Prestilol - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, 5 Mg + 5 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Prestilol

Prestilol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Prestilol

ATX-code: C09BX02

Werkzame stof: bisoprolol (bisoprolol) + perindopril (perindopril)

Producent: Laboratories Servier Industry (Frankrijk)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 17.07.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 440 roebel.

Kopen

Prestilol is een antihypertensivum dat een combinatie is van een selectieve bèta- _1- adrenerge blokker en een angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: langwerpig, biconvex, oranje-roze van kleur, met een scheidingslijn, aan twee kanten gegraveerd: aan de ene kant - in de vorm van twee omgekeerde driehoeken en een asterisk aan de zijkant van een ervan, aan de andere kant - "5 / 5 "," 5/10 "," 10/5 "of" 10/10 "(29 stuks of 30 stuks. In polypropyleen flessen met dispenser, in een kartonnen doos met bediening voor eerste opening 1 fles; voor ziekenhuizen - door 30 stuks In polypropyleen flessen met dispenser, in een kartonnen doos met bediening voor eerste opening 3 flessen; elke doos bevat ook instructies voor het gebruik van Prestilol).

In 1 tablet kan de inhoud van actieve ingrediënten zijn (het komt overeen met de gravure op de tablet):

• tabletten in een dosis van 5 mg + 5 mg: bisoprololfumaraat - 5 mg (overeenkomend met de inhoud van 4,24 mg bisoprolol) + perindopril arginine - 5 mg (overeenkomend met de inhoud van 3,39 mg perindopril);
• tabletten in een dosis van 5 mg + 10 mg: bisoprololfumaraat - 5 mg (overeenkomend met de inhoud van 4,24 mg bisoprolol) + perindopril arginine - 10 mg (overeenkomend met de inhoud van 6,79 mg perindopril);
• tabletten in een dosis van 10 mg + 5 mg: bisoprololfumaraat - 10 mg (overeenkomend met de inhoud van 8,49 mg bisoprolol) + perindopril arginine - 5 mg (overeenkomend met de inhoud van 3,39 mg perindopril);
• tabletten in een dosis van 10 mg + 10 mg: bisoprololfumaraat - 10 mg (overeenkomend met de inhoud van 8,49 mg bisoprolol) + perindopril arginine - 5 mg (overeenkomend met de inhoud van 6,79 mg perindopril).

Hulpstoffen: voorgegelatineerd zetmeel, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, calciumcarbonaat, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silicium.

De samenstelling van de filmomhulling: macrogol 6000, glycerol, titaniumdioxide, hypromellose, ijzerkleurstof geel oxide, magnesiumstearaat, ijzerkleurstof rood oxide.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Prestilol is een gecombineerd antihypertensivum dat bestaat uit een selectieve bèta- _1- adrenerge blokker en een ACE-remmer (bisoprolol + perindopril).

Bisoprolol is een zeer selectieve blokker van bèta- _1- adrenerge receptoren, heeft geen stimulerend en overeenkomstig membraanstabiliserend effect. In het algemeen heeft het geen invloed op de luchtwegweerstand en metabolische processen, aangezien het slechts een geringe affiniteit heeft voor bèta- _2- adrenerge receptoren die betrokken zijn bij metabole regulatie, evenals bèta- _2- adrenerge receptoren van bronchiale en vasculaire gladde spieren. Bisoprolol behoudt zijn selectieve activiteit tegen bèta- _1- adrenerge receptoren en buiten het bereik van therapeutische doses.

Perindopril is een ACE-remmer die angiotensine I omzet in de vasoconstrictieve stof angiotensine II. Bovendien bevordert ACE (kinase II) de afbraak van bradykinine, dat een vaatverwijdend effect heeft, tot heptapeptide. Als gevolg van ACE-remming treedt een afname van de concentratie van angiotensine II in het bloedplasma op, waardoor de renine-activiteit in het plasma toeneemt en de aldosteronsecretie afneemt.

Onderdrukking van ACE tegen de achtergrond van inactivering van bradykinine gaat gepaard met een toename van de activiteit van het prostaglandinesysteem, het circulerende systeem en het weefselkallikreïne-kininesysteem. Aangenomen wordt dat dit effect verantwoordelijk is voor het antihypertensieve effect van ACE-remmers en deel uitmaakt van het mechanisme voor het ontstaan van hoest en enkele andere bijwerkingen.

Het therapeutische effect van perindopril is te danken aan de actieve metaboliet van perindoprilaat, terwijl andere metabolieten in vitro geen remmend effect hebben op ACE.

Bisoprolol heeft geen significante negatieve inotrope effecten. Na orale toediening treedt het maximale effect binnen 3-4 uur op. De halfwaardetijd (T _1/2) is 10-12 uur, dus bisoprolol blijft 24 uur werken. Het maximale antihypertensieve effect wordt bereikt na 14 dagen gebruik.

Bij ischemische hartziekte (ischemische hartziekte) zonder CHF (chronisch hartfalen), verlaagt een enkele dosis bisoprolol de hartslag (hartslag) en het slagvolume, waardoor het hartminuutvolume en het zuurstofverbruik afnemen. Regelmatige inname van Prestilol helpt de aanvankelijk verhoogde perifere vaatweerstand te verminderen. Onderdrukking van de renine-activiteit in bloedplasma wordt beschouwd als het belangrijkste werkingsmechanisme, waardoor bètablokkers een antihypertensief effect hebben.

