininespiegels.
Bij langdurig gebruik van hoge doses Paracetamol Medisorb neemt het risico op een verminderde nier- en leverfunctie toe (niet-specifieke bacteriurie, nierkoliek, papillaire necrose, interstitiële nefritis), evenals een verandering in het perifere bloedbeeld (regelmatige controle is vereist).
Overdosering
De klinische symptomen van een acute overdosis paracetamol ontwikkelen zich binnen 24 uur na inname van het medicijn. De patiënt ontwikkelt gastro-intestinale stoornissen (verlies van eetlust, braken, misselijkheid, buikpijn, ongemak in de buikholte), de huid wordt bleek. Bij volwassenen wordt bij een eenmalige inname van 7,5 g paracetamol of meer (bij kinderen bij een gelijktijdige inname van 140 mg / kg of meer) vernietiging van hepatocyten waargenomen, wat leidt tot volledige en onomkeerbare levernecrose, de ontwikkeling van leverfalen, encefalopathie en metabole acidose. De genoemde verschijnselen kunnen coma en verdere dood veroorzaken. Een toename van de activiteit van leverenzymen, het niveau van bilirubine, de concentratie van lactaatdehydrogenase en een afname van het gehalte aan protrombine worden pas 12-48 uur na een overdosis opgemerkt. De eerste klinische symptomenindicatief voor leverschade, verschijnen slechts 2 dagen na een overdosis en bereiken een maximum na 4-6 dagen.
Bij kinderen, oudere patiënten, patiënten met voedingsstoornissen, mensen met leveraandoeningen als gevolg van chronisch alcoholisme en patiënten die gelijktijdig paracetamol gebruiken die microsomale leverenzymen induceren, is in geval van een overdosis van het geneesmiddel intoxicatie met de ontwikkeling van leverfalen, snel optredende hepatitis of cholestatische hepatitis mogelijk, soms met een fatale afloop … Bovendien is de ontwikkeling van acuut nierfalen met tubulaire necrose (gemanifesteerd door pijn in de lumbale regio, proteïnurie en hematurie) waarschijnlijk. In dit geval kan leverschade ontbreken. Bij sommige patiënten werden pancreatitis en hartritmestoornissen geregistreerd tegen de achtergrond van een overdosis.
De patiënt moet onmiddellijk in het ziekenhuis worden opgenomen. Voordat de therapie wordt gestart, wordt de concentratie van paracetamol in het plasma van tevoren bepaald. In de eerste 8 uur is de introductie van acetylcysteïne en methionine (voorlopers van de synthese van glutathion en donoren van SH-groepen) effectief. Verdere behandeling is symptomatisch en hangt af van de concentratie van de werkzame stof in het bloed.
De activiteit van microsomale leverenzymen wordt bepaald aan het begin van de therapie en vervolgens om de 24 uur Meestal wordt deze indicator genormaliseerd in de eerste 1-2 weken van de behandeling. In bijzonder ernstige gevallen kan een levertransplantatie nodig zijn.
speciale instructies
Als de toestand van de patiënt tijdens het gebruik van Paracetamol Medisorb niet verbetert of de hoofdpijn constant wordt, moet u een arts raadplegen.
Bij een tekort aan glutathion neemt het risico op overdosering toe, dus het medicijn wordt met de nodige voorzichtigheid gebruikt. Glutathione-deficiëntie kan optreden bij vasten, eetstoornissen, verspilling, HIV-infectie en cystische fibrose. In al deze gevallen is ernstige leverschade mogelijk, zelfs bij een kleine overdosis drugs (5 g of meer).
Het optreden van overgevoeligheidsreacties vereist onmiddellijke stopzetting van het geneesmiddel. De therapie moet ook worden stopgezet als acute virale hepatitis bij de patiënt wordt gedetecteerd.
Paracetamol Medisorb mag niet samen worden ingenomen met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten.
De patiënt moet de arts informeren over het gebruik van paracetamol voordat de bloedglucose- en urinezuurtesten worden uitgevoerd.
