Memantinol - Instructies Voor Gebruik, Medicijnprijs, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Memantinol

Memantinol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Farmacologische eigenschappen
2. 2. Indicaties voor gebruik
3. 3. Contra-indicaties
4. 4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. 5. Bijwerkingen
6. 6. Overdosering
7. 7. Speciale instructies
8. 8. Toepassing tijdens dracht en lactatie
9. 9. Gebruik in de kindertijd
10. 10. Bij verminderde nierfunctie
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Memantinol

ATX-code: N06DX01

Werkzame stof: memantine (memantin)

Fabrikant: GEROPHARM LLC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-10

Prijzen in apotheken: vanaf 555 roebel.

Kopen

Memantinol is een neurometabool geneesmiddel dat wordt gebruikt om dementie te behandelen. Het is een blokker van glutamaat NMDA-receptoren.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Memantinol is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten:

• tabletten met een dosering van 10 mg: biconvex, langwerpig, wit, aan elke kant met de inscriptie "Ph" en "g" en een streep tussen de letters; op de breuk is een witte of bijna witte kern zichtbaar (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2, 3, 6, 9 of 12 blisters; 30 stuks of 90 stuks in polymeerblikken, in een kartonnen doos 1 blik);
• tabletten met een dosering van 20 mg: ovaal, van roze tot roze met een bruinachtige tint, enerzijds gegraveerd "MEM", anderzijds - gegraveerd "20"; op de pauze is een witte of bijna witte kern zichtbaar (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 3 of 6 blisters).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Memantinol.

Samenstelling voor één filmomhulde tablet:

• werkzame stof: memantine hydrochloride - 10 mg of 20 mg;
• hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, hydroxypropylcellulose, colloïdaal siliciumdioxide;
• filmomhulsel: voor tabletten 10 mg - Opadray II wit OY-L-28900 (titaandioxide, lactosemonohydraat, macrogol 4000, hypromellose); voor tabletten 20 mg - Opadray 03B25482 Pink (titaniumdioxide, macrogol 4000, hypromellose, geel ijzeroxide kleurstof, rood ijzeroxide kleurstof).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het is bekend dat de manifestatie en progressie van symptomen van neurodegeneratieve dementie wordt vergemakkelijkt door een verslechtering van de glutamaterge synaptische transmissie, in het bijzonder de functie van NMDA-receptoren.

Memantine, het actieve ingrediënt van Memantinol, is een spanningsafhankelijke en niet-competitieve remmer van ionotrope glutamaatreceptoren die selectief binden aan N-methyl-D-aspartaat (NMDA-receptoren). Het heeft een matige affiniteit voor deze receptoren en heeft een modulerend effect op het glutamaterge neurotransmittersysteem.

Memantinol verbetert de cognitieve processen en verhoogt de dagelijkse activiteit van patiënten met dementie.

Farmacokinetiek

Memantine wordt snel en volledig geabsorbeerd na orale toediening van Memantinol. De maximale plasmaconcentratie wordt 3-8 uur na inname van de pil waargenomen.

In het dosisbereik van 10–40 mg memantine is de farmacokinetiek lineair.

Als resultaat van de dagelijkse inname van een dagelijkse dosis van 20 mg wordt een evenwichtsplasmaconcentratie bereikt, waarvan de waarde 70-150 ng / ml is. Deze farmacokinetische parameter heeft uitgesproken individuele variaties. Het distributievolume is 10 l / kg. Ongeveer 45% van de werkzame stof bindt zich aan plasma-eiwitten. Bij patiënten met een normale nierfunctie werd geen cumulatie waargenomen. Ongeveer 80% van de geabsorbeerde memantine circuleert onveranderd in het bloed.

De belangrijkste metabolieten van het geneesmiddel: N-3,5-dimethylgludantaan en een mengsel van isomeren van 1-nitroso-3,5-dimethyladamantaan, 4-hydroxy-memantine en 6-hydroxy-memantine. Metabolieten hebben geen farmacologische activiteit. In-vitro-onderzoeken hebben de deelname van enzymen van het cytochroom P450-systeem aan het metabolisme van memantine niet aangetoond.

