Montelar
Montelar: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Montelair
ATX-code: R03DC03
Werkzame stof: montelukast (montelukast)
Producent: SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET (Turkije)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 310 roebel.
Kopen
Montelar is een ontstekingsremmend anti-bronchoconstrictor medicijn voor de behandeling van bronchiale astma en allergische rhinitis.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Montelar:
- filmomhulde tabletten: biconvex, rechthoekig, met afgeronde randen, beige, aan één kant gegraveerd met "10"; bij de pauze het uiterlijk hebben van een homogene massa van witte kleur (in een blister 7 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4, 8, 10 of 14 blisters; in een blister 10 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4 of 7 blisters; in een blister 14 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4, 5 of 7 blisters);
- kauwtabletten: roze, met talrijke vlekken van een donkerdere kleur, met een karakteristieke kersengeur; op een van de zijkanten bij een dosering van 4 mg is gegraveerd "4", bij een dosering van 5 mg - "5" (in een blister 7 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4, 8 of 10 blisters; in een blister 10 of 14 stuks.., in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4, 5 of 7 blisters).
De samenstelling van één tablet, filmomhuld, Montelar:
- werkzame stof: montelukast - 10 mg (in de vorm van natriummontelukast - 10,4 mg);
- hulpcomponenten (kern): lactosemonohydraat, hyprolose (type EF), microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat;
- schaal: beige opadry (hypromellose, titaandioxide, macrogol 400, kleurstof geel ijzeroxide III, kleurstof rood ijzeroxide III).
De samenstelling van een kauwtablet Montelar:
- werkzame stof: montelukast - 4 of 5 mg (in de vorm van natriummontelukast - respectievelijk 4,16 of 5,2 mg);
- hulpcomponenten: mannitol, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, hyprolose (type EXF), kersensmaak (bevat de charmante rode Allura Red AC), kersensmaak, aspartaam, rood ijzeroxide III, magnesiumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Montelukast-natrium blokkeert CysLT1 - cysteïne leukotrieenreceptoren van het luchtwegepitheel (leukotriënen LTC4, LTD4 en LTE4), die mediatoren zijn van aanhoudende chronische ontsteking en die betrokken zijn bij de pathogenese van bronchiale astma, wat bijdraagt tot een verhoogde bronchiale hyperreactiviteit.
Door overmatige slijmproductie in de bronchiën te voorkomen, vermindert montelukast de kans op zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen, verlicht het de ernst van bronchiale astma en vermindert het de frequentie van astmatische aanvallen.
Het bronchusverwijdende effect van het medicijn ontwikkelt zich binnen één dag en houdt lang aan. Een oraal ingenomen dosis van 5 mg montelukast kan door LTD4 geïnduceerde bronchospasmen stoppen. Inname van het medicijn in doses van meer dan 10 mg / dag verhoogt de effectiviteit niet.
Binnen twee uur na orale toediening veroorzaakt Montelar bronchodilatatie; in combinatie met montelukast met bèta- 2- adrenomimetica kan een synergetisch bronchusverwijdend effect ontstaan.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt montelukastnatrium snel en bijna volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De maximale concentratie (C max) in bloedplasma bij volwassenen na inname van een dosis van 5-10 mg wordt binnen 2-3 uur bereikt. De orale biologische beschikbaarheid varieert van 64 tot 73%.
Meer dan 99% van de werkzame stof bindt zich aan bloedplasma-eiwitten. Het distributievolume (V d) is gemiddeld 8–11 liter.
Bij een enkele dosis montelukast 10 mg / dag is er een matige (ongeveer 14%) cumulatie van de stof in het bloedplasma.
