Mirapex PD - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Recensies, Analogen

Inhoudsopgave:

Mirapex PD - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Recensies, Analogen
Mirapex PD - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Recensies, Analogen

Video: Mirapex PD - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Recensies, Analogen

Video: Mirapex PD - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Recensies, Analogen
Video: Pramipexol voor therapieresistente depressie 2024, November
Anonim

Mirapex PD

Mirapex PD: instructies voor gebruik en beoordelingen

  1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
  2. 2. Farmacologische eigenschappen
  3. 3. Indicaties voor gebruik
  4. 4. Contra-indicaties
  5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
  6. 6. Bijwerkingen
  7. 7. Overdosering
  8. 8. Speciale instructies
  9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
  10. 10. Gebruik bij kinderen
  11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
  12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
  13. 13. Geneesmiddelinteracties
  14. 14. Analogen
  15. 15. Voorwaarden voor opslag
  16. 16. Voorwaarden voor apotheken
  17. 17. Beoordelingen
  18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Mirapex ER

ATX-code: N04BC05

Werkzame stof: pramipexol (pramipexol)

Producent: Boehringer Ingelheim International, GmbH (Duitsland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 83 roebel.

Kopen

Langwerkende tabletten Mirapex PD
Langwerkende tabletten Mirapex PD

Mirapex PD is een antiparkinsongeneesmiddel dat de dopaminerge transmissie in het centrale zenuwstelsel (CZS) stimuleert.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten met verlengde afgifte: rond met afgeschuinde randen (0,375 en 0,75 mg) of ovaal (1,5; 3 en 4,5 mg), biconvex, bijna wit of wit, aan één kant met een gravure van het bedrijfslogo, anderzijds - met gravure "P1", "P2", "P3", "P4" en "P5" voor een dosering van 0,375; 0,75; 1.5; Respectievelijk 3 en 4,5 mg (10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters en instructies voor het gebruik van Mirapex PD).

1 tablet bevat:

  • werkzame stof: pramipexoldihydrochloride-monohydraat - 0,375 / 0,75 / 1,5 / 3 / 4,5 mg (equivalent aan pramipexolbase in een hoeveelheid van 0,26 / 0,52 / 1,05 / 2,1 / 3,15 mg);
  • aanvullende componenten: carbomeer 941, maïszetmeel, hypromellose 2208, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Pramipexol is een dopamine receptor agonist die het vermogen om te binden met hoge selectiviteit en specificiteit aan D heeft 2 subtype van dopaminereceptoren, waarvan de hoogste affiniteit voor D 3 receptoren is weergegeven. Het actieve bestanddeel van Mirapexa PD, als resultaat van stimulatie van dopaminereceptoren in het striatum, vermindert bij parkinsonisme het gebrek aan motorische activiteit, onderdrukt de productie, afgifte en metabolisme van dopamine. De werkzame stof gaat in vitro de degeneratie van dopamine-neuronen tegen in aanwezigheid van ischemie of methamfetamine-neurotoxiciteit, en beschermt ook neuronen tegen de neurotoxiciteit van levodopa. Pramipexol vermindert dosisafhankelijk de productie van prolactine.

In klinische onderzoeken met gezonde vrijwilligers bij wie de dosis Mirapex PD sneller werd verhoogd dan zou moeten (elke 3 dagen), tot een maximale dagelijkse dosis van 4,5 mg, werd een stijging van de bloeddruk (BP) en de hartslag (HR) opgemerkt.). In de loop van studies bij patiënten werd dit effect niet geregistreerd.

Om de klinische werkzaamheid en veiligheid van Mirapex PD bij de behandeling van de ziekte van Parkinson te bestuderen, werden placebogecontroleerde onderzoeken uitgevoerd met bijna 1800 patiënten met stadia I tot V van de ziekte op de schaal van Hen en Yaru, waarvan ongeveer 1000 patiënten in de late stadia van de laesie, bewegingsstoornissen hadden en werden behandeld. levodopa. Bij de behandeling van zowel vroege als late stadia van de ziekte van Parkinson met het medicijn, werd de effectiviteit opgemerkt gedurende ongeveer zes maanden van lopende onderzoeken. In de open fase van onderzoeken, die meer dan 3 jaar duurden, waren er ook geen tekenen van een afname van de werkzaamheid van pramipexol.

