Hydroxychloroquine

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Gebruiksaanwijzing:

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Indicaties voor gebruik
3. Contra-indicaties
4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. Bijwerkingen
6. Speciale instructies
7. Geneesmiddelinteracties
8. Analogen
9. Voorwaarden voor opslag
10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Prijzen in online apotheken:

vanaf 456 wrijven.

Kopen

Hydroxychloroquine is een middel tegen malaria.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Hydroxychloroquine is filmomhulde tabletten: biconvex, capsulevormig, afgeschuind naar de rand, de kern en de schaal zijn bijna wit of wit, aan de ene kant gegraveerd met "ARO", aan de andere kant - "HCQ 200" (in polyethyleen flessen van 10, 20, 30, 60 of 100 stuks, in een kartonnen doos 1 fles; in blisters van 10 stuks, in een kartonnen doos 1–3, 6 of 10 verpakkingen).

Samenstelling van 1 tablet:

werkzame stof: hydroxychloroquinesulfaat - 200 mg;
hulpcomponenten: magnesiumstearaat - 4 mg; croscarmellosenatrium - 3 mg; microkristallijne cellulose (PH 102) - 92,5 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 0,5 mg;
schaal: hypromellose 2910 - 0,6 mg; hydroxypropylcellulose, LF - 2,4 mg; titaandioxide (E 171) - 2,4 mg; macrogol 8000 - 1,8 mg.

Gebruiksaanwijzingen

malaria: ter verlichting van acute aanvallen; preventie van malaria, veroorzaakt door Plasmodium vivax, R. malariae en R. ovale, evenals P. falciparum-stammen die gevoeligheid vertonen; radicale therapie van malaria veroorzaakt door gevoelige stammen van P. falciparum;
artritis (reumatoïde, chronische juveniele);
dermatologische aandoeningen: lupus erythematosus (discoïde en systemisch), ziekten die worden verergerd / ontwikkeld door blootstelling aan zonlicht (fotodermatose).

Contra-indicaties

Absoluut:

maculopathie voorafgaand aan maculopathie;
galactose-intolerantie, glucose / galactose malabsorptiesyndroom of lactasedeficiëntie;
leeftijd tot 6 jaar (met een gewicht tot 31 kg);
de leeftijd van kinderen in gevallen waarin langdurige therapie nodig is (geassocieerd met een verhoogd risico op toxische effecten);
lactatieperiode;
individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij het gebruik van hydroxychloroquine voorzichtigheid vereist):

retinopathie;
tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
visuele stoornissen (verminderde gezichtsscherpte, veranderingen in gezichtsvelden);
gecombineerd gebruik met medicijnen die tot visuele stoornissen kunnen leiden;
psychosen (inclusief indicaties in de geschiedenis);
onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
psoriasis;
porfyrie;
gecombineerd gebruik met medicijnen die kunnen leiden tot de ontwikkeling van huidreacties;
nier- / leverfunctiestoornis (als het nodig is om hydroxychloroquine te gebruiken, moet de dosis worden aangepast onder controle van de plasmaconcentratie);
hepatitis;
gastro-intestinale aandoeningen in ernstig beloop;
zwangerschap (het gebruik van hydroxychloroquine is alleen mogelijk om gezondheidsredenen).

Wijze van toediening en dosering

Hydroxychloroquine wordt oraal ingenomen, bij de maaltijd of met een glas melk. Alle onderstaande doses zijn voor hydroxychloroquinesulfaat en zijn niet gelijk aan hydroxychloroquine-base.

Om malaria te onderdrukken, wordt meestal het volgende medicatieregime voorgeschreven:

volwassenen: elke zevende dag, 400 mg;
kinderen vanaf 6 jaar: wekelijkse dosis - 6,5 mg / kg, maar niet hoger dan de dosis voor volwassenen.

Het wordt aanbevolen om, indien de omstandigheden aanwezig zijn, een profylactische behandeling te starten 14 dagen voordat u naar het endemische gebied reist. Als dit niet mogelijk is, moet het volgende doseringsschema worden gevolgd: volwassenen - 800 mg, kinderen - 12,9 mg / kg (maar niet> 800 mg), in 2 verdeelde doses met een interval van 6 uur. Gebruiksduur - 8 weken na het verlaten van de endemische zone.

De aanvangsdosis voor volwassenen bij de behandeling van acute malaria-aanvallen is 800 mg, daarna na 6 of 8 uur - 400 mg, waarna 400 mg gedurende 2 dagen wordt ingenomen (totaal - 2000 mg). Als alternatieve methode is een enkele dosis van 800 mg mogelijk. De dosis voor volwassenen, maar ook voor kinderen, kan worden berekend rekening houdend met het lichaamsgewicht.

