Vidora - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Vidora

Vidora: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Vidora

ATX-code: G03AA12

Werkzame stof: ethinylestradiol (ethinylestradiol) + drospirenon (drospirenon)

Fabrikant: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Spanje)

Beschrijving en foto-update: 27-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 439 roebel.

Kopen

Vidora is een gecombineerd oraal anticonceptivum (COC).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: actieve tabletten zijn geel, rond, biconvex, een bijna witte of witte kern valt op in de dwarsdoorsnede; placebotabletten - wit, rond, biconvex, op een dwarsdoorsnede is er een bijna witte of witte kern [in een blisterverpakking van 28 tabletten (21 actieve + 7 placebo), in een kartonnen doos 1 of 3 blisters en gebruiksaanwijzing Vidora].

Samenstelling van actieve tabletten:

• actieve ingrediënten: drospirenon - 3 mg, ethinylestradiol - 0,03 mg;
• hulpcomponenten: maïszetmeel, voorgegelatiniseerd maïszetmeel, povidon K30, crospovidon (Plasdone XL), crospovidon (povidon XL10), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, polysorbaat;
• samenstelling van de filmomhulling: opadry II geel (titaniumdioxide, talk, macrogol 3350, gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol, gele ijzeroxidekleurstof).

Placebo-pillen:

• hulpcomponenten: magnesiumstearaat, K30 povidon, watervrije lactose;
• samenstelling van de filmomhulling: opadry II wit (titaniumdioxide, talk, macrogol 3350, gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Vidora is een oraal, laag gedoseerd gecombineerd monofasisch hormonaal anticonceptivum, dat drospirenon (gestageen) en ethinylestradiol (synthetisch oestrogeen) als werkzame stoffen bevat.

Het anticonceptieve effect is te wijten aan de interactie van verschillende factoren, waarvan de belangrijkste zijn: het vermogen van het medicijn om de ovulatie te remmen en de viscositeit van de cervicale secretie te verhogen, waardoor het ondoordringbaar wordt voor spermatozoa.

Op voorwaarde dat Vidora correct wordt gebruikt, is de Pearl-index (een indicator die het aantal zwangerschappen weergeeft bij 100 vrouwen die het medicijn gedurende het jaar gebruiken) minder dan 1. De index kan stijgen bij onjuiste inname of gemiste pillen.

Drospirenon in een therapeutische dosis heeft ook een anti-androgeen en zwak antimineralocorticoïde effect. Deze stof heeft geen glucocorticoïde, antiglucocorticoïde en oestrogene activiteit, terwijl het een farmacologisch profiel heeft dat vergelijkbaar is met dat van natuurlijk progesteron.

Vanwege zijn anti-androgene werking vermindert drospirenon de productie van talg en verbetert het het klinische verloop van acne (acne vulgaris). Hiermee moet rekening worden gehouden bij het kiezen van een anticonceptiemiddel, vooral voor vrouwen met acne, seborroe en hormoonafhankelijke vochtretentie.

Dankzij de combinatie van drospirenon + ethinylestradiol verbetert Vidora het lipidenprofiel en verhoogt het de concentratie van lipoproteïnen met hoge dichtheid.

Het medicijn reguleert menstruatiebloedingen: vermindert de ernst van de pijn, evenals het volume van de afscheiding, wat een van de risicofactoren voor de ontwikkeling van bloedarmoede door ijzertekort vermindert. Bovendien zijn er aanwijzingen dat combinatie-OAC's het risico op ovarium- en endometriumkanker verminderen.

Farmacokinetiek

Drospirenon

Eenmaal in het maagdarmkanaal wordt de stof snel en bijna volledig opgenomen. Na een eenmalige orale toediening wordt de Cmax (maximale plasmaconcentratie) binnen 1-2 uur bereikt en bedraagt ongeveer 35 ng / ml. De biologische beschikbaarheid is niet afhankelijk van voedselinname en bedraagt 76-85%.

Drospirenon bindt aan plasma-albumine, niet aan geslachtshormoon bindend globuline (SHBG) en aan corticosteroïd bindend globuline (CSG). De serumconcentratie van vrij drospirenon is niet meer dan 5% van de ingenomen dosis. De toename van SHBG geïnduceerd door estradiol heeft geen invloed op de binding van drospirenon aan plasma-eiwitten. Het schijnbare distributievolume is gemiddeld 3,7 ± 1,2 l / kg.

De evenwichtsplasmaconcentratie is ongeveer 60 ng / ml en wordt bereikt tussen 7 en 14 dagen vanaf het begin van Vidora. Een verdere toename van de concentratie wordt opgemerkt tussen de eerste en zesde cyclus van inname van het medicijn; er is geen verdere toename van de concentratie.

Drospirenon wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever. Het cytochroom P450-systeem neemt praktisch niet deel aan de biotransformatie van het medicijn. De metabolieten van de stof in het bloedplasma worden voornamelijk vertegenwoordigd door de zure vormen, die worden gevormd door het scheuren van de lactonring, evenals door 4,5-dihydro-drospirenon-3-sulfaat.

