Ketoconazol
Ketoconazol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: ketoconazol
ATX-code: J02AB02 (tabletten en capsules), D01AC08 (crème), G01AF11 (zetpillen)
Werkzame stof: ketoconazol (ketoconazol)
Fabrikant: VERTEX, JSC (Rusland); Pharmaprim (Republiek Moldavië); Lekhim-Kharkov CJSC (Oekraïne)
Beschrijving en foto-update: 26-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 172 roebel.
Kopen
Ketoconazol is een antischimmelmiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- tabletten: bijna wit of wit met een schuine rand (10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters);
- capsules (10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 2 blisters);
- vaginale zetpillen: wit of wit met een gele tint, cilindrische vorm met een puntig uiteinde, de aanwezigheid van een trechtervormige holte of een luchtstaaf op de snede is mogelijk (5 stuks in een blister, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters);
- crème voor uitwendig gebruik 2%: een homogene massa van wit of wit met een gele tint (10 g of 15 g elk in aluminium buizen, in een kartonnen doos 1 buis);
- shampoo (150 ml in een fles, 1 fles in een kartonnen doos).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: ketoconazol - 0,2 g;
- hulpcomponenten: lactose, maïszetmeel, polyvinylpyrrolidon met laag molecuulgewicht, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
In 1 capsule is de inhoud van de werkzame stof - ketoconazol - 0,2 g.
1 zetpil bevat:
- werkzame stof: ketoconazol - 0,4 g;
- hulpcomponenten: butylhydroxyanisol, semi-synthetische glyceriden (Suppocir-AM).
1 g room bevat:
- werkzame stof: ketoconazol - 0,02 g;
- hulpcomponenten: vaseline-olie, emulgator 61 WL 2659, nipagin, labrafil M 2130 CS, gezuiverd water.
De shampoo bevat:
- werkzame stof: ketoconazol - 2%;
- hulpcomponenten: natriumlaurethsulfaat, cocmidapropylbetaïne, natriumlaurylethoxysulfosuccinaat, cocoglucoside glyceryloleaat, polyquaternium-7, cocamide MEA, PEG (polyethyleenglycol) -7 glycerylcocoaat, triethanolamine, laureth-3, natriumchloride, methyleendiaminezuur, citroenzuur diamine parfum samenstelling.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ketoconazol is een synthetisch imidazoolderivaat, een antischimmelmiddel met een breed spectrum aan fungicide en fungistatische activiteit. Het mechanisme van de mycostatische werking van de werkzame stof is te wijten aan het vermogen om de synthese van ergosterol, fosfolipiden en triglyceriden te remmen. Dit veroorzaakt een verandering in de lipidesamenstelling van het schimmelmembraan en een schending van de permeabiliteit van de celwand.
De volgende micro-organismen zijn gevoelig voor ketoconazol: dermatofyten [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], gist en gistachtige schimmels (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Grammatica spp., Streptococcus spp.), Dimorfe schimmels en eumyceten.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt ketoconazol goed geabsorbeerd. De periode om de maximale plasmaconcentratie te bereiken is 1 à 2 uur.
Plasma-eiwitbinding - 99%.
De eerste fase T 1/2 (halfwaardetijd) is 2 uur, de tweede fase is 8 uur.
Binnen 96 uur wordt het uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten en wordt 70% van de dosis onveranderd ingenomen. Via de darmen - 57%, via de nieren - 13%.
Systemische absorptie bij uitwendig of intravaginaal gebruik is verwaarloosbaar.
Gebruiksaanwijzingen
Pillen en capsules
Het gebruik van capsules en tabletten Ketoconazol is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van mycosen veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:
- infecties van de slijmvliezen van het maagdarmkanaal;
- ernstige laesies van de huid, haar en nagels (inclusief dermatofytose, onychomycose, versicolor versicolor);
- systemische mycosen: blastomycose, candidiasis, histoplasmose, paracoccidioïdomycose, coccidioïdomycose;
- chronische terugkerende vaginale candidiasis, met de ineffectiviteit van lokale therapie;
- schimmelinfectieziekten bij verzwakte patiënten, inclusief patiënten met immunodeficiëntie (ter preventie).
