Zaldiar - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zaldiar

Zaldiar: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Zaldiar

ATX-code: N02AX52

Werkzame stof: paracetamol (paracetamol) + tramadol (tramadol)

Producent: Farmaceutici Formenti (Italië), Grunenthal (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 18-09-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 904 roebel.

Kopen

Zaldiar is een gecombineerd medicijn met een analgetisch effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Zaldiar wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: langwerpig, biconvex, lichtgeel, bij de breuk - bijna wit: aan de ene kant - gravure "T5", aan de andere kant - het logo van het bedrijf "Grunental" (10 stuks. In blisters, 1-3 of 5 blisters in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 tablet bevat werkzame stoffen:

• Tramadol - 37,5 mg (in de vorm van hydrochloride);
• Paracetamol - 325 mg.

Hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, voorgegelatineerd zetmeel, natriumzetmeelglycolaat, maïszetmeel, gezuiverd water, magnesiumstearaat.

Schaalsamenstelling: Opadry lichtgeel YS-1-6382-G (hypromellose, polysorbaat, titaandioxide, macrogol (polyethyleenglycol 400), gele kleurstof ijzeroxide), carnaubawas.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Zaldiar is een gecombineerd medicijn met een analgetisch effect, vanwege de eigenschappen van de actieve componenten:

• tramadol: is een synthetische opioïde pijnstiller, opioïde receptoragonist. Het werkingsmechanisme is gebaseerd op de activering van opioïde receptoren (mu-, delta-, kappa-) in de hersenen en het maagdarmkanaal op de pre- en postsynaptische membranen van de afferente vezels van het nociceptieve systeem. Het tast de hersenen en het ruggenmerg aan, bevordert de opening van K ⁺ - en Ca ^{2 +} -kanalen, veroorzaakt hyperpolarisatie van membranen en remt pijnimpulsen. Verbetert de effecten van kalmerende medicijnen;
• paracetamol: is een antipyretische pijnstiller. Het blokkeert cyclo-oxygenase in het centrale zenuwstelsel en tast de centra van thermoregulatie en pijn aan. Irritatie van het darm- en maagslijmvlies veroorzaakt geen, heeft geen invloed op het water-zoutmetabolisme (vanwege het feit dat het de synthese van prostaglandines in perifere weefsels niet beïnvloedt).

Paracetamol zorgt voor een snel intredende pijnstillende werking, en tramadol is nodig om de analgesie te verlengen. Vanwege het synergisme van het analgetische effect van de twee actieve componenten, is de kans op bijwerkingen verminderd.

Farmacokinetiek

De actieve componenten van Zaldiar worden na orale toediening snel en bijna volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Paracetamol wordt sneller opgenomen dan tramadol.

C _max (maximale concentratie van de stof) van paracetamol in bloedplasma wordt binnen 1 uur bereikt, terwijl in combinatie met tramadol deze indicator niet verandert. De biologische beschikbaarheid van tramadol is ongeveer 75%, bij herhaald gebruik neemt deze toe tot 90%.

De verbinding van paracetamol met plasma-eiwitten is onbeduidend (tot 20%). Tramadol bindt zich voor ongeveer 20% aan plasma-eiwitten, _Vd (distributievolume) is ongeveer 0,9 l / kg.

Het metabolisme van tramadol vindt plaats in de lever door O- en N-demethylering, gevolgd door conjugatie met glucuronzuur. Een van de 11 geïdentificeerde metabolieten, mono-O-desmethyltramadol (M ₁), heeft farmacologische activiteit. Het metabolisme van paracetamol vindt voornamelijk plaats in de lever.

De gemiddelde T _1/2 (halfwaardetijd) van de metaboliet van tramadol ligt in het bereik van 4,7 tot 5,1 uur, T _{1/2 van} paracetamol is 2-3 uur.