De metabole klaringssnelheid is 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. De halfwaardetijd is ~ 40 uur De metabolieten worden uitgescheiden door de darmen en door de nieren in een verhouding van 1,2 ÷ 1,4.

Farmacokinetiek van drospirenon in speciale gevallen:

• nierfalen: bij licht nierfalen (creatinineklaring 50-80 ml / min) is de evenwichtsconcentratie vergelijkbaar met die bij vrouwen met een normale nierfunctie. Bij matig nierfalen (creatinineklaring 30-50 ml / min) is de plasmaconcentratie van de stof ongeveer 37% hoger dan bij gezonde vrijwilligers;
• leverfunctiestoornis: in geval van matige leverfunctiestoornis (klasse B op de Child-Pugh-schaal) is het gebied onder de farmacokinetische curve concentratie-tijd vergelijkbaar met die bij gezonde vrouwen met vergelijkbare maximale concentraties in de absorptie- en distributiefasen. De halfwaardetijd bij patiënten met matige leverdisfunctie is 1,8 keer hoger dan bij gezonde vrijwilligers, terwijl de klaring van drospirenon met ongeveer 50% is verminderd. Bij ernstige leverinsufficiëntie is de farmacokinetiek niet onderzocht.

Ethinylestradiol

Eenmaal in het maagdarmkanaal wordt de stof snel en bijna volledig opgenomen. Na een enkele dosis wordt de maximale plasmaconcentratie binnen 1 à 2 uur bereikt en bedraagt deze 88 à 100 ng / ml. Ethinylestradiol wordt gemetaboliseerd tijdens absorptie en tijdens de eerste passage door de lever. De absolute biologische beschikbaarheid is 60%, gelijktijdige voedselinname verlaagt deze indicator in ongeveer 25% van de gevallen.

De stof bindt zich aan plasma-eiwitten met een gehalte van ~ 98,5%. Schijnbaar distributievolume (V _d) ~ 5 l / kg.

Evenwichtsplasmaconcentratie wordt bereikt tijdens de tweede helft van de cyclus van inname van Vidora.

Ethinylestradiol is een inductor van SHBG-synthese in de lever.

Ongeveer 50-60% van de dosis ondergaat presystemische conjugatie in het slijmvlies van de dunne darm en de lever (first-pass-effect). De stof wordt voornamelijk gemetaboliseerd door aromatische hydroxylering, waardoor gemethyleerde en gehydroxyleerde metabolieten worden gevormd (zowel vrij als in de vorm van conjugaten met zwavelzuur en / of glucuronzuur). Een deel van het ethinylestradiol geconjugeerd met glucuronzuur ondergaat enterohepatische recirculatie (d.w.z. reabsorptie in de darm na uitscheiding in de gal).

Ethinylestradiol wordt volledig gemetaboliseerd (praktisch niet onveranderd uitgescheiden). De metabole klaring uit plasma is 5 ml / min / kg. Metabolieten worden via de darmen en nieren uitgescheiden in een verhouding van 6 ÷ 4.

De halfwaardetijd is ongeveer 24 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Vidora is bedoeld voor orale anticonceptie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• hormoonafhankelijke kwaadaardige ziekten (inclusief tumoren van de geslachtsorganen of borst) of een vermoeden van hun aanwezigheid;
• vaginale bloeding van onverklaarbare genese;
• diabetes mellitus met gelijktijdige diabetische angiopathie;
• lactasedeficiëntie, erfelijke lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
• migraine met focale neurologische symptomen, waaronder een geschiedenis;
• ernstige leverziekte en matig leverfalen (Vidora mag niet eerder dan drie maanden na de normalisatie van de indicatoren van functionele levertesten worden gebruikt);
• ernstig / acuut nierfalen;
• pancreatitis met ernstige hypertriglyceridemie, inclusief een voorgeschiedenis;
• goedaardige / kwaadaardige levertumoren, inclusief een geschiedenis;
• aandoeningen die vooraf kunnen gaan aan trombose (bijvoorbeeld angina pectoris, atriumfibrilleren, voorbijgaande ischemische aanvallen), inclusief een voorgeschiedenis;
• veneuze en arteriële trombose (bijvoorbeeld cerebrovasculaire aandoeningen, pulmonale trombo-embolie, diepe veneuze trombose, myocardinfarct), inclusief een voorgeschiedenis;
• erfelijke of verworven aanleg voor veneuze of arteriële trombose (bijv. antitrombine III-deficiëntie, proteïne S- of proteïne C-deficiëntie, hyperhomocysteïnemie, de aanwezigheid van antifosfolipide-antilichamen in het lichaam, resistentie tegen geactiveerd proteïne C);
• ernstige of meerdere risicofactoren voor de ontwikkeling van veneuze / arteriële trombose, zoals aandoeningen van de kransslagaders of cerebrale bloedvaten, ongecontroleerde arteriële hypertensie, gecompliceerde laesies van het hartklepapparaat, atriumfibrilleren, langdurige immobilisatie, chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen, volumetrische chirurgische ingrepen, uitgebreid trauma, roken boven de 35 jaar, zwaarlijvigheid (body mass index> 30 kg / m ²);
• zwangerschap of vermoeden van de aanwezigheid ervan;
• periode van borstvoeding (borstvoeding);
• overgevoeligheid voor een van de componenten van Vidora.