Bisoprolol, dat de bèta-adrenerge receptoren van het hart blokkeert, vermindert de sympathoadrenerge reactie, wat resulteert in een afname van de hartslag en de contractiliteit van het myocard, wat leidt tot een afname van de zuurstofbehoefte van het myocard bij angina pectoris veroorzaakt door coronaire hartziekte.

Bij de behandeling van hypertensie van welke ernst dan ook, verlaagt perindopril de systolische en diastolische bloeddruk (BP) in liggende en staande positie.

Een verlaging van de bloeddruk wordt bereikt als gevolg van een afname van de totale perifere vasculaire weerstand (OPSS), wat leidt tot een verbetering van de perifere doorbloeding zonder de hartslag te verstoren.

Het gebruik van perindopril verhoogt gewoonlijk alleen de renale bloedstroom, terwijl de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ongewijzigd blijft.

De klinische werkzaamheid en veiligheid van bisoprolol in CHF III - IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie (New York Heart Association) worden bevestigd door de resultaten van de onderzoeken. Bij patiënten met een ejectiefractie van minder dan 35% was er een afname van de totale mortaliteit van 17,3% naar 11,8%. Bovendien helpt Prestilol het aantal plotselinge sterfgevallen te verminderen, het aantal episodes dat ziekenhuisopname vereist en een aanzienlijke verbetering van de functionele status van CHF volgens de NYHA-classificatie.

Na een eenmalige orale toediening van perindopril, ontwikkelt het maximale antihypertensieve effect zich binnen 4-6 uur en houdt dit minimaal 24 uur aan. De bloeddrukdaling treedt snel op. Bij patiënten die voldoende op de behandeling reageren, kan het gebruik van Prestilol gedurende 30 dagen de bloeddruk normaliseren, die aanhoudt zonder de ontwikkeling van tachyfylaxie. Plotselinge stopzetting van het medicijn veroorzaakt geen rebound-effect.

Perindopril vermindert linkerventrikelhypertrofie, heeft een vaatverwijdend effect, helpt de elasticiteit van grote slagaders te herstellen en de verhouding tussen wanddikte en lumen van kleine slagaders te verminderen.

Het gelijktijdige gebruik van thiazidediuretica draagt bij aan de wederzijdse versterking van de effecten, vermindert het risico op hypokaliëmie geassocieerd met diuretische therapie.

Bij de behandeling van stabiele coronaire hartziekte zonder klinische symptomen van CHF, kan de toevoeging van perindopril aan patiënten die een bètablokker gebruiken het absolute risico op cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct en / of hartstilstand aanzienlijk verminderen.

De resultaten van klinische onderzoeken naar combinatietherapie met een angiotensine II-receptorantagonist (ARA II) geven aan dat ACE-remmers en ARA II niet mogen worden gecombineerd bij patiënten met diabetische nefropathie.

De veiligheid en werkzaamheid van Prestilol bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

Farmacokinetiek

De snelheid en mate van absorptie van werkzame stoffen in de samenstelling van Prestilol verschilt niet significant van de farmacokinetiek van bisoprolol en perindopril bij gebruik als monotherapie.

Na orale toediening vindt absorptie van bisoprolol uit het maagdarmkanaal bijna volledig plaats (meer dan 90%), de biologische beschikbaarheid is ongeveer 90%.

Perindopril wordt snel geabsorbeerd na orale toediening. De maximale concentratie (C _max) van de stof wordt binnen 1 uur in bloedplasma bereikt, T _1/2 uit bloedplasma - 1 uur. De relatie tussen dosis en plasmaconcentratie van perindopril is lineair.

Het distributievolume (V _d) bisoprolol is 3,5 l / kg, binding aan bloedplasma eiwitten ongeveer 30%.

V _{d van} vrij perindoprilaat ongeveer 0,2 l / kg, de verbinding met bloedplasma eiwitten (in sterkere mate met ACE) is dosisafhankelijk en is 20%.

50% van bisoprolol wordt in de lever gemetaboliseerd onder vorming van inactieve metabolieten. Bisoprolol wordt via de nieren uitgescheiden: 50% - in de vorm van inactieve metabolieten en 50% - onveranderd. De totale klaring is 15 l / uur, T _1/2 uit bloedplasma - 10-12 uur.

Perindopril is een pro-drug. Het wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet van perindoprilaat en vijf inactieve metabolieten. De bloedbaan ontvangt 27% van de oraal ingenomen hoeveelheid in de vorm van perindoprilaat. De maximale concentratie van de actieve metaboliet in bloedplasma wordt binnen 3-4 uur bereikt. Gelijktijdige inname van voedsel vermindert de snelheid van biotransformatie en biologische beschikbaarheid van perindopril, daarom wordt aanbevolen om het 's morgens voor de maaltijd in te nemen.

Perindoprilaat wordt via de nieren uitgescheiden. De laatste T _{1/2 van de} vrije fractie is 17 uur, de evenwichtstoestand wordt binnen 96 uur bereikt.

