Bivalos - Instructies Voor Het Gebruik Van Het Medicijn, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Bivalos

Bivalos: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Bivalos

ATX-code: M05BX03

Werkzame stof: strontiumranelaat (strontiumranelaat)

Producent: Le Laboratoires Servier Industrie (Frankrijk)

Beschrijving en foto-update: 26-11-2018

Bivalos is een medicijn dat het botmetabolisme beïnvloedt en wordt gebruikt om osteoporose te behandelen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Bivalos wordt geproduceerd in de vorm van een poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening: losse poedermassa van bleekgeel of wit; de bereide suspensie is ondoorzichtig, wit (2 g in een sachet, in een kartonnen doos 7, 14, 28, 56, 84 of 100 stuks).

Het poeder in 1 sachet bevat:

• werkzame stof: strontiumranelaathydraat - 2,632 g (komt overeen met watervrij strontiumranelaat - 2 g);
• aanvullende componenten: mannitol, maltodextrine, aspartaam.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

In vitro studies hebben aangetoond dat strontiumranelaat de botvorming in botcultuur verbetert, evenals de replicatie van osteoblastvoorlopers en de productie van collageen in botcultuur. Ook verhindert de werkzame stof van Bivalos, als gevolg van de remming van de differentiatie van osteoclasten en een afname van de resorptieve activiteit van de laatste, de resorptie van botweefsel. Door het dubbele effect verandert het evenwicht tussen de vorming en vernietiging van botweefsel in de richting van osteogenese (het proces van botvorming).

In de loop van experimentele studies werd gevonden dat onder invloed van strontiumranelaat de massa van het trabeculaire bot toenam, het aantal en de dikte van trabeculae toenamen, wat leidde tot een toename van de botmassa en botsterkte.

Klinische en experimentele studies hebben aangetoond dat bij gebruik van Bivalos de werkzame stof voornamelijk werd geabsorbeerd op het oppervlak van hydroxyapatietkristallen en in een kleine hoeveelheid calcium verving in deze kristallen in het nieuw gevormde botweefsel. Na inname van het medicijn in een dagelijkse dosis van 2 g gedurende maximaal 60 maanden, was er geen negatief effect op de botmineralisatie of kwaliteit. Strontiumranelaat verandert de eigenschappen van botkristallen niet.

De toename van de botmineraaldichtheid (BMD) wordt in verband gebracht met de gecombineerde effecten van verhoogde absorptie van strontium (in vergelijking met calcium) röntgenstralen en distributie van de stof in botweefsel. Bij behandeling met Bivalos in een dagelijkse dosis van 2 g gedurende 3 jaar leidden deze factoren tot een toename van de BMD met ongeveer 50%.

In de loop van klinische onderzoeken, waarin het vermogen van het geneesmiddel om de kans op fracturen te verminderen, werd bewezen, steeg de gemiddelde BMD in de groep patiënten die met Bivalos werden behandeld, vergeleken met de initiële waarde met ongeveer 4% per jaar voor de lendenwervels en met 2% voor de femurhals., na 3 jaar bedroeg de stijging van deze indicator respectievelijk 13-15% en 5-6%. Vanaf de derde maand na inname van het medicijn en gedurende 3 jaar therapie, was er een toename van de indicatoren van biochemische markers voor de vorming van nieuw botweefsel en een afname van het gehalte aan markers van botresorptie in vergelijking met de placebogroep.

Een belaste erfelijke geschiedenis van osteoporose, verminderde BMD, lage botmassa, vroege menopauze en een geschiedenis van roken verergeren het risico op postmenopauzale osteoporose. Een van de klinisch meest significante complicaties van de laatste is het optreden van fracturen, terwijl de dreiging van hun ontwikkeling toeneemt naarmate het aantal risicofactoren toeneemt. De werkzaamheid van Bivalos bij het voorkomen van fracturen is onderzocht in onderzoeken onder meer dan 6500 postmenopauzale vrouwen met een bevestigde diagnose van osteoporose. Het werd gevonden dat het relatieve risico op nieuwe wervelfracturen met 41% afnam na een behandeling met Bivalos gedurende 3 jaar. Dit effect van het medicijn werd opgemerkt vanaf het eerste behandelingsjaar,het relatieve risico op wervelfracturen met klinische manifestaties (rugpijn en / of afname van de lengte met minstens 1 cm) nam af met 38%. Het gebruik van het product in vergelijking met placebo verminderde ook de incidentie van verminderde groei met 1 cm of meer.

