Tsimeven - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Medicijnanalogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zimeven

Zimeven: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Cymevene

ATX-code: J05AB06

Werkzame stof: ganciclovir (Ganciclovir)

Producent: Par Sterile Products ELS (VS), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Zwitserland)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-07

Prijzen in apotheken: vanaf 1559 roebel.

Kopen

Cymeven is een antiviraal middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Cymeven:

• lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: een poederachtige massa van bijna witte of witte kleur (elk 500 mg in glazen injectieflacons van 10 ml, 1 injectieflacon in een kartonnen doos);
• capsules (84 stuks in een glazen fles met donkere kleur, in een kartonnen doos 1 fles).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Zimeven.

In 1 injectieflacon met lyofilisaat is de inhoud van het actieve ingrediënt, natriumganciclovir, 546 mg, wat overeenkomt met 500 mg ganciclovir.

In 1 capsule is de inhoud van ganciclovir 250 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Cymeven is een antiviraal middel. Het actieve ingrediënt is ganciclovir, een synthetisch analoog van 2'-deoxyguanosine, dat de eigenschap heeft de vermenigvuldiging van herpesvirussen in vitro en in vivo te remmen. Ganciclovir is actief tegen herpes simplex-virussen type 1 en 2 (herpes simplex 1 en 2), humaan cytomegalovirus (CMV), humaan herpesvirus (HHV) type 6, 7 en 8, Epstein-Barr-virus (humaan herpesvirus type 4), hepatitis B-virus en waterpokken (Varicella zoster). De resultaten van klinische onderzoeken zijn beperkt tot het beoordelen van de effectiviteit van het medicijn alleen bij de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met cytomegalovirus.

In CMV-geïnfecteerde cellen wordt ganciclovir gefosforyleerd door virale proteïnekinase om ganciclovirmonofosfaat te vormen. Verder gaat het fosforyleringsproces door onder de werking van verschillende cellulaire kinasen met de vorming van ganciclovirtrifosfaat, dat vervolgens intracellulair langzaam metabolisme ondergaat. Fosforylering van ganciclovir hangt in grote mate af van de werking van virale kinase en komt daarom voornamelijk voor in cellen die zijn geïnfecteerd met menselijk CMV en herpes simplex-virus. Het bleek dat ganciclovir binnen 18 uur uit de extracellulaire vloeistof verdwijnt, terwijl de intracellulaire halfwaardetijd 6 tot 24 uur bedraagt.

Het mechanisme van de viraal-statische werking van ganciclovir is te danken aan het vermogen om de synthese van viraal DNA (deoxyribonucleïnezuur) te onderdrukken. Een van de routes is geassocieerd met de competitieve remming door DNA-polymerase van het proces van incorporatie van deoxyguanosinetrifosfaat in DNA, de tweede route is geassocieerd met de introductie van ganciclovirtrifosfaat in viraal DNA, wat leidt tot een volledige stopzetting of zeer beperkte verlenging van viraal DNA.

Onder in vitro omstandigheden, werd gevonden dat een remmend antiviraal effect tegen CMV gelijk aan 50% van de maximale IC ₅₀ (concentratie van half- maximale remming), een niveau van de minimale concentratie van het geneesmiddel in het bloed, variërend van 0,04 ug / ml (0, 14 uM) tot 3,5 ug / ml (14 uM).

In zeldzame gevallen ontwikkelt ongeveer 1% van de patiënten CMV-resistentie tegen ganciclovir. In vitro CMV resistentie tegen ganciclovir gevormd op de volgende definitie - België IC ₅₀overschrijdt 1,5 μg / ml (6 μM). Met cytomegalovirus retinitis en AIDS (verworven immunodeficiëntiesyndroom) werd resistentie waargenomen bij patiënten die nooit ganciclovir hadden gekregen. Tijdens de eerste 6 maanden dat Cymeven werd gebruikt in de vorm van een lyofilisaat of capsules voor de behandeling van CMV-retinitis, trad virusresistentie op bij 3–8% van de patiënten. Bovendien werd virale resistentie waargenomen bij patiënten met langdurige behandeling met CMV-retinitis via infusie. CMV-resistentie tegen ganciclovir wordt voornamelijk gekenmerkt door een afname van het vermogen om actief trifosfaat te vormen. In sommige gevallen verschijnen resistente virussen die mutaties bevatten in het UL97 CMV-gen, dat verantwoordelijk is voor de fosforylering van ganciclovir. Er zijn virussen met een mutatie in het virale DNA-polymerasegen, die de resistentie tegen zowel ganciclovir als andere geneesmiddelen bepalen,handelend op de CMV.