De farmacokinetiek van bisoprolol is niet afhankelijk van de leeftijd en is lineair. Bij een verminderde leverfunctie of nierfalen is aanpassing van de dosis niet vereist. Bij patiënten met CHF is de farmacokinetiek van een verminderde lever- of nierfunctie niet vastgesteld. Houd er rekening mee dat bij patiënten met CHF-klasse III (NYHA-classificatie) de bisoprololconcentratie in het bloedplasma hoger is en dat T _1/2 12 tot 22 uur bedraagt.

Bij nier- en hartfalen bij oudere patiënten wordt de uitscheiding van perindoprilaat vertraagd. In dit opzicht wordt het bij patiënten met nierinsufficiëntie aanbevolen om de dosis aan te passen, rekening houdend met de mate van verminderde nierfunctie of creatinineklaring (CC).

De klaring van perindoprilaat tijdens dialyse is 70 ml / min.

Bij patiënten met levercirrose is dosisaanpassing van Prestilol niet vereist.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Prestilol is geïndiceerd bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte en / of arteriële hypertensie en / of stabiel chronisch hartfalen met verminderde systolische functie van het linkerventrikel in gevallen waarin de therapie de gelijktijdige toediening van bisoprolol en perindopril in geschikte doses omvat.

Contra-indicaties

• cardiogene shock;
• acuut hartfalen;
• episodes van decompensatie van hartfalen, waarvoor intraveneuze (IV) toediening van inotrope geneesmiddelen vereist is;
• sick sinus-syndroom;
• AV-blok (atrioventriculair blok) van II- en III-graden bij afwezigheid van een pacemaker;
• sinoatriale blokkade;
• ernstige arteriële hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 100 mm Hg);
• ernstige bradycardie (hartslag minder dan 60 slagen per minuut);
• ernstige schendingen van de perifere arteriële circulatie;
• Het syndroom van Raynaud in ernstige vorm;
• onbehandeld feochromocytoom;
• ernstige vorm van chronische obstructieve longziekte;
• ernstige bronchiale astma;
• metabole acidose;
• erfelijk of idiopathisch angio-oedeem;
• Quincke's oedeem (angioneurotisch oedeem) tijdens het gebruik van ACE-remmers in de geschiedenis;
• gelijktijdige therapie met aliskiren-bevattende middelen bij patiënten met diabetes mellitus of met een verminderde nierfunctie (GFR minder dan 60 ml / min per 1,73 m ² lichaamsoppervlak);
• ineenstorting;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• vastgestelde overgevoeligheid voor ACE-remmers;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Prestilol moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij patiënten met een hoog risico op ernstige arteriële hypotensie, hypovolemie en hyponatriëmie (volgen van een zoutvrij dieet, eerdere diuretische therapie, dialyse, braken en / of diarree), de aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van hyperkaliëmie, cerebrovasculaire aandoeningen (inclusief cerebrovasculaire insufficiëntie), coronaire insufficiëntie, een voorgeschiedenis van angio-oedeem, restrictieve cardiomyopathie, aangeboren hartafwijkingen, met hemodynamisch significante organische laesies van de hartkleppen, myocardinfarct (uitgesteld in de laatste 3 maanden), bradycardie, AV-blokkade van de 1e graad, mitralisstenose, aortrofische stenose, hyper cardiomyopathie, Prinzmetal angina, renovasculaire hypertensie, verminderde nierfunctie (GFR minder dan 90 ml / min),bilaterale stenose van de nierslagaders, stenose van de slagader van een enkele nier, hemodialyse met behulp van high-flow membranen, in de periode na niertransplantatie, bij diabetes mellitus type 1, significante fluctuaties in bloedglucosespiegels bij diabetes mellitus type 2, astma bronchiale, obstructieve ademhalingsziekten, neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, anemie, perifere arteriële occlusieve ziekte, feochromocytoom, hyperthyreoïdie, psoriasis, ernstige leverdisfunctie, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, bindweefselaandoeningen (waaronder systemische lupus erythematosus, sclerodermie, anemie), depressie behandeling van negroïde patiënten, abrupt staken van de therapie.hemodialyse met behulp van high-flow membranen, in de periode na niertransplantatie, met diabetes mellitus type 1, significante schommelingen in bloedglucosespiegels bij diabetes mellitus type 2, bronchiale astma, obstructieve luchtwegaandoeningen, neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, anemie, occlusieve perifere arteriële ziekte feochromocytoom, hyperthyreoïdie, psoriasis, ernstige leverdisfunctie, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, bindweefselaandoeningen (inclusief systemische lupus erythematodes, sclerodermie), depressie (inclusief geschiedenis), volgen van een strikt dieet, behandeling van negroïde patiënten, abrupt staken van de therapie.hemodialyse met behulp van high-flow membranen, in de periode na niertransplantatie, met diabetes mellitus type 1, significante schommelingen in bloedglucosespiegels bij diabetes mellitus type 2, bronchiale astma, obstructieve luchtwegaandoeningen, neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, anemie, occlusieve perifere arteriële ziekte feochromocytoom, hyperthyreoïdie, psoriasis, ernstige leverdisfunctie, tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase, bindweefselaandoeningen (inclusief systemische lupus erythematosus, sclerodermie), depressie (inclusief geschiedenis), volgen van een strikt dieet, behandeling van negroïde patiënten, abrupt staken van de therapie.obstructieve luchtwegaandoeningen, neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, anemie, occlusieve perifere arteriële aandoening, feochromocytoom, hyperthyreoïdie, psoriasis, ernstige leverdisfunctie, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, bindweefselaandoeningen (inclusief systemische lupus erythematodes) inclusief anamnese), volgen van een strikt dieet, behandeling van negroïde patiënten, abrupt staken van de therapie.obstructieve luchtwegaandoeningen, neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, anemie, occlusieve perifere arteriële aandoening, feochromocytoom, hyperthyreoïdie, psoriasis, ernstige leverdisfunctie, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, bindweefselaandoeningen (inclusief systemische lupus erythematodes) inclusief anamnese), volgen van een strikt dieet, behandeling van negroïde patiënten, abrupt staken van de therapie.behandeling van negroïde patiënten, abrupt staken van de therapie.behandeling van negroïde patiënten, abrupt staken van de therapie.