De werkzaamheid van Bivalos werd ook bevestigd in termen van het verminderen van de dreiging van nieuwe wervelfracturen, ook bij patiënten die vóór de behandeling geen fracturen hadden als gevolg van osteoporose. Volgens de resultaten van een retrospectieve analyse, bij patiënten zonder voorgeschiedenis van fracturen, maar bij wie de BMD van de femurhals en / of lumbale wervelkolom osteopenie aangaf, verminderde het gebruik van het medicijn gedurende 3 jaar het risico op een eerste wervelfractuur met 72%. Bij patiënten ouder dan 74 jaar, met een verhoogd risico op fracturen, verminderde Bivalos het risico op femurfracturen met 36% gedurende 3 jaar opname in vergelijking met de placebogroep, bij patiënten ouder dan 80 jaar was het relatieve risico op nieuwe fracturen 32%.

De doeltreffendheid van het gebruik van Bivalos bij de behandeling van osteoporose bij mannen is bewezen door de resultaten van een tweejarig klinisch onderzoek. Het betrof 243 patiënten met een gemiddelde leeftijd van 72,7 jaar en een hoog risico op fracturen, met een gemiddelde T-score (afwijking van de botweefseldichtheid van de referentiewaarde) BMD van de lumbale wervelkolom 2,6, waarvan 28% van de deelnemers instructies had in een geschiedenis van wervelfracturen. Patiënten tijdens de studie slikten ook vitamine D in een dosis van 800 internationale eenheden (IE) per dag en calcium met elk 1 g.

Zes maanden na het begin van de kuur werd in de groep die Bivalos kreeg, een statistisch significante toename van de BMD geregistreerd in vergelijking met placebo. Na 12 maanden therapie was er een statistisch significante toename van de gemiddelde BMD van de lumbale wervelkolom - de belangrijkste werkzaamheidsindicator was 5,32% (vergelijkbare waarden werden geregistreerd in onderzoeken met betrekking tot de preventie van fracturen bij gebruik van het geneesmiddel bij postmenopauzale vrouwen). 12 maanden na het begin van de behandeling vertoonden mannen een statistisch significante toename van de BMD van de femurhals en de BMD-index van het femur.

Bij het verduidelijken van het werkingsmechanisme van Bivalos tegen de achtergrond van osteoartritis tijdens in vitro-onderzoeken, werd opgemerkt dat strontiumranelaat, dat invloed heeft op menselijke chondrocyten (normaal en aangetast door osteoartritis), de vorming van de kraakbeenmatrix activeert en de vernietiging van kraakbeenweefsel remt, zonder de resorptie van kraakbeen te stimuleren. Als gevolg van de onderdrukking van de productie van belangrijke resorptiefactoren in de osteoblasten van het subchondrale bot, heeft de stof een positief effect op de pathofysiologie van osteoartritis. In vivo studies hebben aangetoond dat het middel het optreden van macrodamage van het bovenste articulaire oppervlak van de tibia en femorale condylen remt en ook de ernst van synovitis en sclerose van het subchondrale bot vermindert. In klinische onderzoeken toonde behandeling met strontiumranelaat in vergelijking met placebo een significante afname van het gehalte aan biochemische markers van kraakbeenafbraak.

Tijdens het driejarig gebruik van Bivalos in een dosis van 1 of 2 g per dag bij vrouwen en mannen met klinische primaire (idiopathische) osteoartritis van het kniegewricht, werd een vertraging van de progressie van deze ziekte geregistreerd in vergelijking met placebo. De mate van vernauwing van de inter-articulaire ruimte (gewrichtsruimte) in de groep patiënten behandeld met strontiumranelaat in een dagelijkse dosis van 2 g was 26% minder dan in de placebogroep. Door röntgenonderzoek werd bevestigd dat het gebruik van Bivalos in een dagelijkse dosis van 2 g gedurende 3 jaar 1 jaar bescherming biedt tegen verdere afbraak van kraakbeen. Vanaf het eerste jaar dat het medicijn werd gebruikt, werd bevestiging van de effectiviteit van de behandeling verkregen.

