Clozasten - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Clozasten

Clozasten: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Clozasten

ATX-code: N05AH02

Werkzame stof: clozapine (Clozapine)

Fabrikant: PAO Valenta Pharm (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018

Clozasten is een antipsychoticum (neurolepticum).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: rond, platcilindrisch, groenachtig geel van kleur, met een afschuining (tabletten in een dosering van 25 mg) of met een afschuining en een breukstreep aan één kant (tabletten in een dosering van 100 mg) (10 en 25 stuks. In blisterverpakkingen, in een kartonnen doos 5 verpakkingen van 10 tabletten of 2 verpakkingen van 25 tabletten met instructies voor het gebruik van Clozasten).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: clozapine - 25 of 100 mg;
• hulpcomponenten: magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), croscarmellosenatrium.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Clozastena is clozapine, een derivaat van dibenzodiazepine, heeft een kalmerend en uitgesproken antipsychotisch effect. Het veroorzaakt bijna niet de ontwikkeling van extrapiramidale stoornissen, daarom behoort het tot de groep van zogenaamde atypische antipsychotica.

Het antipsychotische effect van clozapine is te wijten aan het vermogen om dopamine D2-receptoren in de mesolimbische en mesocorticale structuren van de hersenen te blokkeren. Het neuroleptische effect benadert dat van alifatische fenothiazines, maar zonder onaangename subjectieve gewaarwordingen en "submelancholische tint". Het medicijn verlaagt de drempel van krampachtige gereedheid niet, heeft geen kataleptogeen effect.

Het sedatieve effect wordt verklaard door een eigenschap als blokkade van α-adrenerge receptoren van de reticulaire vorming van de hersenstam.

De onderkoeling ontwikkelt zich als gevolg van blokkade van dopamine-receptoren van de hypothalamus, anti-emetisch - als gevolg van blokkering van dopamine D2-receptoren in de triggerzone van het braakcentrum.

Clozasten heeft een α-adrenerg blokkerende, perifere en centrale m-anticholinerge werking. Heeft geen invloed op hogere intellectuele functies en de concentratie van prolactine in het bloed.

Het therapeutische effect van het medicijn vindt plaats in verschillende fasen:

1. Sedatieve en hypnotische effecten ontwikkelen zich snel;
2. De angst is gestopt;
3. Agressiviteit en opwinding worden geëlimineerd (na 3–6 dagen);
4. Een antipsychotisch effect ontwikkelt zich (na 7-14 dagen);
5. Het effect op de symptomen van negativisme wordt opgemerkt (na 20-40 dagen).

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt clozapine goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. Het wordt gekenmerkt door een variabele biologische beschikbaarheid - van 27 tot 60%.

De maximale plasmaconcentratie (_Cmax) wordt bepaald na 1-6 uur (gemiddeld 2,5 uur). Stabiele evenwichtsplasmaconcentraties (Css) worden bereikt binnen 8-10 dagen en zijn 102-771 ng / ml (gemiddeld 319 ng / ml).

95% van clozapine bindt zich aan plasma-eiwitten. De stof wordt snel in het lichaam verdeeld, hoopt zich op in de parenchymale organen (nieren, lever, longen).

Het wordt in de lever gemetaboliseerd. Het wordt gebiotransformeerd met de deelname van het CYP1A2-enzymsysteem om metabolieten te vormen die geen of een zwakke farmacologische activiteit hebben. Het medicijn wordt uitgescheiden door de nieren (50%) en met gal (35%).

De halfwaardetijd (T _1/2) is sterk variabel. Na een enkele dosis Clozasten in een dosis van 75 mg is het 4-12 uur, bij een dosis van 100 mg 2 keer per dag - 4-66 uur.

Gebruiksaanwijzingen

• slaapstoornis;
• emotionele en gedragsstoornissen (ook bij kinderen);
• psychomotorische agitatie met psychopathieën;
• affectieve waanzin;
• manische toestanden;
• acute en chronische vormen van schizofrenie (waaronder een ziekte die resistent is tegen andere neuroleptica, evenals in gevallen van intolerantie voor neuroleptica).