Vaginale zetpillen
- chronische terugkerende en acute vaginale candidiasis;
- preventie van schimmelinfecties van de vagina bij verminderde lichaamsweerstand, tijdens behandeling met geneesmiddelen (waaronder antibiotica) die verstoring van de normale microflora van de vagina veroorzaken.
Crème voor uitwendig gebruik 2%
Topische toepassing van ketoconazolcrème is geïndiceerd voor de behandeling van huidschimmels veroorzaakt door schimmels die gevoelig zijn voor ketoconazol:
- candidiasis van de huid;
- epidermophytosis inguinal;
- dermatomycose van gladde huid (ringworm);
- epidermofytose van de voeten en handen;
- seborrheic dermatitis veroorzaakt door Pityrosporum ovale;
- pityriasis versicolor.
Shampoo
Het gebruik van Ketoconazol-shampoo is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van de groei van schimmelflora op de hoofdhuid, waaronder pityriasis versicolor en roos.
Contra-indicaties
Pillen
- ernstige leverdisfunctie;
- gelijktijdige therapie met terfenadine, astemizol, triazolam, cisapride, kinidine, simvastatine, lovastatine, pimozide;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Volgens de instructies moet ketoconazol met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van leverziekte, een voorgeschiedenis van allergische reacties op geneesmiddelen, bijnierstoornissen, in combinatie met antacida, indien nodig, gelijktijdig langdurig gebruik van hepatotoxische middelen.
Het gebruik van ketoconazol-tabletten tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in speciale gevallen wanneer het verwachte therapeutische effect voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Capsules
- ernstige leverdisfunctie;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor macroliden en andere componenten van het geneesmiddel.
Tijdens de dracht is het gebruik van capsules alleen toegestaan in gevallen waarin het verwachte therapeutische effect voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Vaginale zetpillen
- Ik trimester van de zwangerschap;
- leeftijd tot 12 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Het wordt aanbevolen om ketoconazol met voorzichtigheid te gebruiken tijdens het II en III trimester van de zwangerschap, tijdens het geven van borstvoeding en op de leeftijd van 12 tot 18 jaar.
Crème voor uitwendig gebruik 2%
- schending van de integriteit van de huid in het gebied van de beoogde toepassing van de crème;
- overgevoeligheid voor de componenten van de compositie.
Shampoo
Gebruik is gecontra-indiceerd in geval van individuele intolerantie voor de componenten waaruit het bestaat.
Instructies voor het gebruik van ketoconazol: methode en dosering
Pillen en capsules
Ketoconazol-tabletten en -capsules worden oraal bij de maaltijd ingenomen.
Aanbevolen dosering:
- dermatomycose, versicolor versicolor, candidiasis van de huid en mondholte, onychomycose, systemische mycosen: volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 30 kg: 1 st. (Met 200 mg) eenmaal per dag. Indien nodig, om een significant klinisch effect te bereiken, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 2 stuks. (400 mg). Voor kinderen met een lichaamsgewicht van 15-30 kg is de dosis 1/2 st. (Met 100 mg). De duur van de cursus is afhankelijk van de diagnose en kan zijn: dermatomycose - tot 28 dagen; versicolor versicolor - 10 dagen; candidiasis van de huid en mondholte - 14-21 dagen, onychomycose - tot klinische en mycologische verbetering van 180 tot 360 dagen, systemische mycosen - 30-60 dagen;
- vaginale candidiasis: 2 stuks. per dag gedurende 5 dagen;
- preventie van schimmelinfecties: volwassenen - 2 stuks. per dag, kinderen - met een snelheid van 4-8 mg per 1 kg van het gewicht van het kind per dag. De duur van de cursus wordt individueel voorgeschreven, rekening houdend met de klinische situatie.
Nadat de symptomen van de ziekte volledig zijn verdwenen, moet het innemen van de tabletten en capsules gedurende enkele dagen worden voortgezet.
Als er na 28 dagen gebruik van het medicijn geen tekenen zijn van een significante verbetering van de toestand, moet de diagnose worden geverifieerd.
Vaginale zetpillen
Ketoconazol-zetpillen zijn bedoeld voor intravaginaal gebruik.