In de groep patiënten die 2 g strontiumranelaat per dag innamen, was het aantal patiënten met klinisch significante progressie van kraakbeenvernietiging 23% minder dan in de placebogroep. Een vertraging van de vernauwing van de kniegewrichtsruimte die wordt geregistreerd tijdens het gebruik van het medicijn, wordt geassocieerd met een afname van de ernst van de symptomen van artrose. Bij patiënten met gelijktijdige osteoartritis van het heupgewricht resulteerde verbetering van de functie en structuur van het kniegewricht veroorzaakt door behandeling met Bivalos in een afname van pijn in de heup.

Farmacokinetiek

De doseringsformule van de actieve component van Bivalos omvat 2 stabiele strontiumatomen en 1 ranelinezuurmolecuul. Als organisch onderdeel van de verbinding zorgt ranelinezuur voor het bereiken van de vereiste molecuulgewichtswaarden, goede tolerantie en gunstige farmacokinetische eigenschappen van het geneesmiddel. De farmacokinetiek van de twee componenten van strontiumranelaat werd geëvalueerd in een groep bestaande uit gezonde jonge mannen en gezonde vrouwen in de postmenopauzale periode, evenals tegen de achtergrond van langdurig gebruik van het geneesmiddel bij een groep vrouwen met osteoporose bij postmenopauzale vrouwen (inclusief ouderen).

Vanwege de hoge polariteit van het molecuul is er een vrij lage mate van absorptie, distributie en communicatie van ranelinezuur met plasma-eiwitten. Deze stof hoopt zich niet op in het lichaam en verschilt niet in metabolische activiteit. Na absorptie wordt ranelinezuur snel onveranderd uitgescheiden door de nieren.

Bij orale toediening van strontium in een dosis van 2 g kan de absolute biologische beschikbaarheid variëren van 19 tot 27%. De piekconcentratie van strontiumranelaat in het bloedplasma wordt 3-5 uur na een enkele dosis van 2 g waargenomen, de steady-state-concentratie wordt bereikt na 14 dagen behandeling. De gecombineerde inname van de stof met calciumpreparaten, voedsel en voedseladditieven vermindert de biologische beschikbaarheid van strontium met gemiddeld 60-70% vergeleken met het gebruik van Bivalos 3 uur na een maaltijd. Gezien de relatief langzame opname van strontium, is het nodig om voor en na de inname van voedsel, calciumbereidingen, voedseladditieven te vermijden. Vitamine D-preparaten hebben geen invloed op de opname van het actieve element.

Het distributievolume van strontium is ongeveer gelijk aan 1 l / kg, het bindt zich voor 25% aan plasma-eiwitten, maar heeft een hoge affiniteit voor botweefsel. Volgens de meetresultaten kan het strontiumgehalte in biopsieën van het darmbeen van patiënten die Bivalos gedurende een lange periode (tot 60 maanden) in een dagelijkse dosis van 2 g hebben gebruikt, na ongeveer 3 jaar behandeling een plateau bereiken. Er zijn geen gegevens over de eliminatie van strontium uit botten na voltooiing van de therapie. Als tweewaardig kation wordt het element niet gemetaboliseerd. Cytochroom P450-enzymen worden niet geremd door strontiumranelaat.

De eliminatie van strontium is tijd- en dosisafhankelijk, met een halfwaardetijd van ongeveer 60 uur. Uitgescheiden door de nieren en door het spijsverteringskanaal, is de plasmaklaring gemiddeld 12 ml / min [variatiecoëfficiënt (CV) 22%] en de renale klaring 7 ml / min (CV 28%).

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt aanbevolen om Bivalos in te nemen om de volgende ziekten te behandelen:

• ernstige osteoporose met een hoog risico op fracturen bij postmenopauzale vrouwen, om het risico op wervel- en femurfracturen (inclusief een heupfractuur) te verminderen in geval van intolerantie voor andere geneesmiddelen voor de behandeling van osteoporose of de aanwezigheid van contra-indicaties voor het gebruik ervan;
• ernstige osteoporose bij mannen met een verhoogd risico op fracturen, om het te verminderen in gevallen waarin andere geneesmiddelen voor de behandeling van osteoporose niet kunnen worden gebruikt vanwege intolerantie of de aanwezigheid van contra-indicaties voor het gebruik ervan;
• artrose van de knie- en heupgewrichten, om de voortgang van vernietiging van kraakbeenweefsel te vertragen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ischemische hartziekte (inclusief geschiedenis);
• ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• veneuze trombo-embolie (VTE) of een voorgeschiedenis van VTE-episodes, waaronder longembolie en diepe veneuze trombose;
• uitwissen van laesies van perifere arteriën en / of cerebrovasculaire ziekten (inclusief een geschiedenis);
• langdurige of tijdelijke immobilisatie (inclusief langdurige bedrust in de postoperatieve periode) gezien het verhoogde risico op veneuze trombose;
• zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding);
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van Bivalos.

