Amdoal
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 4309 wrijven.
Kopen
Amdoal is een medicijn met een neuroleptisch, antipsychotisch effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Amdoal wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: bijna wit of wit, rond, biconvex, aan één kant gegraveerd (afhankelijk van de dosering 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" of "N77" (15 stuks in blisters, 1-2 pakketten in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 tablet:
- Werkzame stof: aripiprazol - 10, 15, 20 of 30 mg;
- Hulpcomponenten (respectievelijk 10/15/20/30 mg): microkristallijne cellulose - 10/15/20/30 mg, lactosemonohydraat - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hyprolose - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, maïszetmeel - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, magnesiumstearaat - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Gebruiksaanwijzingen
- Schizofrenie bij volwassenen (behandeling);
- Manische episodes als onderdeel van bipolaire I-stoornis (behandeling) en manische episodes bij patiënten met een voorgeschiedenis van manische episodes en klinische respons op behandeling met aripiprazol (profylaxe).
Contra-indicaties
Absoluut:
- Seniele dementie;
- Lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
- Borstvoedingsperiode;
- Leeftijd onder de 18;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Relatief (Amdoal wordt met voorzichtigheid voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):
- Aandoeningen die vatbaar zijn voor een verlaging van de bloeddruk, waaronder uitdroging, hypovolemie, het gebruik van antihypertensiva (vanwege de kans op orthostatische hypotensie);
- Ziekten van het cardiovasculaire systeem (ischemische hartziekte, inclusief myocardinfarct, chronisch hartfalen, geleidingsstoornissen);
- Epilepsie;
- Ziekten waarbij de ontwikkeling van aanvallen mogelijk is;
- Cerebrovasculaire aandoening;
- Een verhoogd risico op het ontwikkelen van hyperthermie, bijvoorbeeld bij oververhitting, uitdroging, intense fysieke inspanning, het nemen van medicijnen met m-anticholinerge activiteit (vanwege de waarschijnlijkheid van een schending van de thermoregulatie);
- Verhoogd risico op het ontwikkelen van aspiratiepneumonie (vanwege de waarschijnlijkheid van een verminderde motorische functie van de slokdarm en aspiratie);
- Een geschiedenis van diabetes mellitus;
- Zwaarlijvigheid;
- Zwangerschap (vanwege het gebrek aan goed gecontroleerde en adequate onderzoeken; de benoeming van Amdoal is mogelijk in gevallen waarin de verwachte gezondheidsvoordelen voor de moeder groter zijn dan het mogelijke risico voor de foetus; het begin van de zwangerschap en de planning ervan moeten aan de arts worden gemeld).
Wijze van toediening en dosering
Amdoal wordt oraal ingenomen. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn.
Frequentie van toelating - 1 keer per dag.
Aanbevolen doseringsschema (dagelijkse dosis):
- Schizofrenie (behandeling): de aanvangsdosis is 10-15 mg, de onderhoudsdosis is 15 mg, de maximale dosis is 30 mg. Amdoal is effectief in doses van 10-30 mg. Sommige patiënten hebben mogelijk meer dan 15 mg per dag nodig, hoewel er geen bewezen toename is in de effectiviteit van doses van meer dan 15 mg per dag;
- Manische episodes bij bipolaire stoornis (behandeling): de aanvangsdosis is 15 mg, de maximale dosis is 30 mg. In sommige gevallen kunnen hogere doses nodig zijn. Het medicijn wordt voorgeschreven als monotherapie of gelijktijdig met andere medicijnen;
- Manische episodes bij bipolaire I-stoornis (profylaxe): Amdoal wordt voorgeschreven in dezelfde doses als voor de behandeling. De dosisaanpassing wordt bepaald door de toestand van de patiënt.
Patiënten met nier- / leverinsufficiëntie, evenals oudere patiënten, passen het doseringsschema niet aan.
Bij ernstig nierfalen dient een dagelijkse dosis van 30 mg met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Bij het uitvoeren van combinatietherapie moet rekening worden gehouden met:
- Krachtige remmers van CYP2D6- of CYP3A4-iso-enzymen: de dosis Amdoal moet 2 keer worden verlaagd; na hun annulering moet de dosis worden verhoogd. Verandering van het doseringsregime is niet vereist wanneer het medicijn wordt voorgeschreven als aanvullende behandeling voor depressieve stoornis;
- CYP3A4-iso-enzyminductoren: de dosis Amdoal moet worden verdubbeld; verdere toename is mogelijk op basis van klinische indicaties; na hun annulering wordt de dosis verlaagd.