Voor de procedure moet u de kaars uit de contourverpakking halen, een positie op uw rug innemen en deze diep in de vagina inbrengen.
Aanbevolen dosering: 1 st. 1 per dag. De duur van de cursus is van 3 tot 5 dagen, met chronische candidiasis - 10 dagen.
Crème voor uitwendig gebruik 2%
Ketoconazol-crème wordt extern aangebracht door een dunne laag van het medicijn op het geïnfecteerde en aangrenzende huidgebied aan te brengen.
De arts schrijft de duur van de behandeling individueel voor, rekening houdend met klinische indicaties.
Aanbevolen dosering:
- dermatomycose van gladde huid, inguinale epidermofytose, voetschimmel en handen, candidiasis van de huid, pityriasis versicolor: eenmaal per dag. Behandelingsduur: dermatomycose van gladde huid - 21-28 dagen, epidermofytose inguinaal - 14-28 dagen, epidermofytose van de handen en voeten - 28-42 dagen, pityriasis versicolor en candidiasis van de huid - 14-21 dagen;
- seborrheic dermatitis: 1 of 2 keer per dag gedurende 14-28 dagen;
- onderhoudstherapie voor ontsteking van de talgklieren: 1-2 keer per 7 dagen.
Na het verdwijnen van de symptomen van de ziekte, bevestigd door negatieve resultaten van huidtesten op de aanwezigheid van schimmels, moet de toepassing van de crème enkele dagen worden voortgezet.
Shampoo
Ketoconazol-shampoo moet royaal op de hoofdhuid worden aangebracht en 5 minuten laten staan. Daarna wordt het haar grondig gespoeld met warm water.
Aanbevolen frequentie van procedures:
- roosbehandeling: eenmaal per drie dagen, cursusduur - 30 dagen;
- pityriasis versicolor: 1 keer per dag gedurende 7 dagen.
Bijwerkingen
Pillen
- uit het spijsverteringsstelsel: zelden - misselijkheid, braken; zeer zelden - een voorbijgaande verhoging van het niveau van levertransaminasen, hepatitis;
- van het zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, duizeligheid, fotofobie, omkeerbare toename van intracraniale druk, paresthesie;
- van de kant van het voortplantingssysteem: zelden (tegen de achtergrond van langdurige inname van hoge doses) - menstruele onregelmatigheden, remming van androgeenvorming, oligospermie, gynaecomastie;
- uit het hematopoietische systeem: zelden - trombocytopenie.
Capsules
- mogelijk: diarree, misselijkheid, braken, paresthesie, hoofdpijn, slaapstoornissen, krankzinnigheid, fotofobie, trombocytopenie, exantheem;
- zeer zelden: koorts, haaruitval, allergische reacties (urticaria, huiduitslag), gynaecomastie, oligospermie, verminderd libido, artralgie;
- bij kinderen in zeldzame gevallen: nervositeit, agitatie, slapeloosheid, hyperkinesie, conjunctivitis kan optreden.
Vaginale zetpillen
- allergische reacties: huiduitslag, urticaria;
- lokale reacties: jeuk, irritatie en hyperemie van het vaginale slijmvlies.
Crème voor uitwendig gebruik 2%
Tegen de achtergrond van het aanbrengen van de crème kunnen ongewenste verschijnselen zich manifesteren als branderig gevoel, jeuk, huidirritatie, vooral aan het begin van de behandeling.
Als huiduitslag optreedt, wat een symptoom is van een medicijnallergie, moet het medicijn worden stopgezet.
Shampoo
Na het aanbrengen wordt de shampoo met ketoconazol volledig afgewassen met stromend water, zonder irritatie, overgevoeligheid en andere bijwerkingen te veroorzaken.
Overdosering
Pillen en capsules
Symptomen: mogelijk verhoogde manifestatie van bijwerkingen.
Behandeling: onmiddellijke maagspoeling. Benoeming van symptomatische therapie.
Vaginale zetpillen
Vanwege de lage absorptie van ketoconazol bij intravaginaal gebruik is overdosering onwaarschijnlijk.