De arts moet worden geïnformeerd over het gebruik van Prestilol tijdens de procedure van aferese van LDL (lipoproteïnen met lage dichtheid), de gelijktijdige benoeming van desensibiliserende therapie, lithiumpreparaten, kaliumsparende diuretica, angiotensinereceptorblokkers, geneesmiddelen die aliskiren bevatten, blokkers van langzame calciumkanalen, antiaritmica van klasse I, antiaritmica kaliumzoutpreparaten, chirurgische ingreep met algemene anesthesie.

Prestilol, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Prestilol-tabletten worden oraal ingenomen, 's ochtends voor de maaltijd, eenmaal per dag.

De dosis van het geneesmiddel wordt bepaald door de arts op basis van klinische indicaties, waarbij ook rekening wordt gehouden met de doses bisoprolol en perindopril van de vorige monotherapie.

Als de toediening van 2,5 mg bisoprolol en 2,5 mg perindopril geïndiceerd is, dient een 1/2 tablet Prestilol 5 mg + 5 mg eenmaal daags te worden ingenomen.

Bij het voorschrijven van het medicijn in een dosis van 2,5 mg bisoprolol en 5 mg perindopril, moet een 1/2 tablet worden ingenomen met een dosering van 5 mg + 10 mg eenmaal daags.

Bij een verminderde nierfunctie wordt een enkele dosis Prestilol voorgeschreven, waarbij rekening wordt gehouden met de individuele CC in het bloed en kan de volgende hoeveelheid actieve componenten zijn (bisoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / min en meer: startdosis - 2,5 mg + 5 mg. Bij afwezigheid van het gewenste therapeutische effect en goede tolerantie, kan de dosis bisoprolol worden verhoogd en kunnen Prestilol-tabletten 5 mg + 5 mg of 10 mg + 5 mg worden gebruikt;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablet in een dosis van 5 mg + 5 mg);
• CC minder dan 30 ml / min: het medicijn mag niet worden ingenomen. Het wordt aanbevolen om de dosisselectie van elke component afzonderlijk te gebruiken.

Voor de behandeling van oudere patiënten dienen doses te worden voorgeschreven in overeenstemming met de aanbevelingen voor patiënten met een verminderde nierfunctie; dosistitratie dient onder strikt medisch toezicht te geschieden.

Bijwerkingen

Bijwerkingen vastgesteld tegen de achtergrond van monotherapie met bisoprolol tijdens klinische onderzoeken en / of in de periode na registratie:

• infecties en invasies: zelden - rhinitis;
• psychische stoornissen: zelden - slaapstoornissen, depressie; zelden - vreselijke dromen, hallucinaties;
• van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - flauwvallen;
• van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - verminderde tranenvloed; zeer zelden - conjunctivitis;
• van het gehoororgaan: zelden - gehoorstoornis;
• van de zijkant van het hart: heel vaak - bradycardie; vaak - verslechtering van het beloop van hartfalen; zelden - schending van AV-geleiding;
• aan de kant van de bloedvaten: vaak - verlaging van de bloeddruk (inclusief bijbehorende effecten), gevoelloosheid of koude ledematen; zelden - orthostatische hypotensie;
• uit het maagdarmkanaal: vaak - buikpijn, misselijkheid, braken, obstipatie, diarree;
• van het hepatobiliaire systeem: zelden - cytolytische of cholestatische hepatitis;
• van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - bronchospasmen;
• dermatologische reacties: zelden - overgevoeligheidsreacties in de vorm van jeuk, roodheid, uitslag; zeer zelden - alopecia, ontwikkeling van psoriasis of verslechtering van het beloop, het optreden van psoriasisachtige uitslag;
• aan de kant van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: zelden - spierspasmen, spierzwakte;
• van het voortplantingssysteem en de borstklieren: zelden - schending van de potentie;
• algemene aandoeningen: vaak - verhoogde vermoeidheid, asthenie;
• laboratoriumindicatoren: zelden - een toename van de activiteit van levertransaminasen, een toename van de triglycerideniveaus.