De belangrijkste eliminatieroute is via de nieren. T _1/2 is 60-100 uur Bij afwezigheid van nierfunctiestoornissen is de totale klaring van memantine 170 ml / min / 1,73 m ². Gedeeltelijke renale klaring wordt bereikt door secretie door de niertubuli. Bovendien vindt de eliminatie van memantinol door de nieren plaats als gevolg van tubulaire reabsorptie, die waarschijnlijk wordt gemedieerd door kationische transporteiwitten. De uitscheidingssnelheid van memantine onder omstandigheden van een alkalische urinereactie kan 7 à 9 keer afnemen. Alkalisatie van urine kan worden veroorzaakt door veranderingen in het dieet (met name een scherpe overgang van vleesproducten naar fruit en groenten) of door intensief gebruik van alkalische maagbuffers.

Bij gebruik Memantinol in een onderhoudsdosis van 20 mg per dag, de concentratie van het geneesmiddel in de cerebrospinale vloeistof overeen met de remmingsconstante (k _i). Voor memantine is k _i in de frontale cortex van het menselijk brein 0,5 μmol.

Gebruiksaanwijzingen

Memantinol wordt gebruikt bij patiënten met een ernstige tot matige ziekte van Alzheimer (dementie van het type Alzheimer).

Contra-indicaties

Absoluut:

• zwangerschap;
• lactatieperiode;
• kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie (aangezien de tabletten lactose bevatten);
• overgevoeligheid voor de hoofd- of hulpcomponenten van het medicijn.

Relatief (Memantinol-tabletten worden met voorzichtigheid gebruikt):

• nier- en / of leverinsufficiëntie;
• hartfalen (III - IV functionele klasse);
• een geschiedenis van een hartinfarct;
• ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• verhoogde niveaus van schildklierhormonen (thyreotoxicose);
• ernstige infectieziekten van de urinewegen, waarvan de veroorzakers bacteriën van het geslacht Proteus zijn;
• renale tubulaire acidose;
• overvloedige opname van alkalische maagbuffers, plotselinge veranderingen in dieet en andere factoren die bijdragen aan alkalisatie van urine;
• aanleg voor epileptische aanvallen (inclusief een geschiedenis);
• epilepsie;
• gelijktijdige toediening van NMDA-receptorantagonisten (dextromethorfan, ketamine, amantadine).

Memantinol, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Behandeling met Memantinol mag alleen worden gestart en uitgevoerd onder toezicht van een specialist die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De arts moet een diagnose stellen volgens de geldende richtlijnen. Het medicijn moet regelmatig worden gebruikt, dus de behandeling kan alleen worden gestart als de patiënt onder constante zorg staat. Gedurende de eerste drie maanden is het noodzakelijk om de tolerantie van memantine regelmatig te beoordelen en, indien nodig, de dosering aan te passen. Na drie maanden worden de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Memantinol beoordeeld in overeenstemming met klinische richtlijnen. Als memantine goed wordt verdragen door de patiënt en een positief effect wordt waargenomen, kan de onderhoudstherapie gedurende lange tijd worden voortgezet. Het medicijn wordt gestopt als er geen positief effect of intolerantie voor de behandeling is.

Memantinol-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht voedsel. Het medicijn moet eenmaal per dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen.

Om het risico op ongewenste bijwerkingen te verkleinen, wordt de dosis memantine getitreerd door deze gedurende de eerste drie weken van de behandeling geleidelijk met 5 mg per week te verhogen:

• de eerste week van de behandeling (van de 1e tot de 7e dag): 5 mg per dag (0,5 tabletten 10 mg);
• de tweede week van de behandeling (van de 8e tot de 14e dag): 10 mg per dag (één tablet van 10 mg);
• de derde week van de behandeling (van de 15e tot de 21e dag): 15 mg per dag (1,5 tabletten 10 mg);
• de vierde en volgende behandelingsweken: 20 mg per dag (2 tabletten 10 mg of 1 tablet 20 mg).

De onderhoudsdosering (tevens de maximale dagelijkse dosis) is 20 mg per dag.

In het geval van een verminderde nierfunctie (creatinineklaring van 30 tot 49 ml / min) aan het begin van de behandeling, wordt het niet aanbevolen om het medicijn in een dosis van meer dan 10 mg per dag te gebruiken. Als memantine binnen 7 dagen goed wordt verdragen bij een dosis van 10 mg per dag, is het mogelijk om de dagelijkse dosis te verhogen tot 20 mg (volgens het titratieschema). Bij ernstig nierfalen (creatinineklaring van 5 tot 29 ml / min) mag Memantinol niet worden gebruikt in een dagelijkse dosis van meer dan 10 mg.

