Mipexol - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Mipexol

Mipexol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Mipexole

ATX-code: N04BC05

Werkzame stof: pramipexol (pramipexol)

Producent: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusland)

Beschrijving en foto-update: 20-08-2020

Prijzen in apotheken: vanaf 230 roebel.

Kopen

Mipexol is een antiparkinsongeneesmiddel; dopaminomimetisch.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: bijna wit of wit; dosering 0,25 mg - langwerpig, biconvex, met afgeronde uiteinden, met een risico; dosering van 1 mg - platcilindrisch, rond, met een afschuining en een risico (10 stuks in een blisterstrip, in een kartonnen doos 1 of 3 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Mipexol).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: pramipexoldihydrochloride-monohydraat - 0,25 of 1 mg;
• aanvullende componenten: colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), maïszetmeel, mannitol, magnesiumstearaat, povidon K-30.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van Mipexol - pramipexol, verwijst naar dopaminereceptoragonisten; onderscheidt zich door zijn vermogen om te interageren met het D2-subtype van dopaminereceptoren, een hoge selectiviteit en specificiteit te vertonen, met de hoogste affiniteit voor de D3-receptoren van dit subtype.

Door dopaminereceptoren in het striatum te stimuleren, vermindert pramipexol bij de ziekte van Parkinson het tekort aan motorische activiteit. Het blokkeert de synthese, afgifte en metabolisme van dopamine, voorkomt in vitro de degeneratie van dopamine-neuronen als gevolg van ischemie of methamfetamine-neurotoxiciteit.

Bij de behandeling van het rustelozebenensyndroom (RLS) is het exacte werkingsmechanisme van Mipexol op dit moment niet vastgesteld. Hoewel de pathofysiologie van RLS niet grondig bestudeerd is, is er neurofarmacologisch bewijs verkregen dat het dopaminerge systeem primair bij het proces betrokken is. In de loop van studies die zijn uitgevoerd met behulp van positronemissietomografie (PET) -studies, werd gevonden dat een matige verslechtering van de presynaptische regulatie van de dopaminerge functie in het striatum betrokken kan zijn bij de pathogenese van RLS.

Mipexol helpt neuronen te beschermen tegen de neurotoxiciteit van levodopa. Vermindert de afscheiding van prolactine op een dosisafhankelijke manier.

Wanneer de behandeling met pramipexol langer dan 3 jaar werd uitgevoerd bij patiënten met idiopathisch parkinsonisme, werden geen tekenen van verzwakking van de werkzaamheid van het geneesmiddel geregistreerd. Bij gebruik van het medicijn gedurende 1 jaar bij patiënten met RLS, werd ook opgemerkt dat de werkzaamheid van Mipexol behouden bleef.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt pramipexol volledig en intensief geabsorbeerd. Gelijktijdige inname van voedsel vermindert de absorptiesnelheid van het medicijn, maar heeft geen invloed op het totale volume. De absolute biologische beschikbaarheid van de werkzame stof is meer dan 90%, in plasma kan de maximale concentratie (_Cmax) gemiddeld na 1-3 uur worden waargenomen Pramipexol wordt gekenmerkt door een relatief lage variabiliteit in concentratie tussen patiënten, evenals lineaire kinetiek.

Het distributievolume (Vd) is 400 liter, de verbinding met plasma-eiwitten is minder dan 20%.

Pramipexol wordt in een onbeduidende mate gebiotransformeerd en wordt door de nieren geëlimineerd voor ongeveer 90% van de toegediende dosis (onveranderd - ongeveer 80%) en via de darmen - minder dan 2%. De totale klaring van het geneesmiddel is gemiddeld 500 ml / min en de renale klaring is 400 ml / min. De waarde van de halfwaardetijd (T _1/2) kan variëren van 8 uur bij jonge patiënten tot 12 uur bij ouderen.