Bijwerkingen vastgesteld tijdens monotherapie met perindopril tijdens klinische onderzoeken en / of in de periode na registratie:

• infecties en invasies: zeer zelden - rhinitis;
• van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zelden - eosinofilie; zeer zelden - agranulocytose, leukopenie, pancytopenie, trombocytopenie, neutropenie, met aangeboren insufficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase - hemolytische anemie;
• van de kant van metabolisme en voeding: zelden - hypoglykemie, voorbijgaande hyperkaliëmie, hyponatriëmie;
• psychische stoornissen: zelden - slaapstoornissen, stemmingsstoornissen; zeer zelden - verwarring van bewustzijn;
• van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid, dysgeusie, duizeligheid; zelden - slaperigheid, flauwvallen;
• van de kant van het gezichtsorgaan: vaak - visuele beperking;
• van de kant van het gehoororgaan: vaak - tinnitus;
• vanuit het hart: zelden - hartkloppingen, tachycardie; zeer zelden - aritmie, angina pectoris, myocardinfarct;
• vanaf de zijkant van de bloedvaten: vaak - een verlaging van de bloeddruk (inclusief bijbehorende effecten); zelden - vasculitis; zeer zelden - beroerte (vaker bij hoogrisicopatiënten, mogelijk als gevolg van een significante verlaging van de bloeddruk);
• van de luchtwegen, borstkas en mediastinale organen: vaak - hoesten, kortademigheid; zelden - bronchospasmen; zeer zelden - eosinofiele longontsteking;
• uit het maagdarmkanaal: vaak - buikpijn, misselijkheid, braken, dyspepsie, obstipatie, diarree; zelden - droogheid van het mondslijmvlies; zeer zelden - pancreatitis;
• van het hepatobiliaire systeem: zeer zelden - cytolytische of cholestatische hepatitis;
• dermatologische reacties: vaak - jeuk, uitslag; zelden - angio-oedeem (gezicht, lippen, slijmvliezen, tong, glottis en / of strottenhoofd, ledematen), urticaria, pemfigoïd, fotosensibiliteitsreacties, hyperhidrose; zelden - verslechtering van het beloop van psoriasis; zeer zelden - erythema multiforme;
• van het bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak - spierspasmen; zelden - artralgie, myalgie;
• uit het urinestelsel: zelden - verminderde nierfunctie; zeer zelden - acuut nierfalen;
• van de kant van het voortplantingssysteem en de borstklieren: zelden - erectiestoornissen;
• algemene aandoeningen: vaak - asthenie; zelden - malaise, pijn op de borst, perifeer oedeem, hyperthermie;
• laboratoriumindicatoren: zelden - een toename van de concentratie van ureum in het bloed, een toename van het creatininegehalte in het bloed; zelden - een toename van de activiteit van levertransaminasen, een toename van het bilirubinegehalte in het bloed; zeer zelden - een afname van hemoglobine en hematocriet;
• andere: zelden - valt.

Overdosering

Als u een verhoogde dosis Prestilol gebruikt, moet u rekening houden met de symptomen die gepaard gaan met een overdosis bètablokkers en ACE-remmers.

Symptomen bij overdosering met bètablokkers: arteriële hypotensie, bradycardie, acuut hartfalen, bronchospasmen, hypoglykemie.

Behandeling: de benoeming van symptomatische therapie. Zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt is noodzakelijk. In het geval van een sterke verslechtering van het hartfalen, moet de patiënt intraveneuze diuretische, inotrope en vasodilatatoren worden voorgeschreven. Bij de ontwikkeling van bradycardie is intraveneuze toediening van atropine aangewezen. Bij gebrek aan voldoende klinisch effect kan een middel met een positief chronotroop effect (isoprenaline) worden toegediend; indien nodig wordt een transveneuze installatie van een kunstmatige pacemaker aanbevolen. Met ernstige arteriële hypotensie - intraveneuze toediening van vloeistoffen, vasoconstrictieve geneesmiddelen, glucagon. Als een zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt erop wijst dat er een graad II - III AV-blok ontstaat, is een isoprenaline-infusie of installatie van een transveneuze pacemaker vereist. In geval van bronchospasmen, kan de toediening van bronchodilatoren (inclusief isoprenaline, bèta₂ -sympathomimetica en / of aminofylline), met hypoglykemie - intraveneuze glucose. Het gebruik van hemodialyse is niet effectief.

Symptomen in geval van een overdosis ACE-remmers: arteriële hypotensie, hartkloppingen, tachycardie, bradycardie, hoesten, duizeligheid, angst, onbalans in water- en elektrolytenbalans, nierfalen, hyperventilatie, circulatoire shock.

Behandeling: de benoeming van symptomatische therapie. Het is noodzakelijk om de concentratie van elektrolyten en creatinine in het bloedserum te regelen, indicatoren van de fundamentele vitale functies van het lichaam. Bij ernstige arteriële hypotensie moet de patiënt op zijn rug worden gelegd met de benen omhoog. Wijs indien nodig een intraveneuze infusie van 0,9% natriumchloride-oplossing toe - intraveneuze toediening van een oplossing van catecholamines en / of angiotensine II. Mogelijk is een kunstmatige pacemaker vereist.

speciale instructies

Bij het voorschrijven van Prestilol moet rekening worden gehouden met het werkingsmechanisme van elk van de werkzame stoffen van het geneesmiddel en met mogelijke bijwerkingen veroorzaakt door gelijktijdige pathologieën en interacties met andere geneesmiddelen.

