Methylprednisolon-FS - Instructies Voor Gebruik, Indicaties, Doses

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Methylprednisolon-FS

Gebruiksaanwijzing:

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Indicaties voor gebruik
3. 3. Contra-indicaties
4. 4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. 5. Bijwerkingen
6. 6. Speciale instructies
7. 7. Geneesmiddelinteracties
8. 8. Voorwaarden voor opslag

Methylprednisolon-FS is een medicijn met ontstekingsremmende, immunosuppressieve en antiallergische effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Methylprednisolon-FS is verkrijgbaar in de vorm van tabletten: wit of bijna wit, platcilindrisch, rond, met een inkeping in de vorm van een kruis (10 stuks in blisters, 3 verpakkingen in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 tablet bevat:

• Werkzaam bestanddeel: methylprednisolon - 4 of 8 mg;
• Hulpcomponenten: lactosemonohydraat, maïs / aardappelzetmeel, natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide.

Gebruiksaanwijzingen

• Endocriene ziekten: primaire en secundaire insufficiëntie van de bijnierschors (in dit geval zijn de eerstelijnsgeneesmiddelen cortison of hydrocortison; indien nodig kunnen synthetische analogen gelijktijdig worden gebruikt met mineralocorticoïden, wat vooral belangrijk is voor de behandeling van kinderen), niet-ondersteunende thyroïditis, aangeboren bijnierhyperplasie, hypercalciëmie bij kwaadaardige tumoren;
• Reumatische aandoeningen (als aanvullende therapie voor kortstondig gebruik bij verergering van het proces of om de patiënt uit een acute aandoening te halen): spondylitis ankylopoetica, psoriatische en reumatoïde artritis, waaronder juveniele reumatoïde artritis (in sommige gevallen kan onderhoudstherapie met lage doses nodig zijn), subacute en acute bursitis, acute jichtartritis, acute niet-specifieke tendosynovitis, posttraumatische osteoartritis, synovitis met osteoartritis, epicondylitis;
• Collagenosen (tijdens een exacerbatie of als onderhoudstherapie): systemische lupus erythematosus, systemische dermatomyositis (polymyositis), acute reumatische hartziekte, polymyalgie reumatica met reuzencelarteritis;
• Huidziekten: bulleuze herpetiformis dermatitis, ernstige seborrheic dermatitis, pemphigus, ernstig erythema multiforme (syndroom van Stevens-Johnson), exfoliatieve dermatitis, schimmelachtige mycose, ernstige psoriasis;
• Oogaandoeningen (ernstige acute, chronische ontstekings- en allergische processen met schade aan de ogen en de adnexa): ontsteking van het voorste deel van het oog, allergische randzweren van het hoornvlies, oogletsel veroorzaakt door herpes zoster, diffuse posterieure uveïtis en choroïditis, sympathische oftalmie, optische neuritis, keratitis allergische conjunctivitis, chorioretinitis, iridocyclitis en iritis;
• Allergische ziekten: bronchiale astma, dermatitis (atopisch, contact), geneesmiddelenallergie, serumziekte, niet-seizoensgebonden of seizoensgebonden allergische rhinitis (met de ineffectiviteit van standaardtherapie);
• Ademhalingsaandoeningen: symptomatische sarcoïdose, Loeffler-syndroom (niet vatbaar voor therapie met andere methoden), berylliumziekte, snel optredende of verspreide longtuberculose (gelijktijdig met geschikte antituberculose-chemotherapie), aspiratiepneumonitis;
• Hematologische aandoeningen: verworven (auto-immuun) hemolytische anemie, secundaire trombocytopenie bij volwassenen, idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen, erytroblastopenie (erytrocytische anemie), congenitale (erytroïde) hypoplastische anemie;
• Ziekten van het spijsverteringsstelsel: colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn (om de patiënt uit een kritieke toestand te halen);
• Ziekten van het zenuwstelsel: multiple sclerose (met verergering), hersenoedeem veroorzaakt door een hersentumor;
• Oncologische ziekten: lymfomen en leukemieën bij volwassenen, acute leukemie bij kinderen (als palliatieve therapie);
• Oedemateus syndroom: proteïnurie bij nefrotisch syndroom zonder uremie, idiopathisch type of geassocieerd met systemische lupus erythematosus (voor de inductie van diurese of therapie);
• Ziekten van andere organen en systemen: tuberculeuze meningitis met een subarachnoïd blok of in aanwezigheid van een dreigende blokontwikkeling (gelijktijdig met de overeenkomstige antituberculose-chemotherapie), trichinose met schade aan het myocardium of het zenuwstelsel.

