Omnopon
Omnopon: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Omnopon
ATX-code: N02AX, N02AA51
Werkzame stof: codeïne (codeïne) + morfine (morfine) + narcotine (noscapine) [narcotinum (noscapine)] + papaverinehydrochloride (papaverini hydrochloridum) + tebaïne (tebaïne)
Fabrikant: Moskou Endocrine Plant FSUE (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 28.08.2020
Omnopon is een narcotisch opioïde medicijn met pijnstillende werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Oplossing voor subcutane (s / c) toediening 1% of 2%: heldere vloeistof, lichtgeel of kleurloos (in ampullen van 1 ml, 5 ampullen in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen en gebruiksaanwijzing Omnopon) …
Actieve ingrediënten in 1 ml van een 1% / 2% -oplossing:
- Morfinehydrochloride - 5,75 / 11,5 mg;
- Narcotine - 2,7 / 5,4 mg;
- Codeïne - 0,72 / 1,44 mg;
- Papaverinehydrochloride - 0,36 / 0,72 mg;
- Tebain - 0,05 / 0,1 mg.
Hulpcomponenten: dinatriumedetaat (dinatriumzout van ethyleendiaminetetraazijnzuur), glycerol (glycerine), 1 M zoutzuuroplossing, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Omnopon is een gecombineerd medicijn. Het heeft een matig hypnotisch en centraal antitussief effect, veroorzaakt euforie, vernauwing van de pupil (geassocieerd met activering van het centrum van de oculomotorische zenuw).
Andere effecten van Omnopon:
- een verhoging van de drempel van pijngevoeligheid;
- een toename van de tonus van het midden van de nervus vagus;
- remming van geconditioneerde reflexen;
- onderdrukking van het ademhalingscentrum;
- opwinding van het centrum van braken;
- remming van de secretoire activiteit van de klieren van het maagdarmkanaal;
- verzwakking van de darmmotiliteit.
Als gevolg van het gebruik van het medicijn worden het basale metabolisme en de lichaamstemperatuur enigszins verlaagd, wordt de afgifte van antidiuretisch hormoon gestimuleerd. Het analgetische effect bij subcutane toediening van Omnopon ontwikkelt zich in 10-15 minuten, de duur is 3-5 uur.
De belangrijkste farmacologische effecten van Omnopon zijn te wijten aan de samenstellende morfine, die een agonist is van voornamelijk μ-opioïde receptoren. De stof activeert het endogene antinociceptieve systeem, dat bijdraagt aan de verstoring van de interneuronale overdracht van pijnimpulsen op verschillende niveaus van het centrale zenuwstelsel, en ook, inwerkt op de hogere delen van de hersenen, de emotionele kleur van pijn verandert.
Morfine heeft een euforiserend en matig hypnotisch effect, remt geconditioneerde reflexen, verhoogt de drempel van pijngevoeligheid voor prikkels van verschillende modaliteiten en verhoogt de tonus van het nervus vaguscentrum.
Andere effecten van morfine:
- stimulatie van de chemoreceptoren van de startzone van het braakcentrum, met als resultaat de ontwikkeling van misselijkheid en braken;
- vernauwing van de pupil (geassocieerd met activering van het midden van de oculomotorische zenuw);
- onderdrukking van de ademhalings- en braakcentra;
- verhoging van de tonus van de bronchiën en sluitspieren van de gladde spieren van inwendige organen (galwegen, darmen, blaas);
- verzwakking van de darmperistaltiek;
- verhoogde contractiele activiteit van het myometrium;
- remming van de secretoire activiteit van de klieren van het maagdarmkanaal;
- het stimuleren van de afgifte van antidiuretisch hormoon;
- een lichte afname van het basale metabolisme en de lichaamstemperatuur;
- versterking van het effect op het centrale zenuwstelsel van geneesmiddelen voor algemene anesthesie, geneesmiddelen met hypnotica, sedatieve werking, blokkers van H 1 -histaminereceptoren met een centrale werking, antidepressiva, anxiolytische en antipsychotica;
- uitzetting van perifere bloedvaten en het vrijkomen van histamine, resulterend in een verlaging van de bloeddruk, roodheid van de huid en het wit van de ogen, meer zweten.
Codeïne is een natuurlijk narcotisch analgeticum dat tot de groep van opioïde receptoragonisten behoort. De pijnstillende werking ervan is geassocieerd met de excitatie van opioïde receptoren in verschillende delen van het centrale zenuwstelsel en perifere weefsels, wat leidt tot een verandering in de emotionele perceptie van pijn en stimulatie van het antinociceptieve systeem.
Papaverine is een krampstillend middel. Het heeft een hypotensief effect, verlaagt de tonus en helpt de gladde spieren van bloedvaten en inwendige organen te ontspannen. Vanwege het gehalte aan papaverine veroorzaakt Omnopon in mindere mate spasmen van gladde spieren van interne organen dan morfine.