Montelukastnatrium wordt in hoge mate gemetaboliseerd in de lever. De concentratie van zijn metabolieten in het bloedplasma bij gebruik van therapeutische doses Montelar in evenwichtstoestand bij patiënten van welke leeftijdsgroep dan ook, is niet bepaald. Naar alle waarschijnlijkheid vindt het metabolische proces van montelukast plaats met de deelname van iso-enzymen CYP2C9 en CYP3A4, terwijl het bij therapeutische concentraties de iso-enzymen CYP3A4, 1A2, 2A6, 2C9, 2D6 en 2C19 niet remt.
Bij gezonde jonge volwassen vrijwilligers ligt de halfwaardetijd (T 1/2) van montelukast tussen 2,7 en 5,5 uur, de klaring van de werkzame stof is gemiddeld 45 ml / min. Na orale toediening worden natriummontelukast en zijn metabolieten bijna uitsluitend via de gal uitgescheiden. 86% van de stof wordt binnen 5 dagen via de nieren via de darmen uitgescheiden - minder dan 0,2%.
Bij orale toediening van doses hoger dan 50 mg blijven de farmacokinetische parameters van montelukast nagenoeg lineair.
Gebruiksaanwijzingen
- bronchiale astma - voor preventie en langdurige behandeling (inclusief preventie van dag- en nachtsymptomen van de ziekte, preventie van door inspanning geïnduceerde bronchospasmen, therapie van de ziekte bij patiënten met overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur);
- seizoensgebonden allergische rhinitis - voor verlichting van dag- en nachtklachten.
Contra-indicaties
- kinderen jonger dan 2 jaar (voor 4 mg Montelar-tabletten), tot 6 jaar (voor 5 mg-tabletten), tot 15 jaar (voor 10 mg-tabletten);
- verhoogde individuele gevoeligheid voor montelukast en / of een hulpcomponent van het geneesmiddel.
Bij het gebruik van Montelar tijdens zwangerschap en borstvoeding is voorzichtigheid geboden.
Instructies voor het gebruik van Montelar: methode en dosering
Montelar-tabletten worden oraal ingenomen, 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd. Het verdient de voorkeur om het medicijn eenmaal daags voor het slapengaan in te nemen.
De dosis voor elke patiënt wordt individueel bepaald, rekening houdend met de leeftijd, indicaties en doseringsvorm van het medicijn. Het wordt aanbevolen om eenmaal per dag 4 tot 10 mg montelukast in te nemen.
Het therapeutische effect van Montelar op het beloop van bronchiale astma ontwikkelt zich tijdens de eerste dag. Het is noodzakelijk om de pillen te blijven innemen, zowel tijdens de periode waarin de symptomen van de ziekte onder controle zijn, als tijdens de periode van verergering van bronchiale astma.
Montelar kan worden gebruikt in combinatietherapie met luchtwegverwijders en geïnhaleerde glucocorticosteroïden.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen van systemen en organen:
- zenuwstelsel: slaperigheid, duizeligheid, hypesthesie, paresthesie; zeer zelden (minder dan 0,01%) - convulsies;
- psyche: angst, angst, prikkelbaarheid, slapeloosheid, tremoren, depressie, pathologische dromen, agitatie (inclusief vijandigheid of agressief gedrag), hallucinaties, slaapwandelen, desoriëntatie, suïcidaliteit (suïcidale gedachten en gedrag);
- cardiovasculair systeem: tachycardie;
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie, pancreatitis, verhoogde activiteit van alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase in het bloed; zeer zelden - hepatitis (inclusief hepatocellulaire, cholestatische en gemengde leverschade);
- immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylaxie; zeer zelden - eosinofiele leverinfiltratie;
- bloedstollingssysteem: een toename van de neiging tot bloeden;
- ademhalingssysteem: infecties van de bovenste luchtwegen, neusbloedingen;
- huid en onderhuids weefsel: jeuk, huiduitslag, neiging tot hematoomvorming, erythema nodosum, exsudatief erytheem;
- allergische reacties: urticaria, angio-oedeem;
- bewegingsapparaat: myalgie (inclusief spierkrampen), artralgie;
- het lichaam als geheel: vermoeidheid, zwakte (asthenie), oedeem, pyrexie.