Farmacokinetiek

Na de infusie van ganciclovir aan patiënten die zijn geïnfecteerd met hiv (humaan immunodeficiëntievirus) en CMV, of volwassenen met aids in een dosis van 5 mg / kg (5 mg per 1 kg lichaamsgewicht) gedurende 1 uur, AUC _0-24 (totale oppervlakte onder de curve "-concentratie - time ") varieert van 0,018-3 tot 0,032,06 mg x uur / ml. De maximale concentratie (_Cmax) van ganciclovir in plasma wordt binnen 1 uur bereikt en varieert van 0,004 38 tot 0,010 45 mg / ml.

Na orale toediening wordt ganciclovir in geringe mate uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd, de biologische beschikbaarheid is 6-9%. De _Cmax in bloedplasma wordt bereikt na 1,8 uur.

De plasma-eiwitbinding is 1 à 2%.

Na intraveneuze (i / v) toediening correleert V _d (distributievolume) van ganciclovir met het lichaamsgewicht, wanneer de evenwichtsconcentratie wordt bereikt, kan deze variëren van 0,5 tot 0,8 l / kg. Na inname van capsules is _Vd 0,74 l / kg.

Ganciclovir passeert de placenta en wordt in alle weefsels verspreid. In het cerebrospinale vocht is de concentratie 0,25–5,67 uur na intraveneuze toediening bij een dosis van 2,5 mg / kg 0,000 5–0,000 68 mg / ml, wat overeenkomt met 24–67% van de concentratie in bloedplasma.

Bij intraveneuze toediening in doses van 1,6 tot 5 mg / kg is de kinetiek van ganciclovir lineair.

De halfwaardetijd (T _1/2) na intraveneuze toediening varieert van 1,44 tot 5,76 uur, na orale toediening - van 3,1 tot 5,5 uur.

Door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie door de nieren wordt het grootste deel van het toegediende (parenterale en orale) geneesmiddel onveranderd uitgescheiden. Bij een normale nierfunctie na intraveneuze toediening wordt 84,6 tot 94,6% van de dosis ganciclovir onveranderd in de urine teruggevonden, de systemische klaring ligt in het bereik van 2,26 tot 7,31 ml / min per 1 kg lichaamsgewicht. klaring - van 1,88 tot 4,16 ml / min per 1 kg lichaamsgewicht, dit komt overeen met 90-100% van de dosis ganciclovir.

Houd er rekening mee dat na intraveneuze en orale toediening van ganciclovir in doses van 1,25 tot 5 mg / kg lichaamsgewicht tijdens een hemodialysesessie de concentratie in bloedplasma met ongeveer 50% afneemt. Tegen de achtergrond van een intermitterend hemodialyseschema is de fractie verwijderd ganciclovir van 50 tot 63%, de klaring van de werkzame stof is van 42 tot 92 ml / min. Bij continue dialyse is de klaring lager en varieert van 4 tot 29,6 ml / min, maar voordat de volgende dosis van het medicijn wordt ingenomen, wordt een groter percentage van de dosis uit het lichaam verwijderd. T _{1/2 van het} medicijn tijdens dialyse is 3,3-4,5 uur.

Er zijn geen resultaten van onderzoek naar de farmacokinetiek van ganciclovir bij patiënten ouder dan 65 jaar.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Cymeven is geïndiceerd voor de behandeling van levensbedreigende of visusbedreigende CMV-infectie bij personen met immunodeficiënties, waaronder aids.

Het medicijn wordt ook voorgeschreven voor de preventie van manifeste CMV-infectie na een operatie voor orgaantransplantatie.

Bovendien worden Cymeven-capsules gebruikt om acute oppervlakkige keratitis te behandelen die wordt veroorzaakt door het herpes simplex-virus.

Contra-indicaties

Voor beide toedieningsvormen:

• trombocytopenie - het aantal bloedplaatjes in het bloed is minder dan 25.000 eenheden in 1 μl;
• neutropenie - het absolute aantal neutrofielen is minder dan 500 eenheden in 1 μl;
• periode van borstvoeding;
• overgevoeligheid voor valganciclovir, aciclovir of geneesmiddelcomponenten.

Het gebruik van Cymeven tijdens de zwangerschap is ongewenst en dient te worden vermeden, behalve in geval van dringende noodzaak, wanneer het mogelijke effect van de therapie voor de moeder naar de mening van de arts opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.