Uitscheiding van tramadol en zijn metabolieten (respectievelijk ongeveer 30% en 60%) vindt voornamelijk plaats in de urine. Op dezelfde manier wordt paracetamol met zijn conjugaten uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

• Pijnsyndroom van verschillende etiologieën, waaronder vasculaire, traumatische, inflammatoire oorsprong (matige en ernstige intensiteit);
• Pijnstilling tijdens pijnlijke therapeutische of diagnostische procedures.

Contra-indicaties

• Acute intoxicatie met alcohol of medicijnen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (psychotrope en hypnotica, opioïde analgetica);
• Ernstig lever- en / of nierfalen (met creatinineklaring minder dan 10 ml per minuut);
• Ontwenningssyndroom;
• Behandeling-ongecontroleerde epilepsie;
• Gelijktijdig gebruik met monoamineoxidaseremmers en gedurende 14 dagen na hun stopzetting;
• Leeftijd onder de 14;
• Zwangerschap en borstvoeding;
• Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Volgens de instructies moet Zaldiar met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten ouder dan 75 jaar, evenals bij de volgende ziekten / aandoeningen:

• Verwarring van bewustzijn van onbekende etiologie;
• Symptoom complexe "acute" buik van onbekende oorsprong;
• Staten van shock;
• Intracraniële hypertensie;
• Traumatische hersenschade;
• Neiging tot convulsiesyndroom (met therapeutisch gecontroleerde epilepsie kan Zaldiar alleen om gezondheidsredenen worden gebruikt);
• Ademhalingsstoornissen;
• Goedaardige hyperbilirubinemie;
• Ziekten van de galwegen;
• Een tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
• Virale hepatitis;
• Alcoholisme, drugsverslaving;
• Alcoholische leverschade;
• Gelijktijdig gebruik met psychotrope geneesmiddelen, lokale anesthetica en andere centrale analgetica.

Instructies voor het gebruik van Zaldiar: methode en dosering

Zaldiar wordt oraal ingenomen, heel doorgeslikt, zonder te kauwen, zonder te breken en af te spoelen met vloeistof. De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen. Als de patiënt een pil is vergeten in te nemen, mag u de volgende dosis niet verdubbelen.

De arts stelt de duur van de therapie en het doseringsschema individueel in, afhankelijk van de ernst van het pijnsyndroom en de gevoeligheid voor de werking van het medicijn. Het wordt niet aanbevolen om Zaldiar voor te schrijven na de periode die vanuit therapeutisch oogpunt gerechtvaardigd is.

Voor volwassenen en kinderen ouder dan 14 jaar wordt Zaldiar voorgeschreven in een eerste enkele dosis van 1-2 tabletten. Tussen de recepties van enkelvoudige doses moet een interval van minimaal 6 uur in acht worden genomen. De maximale dosering is 8 tabletten per dag.

Oudere patiënten (ouder dan 75 jaar) hoeven geen enkele dosis aan te passen. Vanwege de mogelijkheid van vertraagde eliminatie van de werkzame stoffen van Zaldiar, dient het interval tussen enkelvoudige doses te worden verlengd.

Bij patiënten met een functionele nierfunctiestoornis (met een creatinineklaring van 30-10 ml per minuut) moet het interval tussen enkelvoudige doses minimaal 12 uur zijn. Aangezien tramadol zeer langzaam wordt uitgescheiden tijdens hemodialyse of hemofiltratie, is het gebruik van Zaldiar na de dialyse om het analgetische effect te behouden gewoonlijk niet vereist.

In het geval van matige leverfunctiestoornissen, moet het interval tussen het nemen van enkele doses van het geneesmiddel worden verhoogd. In geval van ernstige leverdisfunctie is Zaldiar gecontra-indiceerd.

