Venofer
Venofer: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Venofer
ATX-code: B03AC02
Werkzame stof: ijzer (III) hydroxide sucrose complex [ijzer (III) hydroxide sacharose complex], of ijzer-sucrose complex (ijzersucrose)
Fabrikant: Inc. Vifor (Zwitserland)
Beschrijving en foto-update: 14-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 2570 roebel.
Kopen
Venofer is een geneesmiddel tegen bloedarmoede dat bedoeld is voor parenteraal gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor intraveneuze toediening (in ampullen van 2 en 5 ml, 5 ampullen in blisters, 1 verpakking in een kartonnen doos).
Venofer's actieve ingrediënt is ijzer (III) hydroxide sucrose complex - 540 mg / ml, wat overeenkomt met een ijzergehalte van 20 mg / ml.
Het preparaat bevat water voor injectie en natriumhydroxide als hulpcomponenten.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve bestanddeel van Venofer is het ijzer-sucrose-complex, dat de kern is van het multinucleaire ijzer (III) hydroxide, dat wordt omgeven door een groot aantal niet-covalent gebonden sucrosemoleculen. Het gemiddelde molecuulgewicht van dit complex is ongeveer 43 kDa. In structuur is de meerkernige ijzerhoudende kern vergelijkbaar met de structuur van de ferritine-eiwitkern, die de functie vervult van een fysiologisch ijzerdepot.
Met het complex kunt u een gecontroleerde bron van gebruikt ijzer creëren voor ferritine en transferrine, die verantwoordelijk zijn voor de opslag en het transport van ijzer in het lichaam.
Na intraveneuze toediening van het complex wordt de meerkernige ijzerbevattende kern ervan voornamelijk gevangen door het reticulo-endotheliale systeem van de lever, het beenmerg en de milt. In de volgende fase wordt ijzer besteed aan de synthese van hemoglobine, myoglobine en andere ijzerhoudende enzymen, of wordt het in de lever opgeslagen in de vorm van ferritine.
Farmacokinetiek
In een studie onder patiënten met chronisch nierfalen en anemie, werd de ferrokinetiek van het met 59 Fe en 52 Fe gelabelde ijzer-sucrose-complex bestudeerd. Er werd aangetoond dat het 52 Fe- complex gedurende 6–8 uur werd gevangen door de milt, het beenmerg en de lever. Aangenomen wordt dat het proces van opname door de macrofaagrijke milt van het radioactieve label typerend is voor de opname van ijzer door het reticulo-endotheliale systeem.
Gezonde vrijwilligers kregen een enkelvoudige intraveneuze dosis Venofer met 100 mg ijzer. In dit geval was bij een gemiddelde concentratie van 538 µmol / L de tijd om de maximale totale ijzerconcentratie in het bloedserum te bereiken 10 minuten na toediening. Het distributievolume van de centrale kamer kwam overeen met het plasmavolume (ongeveer 3 liter).
Het grootste deel van de sucrose wordt na injectie afgebroken. De meerkernige ijzerhoudende kern wordt voornamelijk gevangen door het reticulo-endotheliale systeem van de milt, het beenmerg en de lever. Na 4 weken wordt 59-97% van het ijzer gebruikt door erytrocyten.
Het gemiddelde molecuulgewicht van het ijzer-sucrose-complex is ongeveer 43 kDa, wat voldoende is om renale excretie te voorkomen.
De uitscheiding van ijzer via de nieren gedurende de eerste 4 uur na intraveneuze injectie van een equivalente dosis van 100 mg Venofer was tot 5% van de toegediende dosis. Na 1 dag was het totale ijzergehalte in het bloedserum gedaald tot het niveau dat vóór de injectie was geregistreerd. De uitscheiding van sucrose door de nieren is ongeveer 75% van de aanvangsdosis.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Venofer gebruikt voor toestanden van ijzertekort:
- Intolerantie voor ijzerpreparaten bedoeld voor orale toediening, of niet-naleving van het therapieregime;
- De aanwezigheid van actieve inflammatoire darmaandoeningen, wanneer de effectiviteit van orale ijzerpreparaten beperkt is;
- De behoefte aan snelle aanvulling van ijzer;
- Verstoring van het proces van ijzergebruik;
- Symptomen van ijzerstapeling (hemochromatose, hemosiderose);
- Bloedarmoede niet geassocieerd met ijzertekort;
- Overgevoeligheid van de patiënt voor de componenten van het medicijn;
- Ik ben het trimester van de zwangerschap.
Contra-indicaties
Venofer wordt met voorzichtigheid voorgeschreven als de patiënt bronchiale astma, eczeem, leverfalen, chronische en acute infectieziekten, polyvalente allergieën, allergische reacties op andere parenterale ijzerpreparaten heeft, evenals met een verhoogd ferritinegehalte in het serum en met een laag ijzerbindend vermogen van serum en / of foliumzuurgebrek.
Instructies voor het gebruik van Venofer: methode en dosering
Venofer is alleen bedoeld voor intraveneuze toediening (slow jet of infuus) of voor introductie in het veneuze deel van het dialysesysteem.
Gelijktijdige toediening van een volledige therapeutische dosis Venofer is onaanvaardbaar. Vóór de introductie van de eerste therapeutische dosis wordt aanbevolen een testdosis aan te wijzen. Als er zich tijdens de observatieperiode manifestaties van intolerantie voordoen, moet het medicijn onmiddellijk worden gestopt.
Voor gebruik dient de ampul op beschadigingen te worden gecontroleerd; een bruine oplossing zonder neerslag is geschikt voor gebruik.
De meest geprefereerde variant van de toediening van Venofer is druppelinfusie, omdat deze methode het risico op een uitgesproken verlaging van de bloeddruk en de mogelijkheid verkleint om het medicijn in de perifere ruimte te krijgen. Vóór de introductie is het noodzakelijk om Venofer te verdunnen met een oplossing van 0,9% natriumchloride in een verhouding van 1:20. De hoeveelheid ijzer in de oplossing bepaalt de tijd die nodig is voor het toedienen van geneesmiddelen:
- 500 mg - 3,5 uur;
- 400 mg - 2,5 uur;
- 300 mg - 1,5 uur;
- 200 mg - 30 minuten;
- 100 mg - niet minder dan 15 minuten.
De maximaal getolereerde enkelvoudige dosis Venofer is 7 mg ijzer per kg lichaamsgewicht en moet gedurende ten minste 3,5 uur worden toegediend, ongeacht de totale dosis van het geneesmiddel.
De eerste druppel van een therapeutische dosis Venofer wordt voorafgegaan door de introductie van een testdosis, die voor volwassen patiënten en kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 14 kg 20 mg ijzer is, en voor kinderen die minder dan 14 kg wegen - de helft van de dagelijkse dosis (1,5 mg ijzer per 1 kg lichaamsgewicht). De testdosis moet binnen 15 minuten worden toegediend. Als er geen ongewenste effecten zijn, wordt de rest van het medicijn in de aanbevolen snelheid toegediend.
Jet-injectie: wanneer het medicijn langzaam intraveneus wordt toegediend, wordt Venofer onverdund gebruikt, met een snelheid van 1 ml van het medicijn per minuut. De maximaal toegestane dosis van het medicijn per injectie is 10 ml (200 mg ijzer).
Vóór de eerste jetinjectie wordt binnen 1-2 minuten een testdosis aan de patiënt toegediend: 1 ml van het medicijn voor kinderen die meer dan 14 kg wegen en volwassen patiënten, de helft van de dagelijkse dosis (1,5 mg per 1 kg lichaamsgewicht) - voor kinderen van wie lichaamsgewicht minder dan 14 kg. Als er 15 minuten na toediening van de testdosis geen ongewenste reacties zijn, wordt de resterende oplossing met de aanbevolen snelheid geïnjecteerd. Na de ingreep wordt de patiënt aangeraden om de arm een tijdje in een gestrekte positie te fixeren.
Bij het injecteren van het medicijn in het veneuze gedeelte van het dialysesysteem, is het noodzakelijk om strikt de aanbevelingen op te volgen die worden beschreven voor intraveneuze injectie.
De dosis wordt individueel bepaald volgens een speciale formule en hangt af van het algemene ijzertekort in het lichaam van de patiënt.
De standaarddosis Venofer voor oudere en volwassen patiënten is 1-3 keer per week 5-10 ml van het geneesmiddel (afhankelijk van het hemoglobinegehalte). Gegevens over het gebruik van het medicijn bij kinderen jonger dan 3 jaar zijn beperkt. In dit geval wordt niet meer dan 0,15 ml Venofer 1-3 keer per week per 1 kg lichaamsgewicht geïnjecteerd (afhankelijk van het hemoglobinegehalte).
De maximaal getolereerde enkelvoudige dosis voor oudere en volwassen patiënten:
- Jet - 10 ml (200 mg ijzer); injectietijd - minimaal 10 minuten;
- Druppelen - tot 500 mg ijzer (7 mg per 1 kg lichaamsgewicht), eenmaal per week toegediend.
Bijwerkingen
Bijwerkingen die voortkwamen uit het gebruik van Venofer waren zeer zeldzaam.
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: verlaging van de bloeddruk, tachycardie, hartkloppingen, gevoel van warmte, collaptoïde aandoeningen, "opvliegers" van bloed naar het gezicht;
- Van de kant van het spijsverteringsstelsel: pijn in het epigastrische gebied, diffuse buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, verminderde smaak;
- Van het bewegingsapparaat: rugpijn, pijn in de ledematen, gewrichtspijn, spierpijn, gewrichtsoedeem;
- Van het zenuwstelsel: hoofdpijn en duizeligheid, paresthesie, bewustzijnsverlies;
- Van het ademhalingssysteem: kortademigheid, bronchospasmen;
- Van de huid: uitslag, jeuk, pigmentstoornissen, overmatig zweten, erytheem;
- Allergische reacties: gezichtsoedeem, larynxoedeem, anafylactoïde reacties;
- Algemene aandoeningen: pijn op de borst, zwaar gevoel op de borst, perifeer oedeem, koorts, koude rillingen, zwakte, asthenie, gevoel van malaise, bleekheid;
- Lokale reacties: zwelling en pijn op de injectieplaats.
Overdosering
Een overdosis Venofer kan leiden tot ijzerstapeling, waardoor symptomen van hemosiderose kunnen optreden. De behandeling moet plaatsvinden met een chelaatvormer om ijzer te binden of in overeenstemming met de standaard medische praktijk.
speciale instructies
Het medicijn wordt alleen aanbevolen voor toediening aan die patiënten bij wie de diagnose bloedarmoede betrouwbaar is bevestigd door geschikte laboratoriumtests.
Het is noodzakelijk om de aanbevolen toedieningssnelheid van het medicijn strikt in acht te nemen om de ontwikkeling van ongewenste nevenreacties (vooral een verlaging van de bloeddruk) te voorkomen.
Penetratie van Venofer buiten het vat kan leiden tot weefselnecrose en bruine huidverkleuring, daarom is het noodzakelijk om te vermijden dat het geneesmiddel in de perifere ruimte terechtkomt. Als een dergelijke complicatie optreedt, moeten heparine-bevattende geneesmiddelen op de injectieplaats worden aangebracht, wat helpt om de uitscheiding van ijzer te versnellen en verdere penetratie in de omliggende weefsels te voorkomen.
Het gebruik van intraveneuze ijzerpreparaten kan bijdragen aan de ontwikkeling van mogelijk levensbedreigende allergische of anafylactoïde reacties.
Onder patiënten met overgevoeligheid voor ijzerdextran zijn onderzoeken uitgevoerd die geen complicaties lieten zien tijdens de behandeling met Venofer.
De fysische en chemische stabiliteit van het medicijn na verdunning met zoutoplossing wordt gedurende 12 uur op kamertemperatuur gehouden, maar vanuit microbiologisch oogpunt wordt aanbevolen om het medicijn onmiddellijk te gebruiken. Als de oplossing niet onmiddellijk na bereiding werd gebruikt, ligt alle verantwoordelijkheid voor de omstandigheden en bewaartijd (die in ieder geval niet meer dan 3 uur bij kamertemperatuur mag bedragen en als de verdunning is uitgevoerd onder gegarandeerde en gecontroleerde aseptische omstandigheden) bij de gebruiker.
Een ongewenst effect van Venofer op de rijvaardigheid en het gebruik van machines is onwaarschijnlijk.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Venofer is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Uit een matige hoeveelheid gegevens over het gebruik van het geneesmiddel in het II- en III-trimester van de zwangerschap is niet gebleken dat er een risico bestaat voor de pasgeborene of de moeder. Venofer wordt echter alleen aanbevolen voor gebruik tijdens deze periode in gevallen waarin het waargenomen risico voor de foetus lager is dan het mogelijke voordeel voor de moeder.
Dierstudies hebben geen directe of indirecte nadelige effecten op zwangerschap, embryonale / foetale gezondheid, bevalling of postnatale ontwikkeling aangetoond.
De hoeveelheid informatie over ijzeruitscheiding in de moedermelk bij de mens als gevolg van intraveneuze toediening van het geneesmiddel is beperkt. In een kleine klinische studie met gezonde moeders met een ijzertekort die borstvoeding gaven en die een dosis van een ijzer-sucrosecomplex kregen gelijk aan 100 mg ijzer, bleef de ijzerconcentratie in de melk 4 dagen na de start van de therapie gelijk. Er waren geen verschillen ten opzichte van de controlegroep (n = 5). Aangezien de mogelijkheid van ijzeropname uit het geneesmiddel in de moedermelk niet kan worden uitgesloten, mag Venofer tijdens de borstvoeding alleen worden voorgeschreven na een afweging van de voordelen en risico's.
Gebruik in de kindertijd
Er zijn matige onderzoeksgegevens over het gebruik van Venofer bij kinderen. Als het medicijn moet worden gebruikt, wordt het niet aanbevolen om doses van meer dan 0,15 ml per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt voor te schrijven. In dit geval moet de introductie van Venofer maximaal 3 keer per week plaatsvinden.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverinsufficiëntie moet Venofer met voorzichtigheid worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Bij de behandeling van oudere patiënten is dosisaanpassing niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
De gelijktijdige toediening van Venofer en orale ijzerpreparaten wordt niet aanbevolen. IJzerpreparaten bedoeld voor orale toediening kunnen ten minste 5 dagen na de laatste parenterale toediening worden gebruikt.
In één fles kan het medicijn alleen worden gemengd met zoutoplossing. De toevoeging van andere therapeutische geneesmiddelen en oplossingen voor intraveneuze toediening is niet toegestaan. De compatibiliteit van Venofer met containers gemaakt van andere materialen dan polyethyleen, polyvinylchloride en glas is niet onderzocht.
Analogen
Venofer-analogen zijn: Argeferr, Likferr 100, IJzer (III) hydroxide-sucrose-complex, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinjekt, Ferrolek-Zdorovye.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in de originele verpakking bij een temperatuur van 4-25 ° C, buiten bereik van kinderen. Laat het medicijn niet bevriezen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Venofer
Recensies over Venofer zijn vrij zeldzaam. Rapporten geven de effectiviteit van het medicijn aan bij de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort in een ziekenhuisomgeving. Ook in de recensie, recensie schrijven staat informatie over bijwerkingen (duizeligheid, misselijkheid, zwelling in de benen), die enige tijd na de injectie verdwijnen.
Prijs voor Venofer in apotheken
De geschatte prijs voor Venofer is 3040 roebel (voor 5 injectieflacons met een oplossing van 20 mg / 1 ml, elk 5 ml).
Venofer: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Venofer 20 mg / ml oplossing voor intraveneuze toediening 5 ml 5 st. 2570 WRIJVEN Kopen |
|
Venofer oplossing voor intraveneuze toediening 20 mg / ml injectieflacon 5 ml 5st 4342 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
