Klabaks - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Tabletten 500 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Klabaks

Klabaks: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Met verminderde nierfunctie
10. 10. Geneesmiddelinteracties
11. 11. Analogen
12. 12. Voorwaarden voor opslag
13. 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
14. 14. Beoordelingen
15. 15. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Klabax

ATX-code: J01FA09

Werkzame stof: claritromycine (claritromycine)

Fabrikant: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., India

Beschrijving en foto-update: 13-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 219 roebel.

Kopen

Klabax is een antibacterieel geneesmiddel met een breed spectrum voor systemisch gebruik, uit de macrolidegroep.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Klabaks wordt geproduceerd in de volgende toedieningsvormen:

• Filmomhulde tabletten: ovale, biconvexe, lichtgele, zwarte markering aan één kant, afhankelijk van de dosis - "CXT 250" of "CXT 500" (250 mg: 4 stuks in blisters, 1 of 3 blisters in een kartonnen doos; 500 mg: 10 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos);
• Granulaat voor bereiding van suspensie voor orale toediening: vrij stromend korrelig poeder, kleur van wit tot bijna wit, vormt bij vermenging met water een witte of bijna witte suspensie met een zoetige smaak met een fruitige geur bij menging met water (42 g elk (voor dosering 125 mg / 5 ml) of 70 g (voor een dosering van 250 mg / 5 ml) granulaat in hogedichtheidpolyethyleen injectieflacons, voorzien van een witte schroefdop met bediening voor eerste opening, met kinderbeveiliging en een vulvolume-etiket, compleet met maatlepel en maatspuitje met schaalverdeling, elk 1 set kartonnen doos).

Samenstelling van 1 tablet:

• Werkzaam bestanddeel: clarithromycine - 250 mg of 500 mg;
• Hulpcomponenten: povidon, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, gezuiverde talk, colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellosenatrium;
• Filmomhulsel: hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, propyleenglycol, titaandioxide, sorbitaanmonooleaat, chinolinegele vernis, gezuiverde talk, vanilline;
• Opacode zwarte drukinkt (opacode S-1-17823 zwart): geglazuurde (veresterde) schellak in ethanol, zwart ijzeroxide (E172), isopropylalcohol, butylalcohol, ammoniakoplossing, propyleenglycol.

Samenstelling van 5 ml voltooide suspensie:

• Het actieve ingrediënt is claritromycine 125 mg of 250 mg;
• Hulpcomponenten: hypromellose, croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, alginezuur;
• Enterische coating van korrels: methacrylzuur, gezuiverde talk, macrogol 1500, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, carbomeer (carbopol 974R);
• Hulpcomponenten voor de suspensie: aspartaam, sucrose, xanthgom, natriumbenzoaat, natriumcitraat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, titaandioxide (E171), fruitsmaak 051880, muntsmaak (E517), natriumchloride.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Claritromycine is een macrolide-antibioticum met een breed spectrum van semi-synthetische oorsprong. Het verstoort de productie van proteïne in micro-organismen door te binden aan de 50S-subeenheid van het ribosoommembraan in de microbiële cel. De stof werkt op ziekteverwekkers die zich zowel binnen als buiten de cel bevinden.

Claritromycine is in vitro actief (dit is ook bewezen door de klinische praktijk) tegen stammen van dergelijke micro-organismen:

• Helicobacter pylori;
• aërobe grampositieve micro-organismen: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• mycobacteriën: Mycobacterium avium-complex (MAC), waaronder Mycobacterium intracellulare en Mycobacterium avium;
• andere micro-organismen: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Beta-lactamasen hebben geen invloed op de activiteit van claritromycine. Uitsluitend in vitro heeft het medicijn een nadelig effect op de volgende bacteriën:

• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
• aërobe grampositieve micro-organismen: Streptococci viridans, Streptococci-groepen G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
• anaërobe gramnegatieve micro-organismen: Bacteroides melaninogenicus;
• anaërobe grampositieve micro-organismen: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• mycobacteriën: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
• spirocheten: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

De actieve metaboliet van de werkzame stof van Klabax - 14 (R) -hydroxyclaritromycine - wordt gekenmerkt door microbiologische activiteit en beïnvloedt Haemophilus influenzae tweemaal zo intens als claritromycine zelf. De combinatie van claritromycine en zijn metaboliet kan zowel synergetische als additieve effecten hebben op Haemophilus influenzae in vivo en in vitro, zoals bepaald door de bacteriestam.