De totale dosis voor kinderen vanaf 6 jaar is 32 mg / kg (maar niet> 2000 mg), deze wordt als volgt gedurende meer dan 3 dagen toegepast:

Ik dosis: 12,9 mg / kg (maar niet> 800 mg);
II dosis: 6,5 mg / kg (maar niet> 400 mg) 6 uur na inname van de eerste dosis;
III dosis: 6,5 mg / kg (maar niet> 400 mg) 18 uur na inname van de tweede dosis;
IV dosis: 6,5 mg / kg (maar niet> 400 mg) 24 uur na de derde dosis.

De dagelijkse aanvangsdosis voor volwassenen voor de behandeling van reumatoïde aandoeningen is 400–600 mg, de onderhoudsdosis is 200–400 mg. Houd er rekening mee dat hydroxychloroquine een cumulatief effect heeft en dat het enkele weken duurt om het therapeutische effect te bereiken, terwijl nevenreacties relatief vroeg kunnen optreden. Als de toestand van de patiënt binnen 6 maanden niet verbetert, wordt de therapie geannuleerd.

Bij de behandeling van systemische / discoïde lupus erythematosus mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 6,5 mg / kg (de berekening wordt uitgevoerd op basis van het "ideale" lichaamsgewicht) of 400 mg. Het wordt aanbevolen om de laagste effectieve dosis of 200-400 mg per dag voor te schrijven. Bij lichtgevoelige dermatologische aandoeningen moet de therapie worden beperkt tot perioden van maximale blootstelling aan licht.

Bijwerkingen

huid: zelden - jeuk, huiduitslag, veranderingen in de pigmentatie van slijmvliezen en huid, alopecia, haarverkleuring (in de meeste gevallen verdwijnen deze aandoeningen snel na stopzetting van de behandeling); mogelijke bulleuze uitslag, waaronder zeer zeldzame gevallen van het Stevens-Johnson-syndroom en polymorf erytheem, lichtgevoeligheid en geïsoleerde gevallen van exfoliatieve dermatitis; zeer zelden - acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustuleuze uitslag, die moet worden onderscheiden van psoriasis (er moet rekening mee worden gehouden dat hydroxychloroquine kan leiden tot een verergering van psoriasis; deze aandoeningen kunnen optreden in combinatie met leukocytose en koorts; de prognose na stopzetting van het medicijn is meestal gunstig);
hematopoietische organen: zelden - agranulocytose, remming van de hematopoëse van het beenmerg, trombocytopenie, verergering van porfyrie, aplastische anemie, hemolytische anemie (tegen de achtergrond van glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie);
gezichtsorganen: zelden - retinopathie met defecten in het gezichtsveld en veranderingen in pigmentatie (in de vroege stadia zijn deze aandoeningen omkeerbaar na stopzetting van het geneesmiddel; als hydroxychloroquine niet onmiddellijk wordt geannuleerd, is er een mogelijkheid dat de retinopathie zelfs na annulering progressie vertoont; veranderingen in het netvlies kunnen aanvankelijk asymptomatisch of paracentraal zijn voorbijgaande of pericentrale scotoom en kleurwaarnemingsstoornissen); mogelijke veranderingen in het hoornvlies, waaronder troebelheid en oedeem (kan asymptomatisch zijn of de volgende aandoeningen veroorzaken: halo's, fotofobie, wazig zien; dergelijke veranderingen kunnen tijdelijk zijn, omkeerbaar als de therapie wordt stopgezet; wazig zien gaat gepaard met een schending van de accommodatie, het is omkeerbaar en dosisafhankelijk); met een lange cursus met het gebruik van grote doses - keratopathie, oogzenuwatrofie,disfunctie van de ciliaire spier;
gehoororganen: gehoorverlies, tinnitus, gehoorverlies;
spijsverteringsstelsel: misselijkheid, verminderde eetlust, braken (zelden), diarree, buikpijn van spastische aard;
musculoskeletaal en zenuwstelsel: waarschijnlijk neuromyopathie of myopathie van skeletspieren (deze aandoeningen kunnen leiden tot atrofie / progressieve zwakte van de proximale spiergroepen; meestal is myopathie omkeerbaar na stopzetting van het geneesmiddel, maar volledig herstel kan na enkele maanden optreden), milde sensorische veranderingen, abnormale zenuwgeleiding (meestal hersteld na stopzetting van het geneesmiddel), onderdrukking van de peesreflex;
centraal zenuwstelsel: soms - nervositeit, duizeligheid, psychose, hoofdpijn, prikkelbaarheid, ataxie, emotionele labiliteit, convulsies;
cardiovasculair systeem: cardiomyopathie (in zeldzame gevallen), verminderde contractiliteit van het myocard, atrioventriculair blok (AV-blok), myocardhypertrofie; bij langdurig gebruik van hoge doses - myocarddystrofie [in gevallen van detectie van geleidingsstoornissen (AV-blokkade, blokkade van de His-bundel) en hypertrofie van beide ventrikels, moet rekening worden gehouden met de kans op het ontwikkelen van chronische intoxicatie];
lever: levertoxiciteit (leverfalen, leverdisfunctie); in sommige gevallen - veranderingen in indicatoren van functionele levertesten; er zijn aanwijzingen voor verschillende gevallen van plotseling ontstaan van leverfalen;
anderen: gewichtsverlies.

