Gestarella
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 250 roebel.
Kopen
Gestarella is een monofasisch oraal anticonceptiemiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - omhulde tabletten: rond, biconvex, wit, met een glanzend oppervlak (21 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters).
1 tablet bevat:
- actieve ingrediënten: ethinylestradiol - 0,02 mg, gestodeen - 0,075 mg;
- hulpcomponenten: povidon 25, natriumcalciumedetaat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, lactosemonohydraat;
- samenstelling van de schaal: calciumcarbonaat, sucrose, macrogol 6000, povidon 90 F, bergwas glycolzuur, talk.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Gestarella is geïndiceerd voor vrouwen als orale anticonceptie.
Contra-indicaties
- migraine met focale neurologische symptomen (inclusief geschiedenis);
- longembolie, diepe veneuze trombose, myocardinfarct en andere pathologieën geassocieerd met trombo-embolie of veneuze en arteriële trombose (inclusief geschiedenis);
- angina pectoris en andere aandoeningen voorafgaand aan trombose;
- voorbijgaande ischemische aanval, beroerte (inclusief geschiedenis);
- ernstige of meerdere risicofactoren voor arteriële of veneuze trombose, waaronder ongecontroleerde arteriële hypertensie, gecompliceerde laesies van het hartklepapparaat, ziekten van de kransslagaders van het hart of cerebrale vaten, atriumfibrilleren, ernstige dyslipoproteïnemie, uitgebreide chirurgische of neurochirurgische ingrepen, langdurige immobilisatie door de lucht (inclusief vier uur), chirurgische ingrepen aan de bekkenorganen en onderste ledematen, roken boven de 35 jaar;
- aanleg voor arteriële of veneuze trombose (aangeboren of verworven): Leiden factor V, resistentie tegen geactiveerd proteïne C, gebrek aan proteïne C, gebrek aan antitrombine III, gebrek aan proteïne S, de aanwezigheid van antilichamen tegen fosfolipiden (lupus-antistollingsmiddel, anticardiolipysteïne), hyperhom;
- hormoonafhankelijke kwaadaardige tumor (inclusief geslachtsorganen of borstklier), ook als dit wordt vermoed;
- pancreatitis met ernstige hypertriglyceridemie (inclusief geschiedenis);
- diabetes mellitus met vasculaire complicaties;
- ernstige leverziekte (waaronder het Rotor- of Dubin-Johnson-syndroom);
- Leverfalen;
- goedaardige of kwaadaardige neoplasmata van de lever (inclusief geschiedenis);
- leeftijd vóór het begin van de eerste menstruatiebloeding;
- vaginale bloeding van onbekende oorsprong;
- uitgebreid trauma;
- obesitas [body mass index (BMI) hoger dan 30 kg per 1 m 2];
- periode van zwangerschap of vermoeden daarvan;
- borstvoeding;
- syndroom van glucose-galactose malabsorptie, fructose-intolerantie, sucrase- of isomaltasedeficiëntie;
- individuele overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Met de nodige voorzichtigheid, na een grondige beoordeling van het potentiële risico en het verwachte voordeel van het gebruik van Gestarella, moet een gecombineerd anticonceptiemiddel worden voorgeschreven als de patiënt een van de risicofactoren voor trombose en trombo-embolie heeft [erfelijke aanleg (trombose, cerebrovasculair accident, myocardinfarct bij de nabestaanden op jonge leeftijd)), dyslipoproteïnemie, migraine zonder focale neurologische symptomen, BMI meer dan 25 kg per 1 m 2, arteriële hypertensie, ongecompliceerde hartklepaandoening, roken], met diabetes mellitus, hemolytisch-uremisch syndroom, oncologische pathologieën, systemische lupus erythematodes, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, sikkelcelanemie, flebitis van oppervlakkige aderen, erfelijk angio-oedeem, hypertensie depressie, epilepsie; in geval van optreden of verergering van geelzucht, cholestase, herpes (tijdens zwangerschap), otosclerose met gehoorstoornis, galblaasaandoeningen, porfyrie, chorea van Sydenham en andere pathologieën tegen de achtergrond van eerder gebruik van geslachtshormonen of tijdens zwangerschap; in de periode direct na de bevalling.
