Photolon
Photolon: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Photolon
ATX-code: L01XD
Werkzame stof: chloor E6 (Chloor E6)
Fabrikant: RUE "Belmedpreparaty" (Republiek Wit-Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 2020-03-19
Photolon is een fotosensibiliserend medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: een poreuze massa van groenachtig zwarte kleur, kan een paarse tint hebben (25 mg in glazen injectieflacons, in een kartonnen doos 1 fles; 50 mg of 100 mg in glazen flessen, in een kartonnen doos 1 fles. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Photolon).
1 fles bevat:
- werkzame stof: chloor E6 (in de vorm van trinatriumzout van chloor E6) - 25 mg;
- hulpcomponenten: povidon met laag molecuulgewicht - 25 mg; natriumhydroxide - tot pH (zuurgraad) 7,8-9.
1 fles bevat:
- werkzame stof: chloor E6 (in de vorm van trinatriumzout van chloor E6) - 50 mg of 100 mg;
- hulpcomponenten: povidon met laag molecuulgewicht - 50 mg of 100 mg; natriumhydroxide - tot pH 7,8-9.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Photolon is een zeer informatief diagnostisch product dat wordt gebruikt in spectrofluorescentiestudies. De werkzame stof, chloor E6, kan zich selectief ophopen in goedaardige en kwaadaardige neoplasma's van verschillende oorsprong en lokalisatie (voornamelijk gekenmerkt door neovascularisatie). Gerichte blootstelling aan licht met een golflengte van 660–670 nm bevordert een fotosensibiliserend effect, wat leidt tot schade aan tumorweefsel.
Farmacokinetiek
Na intraveneuze (iv) toediening van een kant-en-klare lyofilisaatoplossing wordt de maximale hoeveelheid van het medicijn in de tumor na 3 uur waargenomen, daarna treedt een langzame afname van de concentratie van chloor E6 op en na 24 uur worden alleen de sporenhoeveelheden ervan in het bloed bepaald. Na 10-15 minuten na het begin van de infusie wordt de maximale hoeveelheid van het medicijn gevonden in de cellen van het vasculaire endotheel.
Photolon heeft een goed vermogen om weefsel- en celbarrières te penetreren. Het medicijn wordt aangetroffen in de hersenen en het beenmerg, de thymus, de huid, de milt, de bijnieren, het hart, de longen, de maag, de nieren, de lever, de alvleesklier, de eierstokken.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Photolon in de oncologie is geïndiceerd voor de diagnose van maligne neoplasmata door middel van de spectrofluorescentiemethode en voor fotodynamische therapie (PDT) van de volgende maligne neoplasmata:
- plaveiselcel- en basaalcelkanker;
- melanoom, intradermale en subcutane metastasen van melanoom;
- borstkanker en zijn intradermale metastasen;
- kanker van de slijmvliezen, waaronder kanker van de slokdarm, het rectum, holle organen (vulva, cervix, cervicale intra-epitheliale neoplasie I - III graad).
Bovendien wordt Photolon gebruikt in de oftalmologie als PDT bij centrale involutionele chorioretinale dystrofie met klassieke choroïdale involutionele neovascularisatie en bij bijziendheid met choroïdale neovascularisatie van subfoveale lokalisatie.
Contra-indicaties
- ziekten van het cardiovasculaire systeem in het stadium van decompensatie;
- ernstige nier- of leverinsufficiëntie;
- gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen met bekende fotosensibiliserende activiteit, waaronder antibiotica van de tetracycline- en fluoroquinolon-serie, fenothiazinederivaten, sulfonamiden, hypoglycemische geneesmiddelen - sulfonylureumderivaten (thiazidediuretica, glibenclamide, griseofulvine);
- combinatie met remmers en inductoren van het CYP3A4-isoenzym (ketoconazol, itraconazol, cimetidine, erytromycine, rifampicine, saquinavir, ritonavir);
- gelijktijdige therapie met geneesmiddelen die een schadelijk effect op de lever hebben;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- kindertijd;
- overgevoeligheid voor de componenten van Photolon.
Photolon, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De kant-en-klare Photolon-oplossing wordt alleen via infusie gebruikt.
Infusiesnelheid en wijze van toediening, afhankelijk van het toepassingsgebied:
- oncologie: intraveneuze infusie, gedurende 30 minuten;
- oftalmologie: met behulp van een programmeerbare IV-dispenser met een spuit, met een snelheid van 3 ml / min.
De procedure wordt uitgevoerd in een verduisterde kamer.
De oplossing wordt direct voor toediening bereid (ex tempore).
In de oncologie wordt het medicijn gebruikt in een dosis van 2–2,5 mg per kg lichaamsgewicht van de patiënt, opgelost in 200 ml fysiologische oplossing. 3-4 uur na het einde van de infusie wordt de tumor onderworpen aan lokale bestraling met een dosis van 100-600 J / cm2 van het lichaamsoppervlak. De sessie wordt uitgevoerd met een laserapparaat dat straling genereert met een golflengte van 660-670 nm.
