Spasmol
Spazmol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Spasmol
ATX-code: A03AD02
Werkzame stof: drotaverine (Drotaverine)
Producent: JSC "Pharmstandard-Leksredstva" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-08-07
Spasmol is een krampstillend middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- tabletten: platcilindrisch, geel of geel met een groenachtige tint (in een kartonnen doos met 1-3 of 5 celcontourverpakkingen met 10, 20 of 50 tabletten, of 1 tube met 30, 50 of 100 tabletten);
- Oplossing voor injectie: transparant, geel met een groenachtige tint (in een kartonnen doos / doos 10 ampullen van donker glas van 2 ml of verpakkingen van 1, 2, 30 of 40 celcontouren met 5 ampullen van donker glas van 2 ml).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Spazmol.
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: drotaverine hydrochloride - 40 mg;
- hulpcomponenten: calciumstearaat, stearinezuur, aardappelzetmeel, povidon (medisch polyvinylpyrrolidon met laag molecuulgewicht), lactose (melksuiker).
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- werkzame stof: drotaverine hydrochloride - 20 mg;
- hulpcomponenten: natriumdisulfiet (natriummetabisulfiet), benzethoniumchloride, watervrij natriumsulfiet, dinatriumedetaat (dinatriumzout van ethyleendiaminetetraazijnzuur), ethanol (ethylalcohol 95%), water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Drotaverine hydrochloride is een myotrope krampstillend middel. Vermindert de stroom van calciumionen naar gladde spiercellen [remt fosfodiësterase, bevordert de ophoping van intracellulair cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP)]. Breidt de bloedvaten uit. Vermindert de darmperistaltiek en de tonus van gladde spieren van inwendige organen. Dringt niet door in het centrale zenuwstelsel, heeft geen invloed op het autonome zenuwstelsel.
Vanwege het directe effect van drotaverine op gladde spieren, kan Spazmol worden gebruikt als krampstillend middel bij patiënten die gecontra-indiceerd zijn bij het gebruik van M-anticholinergische antagonisten, bijvoorbeeld met geslotenkamerhoekglaucoom of prostaathypertrofie.
Bij parenterale toediening treedt het effect van Spazmol binnen 2-4 minuten op en bereikt het een maximum na 30 minuten.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt drotaverine goed en sterk geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. De halve absorptieperiode is 12 minuten. Heeft 100% biologische beschikbaarheid. De maximale plasmaconcentratie (Cmax) wordt binnen 2 uur bereikt.
Na orale en parenterale toediening wordt het medicijn gelijkmatig verdeeld over de weefsels, dringt het door in gladde spiercellen. Plasma-eiwitten binden 95-98% van de ontvangen dosis. Dringt niet door de bloed-hersenbarrière.
Het wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden, in kleine hoeveelheden - met gal. De halfwaardetijd (T ½) is 2,4 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Spazmol wordt gebruikt voor de preventie en behandeling van pijnsyndroom en functionele aandoeningen veroorzaakt door spasmen van gladde spieren van inwendige organen. In het bijzonder wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:
- spastische colitis, chronische gastroduodenitis, postcholecystectomiesyndroom, nierstenen, cholelithiase, chronische cholecystitis, pylorospasme, maagzweer en duodenumzweer, cardiospasme, nierkoliek;
- spasmen van cerebrale vaten en perifere arteriële vaten;
- algodismenorroe;
- dreigende miskraam, dreigende vroeggeboorte, cervicale spasmen tijdens de bevalling, postpartum spasmen;
- instrumenteel onderzoek.
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties voor beide toedieningsvormen:
- ernstig nier- / lever- / hartfalen;
- arteriële hypotensie;
- cardiogene shock;
- atrioventriculair blok II - III graad;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Bovendien voor tablets:
- lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose / galactose malabsorptiesyndroom (vanwege de aanwezigheid van lactose in de samenstelling);
- lactatieperiode;
- kinderen onder de 6 jaar.
Relatieve contra-indicaties (Spazmol kan alleen worden gebruikt na beoordeling van de voordelen en risico's, voorzichtigheid is geboden):
- glaucoom;
- hyperplasie van de prostaat;
- ernstige atherosclerose van de kransslagaders;
- zwangerschap, vooral het eerste trimester;
- lactatieperiode (voor injectie-oplossing).
Spazmol, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Injectie
Spazmol wordt intramusculair of subcutaan toegediend.
Aanbevolen doseringen:
- volwassenen: 40-80 mg (2-4 ml oplossing) 1-3 keer per dag;
- kinderen ouder dan 6 jaar: 20 mg (1 ml oplossing) 1-2 keer per dag;
- kinderen jonger dan 6 jaar: 10–20 mg (0,5–1 ml oplossing) 1–2 keer per dag.
Het verloop van de behandeling is 1-2 weken. Als het nodig is om de therapie voort te zetten, wordt de patiënt overgebracht naar de orale vorm van het medicijn.
In sommige gevallen, wanneer het snelst bereiken van het effect vereist is, is langzame intraveneuze toediening van Spazmol toegestaan: 2-4 ml in 10-20 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing.
Pillen
Spazmol-tabletten worden oraal ingenomen.
Aanbevolen doseringen:
- volwassenen: 40-80 mg (1-2 tabletten) 2-3 keer per dag. Indien nodig wordt de dagelijkse dosis verhoogd, maar niet meer dan maximaal 240 mg (6 tabletten);
- kinderen van 6-12 jaar: 20 mg (½ tablet) 1-2 keer per dag.
De arts bepaalt de duur van het verloop van de behandeling individueel, afhankelijk van de indicatie en kenmerken van het beloop van de ziekte / aandoening.
Bijwerkingen
Spasmol wordt over het algemeen goed verdragen. In sommige gevallen treden de volgende bijwerkingen op: koorts, zweten, verlaagde bloeddruk, hartkloppingen, slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, obstipatie. Allergische huidreacties zijn mogelijk.
In het geval van intraveneuze toediening bestaat het risico op het ontwikkelen van aritmie, atrioventriculaire blokkade en collaps, evenals op onderdrukking van het ademhalingscentrum.
Bij snelle intraveneuze toediening kunnen misselijkheid en braken optreden.
Overdosering
Bij overmatige doses kan drotaverine de atrioventriculaire geleiding verstoren, de prikkelbaarheid van de hartspier verminderen, verlamming van het ademhalingscentrum en hartstilstand veroorzaken.
speciale instructies
Elke Spazmol-tablet bevat 66 mg lactose. Het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten met lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose / galactose malabsorptiesyndroom, omdat het ernstige aandoeningen van het maagdarmkanaal kan veroorzaken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij orale inname heeft drotaverine over het algemeen geen nadelige invloed op het concentratievermogen en de reactiesnelheid. In het geval van duizeligheid (een van de bijwerkingen), wordt echter aanbevolen om af te zien van het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten.
Na parenterale toediening van Spazmol (vooral intraveneus) gedurende 1 uur, wordt het niet aanbevolen om auto te rijden en werk uit te voeren dat verhoogde aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereist.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In de loop van dierstudies en volgens de gegevens van klinische ervaring met het gebruik van drotaverine bij mensen, werd noch teratogeen noch embryotoxisch effect onthuld. Desalniettemin wordt aanbevolen om Spazmol tijdens de zwangerschap alleen te gebruiken na een zorgvuldige afweging van de voordelen en mogelijke risico's.
De noodzakelijke klinische gegevens over het gebruik van het medicijn tijdens het geven van borstvoeding ontbreken, daarom wordt het niet aanbevolen om het medicijn in tabletten tijdens de borstvoeding in te nemen, in de vorm van een injectie-oplossing moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
Gebruik in de kindertijd
Spazmol-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Er zijn geen leeftijdsbeperkingen voor de benoeming van een oplossing voor injectie.
Met verminderde nierfunctie
Spazmol is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Voor schendingen van de leverfunctie
Spazmol is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Geneesmiddelinteracties
Fenobarbital, bij gelijktijdig gebruik, versterkt het krampstillend effect van drotaverine.
In het geval van gezamenlijk gebruik van drotaverin:
- versterkt het effect van bendazol, papaverine en krampstillers, waaronder M-anticholinergica;
- vermindert de spasmogene eigenschap van morfine;
- verhoogt de verlaging van de bloeddruk veroorzaakt door procaïnamide, kinidine of tricyclische antidepressiva;
- verzwakt de antiparkinsonwerking van levodopa.
Analogen
De analogen van Spazmol zijn: Bellastezin, Bekarbon, Besalol, Veremed, Galidor, Doverin, Drotaverin, Droverin, Dyutan, Duspatalin, Meteospazmil, Mebeverin, Nikoshpan, No-shpa, Niaspam, Novitropan, Papazol, Papaveri-Spa, Spa, Spa, Spazol Sparex, Spazoverin, Trigan, Enablex en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van 15-25 ° C, beschermd tegen licht, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid van de oplossing voor injectie is 2 jaar, tabletten - 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
De tabletten zijn zonder recept verkrijgbaar. Een doktersrecept is vereist om een injectieoplossing te kopen.
Recensies van Spasmol
Recensies van Spazmol zijn positief. Patiënten bevestigen de effectiviteit van het medicijn bij verschillende aandoeningen die gepaard gaan met spasmen van gladde spieren. Opgemerkt wordt dat deze remedie niet minder effectief is tegen het geadverteerde medicijn No-shpa, maar het kost een orde van grootte goedkoper. Het is echter moeilijk om het in apotheken te vinden.
Prijs voor Spazmol in apotheken
De prijs van Spazmol is momenteel onbekend vanwege het ontbreken van het medicijn in apotheken. De kosten van enkele populaire analogen:
- No-shpa, tabletten van 40 mg: 6 stuks. in het pakket - 46-63 roebel, 24 stuks. in het pakket - 112-142 roebel;
- Spazmonet, tabletten van 40 mg: 20 stuks. in het pakket - 65-80 roebel;
- Spazoverin, tabletten van 40 mg: 30 stuks. in het pakket - 117-130 roebel;
- Droverin, oplossing voor injectie 20 mg / ml: 10 ampullen van 2 ml in een verpakking - 35-40 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