Tebain wordt, in vergelijking met andere werkzame stoffen, in de kleinste hoeveelheid opgenomen. Door zijn chemische structuur lijkt de stof op codeïne en morfine en versterkt ze hun werking. Tebain heeft een analgetisch effect door de opioïde receptoren in het centrale zenuwstelsel te beïnvloeden. Volgens zijn farmacologische eigenschappen verschilt de stof van codeïne en morfine doordat het werkt als een prikkelend, en niet als deprimerend, op het zenuwstelsel. In kleine doses heeft het een zwak hypnotisch effect.
Narcotine (noscapine) is een hypnotische papaveralkaloïde afgeleid van benzylisochinoline. Het is een agonist van voornamelijk σ-opioïde receptoren, heeft een hoestwerende werking en heeft praktisch geen pijnstillende eigenschappen. Het heeft een krampstillend effect op gladde spieren en een versterkend effect op de krampstillende activiteit van papaverine.
Farmacokinetiek
- morfine: V d (distributievolume) - 4 l / kg. De stof bindt zich aan bloedplasma-eiwitten in een gehalte van 30-35%. Morfine wordt uit het lichaam uitgescheiden in de vorm van glucuronidemetabolieten (tot 80%) of onveranderd via de nieren; een klein deel van de stof wordt uitgescheiden in de gal en uitgescheiden met de ontlasting. Gaat door de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk;
- codeïne: ondergaat biotransformatie in de lever, terwijl 10% van de ontvangen dosis door demethylering wordt omgezet in morfine. Het wordt uitgescheiden door de nieren: in de vorm van codeïne - van 5 tot 15%, als morfine en zijn metabolieten - 10%. Het bindt zich enigszins aan plasmaproteïnen;
- papaverine: ondergaat biotransformatie in de lever. Uitscheiding vindt plaats door de nieren, voornamelijk in de vorm van metabolieten. Bindt in plasma aan eiwitten;
- thebaïne: farmacokinetisch vergelijkbaar met codeïne. De belangrijkste metaboliet is oripavine;
- narcotine (noscapine): na injectie in het lichaam gaat het bloed snel over in de weefsels. 6 uur nadat het het lichaam is binnengekomen, wordt het na een bepaalde tijd onveranderd in de urine uitgescheiden - in de vorm van conjugaten. Vervalproducten worden lange tijd in de urine aangetroffen (tot 1 maand).
Gebruiksaanwijzingen
Omnopon wordt gebruikt voor ernstig pijnsyndroom van verschillende oorsprong, chronisch of acuut: trauma, posttraumatische pijn, myocardinfarct, kwaadaardige neoplasmata, voorbereiding op een operatie, postoperatieve periode en andere soortgelijke aandoeningen.
In combinatie met atropine-achtige geneesmiddelen of myotrope antispasmodica, wordt Omnopon gebruikt om pijn bij nier-, lever- en darmkoliek te verlichten.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Bronchiale astma;
- Chronisch pulmonaal hartfalen;
- Hartritmie;
- Gelijktijdig gebruik met MAO (monoamine oxidase) remmers en gedurende 2 weken na annulering;
- Aandoeningen / ziekten die gepaard gaan met ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel (centraal zenuwstelsel) of ademhalingsdepressie;
- Hoofd trauma;
- Verhoogde intracraniale druk;
- Voorwaarden na een operatie aan de galwegen;
- Acute ziekten van de buikorganen die chirurgische ingreep vereisen voorafgaand aan de diagnose;
- Paralytische ileus;
- Epilepsie en andere krampachtige aandoeningen;
- Kinderen jonger dan 2 jaar;
- Overgevoeligheid voor Omnopon-componenten.
Relatief (het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt, vanwege de verhoogde kans op complicaties): ouderdom, algemene uitputting, lever- en nierziekte, insufficiëntie van de bijnierschors, geschiedenis van opioïdverslaving.
Tijdens zwangerschap, bevalling en borstvoeding (borstvoeding) is Omnopon uitsluitend goedgekeurd voor gebruik om gezondheidsredenen, aangezien het risico op drugsverslaving bij het kind hoog is.
Omnopon, instructies voor gebruik: methode en dosering
Omnopon-oplossing in ampullen is bedoeld voor subcutane toediening.
De dosis wordt individueel gekozen en hangt af van de toestand van de patiënt en de ernst van het pijnsyndroom.
De aanbevolen dosis voor volwassenen is 10-20 mg (1 ml van 1% of 2% oplossing); indien nodig is herhaalde toediening van het medicijn toegestaan na 4-5 uur. De maximale enkelvoudige dosis is 30 mg (1,5 ml van een 2% -oplossing of 3 ml van een 1% -oplossing). De maximale dagelijkse dosis is 100 mg (5 ml van een 2% -oplossing of 10 ml van een 1% -oplossing).
Omnopon wordt aan kinderen toegediend, afhankelijk van de vereiste mate van anesthesie, algemene toestand en leeftijd, in een dosis van 1 mg (2-3 jaar) tot 7,5 mg (12-14 jaar).
