Coverject
Coverject: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Geneesmiddelinteracties
- 10. Analogen
- 11. Voorwaarden voor opslag
- 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 13. beoordelingen
- 14. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Caverject
ATX-code: G04BE01
Werkzame stof: Alprostadil (Alprostadil)
Fabrikant: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (België / VS)
Beschrijving en foto-update: 2019-06-08
Prijzen in apotheken: vanaf 1492 roebel.
Kopen
Caverject is een medicijn met een breed spectrum van farmacologische werking, dat wordt gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor intracaverneuze toediening: gelyofiliseerde poreuze massa of poeder van bijna wit tot wit; oplosmiddel - kleurloos transparant (in injectieflacons, 1 fles in een plastic doos, compleet met oplosmiddel (in een wegwerpspuit van 1 ml), 2 naalden voor injectie en 2 servetten).
De samenstelling van 1 fles bevat:
- Werkzame stof: alprostadil - 10 of 20 mcg;
- Hulpcomponenten: lactose, natriumcitraat.
Oplosmiddel: benzylalcohol - 9000 mcg, water voor injectie - tot 1 ml.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Alprostadil - het actieve bestanddeel van Caverject - is een analoog van de natuurlijke vorm van prostaglandine E1 (PGE 1) die in de natuur wordt aangetroffen. Het heeft een breed spectrum van farmacologische werking: het gebruik ervan leidt bijvoorbeeld tot remming van de bloedplaatjesaggregatie en vasodilatatie.
Bij intracaverneuze toediening remt Caverject α1-adrenerge receptoren in weefsels, verbetert de microcirculatie, verhoogt het de bloedstroom en bevordert het de ontspanning van de spieren van de corpora cavernosa. Alprostadil stimuleert de erectie door de caverneuze slagaders te verwijden en de trabeculaire gladde spieren van de corpora cavernosa te ontspannen. Het gevolg hiervan is het uitzetten van de lacunaire ruimtes en het creëren van obstakels voor een vrije doorbloeding door de venulen tegen het eiwitmembraan te drukken (occlusie van de aders van de penis).
Caverject begint binnen 5-10 minuten na injectie te werken, de werkingsduur is 1-3 uur.
Bij de behandeling van erectiestoornissen wordt alprostadil intracaverneus in de holle lichamen van de penis geïnjecteerd. De absolute biologische beschikbaarheid is niet vastgesteld. Deze verbinding bindt zich aan plasma-eiwitten: met albumine - met 81% en met fractie IV-4 van α-globuline - met 55%. Klinisch significante binding aan leukocyten of erytrocyten wordt niet waargenomen.
Alprostadil vormt verschillende metabolieten, die ook worden verwerkt voordat ze uit het lichaam worden geëvacueerd. Ongeveer 80% van deze circulerende stof wordt gemetaboliseerd tijdens de eerste passage door de longen, voornamelijk door bèta- en omega-oxidatie.
De belangrijkste metabolieten van alprostadil zijn onder meer 15-keto-PGE 1, 13,14-dihydro-15-oxo-PGE 1, die praktisch geen biologische activiteit hebben, en 13,14-dihydro-PGE 1, dat de bloedplaatjesaggregatie remt en de bloeddruk verlaagt.
De metabolieten van alprostadil worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden: bijna 90% van de toegediende dosis wordt binnen één dag in de urine uitgescheiden. De rest wordt met de ontlasting uitgescheiden.
De werkzame stof van Caverject heeft geen mutagene werking. Bij toediening in een dagelijkse dosis van niet meer dan 2 mg / kg zijn geen veranderingen in de spermatogenese of effecten op de voortplantingsfunctie waargenomen.
Gebruiksaanwijzingen
- Behandeling van erectiestoornissen van psychogene, neurogene, vasculaire of gemengde etiologie;
- Diagnostiek van erectiestoornissen in combinatie met andere diagnostische tests.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Multipel myeloom, sikkelcelanemie, leukemie en andere ziekten die vatbaar zijn voor priapisme;
- Anatomische defecten van de penis (holle fibrose, hoeking van de penis, ziekte van Peyronie);
- Penis implantaat;
- Gediagnosticeerde overgevoeligheid voor de componenten van Caverject.
Ook mag u het medicijn niet gebruiken bij mannen die niet worden aanbevolen of gecontra-indiceerd bij seksuele activiteit.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Caverject bij personen jonger dan 18 jaar, aangezien de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik bij deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Instructies voor het gebruik van Caverject: methode en dosering
De uit het lyofilisaat bereide oplossing is bedoeld voor directe intracaverneuze toediening in het dorsolaterale deel van het proximale derde deel van de penis met behulp van injectienaalden met een afmeting van 27-30 G en een lengte van 13 mm.
