Diakordin 60
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Diakordin 60 is een calciumkanaalblokker met antihypertensieve, anti-angineuze en anti-aritmische werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: plat, met een inkeping, Ø ~ 10,5 mm, met een specifieke geur van hulpingrediënten, kleur, wit met een gelige tint (10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 5 blisters).
Samenstelling voor 1 tablet:
- werkzame stof: diltiazem hydrochloride - 60 mg;
- hulpcomponenten: bergwas, lactose, magnesiumstearaat, gemethyleerd siliciumdioxide.
Gebruiksaanwijzingen
- arteriële hypertensie - therapie;
- supraventriculaire aritmieën (atriale fibrillatie / flutter, paroxismale supraventriculaire tachycardie, extrasystole) - preventie;
- angina-aanvallen (inclusief Prinzmetal-angina) - preventie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- atrioventriculaire (AV) blokkade van de II - III graad (behalve voor patiënten met een pacemaker);
- ernstige bradycardie;
- sick sinus-syndroom (SSS);
- cardiogene shock;
- atriale fibrillatie bij WPW (Wolf - Parkinson - White) en LGL (Launa - Ganonga - Levine) syndromen;
- myocardinfarct, gecompliceerd door congestie in de longen;
- arteriële hypotensie;
- acuut hartfalen;
- chronisch hartfalen (CHF) II B - III stadium;
- hemodynamisch significante aortastenose;
- ernstige nier- / leverfunctiestoornis;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding);
- individuele overgevoeligheid voor diltiazem, andere benzodiazepinederivaten en een van de hulpbestanddelen van het geneesmiddel.
Relatieve contra-indicaties (Diakordin 60 wordt met voorzichtigheid gebruikt): intraventriculaire geleidingsstoornissen, graad I AV-blok, neiging tot arteriële hypotensie en chronisch hartfalen, myocardinfarct met linkerventrikelfalen, ventriculaire tachycardie met uitbreiding van het QRS-complex, lever- / nierfalen, ouderdom, de leeftijd van kinderen (in de pediatrische praktijk zijn de veiligheid en werkzaamheid van diltiazem niet onderzocht).
Wijze van toediening en dosering
Diakordin 60 tabletten worden oraal ingenomen, zonder te kauwen, met een kleine hoeveelheid water of een andere neutrale vloeistof, vóór de maaltijd.
De aanbevolen startdosering, als er geen andere afspraken zijn, is 90 mg 2 keer per dag of 60 mg 3 keer per dag.
Als het effect van het medicijn niet effectief genoeg is, wordt aanbevolen om de dosis te verhogen tot 180 mg 2 maal daags (d.w.z. tot een maximale dagelijkse dosis van 360 mg).
Bijwerkingen
- centraal en perifeer zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, flauwvallen, asthenie, vermoeidheid, angst, dyssomnie, slaperigheid, depressie, extrapiramidale aandoeningen (maskerachtig gezicht, ataxie, schuifelende gang, trillen van vingers en handen, stijfheid van de handen en / of benen, Moeite met slikken); met een hoge dosis therapie - tremor, paresthesie, visusstoornissen (voorbijgaande blindheid);
- cardiovasculair systeem: asymptomatische daling van de bloeddruk (BP); zelden - aritmie (inclusief flutter en ventrikelfibrilleren), angina pectoris, bradycardie (<50 slagen / min) of tachycardie, AV-blok II en III graden (tot asystolie), ontwikkeling / verergering van hartfalen; met een hoge dosis therapie - bradycardie, angina pectoris, AV-blokkade, verslechtering van chronisch hartfalen, een duidelijke verlaging van de bloeddruk;
- spijsverteringsstelsel: verhoogde eetlust, droge mond, misselijkheid / braken, diarree, obstipatie, verhoogde activiteit van leverenzymen, gingivale hyperplasie (pijn, zwelling, bloeding);
- hematopoietisch systeem: zelden - agranulocytose, trombocytopenie;
- overgevoeligheidsreacties: huiduitslag, blozen in het gezicht, exsudatief erythema multiforme (tot en met het Stevens-Johnson-syndroom), artritis;
- andere reacties: tijdens therapie met hoge doses - longoedeem (hoesten, kortademigheid, stridor); perifeer oedeem (onderste ledematen - voeten, benen, enkels), verhoogd serumcreatinine; zelden - galactorroe, gewichtstoename.
speciale instructies
Plotseling stopzetten van diltiazem kan de ontwikkeling van een angina-aanval veroorzaken.
Bij een verminderde lever- / nierfunctie en bij oudere patiënten dient het doseringsschema te worden aangepast.