Tijdens een tweejarig dubbelblind klinisch onderzoek vertraagde primaire therapie met Mirapex PD de ontwikkeling van bewegingsstoornissen significant en verminderde de frequentie ervan in vergelijking met primaire behandeling met levodopa. Hoewel het gebruik van pramipexol leidt tot een later optreden van bewegingsstoornissen, zorgt levodopatherapie voor een meer uitgesproken verbetering van de motorische functie - een verandering van de gemiddelde waarde op de UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale), waardoor een balans moet worden gevonden tussen de kenmerken van deze medicijnen. Ondanks het feit dat de algehele incidentie van slaperigheid en hallucinaties hoger was tijdens de dosisverhoging in de pramipexolgroep, waren er geen significante verschillen tijdens de onderhoudsbehandeling. Met deze feiten moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan personen die aan de ziekte van Parkinson lijden.

Om de veiligheid en werkzaamheid van Mirapex PD bij de behandeling van de ziekte van Parkinson te beoordelen, werden drie gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd, waarvan er twee werden uitgevoerd bij patiënten in de vroege stadia van de laesie en één in de late stadia. In het proces van een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, waaraan 539 patiënten in de vroege stadia van de ziekte deelnamen, werd na 18 weken behandeling de superioriteit van het geneesmiddel ten opzichte van placebo opgemerkt volgens de primaire (uitkomst volgens II + III delen van de UPDRS-schaal) en secundair [responspercentage volgens CGI-I-criteria (Clinical Overall Impression Scale) en PGI-I (Overall Patient Impression Scale) - Verbetering] belangrijkste werkzaamheidseindpunten. Bij patiënten die Mirapex PD-tabletten met verlengde afgifte gedurende 33 weken gebruikten, werd de werkzaamheid aangetoond na 33 weken,niet minder dan bij gebruik van Mirapex-tabletten met onmiddellijke afgifte op basis van de beoordelingsresultaten volgens II + III delen van de UPDRS-schaal.

In een studie waaraan 517 patiënten met gevorderde laesies deelnamen, was Mirapex PD, in combinatie met levodopa na 18 weken therapie, superieur ten opzichte van placebo voor de primaire (resultaat volgens II + III delen van de UPDRS-schaal) en secundaire (uit-periode) belangrijkste eindpunten efficiëntie.

In een dubbelblind onderzoek in het vroege stadium van de ziekte van Parkinson werden de tolerantie en werkzaamheid van de nachtelijke overgang van pramipexol in de vorm van tabletten met onmiddellijke afgifte naar tabletten met verlengde afgifte beoordeeld terwijl de dagelijkse dosis gehandhaafd bleef. Na het overschakelen op het gebruik van Mirapex PD werd de werkzaamheid van dit medicijn opgemerkt bij 87 van de 103 deelnemers aan de studie. Bij 82,8% van deze 87 patiënten werd de dosis niet aangepast, bij 13,8% werd deze verhoogd en bij 3,4% werd deze verlaagd. Bij 8 van de 16 patiënten die de werkzaamheid van pramipexol niet behielden, waren de veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde niet klinisch significant. Bij 1 patiënt die overschakelde op het gebruik van tabletten met verlengde afgifte, werd de ontwikkeling van een ongewenst fenomeen waargenomen,veroorzaakt door therapie met Mirapex PD en met de beëindiging van de laatste.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt pramipexol volledig geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal (GIT). De absolute biologische beschikbaarheid van de werkzame stof is meer dan 90%, in plasma wordt de maximale concentratie (Cmax) na ongeveer 6 uur waargenomen. De steady-state-concentratie (Css) van de werkzame stof in het bloed wordt niet later bereikt dan na 5 dagen regelmatig gebruik van Mirapex PD. Gelijktijdige inname met voedsel heeft in de regel geen invloed op de biologische beschikbaarheid van het medicijn. Na het eten van een voedingsmiddel dat rijk is aan vet, wordt bij gebruik van een enkele dosis en meerdere doses een stijging van de Cmax met respectievelijk ongeveer 24 en 20% geregistreerd, en er is ook een vertraging in de tijd om de C max te bereiken.ongeveer 2 uur. Deze effecten zijn niet klinisch relevant.

