Hydroxyzin Canon
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Hydroxyzine Canon is een kalmeringsmiddel (anxiolytisch).
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: wit, rond, aan beide zijden bol, met risico; op een doorsnede bijna wit (10 en 25 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen van 25 tabletten of 2, 3 of 5 verpakkingen van 10 tabletten).
Werkzaam bestanddeel: hydroxyzinehydrochloride, 1 tablet - 25 mg.
Extra componenten:
- hulpstoffen: mannitol, magnesiumstearaat, voorgegelatiniseerd maïszetmeel, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide;
- omhulsel: witte opadry, inclusief hypromellose (hydroxypropylcellulose), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), titaniumdioxide.
Gebruiksaanwijzingen
Hydroxyzin Canon wordt gebruikt in de volgende gevallen:
- symptomatische behandeling van angst bij volwassenen;
- symptomatische therapie van jeuk van allergische oorsprong;
- premedicatie (als kalmerend middel).
Contra-indicaties
- porfyrie;
- zwangerschap en bevalling;
- borstvoeding;
- kinderen jonger dan 3 jaar;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel, aminofylline, ethyleendiamine, cetirizine en andere piperazinederivaten.
Voorzichtig:
- epileptische aandoeningen, waaronder epilepsie;
- Dementie;
- glaucoom;
- hyperplasie van de prostaatklier met klinische manifestaties, vergezeld van moeilijkheden bij het plassen en obstipatie;
- hyperthyreoïdie;
- neiging tot aritmieën, waaronder verstoorde elektrolytenbalans (hypomagnesiëmie, hypokaliëmie);
- een voorgeschiedenis van hartaandoeningen of gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die aritmieën kunnen veroorzaken.
Wijze van toediening en dosering
De methode om Hydroxyzin Canon in te nemen is oraal.
Aanbevolen doseringen voor kinderen, afhankelijk van leeftijd en indicaties:
- symptomatische behandeling van allergische jeuk: 3–6 jaar - 1–2,5 mg / kg / dag in verschillende doses, vanaf 6 jaar - 1–2 mg / kg / dag in verschillende doses;
- premedicatie: 1 mg / kg 's nachts op de dag vóór anesthesie.
Aanbevolen doseringen voor volwassenen:
- symptomatische behandeling van angst: 50 mg / dag - 12,5 mg (½ tab.) 's ochtends en' s middags, 25 mg 's avonds; in ernstige gevallen - 50-100 mg 4 keer per dag;
- symptomatische therapie van allergische jeuk: 25 mg voor het slapengaan, indien nodig wordt de toedieningsfrequentie verhoogd tot 3-4 keer per dag;
- premedicatie: 50-200 mg 's nachts op de dag vóór anesthesie.
De maximale enkelvoudige dosis voor volwassenen is 200 mg (8 tabletten), de dagelijkse dosis is 300 mg (12 tabletten).
Voor ouderen kiest de arts de dosis individueel, afhankelijk van de aan- / afwezigheid van bijkomende ziekten.
Bij ernstig en matig nierfalen neemt de uitscheiding van cetirizine (de belangrijkste metaboliet van hydroxyzine) af, daarom wordt bij dergelijke patiënten de dagelijkse dosis 2 keer verlaagd.
Patiënten met leverinsufficiëntie wordt aangeraden de dagelijkse dosis met 33% te verlagen.
Bijwerkingen
Classificatie van bijwerkingen (volgens de Wereldgezondheidsorganisatie) afhankelijk van de frequentie van hun ontwikkeling: heel vaak -> 10%, vaak - van> 1% tot 0,1% tot 0,01% tot <0,1%.
Mogelijke bijwerkingen:
- van het zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, tremoren, slapeloosheid; zelden - dyskinesie, convulsies;
- van de kant van de psyche: zelden - verwarring, opwinding; zelden - desoriëntatie, hallucinaties;
- van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties; zeer zelden - anafylactische shock;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - bloeddrukverlaging, tachycardie; frequentie onbekend - ventriculaire tachycardie van het pirouette-type, verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram;
- uit de lever en galwegen: zelden - overtreding van leverfunctietests; frequentie onbekend - hepatitis;
- uit het maagdarmkanaal: zelden - misselijkheid; zelden - braken, obstipatie;
- van de luchtwegen: zeer zelden - bronchospasmen;
- van de kant van de nieren en urinewegen: zelden - urineretentie;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - visuele beperking, gestoorde accommodatie;
- van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - uitslag (erythemateus, maculopapulair), dermatitis, jeuk, urticaria; zeer zelden - toegenomen zweten, angio-oedeem, erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustuleuze uitslag;
- andere: zelden - malaise, hyperthermie.
