Sanpraz
Sanpraz: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Sunpraz
ATX-code: A02BC02
Werkzame stof: pantoprazol (pantoprazol)
Producent: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 28.08.2020
Prijzen in apotheken: vanaf 160 roebel.
Kopen
Sanpraz is een medicijn tegen maagzweren. Het is een remmer van H + -K + -ATPase.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Sanpraz is verkrijgbaar in twee toedieningsvormen:
- lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening: zuiver wit of bijna wit; het oplosmiddel is een heldere oplossing zonder kleur (40 mg in kleurloze glazen injectieflacons met een volume van 10 ml, in een kartonnen doos één injectieflacon compleet met een ampul met een oplosmiddel);
- maagsapresistente tabletten: biconvex, rond, geel (in aluminium strips, elk 10 stuks, in een kartonnen doos 1-3 strips).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Sanpraz.
Samenstelling voor één fles met lyofilisaat:
- werkzame stof: pantoprazol (in de vorm van pantoprazol-natriumsesquihydraat) - 40 mg;
- hulpcomponent (oplosmiddel): isotone natriumchloride-oplossing - 10 ml.
Samenstelling voor één tablet:
- werkzame stof: pantoprazol (in de vorm van pantoprazol-natriumsesquihydraat) - 40 mg;
- hulpcomponenten: calciumstearaat, magnesiumoxide, colloïdaal siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat, calciumcarbonaat, crospovidon;
- enterische coating: copovidon, macrogol 6000, copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat, titaandioxide, triethylcitraat, geel ijzeroxide, talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof in de samenstelling van het medicijn Sanpraz - pantoprazol, is een remmer van waterstof- kaliumadenosinetrifosfatase (H + / K + -ATPase). Het blokkeert de laatste fase van de afscheiding van zoutzuur (HCl), waardoor de basale en gestimuleerde afscheiding wordt verminderd, ongeacht de aard van de stimulus. Pantoprazol bij patiënten met ulcus duodeni, geassocieerd met Helicobacter pylori, vermindert de maagsecretie en verhoogt de gevoeligheid van bacteriën voor antibiotica.
Bij orale inname heeft Sanpraz geen invloed op de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal (GIT).
Intraveneuze toediening van pantoprazol in een dosis van 80 mg geeft het maximale antisecretoire effect na 1 uur en houdt dit gedurende 24 uur vast De secretoire activiteit wordt genormaliseerd 3-4 dagen na voltooiing van de therapeutische kuur.
Farmacokinetiek
Na orale toediening van Sanpraz wordt pantoprazol snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De maximale concentratie (Cmax) in het plasma bereikt 2,5 uur later, dit cijfer is 2–3 mg / l, en blijft zelfs na herhaalde toediening ongewijzigd. Andere kenmerken: biologische beschikbaarheid - 65-77%, halfwaardetijd (T 1/2) - ongeveer 1 uur.
Na intraveneuze toediening in het dosisbereik van 10-80 mg, vertonen de farmacokinetische parameters van pantoprazol een lineaire afhankelijkheid, hun waarden voor meervoudig en eenmalig gebruik zijn vergelijkbaar. Het medicijn hoopt zich niet op in het lichaam.
Het distributievolume (V d) 0,15 l / kg, Sanpraz wordt voornamelijk in de extracellulaire vloeistof. Het bindt voor 98% aan plasma-eiwitten.
Pantoprazol wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk met deelname van het cytochroom P450 CYP2C19-systeem. De belangrijkste metaboliet die in urine en bloedplasma wordt gedetecteerd, is geconjugeerd desmethylpantoprazolsulfaat.
Na parenterale toediening is de T 1/2 gemiddeld 1 uur Het grootste deel van pantoprazol wordt uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten door de nieren. Een kleine hoeveelheid wordt via de darmen uitgescheiden.
Bij nierfalen verandert de farmacokinetiek van pantoprazol niet significant.