Bij het voorschrijven van verschillende geneesmiddelen die de iso-enzymen CYP2D6 en CYP3A4 remmen, moet worden overwogen om de dagelijkse dosis Amdoal te verlagen.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 3% van de patiënten) zijn misselijkheid en acathisie.
Andere mogelijke overtredingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam):
- Cardiovasculair systeem: zelden - orthostatische hypotensie, tachycardie;
- Zenuwstelsel: vaak - sedatie, tremor, extrapiramidale aandoeningen, acathisie, slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn;
- Spijsverteringssysteem: vaak - braken, dyspepsie, obstipatie, misselijkheid, speekselvloed;
- Gezichtsorgaan: vaak - wazig zien;
- Psyche: vaak - slapeloosheid, angst, rusteloosheid; zelden - depressie;
- Anderen: vaak - vermoeidheid.
Bij de behandeling van schizofrenie, manische episodes en bipolaire I-stoornis met Amdoal is de incidentie van extrapiramidale symptomen (EPS) lager dan bij met haloperidol behandelde patiënten en dezelfde als bij met olanzapine behandelde patiënten. De incidentie van EPS bij patiënten die met aripiprazol worden behandeld voor bipolaire I-stoornis en manische episodes is hoger in vergelijking met de lithiumgroep.
Volgens de resultaten van postmarketingwaarnemingen werden de volgende bijwerkingen geregistreerd (met een onbekende ontwikkelingsfrequentie):
- Zenuwstelsel: maligne neurolepticasyndroom, spraakstoornis, epileptische aanvallen;
- Endocriene systeem: diabetisch keto-osmolair coma, diabetes mellitus, hypercalciëmie, diabetische ketoacidose;
- Cardiovasculair systeem: ventriculaire aritmie, verhoogde bloeddruk, verlenging van het QT-interval, angina-aanval, plotselinge dood met onbekende oorzaak, polymorfe ventriculaire tachycardie van het "pirouette" -type, syncope, bradycardie, veneuze trombo-embolie (inclusief diepe veneuze trombose en trombo-embolie) van de longslagadertakken;
- Lever- en galstelsel: hepatitis, geelzucht, verhoogde activiteit van gammaglutamyltransferase, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, alkalische fosfatase;
- Urinesysteem: urineretentie, urine-incontinentie;
- Hematopoietisch systeem: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie;
- Spijsverteringsstelsel: pancreatitis, buik- / maagklachten, dysfagie, diarree;
- Voortplantingssysteem en borstklieren: priapisme;
- Musculoskeletaal systeem en bindweefsel: spierpijn, rabdomyolyse, stijfheid;
- Ademhalingssysteem: laryngospasme, orofaryngeale spasmen, aspiratiepneumonie;
- Immuunsysteem: allergische reacties (zwelling van het gezicht, urticaria, jeuk, anafylactische reacties, angio-oedeem, inclusief zwelling en zwelling van de tong);
- Huid en onderhuids weefsel: uitslag, alopecia, fotodermatose, hyperhidrose;
- Metabolisme en voeding: anorexia, hyponatriëmie, verandering (toename / afname) in lichaamsgewicht;
- Geest: nervositeit, agitatie, zelfmoordgedachten / -pogingen, zelfmoord gepleegd;
- Laboratoriumtests: verhoging van de creatinefosfokinase-activiteit, fluctuaties / verhoging van de bloedglucoseconcentratie, verhoging van de geglycosyleerde hemoglobineconcentratie;
- Zwangerschap, de postpartumperiode, perinatale aandoeningen: Amdoal ontwenningssyndroom bij pasgeborenen;
- Anderen: stoornissen van temperatuurregulatie (pyrexie, onderkoeling), pijn op de borst, perifeer oedeem.
speciale instructies
Verbetering van de toestand door het gebruik van Amdoal kan enkele dagen duren en daarom moeten patiënten nauwlettend worden gevolgd.
