Tacropisch
Tacropic: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Tacropic
ATX-code: D11AH01
Werkzame stof: tacrolimus (tacrolimus)
Fabrikant: Akrikhin, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 310 roebel.
Kopen
Tacropic is een actueel ontstekingsremmend middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - zalf voor uitwendig gebruik 0,03% en 0,1%: homogene consistentie, wit of bijna wit, er kan een zwakke specifieke geur zijn (elk 15 g in aluminium tubes, in een kartonnen doos 1 tube).
Samenstelling van 1 g zalf:
- werkzame stof: tacrolimus - 0,3 of 1 mg (in termen van 100% stof);
- hulpcomponenten: zachte witte vaseline, vloeibare paraffine, emulsiewas, gezuiverd water, dinatriumedetaat, macrogol-400, conserveermiddel Euxyl PE 9010 (fenoxyethanol - 90%, ethylhexylglycerol - 10%).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Tacrolimus behoort tot de groep van calcineurineremmers. Het werkingsmechanisme wordt verklaard door het vermogen om te binden aan een specifiek cytoplasmatisch eiwit immunophiline (FKBP12), dat een cytosolische receptor is voor calcineurine (FK506), waardoor een complex wordt gevormd, waaronder tacrolimus, calmoduline, calcineurine, calcium en FKBPI2, dat de fosfatase-activiteit remt. Dit voorkomt op zijn beurt defosforylering en translocatie van de nucleaire factor van geactiveerde T-cellen (NFAT), wat nodig is om de transcriptie van genen te initiëren die coderen voor de productie van cytokines (IL-2 en interferon-gamma), die essentieel zijn voor de immuunrespons van T-cellen.
Het medicijn remt ook de transcriptie van genen die coderen voor de productie van tumornecrosefactor (TNF-α), granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor (GMCSF), IL-3, IL-4 en IL-5 - cytokines die deelnemen aan de beginfase van T-lymfocytactivering.
Bovendien remt tacrolimus de afgifte van ontstekingsmediatoren uit mestcellen, eosinofielen en basofielen, vermindert het de expressie van FcɛRI (high-affinity surface receptor for immunoglobuline E) op Langerhans-cellen, waardoor hun activiteit en antigeenpresentatie aan T-lymfocyten afneemt.
Het medicijn heeft geen invloed op de collageensynthese en veroorzaakt daarom geen huidatrofie.
Farmacokinetiek
- opname: bij topische toediening van tacrolimus is de opname in de systemische circulatie minimaal. Bij de meeste volwassen patiënten en kinderen met atopische dermatitis is de plasmaconcentratie van tacrolimus <1 ng / ml na eenmalig en herhaald gebruik van Tacropic in de vorm van 0,1% en 0,03% zalven. De mate van systemische absorptie hangt af van het gebied van de laesie; deze neemt af naarmate de klinische manifestaties van de ziekte verdwijnen. Bij langdurig gebruik van het medicijn (tot 1 jaar) werd de accumulatie van tacrolimus niet waargenomen bij volwassenen of kinderen;
- distributie: gezien de lage systemische absorptie van het geneesmiddel, wordt een hoge plasma-eiwitbinding (> 98,8%) als klinisch onbeduidend beschouwd;
- metabolisme: tacrolimus wordt niet in de huid gemetaboliseerd. Als het in de systemische circulatie terechtkomt, ondergaat het medicijn een aanzienlijk metabolisme in de lever met de deelname van het CYP3A4-isoenzym;
- Eliminatie: na herhaald gebruik van Tacropic is de halfwaardetijd: bij volwassenen - 75 uur, bij kinderen - 65 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Takropic gebruikt om matige tot ernstige atopische dermatitis te behandelen in geval van resistentie tegen andere externe geneesmiddelen of de aanwezigheid van contra-indicaties voor hun benoeming.
Contra-indicaties
- gegeneraliseerde erythrodermie;
- ernstige schendingen van de epidermale barrière (lamellaire ichthyosis, syndroom van Netherton, huidverschijnselen van de graft-versus-host-reactie);
- aangeboren of verworven immunodeficiëntie;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- leeftijd tot 2 jaar - voor zalf 0,03%, leeftijd tot 16 jaar - voor zalf 0,1%;
- gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel of andere macroliden.
Met zorg: niet-gecompenseerd leverfalen.
Bijzondere voorzichtigheid is geboden als het nodig is Tacropic te gebruiken bij uitgebreide huidlaesies en / of gedurende lange tijd, vooral bij kinderen.
Instructies voor het gebruik van Tacropic: methode en dosering
Tacropic moet in een dunne laag op het getroffen gebied worden aangebracht. Het medicijn kan op elk deel van het lichaam worden gebruikt, inclusief huidplooien, nek en gezicht. Breng geen zalf aan onder afsluitende verbanden, maar gebruik deze om laesies op slijmvliezen te behandelen.