Bijwerkingen

Tijdens de ontvangst van Zaldiar kunnen stoornissen optreden bij sommige lichaamssystemen, die zich met verschillende frequenties manifesteren:

• Spijsverteringsstelsel: diarree, droge mond, buikpijn, misselijkheid, slikproblemen, winderigheid, braken, obstipatie, verhoogde activiteit van leverenzymen (meestal zonder de ontwikkeling van geelzucht);
• Centraal en perifeer zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, lethargie, verhoogde vermoeidheid, paradoxale stimulatie van het centrale zenuwstelsel (agitatie, zenuwachtigheid, tremor, angst, spierspasmen, emotionele labiliteit, euforie, hallucinaties), slaapstoornissen, sufheid, coördinatiestoornissen bewegingen, verwardheid, aanvallen van centrale oorsprong (indien gelijktijdig toegediend met antipsychotica), loopinstabiliteit, geheugenverlies, depressie, paresthesie, verminderde cognitieve functie, verminderde smaak en zicht;
• Urinesysteem: dysurie, moeilijk urineren, urineretentie. Bij langdurig gebruik in doses die de aanbevolen doses aanzienlijk overschrijden - nefrotoxiciteit (papillaire necrose, interstitiële nefritis);
• Ademhalingssysteem: dyspnoe;
• Endocriene systeem: hypoglykemie tot hypoglykemisch coma;
• Cardiovasculair systeem: collaps, orthostatische hypotensie, tachycardie, flauwvallen;
• Hematopoietische organen: sulfhemoglobinemie. Bij langdurig gebruik in doses die de aanbevolen doses aanzienlijk overschrijden - pancytopenie, aplastische anemie, agranulocytose;
• Dermatologische reacties: toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), bulleuze uitslag, exantheem, erythema multiforme (inclusief syndroom van Stevens-Johnson);
• Allergische reacties: jeuk, urticaria, Quincke's oedeem;
• Anderen: schending van de menstruatiecyclus, meer zweten.

Overdosering

Acute overdosering van Zaldiar kan zich manifesteren met symptomen die kenmerkend zijn voor een overdosering van tramadol en / of paracetamol:

• tramadol: apneu, depressie van het ademhalingscentrum, convulsies, miosis, braken, collaps, coma;
• paracetamol: acuut beloop (symptomen verschijnen 6-14 uur na inname) - verminderde eetlust, diarree; chronisch beloop (na 2-4 dagen) - metabole acidose, hypoglykemie, hypocoagulatie, hersenoedeem, ontwikkeling van gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom, aritmie, collaps. In zeldzame gevallen is er sprake van een schending van de leverfunctie, die kan worden gecompliceerd door nierfalen (in de vorm van tubulaire necrose van de nier).

Therapie: maagspoeling, het gebruik van enterosorbents (polyphepan, actieve kool), zorgen voor doorgankelijkheid van de luchtwegen, behoud van de functie van het cardiovasculaire systeem.

Als zich ademhalingsdepressie ontwikkelt (zoals het tramadol-overdosissyndroom), wordt naloxon gegeven; aanvallen kunnen worden behandeld met diazepam. Door hemofiltratie of hemodialyse wordt een minimale hoeveelheid tramadol uit het bloedserum verwijderd, daarom is het niet effectief om deze maatregelen uitsluitend uit te voeren.

In geval van symptomen van overdosering met paracetamol worden donoren van SH-groepen en voorlopers van glutathionsynthese toegediend (8-9 uur na de overdosis - methionine, na 12 uur - N-acetylcysteïne). De duur van de behandeling met deze geneesmiddelen hangt af van de concentratie van paracetamol in het bloed, evenals van de tijd die is verstreken sinds de toepassing van Zaldiar.

speciale instructies

Overschrijd het aanbevolen doseringsschema niet. Als u Zaldiar gebruikt zonder recept van een arts, mag u geen andere geneesmiddelen gebruiken die tramadol of paracetamol bevatten.

Bij langdurige ongecontroleerde inname van Zaldiar kunnen symptomen van drugsverslaving optreden, die zich uiten in de vorm van fobieën, prikkelbaarheid, nervositeit, slaapstoornissen, tremoren, psychomotorische activiteit en ongemak van het maagdarmkanaal. Bij een abrupte stopzetting van het medicijn kunnen ontwenningsverschijnselen optreden.