Relatief (u moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruiken):

• verhoogd risico op VTE;
• ernstig nierfalen [creatinineklaring (CC) lager dan 30 ml / min].

Instructies voor het gebruik van Bivalos: methode en dosering

De uit het poeder bereide suspensie wordt oraal ingenomen.

De therapie kan alleen worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van osteoporose. Het medicijn wordt ingenomen in een dagelijkse dosis van 2 g (inhoud van één sachet). Omdat Bivalos bedoeld is voor de behandeling van ziekten van chronische aard, wordt verondersteld dat het lange tijd wordt gebruikt.

Het product wordt aanbevolen om vlak voor het slapengaan te gebruiken. Nadat u Bivalos heeft ingenomen, kunt u onmiddellijk een horizontale positie innemen.

Om de suspensie te bereiden, moet het poeder uit één sachet grondig worden gemengd met water (⅓ - 1 glas) totdat het gelijkmatig is verdeeld. Hoewel in de loop van onderzoeken naar het gebruik van het medicijn werd vastgesteld dat strontiumranelaat in de vorm van een suspensie 24 uur stabiel blijft, is het wenselijk om de suspensie onmiddellijk na bereiding in te nemen.

Omdat de inname van melk, zuivelproducten en ander voedsel, evenals medicijnen en voedingssupplementen van calcium, helpt om de opname van strontiumranelaat te verminderen, wordt aanbevolen om dit laatste minstens 2 uur na de maaltijd, voor het slapengaan, te gebruiken.

Patiënten met osteoporose die Bivalos krijgen, moeten aanvullend vitamine D- en calciumsupplementen innemen in geval van onvoldoende inname via de voeding.

Bijwerkingen

Bijwerkingen geregistreerd in klinische onderzoeken, waarvan het verband met het gebruik van Bivalos in ieder geval niet kan worden uitgesloten:

• cardiovasculair systeem: vaak - myocardinfarct [in aanwezigheid van postmenopauzale osteoporose bij patiënten die strontiumranelaat gebruiken (n = 3803) vergeleken met placebo (n = 3769) volgens gepoolde gegevens van gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoeken];
• bloedsomloop: vaak - veneuze trombo-embolie;
• zenuwstelsel: vaak - verminderd bewustzijn, hoofdpijn, geheugenverlies; zelden - convulsies;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - eczeem, dermatitis; zelden - DRESS-syndroom (syndroom van door geneesmiddelen geïnduceerde overgevoeligheid met eosinofilie); uiterst zelden - ernstige overgevoeligheidsreacties (inclusief toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom);
• spijsverteringskanaal: vaak - diarree, misselijkheid, dunne ontlasting;
• laboratoriumindicatoren: vaak - een toename van de activiteit van de spierfractie van creatinefosfokinase (CPK), die de bovengrens van de norm met meer dan drie keer overschrijdt, in de meeste gevallen werden deze indicatoren van CPK-activiteit spontaan weer normaal bij verdere therapie.

Bijwerkingen, waarvan het optreden is gemeld bij postmarketinggebruik van Bivalos (met onbekende frequentie):

• bewegingsapparaat en bindweefsel: myalgie, botpijn, spierspasmen, gewrichtspijn, pijn in de ledematen;
• huid en onderhuids weefsel: overgevoeligheidsreacties van de huid, waaronder jeuk, huiduitslag, urticaria, alopecia, angio-oedeem;
• zenuwstelsel: vertigo, duizeligheid, paresthesie;
• psychische stoornissen: slapeloosheid, verwarring;
• spijsverteringsstelsel: buikpijn, braken, schade aan het mondslijmvlies, inclusief stomatitis en ulceratie van het mondslijmvlies, droge mond, dyspepsie, obstipatie, winderigheid, verhoogde activiteit van levertransaminasen (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties van de huid), gastro-oesofageale reflux, hepatitis;
• hematopoietisch systeem en lymfestelsel: eosinofilie (veroorzaakt door overgevoeligheidsreacties van de huid), beenmerginsufficiëntie, lymfadenopathie (veroorzaakt door overgevoeligheidsreacties van de huid);
• ademhalingsorganen: bronchiale hyperreactiviteit;
• algemene aandoeningen: malaise, hyperthermie (veroorzaakt door overgevoeligheidsreacties van de huid), perifeer oedeem.