Gebruiksaanwijzingen

Mipexol wordt aanbevolen voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten:

• idiopathische ziekte van Parkinson, als monotherapie of als onderdeel van een combinatiebehandeling met levodopa, wanneer het effect van levodopa verzwakt of instabiel wordt en fluctuaties in het therapeutische effect optreden (aan-uit);
• idiopathische RLS.

Contra-indicaties

Absoluut:

• kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Relatief (het is vereist om Mipexol met uiterste voorzichtigheid te gebruiken vanwege het verhoogde risico op bijwerkingen):

• hart-en vaatziekten;
• arteriële hypotensie;
• nier- en / of leverinsufficiëntie;
• gecombineerde toediening met sedativa, dopaminereceptoragonisten, ethanol, cimetidine, amantadine.

Mipexol, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Mipexol-tabletten worden oraal met water ingenomen, ongeacht het tijdstip van de maaltijd.

Symptomatische therapie voor de ziekte van Parkinson

Voor de symptomatische behandeling van de ziekte van Parkinson is de aanvangsdosis 0,375 mg, daarna moet deze met tussenpozen van 5-7 dagen worden verhoogd totdat het maximale therapeutische effect is bereikt. De voorgeschreven dosis moet gelijkmatig worden verdeeld over 3 doses per dag.

Aanbevolen dagelijkse doses Mipexol gedurende de eerste 3 weken van de behandeling:

• Ik week: 0,375 mg - 0,125 mg × 3;
• II week: 0,75 mg - 0,25 mg × 3;
• III week: 1,5 mg - 0,5 mg × 3.

Als het nodig is om de dosis Mipexol verder te verhogen, wordt deze wekelijks verhoogd met 0,75 mg. In dit geval mag de maximaal toegestane dosis niet meer zijn dan 4,5 mg / dag.

Bij het uitvoeren van een onderhoudskuur kan de individuele dagelijkse dosis variëren van 0,375 mg / dag tot 4,5 mg / dag. Bij patiënten in de begin- en gevorderde stadia van de ziekte werd de effectiviteit van het gebruik van Mipexol in een dosis van 1,5 mg / dag vastgesteld. Het is echter mogelijk dat in sommige gevallen het innemen van een dopaminomimeticum in doses van meer dan 1,5 mg / dag kan bijdragen tot het bereiken van een bijkomend therapeutisch effect, vooral in de late stadia van de ziekte, wanneer een verlaging van de dosis levodopa vereist is.

Het verloop van het gebruik van Mipexol moet geleidelijk worden voltooid, waarbij de dosis gedurende meerdere dagen met 0,75 mg per dag wordt verlaagd tot 0,75 mg, en vervolgens de dosis met 0,375 mg per dag wordt verlaagd.

Wanneer combinatietherapie met levodopa wordt uitgevoerd, tegen de achtergrond van toenemende doses pramipexol en tijdens een onderhoudsbehandeling, wordt aanbevolen om de dosis levodopa te verlagen om een excessieve toename van de dopaminerge stimulatie te voorkomen.

Symptomatische therapie voor idiopathische RLS

Voor de symptomatische behandeling van idiopathische RLS moet Mipexol aan het begin van de kuur 2-3 uur voor het slapengaan worden ingenomen in een dagelijkse dosis van 0,125 mg. Als het nodig is om de dosis te verhogen, kan deze met tussenpozen van 4-7 dagen worden verhoogd tot de maximaal toegestane dagelijkse dosis van 0,75 mg.

Het aanbevolen doseringsregime (stappen voor het verhogen van de dosis en de dosis die 1 keer per dag voor het slapengaan wordt ingenomen, zijn aangegeven):

• I stap - 0,125 mg;
• II * stap - 0,25 mg;
• III * stap - 0,5 mg;
• IV * stap - 0,75 mg.

* indien nodig wordt de dosis verhoogd om de symptomen verder te verminderen.