Contra-indicaties

Absoluut:

• Acute en chronische bacteriële of virale infecties met onvoldoende antibiotica en chemotherapie;
• Systemische schimmelinfecties;
• Periode van 6 weken voor en 2 weken na preventieve vaccinaties;
• Toediening van levende of levende verzwakte vaccins (met de benoeming van immunosuppressieve doses Methylprednisolon-FS);
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelcomponenten.

Relatief (Methylprednisolon-FS moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de volgende ziekten / aandoeningen):

• Arteriële hypertensie;
• Congestief hartfalen;
• Diabetes mellitus of familiegeschiedenis van de ziekte;
• Pancreatitis;
• Ziekten van het spijsverteringskanaal (lokale ileitis, maagzweer, colitis ulcerosa of andere ontstekingsziekten van het spijsverteringskanaal of diverticulitis met een verhoogd risico op perforatie en bloeding);
• Herpes van de ogen (vanwege mogelijke perforatie van het hoornvlies);
• Glaucoom;
• Geschiedenis van hypothyreoïdie, door corticosteroïden geïnduceerde myopathie;
• Leverfalen;
• Levercirrose;
• Nierfalen;
• Recente intestinale anastomosen;
• Een abces of andere pyogene infecties;
• Recent myocardinfarct;
• Epilepsie;
• Bloedstollingsstoornissen;
• Neiging om tromboflebitis te ontwikkelen;
• Psychische aandoening.

Wijze van toediening en dosering

De aanvangsdosis Methylprednisolon-FS voor volwassenen wordt bepaald door de indicatie. Voor minder ernstige ziekten kunnen lage doses voldoende zijn, hoewel in sommige gevallen hogere startdoses nodig kunnen zijn.

Bij circadiane therapie moet Methylprednisolon-FS na de maaltijd worden ingenomen, zonder te kauwen, met de vereiste hoeveelheid vloeistof, bij voorkeur na het ontbijt. In sommige gevallen, bijvoorbeeld in aanwezigheid van ochtend- en nachtaanvallen bij patiënten met obstructieve longziekten, is het mogelijk om een dagelijkse dosis in 2 doses in te nemen: 2/3 van de dosis 's morgens (tussen 6.00 en 8.00 uur), de rest -' s avonds (tussen 18.00 uur). en 20.00).

In de regel worden hoge dagelijkse doses voorgeschreven voor de volgende indicaties:

• Multiple sclerose: 200 mg
• Cerebraal oedeem: 200-1000 mg;
• Orgaantransplantatie: tot 7 mg / kg.

Als er geen voldoende therapeutisch effect is, moet het medicijn worden stopgezet en moet een alternatieve behandeling worden voorgeschreven.

Na het einde van de therapie moet Methylprednisolon-FS geleidelijk worden stopgezet.

Als een bevredigend resultaat is bereikt, moet de patiënt individueel een onderhoudsdosis kiezen. Om dit te doen, wordt de aanvangsdosis geleidelijk en met bepaalde tussenpozen verlaagd totdat de laagste effectieve dosis is gevonden waarmee het bereikte effect kan worden gehandhaafd.

Als de klinische toestand verandert als gevolg van het optreden van remissie of verergering van de ziekte, moet de dosis worden aangepast. Ook is een verandering van het doseringsschema mogelijk in stressvolle situaties die niet direct verband houden met de onderliggende ziekte (in sommige gevallen kan een korte dosisverhoging nodig zijn).

Het is ook mogelijk om afwisselende therapie voor te schrijven - een doseringsschema waarbij om de dag, in de ochtend, een dubbele dagelijkse dosis Methylprednisolon-FS wordt voorgeschreven. In de regel is dit type therapie geïndiceerd bij langdurig gebruik van het geneesmiddel om enkele bijwerkingen te minimaliseren, waaronder remming van de groei bij kinderen, cushingoïde toestand, ontwenningssyndroom en onderdrukking van het hypofyse-bijnierstelsel.

Bijwerkingen

De ontwikkeling van ernstige bijwerkingen hangt af van de dosis Methylprednisolon-FS en de duur van de behandeling. In de regel ontwikkelen zich stoornissen bij langdurig gebruik van het medicijn.