Bij patiënten met milde tot matige leverdisfunctie is dosisaanpassing niet vereist. Er zijn geen gegevens over het gebruik van memantine bij personen met een ernstig verminderde leverfunctie; daarom wordt memantinol niet aanbevolen voor dergelijke patiënten.

Bij patiënten ouder dan 65 jaar wordt Memantinol in de gebruikelijke doses gebruikt, er is geen dosisaanpassing vereist.

Bijwerkingen

• maagdarmkanaal: vaak - obstipatie; zelden - braken, misselijkheid; frequentie onbekend - pancreatitis;
• hepatobiliair systeem: vaak - een toename van leverfunctietesten; frequentie onbekend - hepatitis;
• ademhalingssysteem: vaak - kortademigheid;
• cardiovasculair systeem: vaak - arteriële hypertensie; zelden - trombo-embolie / veneuze trombose;
• zenuwstelsel en psyche: vaak - onbalans, slaperigheid, duizeligheid; zelden - verwarring, loopstoornis, hallucinaties (voornamelijk bij patiënten met ernstige dementie); frequentie onbekend - psychotische reacties;
• immuunsysteem: vaak - overgevoeligheid voor de componenten van Memantinol;
• parasitaire en infectieziekten: zelden - schimmelinfecties;
• andere reacties: vaak - hoofdpijn; zelden - verhoogde vermoeidheid.

Naast de hierboven genoemde bijwerkingen werden tijdens het gebruik van Memantinol na registratie de volgende bijwerkingen geregistreerd: angst, verhoogde prikkelbaarheid, verminderd bewustzijn, zelfmoordgedachten, convulsies, depressie, spierhypertonie, verhoogd libido, acuut nierfalen, cystitis, candidiasis, verhoogde intracraniale druk leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie, pancytopenie, Stevens-Johnson-syndroom, trombocytopenische purpura.

Overdosering

Gegevens over overdosering van geneesmiddelen zijn beperkt.

Bij inname van hoge doses Memantinol (105 mg per dag gedurende drie dagen of 200 mg eenmaal) waren de symptomen van intoxicatie afwezig of manifesteerden zich zwakte, vermoeidheid en / of diarree. In geval van een overdosis als gevolg van het innemen van het geneesmiddel in een dosis van 140 mg of minder (eenmalig), kreeg de patiënt bijwerkingen van het maagdarmkanaal (diarree, braken) en / of van het zenuwstelsel (duizeligheid, loopstoornis, slaperigheid, opwinding, verwarring, overmatige slaperigheid overdag, hallucinaties, agressie).

Een enkel geval van ernstige overdosering werd geregistreerd toen de patiënt overleefde na het nemen van 2000 mg memantine. Hij had bijwerkingen van het zenuwstelsel (10 dagen coma gevolgd door diplopie en rusteloosheid). Na plasmaferese en symptomatische therapie herstelde de patiënt zonder verdere complicaties.

Er is geen specifiek antidotum voor memantine. In geval van overdosering wordt symptomatische behandeling voorgeschreven en worden standaard therapeutische maatregelen uitgevoerd, die gericht zijn op het verwijderen van memantinol uit de maag en de vroege eliminatie ervan uit het bloed (maagspoeling, inname van enterosorbents, geforceerde diurese, verzuring van urine).

speciale instructies

Memantinol wordt niet aanbevolen voor gelijktijdig gebruik met NMDA-receptorantagonisten (ketamine, dextromethorfan en amantadine), omdat ze op dezelfde receptoren werken als memantine en de ernst en frequentie van ongewenste bijwerkingen kunnen verhogen (vooral van het centrale zenuwstelsel). …

De aanwezigheid van factoren bij de patiënt die de pH van urine kunnen verhogen, vereist zorgvuldige monitoring. Deze factoren zijn onder meer: verhoogde opname van alkalische maagbuffers, abrupte veranderingen in het dieet (bijvoorbeeld overschakelen op een vegetarisch dieet), ernstige urineweginfecties (veroorzaakt door Proteus spp.), Niertubulaire acidose. Met een verhoging van de urine-pH neemt de uitscheiding van memantine door de nieren af en neemt de plasmaconcentratie toe.

