Bikana
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Prijzen in online apotheken:
vanaf 758 wrijven.
Kopen
Bikana - antiandrogeen; antineoplastisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten:
- 50 mg: ovaal, aan beide zijden bol, lichtgeel van kleur; doorsnede - witte kern;
- 150 mg: ruitvormig, aan beide zijden convex, geel; doorsnede - witte kern.
Verpakking tabletten: 7 stuks. in blisters, in een kartonnen doos 4 verpakkingen; 10 stuks. in blisters, in een kartonnen doos 3 verpakkingen; 14 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 verpakkingen; 28 of 30 stuks in polymeerflessen, in een kartonnen doos 1 fles.
Werkzaam bestanddeel: bicalutamide, in 1 tablet - 50 of 150 mg.
Inactieve ingrediënten: magnesiumaluminometasilicaat, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, ludipress, povidon, crospovidon, lactosemonohydraat.
Shell samenstelling:
- tabletten 50 mg: Opadray II geel 85F32771 (macrogol 3350, polyvinylalcohol, titaandioxide, talk, geel ijzeroxide);
- tabletten 150 mg: Opadray II geel 85F32733 (macrogol 3350, polyvinylalcohol, titaandioxide, talk, geel ijzeroxide).
Gebruiksaanwijzingen
- behandeling van gevorderde prostaatkanker in combinatie met chirurgische castratie of een analoog van gonadotropine-releasing hormone (GnRH);
- monotherapie voor lokaal gevorderde prostaatkanker;
- adjuvante therapie van lokaal gevorderde prostaatkanker in combinatie met radiotherapie of radicale prostatectomie (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, elke N, M0);
- behandeling van niet-gemetastaseerde en lokaal gevorderde prostaatkanker in gevallen waarin chirurgische castratie of andere behandelingsmethoden niet van toepassing of gecontra-indiceerd zijn.
Contra-indicaties
Absoluut:
- gebruik in combinatie met terfenadine, astemizol, cisapride;
- overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Bikana wordt niet gebruikt om vrouwen en kinderen te behandelen.
Voorzichtig:
- verminderde leverfunctie;
- lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie;
- gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de microsomale oxidatie van geneesmiddelen remmen (bijvoorbeeld ketoconazol, cimetidine), cyclosporine, langzame calciumkanaalblokkers.
Wijze van toediening en dosering
Bikanu moet 1 keer per dag oraal worden ingenomen, waarbij de tabletten in hun geheel worden doorgeslikt met voldoende vloeistof.
Aanbevolen dagelijkse doses:
- gevorderde prostaatkanker - 50 mg (in combinatie met een GnRH-analoog of gelijktijdig met chirurgische castratie);
- lokaal gevorderde niet-gemetastaseerde prostaatkanker - 150 mg.
De behandeling is langdurig, minimaal 2 jaar.
Bijwerkingen
- van het endocriene systeem: zeer vaak (≥ 10%) - gevoelige borsten, gynaecomastie (kan aanhouden na stopzetting van het geneesmiddel, vooral in het geval van langdurige behandeling); vaak (≥ 1% en <10%) - verminderde zin in seks, erectiestoornissen;
- uit het maagdarmkanaal: heel vaak - diarree; vaak - misselijkheid, verminderde eetlust, winderigheid, obstipatie, buikpijn, dyspepsie;
- van het zenuwstelsel: heel vaak - slaperigheid; vaak - duizeligheid; wanneer ingenomen in een dagelijkse dosis van 150 mg - depressie;
- van de kant van de hematopoëtische organen: vaak - bloedarmoede;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - blozen van het gezicht; bij gebruik van Bikana samen met GnRH-analogen - hartfalen, myocardinfarct (gevallen van fatale afloop zijn bekend);
- van de kant van stofwisseling en voeding: vaak - anorexia / gewichtstoename;
- van het ademhalingssysteem: vaak - pijn op de borst; zelden - interstitiële longziekte (fatale gevallen zijn bekend);
- van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties, waaronder urticaria, angio-oedeem;
- uit de nieren en urinewegen: vaak - hematurie;
- aan de kant van het hepatobiliaire systeem: vaak - een voorbijgaande toename van de activiteit van levertransaminasen, hepatotoxiciteit, geelzucht, cholestase (deze veranderingen in de leverfunctie nemen af of verdwijnen volledig bij voortgezette behandeling of na stopzetting van de therapie); zelden - leverfalen (er zijn fatale gevallen gemeld);
- van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: heel vaak - huiduitslag; vaak - jeukende huid; bij gebruik van het medicijn in een dagelijkse dosis van 150 mg - herstel van haargroei / alopecia, droge huid, hirsutisme;
- anderen: heel vaak - asthenie; vaak - perifeer oedeem.
Bicalutamide wordt door de meeste patiënten goed verdragen. In zeldzame gevallen is het noodzakelijk om de behandeling stop te zetten vanwege de ontwikkeling van bijwerkingen.
speciale instructies
Tijdens de behandeling moet de leverfunctie periodiek worden beoordeeld. In het geval van de ontwikkeling van ernstige laesies, is het noodzakelijk om Bikana te annuleren.
Bij patiënten die gelijktijdig coumarine-anticoagulantia krijgen, is het noodzakelijk om de protrombinetijd periodiek te controleren.
Wanneer Bikana wordt gebruikt in combinatie met GnRH-agonisten, kan de glucosetolerantie afnemen, wat kan duiden op de ontwikkeling van diabetes mellitus of een verlaging van het niveau van glykemische controle met reeds bestaande diabetes mellitus. Om deze reden moet de serumglucoseconcentratie worden gecontroleerd.
In het geval van progressie van de ziekte tegen de achtergrond van een verhoging van de concentratie van prostaatspecifiek antigeen, moet worden overwogen om de behandeling met bicalutamide stop te zetten.
Informatie voor patiënten met lactose-intolerantie: 1 Bikan-tablet in een dosis van 50 mg bevat 124,6 mg lactosemonohydraat, 1 tablet in een dosis van 150 mg - 373,8 mg.
Tijdens de behandeling wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het autorijden en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke soorten werk waarvoor een snelle reactie en meer aandacht vereist is. In het geval van bijwerkingen zoals slaapstoornissen, duizeligheid, hoofdpijn en asthenie, dienen deze activiteiten te worden gestaakt.
Geneesmiddelinteracties
Bicalutamide remt het CYP3A4-iso-enzym, wat van belang kan zijn bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met een smalle therapeutische index, die in de lever worden gemetaboliseerd. In dit verband is het gecombineerde gebruik van bicalutamide met astemizol, terfenadine en cisapride gecontra-indiceerd.
In mindere mate beïnvloedt bicalutamide de activiteit van iso-enzymen CYP2D6, CYP2C9 en CYP2C19.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van langzame calciumantagonisten of ciclosporine in combinatie. In het geval van bijwerkingen of verhoogde werking, is het noodzakelijk om de dosis van deze geneesmiddelen te verlagen. Na het starten of stoppen met Bikana, wordt aanbevolen om de concentratie van ciclosporine in het bloed te controleren en de klinische toestand van de patiënt te controleren.
Geneesmiddelen die de microsomale oxidatie van geneesmiddelen remmen (bijvoorbeeld ketoconazol en cimetidine) kunnen de concentratie van bicalutamide in het bloedplasma verhogen, wat kan leiden tot een toename van de frequentie van bijwerkingen.
Bicalutamide versterkt het effect van indirecte anticoagulantia van de coumarineserie (inclusief warfarine).
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Bikana: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Bikana 50 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 758 WRIJVEN Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