Kinderen van 2-16 jaar krijgen 0,03% zalf voorgeschreven. De frequentie van aanvragen is 2 keer per dag. De behandelingsduur is niet meer dan 3 weken. In de toekomst wordt de frequentie van toediening teruggebracht tot 1 keer per dag, de therapie wordt voortgezet totdat de ontstekingshaarden volledig zijn gewist.
Tieners vanaf 16 jaar en volwassenen krijgen 0,1% zalf voorgeschreven. De frequentie van aanvragen is 2 keer per dag. Naarmate de toestand verbetert, kunt u de frequentie van toediening van het medicijn verminderen of de patiënt overbrengen op 0,03% Tacropic-zalf. De therapie wordt voortgezet totdat de ontstekingshaarden volledig zijn verdwenen.
Tacropic wordt voor korte of lange tijd gebruikt in de vorm van periodiek herhaalde therapeutische kuren. In de regel wordt binnen 1 week verbetering opgemerkt. Als er na 2 weken na het begin van de behandeling geen positieve dynamiek is, moet de arts de therapie-tactiek heroverwegen. Het gebruik van het medicijn wordt hervat wanneer de eerste tekenen van verergering van atopische dermatitis optreden.
Om exacerbaties te voorkomen en de duur van remissie te verlengen, wordt patiënten met frequente exacerbaties (meer dan 4 keer per jaar) aanbevolen om ondersteunende therapie uit te voeren. De haalbaarheid ervan wordt beoordeeld op basis van de effectiviteit van de vorige behandeling met Takropic (2 keer per dag gedurende maximaal 6 weken).
Bij onderhoudstherapie moet het medicijn worden aangebracht op delen van het lichaam die gewoonlijk worden aangetast tijdens een verergering van de ziekte, 2 keer per week met een interval van minimaal 2-3 dagen, bijvoorbeeld op dinsdag en vrijdag.
De klinische dynamiek wordt na 12 maanden beoordeeld, waarna de arts de haalbaarheid van voortgezette preventieve therapie beoordeelt. Om de dynamiek bij kinderen te beoordelen, wordt het medicijn tijdelijk stopgezet, waarna wordt besloten of het nodig is om de ondersteunende behandeling voort te zetten.
Bijwerkingen
Tacropic veroorzaakt meestal huidirritatie op de plaats van toediening: jeuk, roodheid, branderig gevoel, pijn, huiduitslag, paresthesie. Deze verschijnselen worden in de regel matig uitgedrukt en verdwijnen bij voortgezette behandeling.
Mogelijke bijwerkingen:
- lokale reacties: zeer vaak (≥ 1/10) - branderig gevoel en jeuk op de plaats van zalf; vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10) - roodheid, warmte, huiduitslag, irritatie, pijn op het gebied van toediening van het medicijn; frequentie onbekend - lokaal oedeem (op de plaatsen waar Tacropic is aangebracht);
- van de huid en onderhuidse weefsels: vaak - jeuk, folliculitis; zelden (van ≥ 1/1000 tot <1/100) - acne;
- van de kant van het metabolisme en de voeding: vaak - alcoholintolerantie (blozen van het gezicht of symptomen van huidirritatie na het drinken van alcohol);
- infectieziekten: vaak - lokale huidinfecties van verschillende etiologieën (waaronder folliculitis, herpetisch eczeem van Kaposi, infecties veroorzaakt door virussen van de Herpesviridae-familie, inclusief Herpes simplex);
- van het zenuwstelsel: vaak - hyperesthesie / paresthesie;
- andere: geïsoleerde gevallen - rosacea, maligniteit (huidkanker, huid- en andere soorten lymfomen).
Overdosering
Gevallen van overdosering met lokale toediening van Tacropic zijn onbekend.
Als de zalf binnenkomt, moeten algemeen aanvaarde maatregelen worden genomen, waaronder het bewaken van de vitale functies van het lichaam en de algemene toestand van de patiënt. Het wordt niet aanbevolen om braken en maagspoeling op te wekken.
speciale instructies
Tijdens de behandelingsperiode moet langdurige blootstelling aan de zon worden vermeden, zonnebanken en PUVA-therapie (therapie met ultraviolette A- of B-stralen in combinatie met psoraleen) moeten worden vermeden.
Breng binnen 2 uur na gebruik van de zalf geen verzachtende middelen aan op dezelfde huidgebieden.
Tacropic mag niet worden aangebracht op delen van de huid die als mogelijk kwaadaardig of precancereus worden beschouwd.
Met geneesmiddelen behandelde delen van het lichaam mogen niet worden bedekt met occlusief verband of strakke, luchtdichte kleding.