De suïcidale neigingen / gedachten, die kenmerkend zijn voor psychose, kunnen optreden kort na het starten van de therapie of het veranderen van het medicijn. De toestand van dergelijke patiënten vereist zorgvuldige monitoring.
Bij aandoeningen van het cardiovasculaire systeem is voorzichtigheid geboden. Vanwege de kans op het ontwikkelen van veneuze trombose, met predisponerende factoren voor het optreden van veneuze trombo-embolie, is het vóór de benoeming van Amdoal noodzakelijk om de patiënten grondig te onderzoeken en om preventieve maatregelen te nemen tijdens de behandelingsperiode. Voorzichtigheid is geboden als er een familiegeschiedenis van QT-verlenging is.
De kans op tardieve dyskinesie neemt toe met de duur van het gebruik van het geneesmiddel, dus als symptomen van tardieve dyskinesie optreden tijdens de behandelingsperiode, moet de dosis worden verlaagd of de behandeling worden stopgezet. Na stopzetting van Amdoal kunnen deze symptomen tijdelijk erger worden of zelfs voor de eerste keer optreden.
Tijdens de behandeling met Amdoal kan zich een levensbedreigend maligne neurolepticasyndroom ontwikkelen (de belangrijkste symptomen zijn psychische stoornissen, spierstijfheid, hyperpyrexie, instabiliteit van het autonome zenuwstelsel, waaronder instabiliteit van de bloeddruk / pols, aritmieën, zweten, tachycardie). Wanneer tekenen van maligne neurolepticasyndroom of onverklaarbare koorts optreden, wordt de therapie geannuleerd.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Amdoal aan patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of in de aanwezigheid van aandoeningen waarbij ze zich kunnen ontwikkelen.
Het medicijn mag niet worden gebruikt bij de behandeling van seniele psychosen, omdat dit het risico op cerebrovasculaire complicaties en mortaliteit verhoogt.
Patiënten met diabetes mellitus moeten tijdens de behandelingsperiode regelmatig de glucoseconcentratie in het bloed bepalen. In aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van diabetes mellitus (familiegeschiedenis van diabetes mellitus, obesitas), moet de bloedglucoseconcentratie aan het begin van de kuur worden bepaald, en ook periodiek tijdens de inname van Amdoal. Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om constant de symptomen van hyperglycemie te volgen, waaronder zwakte, frequent urineren, verhoogde dorst, polyfagie.
Het gebruik van het medicijn kan leiden tot aspiratie en verminderde slokdarmmotiliteit. Als er een risico bestaat op het ontwikkelen van aspiratiepneumonie, wordt Amdoal met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.
Tijdens de therapieperiode moet voorzichtigheid worden betracht bij het uitvoeren van werkzaamheden die snelle psychomotorische reacties en een hoge concentratie van aandacht van patiënten vereisen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Amdoal met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten worden waargenomen:
- Sommige antihypertensiva: een toename van hun effect (vanwege het antagonisme van aripiprazol tegen α1-adrenerge receptoren);
- Alcohol, geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel aantasten: verhoogde bijwerkingen (de combinatie vereist voorzichtigheid);
- Geneesmiddelen die een verlenging van het QT-interval kunnen veroorzaken: verhoogde bijwerkingen (de combinatie vereist voorzichtigheid);
- Remmers van iso-enzymen CYP3A4 (itraconazol en hiv-proteaseremmers) en CYP2D6: afname van de klaring van aripiprazol (een verlaging van de dosis Amdoal is vereist, na het stopzetten van de combinatietherapie wordt de dosis verhoogd tot de oorspronkelijke);
- Carbamazepine en andere krachtige inductoren van CYP3A4-iso-enzymen (fenobarbital, rifampicine, fenytoïne, rifabutine, primidon, nevirapine, efavirenz, St. verminderen tot aanbevolen).
Analogen
Amdoal-analogen zijn: Ariprizol, Aripiprazol-Teva, Aripiprazol OD-Teva, Zilaksera.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Amdoal: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Amdoal 10 mg tabletten 30 stuks. RUB 4309 Kopen |
|
Amdoal 10 mg tabletten 30 stuks. 4805 WRIJVEN Kopen |
|
Amdoal 15 mg tabletten 30 stuks. 5128 RUB Kopen |
|
Amdoal tabletten 15 mg 30 stuks. RUB 5924 Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