De ziekte van Alzheimer treft meestal mensen van 65 jaar en ouder, maar er waren geen klinisch significante verschillen in de belangrijkste bijwerkingen bij patiënten jonger dan 65 jaar en patiënten van 65 jaar en ouder.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer zijn de rijvaardigheid en het vermogen om andere complexe mechanismen te bedienen gewoonlijk verminderd. Bovendien kan het medicijn zelf leiden tot een verandering in de reactiesnelheid, dus patiënten moeten zich onthouden van elke activiteit die een verhoogde concentratie van aandacht en een snelle reactie vereist.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Dierstudies hebben aangetoond dat memantine intra-uteriene groeiachterstand kan veroorzaken bij gebruik in doses die vergelijkbaar zijn met therapeutische doses voor mensen. Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Memantinol gecontra-indiceerd, tenzij absoluut noodzakelijk.

Er zijn geen gegevens over de penetratie van memantine in de moedermelk, maar aangezien deze stof lipofiele eigenschappen heeft, is uitscheiding van het geneesmiddel in de melk vrij waarschijnlijk. Als het gebruik van Memantinol noodzakelijk is, moet de borstvoeding worden gestaakt.

Gebruik in de kindertijd

De werkzaamheid en veiligheid van memantine bij kinderen en adolescenten is niet vastgesteld, daarom is Memantinol gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij matig nierfalen mag de aanvangsdosis Memantinol niet hoger zijn dan 10 mg per dag, en patiënten met ernstige nierinsufficiëntie mogen het geneesmiddel niet voorgeschreven krijgen in een dosis van meer dan 10 mg per dag gedurende de loop van de therapeutische kuur.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis wordt memantine in de gebruikelijke doses gebruikt. Bij ernstig verminderde leverfunctie wordt de benoeming van Memantinol niet aanbevolen (er is geen relevante ervaring).

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing van memantinol nodig.

Geneesmiddelinteracties

Memantine kan geneesmiddelinteracties aangaan met de volgende stoffen en geneesmiddelen:

• anticholinergica, dopaminereceptoragonisten, levodopa-geneesmiddelen: het is mogelijk om de werking van de vermelde geneesmiddelen te versterken;
• antispasmodica, baclofen, dantroleen: de therapeutische effecten van deze geneesmiddelen kunnen zowel toenemen als afnemen (dosisaanpassing is vereist);
• antipsychotica, barbituraten: hun effectiviteit kan afnemen;
• amantadine, fenytoïne, dextromethorfan en ketamine: verhoogd risico op psychose;
• hydrochloorthiazide: een verhoging van de uitscheiding van hydrochloorthiazide en een verlaging van het gehalte in het bloed zijn mogelijk;
• ranitidine, kinidine, cimetidine, procaïnamide, nicotine: de plasmaconcentratie van memantine kan toenemen;
• orale indirecte anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine): een verhoging van de internationaal genormaliseerde ratio is mogelijk (het is noodzakelijk om deze indicator of protrombinetijd regelmatig te controleren).

Analogen

Analogen van Memantinol zijn: Auraneks, Alzeim, Akatinol Memantine, Memantal, Memaneirin, Maruksa, Zemotin, Memikar, Memorel, Memantine, Memantin-TL, Memantin-Alvogen, Memantine Canon, Memantin-Richter, Memantin Sandoz, Tingrex, Noodzheron, Noodzheron …

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats, beschermd tegen vocht en buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Memantinol

In de overgrote meerderheid van de gevallen zijn beoordelingen van Memantinol positief. Patiënten zelf en mensen die voor patiënten met dementie zorgen, merken de effectiviteit van het medicijn op. Het is bekend dat de ziekte van Alzheimer ongeneeslijk is, maar memantine vertraagt het beloop van de ziekte en verbetert de kwaliteit van leven van de patiënt (de emotionele achtergrond stabiliseert, depressie neemt af of verdwijnt, mentale vermogens nemen toe, geheugen versterkt). Memantinol wordt goed verdragen (tabletten mogen echter niet 's avonds worden ingenomen, omdat angst en slaapstoornissen kunnen optreden). Het medicijn is goedkoper dan sommige van de duurdere analogen.

Memantinol prijs in apotheken

De prijs van Memantinol in de vorm van filmomhulde tabletten met een dosering van 10 mg hangt af van de grootte van de verpakking:

• filmomhulde tabletten, 10 mg (30 stuks in een verpakking) - 730-870 roebel;
• filmomhulde tabletten, 10 mg (90 stuks in een verpakking) - 1220-2115 roebel.

Memantinol: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Memantinol 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 555 WRIJVEN Kopen

Memantinol 10 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 1419 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!