In de oogheelkunde wordt Photolon gebruikt in een dosis van 6 mg per 1 m 2 van het lichaamsoppervlak van de patiënt. De uiteindelijke concentratie van de oplossing die wordt verkregen na verdunning van het lyofilisaat moet 2 mg / ml zijn. Om dit te bereiken, moet de inhoud van de injectieflacon of fles worden opgelost in 0,9% natriumchloride-oplossing (met een snelheid van 25 mg - in 12,5 ml; 50 mg - in 25 ml; 100 mg - in 50 ml oplosmiddel). De berekende individuele dosis van het medicijn wordt bovendien gemengd met 0,9% natriumchloride-oplossing om een infuusoplossing te verkrijgen in een volume van 30 ml. De infusie wordt uitgevoerd met de timer ingeschakeld, de duur moet 10 minuten zijn. Laserbestraling moet 10-15 minuten na het begin van de infusie worden gestart, maar niet later dan 30 minuten later. De stralingsdosis moet 50 J / cm 2, om dit te bereiken, zou bestraling met een optische stralingsintensiteit van 600 mW per 1 cm 2 van het lichaamsoppervlak ongeveer 83 seconden moeten duren.
Bijwerkingen
Het gebruik van Photolon kan gepaard gaan met bijwerkingen zoals een verhoging van de lichaamstemperatuur, pijn in de stralingszone. Als de patiënt het lichtregime schendt tijdens de eerste week na toediening van het medicijn, zijn hyperemie en oedeem van open lichaamsoppervlakken mogelijk. In aanwezigheid van bijkomende aandoeningen van het cardiovasculaire systeem - een verhoging van de bloeddruk (BP).
Oogheelkundige bijwerkingen zijn uiterst zeldzaam. Mogelijk kunnen na de introductie van Photolon tranenvloed, verminderde scherpte en / of gezichtsvelddefecten, glasvochtbloeding, subretinale bloeding optreden.
Overdosering
Symptomen van overdosis Photolon:
- oncologie: kortademigheid, onderkoeling, verhoogde bloeddruk, tachycardie, agitatie, overgaan in depressie;
- oftalmologie: tijdens een PDT-sessie is zowel een overdosis van het medicijn als een overschrijding van de stralingsdosis mogelijk. Ze kunnen gepaard gaan met de volgende complicaties die verband houden met het niet-selectieve effect van de fotosensibilisator op retinale vaten: glasvochtbloeding, gebrek aan doorbloeding van normale retinale vaten (capillairen), subretinale en intraretinale bloedingen, een sterke afname van de gezichtsscherpte gedurende 7 dagen na PDT (kan lang aanhouden tijd), verhoogde fibrose.
Er is geen specifiek antidotum, daarom is in geval van intoxicatie met fotolonen het gebruik van symptomatische therapie aangewezen.
speciale instructies
Na het aanbrengen van Photolon moet blootstelling aan de zon en ultraviolette straling worden vermeden. Vanwege het feit dat de therapeutische doses van het medicijn een milde systemische fototoxiciteit hebben, is strikte naleving van het lichtregime vereist vanaf de eerste dag van gebruik. De arts moet de patiënt informeren over noodzakelijke maatregelen, zoals het gebruik van een fotoprotectieve crème op open delen van het lichaamsoppervlak, het uitsluiten van tv kijken en in de zon zijn.
Om pijn in de stralingszone te verlichten, wordt het gebruik van analgetica aanbevolen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Photolon is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Photolon is gecontra-indiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van het medicijn Photolon is gecontra-indiceerd in geval van ernstig nierfalen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Photolon is gecontra-indiceerd in geval van ernstige leverinsufficiëntie.
Geneesmiddelinteracties
Gecombineerd gebruik van Photolon en analgetica is toegestaan. Voor anesthesie kunnen lokale anesthesiepreparaten of infiltratie-anesthesie niet worden gebruikt.
Om pijn te verminderen, vroege epithelisatie van het wonddefect en de groei van bindweefsel te versterken, wordt de gelijktijdige toediening van geschikte geneesmiddelen getoond.
Houd er rekening mee dat ethanol en medicijnen zoals bètacaroteen of kunstaas de effectiviteit van de therapie kunnen verminderen.
Gelijktijdige toediening van cimetidine, ketoconazol, itraconazol, erytromycine, saquinavir, ritonavir, rifampicine en andere geneesmiddelen die remmers of inductoren van CYP3A4 zijn, is uitgesloten, omdat ze het chloormetabolisme kunnen beïnvloeden en de systemische fototoxiciteit kunnen verlengen.
Analogen
De analogen van Photolon zijn Photosense, Alasens, Ammifurin, Radachlorin, Photoditazin, Photoran E6, Beroxan, Vizudin.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 8 ° C op een donkere plaats.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Photolon
Er zijn nog geen reviews over Photolon.
Prijs voor Photolon in apotheken
De gemiddelde prijs van Photolon voor een pakket met een fles van 50 mg lyofilisaat kan 6.700 roebel zijn, 100 mg - ongeveer 14.300 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