Bij het voorschrijven van Mipexol als onderhoudstherapie, wordt de dosis individueel bepaald en kan deze variëren van 0,125 tot 0,75 mg / dag.

Aangezien, volgens de resultaten van studies, abrupte stopzetting van Mipexol slechts bij 10% van de RLS-patiënten de ernst van de symptomen verergerde, kan de behandelingskuur worden voltooid zonder een geleidelijke dosisverlaging. Dit effect werd bij elke dosering gezien.

Bijwerkingen

De volgende zijn de meest voorkomende bijwerkingen die zijn gemeld met het medicijn bij patiënten met RLS en de ziekte van Parkinson. De overgrote meerderheid van de bijwerkingen was licht of matig en ontwikkelde zich in de regel in de vroege stadia van de behandeling en ging vervolgens over in het proces van verder gebruik van Mipexol:

• endocriene systeem: zelden - verminderde secretie van antidiuretisch hormoon ¹;
• infectieziekten en parasitaire ziekten: zelden - longontsteking;
• psychische stoornissen: vaak - slapeloosheid, abnormale dromen; bovendien met de ziekte van Parkinson - slaapstoornissen, gedragsstoornissen, hallucinaties, verwarring; zelden - eetaanvallen ², angst, paranoia ³, waanvoorstellingen ³, seksuele luststoornissen, hyperseksualiteit, hyperfagie ¹, dwangmatig winkelen, pathologisch gokken ³ (patiënten en zorgverleners moeten worden geïnformeerd over het mogelijke optreden van dergelijk abnormaal gedrag; met de ontwikkeling van deze effecten moet de dosis worden verlaagd of moet het probleem van geleidelijke stopzetting van Mipexol worden opgelost);
• gezichtsorgaan: vaak met de ziekte van Parkinson / zelden met RLS - verminderde helderheid van waarneming en gezichtsscherpte; visuele beperking, inclusief diplopie (in het geval van dergelijke verschijnselen moet het gezichtsvermogen regelmatig worden gecontroleerd of onmiddellijk na het begin van de kuur in geval van eerder bestaande aandoeningen);
• zenuwstelsel: zeer vaak met de ziekte van Parkinson / vaak met RLS - slaperigheid, duizeligheid, dyskinesie (zelden met RLS); vaak - hoofdpijn; zelden - plotseling in slaap vallen, geheugenverlies, hyperkinesie, flauwvallen;
• ademhalingssysteem: zelden - hik, kortademigheid;
• cardiovasculair systeem: zelden - hartfalen ¹; verlaging van de bloeddruk (BP) (met de ziekte van Parkinson - vaak);
• huid en onderhuids weefsel: zelden - uitslag, jeuk en andere tekenen van overgevoeligheid;
• spijsverteringskanaal: heel vaak - misselijkheid; vaak - braken, obstipatie;
• algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - vermoeidheid; vaak met de ziekte van Parkinson / zelden met RLS - verminderde eetlust, gewichtsverlies, perifeer oedeem; zelden - gewichtstoename.

Bijwerkingen van Mipexol waargenomen tijdens observatie na registratie (de frequentiecategorie is niet hoger dan "niet vaak" met een waarschijnlijkheid van 95%, maar kan lager zijn).

¹ - bij patiënten met de ziekte van Parkinson en RLS.

² - bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

³ - bij patiënten met RLS.

Overdosering

Er zijn geen gegevens over ernstige overdosering van Mipexol. De belangrijkste mogelijke symptomen die kenmerkend zijn voor het farmacodynamische profiel van dopaminereceptoragonisten kunnen de volgende aandoeningen zijn: braken en misselijkheid, hyperkinesie, agitatie, hallucinaties en verlaagde bloeddruk.