Wanneer symptomen van deze ziekten of aandoeningen voor het eerst optreden tijdens het gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om het onmiddellijk te annuleren.
Wijze van toediening en dosering
De tabletten worden oraal ingenomen met veel water.
Doseringsschema: 1 stuk per dag op hetzelfde tijdstip (individueel ingesteld, handig voor een vrouw). De opnameduur is 21 dagen, waarbij de volgorde op de blister strikt wordt aangehouden. Dan is er een onderbreking van het gebruik van het medicijn gedurende 7 dagen. Tijdens deze periode treedt menstruatiebloedingen op, die meestal op de 2e of 3e dag van de pauze optreden. Op de 8e dag, op de dag van de week waarop u de eerste tablet uit de eerste blisterverpakking heeft ingenomen, moet u beginnen met het innemen van de tabletten uit de tweede blisterverpakking, zelfs als de bloeding nog niet volledig is gestopt.
Als er de afgelopen maand geen hormonale anticonceptie is gebruikt, worden pillen ingenomen op de eerste dag van de natuurlijke menstruatie, zonder gebruik te maken van aanvullende anticonceptiemethoden.
Als het gebruik van tabletten wordt gestart in de periode van de tweede tot de vijfde dag van de bloeding, is het in de eerste cyclus noodzakelijk om gedurende de eerste 7 dagen aanvullend barrière-anticonceptie te gebruiken.
Als u overschakelt van een ander oraal combinatie-anticonceptiemiddel, verdient het de voorkeur om Gestarella te gebruiken op de dag nadat u de laatste tablet heeft ingenomen die de werkzame stof van het vorige geneesmiddel bevat. U kunt het geneesmiddel gebruiken op de 8e dag (maar niet later) na de gebruikelijke onderbreking van 7 dagen (voor producten met 21 tabletten in een blisterverpakking) of na inname van placebotabletten (voor producten met 28 tabletten in een blisterverpakking).
Bij het overschakelen van een transdermale pleister of vaginale ring, moet het medicijn de volgende dag nadat ze zijn verwijderd, worden ingenomen, maar niet later dan de dag dat de volgende pleister wordt geplakt of een nieuwe ring wordt ingebracht.
U kunt op elk moment beginnen met het gebruik van de tabletten wanneer u overschakelt van "mini-pili", van het spiraaltje of een implantaat - op de dag dat ze worden verwijderd, van injecties - op de dag van de volgende injectie. In deze gevallen is tijdens de eerste 7 dagen dat Gestarella wordt ingenomen, aanvullend gebruik van een barrièremethode voor anticonceptie vereist.
Na een abortus in het eerste trimester van de zwangerschap wordt onmiddellijk met het gebruik begonnen zonder het gebruik van aanvullende anticonceptiva.
Na de bevalling, bij afwezigheid van borstvoeding of abortus in het tweede trimester van de zwangerschap, wordt aanbevolen om te beginnen met pillen in de periode van 21 tot 28 dagen na de bevalling of abortus. Bij een latere start van het gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om gedurende de eerste 7 dagen aanvullende barrièremethoden voor anticonceptie te gebruiken. Als een vrouw geslachtsgemeenschap heeft gehad, moet voordat met orale anticonceptie wordt begonnen, zwangerschap worden uitgesloten of moet worden gewacht op de eerste menstruatie.
Nadat het medicijn uit de eerste blisterverpakking is genomen, is het mogelijk om de menstruatiecyclus met 7 dagen te verlengen. Als de cyclus niet herstelt na het einde van het gebruik van 2-3 blaren, moet u een arts raadplegen.
In geval van een onbedoelde vertraging bij het nemen van de volgende dosis op het ingestelde tijdstip, wordt de anticonceptiebescherming van het medicijn niet geschonden als de pil binnen de volgende 12 uur wordt ingenomen. De volgende pil wordt op het gebruikelijke tijdstip ingenomen.
Aangezien de noodzakelijke onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-ovariumsysteem optreedt na 7 dagen regelmatige pilinname en de inname ervan nooit langer dan 7 dagen mag worden onderbroken, kan een vertraging van meer dan 12 uur bij het innemen van de volgende pil het effect van anticonceptieve bescherming verminderen.