De aanvangsdosis wordt door de behandelende arts individueel voor elke patiënt bepaald door middel van zorgvuldige titratie.
Afhankelijk van de oorzaken van erectiestoornissen, is het noodzakelijk om de volgende schema's te volgen (rekening houdend met de erectiele reactie) totdat een dosis die een erectie veroorzaakt voldoende is voor een volledige duur van geslachtsgemeenschap (maar niet meer dan 1 uur). Dosisberekening bij erectiestoornissen of neurogene etiologie (dwarslaesie):
- I (eerste) injectie - 1,25 mcg;
- II-injectie - 2,5 mcg;
- III injectie - 5 mcg.
De omvang van de stapsgewijze verhoging van de dosis van het medicijn tot het optimum 5 μg is.
Dosisberekening bij erectiestoornissen van psychogene, vasculaire en gemengde etiologie:
- I (eerste) injectie - 2,5 μg;
- II injectie - in geval van gedeeltelijke reactie op de eerste injectie - 5 μg; bij afwezigheid van een reactie - 7,5 μg;
- III injectie - niet gedaan.
De waarde van een stapsgewijze verhoging van de dosis van het medicijn tot het optimum 5-10 μg is
Als er geen reactie is op de volgende injectie, moet de volgende, hogere dosis na 1 uur worden toegediend. Als er een reactie is, moet het interval tussen injecties minimaal een dag zijn.
De patiënt moet onder toezicht staan van een arts totdat de erectie volledig is gestopt - detumescentie.
Bij onderhoudstherapie dient de gekozen dosis voor zelfinjectie een erectie te geven die voldoende is voor geslachtsgemeenschap van niet meer dan 1 uur. Als deze tijd wordt overschreden, moet de dosis worden verlaagd.
Zelftherapie thuis begint met de dosis die wordt bepaald in het kantoor van de dokter, als deze moet worden veranderd, moet u uw arts raadplegen en, in overeenstemming met zijn instructies, de dosis kiezen (de minst effectieve). Het wordt aanbevolen om de injecties niet vaker dan 3 keer per week en niet meer dan 1 keer per dag toe te dienen. De standaardtijd die nodig is om een stabiele erectie te krijgen, is 5-20 minuten vanaf het begin van de medicijntoediening.
Zes maanden na het begin van de behandeling is de vereiste gemiddelde dosis alprostadil 20,7 mcg. Voor de meeste patiënten is de onderhoudsdosis 5-20 mcg; het toegestane maximum is 60 mcg.
Wanneer Caverject als hulpmiddel wordt gebruikt om erectiestoornissen te diagnosticeren, moet een enkele dosis worden gebruikt om een normale erectie te veroorzaken. Bij farmacologische tests wordt het medicijn als een extra medicijn toegediend (voor Doppler- of duplex-echografie, in de xenon-133 wash-out-test, penisarteriografie of radio-isotoopfallografie) om de toestand van de penisvaten te visualiseren en te beoordelen.
Om een oplossing van het lyofilisaat te bereiden, moet u de kant-en-klare samenstelling gebruiken die in de injectiespuit wordt geleverd of water voor injectie met benzylalcohol 0,9% als verdunningsmiddel. Het volume van de resulterende oplossing na verdunning in 1 ml oplosmiddel is 1,13 ml, met het gehalte aan alprostadil - 10,5 μg of 20,5 μg in 1 ml. Als resultaat van de injectie komt respectievelijk 10 μg of 20 μg alprostadil in het lichaam terecht, aangezien 0,5 μg verloren gaat door adsorptie aan de wanden van de injectieflacon en de spuit. Nadat het medicijn is verdund, mogen er geen stoffen aan de injectieflacon worden toegevoegd.
Voor toediening moet de oplossing visueel worden geïnspecteerd op verkleuring of deeltjes.