Er is geen specifiek antidotum. Maagspoeling, symptomatische behandeling en dynamische controle van de aandoening worden aanbevolen. Als er tekenen van excitatie van het centrale zenuwstelsel worden gedetecteerd, kunnen antipsychotica worden voorgeschreven. Hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

Verwarring en hallucinaties zijn de meest voorkomende bijwerkingen van de combinatietherapie van dopamine-agonisten en levodopa. Bij gecombineerd gebruik van Mipexol met levodopa in de late stadia van de ziekte werd de ontwikkeling van (voornamelijk visuele) hallucinaties vaker geregistreerd dan bij gebruik van pramipexol als monotherapie in een vroeg stadium van de ziekte.

Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met ernstige cardiovasculaire laesies. Vanwege het verhoogde risico op orthostatische hypotensie bij gebruik van Mipexol, moet de bloeddruk worden gecontroleerd, vooral aan het begin van de kuur.

Tijdens de behandeling moet u onthouden over het mogelijke kalmerende effect van het antiparkinsonmedicijn. Er zijn gevallen gemeld van sufheid en plotseling in slaap vallen van patiënten tijdens dagelijkse activiteiten tijdens elke behandelingsperiode.

In het geval van een scherpe stopzetting van het gebruik van Mipexol met parkinsonisme, is de ontwikkeling van een symptoomcomplex mogelijk, volgens manifestaties die lijken op een maligne neurolepticasyndroom.

Het gebruik van dopaminerge geneesmiddelen voor de behandeling van RLS kan een toename van de laatste veroorzaken, wat een vroegere manifestatie is van symptomen in de avond of zelfs in de middag, verergering van deze effecten en hun verspreiding naar andere ledematen. Bovendien was er volgens de resultaten van een klinische studie geen significant verschil in de toename van de ernst van de symptomen tussen de pramipexolgroep en de placebogroep.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege de mogelijke ontwikkeling van hallucinaties en sedatieve effecten tijdens de behandeling, waaronder sufheid en episodes van in slaap vallen, dienen patiënten die Mipexol krijgen, te weigeren te rijden en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te voeren.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het effect van behandeling met Mipexol op de zwangerschap en borstvoeding bij mensen is niet onderzocht.

Bij het bestuderen van het mogelijke effect van het medicijn op de voortplantingsfunctie in experimenten met dieren, bleek dat het niet teratogeen is voor ratten en konijnen. Tegelijkertijd was pramipexol bij ratten embryotoxisch wanneer het werd toegediend met doses die toxisch waren voor drachtige vrouwtjes.

Tijdens de zwangerschap mag een antiparkinsongeneesmiddel alleen worden gebruikt als de beoogde voordelen van de therapie voor de vrouw ruimschoots opwegen tegen de mogelijke bedreiging voor de gezondheid van de foetus.

De uitscheiding van het geneesmiddel in de moedermelk is niet onderzocht. Omdat het dopaminomimeticum de prolactineproductie remt, wordt aangenomen dat het ook de lactatie remt. Daarom mag Mipexol niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Voor personen jonger dan 18 jaar is behandeling met Mipexol gecontra-indiceerd, aangezien het veiligheidsprofiel van pramipexol niet is onderzocht bij deze categorie patiënten.

Met verminderde nierfunctie

Bij een verminderde nierfunctie dienen Mipexol-tabletten met voorzichtigheid te worden ingenomen, aangezien de uitscheiding van pramipexol afhangt van de nierfunctie.

Tijdens de initiële therapie van de ziekte van Parkinson bij patiënten met een creatinineklaring (CC)> 50 ml / min, is het niet nodig om de dagelijkse dosis of de toedieningsfrequentie van Mipexol te verlagen. Als de QC 20-50 ml / min is, wordt aanbevolen om te beginnen met een dagelijkse dosis van 0,25 mg - 0,125 mg 2 maal / dag, terwijl de maximaal toegestane dosis niet hoger mag zijn dan 2,25 mg / dag. Als CC <20 ml / min is, wordt Mipexol 1 keer / dag ingenomen, te beginnen met een dosis van 0,125 mg, waarbij de maximale dosis niet hoger is dan 1,5 mg / dag. In geval van verslechtering van de nierfunctie tijdens onderhoudstherapie, moet de dagelijkse dosis worden verlaagd met hetzelfde percentage waarmee de CC afneemt (als CC met 30% afneemt, dan moet de dosis respectievelijk ook met 30% worden verlaagd). Als CC 20-50 ml / min is, kan de dagelijkse dosis worden verdeeld in 2 doses, als CC <20 ml / min is, wordt het medicijn 1 keer per dag ingenomen.