Bij patiënten met leverinsufficiëntie, T 1/2. Neemt toe tot 7-9 uren Het gebied onder de concentratie-tijd curve (AUC) 5-7 keer, en C max - 1,5 maal ten opzichte van vergelijkbare indicatoren gezonde vrijwilligers.
Gebruiksaanwijzingen
- gastrinoom (Zollinger-Ellison-syndroom);
- vernietiging van de bacterie Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) (als onderdeel van combinatietherapie met antibacteriële middelen);
- verergering van maagzweren en 12 duodenumzweren;
- erosieve (hemorragische) gastritis geassocieerd met de bacterie Helicobacter pylori;
- erosieve en ulceratieve laesies van de maag en twaalfvingerige darm, veroorzaakt door de inname van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen);
- behandeling van GERD (gastro-oesofageale refluxziekte);
- behandeling en preventie van stresszweren, evenals hun complicaties (bloeding, penetratie van zweren, perforatie).
Contra-indicaties
- dyspeptische aandoeningen van neurotische etiologie;
- kwaadaardige gezwellen van het maagdarmkanaal;
- kinderen en adolescenten tot 18 jaar (aangezien er geen gegevens zijn over het gebruik van Sanpraz in de pediatrische praktijk);
- lactatieperiode (voor oplossing);
- verhoogde individuele gevoeligheid voor elk onderdeel van het medicijn.
Sanpraz wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan zwangere vrouwen en patiënten met leverinsufficiëntie.
Zoals voorgeschreven door een arts, kan het medicijn in de vorm van tabletten met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Sanpraz, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Sanpraz-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening. Het medicijn wordt 's ochtends, een uur voor de maaltijd, ingenomen. Indien tweemaal daags voorgeschreven, wordt de tweede dosis vóór het avondeten ingenomen (een uur van tevoren). De tablet wordt in zijn geheel doorgeslikt en weggespoeld met voldoende vloeistof.
Voor volwassen patiënten wordt Sanpraz voorgeschreven in de volgende doses:
- vernietiging van Helicobacter pylori: 1 tablet tweemaal daags. De cursus duurt 1-2 weken. De behandeling wordt gecombineerd met het gebruik van antimicrobiële geneesmiddelen;
- hemorragische gastritis, maagzweer en 12 zweren in de twaalfvingerige darm: 1-2 tabletten per dag. Het verloop van de behandeling: verergering van maagzweer - 1 à 2 maanden, verergering van zweer in de twaalfvingerige darm - 2 weken;
- erosieve en ulceratieve schade veroorzaakt door het gebruik van NSAID's: 1-2 tabletten per dag. Het verloop van de behandeling is 1 à 2 maanden. Bij langdurig gebruik van NSAID's wordt Sanpraz gebruikt voor profylactische doeleinden, ½ tablet per dag;
- GERD: ½-1 tablet per dag, de kuur is 1-2 maanden; ter voorkoming van mogelijke complicaties - ½ tablet per dag.
Bij een ernstige leverfunctiestoornis is een dosisaanpassing vereist. Sanpraz wordt om de dag ingenomen, 1 tablet, waarbij regelmatig de biochemische parameters van het bloed worden gecontroleerd. Met een toename van de activiteit van leverenzymen moet Sanpraz worden geannuleerd.
Als orale toediening niet mogelijk is, wordt intraveneuze toediening van het medicijn gebruikt. Zodra het mogelijk wordt om Sanpraz in te nemen, wordt de patiënt overgebracht naar de orale vorm van het medicijn.
Om de oplossing te bereiden, is het noodzakelijk om de injectieflacon met het lyofilisaat te herstellen met behulp van het oplosmiddel dat bij de kit wordt geleverd. De resulterende oplossing van Sanpraz wordt intraveneus toegediend in een stroom of als een infusie gedurende 2 tot 15 minuten. Om de oplossing voor infusie te bereiden, wordt het gereconstitueerde lyofilisaat gemengd met 100 ml isotone NaCl-oplossing of 5% of 10% glucose-oplossing. De bereide oplossing moet een pH van 9-10 hebben. De houdbaarheid van de oplossing voor infusie is 3 uur vanaf de datum van bereiding.