Tijdens de behandeling kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• Cardiovasculair systeem: embolie, arteriële hyper- of hypotensie, hartfalen bij hartpatiënten, myocardruptuur in de zone van een myocardinfarct;
• Spijsverteringsstelsel: pancreatitis, dyspepsie, misselijkheid, maagbloeding, buikpijn, opgeblazen gevoel, diarree, maagzweren met perforatie en bloeding, oesofagitis, ulceratieve oesofagitis, colitis ulcerosa met mogelijke darmperforatie, verhoogde activiteit van alanine-aminotransferase en alkalische aminotransferase, het is in de regel niet significant en omkeerbaar);
• Endocriene systeem en metabolisme: verhoogde calciumspiegels in de urine, onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel, groeiachterstand bij kinderen, menstruele onregelmatigheden, gewichtstoename, cushingoïde syndroom, verhoogde eetlust, hirsutisme, verminderde koolhydraattolerantie, manifestatie van latente diabetes mellitus, verhoogde behoefte aan insuline en orale hypoglycemische geneesmiddelen bij patiënten met diabetes mellitus, negatieve stikstof- en calciumbalans, verstoorde elektrolytenbalans en mineraalmetabolisme, epidurale lipomatose, hypokaliëmie en hypokaliëmische alkalose, metabole acidose, vocht- en natriumretentie in het lichaam;
• Zenuwstelsel: pseudotumor van de hersenen, verhoogde intracraniale druk (met oedeem van de oogzenuwkop (goedaardige intracraniële hypertensie)), toevallen, geheugenverlies, hoofdpijn, duizeligheid;
• Immuunsysteem: overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel (inclusief anafylactoïde en anafylactische reacties), veranderingen in reacties op huidtesten;
• Musculoskeletaal systeem: osteoporose, steroïde myopathie, pathologische fracturen, pezenbreuk (vooral de achillespees), artralgie, spierzwakte, neuropathische artropathie, osteonecrose, myalgie, spieratrofie, compressiefracturen van de wervelkolom;
• Huid: atrofie van de huid, vertraging van regeneratie, droogheid en dunner worden van de huid, erytheem, het verschijnen van hematomen en atrofische strepen van de huid (striae), jeuk, angio-oedeem, huiduitslag, urticaria, telangiëctasie, hyperhidrose, acne, ecchymose, petechiën, Kaposi-sarcoom;
• Bloed- en lymfestelsel: een toename van het totale aantal leukocyten met een afname van het aantal eosinofielen, lymfocyten en monocyten, een toename van de bloedstolling;
• Gehoororgaan en evenwicht: duizeligheid;
• Gezichtsorgaan: verhoogde intraoculaire druk, verdunning van de sclera en hoornvlies, posterieur subcapsulair cataract, glaucoom, exophthalmus, centrale sereuze chorioretinopathie;
• Infecties en parasitaire aandoeningen: verhoogde vatbaarheid voor virale, bacteriële en schimmelinfecties en de ernst ervan met maskering van symptomen, terugval van latente tuberculose, activering van latente infecties, opportunistische infecties;
• Psychische stoornissen: persoonlijkheidsveranderingen, depressie, prikkelbaarheid, euforie, suïcidale neigingen, gemoedstoestand, slapeloosheid, psychose, psychische afhankelijkheid, psychotische stoornissen en gedrag, dementie, slaapstoornissen, pathologisch gedrag, angst, cognitieve stoornissen (inclusief verwarring en geheugenverlies);
• Algemeen: verstoring van het herstelproces, malaise, verhoogde vermoeidheid, aanhoudende hik bij gebruik van Methylprednisolon-FS in hoge doses, hypoglykemie, ontwenningssyndroom (met abrupt staken).

speciale instructies

Tijdens de therapie moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van de invloed van Methylprednisolon-FS op verschillende lichaamssystemen:

• Cardiovasculair systeem: in aanwezigheid van risicofactoren kan langdurig gebruik van het medicijn in hoge doses de ontwikkeling van extra complicaties veroorzaken (zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt is vereist);
• Maag-darmkanaal: Door pijn te verminderen kan het moeilijk worden om complicaties van het spijsverteringskanaal te diagnosticeren; ook GCS-therapie kan de latente periode van hyperparathyreoïdie, symptomen van maagzweren, bloeding of perforatie zonder ernstig pijnsyndroom maskeren;
• Immuunsysteem: vanwege de mogelijkheid om allergische reacties te ontwikkelen, moeten de nodige maatregelen worden genomen voordat de therapie wordt gestart, vooral als er een voorgeschiedenis is van allergie voor geneesmiddelen;
• Verhoogde gevoeligheid voor infecties / immunosuppressieve effecten: als gevolg van een afname van de weerstand tegen infecties bestaat het risico op het ontwikkelen van secundaire infecties veroorzaakt door bacteriën, virussen en schimmels, protozoa of wormen van elke lokalisatie in het lichaam; de incidentie van infectieuze complicaties neemt toe met toenemende dosis;
• Psychische stoornissen: tijdens het gebruik van Methylprednisolon-FS kan een reeds bestaande neiging tot psychotische reacties en emotionele instabiliteit toenemen. Symptomen van mogelijk ernstige psychische stoornissen treden meestal binnen dagen of weken na aanvang van de behandeling op. In de regel verdwijnen ze na dosisverlaging of stopzetting van de behandeling, hoewel soms een speciale behandeling nodig kan zijn;
• Gezichtsorgaan: bij langdurige therapie kan posterieur subcapsulair cataract en nucleair cataract (vooral bij kinderen), verhoogde intraoculaire druk of exophthalmus optreden, wat kan leiden tot glaucoom met mogelijke schade aan de oogzenuw. Het risico op het ontwikkelen van secundaire ooginfecties veroorzaakt door schimmels en virussen neemt ook toe;
• Musculoskeletaal systeem: acute myopathie (ontwikkelt zich meestal in aanwezigheid van aandoeningen van neuromusculaire transmissie of bij patiënten die gelijktijdig anticholinergica gebruikten); bij langdurige therapie werd in veel gevallen de ontwikkeling van osteoporose opgemerkt (de factoren van het optreden ervan omvatten: leeftijd vanaf 65 jaar, frequente fracturen in de familiegeschiedenis of de geschiedenis van de patiënt, premenopauzale amenorroe, vroege menopauze (tot 45 jaar), laag lichaamsgewicht);
• Endocriene systeem: bij diabetes mellitus kan langdurig gebruik van Methylprednisolon-FS leiden tot een verhoging van de bloedglucose en een verslechtering van de toestand van de patiënt. Met een scherpe annulering van de therapie is het mogelijk om acute bijnierinsufficiëntie te ontwikkelen, die fataal kan zijn, dus het medicijn moet geleidelijk worden geannuleerd, gedurende enkele weken;
• Overige: vanwege het risico op verhoogde bloeddruk, vasthouden van water en zout en verhoogde kaliumsecretie tijdens langdurige therapie, wordt aanbevolen om regelmatig het glucosegehalte in urine en bloed te meten, de bloeddruk te controleren, fecale occult bloedonderzoeken uit te voeren, röntgenonderzoek van de wervelkolom, bepaling van sedimentatie-indicatoren erytrocyten. In combinatie met diuretica moet de elektrolytenbalans zorgvuldig worden gecontroleerd. Bij gebruik van Methylprednisolon-FS voor de preventie van hypokaliëmie, moet een geschikt dieet met beperkte zoutinname en kaliumsupplementen worden gevolgd.

Tijdens het gebruik van Methylprednisolon-FS bestaat het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen zoals vertigo, duizeligheid, vermoeidheid, visusstoornissen en stemmingsstoornissen. In deze gevallen wordt het voor patiënten niet aanbevolen om voertuigen te besturen of met andere mechanismen te werken.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Methylprednisolon-FS met bepaalde geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden:

• Rifampicine, fenytoïne, pyramidon, fenobarbital: verminderd effect van methylprednisolon (dosisverhoging kan nodig zijn);
• Isoniazide, grapefruitsap, macrolide-antibiotica (troleandomycine): een verhoging van het methylprednisolongehalte in het bloedplasma, wat kan leiden tot een toename van therapeutische effecten en bijwerkingen;
• Cyclofosfamide, tacrolimus: inductie van hepatische klaring van methylprednisolon, verhoogd risico op bijwerkingen;
• Orale anticonceptiva: verhoogd risico op het ontwikkelen van een atypisch immunosuppressief effect;
• Cyclosporine: de kans op het ontwikkelen van aanvallen;
• Ritonavir, indinavir: een verhoging van de concentratie van methylprednisolon-FS in bloedplasma;
• Remmers van hiv-protease: inductie van hun metabolisme, waardoor hun concentratie in bloedplasma afneemt;
• Aminoglutethimide: verergering van endocriene veranderingen veroorzaakt door langdurige methylprednisolon-FS-therapie;
• Salicylaten en andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen: een grotere kans op ulceratieve laesies van het maagslijmvlies en het risico op gastro-intestinale bloeding;
• Anticholinergica: een toename van de kans op het ontwikkelen van acute myopathie;
• Anticoagulantia: verhogen of verlagen van hun werking (protrombinetijd moet worden gecontroleerd);
• Hypoglycemische geneesmiddelen: afname van hun effectiviteit;
• Fluoroquinolonen: peesschade;
• Immunisatie: verhoging van het risico op het ontwikkelen van virale ziekten;
• Groeihormoon: het effect ervan verminderen;
• Hartglycosiden: versterken hun werking;
• Chloroquine, hydroxychloroquine: verhoogd risico op het ontwikkelen van cardiomyopathie en myopathie;
• Praziquantel: een afname van de concentratie in het bloed;
• Diuretica, amfotericine: verhoogde kans op hypokaliëmie.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!