Om de procedure voor zelfinjectie van Caverject uit te voeren, moet de patiënt:
- Was uw handen grondig met water en zeep;
- Verwijder de beschermende plastic dop van de fles;
- Veeg de rubberen stop van de fles af met een van de meegeleverde in alcohol gedrenkte servetten (gooi het gebruikte servet weg);
- Pak de grote naald gemarkeerd met "22 G11 / 2" uit; zonder de plastic beschermkap van de naald te verwijderen, verbindt u deze met de spuit door de basis op de hals van de spuit te plaatsen en stevig te drukken;
- Verwijder de beschermdop van de naald;
- Verwijder overtollig water uit de spuit: breng de zuiger naar het "1 ml" -streepje, terwijl u de spuit verticaal houdt, met de punt van de naald omhoog;
- Prik met een naald in het centrale deel de rubberen stop van de fles door, druk de zuiger naar beneden, breng water in de fles;
- Houd de fles en spuit in hun geheel vast en los het poeder voorzichtig op met lichte cirkelvormige bewegingen; gebruik de oplossing niet als deze troebel is, een kleur heeft gekregen of insluitsels bevat;
- Draai, zonder de injectiespuit te verwijderen, de fles ondersteboven, zorg ervoor dat de punt van de naald zich onder het niveau van de oplossing bevindt, trek de zuiger langzaam naar u toe totdat het niveau van de oplossing de vereiste markering op de injectiespuit bereikt;
- Tik zachtjes tegen de injectiespuit om luchtbellen te verwijderen, of voer de oplossing opnieuw in de injectieflacon in en zuig de oplossing dan langzaam terug in de injectiespuit;
- Haal de naald uit de fles en plaats voorzichtig de beschermdop erop;
- Open de verpakking met een kleinere naald, gemarkeerd met "27G 1/2", zonder de naald eruit te halen, leg de verpakking opzij;
- Verwijder de grote naald met de beschermdop van de injectiespuit en leg deze opzij om hem later weg te gooien;
- Neem de kleinere naald uit de geopende verpakking (houd de spuit in één hand vast) en sluit deze, zonder de plastic beschermkap van de naald te verwijderen, aan op de spuit, aangezien de grote naald eerder was vastgemaakt;
- De zelftoedieningsprocedure van het medicijn moet worden uitgevoerd in een liggende positie, zittend of staand;
- Injecties mogen alleen worden gedaan in een van de twee delen van de penis, het corpus cavernosum genaamd, om te vermijden dat de naalden in zichtbare aderen terechtkomen; daaropvolgende injecties moeten afwisselend aan de ene en de andere kant van de penis worden uitgevoerd, waarbij elke keer een nieuw punt voor het inbrengen van de naald aan de overeenkomstige kant wordt gekozen;
- Pak met uw duim en wijsvinger de penis bij het hoofd en trek hem naar achteren, waarbij u hem stevig vasthoudt met uw vingers zodat hij er tijdens de procedure niet uit glijdt; Bij mannen die geen excisie van de voorhuid hebben ondergaan (circumcisie), moet de voorhuid worden verwijderd om de exacte injectieplaats te bepalen;
- Behandel de huid op de injectieplaats voorzichtig met het tweede servet uit de set gedrenkt in alcohol en leg het opzij;
- Neem de spuit met uw duim en wijsvinger (zonder uw duim op de zuiger te plaatsen) en breng de naald met een zelfverzekerde beweging onder een hoek van 90 ° in de door de arts aangegeven injectieplaats;
- Druk met uw duim of wijsvinger op de zuiger en injecteer de volledige inhoud van de spuit met een langzame, zelfverzekerde beweging;
- Houd de penis aan beide kanten vast en verwijder de naald eruit; druk een in alcohol gedrenkt servet op de injectieplaats en houd het ongeveer 3 minuten vast; wanneer bloed verschijnt, moet het servet worden ingedrukt totdat het bloeden stopt;
- Na gebruik van de inhoud van de plastic container, moet deze worden weggegooid met inachtneming van de toepasselijke veiligheidsregels: plaats de gebruikte naalden, de injectieflacon en de spuit terug in de plastic container, verwijder eerst de rode plastic vergrendeling en leg deze apart; sluit de container stevig totdat deze klikt, verwijder het ingekerfde centrale deel van het label (met een geverfd rood slot), zodat de groef zichtbaar wordt; duw de rode vergrendeling volledig in de sleuf om de container te vergrendelen (wanneer deze op zijn plaats zit, is de container veilig vergrendeld en kan daarom worden weggegooid). De container met de injectieflacon, naalden en gebruikte injectiespuit kan niet worden meegenomen in het recyclingproces.