Contra-indicaties

Absoluut:

• toxische psychose (inclusief alcoholisch);
• coma;
• onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
• een voorgeschiedenis van agranulocytose of granulocytopenie (behalve in gevallen van hun ontwikkeling als gevolg van eerdere chemotherapie);
• myasthenia gravis;
• lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie en glucose-galactose malabsorptie;
• kinderen tot 16 jaar;
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Relatief (Clozasten moet met voorzichtigheid worden gebruikt):

• epilepsie;
• gesloten hoek glaucoom;
• gedecompenseerde ziekten van het cardiovasculaire systeem;
• bijkomende ziekten met febriele syndroom;
• intestinale atonie;
• ernstige lever- en / of nierfunctiestoornis;
• hyperplasie van de prostaat.

Clozasten, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Clozasten-tabletten moeten oraal worden ingenomen, na de maaltijd. De door de arts voorgeschreven dagelijkse dosis is verdeeld in 2 of 3 doses.

De behandelende arts kiest individueel de optimale dosis. De behandeling begint met een minimale dosis (25 mg) en wordt geleidelijk (met 25-50 mg per dag) verhoogd totdat het gewenste therapeutische effect is bereikt, rekening houdend met de stadia van de manifestatie.

Een enkele dosis kan variëren tussen 50-200 mg, de dagelijkse startdosis is 150-300 mg. De gemiddelde dagelijkse dosis is 200-400 mg, de maximaal toegestane dosis is 600 mg per dag.

Bij mildere vormen van de ziekte voor onderhoudstherapie, evenals voor patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen, chronisch hartfalen, nier- of leverinsufficiëntie, wordt Clozasten voorgeschreven in lagere doses - 25-200 mg per dag.

Bijwerkingen

• van het centrale zenuwstelsel: verhoogde lichaamstemperatuur, hoofdpijn, agitatie, duizeligheid, acathisie, flauwvallen, slaperigheid, verwarring; zelden - slaapstoornissen, slapeloosheid, depressie, tardieve dyskinesie, epileptische aanvallen, extrapiramidale stoornissen (tremor, spierstijfheid, hypokinesie of akinesie), maligne neurolepticasyndroom (bleekheid van de huid, zwakte, overmatige vermoeidheid, koorts, ernstige spierstijfheid, plassen, ademhalingsmoeilijkheden of tachypneu, onstabiele bloeddruk, aritmie, tachycardie, toevallen);
• aan de kant van de hematopoëtische organen: trombocytopenie, leukopenie, granulocytopenie tot agranulocytose, waarvan de eerste tekenen kunnen zijn griepachtige symptomen zoals koorts, koude rillingen, ontsteking van het tandvlees en het mondslijmvlies, keelpijn, furunculose, trage genezende wonden of verergering van chronische latente infectiehaarden - periostitis, tonsillitis, pyodermie;
• uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, brandend maagzuur, hypersalivatie, obstipatie, misselijkheid, braken;
• van het urogenitaal systeem: urineretentie, verminderde potentie;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: verlaging van de bloeddruk (inclusief orthostatische hypotensie); minder vaak - tachycardie, verhoogde bloeddruk, afvlakking van de T-golf op het elektrocardiogram;
• aan de kant van het bewegingsapparaat: myasthenia gravis;
• van de kant van het metabolisme: verhoogd lichaamsgewicht;
• van de zintuigen: schending van accommodatie.

Overdosering

Symptomen: slaperigheid, ijlingsstoornissen, verdoofdheid, agitatie, angst, soporose, ontwikkeling van grote epileptische aanvallen, coma, labiliteit van de lichaamstemperatuur, hartritmestoornissen, verlaagde bloeddruk, tachycardie, collaps, ademhalingsdepressie, intestinale atonie.