Als een van de genoemde ziekten / aandoeningen zich voor het eerst ontwikkelt tijdens het gebruik van combinatie-OAC's, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet.

Relatief (Vidora moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het risico op complicaties):

• hypertriglyceridemie;
• ziekten waarbij perifere circulatiestoornissen kunnen optreden, zoals systemische lupus erythematosus, diabetes mellitus zonder vaataandoeningen, flebitis van oppervlakkige aders, sikkelcelanemie, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, hemolytisch uremisch syndroom;
• erfelijk angio-oedeem;
• milde tot matige leverziekte;
• ziekten die voor het eerst verschenen of verergerden tijdens een eerdere zwangerschap of tijdens de periode van eerder gebruik van geslachtshormonen, zoals herpes van zwangerschap, chloasma, chorea van Sydenham, porfyrie, otosclerose met gehoorstoornis, cholelithiase, geelzucht en / of jeuk geassocieerd met cholestase;
• Trombose-risicofactoren voor trombo-embolie: roken, leeftijd ouder dan 35 jaar, niet-rokende vrouwen, zwaarlijvigheid met een body mass index van minder dan 30 kg / m ², migraine zonder focale neurologische symptomen, dislipoproteïnemie, ongecompliceerde defecten, valvulaire gecontroleerde hypertensie, de aanwezigheid van trombo-embolie / een familiegeschiedenis van trombose (cerebrovasculair accident, myocardinfarct of trombose op jonge leeftijd bij een van de naaste familieleden).

Vidora, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Vidor-tabletten zijn geïndiceerd voor orale toediening. Ze moeten in hun geheel worden doorgeslikt, zonder te breken of te kauwen, en met veel water.

Het geneesmiddel moet eenmaal daags 1 tablet worden ingenomen (op ongeveer hetzelfde tijdstip) gedurende 28 opeenvolgende dagen in de volgorde die staat aangegeven op de blisterverpakking, te beginnen met actieve tabletten (geel) en eindigend met placebotabletten (wit).

Bij het innemen van placebopillen (2-3 dagen na inname van de laatste actieve pil), wordt een menstruatiebloeding waargenomen, die mogelijk pas stopt bij het begin van een nieuwe verpakking.

Het innemen van pillen uit elke volgende nieuwe verpakking moet zonder onderbreking worden gestart, dat wil zeggen de volgende dag na inname van de laatste inactieve tablet uit de vorige verpakking.

Als de vrouw in de afgelopen maand geen ander anticonceptiemiddel heeft ingenomen, moet met Vidor-tabletten worden begonnen op de eerste dag van de menstruatiecyclus (d.w.z. op de eerste dag van de menstruatie). U kunt ermee beginnen op dag 2-5, maar in dit geval moet binnen 7 dagen een aanvullende anticonceptiemethode (condooms) worden gebruikt.

Aanbevelingen om in andere gevallen met Vidora te beginnen:

• overstappen van een ander combinatie-OAC: voor preparaten met 21 tabletten / pillen in een verpakking - de volgende dag na inname van de laatste actieve pil / pil, maar niet later dan de volgende dag na de gebruikelijke 7-daagse pauze; voor preparaten met 28 tabletten / pillen in een verpakking - de volgende dag na inname van de laatste inactieve pil / pil;
• overgang van een transdermale pleister, vaginale ring: op de dag van verwijdering, maar niet later dan de dag waarop een nieuwe pleister moet worden gelijmd of een nieuwe ring moet worden ingebracht;
• overschakelen van hormonale anticonceptiva die alleen gestageen bevatten ("minipillen", injecteerbare vormen, subcutane implantaten, intra-uteriene systemen met gecontroleerde afgifte): "minipillen" - elke dag zonder onderbreking; implantaat en spiraaltje - op de dag van verwijdering; injecteerbare vorm - op de dag waarop u de volgende injectie moet geven. In al deze gevallen moet u tijdens de eerste 7 dagen dat u Vidora gebruikt, aanvullend barrière-anticonceptie gebruiken;
• abortus in het eerste trimester van de zwangerschap: op de dag van zwangerschapsafbreking (in dit geval is aanvullende anticonceptiebescherming niet vereist);
• abortus in het tweede trimester van de zwangerschap en bevalling (als er geen borstvoeding wordt gegeven): op dag 21–28 is aanvullende bescherming niet nodig. U kunt er later mee beginnen, maar dan is het gedurende de eerste 7 dagen noodzakelijk om barrière-anticonceptiva te gebruiken.