De oppervlakte onder de farmacokinetische curve (AUC) is onafhankelijk van voedselinname. Pramipexol wordt gekenmerkt door lineaire kinetiek en een relatief kleine variabiliteit in plasmaspiegels tussen patiënten, ongeacht de farmaceutische vorm van het geneesmiddel. In overeenstemming met de resultaten van de fase I-studie waren de waarden van de maximale en minimale plasmaconcentraties (C max, C min) en AUC equivalent voor dezelfde dagelijkse doses pramipexol in de vorm van tabletten met verlengde afgifte, 1 keer per dag ingenomen, en ingenomen tabletten met onmiddellijke afgifte 3 keer per dag.

Het gebruik van Mirapex PD eenmaal daags vermijdt frequente schommelingen in de plasmaconcentratie van pramipexol in het bloed gedurende de dag in vergelijking met het driemaal daags innemen van Mirapex.

Lichaamsgewicht heeft geen invloed op de AUC, maar er werd vastgesteld dat het het distributievolume (V d) beïnvloedt, met als resultaat dat de Cmax. Een afname van het lichaamsgewicht met 30 kg veroorzaakt een toename van de C max met 45%. Tegelijkertijd werd bij patiënten met de ziekte van Parkinson tijdens fase III-onderzoeken geen significant effect van lichaamsgewicht op het effect en de verdraagbaarheid van de Mirapex PD-therapie gevonden.

Het vermogen om te binden aan plasma-eiwitten in pramipexol is erg laag (minder dan 20%), de Vd van het medicijn is vrij groot - 400 liter. In preklinische studies bij dieren werden hoge concentraties van het geneesmiddel in de hersenweefsels waargenomen (ongeveer 8 keer hoger dan de plasmaspiegel). Bij mensen wordt pramipexol in geringe mate gebiotransformeerd.

Ongeveer 90% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden door de nieren (waarvan ongeveer 80% onveranderd) en minder dan 2% via de darmen. De totale klaring van pramipexol is ongeveer 500 ml / min en de renale klaring is ongeveer 400 ml / min. De halfwaardetijd (T ½) kan variëren van 8 uur bij jonge patiënten tot 12 uur bij ouderen.

Gebruiksaanwijzingen

Mirapex PD wordt aanbevolen voor de symptomatische behandeling van idiopathische ziekte van Parkinson bij volwassenen als monotherapie (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, dat wil zeggen in alle stadia van de ziekte, inclusief laat, waarbij het effect van levodopatherapie afneemt of instabiel wordt, en zijn fluctuaties (het fenomeen van "slijtage" van het einde van de dosis en het fenomeen van "aan-uit").

Contra-indicaties

Absoluut:

  • leeftijd tot 18 jaar;
  • borstvoeding;
  • overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Relatief (het is noodzakelijk om Mirapex PDs-tabletten met uiterste voorzichtigheid te gebruiken):

  • cardiovasculaire laesies;
  • arteriële hypotensie;
  • nierfalen;
  • psychotische stoornissen;
  • gecombineerd gebruik met sedativa, dopaminereceptorantagonisten, ethanol;
  • zwangerschap (gebruik is alleen toegestaan als de voordelen voor de moeder groter zijn dan het mogelijke risico voor de gezondheid van de foetus).

Mirapex PD, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Mirapex PD wordt eenmaal daags oraal ingenomen, ongeveer op hetzelfde tijdstip, ongeacht de voedselinname. De tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt, zonder te kauwen, te breken of te pletten.

Als een dosis pramipexol is overgeslagen en er niet meer dan 12 uur zijn verstreken sinds het gebruikelijke tijdstip van toediening, moet deze dosis worden ingenomen. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken, neem dan de gemiste dosis niet in en gebruik de volgende dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip.

De overschakeling van de patiënt op het innemen van de Mirapex PD-tabletten met verlengde afgifte na het innemen van de Mirapex-tabletten kan de hele dag door, in dezelfde dosis.