Als ACE-remmer kan perindopril een sterke daling van de bloeddruk veroorzaken. Patiënten met een verminderd bloedvolume, wat het gevolg kan zijn van diarree / braken, gelijktijdig gebruik van diuretica, het volgen van een strikt zoutvrij dieet, hemodialyse of patiënten met ernstige arteriële hypertensie met hoge renine-activiteit, lopen een groter risico op een excessieve bloeddrukdaling. Bij patiënten met klinische manifestaties van hartfalen kan het optreden van ernstige arteriële hypotensie zowel met als zonder nierfalen worden waargenomen. Bovendien kan een overmatige verlaging van de bloeddruk bij cerebrovasculaire aandoeningen en ischemische hartaandoeningen de ontwikkeling van een hartinfarct of een acuut cerebrovasculair accident veroorzaken. In dit verband wordt het bij patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van symptomatische arteriële hypotensie aanbevolen om de behandeling te starten en de dosis aan te passen onder strikt medisch toezicht. In het geval van arteriële hypotensie dient de patiënt een horizontale positie in te nemen. Om het vloeistofvolume in het lichaam aan te vullen, is een intraveneuze infusie van 0,9% natriumchloride-oplossing geïndiceerd. Na het aanvullen van het circulerend bloed en het verhogen van de bloeddruk kan Prestilol worden voortgezet. Na het aanvullen van het circulerend bloedvolume en het verhogen van de bloeddruk, kan Prestilol worden voortgezet. Na het aanvullen van het circulerende bloedvolume en het verhogen van de bloeddruk kan Prestilol worden voortgezet.

In sommige gevallen van CHF bij patiënten met een normale of lage bloeddruk, is het raadzaam om afzonderlijke componenten van het geneesmiddel als monotherapie voor te schrijven.

Houd er rekening mee dat het risico op het ontwikkelen van angio-oedeem tijdens het gebruik van een ACE-remmer toeneemt bij gelijktijdig gebruik van sirolimus, temsirolimus, everolimus, of als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van indicaties van angio-oedeem met enig genese.

Het is vastgesteld dat angio-oedeem vaker voorkomt bij patiënten van het negroïde ras. Bovendien is bij deze categorie patiënten de therapeutische werkzaamheid van perindopril laag.

Bij het uitvoeren van de differentiële diagnose van droge aanhoudende hoest, moet hiermee rekening worden gehouden als mogelijke bijwerking van Prestilol.

Factoren die het risico op hyperkaliëmie verhogen zijn: nierfalen, verminderde leverfunctie, diabetes mellitus, leeftijd ouder dan 70 jaar, uitdroging, metabole acidose, acute decompensatie van de hartactiviteit, gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de serumkaliumspiegels verhogen (bijvoorbeeld heparine), kaliumpreparaten, kaliumsparende diuretica (inclusief spironolacton, triamtereen, amiloride, eplerenon), zoutvervangers of voedingssupplementen die kalium bevatten. Hartritmestoornissen veroorzaakt door hyperkaliëmie kunnen fataal zijn. Als het in dit opzicht nodig is Prestilol te combineren met de bovengenoemde middelen, moet het kaliumgehalte in het bloedserum regelmatig worden gecontroleerd.

Met de nodige voorzichtigheid, alleen indien absoluut noodzakelijk, is gelijktijdig gebruik van perindopril met angiotensine II-receptorantagonisten of aliskiren toegestaan. Deze combinatie wordt niet aanbevolen vanwege het verhoogde risico op arteriële hypotensie, nierfunctiestoornissen en hyperkaliëmie.

Abrupt staken van Prestilol, vooral bij patiënten met coronaire hartziekte, kan een tijdelijke verslechtering van de hartactiviteit veroorzaken. Als het nodig is om de behandeling stop te zetten, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd (gedurende 14 dagen of meer) met behulp van afzonderlijke componenten, en moet parallel een vervangende therapie worden gestart.

Als, tegen de achtergrond van het gebruik van Prestilol bij een patiënt in rust, een afname van de hartslag tot 50-55 slagen per minuut of minder wordt waargenomen, waardoor symptomen optreden die verband houden met bradycardie, moet worden overwogen de dosis van het geneesmiddel te verlagen met behoud van een aanvaardbare dosis bisoprolol.

Het uitvoeren van hemodialyse met behulp van high-flow membranen terwijl u een ACE-remmer gebruikt, gaat gepaard met het risico op het ontwikkelen van anafylactoïde reacties, daarom wordt het aanbevolen om een ander type dialysemembraan te gebruiken. 

Er bestaat een risico op trombocytopenie, anemie, neutropenie of agranulocytose. Bij patiënten met een normale nierfunctie en bij afwezigheid van verzwarende factoren treedt zelden neutropenie op. Het gebruik van perindopril bij patiënten met ernstige infecties wordt aanbevolen in combinatie met periodieke controle van het aantal leukocyten in het bloed.

Bij patiënten met bronchiale astma en andere chronische obstructieve pulmonale pathologieën kan het gebruik van bètablokkers de luchtwegweerstand verhogen; in deze gevallen is een verhoging van de dosis bèta ₂ -adrenomimetica vereist.