De meeste stammen van stafylokokken die resistent zijn tegen oxacilline en methicilline, worden ook gekenmerkt door resistentie tegen claritromycine. Er zijn gevallen van kruisresistentie tegen claritromycine en andere macrolide-antibiotica, evenals tegen clindamycine en lincomycine, gemeld.

Farmacokinetiek

Claritromycine wordt redelijk snel opgenomen. Inname van voedsel vermindert de snelheid van de opname, zonder de biologische beschikbaarheid te veranderen. De biologische beschikbaarheid van de stof in de vorm van een suspensie is vergelijkbaar of iets hoger dan bij inname in tabletvorm. Claritromycine bindt zich voor ongeveer 65-75% aan plasma-eiwitten.

Met een enkele dosis van het medicijn worden 2 pieken van maximale concentratie waargenomen. De tweede houdt verband met het vermogen van claritromycine om zich op te hopen in de galblaas met verdere geleidelijke of snelle afgifte. Bij orale toediening van Klabax in een dosis van 250 mg wordt de maximale concentratie van claritromycine binnen 1-3 uur na toediening bereikt.

Na inname van het geneesmiddel wordt 20% van de toegediende dosis claritromycine in hoge mate in de lever gehydroxyleerd door de cytochroom-iso-enzymen CYP3A7, CYP3A5 en CYP3A4. In dit geval wordt de belangrijkste metaboliet gevormd - 14- (R) -hydroxyclarithromycine, gekenmerkt door een uitgesproken antimicrobiële activiteit tegen de bacterie Haemophilus influenzae.

Regelmatige inname van Klabax in een dagelijkse dosis van 250 mg maakt het mogelijk evenwichtsconcentraties van claritromycine en zijn belangrijkste metaboliet te bereiken van respectievelijk 1 en 0,6 μg / ml. De halfwaardetijd is in dit geval respectievelijk 3-4 uur en 5-6 uur. Een verhoging van de dagelijkse dosis tot 500 mg leidt tot een verhoging van de evenwichtsconcentraties van claritromycine en zijn belangrijkste metaboliet tot respectievelijk 2,7–2,9 en 0,83–0,88 μg / ml. De halfwaardetijd wordt verlengd tot respectievelijk 4,8-5 en 6,9-8,7 uur.

Wanneer Klabax in therapeutische concentraties wordt ingenomen, hoopt het zich op in zachte weefsels (concentratie 10 keer hoger dan serum), longen en huid. Claritromycine wordt uitgescheiden via de nieren en darmen (ongeveer 20-30% - in onveranderde vorm, de rest van de toegediende dosis - in de vorm van metabolieten). Met een enkele dosis Klabax in een dosis van 250 mg of 1200 mg, wordt ongeveer 37,9 en 46% van de hoeveelheid claritromycine uitgescheiden via de nieren en respectievelijk 40,2 en 29,1% van de hoeveelheid claritromycine via de darmen.

Claritromycine is een remmer van CYP3A7-, CYP3A5- en CYP3A4-iso-enzymen. Bij patiënten met chronisch nierfalen nemen de maximale concentratie, de tijd die nodig is om deze te bereiken en het gebied onder de concentratie-tijdcurve voor claritromycine en zijn metaboliet toe.

Gebruiksaanwijzingen

• Chronische en acute bronchitis, longontsteking;
• Faryngitis, sinusitis, otitis media;
• Weke delen en huidinfecties.