Tijdens de behandeling met het medicijn mag u geen alcoholische dranken drinken. Patiënten die vatbaar zijn voor chronisch alcoholisme, dienen af te zien van het gebruik van paracetamol (vanwege mogelijke toxische leverschade).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Gezien de waarschijnlijkheid van bijwerkingen bij het gebruik van Paracetamol Medisorb, is voorzichtigheid geboden bij het besturen van een auto en bij het bedienen van andere potentieel gevaarlijke en complexe machines.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Paracetamol Medisorb kan door zwangere vrouwen worden ingenomen, aangezien in de onderzoeken geen negatieve effecten op de zwangerschap of de ontwikkeling van de foetus zijn vastgesteld. Het medicijn wordt aanbevolen voor gebruik in de minimaal effectieve doses en een zo kort mogelijke kuur.
Paracetamol wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk, maar er is geen negatief effect op het lichaam van het kind vastgesteld.
Gebruik in de kindertijd
Paracetamol Medisorb-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 3 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het medicijn is gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie. Patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie dienen paracetamol met voorzichtigheid te gebruiken.
Voor schendingen van de leverfunctie
Paracetamol Medisorb is gecontra-indiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie. Patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie dienen paracetamol met voorzichtigheid te gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
Geneesmiddelen en stoffen met potentiële levertoxiciteit (ethanol, fenytoïne, fenobarbital, isoniazide, rifampicine, carbamazepine, enz.) Verhogen de toxiciteit van paracetamol en kunnen een overdosis veroorzaken, zelfs bij gebruik van lage doses (leverfunctie moet worden gecontroleerd).
Fenytoïne vermindert de werkzaamheid van paracetamol, dus patiënten die fenytoïne gebruiken, moeten frequent gebruik van paracetamol vermijden, vooral in hoge doses.
Paracetamol Medisorb kan de concentratie van chlooramfenicol in het bloedplasma verhogen, de werkzaamheid van uricosurische geneesmiddelen verminderen, het risico op neutropenie verhogen bij gebruik samen met zidovudine, en het anticoagulerende effect van indirecte anticoagulantia versterken (bij regelmatig gebruik gedurende 4 of meer dagen).
Probenecide vermindert de klaring van paracetamol met bijna 2 keer, wat een verlaging van de dosis van de laatste vereist. Geneesmiddelen die de maagevacuatie vertragen (bijvoorbeeld propantheline), verminderen de absorptiesnelheid van paracetamol en kunnen het begin van het therapeutische effect vertragen. Barbituraten verminderen de effectiviteit van paracetamol. Domperidon en metoclopramide verhogen de absorptiesnelheid van het geneesmiddel en versnellen het begin van de antipyretische en analgetische effecten.
Bij langdurig gecombineerd gebruik met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen neemt het risico op analgetische nefropathie en papillaire necrose van de nieren toe, en het begin van nierfalen in het eindstadium versnelt ook.
Bij gelijktijdig langdurig gebruik van grote doses paracetamol in combinatie met salicylaten neemt het risico op het ontwikkelen van blaas- of nierkanker toe.
Myelotoxische middelen verhogen de hematotoxiciteit van Paracetamol Medisorb en diflunisal - de hepatotoxiciteit ervan.
Analogen
De analogen van Paracetamol Medisorb zijn Daleron, Apap, Ksumapar, Paracetamol, Paracetamol Velpharm, Paracetamol-UBF, Paracetamol Avexim, Paracetamol-Hemofarm, Paracetamol-LekT, Panadol, Efferalgan, Strimol, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaar op een donkere, droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid van de tabletten is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Beoordelingen van Paracetamol Medisorb
Er zijn veel beoordelingen over Paracetamol Medisorb, omdat het is opgenomen in de lijst met medicijnen die in elke EHBO-doos zouden moeten zitten. Patiënten spreken goed over de pillen, omdat ze helpen bij pijn van verschillende oorsprong, snel handelen, gemakkelijk in gebruik, goedkoop en betaalbaar zijn.
De belangrijkste nadelen zijn volgens gebruikers de bestaande contra-indicaties en bijwerkingen, evenals de bittere smaak van de tabletten. Sommige patiënten merken het zwakke effect van het medicijn op bij ernstige pijn.
Prijs voor Paracetamol Medisorb in apotheken
De prijs van Paracetamol Medisorb in de vorm van tabletten van 500 mg is ongeveer 5 roebel. per verpakking met 10 tabletten, 10-12 roebel. per verpakking met 20 tabletten en 25-30 roebel. per verpakking met 30 tabletten.
Paracetamol Medisorb: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Paracetamol Medisorb 500 mg tabletten 30 stuks 28 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!