Overdosering
Experimenteel onderzoek heeft geen gegevens opgeleverd over de manifestaties van een overdosis montelukast bij patiënten met bronchiale astma met een orale dosis van meer dan 200 mg / dag gedurende 22 weken en een dosis van 900 mg / dag gedurende 1 week.
Er zijn meldingen van acute overdosering met geneesmiddelen bij kinderen bij orale inname van ten minste 1000 mg montelukast per dag. Tegelijkertijd geven klinische en laboratoriumindicatoren aan dat het veiligheidsprofiel van montelukast bij kinderen overeenkomt met dat bij volwassenen en oudere patiënten.
In geval van overdosering waren de meest voorkomende symptomen dorst, hoofdpijn, braken, buikpijn, slaperigheid, mydriasis, psychomotorische agitatie, hyperkinese.
In dergelijke gevallen wordt symptomatische behandeling aanbevolen.
Er is geen informatie over de wenselijkheid montelukast te verwijderen door middel van peritoneale dialyse of hemodialyse.
speciale instructies
Aangezien de effectiviteit van orale toediening van montelukast bij het verlichten van acute aanvallen van bronchiale astma niet is vastgesteld, wordt het gebruik van Montelar in dergelijke gevallen niet aanbevolen. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om altijd middelen voor noodhulp bij acute aanvallen van bronchiale astma (kortwerkende bèta- 2- adrenomimetica voor inhalatie) bij zich te hebben.
Tijdens een verergering van de ziekte en de noodzaak om kortwerkende bèta- 2- agonisten te gebruiken om astma-aanvallen te verlichten, mag u niet stoppen met het gebruik van Montelar.
Het wordt niet aanbevolen om acetylsalicylzuur en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen te gebruiken voor patiënten met een bevestigde overgevoeligheid voor deze geneesmiddelen tijdens de periode van behandeling met montelukast, aangezien Montelar, dat de ademhalingsfunctie verbetert bij patiënten met allergische bronchiale astma, bronchoconstrictie niet volledig kan voorkomen die door allergenen wordt veroorzaakt.
De dosis inhalatieglucocorticosteroïden die in combinatie met montelukast wordt gebruikt, kan geleidelijk worden verlaagd, maar onder omstandigheden van medisch toezicht. Het is onmogelijk om orale of geïnhaleerde glucocorticosteroïden abrupt te vervangen door Montelar.
In zeldzame gevallen ging een verlaging van de dosis systemische glucocorticosteroïden bij patiënten die anti-astmamedicijnen gebruikten (waaronder leukotrieenreceptorblokkers) gepaard met huiduitslag, eosinofilie, verergering van longsymptomen, cardiale complicaties en / of neuropathie, soms gediagnosticeerd als Charge-Strauss-syndroom, systemisch eosinofiel. Hoewel het oorzakelijk verband tussen deze bijwerkingen en het gebruik van leukotrieenreceptorantagonisten niet is vastgesteld, moet erop worden gelet dat de juiste klinische observatie wordt gegarandeerd bij het verlagen van de dosis systemische glucocorticosteroïden bij patiënten die montelukast gebruiken.
Gevallen van neuropsychiatrische stoornissen bij de behandeling van Montelar worden beschreven. Aangezien deze symptomen mogelijk door andere oorzaken zijn veroorzaakt, is het niet bekend of ze verband houden met het gebruik van montelukast. De behandelende arts dient deze bijwerkingen met de patiënt en / of zijn ouders of verzorgers te bespreken en de noodzaak uit te leggen om de arts te informeren indien dergelijke symptomen optreden.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met montelukast zijn slaperigheid en duizeligheid gemeld, daarom wordt het in het geval van deze symptomen niet aanbevolen om voertuigen te besturen en werk te verrichten waarbij een snelle motorische / mentale reactie en een hoge concentratie van aandacht vereist zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen betrouwbare gegevens over de veiligheid van het gebruik van montelukast tijdens zwangerschap en borstvoeding. Er is geen informatie over of het medicijn in de moedermelk terechtkomt.