Opties om de dag waarop de menstruatie begint te veranderen:

• sla de placebotabletten uit de huidige verpakking over en begin met het innemen van actieve tabletten uit de nieuwe verpakking. U kunt de cyclus dus met elke periode verlengen, maar niet meer dan 21 dagen, dat wil zeggen tot het einde van de actieve tabletten uit de tweede verpakking. Op dit moment is spotting of doorbraakbloeding mogelijk. Regelmatig gebruik van Vidora moet worden hervat nadat alle pillen (inclusief inactieve) uit de tweede verpakking zijn ingenomen;
• verkort de duur van het innemen van inactieve tabletten gedurende het vereiste aantal dagen. Hoe korter het interval, hoe groter de kans op geen onttrekkingsbloeding en het optreden van spotting van afscheiding en doorbraakbloeding tijdens het innemen van het medicijn uit de tweede verpakking.

Een pil slikken in geval van een pas

Als een vrouw vergeet een placebopil in te nemen, is er geen actie vereist. De gemiste pillen moeten worden weggegooid om te voorkomen dat de gebruikelijke pauze per ongeluk langer dan 7 dagen wordt verlengd.

Als u het nemen van een actieve pil overslaat en de vertraging minder dan 12 uur bedraagt, neemt het anticonceptieve effect van Vidora niet af. Een vrouw moet de gemiste pil zo snel mogelijk innemen en zich daarna aan het gebruikelijke regime houden.

Als de vertraging meer dan 12 uur bedraagt, kan de anticonceptie-effectiviteit van Vidora afnemen (aangezien er meer dan 36 uur verstrijken vanaf het moment dat de laatste pil is ingenomen). Hoe meer pillen achter elkaar worden overgeslagen en hoe dichter de pas bij de gebruikelijke pauze van 7 dagen ligt, hoe groter het risico op zwangerschap, aangezien 7 dagen continu COC-gebruik nodig is om een adequaat anticonceptief effect te bereiken (onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-ovariumsysteem). De beslissing in een dergelijke situatie hangt af van de week waarin de vrouw vergat de pil in te nemen:

• 1 week van de cyclus: u moet de gemiste pil zo snel mogelijk innemen, zelfs als u onmiddellijk 2 pillen moet innemen, daarna het gebruikelijke regime volgen en bovendien 7 dagen lang barrière-anticonceptiva gebruiken. Als in de week voorafgaand aan de gemiste afspraak geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden, is zwangerschap mogelijk;
• 2 weken van de cyclus: u moet de gemiste pil zo snel mogelijk innemen, zelfs als u onmiddellijk 2 pillen moet innemen, en volg daarna het gebruikelijke regime. Als de vrouw zich de afgelopen 7 dagen strikt heeft gehouden aan de aanbevelingen voor het gebruik van Vidora, is aanvullende barrière-anticonceptie niet vereist. Anders is, evenals als u binnen de komende 7 dagen twee of meer pillen mist, aanvullende anticonceptiebescherming vereist;
• 3 weken van de cyclus: u moet de gemiste pil zo snel mogelijk innemen, zelfs als u onmiddellijk 2 pillen moet innemen (maar niet meer dan twee, zelfs als u meerdere doses overslaat), volg dan het gebruikelijke regime tot het einde van de actieve pillen uit de huidige verpakking. Gooi de inactieve pillen weg en begin met het innemen van de actieve pillen uit de nieuwe verpakking, d.w.z. u hoeft niet de gebruikelijke 7-daagse pauze te nemen. Gedurende de volgende 7 dagen moet u bovendien een barrièremethode gebruiken. Tot het einde van de tabletten uit de tweede verpakking zal menstruatiebloeding hoogstwaarschijnlijk afwezig zijn, maar er kunnen spotting-bloeding of baarmoederbloeding zijn op de dagen dat het medicijn uit de tweede verpakking wordt ingenomen. Als de vrouw geen onttrekkingsbloeding krijgt tijdens het gebruik van de placebotabletten, moet zwangerschap worden uitgesloten.

De absorptie van de werkzame stoffen van Vidora kan verminderd zijn bij ernstige gastro-intestinale stoornissen. In dit verband zijn aanvullende anticonceptiemaatregelen vereist. Als diarree of braken optreedt binnen 4 uur na inname van de werkzame tablet, moet u zich houden aan de aanbevelingen die worden gegeven voor het innemen van de vergeten tabletten. Als de vrouw het gebruikelijke doseringsschema niet wil veranderen en het begin van de onttrekkingsbloeding wil uitstellen tot een andere dag, kan de extra werkzame tablet uit een andere verpakking worden ingenomen.

Bijwerkingen

Een schaal om de incidentie van bijwerkingen te beoordelen: vaak - niet minder dan 1/100, maar minder dan 1/10; zelden - niet minder dan 1/1000, maar minder dan 1/100; zelden - niet minder dan 1/10 000, maar minder dan 1/1000.

