Colistin
Colistin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Colistin
ATX-code: J01XB01
Werkzame stof: colistimethaatnatrium
Fabrikant: Kcellia Pharmaceuticals APS (Denemarken)
Beschrijving en foto-update: 10.07.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 1500 roebel.
Kopen
Colistin is een antibioticum voor inhalatie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Colistine-toedieningsvorm - poeder voor de bereiding van een oplossing voor inhalatie: wit of bijna wit, hygroscopisch (in kleurloze glazen injectieflacons, verzegeld met een rubberen stop en opgerold met een aluminium dop met controle voor eerste opening, in een kartonnen doos 1 fles compleet met 1 ampul oplosmiddel; verpakking voor ziekenhuizen - in een doos met roosters of scheidingswanden 60 of 100 flessen compleet met respectievelijk 60 of 100 ampullen oplosmiddel).
1 injectieflacon van het medicijn bevat de werkzame stof: natriumcolistimethaat - 1 miljoen eenheden (80 mg).
Oplosmiddel: 0,9% natriumchloride-oplossing (3 ml in een type I kleurloze glazen ampul, waarop mogelijk een technologisch merkteken, een breekpunt en een dubbele ring op de kop van de ampul zit).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Natriumcolistimethaat is een cyclisch polypeptide-antibioticum dat wordt geproduceerd door Bacillus polymyxa, een ondersoort van colistinus. Het is een derivaat van methaansulfonzuur colistine.
Het medicijn heeft een bacteriedodende werking tegen gramnegatieve bacteriën. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om de processen van polarisatie van membraanstructuren te verstoren en als gevolg daarvan de structuur te veranderen en de functies van de cytoplasmatische en buitenste membranen te verstoren.
Bij het bepalen van de gevoeligheid voor colistimethaat uit de tabel van de gevoeligheid van bacteriën voor antibiotica in relatie tot het gebruik van het geneesmiddel door inademing, is voorzichtigheid geboden.
De volgende micro-organismen zijn gewoonlijk gevoelig voor natriumcolistimethaat: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
De volgende micro-organismen kunnen verworven resistentie ontwikkelen: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
Anaërobe bacteriën, gramnegatieve kokken, grampositieve bacteriën (bijvoorbeeld Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens zijn gewoonlijk resistent tegen de werking van natriumcolistimethaat.
Bij ernstige infectieuze processen en ineffectiviteit van antimicrobiële therapie moet rekening worden gehouden met lokale geografische kenmerken van de verspreiding van resistentie. Het vereist ook microbiologische identificatie van een pathogeen micro-organisme en het testen ervan op gevoeligheid voor Colistin.
Er wordt volledige kruisresistentie waargenomen tussen colistimethaatnatrium en polymyxine B. Dit fenomeen is afwezig bij andere antibiotica.
Farmacokinetiek
Na inademing varieert de opname van natriumcolistimethaat aanzienlijk, afhankelijk van de individuele kenmerken van de patiënt. De geregistreerde waarden van de maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloedserum na inademing bij een dosis van 2 miljoen eenheden worden geregistreerd bij concentraties onder de detectielimiet van maximaal 0,53 mg / l. Als we deze indicatoren vergelijken met die na parenterale toediening van natriumcolistimethaat, kunnen we concluderen dat het licht wordt geabsorbeerd. Dit feit wordt ook bevestigd door de gegevens dat na inhalatie van het medicijn in een dosis van 2 miljoen eenheden de gemiddelde waarde van de totale renale excretie ongeveer 4% is.
1–4 uur na inademing van 1–2 miljoen eenheden natriumcolistimethaat is de concentratie in het sputum 16–180 mg / l. Ongeveer 15% van de ontvangen dosis wordt in de longen vastgehouden.
Het medicijn dringt praktisch niet door in weefsels en lichaamsvloeistoffen, inclusief cerebrospinale vloeistof in geval van ontsteking van de hersenvliezen. In vergelijking met de serumconcentratie in urine is deze 20-40 keer hoger.
Het wordt gekenmerkt door een lage binding aan plasma-eiwitten - niet meer dan 10%. Dringt door in de placenta.
De halfwaardetijd is 2-3 uur.
Na intraveneuze toediening van natriumcolistimethaat wordt ongeveer 60% van de dosis onveranderd uitgescheiden door de nieren, waar de maximale concentratie 2-4 uur na toediening wordt waargenomen. Aangenomen wordt dat deze gegevens ook betrekking hebben op het geabsorbeerde deel van het geneesmiddel na inademing. Aangenomen wordt dat niet-geabsorbeerd natriumcolistimethaat in het sputum wordt uitgescheiden.