Tijdens de initiële therapie moet de dosis geleidelijk worden verhoogd, te beginnen met een dagelijkse dosis van 0,375 mg, en vervolgens elke 5-7 dagen worden verhoogd. Om het maximale therapeutische effect te bereiken en om bijwerkingen te voorkomen, is dosistitratie vereist.

Aanbevolen dagelijkse doses Mirapex PD tijdens de eerste drie weken van de kuur:

  • Ik week - 0,375 mg;
  • II week - 0,75 mg;
  • III week - 1,5 mg.

In het geval dat een verdere verhoging van de dagelijkse dosis nodig is, wordt deze wekelijks verhoogd met 0,75 mg tot een maximale dosis van 4,5 mg per dag.

Tijdens onderhoudsbehandeling kunnen de dagelijkse individuele doses variëren van 0,375 mg tot een maximaal toelaatbare dosis van 4,5 mg. In de loop van de hoofdstudies, waarbij de dosis werd verhoogd bij patiënten in de begin- en gevorderde stadia van de ziekte, werd het therapeutische effect opgemerkt vanaf het begin van de inname van Mirapex PD in een dosis van 1,5 mg. Tegelijkertijd kan bij sommige patiënten het gebruik van dagelijkse doses van meer dan 1,5 mg leiden tot een bijkomend effect van de therapie, voornamelijk in het late stadium van de laesie, wanneer een verlaging van de dosis levodopa wordt aanbevolen.

Tegen de achtergrond van een plotselinge stopzetting van dopaminerge geneesmiddelen kan zich een kwaadaardig neuroleptisch syndroom ontwikkelen, waardoor na voltooiing van de behandeling de dosis Mirapex PD geleidelijk met 0,75 mg per dag moet worden verlaagd tot een dosis van 0,75 mg en vervolgens met 0,375 mg per dag moet worden verlaagd.

Bij gecombineerd gebruik van Mirapex PD met levodopa wordt, naarmate de doses pramipexol toenemen, evenals tijdens onderhoudsbehandeling, aanbevolen om de dosis levodopa te verlagen om overmatige dopaminerge stimulatie te voorkomen.

Bijwerkingen

  • infecties en invasies: zelden - longontsteking;
  • endocriene systeem: zelden - een schending van de productie van antidiuretisch hormoon¹;
  • zenuwstelsel: heel vaak - slaperigheid, duizeligheid, dyskinesie; vaak - hoofdpijn; zelden - plotseling in slaap vallen, geheugenverlies, flauwvallen, hyperkinesie; met onbekende frequentie ² - antecollis;
  • psychotische stoornissen: vaak - slapeloosheid, verwarring, abnormale dromen, hallucinaties (voornamelijk visueel), abnormaal gedrag (symptomen van dwangmatig en impulsief handelen); zelden - angst, neiging tot overeten, hyperseksualiteit, toename / afname van het libido, pathologisch winkelen, pathologisch verlangen naar gokken, paranoia, hyperfagieag, delirium, delirium; zelden - manie (met de ontwikkeling van deze effecten is het noodzakelijk om het probleem van het verlagen van de dosis of de geleidelijke voltooiing van de medicamenteuze behandeling op te lossen);
  • cardiovasculair systeem: vaak - verlaging van de bloeddruk; zelden - hartfalen¹;
  • spijsverteringskanaal: heel vaak - misselijkheid; vaak - braken, obstipatie;
  • ademhalingssysteem: zelden - hik, kortademigheid;
  • huid en onderhuids weefsel: zelden - uitslag, jeuk, overgevoeligheidsreacties;
  • gezichtsorgaan: vaak - visuele beperking, inclusief verminderde gezichtsscherpte en helderheid van waarneming, diplopie;
  • algemene aandoeningen: vaak - zwakte, perifeer oedeem;
  • reacties gevonden in speciale onderzoeken: vaak - gewichtsverlies, verlies van eetlust; zelden - een toename van het lichaamsgewicht.

¹ Een bijwerking werd geregistreerd in observaties na de registratie, de frequentiecategorie met een waarschijnlijkheid van 95% overschrijdt niet "niet vaak", maar kan lager zijn. Aangezien deze overtreding niet is opgenomen in de database van klinische proeven, is het onmogelijk om een nauwkeurige inschatting te maken van de frequentiecategorie.