speciale instructies

Vóór de benoeming van Hydroxychloroquine, evenals periodiek (ten minste eenmaal per zes maanden) tijdens het gebruik, is het noodzakelijk om oogheelkundig onderzoek uit te voeren (bij gebruik van doses van meer dan 6,5 mg / kg neemt het risico op schade aan het netvlies toe).

In geval van ongewenste visusreacties (veranderingen in kleurwaarneming, verminderde gezichtsscherpte, enz.), Wordt hydroxychloroquine onmiddellijk geannuleerd. Het is noodzakelijk om rekening te houden met de waarschijnlijkheid van progressie van veranderingen in het netvlies, zelfs na stopzetting van de therapie.

Wanneer hydroxychloroquine wordt ingenomen in doses die hoger zijn dan aanbevolen, neemt het risico op beschadiging van het netvlies toe en wordt dit proces versneld. Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet oftalmoscopie van beide ogen worden uitgevoerd om de gezichtsscherpte, het optische veld en het kleurenzien te bestuderen. In de toekomst moet een dergelijk onderzoek minstens één keer per jaar worden uitgevoerd.

Bij visusstoornissen is onmiddellijke stopzetting van Hydroxychloroquine geïndiceerd. De toestand van de patiënten moet worden gecontroleerd, aangezien zelfs na stopzetting van de behandeling verdere progressie van retinale veranderingen en visusstoornissen mogelijk is.

Zwangere vrouwen kunnen Hydroxychloroquine alleen om gezondheidsredenen gebruiken, zelfs therapeutische doses kunnen leiden tot de ontwikkeling van schade aan het centrale zenuwstelsel en andere aandoeningen bij de foetus.

Patiënten met een verminderde nier- / leverfunctie moeten mogelijk de dosis verlagen (om de toxische effecten op deze organen te verminderen).

Tijdens een lange kuur is het periodiek noodzakelijk om een gedetailleerde bloedtest uit te voeren en de functie van peesreflexen en skeletspieren te evalueren (in geval van detectie van afwijkingen van de norm wordt hydroxychloroquine geannuleerd).

Tijdens de therapie moet u voorzichtig zijn bij het autorijden.

Geneesmiddelinteracties

Bij gecombineerd gebruik van Hydroxychloroquine met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:

digoxine: een verhoging van het serumniveau (regelmatige controle van deze indicator is vereist, indien nodig wordt de dosis digoxine verlaagd);
glucocorticoïden, salicylaten, kinidine-achtige anti-aritmica, hepato-, hemato- en neurotoxische geneesmiddelen: verhoging van hun bijwerkingen;
hypoglykemische geneesmiddelen: verhogen hun werking (het kan nodig zijn om de dosis antidiabetica en insuline te verlagen);
penicillamine: een toename van de plasmaconcentratie en de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen van het urinestelsel, hematopoëtische organen, evenals reacties van de huid;
cimetidine: verhoogde onderdrukking van het metabolisme (kan leiden tot een verhoging van de plasmaconcentratie van het geneesmiddel in het bloed);
aminoglycoside-antibiotica: verhoogd blokkerend effect op neuromusculaire transmissie;
neostigmine, pyridostigmine: antagonistische werking;
antacida: verminderde absorptie (het interval tussen het innemen van deze geneesmiddelen moet minstens 4 uur zijn);
rabiës diploïde celvaccin (primaire immunisatie): vermindering van de productie van antilichamen als reactie op het vaccin;
alkaliën, alkalische dranken: versnellen de eliminatie van hydroxychloroquine uit het lichaam.

Analogen

Analogen van Hydroxychloroquine zijn: Immard, Plaquenil.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij een temperatuur van 15-30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.