Bij patiënten met een neiging tot verslaving of misbruik, dient de therapie gedurende een korte periode onder strikt medisch toezicht te worden uitgevoerd.

Het drinken van alcohol tijdens het gebruik van het medicijn is verboden. Het risico op het ontwikkelen van functionele leverstoornissen neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis.

Bij langdurig gebruik van Zaldiar is het noodzakelijk om het beeld van de functionele toestand van de lever en het perifere bloed te controleren.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de therapie wordt aanbevolen om af te zien van het besturen van voertuigen en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke soorten werk waarvoor een verhoogde concentratie van aandacht en snelle psychomotorische reacties vereist zijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Zaldiar wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Behandeling met Zaldiar is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 14 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Zaldiar-tabletten voor ernstig nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min) zijn gecontra-indiceerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Zaldiar-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie.

Gebruik bij ouderen

Voor patiënten ouder dan 75 jaar kan Zaldiar onder medisch toezicht worden voorgeschreven.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Zaldiar met bepaalde geneesmiddelen kunnen bijwerkingen optreden:

• Opioïde agonisten-antagonisten (buprenorfine, nalbufine, pentazocine): verminderd analgetisch effect, risico op ontwenningssyndroom (een dergelijke combinatie van geneesmiddelen is ongewenst);
• Barbituraten (bij langdurig gebruik): afname van de effectiviteit van paracetamol;
• Naloxon: verminderd analgetisch effect;
• Geneesmiddelen die een deprimerend effect hebben op het centrale zenuwstelsel (kalmerende middelen of hypnotica), ethanol: verhoogde ernst van bijwerkingen die kenmerkend zijn voor tramadol;
• Microsomale oxidatie-inductoren (barbituraten, carbamazepine, ethanol, fenytoïne, rifampicine, tricyclische antidepressiva, fenylbutazon): vermindering van de ernst en duur van het analgetisch effect;
• Remmers van microsomale oxidatie (cimetidine): verminderen het risico op hepatotoxische effecten van Zaldiar;
• Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (bij langdurig gebruik): verhoogd risico op het ontwikkelen van nierpapillaire necrose en nefropathie, het begin van terminaal nierfalen;
• Salicylaten (bij langdurig gebruik): verhoogd risico op blaas- of nierkanker;
• Kinidine: verhoging van de concentratie van tramadol in het bloedplasma, verlaging van de concentratie van de M _1- metaboliet;
• Geneesmiddelen die de convulsiedrempel verlagen (tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers, antipsychotica): verhoogd risico op convulsies;
• Indirecte anticoagulantia, waaronder warfarine en andere coumarines (bij langdurig gebruik): een toename van hun effect, waardoor het risico op bloedingen toeneemt;
• Metoclopramide, domperidon: verhoogde absorptiesnelheid van paracetamol;
• Geneesmiddelen die het CYP3A4-isoenzym remmen (erytromycine, ketoconazol): vertragen het metabolisme van tramadol en de actieve O-gedemethyleerde metaboliet;
• Diflunisal: verhoogde concentratie van paracetamol in bloedplasma, verhoogd risico op hepatoxiciteit;
• Cholestyramine: vermindering van de absorptiesnelheid van paracetamol.

Analogen

De analogen van Zaldiar zijn: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Zaldiar

Volgens beoordelingen is Zaldiar een effectieve pijnstiller die wordt gebruikt voor verschillende soorten pijnsyndroom. Opgemerkt wordt dat het belangrijk is om de door de arts aanbevolen periodes voor het gebruik van het medicijn in acht te nemen, omdat verslaving kan ontstaan.

Prijs voor Zaldiar in apotheken

De geschatte prijs voor Zaldiar is 569-799 roebel. (20 tabletten) of 1389-1500 roebel. (50 tabletten).

Zaldiar: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Zaldiar omhulde tabletten 20 stuks. 904 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!