Mogelijke bijwerkingen:

• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - een verhoging of verlaging van de bloeddruk; zelden - arteriële / veneuze trombo-embolie (manifesteert zich door de volgende nosologische vormen van de ziekte: perifere diepe veneuze occlusie, trombose en trombo-embolie / pulmonale vasculaire occlusie, trombose, trombo-embolie en infarct / myocardinfarct / cerebraal infarct en beroerte);
• van het centrale zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn / migrainepijn;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid; zelden - braken, diarree;
• van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties, bronchiale astma; met erfelijk angio-oedeem - de ontwikkeling of verergering van symptomen;
• van het gehoor- en evenwichtsorgaan: zelden - gehoorverlies;
• van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - alopecia, eczeem, acne, jeuk; zelden - erythema nodosum, erythema multiforme;
• van het voortplantingssysteem en de borstklieren: vaak - vaginale afscheiding, menstruele onregelmatigheden, gevoelige borsten, intermenstrueel bloeden, vulvovaginale candidiasis; zelden - een toename van de borstklieren, colpitis, verminderd / verlies van libido; zelden - afscheiding uit de borstklieren;
• andere: zelden - vasthouden van vocht in het lichaam, afname of toename van het lichaamsgewicht.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij vrouwen die combinatie-OAC's gebruikten met vertraagde symptomen of in zeer zeldzame gevallen en kunnen vermoedelijk worden veroorzaakt door het gebruik van hormonale anticonceptiva: leverdisfunctie, levertumoren (goedaardig en kwaadaardig), colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, pancreatitis bij vrouwen met hypertriglyceridemie, veranderingen in glucosetolerantie en de ontwikkeling van insulineresistentie, borstkanker.

Het verband tussen de ontwikkeling of verergering van de volgende ziekten bij het gebruik van combinatie-OAC's is niet betrouwbaar vastgesteld, maar het is mogelijk: herpes tijdens de zwangerschap, systemische lupus erythematodes, epilepsie, porfyrie, hemolytisch-uremisch syndroom, Sydenham-chorea, vleesbomen, cholelithiase, cholestatische geelzucht en / of jeuk. geassocieerd met cholestase.

Overdosering

Bij overdosering van Vidor kunnen de volgende symptomen optreden: metrorragie of spotting uit de vagina, misselijkheid en / of braken.

Het medicijn heeft geen specifiek antidotum, de behandeling is symptomatisch.

speciale instructies

Het voorschrijven van Vidora als hormonaal anticonceptiemiddel is vooral nuttig voor vrouwen met seborroe, acne (acne) of hormoonafhankelijke vochtretentie.

Voordat u begint met het gebruik van Vidora, moet u zwangerschap en aandoeningen van het bloedstollingssysteem uitsluiten. Het wordt ook aanbevolen om een grondig gynaecologisch en algemeen medisch onderzoek te ondergaan, inclusief een cytologisch onderzoek van de baarmoederhals en onderzoek van de borstklieren. Als een vrouw gedurende lange tijd combinatie-OAC's gebruikt, moeten ten minste eenmaal per zes maanden preventieve controle-onderzoeken worden uitgevoerd.

Net als elk ander anticonceptiemiddel biedt Vidora geen bescherming tegen infectie met seksueel overdraagbare aandoeningen. Elke patiënt moet hiervoor worden gewaarschuwd.

De anticonceptie-werkzaamheid van het medicijn kan afnemen bij het vergeten van pillen, diarree en braken, evenals bij gelijktijdig gebruik van bepaalde medicijnen.

Tijdens het gebruik van Vidora is onregelmatige bloeding mogelijk (spotting, spotting of doorbraakbloeding), vooral in de eerste maanden van COC-gebruik. Om deze reden is het zinvol om onregelmatige bloedingen niet eerder dan 3-4 maanden reguliere anticonceptie te beoordelen.

In gevallen waarin onregelmatige bloeding terugkeert of zich voor het eerst ontwikkelt na reguliere eerdere cycli, wordt aanbevolen om een grondig onderzoek uit te voeren om zwangerschap en maligne neoplasmata uit te sluiten.

Sommige vrouwen ontwikkelen geen onttrekkingsbloeding tijdens de gebruikelijke onderbreking van 7 dagen. Als de patiënt de regels voor het gebruik van Vidora niet heeft overtreden, is zwangerschap onwaarschijnlijk. In gevallen waarin er echter onregelmatigheden zijn geweest of er twee maanden achtereen geen menstruatiebloeding is, wordt het aanbevolen om zwangerschap uit te sluiten van de volgende verpakking voordat u het geneesmiddel inneemt.

Sommige epidemiologische onderzoeken hebben een verhoogd risico op baarmoederhalskanker gemeld bij patiënten die langdurige combinatie-OAC's gebruiken. Deze verbinding is echter niet betrouwbaar bewezen.