Gezien de lage systemische biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel, wordt het risico van cumulatie, ook bij patiënten met nierfalen, als minimaal beoordeeld.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Colistin gebruikt om infectieziekten van de luchtwegen te behandelen die worden veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën die gevoelig zijn voor de werkzame stof, met name Pseudomonas aeruginosa (bijvoorbeeld bij cystische fibrose).
Contra-indicaties
- myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- kinderen onder de 6 jaar;
- de aanwezigheid van overgevoeligheid voor natriumcolistimethaat of polymyxine B.
Colistine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij bronchiale hyperreactiviteit, bloedspuwing, porfyrie, verminderde nierfunctie, gelijktijdig gebruik van mogelijk nefrotoxische of neurotoxische geneesmiddelen.
Instructies voor het gebruik van Colistin: methode en dosering
Colistine wordt toegediend door inademing. Direct voor inhalatie wordt uit het poeder een oplossing bereid.
De optimale dosis wordt individueel bepaald, afhankelijk van de ernst van de ziekte en de gevoeligheid van de ziekteverwekker.
De dagelijkse dosis voor kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen kan variëren van 2-6 miljoen eenheden. Gewoonlijk worden 1 miljoen eenheden tweemaal per dag voorgeschreven met tussenpozen van 12 uur.
In het geval van de ontwikkeling van resistentie van de ziekteverwekker, is het mogelijk om de dosis Colistin driemaal daags te verhogen tot 2 miljoen IE.
In het geval van primaire kolonisatie / infectie met Pseudomonas aeruginosa kan debridementtherapie 3 weken tot 3 maanden duren.
Bij chronische infectie veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa zijn er geen beperkingen voor de duur van het gebruik van Colistin.
Bij patiënten die een combinatietherapie ondergaan, dient Colistin onmiddellijk na het gebruik van een bronchodilatator te worden toegediend, evenals na fysiotherapie op de borst.
Voor behandeling met een aerosol-antibioticum, wordt het aanbevolen om verstuivers (ultrasoon of jet) te gebruiken, die bij gebruik met een geschikte compressor de meeste deeltjes voor inademing creëren met een diameter van niet meer dan 5 micron (in dit geval vindt de meest effectieve opname van het medicijn door de longen plaats).
Volg bij het gebruik van de vernevelaar en de compressor de instructies van de fabrikant. Standaard vernevelaars creëren een continue aërosolstroom, zodat geneesmiddeldeeltjes in de omgeving kunnen verdampen. Om dit te voorkomen, adviseren artsen om dergelijke apparaten in een goed geventileerde ruimte te gebruiken. Het gebruik van geschikte filters / kleppen helpt de verdamping van geneesmiddelen tot een minimum te beperken.
Methode om Colistin te gebruiken:
- Open de fles met het poeder door de aluminium dop te verwijderen en de rubberen stop te openen.
- Open de meegeleverde ampul met oplosmiddel.
- Giet het oplosmiddel in een injectieflacon met poeder en schud het totdat het poeder is opgelost. Vermijd krachtig roeren, aangezien overmatige schuimvorming mogelijk is.
- Giet de oplossing in een vernevelaar en inhaleer volgens de instructies voor het inhalatieapparaat. Een inhalatiedosis komt overeen met het gebruik van 3 ml oplossing.
- Spoel en desinfecteer het mondstuk van de vernevelaar zoals aangegeven in de instructies van de fabrikant.
De inhalatieprocedure moet worden uitgevoerd in een rechtopstaande positie (zittend of staand), in een rustige toestand, waarbij u zo diep mogelijk door het mondstuk ademt. De neusklem maakt het gemakkelijker om het medicijn via de mond in te ademen.
De bereide oplossing mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Bijwerkingen
Bijwerkingen van de luchtwegen komen zeer vaak voor (> 1/10): verhoogde productie van sputum, faryngitis, toegenomen hoest, kortademigheid, bronchospasmen, mucositis van de luchtwegen.
De frequentie van de volgende bijwerkingen kon op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat:
- infecties en invasies: orale candidiasis; met langdurige behandeling - de proliferatie van resistente micro-organismen;
- uit het maagdarmkanaal: onaangename smaak, branderig gevoel van de tong, misselijkheid;
- van het urogenitaal systeem: acuut nierfalen;
- van het zenuwstelsel: duizeligheid, paresthesie;
- van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties (jeuk, huiduitslag, angio-oedeem).
Overdosering
Gezien de inhalatiemethode waarbij Colistin wordt gebruikt, is de opname van colistimethaatnatrium in de systemische circulatie onbeduidend, daarom is de kans op een overdosis extreem laag. Tot op heden zijn dergelijke gevallen niet gemeld.