Bovendien voor Klabax-tabletten:

• Uitroeiing van Helicobacter pylori bij maagzweren en duodenumzweren (als onderdeel van een complexe behandeling);
• Infecties veroorzaakt door Mycobacterium intracellulare of Mycobacterium avium;
• Toxoplasmose, lepra;
• Ureum en mycoplasmose, chlamydia.

Contra-indicaties

• Ernstig leverfalen, hepatitis (inclusief een voorgeschiedenis);
• Gelijktijdig gebruik met een van de volgende geneesmiddelen: pimozide, terfenadine, astemizol, ergotamine, dihydroergotamine, simvastatine, lovastatine, cisapride;
• Ik trimester van de zwangerschap;
• Kinderen jonger dan 6 jaar (voor tablets);
• Hypokaliëmie, incl. surdocardiaal (cardio-auditief) syndroom (voor granulaat);
• Overgevoeligheid voor claritromycine, andere macroliden en voor een van de Klabax-componenten.

In het II en III trimester van de zwangerschap is het gebruik van Klabax alleen mogelijk in het geval van een aanzienlijke overschrijding van het beoogde voordeel voor de moeder ten opzichte van het potentiële risico voor de foetus.

Als het nodig is om Klabaks in te nemen tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding gedurende deze periode worden gestaakt.

Er zijn momenteel onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van claritromycine bij kinderen jonger dan 6 maanden.

Instructies voor het gebruik van Klabax: methode en dosering

Filmomhulde tabletten

Klabax-tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen (niet malen, niet kauwen) met een vloeistof. Voedselinname heeft praktisch geen invloed op de opname van het medicijn, maar het kan dit proces enigszins vertragen.

Het aanbevolen doseringsschema voor kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen: 250 mg 2 keer per dag, indien nodig, voor ernstige infecties is een verhoging van de dosis tot 500 mg 2 keer per dag toegestaan, de behandelingskuur is van 5 tot 14 dagen.

In het geval van een duodenumzweer wordt Klabaks ingenomen als onderdeel van een anti-Helicobacter-kuur, 500 mg 2 of 3 keer per dag gedurende 7-10 dagen.

Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis moet de dosis worden aangepast afhankelijk van de creatinineklaring (CC). Met CC tot 30 ml / min: matig ernstige infecties - 250 mg eenmaal daags; ernstiger - 250 mg 2 keer per dag.

Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Mycobacterium avium, Klabaks 500 mg 2 keer per dag innemen.

Voor kinderen van 6-12 jaar wordt een dagelijkse dosis van 15 mg / kg / dag aanbevolen, verdeeld over 2 doses, elke 12 uur gedurende 5-10 dagen.

Granulaat voor bereiding van orale suspensie

Volgens de instructies is Klabax in de vorm van een suspensie bedoeld voor orale toediening, voornamelijk bij kinderen (vanwege de mogelijkheid van zorgvuldige dosering).

De aanbevolen duur van de therapie hangt af van de ernst van de toestand van de patiënt en het type pathogene microflora, en varieert van 5 tot 10 dagen.

De aanbevolen dagelijkse dosis Klabax in suspensie in doses van 125 mg / 5 ml en 250 mg / 5 ml voor kinderen, met een snelheid van 7,5 mg / kg tweemaal daags:

• Van 1 tot 2 jaar (gewicht 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
• Van 3 tot 6 jaar oud (gewicht 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
• Van 7 tot 9 jaar oud (gewicht 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
• Van 10 tot 12 jaar oud (gewicht 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).

Meer dan 500 mg claritromycine tweemaal daags mag alleen worden ingenomen voor de behandeling van ernstige infecties.

Kinderen jonger dan 1 jaar en met een gewicht van minder dan 8 kg Klabax worden tweemaal daags ingenomen in een dosis van 7,5 mg / kg.

Voordat de suspensie wordt bereid, moet de fles met granulaat voorzichtig worden geschud totdat het granulaat vrij begint te bewegen.