Als u meer dan 12 uur te laat bent met het innemen van de volgende pil in de eerste week van het innemen van het medicijn, moet u de gemiste pil innemen zodra u eraan denkt, zelfs als dit overeenkomt met het innemen van twee pillen tegelijk. Vervolgens worden de pillen op het gebruikelijke tijdstip ingenomen, maar gedurende de volgende 7 dagen is het noodzakelijk om aanvullend barrièremethoden voor anticonceptie te gebruiken, inclusief condooms. Als een vrouw in de afgelopen 7 dagen geslachtsgemeenschap heeft gehad, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van conceptie. Het risico op zwangerschap is groter, hoe meer tabletten er worden overgeslagen en hoe dichter de pas is voor het begin van een onderbreking van de inname van het geneesmiddel.
Als er een vertraging van meer dan 12 uur is opgetreden tijdens de tweede week van inname van het medicijn, moet de gemiste pil worden ingenomen zodra u eraan denkt, zelfs als dit overeenkomt met het innemen van twee pillen tegelijk. Daarna worden de tabletten op het gebruikelijke tijdstip ingenomen. Het gebruik van aanvullende anticonceptiva is niet vereist als de tabletten regelmatig binnen 7 dagen vóór de eerste passage worden ingenomen. Als een lange vertraging niet de eerste is in deze cyclus en de pil onregelmatig is ingenomen, zijn aanvullende anticonceptiemaatregelen vereist gedurende de komende 7 dagen.
Als er een vertraging van meer dan 12 uur optreedt tijdens de derde week van inname van het geneesmiddel, verhoogt de aanstaande onderbreking van de inname het risico van vermindering van de betrouwbaarheid van het anticonceptieve effect van Gestarella. Anticonceptiebescherming kan worden gehandhaafd, op voorwaarde dat de pillen regelmatig worden ingenomen gedurende 7 dagen vóór het eerste uitstel, indien onmiddellijk, zodra ze eraan denken, de gemiste pil inneemt, zelfs als dit overeenkomt met het gelijktijdig innemen van twee pillen. Ga dan door met het innemen op het gebruikelijke tijdstip. Nadat u alle tabletten uit de huidige blisterverpakking hebt ingenomen zonder de voorgeschreven 7 dagen onderbreking van het innemen van het geneesmiddel, moet u onmiddellijk beginnen met innemen vanaf de volgende blisterverpakking. Voordat het voorbij is, is een onttrekkingsbloeding onwaarschijnlijk, maar er is een risico op lichte bloeding of doorbraak van vaginale bloeding. De tweede optie - u kunt het innemen van pillen uit de huidige blister onderbreken, een pauze van 7 dagen nemen, inclusief de dagen van het missen, en dan beginnen met het nemen van pillen uit een nieuwe blister.
Als er hiaten zijn bij het nemen van het medicijn uit de huidige blister, kan de afwezigheid van menstruatiebloedingen tijdens de voorgeschreven pauze wijzen op de aanwezigheid van zwangerschap. Daarom kunt u pas met een nieuwe blisterverpakking beginnen nadat u de conceptie hebt uitgesloten.
Als een vrouw binnen 4 uur na inname van de volgende dosis moet braken of diarree heeft, vanwege een mogelijke onvolledige opname van het medicijn en een overtreding van de werking, moeten aanvullende anticonceptiemaatregelen worden genomen, zoals bij het overslaan van een pil.
Als het nodig is om de dag van het begin van de menstruatiebloedingen uit te stellen, moet het medicijn zonder onderbreking worden voortgezet vanaf een nieuwe blister. U kunt doorgaan met het innemen van pillen vanaf de volgende blisterverpakking tot het einde van alle pillen. Tijdens deze periode is doorbraakbloeding of spotting mogelijk. Blijf het medicijn na een pauze van 7 dagen regelmatig innemen.
Als het begin van de menstruatie moet worden uitgesteld tot een andere dag van de week, moet u hiervoor de pauze van het innemen van de pillen verkorten tot het gewenste aantal dagen. Het risico op onttrekkingsbloeding en doorbraakbloeding of spotting tijdens de periode dat het geneesmiddel uit de volgende blisterverpakking wordt ingenomen, neemt toe met een grotere verkorting van dit interval.