Bij patiënten met CC> 20 ml / min is een verlaging van de dagelijkse dosis Mipexol niet vereist voor symptomatische therapie van idiopathische RLS. Het gebruik van een dopaminerge stof bij patiënten met dit syndroom en een verminderde nierfunctie is niet onderzocht.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij de behandeling van patiënten met leverfunctiestoornissen hoeft de dosis niet te worden aangepast.

Geneesmiddelinteracties

• geneesmiddelen die de verbinding van Mipexol met plasmaproteïnen beïnvloeden, of de eliminatie ervan door biotransformatie: dergelijke interacties zijn onwaarschijnlijk, aangezien pramipexol wordt gekenmerkt door een zwak vermogen om aan plasmaproteïnen te binden en een geringe biotransformatie;
• levodopa, selegiline: er zijn geen veranderingen in de farmacokinetiek van pramipexol, evenals het effect van pramipexol op de absorptie / eliminatie van levodopa; de _{Cmax van} levodopa neemt toe met 40% en de duur van het bereiken ervan neemt af van 2,5 tot 0,5 uur; in geval van verhoging van de dosis pramipexol, dient de dosis levodopa te worden verlaagd, maar de doses van andere antiparkinsongeneesmiddelen dienen op een constant niveau te blijven;
• cimetidine (remmers van actieve secretie van kationische geneesmiddelen in de niertubuli), evenals geneesmiddelen die worden geëlimineerd als gevolg van actieve secretie via de niertubuli: er kan een interactie zijn met pramipexol, die zich manifesteert in een afname van de klaring van een of beide middelen; bij het implementeren van een dergelijke combinatie (inclusief met amantadine), is het noodzakelijk om te controleren op mogelijke symptomen van overmatige dopamine-stimulatie, waaronder agitatie, dyskinesie, hallucinaties; als dergelijke effecten worden waargenomen, moet de dosis pramipexol worden verlaagd;
• kalmerende middelen, ethanol; geneesmiddelen die de plasmaspiegel van pramipexol (cimetidine) verhogen: voorzichtigheid is geboden bij deze combinaties vanwege mogelijke additieve effecten;
• antipsychotica: deze combinatie moet worden vermeden vanwege het mogelijke antagonistische effect; in aanwezigheid van psychotische stoornissen is het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen met pramipexol alleen toegestaan als het verwachte voordeel de mogelijke dreiging aanzienlijk overtreft;
• anticholinergica: deze geneesmiddelen worden in de meeste gevallen gemetaboliseerd, dus hun interactie met pramipexol is onwaarschijnlijk.

Analogen

De analogen van Mipexol zijn Mirapex, Mirapex PD, Oprimeya, PraMipexol, PraMipexol-Teva.

Voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen van Mipexol

Momenteel zijn er geen beoordelingen over Mipexol op gespecialiseerde sites, daarom is het niet mogelijk om de effectiviteit en nadelen van het gebruik van een antiparkinsonmedicijn objectief te beoordelen.

Prijs voor Mipexol in apotheken

De prijs van Mipexol, in de vorm van tabletten, voor 30 stuks. in de verpakking kan het zijn: dosering 0,25 mg - 230 roebel; dosering van 1 mg - 820 roebel.

Mipexol: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Mipexol tabletten 0,25 mg 30 stuks 230 wrijven Kopen

Mipexol tabletten 1 mg 30 stuks 815 WRIJF Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!