Tizanidine-Teva - Instructies Voor Gebruik, Beoordelingen, Prijs, Analogen Van Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tizanidine-Teva

Tizanidine-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tizanidin-Teva

ATX-code: M03BX02

Werkzame stof: tizanidine (tizanidine)

Producent: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hongarije)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 2020-02-13

Prijzen in apotheken: vanaf 102 roebel.

Kopen

Tizanidine-Teva is een centraal werkende spierverslapper.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten: wit of bijna wit, rond, biconvex; tabletten met een dosering van 2 mg aan de ene kant van het risico, aan de andere kant - gravure "T2"; tabletten met een dosering van 4 mg aan de ene kant hebben een kruisvormig risico, aan de andere kant - gravure "T4" [in blisters van PVC (polyvinylchloride film) en aluminiumfolie, 10 stuks, in een kartonnen doos met 2, 3, 5 of 10 blisters en instructies voor het gebruik van Tizanidine-Teva].

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: tizanidine - 2 of 4 mg (in de vorm van tizanidine hydrochloride - respectievelijk 2,29 of 4,58 mg);
• aanvullende componenten: lactose (watervrije lactose), ProSolv SMCC 50 [MCC (microkristallijne cellulose) 98%, colloïdaal siliciumdioxide 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, colloïdaal siliciumdioxide 2%), stearinezuur.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Tizanidine is een agonist van α _2- adrenerge receptoren in het centrale zenuwstelsel (CZS) op het ruggenmerg en supraspinale niveau. De stof, in het proces van het stimuleren van presynaptische α _2- adrenerge receptoren, remt de afgifte van exciterende aminozuren, die een stimulerend effect hebben op receptoren die gevoelig zijn voor N-methyl-D-aspartaat (NMDA-receptoren). Dit leidt tot de onderdrukking van polysynaptische overdracht van excitatie op het niveau van tussenliggende neuronen van het ruggenmerg. Tizanidine heeft geen directe invloed op de skeletspieren, monosynaptische reflexen of neuromusculaire synapsen.

Dankzij de werking van tizanidine worden spasticiteit en de incidentie van clonische aanvallen verminderd, wat op zijn beurt de spierweerstand tegen passieve bewegingen in de gewrichten vermindert en het bereik van actieve bewegingen vergroot.

Farmacokinetiek

Farmacokinetische parameters van Tizanidine-Teva:

• absorptie: de stof wordt goed geabsorbeerd, C _max (maximale concentratie) in plasma wordt binnen 1-2 uur bereikt De biologische beschikbaarheid is 34%. Veranderingen in de farmacokinetiek van tizanidine bij voedselinname worden niet waargenomen;
• distributie en metabolisme: V _d (distributievolume) is 2,6 l / kg. De stof bindt zich voor 30% aan plasma-eiwitten. In het doseringsbereik van 4–20 mg is de farmacokinetiek lineair. Het metabolische proces van tizanidine verloopt snel, het wordt voornamelijk in de lever (95%) uitgevoerd met de vorming van inactieve metabolieten;
• uitscheiding: T _1/2 (halfwaardetijd) van tizanidine varieert van 3 tot 5 uur Uitscheiding vindt voornamelijk plaats in de urine (onveranderd - 70%, in de vorm van metabolieten - 2,7%), in mindere mate - met uitwerpselen (20 % van de ingenomen dosis).

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie [CC (creatinineklaring) <25 ml / min] T _1/2 neemt toe tot 14 uur, _Cmax neemt 2 keer toe en AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) - 6 keer …

Gebruiksaanwijzingen

Tizanidine-Teva wordt voorgeschreven voor de volgende ziekten / aandoeningen:

• spasticiteit van skeletspieren veroorzaakt door neurologische pathologieën zoals beroerte, multiple sclerose, degeneratieve ziekten van het ruggenmerg, chronische myelopathie;
• pijnlijke spasmen van skeletspieren die optreden na een operatie (bijvoorbeeld voor artrose van de heup of hernia) of als gevolg van schade aan de wervelkolom (lumbale en cervicale syndromen).