Patiënten met diabetes moeten zich ervan bewust zijn dat de effecten van bètablokkers de symptomen van hypoglykemie kunnen maskeren.

Patiënten met psoriasis (inclusief een voorgeschiedenis) dienen bètablokkers voorgeschreven te krijgen na een zorgvuldige afweging van de balans tussen de voordelen van de therapie en de bijbehorende potentiële risico's.

Bij feochromocytoom (of een vermoeden daarvan) is het gebruik van bisoprolol alleen geïndiceerd in combinatie met een alfa-adrenerge receptorblokker.

Bisoprolol kan de symptomen van hyperthyreoïdie maskeren.

Voordat u grote operaties uitvoert waarbij anesthetica worden gebruikt, moet u de anesthesist informeren over het gebruik van Prestilol. Dit voorkomt geneesmiddelinteracties die bradyaritmie, verzwakking van reflextachycardie en een afname van het reflexvermogen om bloedverliesgerelateerde effecten te compenseren. Het gebruik van het medicijn moet 48 uur vóór de anesthesie worden gestaakt.

Met de ontwikkeling van depressie wordt aanbevolen medicamenteuze therapie te annuleren.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Prestilol heeft geen direct effect op het vermogen van de patiënt om een voertuig te besturen en met mechanismen te werken, maar er moet rekening worden gehouden met individuele reacties, vooral in de beginfase van het gebruik of bij het wisselen van medicijn, geassocieerd met een verlaging van de bloeddruk.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Prestilol is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.

Bij het plannen van een zwangerschap is het noodzakelijk om over te schakelen op het gebruik van een alternatief antihypertensivum met een vastgesteld veiligheidsprofiel.

Gebruik in de kindertijd

Vanwege het gebrek aan informatie over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel voor de behandeling van kinderen en adolescenten, is Prestilol gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Een gecombineerd antihypertensivum moet met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven in geval van een verminderde nierfunctie (GFR minder dan 90 ml / min).

Een enkele dosis Prestilol wordt voorgeschreven rekening houdend met de individuele CC in het bloed en kan de volgende hoeveelheid actieve componenten zijn (bisoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / min en meer: startdosis - 2,5 mg + 5 mg. Bij afwezigheid van het gewenste therapeutische effect en met een goede tolerantie kan de dosis bisoprolol worden verhoogd en kunnen tabletten van 5 mg + 5 mg of 10 mg + 5 mg worden gebruikt;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablet in een dosis van 5 mg + 5 mg);
• CC minder dan 30 ml / min: het medicijn mag niet worden ingenomen. Het wordt aanbevolen om de dosisselectie van elke component afzonderlijk te gebruiken.

Voor schendingen van de leverfunctie

Prestilol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ernstige leverdisfunctie.

Bij een verminderde leverfunctie is een dosisaanpassing niet vereist.

Gebruik bij ouderen

Voor de behandeling van oudere patiënten moet de dosis Prestilol worden bepaald in overeenstemming met de aanbevelingen voor patiënten met een verminderde nierfunctie en getitreerd onder strikt medisch toezicht.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Prestilol:

• aliskiren, kaliumsparende diuretica, ACE-remmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), angiotensine II-receptorblokkers, heparines, immunosuppressiva (cyclosporine, tacrolimus en soortgelijke geneesmiddelen), trimethoprim, geneesmiddelen die kaliumzouten bevatten: verhogen het risico op hyperkaliëmie;
• antihypertensiva met centrale werking (waaronder clonidine, methyldopa, rilmenidine, moxonidine): dragen bij tot de verergering van hartfalen, veroorzaken een verlaging van de hartslag, een afname van het hartminuutvolume en vasodilatatie. Plotselinge stopzetting van de therapie zonder eerdere dosisverlaging van de bètablokker verhoogt significant het risico op het ontwikkelen van rebound arteriële hypertensie;
• kinidine, disopyramide, fenytoïne, flecaïnide, lidocaïne, propafenon en andere klasse I anti-aritmica: kunnen de AV-geleiding beïnvloeden en het negatieve inotrope effect versterken;
• blokkers van langzame calciumkanalen (verapamil, diltiazem): hebben een negatieve invloed op de contractiliteit en AV-geleiding. IV toediening van verapamil tijdens therapie met bètablokkers kan ernstige arteriële hypotensie en AV-blokkade veroorzaken;
• angiotensine II-receptorblokkers en aliskiren: de combinatie van ACE-remmers met angiotensine II-receptorblokkers of aliskiren veroorzaakt dubbele blokkade van het renine-aldosteron-angiotensinesysteem (RAAS), veroorzaakt door arteriële hypotensie, hyperkaliëmie of verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen), vaak deze combinatie;
• estramustine: verhoogt het risico op het ontwikkelen van angio-oedeem en soortgelijke bijwerkingen;
• lithiumpreparaten: bevorderen een reversibele verhoging van de lithiumconcentratie in het bloed en de bijbehorende toxische effecten;
• insuline, orale hypoglycemische middelen: hun hypoglycemische effect wordt versterkt;
• NSAID's, waaronder acetylsalicylzuur (in een dosis van 3 g per dag of meer), cyclo-oxygenase 2 (COX-2) -remmers, niet-selectieve NSAID's: ze kunnen het hypotensieve effect van Prestilol verzwakken, een verslechtering van de nierfunctie veroorzaken, waaronder de ontwikkeling van acuut nierfalen. Patiënten met aanvankelijk verminderde nierfunctie en op oudere leeftijd lopen een bijzonder risico;
• vasodilatatoren en antihypertensiva (nitroglycerine en andere nitraten, tricyclische antidepressiva, fenothiazines, barbituraten en andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen): kunnen het antihypertensieve effect van Prestilol versterken;
• tricyclische antidepressiva, antipsychotica, geneesmiddelen voor algemene anesthesie: veroorzaken een verhoogd risico op arteriële hypotensie;
• isoprenaline, dobutamine en andere bèta-sympathicomimetica: het therapeutische effect van elk medicijn neemt af. Sympathomimetica die alfa- en bèta-adrenerge receptoren activeren (inclusief norepinefrine, adrenaline) verhogen claudicatio intermittens;
• felodipine, amlodipine en andere blokkers van langzame calciumkanalen van de dihydropyridineserie: verhogen het risico op hypotensie, verdere verslechtering van de pompfunctie van de hartkamers bij hartfalen;
• klasse III anti-aritmica (inclusief amiodaron): versterken het effect op AV-geleiding;
• parasympathomimetica: veroorzaken een afname van AV-geleiding en een verhoogd risico op het ontwikkelen van bradycardie;
• lokale bètablokkers (bijvoorbeeld oogdruppels): kunnen de systemische effecten van bisoprolol versterken;
• digitalis-preparaten: helpen de hartslag te verlagen en de AV-geleiding te vertragen;
• baclofen: veroorzaakt een toename van het antihypertensieve effect van perindopril;
• kaliumsparende diuretica: bij patiënten met een verlaagd BCC- en / of zoutgehalte kan het gebruik van kaliumsparende diuretica een sterke bloeddrukdaling veroorzaken in de beginfase van de behandeling met een ACE-remmer. In dit verband wordt aanbevolen om de combinatie met kaliumsparende diuretica te vermijden, om de BCC aan te vullen voordat de behandeling met perindopril wordt gestart, of om de zoutinname te verhogen en perindopril in te nemen met een lage aanvangsdosis. Bij patiënten met CHF moet de dosis van een kaliumsparend diureticum worden verlaagd voordat de behandeling met een ACE-remmer wordt gestart. De behandeling moet vergezeld gaan van een zorgvuldige controle van de nierfunctie;
• kaliumsparende diuretica (spironolacton, eplerenon): een combinatie van eplerenon of spironolacton in het dosisbereik van 12,5-50 mg per dag met lage doses ACE-remmers bij patiënten met functioneel hartfalen klasse II-IV (volgens de NYHA-classificatie) die eerder ACE-remmers hebben gebruikt en " lus "diuretica, verhoogt het risico op hyperkaliëmie (tot overlijden). Daarom moet vóór de benoeming van combinatietherapie de aanwezigheid van hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie worden uitgesloten en moet tijdens de behandelingsperiode regelmatig (eenmaal per 7 dagen gedurende de eerste 30 dagen, daarna eenmaal per 30 dagen) de concentratie van creatinine en kalium in het bloed worden gecontroleerd;
• racecadotril: een middel tegen diarree kan bijdragen aan de ontwikkeling van angio-oedeem;
• sirolimus, temsirolimus, everolimus: het gebruik van mTOR-remmers (doelwit van rapamycine bij zoogdieren) verhoogt de kans op het ontwikkelen van angio-oedeem;
• mefloquine: het risico op bradycardie neemt toe;
• monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), behalve MAO type B-remmers: het is mogelijk om de effecten van bètablokkers en het risico op hypertensieve crisis te versterken;
• linagliptine, saxagliptine, vildagliptine, sitagliptine (gliptines): veroorzaken een verhoogd risico op het ontwikkelen van angio-oedeem;
• goudpreparaten (natriumaurothiomalaat): de toediening van goudpreparaten kan gepaard gaan met blozen van het gezicht, misselijkheid, braken, arteriële hypotensie.

Analogen

De analoog van Prestilol is Kosirel.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Prestilol

Er zijn geen patiënten en artsen over Prestilol.

Prijs voor Prestilol in apotheken

De prijs van Prestilol voor een pakket met 30 tabletten in een dosis van 5 mg + 5 mg kan vanaf 531 roebel zijn, bij een dosis van 5 mg + 10 mg - vanaf 580 roebel, bij een dosis van 10 mg + 10 mg - vanaf 707 roebel.

Prestilol: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Prestilol 5 mg + 10 mg tabletten 30 stuks. 440 WRIJVEN Kopen

Prestilol 5 mg + 5 mg tabletten 30 stuks. 494 r Kopen

Prestilol tabletten p.p. 5 mg + 5 mg 30 stuks. 495 WRIJVEN Kopen

Prestilol 10 mg + 10 mg tabletten 30 stuks. RUB 680 Kopen

Prestilol tabletten p.p. 10 mg + 10 mg 30 stuks. 707 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!