Diazepam
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Diazepam is een anxiolytisch, kalmerend, anticonvulsief, centraal spierontspannend kalmeringsmiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de volgende toedieningsvormen:
- Tabletten: zonder schaal, rond, met een scheidingslijn aan één zijde, wit (10 stuks in een blister, 2 of 10 blisters in een kartonnen doos);
- Oplossing voor injectie: kleurloze transparante vloeistof (2 ml in ampullen van donker glas, 10 ampullen in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Actief bestanddeel: diazepam - 2, 5 of 10 mg;
- Hulpcomponenten: lactosemonohydraat, calciumstearaat, povidon K-25, aardappelzetmeel.
De samenstelling van 1 ml injectie-oplossing omvat:
- Werkzaam bestanddeel: diazepam - 5 mg;
- Hulpcomponent: benzylalcohol (als stabilisator).
Gebruiksaanwijzingen
Aandoeningen / ziekten waarvoor het gebruik van diazepam wordt aanbevolen:
- Status epilepticus;
- Slaapstoornis, motorische opwinding van verschillende etiologieën in de psychiatrie en neurologie, ontwenningsverschijnselen als gevolg van chronisch alcoholisme;
- Neurosen, grensstaten met elementen van spanning, angst, angst, angst;
- Spastische aandoeningen geassocieerd met schade aan het ruggenmerg of de hersenen, evenals myositis, artritis, bursitis met skeletspierspanning;
- Tetanus.
Diazepam wordt onder narcose gebruikt voor premedicatie vóór anesthesie en / of als onderdeel van gecombineerde anesthesie.
Bij de bevalling is het medicijn geïndiceerd voor het verbeteren van de bevalling, met vroegtijdige bevalling, evenals in het geval van vroegtijdige placenta-abruptie.
Contra-indicaties
- Ernstige chronische hypercapnie;
- Ernstige myasthenia gravis;
- Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving (met uitzondering van acute ontwenningsverschijnselen);
- Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn, evenals voor andere geneesmiddelen uit de benzodiazepineserie.
In het eerste trimester van de zwangerschap is het gebruik van diazepam gecontra-indiceerd en alleen toegestaan als het absoluut noodzakelijk is. Het is belangrijk om te bedenken dat het gebruik van een kalmeringsmiddel tijdens de zwangerschap de hartslag (HR) van de foetus aanzienlijk kan veranderen.
Bij de verloskunde kan het gebruik van het medicijn in doses die nodig zijn om de bevalling te vergemakkelijken, tijdelijke spierhypotensie, hypothermie en ademhalingsfalen bij pasgeborenen veroorzaken (vaker bij premature baby's), omdat ze een onvolledig gevormd enzymsysteem hebben dat betrokken is bij het metabolisme van diazepam. Om dezelfde reden is het gebruik van het medicijn gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 maanden.
Als u het medicijn tijdens de borstvoeding regelmatig moet gebruiken, moet u stoppen met het geven van borstvoeding.
Wijze van toediening en dosering
Diazepam wordt, afhankelijk van de vorm van afgifte, oraal ingenomen, intramusculair, intraveneus, rectaal toegediend.
De dagelijkse dosis varieert over een breed bereik van 0,5-60 mg. Een enkele dosis, frequentie en gebruiksduur worden individueel ingesteld.
Bijwerkingen
- Zenuwstelsel: slaperigheid, spierzwakte, duizeligheid; zelden - depressie, verwarring, visusstoornissen, dysartrie, diplopie, hoofdpijn, ataxie, tremor; in geïsoleerde gevallen - paradoxale reacties (angst, hallucinaties, agitatie, slaapstoornissen). De hik kan soms optreden na intraveneuze toediening. Bij langdurig gebruik zijn geheugenstoornissen en de ontwikkeling van drugsverslaving mogelijk;
- Spijsverteringsstelsel: zelden - misselijkheid, kwijlen, droge mond, obstipatie; in geïsoleerde gevallen - geelzucht, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase en transaminasen in bloedplasma;
- Endocriene systeem: zelden - verminderd of verhoogd libido;
- Urinesysteem: zelden - incontinentie (urine-incontinentie);
- Cardiovasculair systeem: een lichte daling van de bloeddruk is mogelijk bij parenterale toediening;
- Ademhalingssysteem: in geïsoleerde gevallen - ademhalingsstoornissen tijdens parenterale toediening;
- Allergische reacties: zelden - huiduitslag.
speciale instructies
Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ademhalings- en hartfalen, organische hersenlaesies (het wordt aanbevolen om parenterale toediening te vermijden), myasthenia gravis, geslotenkamerhoekglaucoom en een aanleg daarvoor, evenals bij patiënten die anticoagulantia, bètablokkers, antihypertensiva met centrale werking, hartglycosiden (voornamelijk aan het begin van de therapie).