In 54 epidemiologische onderzoeken met een meta-analyse zijn de risico's van COC's in relatie tot het ontstaan van borstkanker onderzocht. Vrouwen die op het moment van de studie orale anticonceptiva gebruikten, vertoonden een relatief verhoogd risico op deze ziekte (RR = 1,24), maar de relatie met hormonale geneesmiddelen is niet bewezen. Het verhoogde risico kan het gevolg zijn van een eerdere diagnose van kanker (aangezien vrouwen die combinatie-OAC's gebruiken, vaker naar een arts gaan), de biologische effecten van combinatie-OAC's of een combinatie van beide.

Vrouwen die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van chloasma wordt geadviseerd om langdurige blootstelling aan ultraviolette straling en blootstelling aan de zon te vermijden.

COC's kunnen het beloop van epilepsie en endogene depressie verergeren.

Drospirenon, met antimineralocorticoïde activiteit, verhoogt de concentratie van aldosteron en renine in bloedplasma.

Vidora kan de biochemische parameters van de nier-, bijnier-, lever- en schildklierfunctie beïnvloeden, evenals de hoeveelheid plasmatransporteiwitten zoals lipiden- / lipoproteïnefracties, corticosteroïd-bindend globuline, fibrinolyse, bloedstolling en koolhydraatmetabolisme. Deze veranderingen vallen doorgaans binnen het normale bereik.

Het is niet nodig om de dosis insuline en orale bloedglucoseverlagende middelen aan te passen bij diabetes mellitus, maar de toestand van de patiënt moet worden gecontroleerd, aangezien insulineresistentie en de ontwikkeling van glucosetolerantie kunnen veranderen bij het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva.

Als zich een aanhoudende, klinisch significante stijging van de bloeddruk ontwikkelt, moet Vidor worden geannuleerd en moet een arts worden geraadpleegd. Na normalisatie van de bloeddruk door middel van een adequate antihypertensieve therapie, kan de inname van COC worden hervat.

Bij sommige vrouwen werden tijdens het gebruik van COC's levertumoren vastgesteld. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het uitvoeren van differentiële diagnostiek bij patiënten met ernstige buikpijn, tekenen van intra-abdominale bloeding en een vergrote lever.

In de loop van epidemiologische onderzoeken bij vrouwen die combinatie-OAC's kregen, werd een toename van de incidentie van arteriële en veneuze trombose en trombo-embolie vastgesteld. Het grootste risico op hun ontwikkeling is in het eerste jaar dat u het anticonceptiemiddel gebruikt (vooral in de eerste 3 maanden) en wanneer u het gebruik hervat na een onderbreking van 4 weken.

De incidentie van veneuze trombo-embolie (VTE) bij vrouwen die combinatie-OAC's gebruiken met een laag oestrogeengehalte (<0,05 mg) is niet meer dan 4 op de 10.000 gevallen per jaar (bij vrouwen die geen orale anticonceptiva gebruiken, varieert deze indicator van 0 tot 5 tot 3 op 10.000).

Voor geneesmiddelen die drospirenon bevatten, is het risico op trombo-embolische complicaties ongeveer 2 keer hoger dan voor geneesmiddelen die norgestimaat, levonorgestrel of norethindron bevatten. De arts die Vidor aanbeveelt, moet de patiënt hiervoor waarschuwen. De incidentie van VTE bij vrouwen die combinatie-OAC's gebruiken met drospirenon is ongeveer 9-12 per 10.000 binnen 1 jaar (met levonorgestrel - 5-7 per 10.000). De incidentie van VTE tijdens het gebruik van combinatie-OAC's is echter minder dan tijdens de zwangerschap.

Er zijn zeer zeldzame gevallen van trombose van andere bloedvaten bij vrouwen die COC's krijgen, bijvoorbeeld mesenteriale, hepatische, centrale retinale ader en zijn takken, nierslagaders en aders. Hun relatie met het gebruik van orale anticonceptiva is echter niet vastgesteld.

Vrouwen moeten worden gewaarschuwd om Vidor te staken en een arts te raadplegen als er symptomen optreden die kunnen wijzen op de ontwikkeling van arteriële of veneuze trombose. Deze omvatten: eenzijdige pijn en / of zwelling van de onderste ledematen, plotselinge ernstige pijn op de borst (inclusief uitstralingen naar de linkerarm), plotseling hoesten, plotselinge kortademigheid, zwakte of zeer significant plotseling verlies van gevoeligheid aan één kant of in een deel van het lichaam elke ongebruikelijke, ernstige en / of langdurige hoofdpijn, toegenomen ernst en frequentie van migraine, duizeligheid, diplopie, plotseling gedeeltelijk of volledig verlies van het gezichtsvermogen, afasie of onduidelijke spraak, bewegingsstoornissen, bewustzijnsverlies of flauwvallen (inclusief met een epileptische aanval), symptoomcomplex "acute buik".