Bovendien heeft elke doseringsvorm aanvullende contra-indicaties.

Lyofilisaat

• het hemoglobinegehalte in het bloed is minder dan 8 g / dl;
• leeftijd tot 12 jaar.

Voorzichtigheid is geboden bij intraveneuze toediening van ganciclovir bij oudere patiënten met nierfalen.

Capsules

• ernstige nierfunctiestoornis;
• aangeboren en neonatale CMV-infectie;
• gebruik in de oogheelkunde voor de behandeling van kinderen onder de 12 jaar.

Tsimeven, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Lyofilisaat

Cymeven in de vorm van een lyofilisaat is bedoeld voor de bereiding van een oplossing voor infusie.

Om de oplossing te bereiden, is het gebruik van bacteriostatisch water voor injectie gecontra-indiceerd, dat parabenen (parahydroxybenzoaten) bevat die onverenigbaar zijn met steriel ganciclovirpoeder, wat kan leiden tot neerslag.

Om het gelyofiliseerde poeder op te lossen, moet 10 ml steriel water voor injectie in de injectieflacon worden gedaan. Schud de fles lichtjes en zorg ervoor dat er geen poederresten of mechanische onzuiverheden in de resulterende oplossing zitten. De concentratie van ganciclovir in de voltooide oplossing in de injectieflacon is 50 mg / ml.

Na bereiding blijft de oplossing in de injectieflacon 12 uur stabiel bij kamertemperatuur, het kan niet in de koelkast worden bewaard!

De dosis Cymeven wordt individueel bepaald door berekening, rekening houdend met het lichaamsgewicht van de patiënt.

Om de oplossing voor infusie te bereiden, wordt de vereiste dosis uit de injectieflacon genomen en toegevoegd aan de hoeveelheid van de oplossing voor infusie die nodig is om een oplossing te verkrijgen met een concentratie van niet meer dan 10 mg / ml. Voor infusie kunt u 0,9% natriumchloride-oplossing, Ringer- of Ringer-lactaatoplossing, 5% waterige dextrose-oplossing gebruiken.

Meng Cymeven niet met andere medicijnen!

De oplossing voor infusie mag niet later dan 24 uur na bereiding worden gebruikt. Indien nodig moet de oplossing voor infusie in de koelkast worden bewaard en mag deze niet bevriezen.

Ganciclovir is een potentieel carcinogeen en mutageen voor de mens, daarom mogen inademing van ganciclovir en direct contact van het gelyofiliseerde poeder of de kant-en-klare oplossing met de huid en slijmvliezen van het lichaam niet worden toegestaan. Als ganciclovir in contact komt met de huid, moet dit deel van het lichaam onmiddellijk grondig worden gewassen met water en zeep. Als het medicijn in de ogen komt, spoel ze dan met schoon water.

De ganciclovir-oplossing mag niet snel met een jet of IV worden geïnjecteerd!

Houd er rekening mee dat een te hoge (klinisch niet gerechtvaardigde) plasmaconcentratie van ganciclovir de toxiciteit ervan kan verhogen. Intramusculaire of subcutane injecties met Zimeven kunnen ernstige irritatie van weefsels veroorzaken, aangezien de zuurgraad van de oplossing ongeveer 11 is. Verander de wijze van toediening of infusiesnelheid niet en overschrijd de aanbevolen dosis niet!

Duur van intraveneuze infusie - 1 uur.

Aanbevolen standaard dosering van Zimeven:

• behandeling van CMV-retinitis: initiële therapie - 5 mg / kg 2 keer per dag. Met inachtneming van hetzelfde interval tussen procedures, moeten ze binnen 14-21 dagen worden uitgevoerd. Voor patiënten met een normale nierfunctie mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 10 mg / kg. Ondersteunende therapie - 5 mg / kg 1 keer per dag elke dag gedurende 7 dagen per week of 6 mg / kg 1 keer per dag elke dag gedurende 5 dagen per week, gevolgd door een pauze van 2 dagen;
• preventie van manifeste CMV-infectie bij patiënten na transplantatie: initiële therapie voor patiënten met een normale nierfunctie - 5 mg / kg 2 keer per dag, met inachtneming van hetzelfde interval tussen infusies. De duur van de cursus is 7-14 dagen. Ondersteunende therapie - 5 mg / kg 1 keer per dag dagelijks gedurende 7 dagen per week of 6 mg / kg 1 keer per dag elke dag gedurende 5 dagen per week, gevolgd door een pauze van 2 dagen.