De volgende bijwerkingen werden waargenomen bij patiënten die cetirizine kregen, de belangrijkste metaboliet van hydroxyzine: gewichtstoename, enuresis, dysurie, oculogyrische crisis, dystonie, asthenie, depressie, agressie, paresthesie, tic, trombocytopenie, oedeem, diarree. Hun ontwikkeling is ook mogelijk bij het gebruik van Hydroxyzine Canon.
Symptomen van overdosering: slaperigheid, hyperthermie, misselijkheid, braken, verstoorde pupilreflex, tachycardie, hallucinaties, verwardheid, tremor, aritmie, verlaagde bloeddruk, convulsies, onderdrukking van ademhaling en bewustzijn, cardiopulmonale collaps, verergering van coma.
speciale instructies
De arts berekent de dosis voor kinderen individueel, rekening houdend met het lichaamsgewicht en in overeenstemming met de doseringsaanbevelingen. Houd er rekening mee dat de minimale dosis na het verdelen van de tablet 12,5 mg is.
Als u een methacholine-test of allergologische tests nodig heeft, moet u gedurende 5 dagen stoppen met het gebruik van het medicijn. Anders krijgt u mogelijk verkeerde resultaten.
De dosis Hydroxyzin Canon moet worden verlaagd terwijl geneesmiddelen worden voorgeschreven die het centrale zenuwstelsel (CZS) onderdrukken, of geneesmiddelen met m-anticholinerge eigenschappen.
Het medicijn kan het QT-interval op een elektrocardiogram (ECG) verlengen. Bij gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen die de hartactiviteit kunnen verstoren, neemt het risico op aritmieën toe. Aangenomen wordt dat andere geneesmiddelen die veranderingen in het ECG veroorzaken (bijvoorbeeld tricyclische antidepressiva, antiparkinsongeneesmiddelen, fenothiazines, lithiumcarbonaat, atropine, thioridazine, procaïnamide, kinidine) de veranderingen veroorzaakt door hydroxyzine kunnen versterken en verergeren, waardoor het risico op plotseling overlijden toeneemt. Om deze reden wordt aanbevolen om het gelijktijdig gebruik van twee of meer geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, te vermijden, aangezien additieve effecten kunnen worden opgemerkt die kunnen leiden tot de ontwikkeling van ernstige en mogelijk levensbedreigende aritmieën.
Tijdens de behandeling dient men af te zien van het drinken van alcoholische dranken en het ondernemen van mogelijk gevaarlijke activiteiten die een snelle reactie en meer aandacht vereisen.
Geneesmiddelinteracties
Hydroxyzine verstoort de werking van cholinesterase- en betahistineremmers, de anticonvulsieve werking van fenytoïne en de pressorwerking van epinefrine.
Bij gebruik van cimetidine in een dagelijkse dosis van 1200 mg (600 mg 2 maal daags) stijgt de concentratie van hydroxyzine in het serum met 36%, de maximale concentratie van de metaboliet cetirizine neemt af met 20%.
Hydroxyzine kan de symptomen van ototoxiciteit maskeren die worden veroorzaakt door geneesmiddelen met een ototoxisch effect (bijv. Gentamicine).
Er moet rekening worden gehouden met het versterkende effect van hydroxyzine bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (bijvoorbeeld kalmerende middelen, barbituraten, hypnotica, analgetica, ethanol). In deze gevallen moet de dosis van elk medicijn individueel door de arts worden gekozen.
Gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die ritmestoornissen kunnen veroorzaken, kan leiden tot een verhoogd risico op verlenging van het QT-interval en de ontwikkeling van pirouette-achtige ventriculaire aritmieën.
Vermijd het gecombineerde gebruik van Hydroxyzin Canon met monoamineoxidaseremmers en anticholinergica.
Als remmer van het CYP2D6-isoenzym kan hydroxyzine in hoge doses een interactie aangaan met CYP2D6-substraten.
Hydroxyzine wordt in de lever gemetaboliseerd, daarom kan de concentratie in bloedplasma toenemen bij gelijktijdig gebruik van remmers van microsomale leverenzymen.
De concentratie van hydroxyzine in bloedplasma kan toenemen in het geval van gecombineerd gebruik van geneesmiddelen die mogelijk het iso-enzym CYP3A4 / 5 remmen, zoals delavirdine, ketoconazol, voriconazol, claritromycine, itraconazol, posaconazol, styripentol, telitromycine, sommige remmers van hiv-proteasen, atinavirinavirinavirinavirinavirinavirinavirinavirinavirinavirinavir-rataLeva saquinarine, ritonavir, saquinarine / ritonavir, lopinavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir. Remming van de ene metabole route kan echter gedeeltelijk worden gecompenseerd door het werk van een andere.
Analogen
De analoog van Hydroxyzin Canon is het medicijn Atarax.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