² De frequentie van deze bijwerking kan niet worden vastgesteld, aangezien dit in klinische onderzoeken niet als bijwerking is gemeld.

De meeste van de bovenstaande overtredingen waren licht tot matig. In de regel traden bijwerkingen op aan het begin van de cursus en gingen ze voorbij tijdens de voortzetting van de therapie.

Bij personen met de ziekte van Parkinson waren bij gebruik van pramipexol de meest voorkomende bijwerkingen (≥ 5%) in vergelijking met placebo de volgende: dyskinesie, misselijkheid, constipatie, verlaagde bloeddruk, slaperigheid / slapeloosheid, duizeligheid, hoofdpijn, zwakte, hallucinatie. Bij de gecombineerde toediening van Mirapex PD met levodopa, vooral in de beginfase van de dosisbepaling, was de meest voorkomende overtreding dyskinesie, waarbij bij de ontwikkeling de dosis levodopa werd verlaagd. Ook werd aan het begin van de behandeling, met een te snelle titratie van de dosis pramipexol, het risico op verlaging van de bloeddruk vergroot.

Overdosering

Er zijn geen beschrijvingen van gevallen van ernstige overdosering van Mirapex PD. De verwachte symptomen bij het nemen van buitensporig hoge doses, die kenmerkend zijn voor het farmacodynamische profiel van dopaminereceptoragonisten, kunnen braken, misselijkheid, hyperkinesie, agitatie, hallucinaties en verlaagde bloeddruk zijn.

Er is geen antidotum bekend; als een overdosis wordt vermoed, worden maagspoeling, intraveneuze vloeistofinfusie, inname van actieve kool, symptomatische behandeling, monitoring van een elektrocardiogram (ECG) voorgeschreven. In het geval van tekenen van CZS-excitatie, is het mogelijk antipsychotica toe te dienen. Hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

De ontwikkeling van hallucinaties wordt het vaakst geregistreerd bij gebruik van Mirapex PD in combinatie met levodopa bij patiënten met progressieve ziekte van Parkinson.

Bij het optreden van ernstige cardiovasculaire aandoeningen tijdens het gebruik van Mirapex PD is voorzichtigheid geboden. Vanwege het verhoogde risico op orthostatische hypotensie bij dergelijke patiënten, is het noodzakelijk om de bloeddruk onder controle te houden, vooral aan het begin van de kuur.

Tegen de achtergrond van medicamenteuze behandeling met regelmatige tussenpozen of met bestaande visuele beperkingen onmiddellijk na het begin van de kuur, wordt aanbevolen om oogheelkundig toezicht uit te voeren.

Patiënten met de ziekte van Parkinson kunnen een aandoening krijgen zoals axiale dystonie, die zich manifesteert als camptocormie, antecollis of pleurototonus (syndroom van de Leaning Tower of Pisa). Er zijn geïsoleerde gevallen van de ontwikkeling van dystonie na aanvang van de behandeling met dopaminereceptoragonisten (inclusief pramipexol) gemeld, maar een duidelijk oorzakelijk verband tussen het gebruik van deze geneesmiddelen en deze complicatie is niet vastgesteld. Het begin van dystonie kan ook enkele maanden later worden waargenomen na het nemen van de bovengenoemde fondsen of het aanpassen van hun doseringsregime. Met de ontwikkeling van dystonie moet de wijze van gebruik van dopaminerge geneesmiddelen worden herzien en, indien nodig, aangepast.

Patiënten moeten worden geïnformeerd over de mogelijke sedatieve effecten van Mirapex PD, inclusief de effecten die zijn waargenomen tijdens de behandeling met sufheid en plotseling in slaap vallen tijdens activiteiten overdag. Afleveringen van plotselinge slaapaanvallen tijdens activiteit overdag, soms zonder enige voorafgaande tekenen, kwamen niet vaak voor. Met deze bijwerkingen moet rekening worden gehouden door patiënten die voertuigen en andere complexe apparatuur besturen. In dit geval moet de mogelijkheid worden overwogen om de dosis van het geneesmiddel te verlagen of ermee te stoppen.