Bij nierinsufficiëntie wordt de dosis Cymeven gecorrigeerd rekening houdend met de creatinineklaring (CC).

Om CC bij mannen te berekenen, is het nodig om de leeftijd (in jaren) van de patiënt af te trekken van 140. Het verkregen resultaat wordt vermenigvuldigd met het lichaamsgewicht (in kg), gedeeld door 72 en vermenigvuldigd met 0,011, en vervolgens met de serumcreatinineconcentratie van de patiënt (μmol / l).

Om de QC bij vrouwen te bepalen, wordt dezelfde berekeningsvolgorde gebruikt, alleen het verkregen resultaat moet bovendien worden vermenigvuldigd met 0,85.

De aanbevolen dosering van Cymeven voor patiënten met nierinsufficiëntie, rekening houdend met CC:

• CC meer dan 70 ml / min: startdosis - 5 mg / kg 2 keer per dag; onderhoudsdosis - 5 mg / kg eenmaal daags;
• CC 50-69 ml / min: startdosis - 2,5 mg / kg 2 keer per dag; onderhoudsdosis - 2,5 mg / kg eenmaal daags;
• CC 25-49 ml / min: startdosis - 2,5 mg / kg eenmaal daags; onderhoudsdosis - 1,25 mg / kg eenmaal daags;
• CC 10-24 ml / min: startdosis - 1,25 mg / kg eenmaal daags; onderhoudsdosis - 0,625 mg / kg eenmaal daags;
• CC minder dan 10 ml / min: startdosis - na een hemodialysesessie van 1,25 mg / kg 1 keer in 2 dagen; onderhoudsdosis - 0,625 mg / kg 1 keer in 2 dagen (of 3 keer in 7 dagen).

Behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie dient gepaard te gaan met zorgvuldige controle van serumcreatinine of CC.

De behandeling van oudere en seniele patiënten moet worden voorgeschreven in strikte overeenstemming met de toestand van de nierfunctie.

De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van ganciclovir voor de behandeling van kinderen ouder dan 12 jaar, inclusief patiënten met aangeboren en neonatale CMV-infectie, zijn niet vastgesteld. Daarom moet bij het voorschrijven van Cymeven speciale aandacht worden besteed aan het vergelijken van de voordelen van therapie en het mogelijke risico dat samenhangt met de waarschijnlijkheid van carcinogeniteit op de lange termijn en toxische effecten op het voortplantingssysteem.

Capsules

Cymeven-capsules worden oraal ingenomen.

De arts schrijft de dosis en de duur van de behandeling individueel voor, rekening houdend met het therapieregime.

Aanbevolen dosering: 1000 mg driemaal daags of 500 mg zesmaal daags.

Bijwerkingen

Tijdens klinische onderzoeken naar de behandeling van een duidelijke CMV-infectie bij personen met een HIV-infectie die ganciclovir als intraveneuze infusie kregen, werden de volgende bijwerkingen waargenomen (vaak 2% of meer; soms minder dan 2%):

• van het lymfestelsel en het hematopoëtische systeem: vaak - bloedarmoede, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, lymfadenopathie; soms - aplastische anemie, eosinofilie, myelosuppressie, mogelijk levensbedreigende bloeding (veroorzaakt door trombocytopenie), episodes van lokale en systemische infecties (veroorzaakt door onderdrukking van het beenmerg en het immuunsysteem), sepsis;
• van het centrale en perifere zenuwstelsel: vaak - angst, hypesthesie; soms - agitatie, hallucinaties, slaperigheid, nachtmerries, migraine, psychose, euforie, gedachtestoornis, ataxie, nervositeit, convulsies, coma;
• van de zintuigen: soms - gehoorverlies, pijn in de oogbal, slechtziendheid, loslaten van het netvlies, vernietiging van het glaslichaam, glaucoom, blindheid;
• van het ademhalingssysteem: congestie in de neusbijholten, hoesten, hoesten met slijm, pneumocystis longontsteking;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, diarree, slokdarmcandidiasis, dysfagie; soms - droge mond, boeren, ulceratieve stomatitis, fecale incontinentie, gastro-intestinale bloeding, pancreatitis, glossitis;
• van het urogenitaal systeem: soms - frequent urineren;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: soms - aritmie (inclusief ventriculaire aritmie), diepe veneuze tromboflebitis, flebitis;
• van het bewegingsapparaat: vaak - artralgie; soms myasthenisch syndroom;
• dermatologische reacties: vaak - jeukende huid; soms - urticaria, dermatitis, acne, herpes simplex, alopecia;
• laboratoriumparameters: vaak - hypercreatinemie, verhoogde alkalische fosfatase-activiteit in het bloed; soms - hypoglykemie, een toename van de activiteit van creatinefosfokinase en lactaatdehydrogenase in het bloed;
• lokale reacties: vaak - ontsteking op de injectieplaats, infecties op de injectieplaats, sepsis (inclusief secundaire sepsis); soms - pijn op de injectieplaats, trombose en / of abces op de injectieplaats, oedeem en / of bloeding op de injectieplaats;
• andere: vaak - infectie veroorzaakt door het Mycobacterium avium-complex, koorts, candidiasis, bacteriëmie, pijnen van verschillende lokalisatie (inclusief pijn op de borst), anorexia; soms - zwakte, malaise, cachexie, uitdroging, fotosensibiliteitsreacties.