Overdosering

Bij het bestuderen van het gebruik van strontiumranelaat gedurende 25 dagen in een dagelijkse dosis van 4 g bij gezonde postmenopauzale vrouwen, werd het medicijn goed verdragen. Een enkele dosis Bivalos in doses tot 11 g bij gezonde vrijwilligers veroorzaakte geen ontwikkeling van speciale aandoeningen.

Tegen de achtergrond van gevallen van overdosering tijdens klinische onderzoeken (tot 4 g Bivalos per dag, met een maximale behandelingsduur van 147 dagen), werden geen klinisch significante bijwerkingen waargenomen. Om de opname van de werkzame stof te verminderen, wordt aanbevolen om antacida of melk in te nemen. Als een aanzienlijke overdosis wordt vermoed, moet braken worden opgewekt om strontiumranelaat te verwijderen, dat geen tijd heeft gehad om te worden opgenomen.

speciale instructies

Voordat met medicamenteuze behandeling wordt begonnen en tijdens de implementatie ervan (elke 6-12 maanden), is het vereist om de dreiging van cardiovasculaire laesies te beoordelen.

Wanneer symptomen van VTE optreden, moet het gebruik van Bivalos onmiddellijk worden stopgezet.

Tijdens de behandelingsperiode werden gevallen van ernstige, levensbedreigende huidreacties (waaronder Stevens-Johnson-syndroom, geneesmiddeluitslag vergezeld van eosinofilie en de ontwikkeling van systemische symptomen / DRESS-syndroom) opgemerkt. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de mogelijke symptomen en tekenen van deze bijwerkingen. De dreiging van het ontwikkelen van het Stevens-Johnson-syndroom wordt verergerd tijdens de eerste weken van de therapie, en het DRESS-syndroom treedt gewoonlijk 3-6 weken na het begin van de kuur op.

Wanneer symptomen / tekenen van het Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (inclusief laesies van de slijmvliezen of een zich uitbreidende huiduitslag, vaak met blaren), DRESS-syndroom (in de vorm van koorts, huiduitslag, eosinofilie en systemische symptomen zoals hepatitis, adenopathie, interstitiële longschade, interstitiële nefropathie), moet de behandeling met het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet. De beste behandelingsresultaten voor dergelijke complicaties werden waargenomen met vroege diagnose en onmiddellijke afwijzing van elk verdacht medicijn. Gewoonlijk verdween het DRESS-syndroom wanneer Bivalos werd stopgezet en glucocorticosteroïd (GC) -therapie werd gestart. Het verloop van het herstelproces kan lang zijn, met de stopzetting van de GC-behandeling zijn er gevallen geweest van terugval van deze ernstige laesie.

Patiënten die weigeren het te gebruiken vanwege het optreden van overgevoeligheidsreacties, mogen het gebruik van Bivalos niet hervatten.

Houd er rekening mee dat strontiumranelaat de indicatoren van colorimetrische methoden voor het bepalen van het calciumgehalte in bloed en urine beïnvloedt. Om de inhoud ervan nauwkeuriger te kunnen beoordelen, wordt het daarom aanbevolen om atoomemissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma of atoomabsorptiespectrometrie te gebruiken.

Bivalos bevat aspartaam, dat bijwerkingen kan veroorzaken bij patiënten met fenylketonurie.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bivalos heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen te bedienen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Bivalos-therapie wordt uitsluitend aanbevolen voor postmenopauzale vrouwen. Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van strontiumranelaat tijdens de zwangerschap.

In dierstudies is het effect van Bivalos op de voortplantingsfunctie niet vastgesteld. In het geval van het gebruik van hoge doses van het geneesmiddel in experimenten met dieren tijdens hun dracht, werd de ontwikkeling van omkeerbare botafwijkingen bij de nakomelingen vastgesteld.

Als zwangerschap optreedt tijdens medicamenteuze behandeling, moet deze onmiddellijk worden stopgezet.