Crème voor uitwendig gebruik 2%
Bij uitwendig gebruik vindt de opname van de werkzame stof in de systemische circulatie praktisch niet plaats, daarom is een overdosis van het medicijn onwaarschijnlijk.
In geval van accidentele inname van de crème, moet de maag worden gespoeld. Het volgende toont het gedrag van symptomatische therapie.
speciale instructies
Als symptomen van de ontwikkeling van ongewenste verschijnselen optreden, moet het gebruik van het medicijn worden stopgezet en moet u uw arts raadplegen.
Als de duur van het innemen van de tabletten langer is dan 14 dagen, moet de behandeling gepaard gaan met regelmatige controle van het perifere bloedbeeld en de leverfunctie-indicatoren.
Als gelijktijdige antacidumtherapie nodig is, moeten Ketoconazol-tabletten 2 uur vóór antacida worden ingenomen.
Bij inname van ketoconazol via de mond is alcohol gecontra-indiceerd.
Tegen de achtergrond van het gebruik van zetpillen bij een seksuele partner kan in zeldzame gevallen hyperemie van de penis optreden.
Bij vaginale candidiasis wordt een gelijktijdige behandeling van beide seksuele partners aanbevolen, dit vermindert het risico op herhaling van de ziekte.
Zetpillen kunnen de betrouwbaarheid van barrièremethoden voor anticonceptie, zoals latexhoudende condooms en vaginale diafragma's, aantasten.
De crème kan alleen uitwendig worden aangebracht, het kan niet worden gebruikt in de oogheelkundige praktijk. Zorg ervoor dat de crème niet in uw ogen komt.
Als de toepassing van de crème wordt voorgeschreven na langdurig uitwendig gebruik van glucocorticosteroïden, kan huidirritatie optreden. Om het te elimineren, wordt aanbevolen om het glucocorticosteroïde 's ochtends gedurende 14-21 dagen te blijven aanbrengen en' s avonds ketoconazol te gebruiken. Vervolgens moet de dosis glucocorticosteroïden geleidelijk worden verlaagd tot volledige stopzetting. Als aanvankelijk een krachtig glucocorticosteroïde werd gebruikt, kan deze worden vervangen door een minder krachtige glucocorticosteroïde.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het innemen van pillen en capsules kan bij de patiënt bijwerkingen veroorzaken die de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie van aandacht beïnvloeden, daarom is voorzichtigheid geboden bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijk werk, ook bij het autorijden.
Het gebruik van zetpillen en crème heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen te besturen en op complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van tabletten en capsules tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in speciale gevallen wanneer het verwachte therapeutische effect voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Het gebruik van tabletten en capsules tijdens borstvoeding is gecontra-indiceerd. Als u ketoconazol binnen moet innemen, moet de borstvoeding worden stopgezet.
De benoeming van zetpillen is gecontra-indiceerd in het eerste trimester van de zwangerschap. Het gebruik van zetpillen in het II en III trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding is alleen mogelijk als, naar de mening van de arts, het verwachte voordeel van therapie voor de moeder opweegt tegen het bestaande risico voor de foetus en het kind.
Het is mogelijk om de crème te gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding vanwege de lage absorptie van ketoconazol in de systemische circulatie.
Gebruik in de kindertijd
Aanbevolen dosering voor tabletten en capsules:
- dermatomycose, versicolor versicolor, candidiasis van de huid en mondholte, onychomycose, systemische mycosen: kinderen met een gewicht van meer dan 30 kg - 1 st. (200 mg) eenmaal daags, indien nodig, kan de dosis worden verhoogd tot 2 stuks. Kinderen met een gewicht van 15-30 kg - 1/2 st. (Met 100 mg) eenmaal per dag. Duur van de behandeling: dermatomycose - tot 28 dagen; versicolor versicolor - 10 dagen; candidiasis van de huid en mondholte - 14-21 dagen, onychomycose - tot klinische en mycologische verbetering van 180 tot 360 dagen, systemische mycosen - 30-60 dagen;
- preventie van schimmelinfecties: met een snelheid van 4-8 mg per 1 kg van het gewicht van het kind per dag. De duur van de cursus wordt individueel voorgeschreven.