Volgens de resultaten van epidemiologische onderzoeken lopen patiënten met de ziekte van Parkinson een verhoogd risico op het ontwikkelen van melanoom in vergelijking met de algemene bevolking. Het is echter niet vastgesteld of deze verhoogde dreiging een gevolg is van de ziekte of verband houdt met andere factoren, bijvoorbeeld het gebruik van geneesmiddelen om de ziekte van Parkinson te behandelen.

Sommige patiënten registreerden de aanwezigheid van residuen in de ontlasting die leken op hele tabletten van Mirapex PD. Als dergelijke klachten worden ontvangen, moet de reactie van de patiënt op de therapie opnieuw worden beoordeeld.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Pramipexol kan hallucinaties of sufheid veroorzaken, waardoor het vermogen om voertuigen te besturen of complexe mechanismen te bedienen aanzienlijk wordt beïnvloed.

In geval van verhoogde sufheid of gevallen van plotseling in slaap vallen tijdens activiteit overdag (tijdens het eten, praten, enz.), Wat op elk moment tijdens de therapie kan voorkomen, dienen patiënten te weigeren een voertuig te besturen of andere activiteiten uit te voeren waarbij als hun waakzaamheid verzwakt is, kunnen ze zowel hun leven als dat van anderen in gevaar brengen. Patiënten kunnen alleen autorijden en andere complexe apparatuur besturen nadat deze symptomen zijn verdwenen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er is geen onderzoek uitgevoerd naar het effect van therapie met Mirapex PD op zwangerschap en borstvoeding bij mensen.

Bij experimenten met dieren werd bij het bestuderen van het mogelijke effect van pramipexol op de voortplantingsfunctie vastgesteld dat de werkzame stof geen teratogeniteit vertoont bij ratten en konijnen. Tegelijkertijd was het medicijn bij gebruik van doses die giftig waren voor zwangere vrouwtjes, embryotoxisch bij ratten.

Tijdens de zwangerschap wordt een antiparkinsongeneesmiddel alleen aanbevolen als het verwachte voordeel van de behandeling voor de moeder ruimschoots opweegt tegen het mogelijke risico voor de gezondheid van de foetus.

Bij vrouwen is de uitscheiding van het geneesmiddel in de moedermelk niet onderzocht. In preklinische studies was de concentratie van het geneesmiddel in rattenmelk hoger dan in plasma. Omdat pramipexol de productie van menselijke prolactine remt, wordt aangenomen dat het ook de lactatie onderdrukt. Tijdens de lactatie dient, vanwege het ontbreken van relevante gegevens, geen medicamenteuze behandeling te worden uitgevoerd.

Het effect van het gebruik van het product op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht. Volgens de resultaten van dierstudies werden geen directe of indirecte tekenen van het negatieve effect van Mirapex PD op de vruchtbaarheid bij mannen gevonden.

Gebruik in de kindertijd

Vanwege het gebrek aan gegevens die de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Mirapex PD bij kinderen en adolescenten bevestigen, is het gebruik ervan bij patiënten jonger dan 18 jaar gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

Bij nierfalen dient Mirapex PD met voorzichtigheid te worden gebruikt, aangezien de uitscheiding van pramipexol uit het lichaam afhangt van de activiteit van de nieren.

Bij een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min wordt medicamenteuze behandeling niet aanbevolen vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid van toediening bij patiënten van deze groep. Dergelijke patiënten wordt geadviseerd de haalbaarheid van een behandeling met pramipexol in de vorm van tabletten met onmiddellijke afgifte te overwegen.

Patiënten met CC 30-50 ml / min dienen de behandeling te starten met een dosis van 0,375 mg om de dag. 1 week na het begin van de kuur dient de dagelijkse dosis Mirapex PD voorzichtig te worden verhoogd en na een grondige beoordeling van de respons op de behandeling en de tolerantie ervan. Als het in de toekomst nodig is om de dagelijkse dosis te verhogen, moet deze wekelijks worden verhoogd met 0,375 mg tot een maximale dosis van 2,25 mg per dag is bereikt.