Diakordin 60 is gecontra-indiceerd voor gebruik door zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, aangezien de resultaten van experimenten hebben aangetoond dat diltiazem een teratogeen effect kan hebben.
Tijdens de therapie mag men geen ethanolhoudende dranken consumeren en mogelijk gevaarlijke activiteiten ondernemen die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychofysische reacties vereisen (inclusief autorijden).
Geneesmiddelinteracties
Als Diakordin 60 samen met andere stoffen / geneesmiddelen wordt gebruikt, is het volgende effect van diltiazem daarop mogelijk:
- bètablokkers (inclusief propranolol, atenolol, metoprolol, pindolol, sotalol): een totaal cardiodepressief effect is mogelijk, in sommige gevallen met een toename van het anti-angineuze effect; bij een eerdere verslechtering van de linkerventrikelfunctie of geleidingsstoornis, neemt het risico op het ontwikkelen van ernstig bedreigende bradycardie toe; diltiazem remt het metabolisme van metoprolol en propranolol, maar niet van atenolol;
- amiodaron: negatief inotroop effect, geleidingsstoornissen, bradycardie, AV-blok worden verergerd;
- lovastatine en simvastatine: diltiazem remt het iso-enzym CYP3A4, dat betrokken is bij het metabolisme van atorvastatine, daarom is in theorie de manifestatie van geneesmiddelinteracties als gevolg van een verhoging van de plasmaconcentraties van statines mogelijk; episodes van ontwikkeling van rabdomyolyse werden geregistreerd;
- buspiron: de concentratie in bloedplasma neemt toe, de therapeutische effecten en bijwerkingen nemen toe;
- vecuroniumchloride: verlengt waarschijnlijk de duur van neuromusculaire blokkade;
- digoxine, digitoxine: een verhoging van hun concentraties in bloedplasma is mogelijk;
- imipramine, trimipramine en nortriptyline: hun plasmaconcentratie neemt toe, waardoor er een risico bestaat op ongewenste veranderingen in het elektrocardiogram (ECG) als gevolg van een afname van de klaring en het additieve remmende effect van hun gecombineerd gebruik op de AV-geleidbaarheid;
- insulines: er zijn aanwijzingen voor een afname van hun effectiviteit;
- anticonvulsiva (carbamazepine, fenytoïne): door remming door diltiazem van hun metabolisme in de lever met een afname van de klaring, kunnen hun concentraties in het bloedplasma toenemen en kan het risico op toxische reacties toenemen;
- lithiumcarbonaat: episodes van ontwikkeling van acuut parkinsonisme, psychose worden beschreven;
- benzodiazepinen (midazolam, triazolam): hun plasmaconcentratie neemt toe door remming van het CYP3A4-iso-enzym onder invloed van diltiazem, het metabolisme neemt toe, waardoor hun therapeutische effecten en bijwerkingen worden verergerd;
- natriumamidotrizoaat, nifedipine: kan het antihypertensieve effect van diltiazem versterken;
- natriumnitroprusside: kan de werkzaamheid significant verhogen bij gecontroleerde arteriële hypotensie;
- rifampicine: verhoogt de inductie van leverenzymen, versnelt het metabolisme van diltiazem en vermindert de effectiviteit ervan;
- theofylline: het metabolisme in de lever kan licht verminderen;
- cisapride: er zijn aanwijzingen voor een verminderd bewustzijn bij patiënten, klaarblijkelijk geassocieerd met een uitgesproken verlenging van het QT-interval; misschien remt diltiazem de activiteit van het CYP3A4-isoenzym, wat resulteert in een verhoging van de plasmaconcentratie van cisapride en een verhoging van de cardiotoxiciteit;
- cyclosporine: diltiazem remt zijn metabolisme in de lever, wat leidt tot een afname van de uitscheiding van cyclosporine en een toename van de concentratie in het bloedplasma; nefrotoxiciteit wordt verminderd en het immunosuppressieve effect wordt versterkt;
- cimetidine: verhoogt de plasmaconcentratie van diltiazem als gevolg van remming van het oxidatieve metabolisme in de lever, met een mogelijke toename van de effecten;
- enfluraan: er zijn aanwijzingen voor afwijkingen in de myocardiale AV-geleiding.
Analogen
Analogen van Diakordin 60 zijn: Diakordin 90 Retard, Diakordin 120 Retard, Altiazem, Cardil, Diltiazem, Diltiazem Lannacher, Blokaltsin, Dilcem, Tiakem, Silden, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats bij temperaturen tussen 10 en 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