Aangezien strontiumranelaat in de moedermelk terechtkomt, mag Bivalos niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Voor personen jonger dan 18 jaar is Bivalos gecontra-indiceerd, aangezien het veiligheidsprofiel van strontiumranelaat bij patiënten van deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.

Met verminderde nierfunctie

Bij patiënten met milde of matige functionele nierinsufficiëntie (CC 30-70 ml / min) wordt een afname van de strontiumklaring waargenomen naarmate CC afneemt (er is een afname van 30% wanneer CC-waarden van 30 tot 70 ml / min zijn), wat de oorzaak is verhoging van het gehalte van de werkzame stof in het bloedplasma. In klinische onderzoeken was CC 30-70 ml / min bij ongeveer 85% van de patiënten op het moment van inschrijving voor het onderzoek en lager dan 30 ml / min bij 6%. De gemiddelde CC-waarde was ongeveer gelijk aan 50 ml / min. Daarom is een dosisaanpassing niet vereist in de aanwezigheid van milde of matige nierinsufficiëntie.

Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (CC lager dan 30 ml / min) zijn er geen gegevens over de farmacokinetiek van strontium; daarom wordt dergelijke patiënten geadviseerd om Bivalos met voorzichtigheid in te nemen. Patiënten met chronisch nierfalen hebben periodieke controle van de nierfunctie nodig. In het geval van ernstig nierfalen, moet de kwestie van het blijven gebruiken van het medicijn op individuele basis worden beslist.

Voor schendingen van de leverfunctie

In aanwezigheid van leverfalen is het niet nodig om de dosis van het medicijn te veranderen, vanwege het feit dat strontiumranelaat geen metabolische transformatie in het lichaam ondergaat.

Gebruik bij ouderen

Het is niet nodig om de dosering van Bivalos bij oudere patiënten aan te passen, aangezien gegevens over de farmacokinetiek van het geneesmiddel erop wijzen dat er geen verband bestaat tussen leeftijd en de snelheid waarmee strontium wordt geëlimineerd.

Geneesmiddelinteracties

• maagzuurremmers: een lichte afname van de opname van strontiumranelaat is mogelijk, waardoor het de voorkeur verdient om maagzuurremmers niet eerder dan 2 uur na inname van Bivalos te gebruiken, maar aangezien dit laatste wenselijk is om voor het slapengaan in te nemen, is het toegestaan om strontiumranelaat en deze middelen tegelijkertijd in te nemen;
• antibiotica van de chinolon (ciprofloxacine) en tetracycline (doxycycline) series: een afname van hun absorptie werd waargenomen, daarom wordt het gecombineerde gebruik van strontiumranelaat en deze geneesmiddelen niet aanbevolen; als behandeling met deze antibiotica nodig is, moet Bivalos worden stopgezet;
• aniliden (bijv. paracetamol), niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief acetylsalicylzuur), histamine H2-receptorblokkers, diuretica, protonpompremmers, organische nitraten en andere vaatverwijders die worden voorgeschreven voor hartaandoeningen, hartglycosiden (inclusief digoxine) angiotensine-converterende enzymremmers, bèta-adrenerge blokkers, selectieve bèta-2-adrenomimetica, calciumkanaalblokkers, angiotensine II-receptorantagonisten, plaatjesaggregatieremmers, orale anticoagulantia, fibraten, statines, benzodiazelaatderivaten, er was geen significante toename van strontium in het bloed of interacties deze medicijnen.

Analogen

Bivalos-analogen zijn: Osteolat, Strometta, Prolia, Osteogenon, Osteokea, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren. Er zijn geen speciale bewaarcondities vereist.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Bivalos

In de meeste gevallen zijn beoordelingen over Bivalos positief. Patiënten die het medicijn hebben gekregen, geven aan dat het helpt om de normale minerale samenstelling van botweefsel te herstellen en dat het ook een effectieve corrector is van het metabolisme van kraakbeenweefsel. Volgens beoordelingen vertoont de tool een zeer goed resultaat bij de behandeling van fracturen tegen de achtergrond van osteoporose, waardoor chirurgische ingrepen worden voorkomen.

De nadelen van Bivalos zijn onder meer de hoge kosten, een grote lijst met contra-indicaties en het optreden van bijwerkingen (meestal maagpijn).

Prijs voor Bivalos in apotheken

De prijs van Bivalos kan 1.850 roebel zijn per verpakking met 28 sachets van elk 2 g.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!