Het risico op trombose en trombo-embolie neemt toe in de volgende gevallen: verergerde familiegeschiedenis (de aanwezigheid van trombo-embolische complicaties bij naaste familieleden op relatief jonge leeftijd), leeftijd boven de 35 jaar, roken (en het risico neemt in de toekomst toe naarmate de leeftijd en / of het aantal gerookte sigaretten) zwaarlijvigheid, dyslipoproteïnemie, arteriële hypertensie, atriumfibrilleren, hartklepaandoening, tijdelijke immobilisatie (inclusief vliegreizen gedurende 4 uur of langer), langdurige immobilisatie, grote operatie, elke operatie aan de onderste ledematen of ernstig trauma. Patiënten die geïndiceerd zijn voor electieve chirurgie, moeten binnen 4 weken stoppen met het gebruik van Vidora; het medicijn mag niet eerder dan 2 weken na het einde van de immobilisatieperiode worden hervat.

Het risico op trombo-embolie is verhoogd in de postpartumperiode. Perifere circulatiestoornissen zijn ook mogelijk bij chronische inflammatoire darmaandoeningen (de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa), hemolytisch-uremisch syndroom, diabetes mellitus, sikkelcelanemie en systemische lupus erythematodes.

Als de ernst of frequentie van migraine toeneemt tijdens het gebruik van combinatie-OAC's, moet worden overwogen om met het geneesmiddel te stoppen.

De volgende biochemische parameters kunnen een teken zijn van een erfelijke of verworven aanleg voor veneuze of arteriële trombose: antifosfolipide-antilichamen (lupus-anticoagulans, antilichamen tegen cardiolipine), antitrombine III-deficiëntie, hyperhomocysteïnemie, resistentie tegen APS, deficiëntie van proteïnen C en S.

Bij het beoordelen van de balans tussen voordelen en risico's, moet de arts er rekening mee houden dat een adequate behandeling van de bovengenoemde ziekten de kans op het ontwikkelen van trombose die daarmee samenhangt, kan verminderen. Bovendien is het risico op trombose tijdens de zwangerschap groter dan bij combinatie-OAC's.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er werd geen negatieve invloed van Vidora's componenten op cognitieve en psychomotorische functies van een persoon onthuld.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Orale anticonceptiva zijn gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Vidor moet onmiddellijk worden geannuleerd als tijdens het gebruik een zwangerschap wordt vastgesteld.

Uitgebreide epidemiologische onderzoeken hebben geen verhoogd risico aangetoond op het ontwikkelen van ontwikkelingsstoornissen bij kinderen van wie de moeder vóór de zwangerschap geslachtshormonen heeft gekregen. Ook werd het teratogene effect van het medicijn niet onthuld als het per ongeluk in de vroege stadia van de zwangerschap werd ingenomen.

Informatie over het gebruik van een combinatie van drospirenon + ethinylestradiol tijdens de zwangerschap is beperkt, daarom is het niet mogelijk om definitieve conclusies te trekken over het effect van Vidora op het verloop van de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus en het pasgeboren kind. Tot op heden zijn er geen significante epidemiologische gegevens.

Voor vrouwen die borstvoeding geven, is het gecontra-indiceerd om Vidora als voorbehoedsmiddel in te nemen, aangezien geslachtshormonen en / of hun metabolieten in kleine hoeveelheden in de moedermelk kunnen doordringen en ook de samenstelling en hoeveelheid kunnen veranderen.

Gebruik in de kindertijd

Vidora kan aan meisjes worden voorgeschreven vanaf het moment dat ze in de puberteit komen (na het begin van de menarche). Er is geen dosisaanpassing vereist.

Met verminderde nierfunctie

Bij nierinsufficiëntie van milde en matige ernst werd het negatieve effect van Vidora niet onthuld. In de eerste cyclus van inname van het medicijn, vooral bij gelijktijdig gebruik van kaliumsparende middelen, moet de kaliumconcentratie in het bloedplasma worden gecontroleerd.

Vidor is gecontra-indiceerd bij ernstig of acuut nierfalen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij lichte en matige leverinsufficiëntie (klasse B volgens de Child-Pugh-classificatie) werd het negatieve effect van Vidora niet onthuld.

Het gebruik van combinatie-OAC's is gecontra-indiceerd voor ernstige leveraandoeningen (totdat functionele leverfunctietesten genormaliseerd zijn), evenals voor goedaardige en kwaadaardige levertumoren op dit moment of in de geschiedenis.

Gebruik bij ouderen

Vidora is bedoeld om ongewenste zwangerschappen te voorkomen en wordt daarom niet gebruikt na de menopauze.

Geneesmiddelinteracties

De anticonceptie-werkzaamheid van Vidors wordt verminderd door antibiotica uit de tetracycline- en penicillineserie. Tijdens het gebruik en binnen 7 dagen na het staken moet een aanvullende anticonceptiemethode worden gebruikt.

