Brintellix
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Prijzen in online apotheken:
vanaf 1693 wrijven.
Kopen
Brintellix is een antidepressivum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten:
- 5 mg: amandelvormig, roze, gegraveerd met TL aan de ene kant, nummer 5 aan de andere;
- 10 mg: amandelvormig, lichtgeel, gegraveerd TL aan de ene kant, "10" aan de andere;
- 15 mg: amandelvormig, lichtoranje, gegraveerd met TL aan de ene kant en "15" aan de andere kant;
- 20 mg: amandelvormig, bruinrood, gegraveerd met TL aan de ene kant en "20" aan de andere kant.
Verpakking tabletten: 14 st. in blisterverpakkingen (blisters), in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen.
Werkzaam bestanddeel: vortioxetine (in de vorm van hydrobromide), het gehalte in 1 tablet is 5, 10, 15 of 20 mg.
Hulpcomponenten: mannitol, hyprolose, magnesiumstearaat, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), microkristallijne cellulose.
Samenstelling filmomhulsel:
- tabletten 5 mg: Opadrai roze [titaandioxide (E171), macrogol 400, hypromellose, rood ijzeroxide (E172)];
- tabletten 10 mg: Opadry geel [titaandioxide (E171), macrogol 400, hypromellose, ijzerkleurstof geel oxide (E172)];
- tabletten 15 mg: Opadry oranje [titaniumdioxide (E171), macrogol 400, hypromellose, kleurstof ijzeroxide rood (E172) en ijzeroxide geel (E172)];
- tabletten 20 mg: Opadrairood [titaandioxide (E171), macrogol 400, hypromellose, rood ijzeroxide (E172)].
Gebruiksaanwijzingen
Brintellix wordt gebruikt om depressieve episodes te behandelen.
Contra-indicaties
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- gelijktijdig gebruik met niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of selectieve MAO type A-remmers;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Voorzichtig:
- een geschiedenis van aanvallen;
- manie en hypomanie;
- uitgesproken suïcidaal gedrag;
- farmacologisch ongecontroleerde epilepsie;
- bloedingsneiging;
- ernstige nier- en leverinsufficiëntie;
- levercirrose;
- oudere leeftijd;
- de periode van elektroconvulsietherapie;
- gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de drempel van convulsieve bereidheid verlagen, MAO type B-remmers (selegiline, rasagiline), orale anticoagulantia en geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden, sint-janskruid, serotonerge geneesmiddelen, tryptofaan, lithium, geneesmiddelen die hyponatriëmie kunnen veroorzaken.
Wijze van toediening en dosering
Brintellix is bedoeld voor orale toediening. De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
De initiële en aanbevolen therapeutische dosis voor volwassen patiënten jonger dan 65 jaar is 10 mg 1 maal per dag. Afhankelijk van de effectiviteit en verdraagbaarheid van het medicijn, kan de therapeutische dosis worden verlaagd tot minimaal 5 mg per dag of worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag.
Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) dienen de behandeling te beginnen met een dagelijkse dosis van 5 mg. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 10 mg.
De duur van de behandeling wordt individueel bepaald. Na eliminatie van de symptomen van depressie, wordt aanbevolen om het medicijn nog minstens 6 maanden in te nemen om het bereikte effect te consolideren.
Als sterke remmers van het CYP2D6-iso-enzym (bijvoorbeeld bupropion, kinidine, fluoxetine of paroxetine) of breed-spectrum cytochroom P 450- inductoren (bijvoorbeeld rifampicine, carbamazepine, fenytoïne) aan de therapie worden toegevoegd, kan een dosisaanpassing van Brintellix nodig zijn.
Bijwerkingen
- uit het maagdarmkanaal: zeer vaak (≥ 1/10) - misselijkheid; vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10) - obstipatie / diarree, braken;
- van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: vaak - jeuk (inclusief gegeneraliseerd); zelden (van ≥ 1/1000 tot <1/100) - nachtelijk zweten;
- van de kant van de psyche: vaak - ongebruikelijke dromen;
- van het zenuwstelsel: vaak - duizeligheid; frequentie onbekend - serotoninesyndroom;
- vanaf de zijkant van de schepen: zelden - opvliegers.
Bijwerkingen treden gewoonlijk op binnen de eerste 2 weken van de behandeling, zijn tijdelijk en vereisen geen stopzetting van Brintellix.
De bijwerking van misselijkheid komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen.
speciale instructies
Depressie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op zelfmoordgedachten, zelfbeschadiging en suïcidaal gedrag. Dit risico houdt aan tot het begin van een uitgesproken remissie, daarom moeten patiënten tot het moment van significante verbetering van de aandoening onder constant toezicht staan. Hetzelfde geldt voor personen met een voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag.
Patiënten en hun verzorgers moeten worden gewaarschuwd om onmiddellijk medische hulp in te roepen als er tekenen van klinische achteruitgang, zelfmoordgedachten of ongebruikelijke gedragsveranderingen optreden.
Aan het einde van de therapie kan het medicijn onmiddellijk worden geannuleerd, een geleidelijke dosisverlaging is niet vereist.
Tijdens de therapie mag men geen alcoholische dranken drinken.
Brintellix heeft geen of zeer weinig effect op de reactiesnelheid en het concentratievermogen. Het wordt echter aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijk werk, vooral in het begin van de behandeling.
Geneesmiddelinteracties
- lithium, tryptofaan, serotonerge geneesmiddelen, reversibele en irreversibele niet-selectieve MAO-remmers (inclusief MAO A), irreversibele niet-selectieve MAO-remmers (inclusief MAO B): kunnen leiden tot de ontwikkeling van het serotoninesyndroom;
- Sint-janskruid: verhoogt het risico op bijwerkingen, waaronder het serotoninesyndroom;
- geneesmiddelen die de aanvalsdrempel verlagen (bijvoorbeeld antidepressiva en antipsychotica): een duidelijke verlaging van de aanvalsdrempel is mogelijk;
- remmers van het iso-enzym CYP2D6, CYP3A4 en CYP2C9: een verhoogde blootstelling aan vortioxetine is mogelijk;
- inductoren van cytochroom P 450: de blootstelling aan vortioxetine neemt af.
De ervaring met het gebruik van vortioxetine samen met elektroconvulsietherapie is onvoldoende, daarom dient de behandeling met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen houden bij temperaturen tot 25 ºС.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Brintellix: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Brintellix 5 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 1693 RUB Kopen |
|
Brintellix 10 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 1985 RUB Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