Vaginale zetpillen: er is geen informatie over de veiligheid en effectiviteit van het gebruik ervan bij meisjes onder de 12 jaar, dus het gebruik ervan is gecontra-indiceerd.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van kaarsen op de leeftijd van 12-18 jaar.
Voor schendingen van de leverfunctie
De benoeming van ketoconazol-tabletten en -capsules is gecontra-indiceerd in geval van ernstige leverdisfunctie.
Patiënten met een leverziekte moeten met voorzichtigheid worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van ketoconazol in de vorm van tabletten en capsules:
- terfenadine, astemizol, triazolam, cisapride, kinidine, simvastatine, lovastatine, pimozide: geneesmiddelen waarvan de combinatie met ketoconazol gecontra-indiceerd is;
- antacida, anticholinergica, H2-blokkers: dragen bij tot een significante afname van de absorptie van ketoconazol;
- rifampicine, isoniazide, rifabutine, carbamazepine, fenytoïne: veroorzaken een afname van de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma;
- ciclosporine, indirecte anticoagulantia, indinavir, saquinavir, disulfan, vincristine, docetaxel, nifedipine, digoxine, verapamil, carbamazepine, alfentanil, sildenafil, buspiron, alprazolam, risico op midazolam, verhoogde bloedspiegels van trifabrednizatolon.
Bij intravaginaal en uitwendig gebruik van ketoconazol is er praktisch geen systemische absorptie van de stof, daarom is de interactie van zetpillen en crème met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.
Analogen
Analogen van ketoconazol zijn: tabletten - ketoconazol DS, Fungavis, Funginok, Oronazol, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; capsules - Pradaksa, Krixivan; crème - Dermazole, Nizoral, Ketozoral; zalf - Mikoket, Sebozol, Perhotal; zetpillen - Ketoconazol-Altpharm, Livarol, Ketodin; shampoo - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tussen 15 en 25 ° C; tabletten, capsules, zetpillen - op een plaats beschermd tegen vocht en licht. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Tabletten en zetpillen zijn verkrijgbaar op recept, capsules, crème, shampoo - zonder recept.
Recensies van ketoconazol
Beoordelingen van ketoconazol in de vorm van zetpillen, crème en shampoo zijn positief. Patiënten merken de effectiviteit van het gebruik van zetpillen op bij de behandeling van spruw, een goede verdraagbaarheid van het medicijn. Topische toepassing van ketoconazol gedurende 5 dagen stelt u in staat om ongemak, jeuk en andere symptomen van schimmelziekte te verwijderen. Ketoconazol-shampoo heeft een snel effect op de behandeling van roos.
In beoordelingen van de crème schrijven patiënten de beschikbaarheid ervan toe aan de voordelen van het medicijn. Maar er zijn meldingen van het bestaande risico op terugval na het volledig verdwijnen van de symptomen van mycose van de huid.
Weinig beoordelingen van pillen zijn dubbelzinnig, veel ervan wijzen op de frequente ontwikkeling van bijwerkingen.
De prijs van ketoconazol in apotheken
De prijs van ketoconazol, vaginale zetpillen, per verpakking van 5 stuks, kan variëren van 233 roebel, voor 10 stuks. - vanaf 392 roebel; 1 fles (150 ml) shampoo kost 187 roebel.
Ketoconazol: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Shampoo Mirrolla (Mirrolla) tegen roos Ketoconazol 150 ml 172 r Kopen |
|
Ketoconazol 400 mg, vaginale zetpillen 10 stuks. 189 r Kopen |
|
Ketoconazol 400 mg vaginale zetpillen 5 st. 199 WRIJVEN Kopen |
|
Ketoconazol (shampoo) 2% medicinale shampoo 75 g 1 st. 249 r Kopen |
|
Ketoconazol vaginale zetpillen. 400 mg 5 stuks 259 r Kopen |
|
Shampoo Mycozoral medicinale ketoconazol 2% 75 g RUB 300 Kopen |
|
Ketoconazol (shampoo) 2% medicinale shampoo 150 g 1 st. 328 wrijven Kopen |
|
Ketoconazol 400 mg, vaginale zetpillen 10 stuks. 329 r Kopen |
|
Medicinale shampoo Ketoconazol 2% 150 g 390 RUB Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