Volgens de instructies mag Montelar alleen aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven worden voorgeschreven als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor de foetus / het kind.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Montelar bij kinderen jonger dan 2 jaar is gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
- fenobarbital: het is mogelijk om de oppervlakte onder de farmacokinetische curve (AUC) van montelukast met ongeveer 40% te verkleinen. Het doseringsschema van montelukast hoeft niet te worden aangepast;
- paclitaxel, rosiglitazon, repaglinide en andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het iso-enzym CYP2C8: in de klinische praktijk wordt het effect van montelukast op hun CYP2C8-gemedieerde metabolisme niet verwacht, aangezien er geen aanwijzingen zijn voor remming van montelukast van dit iso-enzym;
- bronchodilatatoren: hun combinatie met montelukast is gerechtvaardigd in gevallen waarin monotherapie met bronchodilatatoren niet de noodzakelijke controle van de symptomen van bronchiale astma geeft. Nadat u een therapeutisch effect heeft bereikt door het gebruik van montelukast, kunt u de dosis bronchodilatoren geleidelijk verlagen;
- geïnhaleerde glucocorticosteroïden: het gebruik van montelukast zorgt voor een bijkomend therapeutisch effect. Wanneer stabilisatie is bereikt onder toezicht van een arts, kunt u beginnen met het geleidelijk verlagen van de dosis glucocorticosteroïden. In sommige gevallen is hun volledige annulering toegestaan, maar abrupte vervanging van geïnhaleerde glucocorticosteroïden door montelukast wordt niet aanbevolen.
Analogen
De tegenhangers van Montelar zijn: Almont, Glemont, Monax, Monkasta, Montler, Montelukast, Singlon, Singular, Ectalust en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht en licht, bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Montelar
Recensies van Montelar geven de effectiviteit van het medicijn aan bij de behandeling van allergische bronchiale astma bij kinderen en volwassenen. Gebruikers merken op dat om een therapeutisch effect te bereiken, het medicijn systematisch moet worden ingenomen, waarbij het door de arts aanbevolen doseringsschema strikt moet worden nageleefd.
In zeldzame gevallen melden patiënten slapeloosheid als bijwerking.
De prijs van Montelar in apotheken
De prijs voor Montelar per verpakking is ongeveer:
- filmomhulde tabletten, Montelar 10 mg: 14 stuks. - 500 roebel, 28 stuks. - 850 roebel;
- kauwtabletten Montelar 4 mg: 14 stuks. - 470 roebel, 28 stuks. - 760 roebel;
- kauwtabletten Montelar 5 mg: 14 stuks. - 490 roebel, 28 stuks. - 850 roebel.
Montelar: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Montelar 5 mg kauwtabletten 14 stuks. 310 WRIJVEN Kopen |
|
Montelar 4 mg kauwtabletten 14 stuks. RUB 350 Kopen |
|
Montelar 10 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 465 WRIJVEN Kopen |
|
Montelar tabletten p.o. 10 mg 14 stuks RUB 478 Kopen |
|
Montelar 4 mg kauwtabletten 28 stuks. 500 roebel Kopen |
|
Montelar 5 mg kauwtabletten 28 stuks. 500 roebel Kopen |
|
Montelar tabblad. kauwtabletten 4 mg 14 st. RUB 512 Kopen |
|
Montelar 10 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 546 r Kopen |
|
Montelar kauwtabletten. 5 mg 28 stuks 695 WRIJVEN Kopen |
|
Montelar tabletten p.o. 10 mg 28 stuks 745 WRIJVEN Kopen |
|
Montelar kauwtabletten. 4 mg 28 stuks 860 WRIJVEN Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