Voor intraveneuze toediening van Sanpraz is de aanbevolen dosis 40 mg eenmaal daags. De duur van de therapie is 7-10 dagen, indien nodig kan de behandelingskuur worden verlengd.
Bij het Zollinger-Ellison-syndroom wordt Sanpraz gedurende lange tijd gebruikt, terwijl de initiële dagelijkse dosis tot 80 mg kan zijn, en daarna wordt deze aangepast (verhoogd of verlaagd). Wanneer het medicijn wordt voorgeschreven in een dosis van meer dan 80 mg per dag, is het verdeeld in twee toedieningen. In sommige gevallen is een tijdelijke verhoging van de dagelijkse dosis tot 160 mg vereist.
Om de bacterie Helicobacter pylori Sanpraz uit te roeien wordt voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 80 mg verdeeld over twee toedieningen. De gebruiksduur is van 7 tot 10 dagen (behandeling wordt uitgevoerd in combinatie met antimicrobiële middelen).
Bij ernstige leverdisfunctie is een dosisaanpassing vereist. De dagelijkse dosis van het medicijn mag niet hoger zijn dan 20 mg. Regelmatige controle van biochemische bloedparameters is vereist. Met een toename van de activiteit van leverenzymen moet Sanpraz worden geannuleerd.
Oudere patiënten en personen met een verminderde nierfunctie krijgen het medicijn in de aanbevolen doses voorgeschreven, er is geen dosisaanpassing vereist.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: droge mond, pijn in de bovenbuik, misselijkheid en braken, obstipatie of diarree, functionele insufficiëntie van levercellen met geelzucht, winderigheid, verhoogde activiteit van leverenzymen;
- zenuwstelsel: slechtziendheid, hoofdpijn, desoriëntatie, duizeligheid, verwarring, depressie, zwakte, hallucinaties;
- hematopoietisch systeem: een afname van het aantal leukocyten en bloedplaatjes;
- bewegingsapparaat: myalgie, artralgie;
- dermatologische en allergische reacties: urticaria, jeuk en uitslag op de huid, lichtgevoeligheid, angio-oedeem, Lyell-syndroom, erythema multiforme, anafylactische shock, Stevens-Johnson-syndroom;
- lokale reacties op de injectieplaats: tromboflebitis en flebitis;
- algemene reacties: perifeer oedeem, gevoeligheid en spanning van de borstklieren, interstitiële nefritis, hyperthermie, verhoogde triglycerideniveaus.
Bij gebruik van het medicijn volgens indicaties en in voorgeschreven doses, treden bijwerkingen zeer zelden op.
Overdosering
Gegevens over een overdosis Sanpraz bij orale inname zijn niet gerapporteerd. Bij parenterale toediening van het geneesmiddel werden doses tot 240 mg goed verdragen. Symptomen van een overdosis pantoprazol bij mensen zijn niet bekend.
In het geval van een overdosis met tekenen van intoxicatie, wordt aanbevolen om algemene ontgiftingsmaatregelen, symptomatische therapie, hemodialyse uit te voeren.
speciale instructies
Behandeling met Sanpraz kan de tekenen van maligne neoplasmata van de maag of slokdarm maskeren, daarom wordt een verplicht endoscopisch onderzoek aanbevolen voordat met pantoprazol wordt begonnen en na het einde van de therapie.