Om een suspensie voor orale toediening te bereiden, is het noodzakelijk om gekookt, gekoeld water toe te voegen tot de markering op de injectieflacon en deze te schudden tot een homogene geelachtig witte suspensie is verkregen.

Bijwerkingen

• Centraal zenuwstelsel (CZS): verwarring, duizeligheid, angst, nachtmerries, slapeloosheid;
• Spijsverteringsstelsel: buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, glossitis, stomatitis; zelden - pseudomembraneuze colitis; in sommige gevallen - cholestatische geelzucht, verhoogde activiteit van leverenzymen;
• Allergische reacties: anafylactische reacties, urticaria; in sommige gevallen - Stevens-Johnson-syndroom;
• Overig: een tijdelijke smaakverandering.

Symptomen van overdosering zijn diarree, misselijkheid, braken. Behandeling van de aandoening: maagspoeling, ondersteunende symptomatische therapie.

Overdosering

In het geval van een overdosis Klabax kunnen er ongewenste symptomen optreden vanuit het maagdarmkanaal (diarree, misselijkheid, braken), evenals hoofdpijn en een verminderd bewustzijn. In dit geval wordt aanbevolen om onmiddellijk een maagspoeling uit te voeren en symptomatische therapie voor te schrijven. Peritoneale dialyse en hemodialyse hebben geen significante invloed op de eliminatie van claritromycine uit het bloed.

speciale instructies

Antibiotische therapie verandert de normale darmmicroflora, dus er is een mogelijkheid om superinfectie te ontwikkelen die wordt veroorzaakt door micro-organismen die resistent zijn tegen claritromycine.

Macrolide-antibiotica zijn kruisresistent.

Ernstige aanhoudende diarree kan een teken zijn van pseudomembraneuze colitis.

In het geval van gelijktijdig gebruik van claritromycine met theofylline, digoxine, lovastatine, carbamazepine, simvastatine, midazolam, fenytoïne, triazolam, cyclosporine en moederkorenalkaloïden, is het noodzakelijk om de concentratie van deze stoffen in het bloedplasma te regelen.

Periodiek wordt aanbevolen om de protrombinetijd te controleren bij patiënten die warfarine of andere orale anticoagulantia gelijktijdig met claritromycine krijgen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

De invloed van Klabax op het vermogen om voertuigen te besturen, met bewegende machines te werken of potentieel gevaarlijke soorten werk uit te voeren die een verhoogde concentratie en concentratie van aandacht vereisen, wordt niet goed begrepen.

Met verminderde nierfunctie

Voor patiënten met nierfunctiestoornissen (CC is niet hoger dan 30 ml / min of het serumcreatininegehalte is meer dan 3,3 mg / dL), wordt aanbevolen om de dosis Klabax met 2 keer te verlagen, of het tijdsinterval tussen de doses te verdubbelen.

Geneesmiddelinteracties

Interactie van de volgende stoffen / geneesmiddelen en claritromycine bij gelijktijdig gebruik:

• Astemizol, cisapride: claritromycine, dat de activiteit van het iso-enzym CYP3A4 remt, vertraagt hun metabolische snelheid, waardoor het QT-interval toeneemt en het risico op het ontwikkelen van ventriculaire aritmieën van het "pirouette" -type wordt vergroot;
• Atorvastatine: de concentratie in bloedplasma neemt matig toe, waardoor het risico op myopathie toeneemt;
• Warfarine: het is mogelijk om het anticoagulerende effect te versterken en daardoor het risico op bloedingen te vergroten;
• Digoxine: waarschijnlijk een significante toename van de concentratie in bloedplasma met de ontwikkeling van glycosidische intoxicatie;
• Disopyramide: er is een mogelijkheid van een verhoging van de concentratie in bloedplasma als gevolg van remming van het metabolisme van disopyramide in de lever onder invloed van claritromycine, waardoor verlenging van het QT-interval, de ontwikkeling van hartritmestoornissen van het "pirouette" -type, verhoogde insulinesecretie en hypokaliëmie mogelijk is;
• Zidovudine: de biologische beschikbaarheid neemt licht af;
• Itraconazol, carbamazepine, ciclosporine: hun concentratie in het bloedplasma neemt toe, bijwerkingen kunnen toenemen;
• Colchicine: er zijn aanwijzingen voor levensbedreigende ernstige toxische reacties als gevolg van de werking ervan;
• Lansoprazol: mogelijke stomatitis, glossitis, verkleuring van de tong in een donkere kleur;
• Methylprednisolon: verminderde klaring;
• Midazolam: verhoging van de concentratie in bloedplasma, waardoor de effecten worden versterkt;
• Omeprazol: de concentratie neemt aanzienlijk toe en de concentratie van claritromycine in bloedplasma neemt licht toe;
• Pimozide: de concentratie in bloedplasma neemt toe, er bestaat een risico op het ontwikkelen van een ernstig cardiotoxisch effect;
• Prednison: er zijn betrouwbare gegevens over de ontwikkeling van psychose en acute manie;
• Ritonavir: een significante stijging van de concentratie van claritromycine is waarschijnlijk, terwijl de concentratie van zijn metaboliet, 14-hydroxyclaritromycine, significant wordt verlaagd;
• Rifabutine: de concentratie in bloedplasma neemt toe, waardoor het risico op het ontwikkelen van uveïtis toeneemt; de concentratie van claritromycine in het bloedplasma neemt af;
• Rifampicine: de concentratie van claritromycine in het bloedplasma is aanzienlijk verminderd;
• Sertraline: er is een mogelijkheid om het serotoninesyndroom te ontwikkelen;
• Theofylline: een verhoging van de concentratie in bloedplasma is mogelijk;
• Terfenadine: waarschijnlijk een afname van de stofwisseling van terfenadine en een toename van de concentratie in bloedplasma (kan een verlenging van het QT-interval veroorzaken en een verhoogd risico op het ontwikkelen van ventriculaire aritmieën van het "pirouette" -type);
• Tolbutamide: hypoglykemie kan optreden;
• Fenytoïne: het is mogelijk om de concentratie in bloedplasma te verhogen, het risico op het ontwikkelen van een toxisch effect te vergroten;
• Fluoxetine: er zijn betrouwbare gegevens over de ontwikkeling van toxische effecten;
• Ergotamine, dihydroergotamine: er zijn aanwijzingen voor verhoogde bijwerkingen.

Analogen

Klabaks-analogen zijn: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

De voltooide suspensie moet in een goed gesloten container worden bewaard, niet invriezen, niet in de koelkast bewaren, niet langer dan 2 weken gebruiken.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Clubax

Er zijn vaak gemengde beoordelingen over Clubax. Ondanks de hoge werkzaamheid van het medicijn, is de incidentie van bijwerkingen vrij hoog. Ze worden al op de tweede dag van de therapie waargenomen en komen tot uiting in misselijkheid, braken, duizeligheid en een bittere smaak in de mond. Soms zijn ze zo ernstig dat patiënten de behandeling moeten onderbreken voordat ze de eerste succesvolle resultaten krijgen.

Prijs voor Clubax in apotheken

De geschatte prijs voor Klabaks in filmomhulde tabletten met een dosering van 250 mg is 251-260 roebel, en Klabaks 500 mg is 388-401 roebel (het pakket bevat 14 stuks). Suspensiekorrels zijn momenteel niet in de handel verkrijgbaar.

Klabax: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Klabaks OD 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 7 stuks. 219 r Kopen

Klabaks 250 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 273 r Kopen

Klabaks OD tabletten p.o. 500 mg 7 stuks 280 wrijven Kopen

Klabaks tablets p.p. 500 mg 14 stuks RUB 380 Kopen

Klabaks 500 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. RUB 380 Kopen

Klabaks OD 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 14 stuks. 399 WRIJVEN Kopen

Klabaks OD tabletten p.o. 500 mg 14 stuks 486 r Kopen

Klabaks 250 mg filmomhulde tabletten 4 stuks. 543 r Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!