Behandeling: maagspoeling, opname van sorptiemiddel, controle van de elektrolytenbalans en zuur-base-toestand, instandhouding van respiratoire en cardiovasculaire functies, symptomatische therapie. Binnen 4 dagen nadat de tekenen van overdosering zijn verdwenen, moet de patiënt onder strikt medisch toezicht staan om mogelijke late complicaties tijdig te identificeren. Hemodialyse en peritoneale dialyse zijn niet effectief.

speciale instructies

Tijdens de therapieperiode wordt het gebruik van alcoholische dranken niet aanbevolen.

Elke dag aan het begin van de behandeling, daarna elke 3-4 maanden, moet het bloedbeeld worden gecontroleerd. Als zich granulocytopenie ontwikkelt, wordt Clozasten onmiddellijk geannuleerd.

Met de ontwikkeling van arteriële hypotensie tegen de achtergrond van antipsychotische therapie worden angiotensine- of noradrenaline-derivaten voorgeschreven.

Clozasten behoort tot de lijst van potente stoffen en de lijst van onderwerp-kwantitatieve boekhouding in apotheken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel tijdens het gebruik van Clozastine CF, is voorzichtigheid geboden bij bestuurders van motorvoertuigen en bij patiënten die potentieel gevaarlijke soorten werk uitvoeren waarvoor snelle psychomotorische reacties en verhoogde aandacht vereist zijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Clozasten gecontra-indiceerd.

Als het medicijn tijdens de borstvoeding moet worden ingenomen, moet de borstvoeding worden stopgezet.

Gebruik in de kindertijd

Clozasten-tabletten worden niet gebruikt voor de behandeling van kinderen jonger dan 16 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Nierfalen is een relatieve contra-indicatie voor het gebruik van Clozasten, daarom dient medicamenteuze behandeling met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.

Dosisaanpassing vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

Leverfalen is een relatieve contra-indicatie voor het gebruik van clozasten, daarom dient medicamenteuze behandeling met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.

Dosisaanpassing vereist.

Geneesmiddelinteracties

Clozasten remt de werking van levodopa en andere dopaminostimulantia. Versterkt de effecten van geneesmiddelen voor algemene anesthesie, antihypertensiva, narcotische analgetica, hypnotica en sedativa, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), ethanol.

Gelantacida en colestyramine verminderen de absorptie van clozapine.

Lithiumpreparaten verhogen de neurotoxiciteit van Clozasten (extrapiramidale stoornissen, delirium, convulsies), myelotoxische geneesmiddelen - manifestaties van de hematotoxiciteit ervan.

Pentetrazol verhoogt de kans op aanvallen.

Gelijktijdig gebruik van benzodiazepinen kan een sterke drukdaling, verminderd bewustzijn, depressie en ademhalingsstilstand veroorzaken.

Voorzichtigheid is geboden als het gecombineerde gebruik van anticoagulantia, anti-epileptica, antimicrobiële of hypoglycemische (sulfonylureumderivaten) middelen noodzakelijk is.

Clozasten mag niet gelijktijdig worden gebruikt met de volgende geneesmiddelen: antipsychotica en antimalariamiddelen, antidepressiva (inclusief tricyclische geneesmiddelen), thyreostatica, goudpreparaten, carbamazepine, evenals geneesmiddelen die bloedcellen beschadigen (pyrazolon-bevattende niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen).

Analogen

De analogen van Clozasten zijn Abilify, Azaleptin, Azaleprol, Amdoal, Betamax, Viktoel, Haloperidol, Droperidol, Zalasta, Zyprexa, Quentiax, Clopixol, Leptinorm, Majeptil, Neuleptil, Olanzapin, Propazine, Serdaperispolon, Fispaxol, Etperazin, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C buiten bereik van kinderen, beschermd tegen licht.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Klosasten

Er zijn praktisch geen beoordelingen over Klosasten op gespecialiseerde medische sites en fora. Er zijn zeldzame berichten, zowel positief als negatief. Ten eerste beschrijven patiënten de effectiviteit van het neurolepticum en ten tweede de afwezigheid of insufficiëntie van het effect van het innemen van het medicijn.

Prijs voor Clozasten in apotheken

De geschatte prijs voor Clozasten in een dosering van 100 mg (50 tabletten per verpakking) is 1332-1385 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!