Bij dyspeptische aandoeningen van neurogene etiologie is het medicijn niet effectief.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Sanpraz had geen invloed op het vermogen van de patiënt om motorvoertuigen te besturen en andere mogelijk gevaarlijke werkzaamheden uit te voeren die gepaard gingen met een hoog risico op schade aan de menselijke gezondheid en het leven.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De ervaring met het gebruik van Sanpraz tijdens zwangerschap / borstvoeding is beperkt. In de loop van experimentele studies naar het effect van het geneesmiddel op de voortplantingsfunctie werd een lichte embryotoxiciteit opgemerkt bij parenterale toediening van pantoprazol in een dosis van meer dan 5 mg / kg.
Aanbevelingen voor gebruik, afhankelijk van de vorm van afgifte:
- filmomhulde tabletten: wees voorzichtig tijdens zwangerschap / borstvoeding;
- lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening: tijdens de zwangerschap wordt het gebruikt als het voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico voor de foetus; aangezien er geen gegevens zijn over de uitscheiding van pantoprazol in de moedermelk, dient de borstvoeding tijdens de behandeling te worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Het is gecontra-indiceerd om Sanpraz bij pediatrie te gebruiken voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met nierinsufficiëntie, inclusief diegenen die hemodialyse ondergaan, hoeven de dagelijkse dosis pantoprazol niet te verhogen tot meer dan 40 mg.
Voor schendingen van de leverfunctie
In geval van ernstige (ernstige) leverfunctiestoornissen, wordt aanbevolen om de volgende doses pantoprazol in te nemen:
- filmomhulde tabletten: 40 mg eenmaal per twee dagen;
- lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening: 20 mg per dag.
Patiënten met een verminderde leverfunctie hebben regelmatige controle van de biochemische parameters in het bloed nodig. In geval van verhoogde activiteit van leverenzymen, wordt Sanpraz geannuleerd.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hoeven de dagelijkse dosis pantoprazol niet te verhogen tot meer dan 40 mg.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van het medicijn Sanpraz met ritonavir, ketoconazol en ijzerzouten neemt de snelheid van hun absorptie af; met atazanavir - de effectiviteit van atazanavir neemt af; met warfarine - de protrombinetijd neemt toe en het risico op bloedingen, soms fataal, neemt toe.
Er werden geen klinisch significante geneesmiddelinteracties gevonden met de volgende geneesmiddelen: ethinylestradiol / levonorgestrel, nifedipine, ethanol, amoxicilline, cafeïne, digoxine, metronidazol, diclofenac, cisapride, naproxen, glibenclamide, cyclosporine, diazepamacine, levothyroximicazol,, fenazon, theofylline, claritromycine, metoprolol.
Analogen
De analogen van Sanpraz zijn: Zipantol, Controlok, Krosatsid, Nolpaza, Pantaz, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Puloref, Ultera, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid: tabletten - 3 jaar, lyofilisaat - 2 jaar, oplosmiddel - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Sanpraz
Vanwege de hoge efficiëntie, het toedieningsgemak en de handige afgiftevorm zijn de meeste beoordelingen over Sanpraz, vooral in de vorm van tabletten, positief. Het medicijn onderdrukt met succes de afscheiding van zoutzuur in de maag, verlicht snel en permanent brandend maagzuur. Het effect van opname treedt snel op en er zijn praktisch geen klachten van patiënten over bijwerkingen.
De hoge kosten van het medicijn worden vaak als een nadeel genoemd.
Prijs voor Sanpraz in apotheken
De geschatte prijs van Sanpraz voor enterische tabletten, filmomhuld, met een dosering van 40 mg is: 10 stuks. in het pakket - 230-303 roebel, 30 stuks. in het pakket - 420-560 roebel.
Sanpraz: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Sanpraz 40 mg maagsapresistente tabletten 10 stuks. RUB 160 Kopen |
|
Sanpraz 40 mg maagsapresistente tabletten 30 st. 190 wrijven Kopen |
|
Sanpraz tabletten p.p. 40 mg 30 stuks 296 r Kopen |
|
Sanpraz 40 mg lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening 1 st. 389 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