Bijwerkingen
- Depressie, euforie, hallucinaties, duizeligheid, opwinding, slaperigheid;
- Constipatie, misselijkheid, minder vaak braken (om de bijwerking op de darmen te verminderen, wordt aanbevolen om laxeermiddelen in te nemen);
- Spasmen van de sluitspier van de blaas, urinewegaandoeningen;
- Spier zwakte;
- Verergering van hersenziekten door verhoogde intracraniale druk;
- Spasmen van de galwegen;
- Matige ademhalingsdepressie;
- Overgevoeligheidsreacties.
Als gevolg van de injectie breiden de perifere bloedvaten uit met het vrijkomen van histamine, wat bronchospasmen, hypotensie, roodheid van de huid, toegenomen zweten en rood worden van het albumine van de ogen kan veroorzaken.
In het geval van herhaald gebruik van de oplossing gedurende 1-2 weken, en soms 2-3 dagen, kan verslaving ontstaan met een verzwakking van het anesthetische effect en afhankelijkheid van opioïden. 1-2 dagen na het stoppen van de injecties kunnen tekenen van ontwenningssyndroom optreden: hoofdpijn, geeuwen, mydriasis, spiersamentrekkingen, hyperthermie, braken, diarree, zweten, tachycardie, hypertensie en andere vegetatieve symptomen. Deze aandoening vereist therapie op een gespecialiseerde afdeling voor intramurale patiënten.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: onderkoeling, coma / verdoving, verlaging van de bloeddruk, ademhalingsdepressie. Een overdosis wordt gekenmerkt door een uitgesproken vernauwing van de pupillen (in het geval van significante hypoxie kan hun expansie worden opgemerkt).
Therapie: handhaven van voldoende longventilatie.
Een specifieke opioïde antagonist wordt intraveneus geïnjecteerd - 0,4–2 mg naloxon (om de ademhaling snel te herstellen). Als er geen effect is, wordt naloxon na 2-3 minuten opnieuw toegediend. Voor kinderen is de startdosering van Omnopon 0,01 mg / kg. Er moet rekening worden gehouden met de korte werkingsduur van naloxon en er moet ook rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van ontwenningsverschijnselen wanneer naloxon wordt toegediend aan opioïdafhankelijke patiënten (de dosis moet geleidelijk worden verhoogd).
speciale instructies
Omnopon is verslavend, lichamelijk en geestelijk afhankelijk van opioïden.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling is het vereist om af te zien van mogelijk gevaarlijke activiteiten die snelheid van psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereisen, inclusief autorijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Omnopon tijdens zwangerschap / borstvoeding mag alleen om gezondheidsredenen worden gebruikt.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 2 jaar is het medicijn niet voorgeschreven.
Met verminderde nierfunctie
Bij nierfalen wordt Omnopon met de nodige voorzichtigheid gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverfalen wordt Omnopon met de nodige voorzichtigheid gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten dient de therapie onder medisch toezicht te worden uitgevoerd.
Geneesmiddelinteracties
Omnopon onderdrukt de activiteit van het ademhalingscentrum en verhoogt het deprimerende effect op het centrale zenuwstelsel tegen de achtergrond van het gebruik van geneesmiddelen voor anesthesie, antidepressiva, antipsychotica en anxiolytica, evenals sedativa, hypnotica en antihistaminica met centrale werking. Als het gebruik van Omnopon in dergelijke combinaties noodzakelijk is, moeten lagere doses worden ingenomen en moet de behandeling onder strikt medisch toezicht worden uitgevoerd.
Narcotische analgetica uit de groep van partiële agonisten (tramadol, buprenorfine) en antagonistische agonisten (butorfanol, nalbufine) van opioïdreceptoren mogen niet gelijktijdig met Omnopon worden gebruikt vanwege de verhoogde kans op verzwakking van analgesie en de mogelijkheid om ontwenningssyndroom uit te lokken.
Opioïde agonisten (promedol, fentanyl) geven bij gelijktijdig gebruik in therapeutische doses met Omnopon een totaal analgetisch effect, hun bijwerkingen zijn ook cumulatief.
Analogen
Omnopon-analogen zijn: Morfine, Pantopon, Trimeperidin, Fentanyl, Sufentanil.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 15 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Strikt vrijgegeven volgens het recept.
Beoordelingen over Omnopon
Beoordelingen van Omnopon hebben voornamelijk betrekking op de beschrijving van bijwerkingen. Meestal wordt na gebruik van het medicijn in de postoperatieve periode de ontwikkeling van misselijkheid en herhaald braken opgemerkt, wat geen verlichting brengt.
Omnopon-prijs in apotheken
De prijs van Omnopon in ampullen is onbekend, omdat het medicijn niet verkrijgbaar is in apotheken (opgenomen in de lijst met geneesmiddelen die onder controle zijn in de Russische Federatie).
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