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige leverdisfunctie;
• glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie;
• kinderen en adolescentie (de veiligheid en werkzaamheid van Tizanidine-Teva bij personen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld);
• zwangerschap;
• lactatieperiode;
• combinatietherapie met krachtige remmers van het CYP1A2-iso-enzym (ciprofloxacine, fluvoxamine) of α ₂ -adrenomimetica;
• overgevoeligheid voor de werkzame stof van het medicijn of andere componenten waaruit de samenstelling bestaat.

Relatief (Tizanidine-Teva wordt met voorzorgsmaatregelen gebruikt):

• nierfalen (CC <25 ml / min);
• gevorderde leeftijd (ouder dan 65);
• het gebruik van orale anticonceptiva, antihypertensiva, β-blokkers, norfloxacine, detoxine, cimetidine, ethanol, rofecoxib, ticlopidine, diuretica, sedativa, anti-aritmica tegen de achtergrond van tizanidine-therapie.

Tizanidine-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Tizanidine-Teva-tabletten worden oraal ingenomen.

De arts kiest de dosis en het doseringsschema individueel, op basis van de behoeften van de patiënt. Om het inslikken te vergemakkelijken, kan de tablet op risico worden verdeeld.

De aanvangsdosis van tizanidine is 2 mg driemaal daags (deze dosering kan het risico op bijwerkingen verminderen).

Gewoonlijk wordt het optimale resultaat waargenomen bij gebruik van een dagelijkse dosis van 12-24 mg (moet worden verdeeld in 3-4 doses). De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 36 mg.

De aanbevolen dosering van Tizanidine-Teva, afhankelijk van de indicaties:

• spasticiteit van skeletspieren veroorzaakt door neurologische pathologieën: initiële dagelijkse dosis van 6 mg (moet worden verdeeld over 3 doses); in de toekomst kan het worden verhoogd met 2-4 mg, met een interval van 3-7 dagen;
• pijnlijke spierspasmen: 2-4 mg 3 keer per dag; indien nodig is een extra inname van 2-4 mg tizanidine mogelijk (bij voorkeur voor het slapengaan, aangezien de slaperigheid kan toenemen).

De aanbevolen dosering van Tizanidine-Teva voor patiënten met een verminderde nierfunctie (CC <25 ml / min) is 2 mg eenmaal daags. De dosis moet geleidelijk worden verhoogd, rekening houdend met parameters zoals werkzaamheid en tolerantie. Als het nodig is om een meer uitgesproken effect te bereiken, verhoog dan eerst de dagelijkse dosis en vervolgens - de gebruiksfrequentie.

Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis krijgen geen Tizanidine-Teva voorgeschreven. In het geval van leverpathologieën van matige ernst, wordt het medicijn met voorzichtigheid gebruikt, waarbij de behandeling met een minimale dosis wordt gestart. In de toekomst wordt de dosis geleidelijk verhoogd totdat de optimale balans tussen tolerantie en doeltreffendheid van de behandeling is bereikt.

Aan het einde van de therapie mag Tizanidine-Teva niet abrupt worden geannuleerd, omdat dit de ontwikkeling van tachycardie en rebound-hypertensie kan veroorzaken. Het is noodzakelijk om de dosis langzaam te verlagen totdat de medicatie volledig is gestaakt, vooral bij patiënten die lange tijd hoge doses tizanidine hebben gekregen.

Bijwerkingen

De classificatie van de frequentie van bijwerkingen van Tizanidine-Teva wordt gegeven in overeenstemming met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie: heel vaak - niet minder dan 10%; vaak - niet minder dan 1%, maar minder dan 10%; zelden - niet minder dan 0,1%, maar minder dan 1%; zelden - niet minder dan 0,01%, maar minder dan 0,1%; uiterst zeldzaam - minder dan 0,01%, inclusief individuele berichten.