Met CC boven de 50 ml / min is het niet nodig om de dagelijkse dosis of toedieningsfrequentie te verlagen. Als de nierfunctie tijdens onderhoudsbehandeling is verslechterd, moeten de bovenstaande aanbevelingen worden opgevolgd.

Voor schendingen van de leverfunctie

In geval van leverfalen is het niet nodig om de dosis Mirapex PD te verlagen.

Geneesmiddelinteracties

Pramipexol heeft een zwak vermogen om aan plasmaproteïnen te binden en een onbeduidende biotransformatie, waardoor de interactie met andere geneesmiddelen die de binding van het geneesmiddel aan plasma-eiwitten of uitscheiding als gevolg van biotransformatie beïnvloeden, onwaarschijnlijk is.

Mogelijke interactiereacties die kunnen worden waargenomen wanneer Mirapex PD wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen / middelen:

  • selegiline, levodopa: geen farmacokinetische interactie;
  • anticholinergica: de interactie is niet onderzocht, aangezien deze middelen voornamelijk worden uitgescheiden via biotransformatie en met pramipexol is een mogelijke interactie onwaarschijnlijk;
  • amantadine, zidovudine, mexiletine, kinine, cisplatine, procaïnamide (geneesmiddelen die de metabole route van actieve uitscheiding van pramipexol door de nieren onderdrukken of op deze manier worden uitgescheiden): interactie met pramipexol is mogelijk en dientengevolge een afname van de klaring van pramipexol; een dosisverlaging van Mirapex PD kan nodig zijn;
  • antipsychotica: deze combinatie wordt niet aanbevolen, bijvoorbeeld bij een mogelijk dopamine-antagonistisch effect;
  • sedativa, alcohol: additieve effecten zijn mogelijk (voorzichtigheid is geboden);
  • levodopa: een verlaging van de dosis van deze stof is vereist bij een verhoging van de dosis pramipexol (de doses van andere antiparkinsongeneesmiddelen moeten op een constant niveau worden gehouden).

Analogen

De analogen van Mirapex PD zijn: Mirapex, Pramipexol Orion, Pramipexol-Teva, Mipexol, Miraxol, Pramipexol, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Mirapex PD

Beoordelingen van Mirapex PD door specialisten en patiënten op medische fora zijn overwegend positief. Patiënten merken op dat de langdurige vorm van pramipexol veel handiger is voor dagelijks langdurig gebruik in vergelijking met standaardvormen van dit medicijn. Volgens beoordelingen biedt het medicijn 24 uur lang effectieve controle van de klinische symptomen van de ziekte van Parkinson, helpt het de dagelijkse slaapcyclus te normaliseren, de spierstijfheid van ledematen te verminderen en de zelfzorg te verbeteren.

Deskundigen zijn van mening dat bij gebruik van Mirapex PD het niveau van therapietrouw van patiënten toeneemt, met de ziekte van Parkinson de mogelijkheden om constante dopaminerge stimulatie uit te voeren, toenemen.

Prijs voor Mirapex PD in apotheken

De prijs voor Mirapex PD, tabletten met verlengde afgifte, kan zijn:

  • dosering 0,375 mg: 120-140 roebel. voor 10 st. verpakt;
  • dosering van 1,5 mg: 1500-1600 roebel. voor 30 st. verpakt;
  • dosering 3 mg: 2950-3050 roebel. voor 30 st. verpakt.

Mirapex PD: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam

Prijs

Apotheek

Mirapex PD 0,375 mg tabletten met verlengde afgifte 10 stuks.

83 rbl.

Kopen

Mirapex PD tabletten met verlengde werking 0,375 mg 10 stuks.

141 r

Kopen

Mirapex PD 1,5 mg tabletten met verlengde afgifte 30 stuks.

1364 WRIJF

Kopen

Mirapex PD tabletten met verlengde werking 1,5 mg 30 stuks.

1552 RUB

Kopen

Mirapex PD 3 mg tabletten met verlengde afgifte 30 stuks.

2641 RUB

Kopen

Mirapex PD tabletten met verlengde werking 3 mg 30 stuks.

RUB 3103

Kopen

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!

Aanbevolen: