Venofundin
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Venofundin is een plasmavervangend middel met een hoge tolerantie en een verminderd risico op anafylaxie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Venofundin wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor infusie van 6%: licht opaalachtige, kleurloze of lichtgele vloeistof (500 ml in polyethyleen flessen, 10 flessen in een kartonnen doos; 250, 500 of 1000 ml in plastic containers ingesloten in doorzichtige plastic zakken, in een kartonnen doos 20 containers van 250 of 500 ml of 10 containers van 1000 ml).
1 liter oplossing bevat:
- werkzame stof: HES (hydroxyethylzetmeel met een gemiddeld molecuulgewicht van 130.000 Dalton en een molaire substitutiegraad van 0,42) - 60 g;
- hulpcomponenten: natriumchloride, natriumhydroxide, water voor injectie.
Belangrijkste kenmerken:
- elektrolytconcentratie: chloriden en natrium - 154 mmol / l;
- fysisch-chemische eigenschappen: theoretische osmolariteit - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Gebruiksaanwijzingen
Venofundin wordt aanbevolen voor de preventie en behandeling van hypovolemie in geval van acuut bloedverlies (brandwonden, sepsis, intraoperatieve bloeding), wanneer alleen kristalloïde bloedvervangers niet effectief genoeg zijn.
Een oplossing van hydroxyethylzetmeel wordt ook gebruikt bij het uitvoeren van acute normovolemische of therapeutische hemodilutie en om het extracorporale circulatieapparaat te vullen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- hyperhydratie als gevolg van een verstoord water-zoutmetabolisme (inclusief longoedeem);
- CHF (chronisch hartfalen);
- acuut nierfalen in het oligurische / anurische stadium;
- ernstige hypernatriëmie / hyperchloremie;
- gedecompenseerd leverfalen;
- intracraniële bloeding;
- onthulde een verhoogde gevoeligheid van het lichaam voor HES, wat een allergische reactie veroorzaakte.
Relatief (de oplossing wordt met de nodige voorzichtigheid gebruikt):
- Leverfalen;
- bloedstollingsstoornissen (vooral in de aanwezigheid van geïdentificeerde / vermoedelijke ziekte van von Willebrand, hemofilie);
- kinderleeftijd (vanwege onvoldoende kennis van de veiligheid en werkzaamheid van toediening van Venofundin bij deze leeftijdsgroep van patiënten).
Tijdens de zwangerschap, vooral in het eerste trimester, wordt HES alleen voorgeschreven als het mogelijke voordeel van het medicijn voor de moeder opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Er zijn onvoldoende klinische gegevens over het gebruik van de oplossing tijdens borstvoeding; of HES wordt uitgescheiden in de moedermelk is niet bekend. Daarom moeten vrouwen die borstvoeding geven bij het voorschrijven van Venofundin de mogelijkheid bieden om de borstvoeding te onderbreken.
Wijze van toediening en dosering
De oplossing is bedoeld voor intraveneuze toediening.
De dagelijkse dosis en de toedieningssnelheid van de oplossing worden berekend afhankelijk van de hoeveelheid bloedverlies en hemodynamische parameters.
De maximale dagelijkse dosis van de oplossing wordt bepaald op een snelheid van ≤ 50 ml / kg lichaamsgewicht (in termen van hydroxyethylzetmeel - 3 g / kg lichaamsgewicht), wat overeenkomt met een dosis van 3500 ml per dag voor een patiënt met een gewicht van ~ 70 kg.
De maximale toedieningssnelheid wordt bepaald afhankelijk van de klinische situatie; voor het acute stadium van shock wordt aanbevolen om tot 20 ml / kg lichaamsgewicht per uur te injecteren (in termen van hydroxyethylzetmeel - 1,2 g / kg), wat overeenkomt met een snelheid van 0,33 ml / kg lichaamsgewicht per minuut.
Eventueel versnelde (onder druk) introductie van de oplossing in een kritieke situatie in een volume van 500 ml. Als het medicijn in plastic containers wordt gebruikt, is het noodzakelijk om van tevoren alle lucht te verwijderen om het risico van embolie uit de containers en het injectiesysteem te voorkomen.
De duur van de behandeling hangt af van het hemodynamische effect, het niveau van hemodilutie en de ernst en duur van hypovolemie.
Bijwerkingen
Meestal treden tijdens de behandeling met Venofundin bijwerkingen op die direct verband houden met de werking van de hydroxyethylzetmeeloplossing en de dosis ervan. Als bij hemodilutie een therapie met een HES-oplossing wordt uitgevoerd zonder gelijktijdige toediening van bloedbestanddelen, is een afname van de stollingsfactoren waarschijnlijk.
Meest waarschijnlijke bijwerkingen:
- anafylactische reacties: zelden - allergische reacties van een onmiddellijk type van verschillende ernst (ze zijn niet dosisafhankelijk, vereisen onmiddellijke stopzetting van de infusie en noodtherapie; constante monitoring van medisch personeel tijdens HES-therapie is noodzakelijk). De effectiviteit van het gebruik van corticosteroïden voor de preventie van anafylaxie is niet bewezen; herhaalde infusies van HES-oplossingen gedurende meerdere dagen kunnen jeuk veroorzaken;
- bloedsomloop en lymfestelsel: heel vaak - een afname van de plasmaconcentratie van eiwitten en hematocriet als gevolg van hemodilutie; vaak (bij gebruik van hoge doses) - een afname van de concentratie van stollingsfactoren en als gevolg daarvan een afname van de bloedstolling, een toename van de bloedingstijd en de APTT-index (geactiveerde partiële tromboplastinetijd), een afname van de activiteit van FVIII / vWF (von Willebrand-factor VIII);
- biochemische indicatoren: een toename van de plasmaconcentratie van α-amylase geassocieerd met de vorming van een complex van α-amylase + zetmeel, dat langzaam wordt uitgescheiden door de renale en extrarenale routes, aangezien het wordt aangezien voor een biochemisch teken van pancreatitis.
Het belangrijkste gevolg van een acute overdosis kan hypervolemische overbelasting zijn, een aandoening die de onmiddellijke stopzetting van de toediening van Venofundin en het gebruik van diuretica vereist, indien nodig.
speciale instructies
In het geval van gelijktijdige hartaandoeningen, moet de dosis hydroxyethylzetmeel zorgvuldig worden gekozen om volumeoverbelasting als gevolg van een overdosis te voorkomen.
Voor oudere patiënten is constante observatie en individuele selectie van de dosis van het medicijn vereist.
Zorg voor voldoende rehydratie, vochtbalans, nierfunctie en serumelektrolyten moeten worden gecontroleerd. Vul zo nodig elektrolyten en vocht bij, rekening houdend met de individuele behoeften van de patiënt.
Het wordt aanbevolen de nierfunctie te controleren binnen 3 maanden na de datum van infusie met Venofundin.
De functie van het bloedstollingssysteem moet worden gecontroleerd bij patiënten in geval van openhartoperaties met behulp van een hart-longmachine, aangezien er aanwijzingen zijn voor verhoogde bloeding wanneer dergelijke patiënten andere HES-geneesmiddelen gebruiken.
Behandeling met Venofundin heeft geen invloed op de bepaling van de bloedgroep.
De eerste 10-20 ml wordt langzaam ingespoten onder voortdurend toezicht van medisch personeel om de dreiging van anafylaxie zo vroeg mogelijk te identificeren.
Gebruik geen oplossing die zichtbare mechanische onzuiverheden bevat, ondoorzichtig, van eerder geopende of beschadigde flessen / containers.
Geneesmiddelinteracties
Meng Venofundin niet met andere geneesmiddelen om incompatibiliteit te voorkomen.
Analogen
Analogen van Venofundin zijn: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hydroxyethylzetmeel, Hemohes, Hydroxyethylzetmeel 200, Infukol HES, Hydroxyethylzetmeel-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stabizol ReoHES HES 6%, HAES-steriel.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 2-25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Niet bevriezen!
Houdbaarheid: in plastic flessen - 3 jaar, in plastic containers - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