Langdurig gebruik van geneesmiddelen-inductoren van microsomale enzymen in de lever kan leiden tot een afname van de anticonceptiebescherming, omdat ze de klaring van geslachtshormonen verhogen en als gevolg daarvan hun effect verminderen. Dergelijke geneesmiddelen zijn onder meer: preparaten van sint-janskruid, barbituraten, griseofulvine, rifabutine, oxcarbazepine, topiramaat, carbamazepine, felbamaat, fenytoïne, rifampicine, primidon. HIV-proteaseremmers (bijv. Ritonavir), niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (bijv. Nevirapine) en combinaties daarvan kunnen ook het levermetabolisme beïnvloeden. Om deze reden moet bij gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de inductie van microsomale leverenzymen beïnvloeden en binnen 28 dagen na annulering ervan, aanvullend een barrièremethode voor anticonceptie worden gebruikt. Als u deze geneesmiddelen moet blijven gebruiken nadat u de laatste actieve Vidor-tablet uit de huidige verpakking heeft ingenomen, moet u de placebotabletten overslaan en beginnen met het innemen van de actieve tabletten uit de nieuwe verpakking.

Vidora kan het metabolisme van andere gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen beïnvloeden, waardoor hun concentraties in plasma en weefsels afnemen (bijvoorbeeld lamotrigine) of toenemen (bijvoorbeeld cyclosporine).

Aangenomen wordt dat combinatie-OAC's de kaliumconcentratie in het bloedplasma kunnen verhogen bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die de kaliumspiegel in het plasma verhogen, zoals kaliumsparende diuretica, angiotensine II-receptorantagonisten, aldosteronantagonisten, ACE-remmers (ontstekingsremmers), sommige niet-steroïde bijvoorbeeld indomethacine). In een onderzoek naar de interactie van een combinatie van drospirenon + ethinylestradiol met een ACE-remmer bij vrouwen met matige arteriële hypertensie in de enalapril- en placebogroep was er echter geen significant verschil tussen de serumkaliumconcentraties.

Drospirenon wordt gemetaboliseerd zonder de deelname van het cytochroom P450-systeem, daarom hebben remmers van dit enzymsysteem geen invloed op het metabolisme van het geneesmiddel.

In onderzoeken naar in vitro remming en geneesmiddelinteractie in vivo, waaraan gezonde vrouwelijke vrijwilligers deelnamen, werd vastgesteld dat drospirenon bij een dagelijkse dosis van 3 mg het metabolisme van midazolam, simvastatine en omeprazol niet beïnvloedt.

COC's beïnvloeden de glucosetolerantie en kunnen de perifere insulineresistentie veranderen, maar correctie van orale hypoglycemische geneesmiddelen is niet vereist.

Analogen

Vidora's tegenhangers zijn Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C, buiten bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Vidor

Vidora is een goedkopere analoog van bekende voorbehoedsmiddelen als Yarina en Jess. Artsen schrijven het voornamelijk voor als voorbehoedsmiddel, maar het wordt ook gebruikt bij de behandeling van het hyperandrogenismesyndroom en het polycysteus ovariumsyndroom.

In positieve recensies over Vidor merken vrouwen zulke positieve effecten op als normalisatie van de menstruatiecyclus en een afname van de ernst van het premenstrueel syndroom. Het anti-androgene effect van het medicijn wordt zeer gewaardeerd door patiënten met acne of seborroe. Het anticonceptiemiddel verhoogt het lichaamsgewicht niet en draagt soms juist bij tot enig gewichtsverlies. Ondanks de grote lijst met mogelijke bijwerkingen, wordt Vidora goed verdragen. Licht uitgesproken bijwerkingen worden meestal pas aan het begin van de inname opgemerkt, waarna ze verdwijnen. Meestal zijn er: hoofdpijn, stuwing van de borstklieren, stemmingswisselingen, slaperigheid, misselijkheid.

Er zijn echter meldingen waarin vrouwen de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen beschrijven, waardoor ze moesten stoppen met het gebruik van Vidora. Deze omvatten: aanzienlijke stemmingswisselingen, pijn op de borst, ernstige hoofdpijn, buikpijn, braken.

Prijs voor Vidoru in apotheken

Afhankelijk van de apotheekketen waarin het medicijn wordt verkocht, is de prijs voor Vidoru ongeveer 530-675 roebel. per verpakking van 28 tabletten (21 + 7).

Vidora: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Vidora set tabletten filmomhulde tabletten 28 stuks. 439 r Kopen

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmomhulde tabletten 21 + 7 28 stuks. 454 WRIJVEN Kopen

Beoordelingen Vidor micro 454 WRIJVEN Kopen

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmomhulde tabletten 24 + 4 28 stuks. 458 r Kopen

Beoordelingen Vidor micro 458 r Kopen

Vidora Micro tabletten p.o. 3 mg + 0,02 mg 28 stuks 548 WRIJVEN Kopen

Vidora Micro tabletten p.o. 3,0 mg + 0,02 mg 28 stuks RUB 600 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!