Na accidentele inname van het geneesmiddel is het onwaarschijnlijk dat er toxische effecten zullen optreden, aangezien natriumcolistimethaat praktisch niet wordt geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
speciale instructies
Maak een oplossing uit een poeder direct voor inhalatie.
De inhoud van één fles kan maar één keer worden gebruikt; ongebruikt medicijn moet worden weggegooid.
Bij een verergering van chronische infectie veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa, mag Colistin niet als monopreparaat worden gebruikt.
De kans op het ontwikkelen van resistente stammen van micro-organismen moet worden overwogen. Na annulering en / of vervanging van Colistin kan de effectiviteit worden hersteld.
Bij patiënten met overgevoeligheid kan het medicijn acute bronchospasmen veroorzaken, daarom moet de introductie van de eerste dosis worden uitgevoerd onder toezicht van een medisch specialist met ervaring in de behandeling van cystische fibrose. In dit geval moet inhalatie worden uitgevoerd na het gebruik van een bronchodilatator, als dit deel uitmaakt van het therapeutische regime van de patiënt. Voor en na inademing van Colistin wordt het geforceerde expiratoire volume gemeten in de eerste seconde (FEV1). Als een patiënt die geen bronchusverwijder krijgt, tekenen vertoont van door geneesmiddelen veroorzaakte bronchiale obstructie, moet de FEV1-test worden herhaald bij de volgende inhalatie van Colistin, waarbij een bronchodilatator wordt toegevoegd.
Bij porfyrie moet in gedachten worden gehouden dat het medicijn zijn klinische manifestaties kan versterken.
In het geval van gecombineerd gebruik met nefrotoxische middelen, is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren.
Bij bloedspuwing kan natriumcolistimethaat de hoest verergeren, dus het gebruik ervan is alleen mogelijk na een afweging van de voordelen en risico's.
Bij gelijktijdig gebruik van recombinant humaan DNase (dornase alfa) moet een pauze worden genomen tussen inhalaties van geneesmiddelen.
Tijdens de behandeling mag u geen alcoholische dranken drinken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het antibioticum Colistin kan de reactiesnelheid beïnvloeden (bijvoorbeeld als gevolg van duizeligheid), daarom wordt het tijdens het gebruik aanbevolen om geen voertuigen te besturen en mogelijk gevaarlijke soorten werk uit te voeren waarvoor de snelheid van psychofysische reacties vereist is.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Colistimethaatnatrium passeert de placentabarrière. Vanwege het risico op het ontwikkelen van neuro- en nefrotoxische reacties bij de foetus, mag Colistin tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel van de therapie duidelijk hoger is dan alle mogelijke risico's.
Colistimethaatnatrium gaat over in de moedermelk. Kan een onbalans veroorzaken in de darmmicroflora bij het kind, wat kan leiden tot diarree en kolonisatie van de darm door Blastomyces spp. Ontwikkeling van sensibilisatie is mogelijk. Als behandeling nodig is tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Het antibioticum Colistin is niet geïndiceerd voor de behandeling van kinderen jonger dan 6 jaar.
Met verminderde nierfunctie
In geval van een verminderde nierfunctie, dient Colistin met voorzichtigheid te worden gebruikt, onder controle van de nierfunctie. De patiënt moet worden gecontroleerd op de ontwikkeling van bijwerkingen van het zenuwstelsel.
Geneesmiddelinteracties
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van colistimethaatnatrium met potentieel nefrotoxische middelen (lisdiuretica, cefalosporines, cyclosporines, aminoglycosiden), aangezien er een risico is op verhoogde nefrotoxiciteit.
Bij gebruik van Colistin in combinatie met aminoglycosiden, spierverslappers met centrale en perifere werking, inhalatie-anesthetica, neemt de kans op blokkering van neuromusculaire transmissie toe.
Analogen
Het analoog van Colistin is Colomycin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in de originele verpakking bij temperaturen tot 25 ° C op een plaats die beschermd is tegen licht en buiten het bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Kolistin
De meeste recensies over Kolistin zijn positief. Colistimethaatnatrium is een van de weinige geneesmiddelen die zeer effectief zijn bij cystische fibrose.
Negatieve beoordelingen bevatten klachten over het ontstaan van bijwerkingen.
De prijs van Colistin in apotheken
De prijs van Colistin-poeder voor een oplossing voor inhalatie van 80 mg 1 miljoen eenheden is gemiddeld 1.350 roebel. voor 1 fles van het medicijn met een ampul met oplosmiddel (isotone NaCl-oplossing).
Colistin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Colistin 80 mg (1 miljoen IE) poeder voor oplossing voor inhalatie 1 st. RUB 1.500 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