In klinische onderzoeken zijn de volgende bijwerkingen gemeld bij het gebruik van een lyofilisaat voor de preventie en behandeling van een duidelijke CMV-infectie na beenmergtransplantatie:

• van het centrale en perifere zenuwstelsel: verwarring, hoofdpijn, tremor;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: verlaging van de bloeddruk (BP), tachycardie;
• uit het spijsverteringsstelsel: opgeblazen gevoel, misselijkheid, dyspepsie, diarree;
• uit het urinestelsel: hematurie;
• uit het hematopoietische systeem: leukopenie, pancytopenie;
• van de luchtwegen: kortademigheid, rhinitis;
• vanuit de zintuigen: bloeding in het oog;
• van het bewegingsapparaat: myalgie;
• dermatologische reacties: exfoliatieve dermatitis;
• laboratoriumparameters: verhoogde activiteit van levertransaminasen, verhoogde concentratie van creatinine, hypomagnesiëmie, hypokaliëmie, hypocalciëmie;
• andere: koorts, tremoren, laesies van de slijmvliezen, gezichtsoedeem, sepsis, anorexia.

In klinische onderzoeken met intraveneus ganciclovir voor de preventie en behandeling van openlijke CMV-infectie na harttransplantatie, werden de volgende bijwerkingen opgemerkt (zeer vaak 12-20%; vaak 5-9%):

• van het centrale en perifere zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - verwarring, perifere neuropathie;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: heel vaak - verhoogde bloeddruk;
• van het urogenitale systeem: heel vaak - verslechtering van de nierfunctie, nierfalen;
• van de kant van metabolisme en voeding: vaak - oedeem;
• van het ademhalingssysteem: vaak - pleurale effusie;
• andere: heel vaak - infecties.

Bovendien zijn er bij het gebruik van Zimeven na registratie bij HIV-geïnfecteerde patiënten en patiënten na transplantatie meldingen van bijwerkingen zoals de ontwikkeling van anafylaxie en verminderde vruchtbaarheid bij mannen.

Orale toediening van ganciclovir bij hiv-geïnfecteerde patiënten en patiënten na orgaantransplantatie bracht de volgende bijwerkingen aan het licht:

• van het centrale en perifere zenuwstelsel: duizeligheid, slapeloosheid, depressie;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: vasodilatatie (rood worden van de huid van het gezicht, verlaging van de bloeddruk);
• uit het spijsverteringsstelsel: winderigheid, obstipatie, cholangitis, braken, cholestatische geelzucht;
• uit het lymfestelsel en het hematopoietische systeem: leukocytose;
• van de kant van metabolisme en voeding: afname van het lichaamsgewicht, diabetes mellitus, hypoproteïnemie, hyponatriëmie;
• vanuit de zintuigen: smaakstoornissen, amblyopie;
• dermatologische reacties: meer zweten;
• andere: algemene malaise, bloeding, ascites, asthenie, infecties (bacterieel, viraal, schimmel).

Overdosering

Symptomen: buikpijn, braken, diarree, hematologische toxiciteit in de vorm van leukopenie, neutropenie, pancytopenie, myelosuppressie, beenmergaplasie, granulocytopenie, tekenen van neurotoxiciteit (gegeneraliseerde tremor, convulsies), levertoxiciteit (leverdisfunctie, hepatitis) en nefrotoxiciteit nierfalen, verhoogde creatinineconcentratie). Bij patiënten met reeds bestaande nierlaesies kan de hematurie toenemen.