Bijwerkingen
Lokale reacties:
- Meer dan 1%: branderig gevoel en pijn in de penis, langdurige erectie van 4-6 uur (4%), fibrose van de penis (inclusief angulatie, ziekte van Peyronie, vorming van fibreuze knobbeltjes (3-4%)), hematoom (3%) en ecchymose (2%) op de injectieplaats (in de regel zijn deze bijwerkingen geassocieerd met de injectietechniek en niet met de werking van alprostadil);
- Minder dan 1%: priapisme met een erectie die langer dan 6 uur duurt (0,4%) (in de meeste gevallen werd spontane ontspanning van de penis waargenomen), bloedingen, balanitis, jeuk, ontsteking en zwelling op de injectieplaats, een warm gevoel in de penis, bloeding uit de urethra kanaal, schimmelinfectie, gevoelloosheid, irritatie, hyperesthesie van de huid, erytheem, phimosis, "veneuze afscheiding" uit de corpora cavernosa, ejaculatiestoornis, pijnlijke erectie.
Systemische reacties:
- Meer dan 1%: duizeligheid, hoofdpijn, verhoogde bloeddruk (BP), rugpijn, griepachtig syndroom, bovenste luchtweginfecties, sinusitis, hoesten, verstopte neus, prostatitis, pijnsyndroom;
- Minder dan 1%: bekkenpijn; testikels - verdikking, zwelling, pijn, warmte; scrotum - roodheid, pijn, zwelling; plassen - overtreding, frequentie, urgentie; spermatocele, hematurie, tachycardie, verlaagde bloeddruk, vasodilatatie, perifere vaataandoeningen, supraventriculaire extrasystole, vasovagale reacties, hypo-esthesie, spierzwakte, hyperhidrose, huiduitslag, pruritus, misselijkheid, droge mond, krampen in de kuitspieren verwijde pupillen.
Een toename van de polsslag en een afname van de bloeddruk werden geregistreerd bij het gebruik van Caverject in doses van meer dan 20 μg en 30 μg; deze waren hoogstwaarschijnlijk dosisafhankelijk, maar niet klinisch significant; slechts 3 patiënten onderbraken de behandeling vanwege symptomatische hypotensie.
Symptomen van een overdosis alprostadil kunnen priapisme en / of langdurige erectie zijn, onomkeerbare verslechtering van de erectiele functie, pijn in de penis. Als een erectie minder dan 6 uur aanhoudt, is controle noodzakelijk, omdat vaak de beëindiging van een erectie, een afname van de grootte van de geslachtsorganen door uitstroom van bloed (detumescentie) spontaan optreedt. Als het effect langer dan 6 uur aanhoudt, moet een intracaverneuze injectie van α-adrenerge agonisten (efedrine, fenylefrine, epinefrine, ethylefrine) worden uitgevoerd, moet bloed uit de corpora cavernosa worden opgezogen of moet een operatie worden uitgevoerd. De patiënt wordt aangeraden onder medisch toezicht te blijven tot het verdwijnen van systemische verschijnselen en / of tot het begin van volledige detumescentie.
Overdosering
Symptomen van overdosering zijn: onomkeerbare verslechtering van de erectiele functie, priapisme en / of langdurige erectie, pijn in de penis.
Als de erectie minder dan 6 uur aanhoudt, wordt aanbevolen de aandoening te laten controleren door een specialist, aangezien vaak spontane detumescentie wordt waargenomen (afname van de grootte van de geslachtsorganen door uitstroom van bloed, het verdwijnen van een erectie). Als een erectie langer dan 6 uur duurt, wordt een intracaverneuze injectie van α-adrenerge agonisten (bijvoorbeeld ethylefrine, fenylefrine, epinefrine, efedrine) uitgevoerd of wordt bloed uit de corpora cavernosa opgezogen. In ernstige gevallen moet chirurgische ingreep worden gezocht. De patiënt dient onder medisch toezicht te blijven tot het verdwijnen van systemische verschijnselen en / of tot het begin van volledige detumescentie van de penis.
speciale instructies
Een diagnose van behandelbare oorzaken van erectiestoornissen moet worden gesteld voordat de behandeling met alprostadil wordt gestart.
De eerste injecties met Caverject moeten in de spreekkamer worden gedaan door speciaal opgeleid medisch personeel; de patiënt kan alleen zelfinjecties doen na gedetailleerde instructies en beheersing van de zelfinjectietechniek, evenals de beoordeling door de arts van de vaardigheden en mogelijkheden van de patiënt om deze procedure uit te voeren; intracaverneuze toediening moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de regels van asepsis.
Constante controle van de toestand van de patiënt die zelfinjecties uitvoert, is vooral nodig aan het begin van de behandeling, wanneer dosisaanpassing nodig kan zijn; dan is het raadzaam om eens in de 3 maanden de behandelende arts te bezoeken om de veiligheid en effectiviteit van de therapie te beoordelen en de dosis aan te passen (indien nodig).