Bijwerkingen
- van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties; frequentie onbekend - exacerbatie van systemische lupus erythematosus;
- van het zenuwstelsel: vaak - migraine, hoofdpijn; frequentie onbekend - verergering van chorea, duizeligheid;
- van de kant van voeding en metabolisme: vaak - vochtretentie, verhoogd lichaamsgewicht; zelden - gewichtsverlies; frequentie onbekend - verergering van porfyrie;
- vanaf de zijkant van de bloedvaten: zelden - veneuze en / of arteriële trombo-embolie;
- psychische stoornissen: vaak - stemmingswisselingen, stemmingsdepressie; zelden - verminderd libido; zelden - verhoogd libido; frequentie onbekend - nervositeit, depressie;
- van het hepatobiliaire systeem: zelden - cholelithiasis;
- uit het maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid, braken; zelden - diarree, buikpijn; zeer zelden - pancreatitis; frequentie onbekend - colitis, opgeblazen gevoel;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - onaangename gewaarwordingen bij het dragen van contactlenzen; frequentie onbekend - optische neuritis;
- van de kant van de geslachtsorganen en de borstklier: vaak - vaginale afscheiding, gevoelige borsten, gevoel van spanning; zelden - een toename van de borstklieren; zelden - afscheiding uit de borstklieren; frequentie onbekend - vaginitis, menstruatiepijn, pijn op de borst, vulvovaginale candidiasis;
- dermatologische reacties: zelden - huiduitslag (inclusief urticaria); zelden - erytheem (multiforme of nodulair); frequentie onbekend - hirsutisme, acne, alopecia;
- laboratorium- en instrumentele parameters: zelden - hyperlipidemie;
- andere: mogelijk - chloasma, cerebrovasculaire aandoeningen, veneuze en arteriële trombo-embolische aandoeningen, verhoogde bloeddruk (BP), verminderde glucosetolerantie, hypertriglyceridemie, verminderde perifere insulineresistentie, verminderde leverfunctie-indicatoren, goedaardige en kwaadaardige levertumoren.
De relatie tussen het gebruik van Gestarella en het ontstaan of verergeren van aandoeningen die samenhangen met het optreden van geelzucht en / of jeuk op de achtergrond van cholestase, de vorming van stenen in de galblaas, herpes tijdens de zwangerschap, hemolytisch-uremisch syndroom, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, gehoorverlies op de achtergrond van otosclerose, of baarmoederhalskanker.
speciale instructies
Voordat met het gebruik van Gestarella wordt begonnen, moet een vrouw een algemeen medisch en gynaecologisch onderzoek ondergaan om de aanwezigheid van zwangerschap en aandoeningen van het bloedstollingssysteem uit te sluiten.
Het gebruik van een gecombineerd oraal anticonceptivum verhoogt de kans op het ontwikkelen van veneuze en arteriële trombotische en trombo-embolische pathologieën, waaronder myocardinfarct, veneuze trombose, voorbijgaande ischemische aanval, beroerte, longembolie. Daarom moeten vrouwen met risicofactoren of aandoeningen die kunnen bijdragen aan de verergering of ontwikkeling van deze ziekten, het met hun arts eens zijn over de mogelijkheid om Gestarella te gebruiken en de mogelijke gezondheidsrisico's en voordelen van anticonceptie zorgvuldig afwegen.
Omdat het stabiele anticonceptieve effect van het medicijn 14 dagen na het begin van het innemen van de pillen optreedt, wordt het in deze periode aanbevolen om aanvullend barrière-anticonceptiva te gebruiken.
Het risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie tijdens het gebruik van het medicijn verdubbelt. Het is het hoogst in het eerste jaar van hormonale anticonceptie en gedurende 4 of meer weken wanneer het na een pauze wordt hervat.
In geval van langdurige immobilisatie, grote electieve chirurgie of trauma, elke chirurgische ingreep in het bekkengebied of op de onderste ledematen, neurochirurgie, wordt aanbevolen om het gebruik van tabletten stop te zetten en 2 weken na volledige remobilisatie te hervatten. Het gebruik van het medicijn moet 4 weken voor de geplande operatie worden stopgezet, als het medicijn niet van tevoren is gestopt, is antitrombotische therapie vereist.