Het gebruik van Tizanidine-Teva-tabletten kan tot de volgende bijwerkingen leiden:

• uit het spijsverteringskanaal (maagdarmkanaal): vaak - droogheid van het mondslijmvlies; zelden - disfunctie van het spijsverteringsstelsel, misselijkheid;
• vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel: vaak - duizeligheid en slaperigheid; zelden - hallucinaties, slapeloosheid, slaapstoornis;
• van het bewegingsapparaat: zelden - spierzwakte;
• uit de lever en galwegen: zeer zelden - leverfalen, hepatitis, voorbijgaande toename van de activiteit van levertransaminasen;
• van het hart en de bloedvaten: vaak - bradycardie, verlaging van de bloeddruk (bloeddruk);
• andere aandoeningen: zeer vaak - verhoogde vermoeidheid; vaak - ontwenningssyndroom *.

* Bij een scherpe stopzetting van tizanidine na langdurige therapie en / of het nemen van hoge doses (evenals na gecombineerd gebruik met antihypertensiva), neemt het risico op verhoogde bloeddruk en de ontwikkeling van tachycardie toe, en in sommige gevallen, acuut cerebrovasculair accident.

Overdosering

Symptomen van een overdosis tizanidine zijn slaperigheid, duizeligheid, miosis, braken / misselijkheid, angst, verlenging van het QTc-interval, een duidelijke verlaging van de bloeddruk, ademhalingsfalen, coma.

Als een overdosis wordt vermoed, worden maagspoeling en geforceerde diurese uitgevoerd, wordt actieve kool (herhaaldelijk) voorgeschreven en vervolgens symptomatische behandeling. Tijdens therapeutische maatregelen moet de patiënt veel drinken.

speciale instructies

Het gebruik van het medicijn Tizanidin-Teva bij patiënten met een verminderde nierfunctie (CC <25 ml / min) vereist voorzichtigheid. Ze hebben mogelijk een dosisverlaging nodig.

Patiënten die tizanidine in een dagelijkse dosis van 12 mg of meer gebruiken, wordt aanbevolen om de functionele parameters van de lever maandelijks te controleren gedurende de eerste vier maanden. Dergelijke controle is ook vereist in de aanwezigheid van klinische symptomen die het vermoeden van leverdisfunctie mogelijk maken, waaronder vermoeidheid, anorexia en onverklaarbare misselijkheid. Als de activiteit van levertransaminasen de bovengrens van de norm driemaal of vaker overschrijdt, moet het gebruik van Tizanidine-Teva worden stopgezet.

Het gecombineerde gebruik van remmers van het iso-enzym CYP1A2 met tizanidine kan leiden tot een verhoging van de concentratie van dit laatste in het bloedplasma, wat de ontwikkeling van symptomen van overdosering kan veroorzaken, bijvoorbeeld verlenging van het QTc-interval. Om deze reden wordt het gelijktijdig innemen van Tizanidine-Teva met remmers van het iso-enzym CYP1A2 en andere geneesmiddelen die het QTc-interval kunnen verlengen, niet aanbevolen.

Patiënten met coronaire hartziekte (ischemische hartziekte) en andere aandoeningen van het cardiovasculaire systeem moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van tizanidine. Patiënten in deze categorie hebben regelmatige controle van laboratoriumparameters van de functionele toestand van het hart en monitoring van ECG-parameters (elektrocardiogram) nodig.

Tizanidine-Teva moet geleidelijk worden stopgezet om de ontwikkeling van ontwenningssyndroom te voorkomen.