De fles met het afgewerkte verdunde medicijn wordt één keer gebruikt en na gebruik weggegooid; de patiënt moet worden geïnstrueerd over de regels voor het vernietigen van de injectieflacon, naald en spuit.
Als gevolg van intracaverneuze toediening van vasoactieve geneesmiddelen, incl. Caverject, priapisme kan zich ontwikkelen - een erectie die langer dan 6 uur duurt; om het risico van zijn ontwikkeling te verkleinen, is het noodzakelijk om de laagste effectieve dosis in te voeren en alle gevallen van erectie die langer dan 4 uur duren, moeten onmiddellijk aan de arts worden gemeld; priapismetherapie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de gevestigde medische praktijk.
Intracaverneuze toediening van alprostadil kan de ontwikkeling van fibrose veroorzaken, waaronder hoeking van de penis, de ziekte van Peyronie en de vorming van fibreuze knobbeltjes; de incidentie van fibrose kan toenemen met de duur van het medicijngebruik; om ziekteverschijnselen op te sporen, is regelmatig onderzoek van patiënten noodzakelijk, inclusief een zorgvuldig onderzoek van de penis. Met de ontwikkeling van hoeking van de penis, de ziekte van Peyronie of caverneuze fibrose, moet de behandeling met alprostadil worden stopgezet.
Aangezien intracaverneuze toediening lichte bloedingen kan veroorzaken, moeten patiënten worden voorgelicht over hoe ze zich kunnen beschermen tegen bloed en seksueel overdraagbare aandoeningen zoals HIV (humaan immunodeficiëntievirus). Een verhoogde neiging tot bloeding door intracaverneuze injectie bij patiënten die worden behandeld met anticoagulantia zoals heparine of warfarine.
Constante controle is noodzakelijk: voor patiënten die MAO-remmers krijgen en met langdurige erectie - voor patiënten na een kuur met α-adrenerge agonisten (er is een grote kans op het ontwikkelen van een hypertensieve crisis); met ischemische hartziekte, chronisch hartfalen of longziekte, aangezien geslachtsgemeenschap of seksuele stimulatie de ziekte kan verergeren.
Het is belangrijk om u strikt te houden aan de overeenstemming van de Caverject-doseringsvorm die wordt gebruikt met de specifieke indicaties voor het gebruik ervan.
Geneesmiddelinteracties
Volgens de instructies mag Caverject niet worden gemengd of gelijktijdig worden toegediend met andere geneesmiddelen, maar ook niet in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen.
Farmacokinetische interactie met andere stoffen / geneesmiddelen is niet onderzocht. Het gecombineerde gebruik van alprostadil met diuretica, antihypertensiva, antidiabetica (inclusief insuline) of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) heeft geen enkel effect op de effectiviteit of veiligheid van Caverject's injecties.
De werkzaamheid en veiligheid van het gecombineerde gebruik van Caverject met andere vasoactieve geneesmiddelen zijn niet onderzocht.
Door de aanwezigheid van benzylalcohol in het oplosmiddel wordt de mate van binding van de oplossing aan de wanden van de injectieflacon verminderd. Daarom is bij gebruik van water voor injectie dat benzylalcohol bevat, de oplossing stabieler en wordt een completere toediening van het medicijn geboden.
Analogen
De analogen van Kaverjekt zijn: Alprostan, Prostin BP, Vazaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge plaats buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Niet bevriezen.
Houdbaarheid:
- Lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor intracaverneuze toediening - 2 jaar;
- Oplosmiddel - 3 jaar.
De bereide oplossing moet in de originele fles buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij temperaturen tot 25 ° C gedurende maximaal 24 uur. Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Coverject
Er zijn verschillende recensies over het Coverject. Sommige patiënten praten over de effectiviteit van Caverject bij de behandeling van impotentie door psychologische oorzaken. Andere patiënten beweren dat de benoeming van het medicijn nutteloos was, omdat de duur van de erectie onbeduidend was en het niet mogelijk was om geslachtsgemeenschap te hebben. Waarschijnlijk hebben niet alle patiënten de juiste dosis gekregen, of is deze helemaal niet geselecteerd.
Prijs voor Coverject in apotheken
De prijs voor een fles Caverject met een concentratie van 10 mcg alprostadil is gemiddeld 800-900 roebel.
Coverject: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Caverject 10 mcg lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor intracaverneuze toediening 1 st. 1492 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