Een vrouw heeft een verhoogd risico op trombo-embolie binnen 6 weken na de bevalling.
Als symptomen van veneuze trombo-embolie optreden, moet een vrouw onmiddellijk een arts raadplegen en zeker informeren over het gebruik van het medicijn. Symptomen van diepe veneuze trombose zijn onder meer: eenzijdige zwelling van de voet en / of onderste extremiteit of langs een ader in de onderste extremiteit, koorts in de aangedane onderste extremiteit, bleekheid of roodheid van de onderste extremiteit die alleen wordt gevoeld bij het lopen of staan, pijn in de onderste ledematen of gevoeligheid bij aanraking … Symptomen van longembolie zijn onder meer: acute pijn op de borst, duizeligheid, misselijkheid, braken, flauwvallen, plotseling optreden van kortademigheid, snelle ademhaling, hoesten (ook gepaard gaand met bloedspuwing), niet geassocieerd met luchtweginfecties, onregelmatige of snelle hartslag. Bovendien kan plotselinge pijn een teken worden van een vaatocclusie,oedeem en milde cyanose van de ledemaat.
Overtreding van de doorgankelijkheid van de bloedvaten van de ogen manifesteert zich door pijnloos wazig zien, wat verlies van het gezichtsvermogen kan veroorzaken.
Een toename van de frequentie of ernst van migraine tijdens het gebruik van Gestarella kan wijzen op de ontwikkeling van cerebrovasculaire aandoeningen, daarom moet een beslissing worden genomen over de wenselijkheid van verdere orale anticonceptie.
Het effect van het medicijn op de ontwikkeling van baarmoederhalskanker of borstkanker is niet vastgesteld.
Het optreden van levertumoren is mogelijk, hiermee moet rekening worden gehouden bij de differentiële diagnose van ernstige pijn in de buik, tekenen van intra-abdominale bloeding of vergroting van de lever.
Het risico op het ontwikkelen van pancreatitis kan verhoogd zijn bij hypertriglyceridemie (inclusief een familiegeschiedenis).
Met de ontwikkeling van een aanhoudende, klinisch significante stijging van de bloeddruk, moet het medicijn worden stopgezet. Voortzetting van hormonale anticonceptie is mogelijk met een positieve dynamiek van antihypertensieve therapie.
Bij een neiging tot chloasma moet langdurige blootstelling aan direct zonlicht en ultraviolette straling worden vermeden.
Aangezien het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen het effect van het geneesmiddel kan verminderen, moeten bij gelijktijdige therapie aanvullend barrièremethoden voor anticonceptie worden gebruikt.
Het effect van het medicijn op de resultaten van sommige laboratoriumtests overschrijdt het normale bereik niet.
Tijdens de periode dat de tabletten worden ingenomen (meestal vanaf de eerste blisterverpakking), kunnen spotting-bloeding of doorbraakbloeding optreden. Als de toestand na drie menstruatiecycli niet stabiliseert, is het noodzakelijk om de oorzaak van de onregelmatige bloeding vast te stellen om de aanwezigheid van zwangerschap of een kwaadaardige tumor uit te sluiten.
Het gebruik van hormonale anticonceptiva kan de eigenschappen van baarmoederhalsslijm, de frequentie en duur van menstruatiebloedingen en de rectale temperatuur beïnvloeden.
Hormonale anticonceptiva bieden geen bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder hiv-infectie (aids).
Vanwege mogelijke visuele beperking, duizeligheid tijdens het gebruik van Gestarella, wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en mechanismen.
Geneesmiddelinteracties
Om de ontwikkeling van ongewenste nevenreacties te voorkomen, moet het gelijktijdige gebruik van een hormonaal anticonceptiemiddel met eventuele medicijnen worden overeengekomen met de arts.
Analogen
Analogen van Gestarella zijn: tabletten - Lindinet 20, Logest, Lindinet 30, Femoden.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Gestarella: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Gestarella 75 mcg + 20 mcg filmomhulde tabletten 21 stuks. RUB 250 Kopen |
|
Recensies Gestarella RUB 250 Kopen |
|
Gestarella 75 mcg + 20 mcg filmomhulde tabletten 63 stuks. 841 RUB Kopen |
|
Recensies Gestarella 841 RUB Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