Klinische studies hebben de afwezigheid van een negatief effect van tizanidine op de kracht van spiercontractie bevestigd. Er zijn echter meldingen van zeldzame gevallen van spierzwakte tijdens medicamenteuze behandeling.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Behandeling met Tizanidine-Teva gaat gepaard met de ontwikkeling van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel als duizeligheid en slaperigheid. Dit kan een negatieve invloed hebben op het vermogen om voertuigen te besturen en mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te voeren. In dit opzicht moeten patiënten, wiens activiteiten de snelheid van psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereisen, voorzichtig zijn tijdens het gebruik van het medicijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tizanidin-Teva-tabletten zijn niet voorgeschreven aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Tizanidine-Teva is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij nierfalen (CC <25 ml / min) worden Tizanidine-Teva-tabletten met voorzichtigheid gebruikt.

De aanbevolen dosering voor patiënten in deze categorie is 2 mg eenmaal daags.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij ernstige leverinsufficiëntie is Tizanidine-Teva gecontra-indiceerd.

Patiënten met een matige leverfunctiestoornis moeten voorzichtig zijn bij het starten van de tizanidinetherapie met de laagste dosis.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) moeten het medicijn met voorzichtigheid krijgen voorgeschreven, waarbij de nierfunctie nauwlettend in de gaten moet worden gehouden, aangezien bij patiënten van deze leeftijdsgroep de glomerulaire filtratiesnelheid kan vertragen.

De behandeling moet worden gestart met een minimale dosis en geleidelijk worden verhoogd totdat een optimale verhouding tussen de werkzaamheid van de therapie en de verdraagbaarheid van het voorgeschreven doseringsschema is bereikt.

Geneesmiddelinteracties

Gelijktijdig gebruik van tizanidine met andere stoffen / geneesmiddelen kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende geneesmiddelinteracties:

• ciprofloxacine, fluvoxamine en andere krachtige remmers van het iso-enzym CYP1A2: verhoging van de concentratie van tizanidine in het bloedplasma, wat een verhoogd risico op bijwerkingen met zich meebrengt;
• diuretica en andere antihypertensiva: het risico op bradycardie en een duidelijke daling van de bloeddruk neemt toe;
• anti-aritmica, orale anticonceptiva, rofecoxib, cimetidine, ticlopidine, norfloxacine: verminderen de klaring van tizanidine aanzienlijk;
• ethanol, sedativa: het risico op depressie van het centrale zenuwstelsel neemt toe;
• paracetamol: verlengt de tijd om de maximale concentratie van de stof in het plasma te bereiken met 16 minuten (deze interactie heeft geen klinische betekenis).

Analogen

Tizanidine-Teva-analogen zijn Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren. De temperatuur op de opslaglocatie mag niet hoger zijn dan 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar. Na het verstrijken van de periode die op de verpakking staat aangegeven, mag het medicijn niet worden gebruikt.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Tizanidine-Teva

Op internet vindt u veel positieve recensies over Tizanidine-Teva. Bijna alle patiënten merken de hoge werkzaamheid van het medicijn op bij het elimineren van ernstige pijn. De werking van het medicijn manifesteert zich snel, al 10-20 minuten na inname, verlichting komt, spierspasmen verlicht, pijn en stijfheid verdwijnen. Gebruikers beschouwen de lage kosten van het product en de beschikbaarheid ervan in apotheekketens als een extra pluspunt.

Het nadeel van Tizanidine-Teva is volgens de meeste patiënten zo'n bijwerking als slaperigheid, evenals het feit dat pillen alleen op recept verkrijgbaar zijn.

De prijs van Tizanidin-Teva in apotheken

In apotheekketens is de prijs van Tizanidin-Teva per verpakking van 30 stuks. is 119-145 roebel. (tabletten met een dosering van 2 mg) of 154-206 roebel. (tabletten met een dosering van 4 mg).

Tizanidine-Teva: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Tizanidine-Teva 2 mg tabletten 30 stuks. 102 WRIJVEN Kopen

Tizanidine-Teva 4 mg tabletten 30 stuks. 142 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!