Bij stopzetting van de behandeling moet de dosis geleidelijk worden verlaagd. In geval van plotselinge stopzetting van Diazepam na langdurig gebruik, zijn het volgende mogelijk: agitatie, angst, convulsies, tremoren.
Als tijdens de behandeling de ontwikkeling van paradoxale reacties zoals angst, acute agitatie, hallucinaties, slaapstoornissen wordt waargenomen, moet Diazepam worden geannuleerd.
Na intramusculaire injecties is een toename van de activiteit van het enzym creatinefosfokinase (CPK) in het bloedplasma mogelijk, hiermee moet rekening worden gehouden bij het uitvoeren van de differentiële diagnose van een myocardinfarct.
Vermijd intra-arteriële injectie van de oplossing.
Het drinken van alcohol tijdens de behandelingsperiode is onaanvaardbaar.
Vanwege het vermogen van het kalmeringsmiddel om de snelheid van psychomotorische reacties te verminderen, moeten patiënten die mogelijk gevaarlijke activiteiten uitvoeren bijzonder voorzichtig zijn.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Diazepam met bepaalde geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden:
- Bupivacaine: een verhoging van de concentratie in bloedplasma is mogelijk;
- Orale anticonceptiva: verhogen waarschijnlijk de effecten van diazepam; verhoogd risico op doorbraakbloeding;
- Diclofenac: verhoogde duizeligheid is waarschijnlijk;
- Isoniazide: vermindert de uitscheiding van diazepam;
- Cafeïne: vermindert de kalmerende en waarschijnlijk anxiolytische effecten van diazepam;
- Clozapine: mogelijke ademhalingsdepressie, ernstige arteriële hypotensie, bewustzijnsverlies;
- Rifampicine: verhoogt de uitscheiding van diazepam, omdat het zijn metabolisme aanzienlijk verhoogt;
- Levodopa: een afname van de antiparkinsonwerking is mogelijk;
- Geneesmiddelen die een deprimerend effect hebben op het centrale zenuwstelsel (CZS) (inclusief antipsychotica, sedativa, hypnotica, opioïde analgetica, geneesmiddelen voor anesthesie): uitgesproken arteriële hypotensie neemt toe, evenals een deprimerend effect op het centrale zenuwstelsel en op het ademhalingscentrum;
- Lithiumcarbonaat: er zijn aanwijzingen voor de ontwikkeling van coma;
- Fluvoxamine: verhoogt de bijwerkingen en plasmaconcentratie van diazepam;
- Metoprolol: mogelijke afname van de snelheid van psychomotorische reacties, verslechtering van de gezichtsscherpte;
- Fenobarbital en fenytoïne: het is mogelijk om het metabolisme van diazepam te versnellen; in zeldzame gevallen versterkt diazepam het effect en remt het het metabolisme van fenytoïne;
- Spierverslappers: hun effect wordt versterkt, het risico op apneu neemt toe;
- Paracetamol: waarschijnlijk een afname van de uitscheiding van diazepam en zijn metaboliet (desmethyldiazepam);
- Geneesmiddelen die leverenzymen induceren, incl. anti-epileptica (carbamazepine, fenytoïne): kunnen de eliminatie van diazepam versnellen;
- Risperidon: er zijn aanwijzingen voor de ontwikkeling van maligne neurolepticasyndroom (MNS);
- Theofylline (in lage doses): verstoort het kalmerende effect van diazepam;
- Tricyclische antidepressiva (inclusief met amitriptyline): waarschijnlijk is een verhoging van de concentratie van antidepressiva en een toename van de cholinerge werking;
- Cimetidine, omeprazol, disulfiram: een toename van de intensiteit en duur van de werking van diazepam is mogelijk;
- Ethanol, ethanolbevattende geneesmiddelen: verhogen het deprimerende effect op het centrale zenuwstelsel (voornamelijk op het ademhalingscentrum), kunnen een syndroom van pathologische intoxicatie veroorzaken.
Patiënten die gedurende lange tijd bètablokkers, centraal werkende antihypertensiva, anticoagulantia, hartglycosiden hebben gekregen, kunnen de mechanismen en de mate van geneesmiddelinteractie niet voorspellen.
Analogen
De analogen van diazepam zijn: Apaurin, Diazepam-Ratiopharm, Relanium, Relium, Giadazepam, Sibazon, Seduxen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