Behandeling: in het geval van een overdosis van het medicijn Cymeven, is het gebruik van hemodialyse en hydratatie geïndiceerd. Hematopoëtische groeifactoren worden aanbevolen voor de behandeling van ernstige leukopenie, anemie, trombocytopenie en / of neutropenie.

speciale instructies

Behandeling met Zimeven wordt aanbevolen om vergezeld te gaan van monitoring van het aantal bloedcellen, inclusief het aantal bloedplaatjes. Bij de ontwikkeling van een ernstige vorm van leukopenie, neutropenie, anemie en / of trombocytopenie is gelijktijdige behandeling met hematopoëtische groeifactoren en / of tijdelijke stopzetting van het geneesmiddel noodzakelijk.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die sufheid, duizeligheid, toevallen, ataxie en / of verwardheid ontwikkelen tijdens de behandeling met ganciclovir, dienen het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten, waaronder autorijden en het werken met complexe mechanismen, te vermijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De benoeming van Zimeven tijdens de zwangerschap moet worden vermeden. Het gebruik van het medicijn is alleen toegestaan in gevallen waarin het potentiële voordeel van therapie voor de moeder ongetwijfeld groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.

Het is gecontra-indiceerd om het medicijn tijdens borstvoeding te gebruiken. Indien nodig moet het gebruik van Cymeven tijdens deze periode worden gestaakt.

De mogelijke teratogene en carcinogene effecten van Cymeven kunnen aangeboren afwijkingen en kwaadaardige neoplasmata veroorzaken. Daarom moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandelingsperiode betrouwbare anticonceptie gebruiken.

Mannen moeten een barrièremethode voor anticonceptie gebruiken, zowel tijdens de behandeling als gedurende ten minste drie maanden nadat deze is beëindigd. Er moet rekening worden gehouden met de mogelijke tijdelijke of permanente remming van de spermatogenese.

Gebruik in de kindertijd

De benoeming van Cymeven in de vorm van capsules voor de behandeling van oogaandoeningen en intraveneuze toediening aan kinderen onder de 12 jaar is gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

Voorzichtigheid is geboden bij Cimeven voor intraveneuze toediening aan patiënten met nierinsufficiëntie.

Het gebruik van capsules is gecontra-indiceerd in geval van ernstige nierfunctiestoornissen

Bij het voorschrijven van een dosis moet rekening worden gehouden met de individuele CC en tijdens de behandeling zorgvuldig het gehalte aan creatinine in het bloedserum of de CC-indicator controleren.

Gebruik bij ouderen

Met de nodige voorzichtigheid, gezien de toestand van de nierfunctie, wordt aanbevolen om Cymeven aan oudere patiënten voor te schrijven.

Geneesmiddelinteracties

• didanosine: in aanwezigheid van ganciclovir stijgt de didanosineconcentratie in het bloedplasma gestaag, daarom is zorgvuldige controle van de didanosinetoxiciteit vereist. Tegelijkertijd ondergaat de concentratie van ganciclovir geen klinisch significante veranderingen;
• imipenem, cilastatine: bevorderen de ontwikkeling van gegeneraliseerde aanvallen. De combinatie met imipenem of cilastatine mag alleen worden gebruikt na beoordeling van het beoogde voordeel van de behandeling en het mogelijke risico op bijwerkingen;
• mycofenolaatmofetil: een lichte verhoging van de concentratie van mycofenolzuur, fenolglucuronide en ganciclovir is mogelijk, waarvoor geen dosisaanpassing nodig is. Zorgvuldige observatie is vereist bij combinatietherapie bij patiënten met een verminderde nierfunctie;
• zidovudine: verhoogt het risico op neutropenie en bloedarmoede;
• dapson, pentamidine, flucytosine, adriamycine, amfotericine B, vincristine, vinblastine, nucleoside-analogen, hydroxycarbamide en andere geneesmiddelen met een myelosuppressieve werking of met een verminderde nierfunctie: een klinisch significante toename van hun toxiciteit en toxiciteit van ganciclovir is mogelijk, daarom is gecombineerde toediening alleen mogelijk in die gevallen wanneer de mogelijke dreiging van bijwerkingen significant slechter is dan het verwachte therapeutische effect.

Analogen

De analoog van Cymeven is Ganciclovir.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Zimeven

Recensies van Zimeven, waarin patiënten of specialisten de kwestie van de effectiviteit van het medicijn aan de orde stellen, ontbreken op sociale netwerken.

Prijs voor Zimeven in apotheken

De prijs van Zimeven voor een pakket met 1 fles lyofilisaat kan variëren van 1.673 roebel.

Zimeven: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Cymeven 500 mg lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie 10 ml 1 st. 1559 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!