Voorkom dat de zalf in de ogen en op de slijmvliezen komt. Als dit gebeurt, spoel ze dan grondig en overvloedig met water.
Na het aanbrengen van het medicijn, moet u uw handen grondig wassen, tenzij het product voor therapeutische doeleinden op de hand wordt gebruikt.
Patiënten met lymfadenopathie moeten voorafgaand aan de benoeming van Tacropic en periodiek tijdens het gebruik worden onderzocht. Als er geen duidelijke oorzaak van de ziekte is, of als er symptomen zijn van acute infectieuze mononucleosis, wordt het medicijn niet voorgeschreven / geannuleerd.
De werkzaamheid en veiligheid van tacrolimus bij geïnfecteerde atopische dermatitis is niet geëvalueerd. Als er tekenen van infectie aanwezig zijn voordat Tacropic wordt voorgeschreven, is een passende therapie vereist.
Het gebruik van tacrolimus wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een herpesinfectie. Als er tekenen zijn van een herpesinfectie, wordt de wenselijkheid om Tacropic voor te schrijven individueel beoordeeld, waarbij rekening wordt gehouden met de verhouding tussen de verwachte voordelen en mogelijke risico's.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen onderzoeken gedaan naar het effect van tacrolimus op de reactiesnelheid en het concentratievermogen. Gezien de externe methode om de zalf te gebruiken, is het negatieve effect van het medicijn op de cognitieve en psychofysische functies van een persoon onwaarschijnlijk.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tacrolimus is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Tacropische zalf 0,03% is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 2 jaar, 0,1% zalf voor kinderen jonger dan 16 jaar.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met gelijktijdige niet-gecompenseerde leverfunctiestoornis.
Gebruik bij ouderen
Er zijn geen bijzonderheden aan het gebruik van Tacropic bij ouderen. Als er binnen 2 weken behandeling geen tekenen van verbetering zijn, moet overwogen worden om het therapeutische regime te veranderen.
Geneesmiddelinteracties
Aangezien tacrolimus niet in de huid wordt gemetaboliseerd, is de kans op klinisch significante geneesmiddelinteracties in de huid uitgesloten.
Gezien de minimale systemische absorptie van tacrolimus, is interactie met CYP3A4-remmers (bijv. Diltiazem, ketoconazol, itraconazol, erytromycine) onwaarschijnlijk, maar kan niet volledig worden uitgesloten bij patiënten met erytrodermie en / of grote laesies.
Het effect van Tacropic op vaccinatie is niet onderzocht. Er is echter een mogelijk risico op vermindering van de werkzaamheid, daarom wordt aanbevolen het vaccin toe te dienen vóór aanvang van de behandeling met tacrolimus of 14 dagen na stopzetting, in het geval van een levend verzwakt vaccin, na 28 dagen.
Tacropic, gebruikt tijdens de toediening van het geconjugeerde vaccin tegen Neisseria meningitidis serotype C, had geen invloed op de primaire immuunrespons en de vorming van het immuungeheugen, humorale en cellulaire immuunresponsen bij kinderen van 2 tot 11 jaar oud.
De mogelijkheid om Tacropic gelijktijdig te gebruiken met andere externe geneesmiddelen, immunosuppressiva en systemische glucocorticosteroïden is niet onderzocht.
Analogen
Tacropische analogen zijn geneesmiddelen: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Tacropic
Er zijn geen recensies over Tacropic op gespecialiseerde medische fora die zouden helpen bij het beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van dit medicijn in termen van praktisch gebruik. Er zijn beoordelingen over het analoog van Tacropic - Protopic, dat dezelfde werkzame stof bevat en ook verkrijgbaar is in de vorm van 0,03% en 0,1% zalf. Ze beschrijven de hoge werkzaamheid van het medicijn voor atopische dermatitis bij volwassenen en kinderen, snelle actie (verbetering van de toestand wordt opgemerkt na het eerste gebruik), de afwezigheid van bijwerkingen, waaronder huidatrofie.
Prijs voor Tacropic in apotheken
Geschatte prijzen voor Tacropic: 0,03% zalf - 597-631 roebel. voor 1 tube, zalf 0,1% - 623-662 roebel. voor 1 buis.
Tacropic: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Tacropic 0,1% zalf voor uitwendig gebruik 15 g 1 st. 310 WRIJVEN Kopen |
|
Tacropic 0,03% zalf voor uitwendig gebruik 15 g 1 st. 546 r Kopen |
|
Tacropische zalf voor uitwendig gebruik. ongeveer. 0,03% 15 g 571 r Kopen |
|
Tacropische zalf voor uitwendig gebruik. ongeveer. 0,1% 15 g 602 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
