Primidon
Primidon: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing van dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. aandoeningen van de nierfunctie
- 12. abnormale leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Primidone
ATX-code: N03AA03
Werkzame stof: primidon (Primidone)
Producent: JSC "KhFK AKRIKHIN" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 28-11-2019
Primidon is een anti-epilepticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten: platcilindrisch, wit, afgeschuind; tabletten met een dosering van 0,25 g lopen risico (10 stuks in blisters, in een kartonnen bundel 1, 2, 3, 4 of 5 blisters; 10, 20, 30, 40 of 50 stuks in donkere glazen potten, in een kartonnen doos 1 blikje en instructies voor het gebruik van Primidon).
Samenstelling voor 1 tablet:
- werkzame stof: primidon (hexamidine) - 0,125 g of 0,25 g;
- hulpcomponenten: natriumzetmeelglycolaat, calciumstearinezuur, aardappelzetmeel, polyvinylpyrrolidon type "Kollidon 90F".
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De chemische structuur van hexamidine lijkt dicht bij fenobarbital, maar het anticonvulsieve effect is meer uitgesproken. In tegenstelling tot fenobarbital veroorzaakt Primidon geen duidelijk hypnotisch effect en een deprimerend effect op het centrale zenuwstelsel (centraal zenuwstelsel).
Het werkingsmechanisme van het medicijn is geassocieerd met remming van de overdracht van nerveuze opwinding van segmentale en piramidale paden naar motorneuronen in het ruggenmerg.
Farmacokinetiek
De absorptie van hexamidine na orale toediening is snel en bijna volledig. De maximale concentratie in bloedplasma wordt waargenomen na ongeveer 3 uur De biologische beschikbaarheid is meer dan 90%, het distributievolume is van 0,64 tot 0,86 l / kg.
Ondergaat levermetabolisme met de vorming van twee actieve metabolieten - FEMA (fenylethylmalonamide) en fenobarbital. Ongeveer 20% van primidon en 50% van fenobarbital bindt zich aan plasma-eiwitten. De associatie van FEMA met plasmaproteïnen is niet significant.
Hexamidine en zijn metabolieten dringen in voldoende grote hoeveelheden door in de moedermelk (de gemiddelde concentratie in de melk van een zogende vrouw is 75% van de stabiele plasmaconcentratie). De halfwaardetijd voor primidon is 3-23 uur, voor FEMA - 10-25 uur en fenobarbital - 75-126 uur. Het grootste deel van de ingenomen dosis wordt uitgescheiden door de nieren in de vorm van primidon (ongeveer 64%), ongeveer 6,6% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de vorm van FEMA. en 5,1% in de vorm van fenobarbital.
Gebruiksaanwijzingen
Primidone wordt gebruikt voor grote convulsieve aanvallen en epilepsie. Bij patiënten met milde abortieve aanvallen en mentale equivalenten is het medicijn minder effectief. Het heeft geen permanent effect bij patiënten met kleine vormen, maar in sommige gevallen wordt enig therapeutisch effect waargenomen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstig nierfalen;
- ernstig leverfalen;
- ziekten van het hematopoietische systeem (leukopenie, bloedarmoede);
- acute intermitterende porfyrie;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- kinderen jonger dan 3 jaar;
- overgevoeligheid voor de hoofd- of hulpingrediënten van het medicijn.
Relatief (Primidone wordt met voorzichtigheid gebruikt):
- verminderde nier- en / of leverfunctie;
- ademhalingsstoornissen;
- kinderen ouder dan 3 jaar en ouder (mogelijk motorische en paradoxale opwinding).
Primidon, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Primidon-tabletten worden oraal ingenomen, na de maaltijd.
De behandeling is meestal geïndividualiseerd. Sommige patiënten met epilepsie hebben mogelijk primidon-monotherapie nodig, terwijl anderen een gecombineerde anticonvulsieve therapie nodig hebben.
Het medicijn wordt meestal twee keer per dag voorgeschreven. De aanvangsdosis is 0,125 g eenmaal 's nachts. Vervolgens wordt de dosis elke 3 dagen met 0,125 g verhoogd tot een totale dagelijkse dosis van 0,5 g is bereikt (0,25 g tweemaal daags). In de toekomst wordt de dosis van het geneesmiddel elke 3 dagen verhoogd met 0,25 g bij kinderen ouder dan 9 jaar en volwassenen en met 0,125 g bij kinderen van 3 tot 9 jaar. De dosis wordt verhoogd totdat de aanvallen onder controle zijn of de maximaal verdraagbare dosis is bereikt. Voor kinderen ouder dan 9 jaar en volwassenen is de maximaal getolereerde dosis Primidone 1,5 g per dag, voor kinderen van 3–9 jaar - 1 g per dag.
Gemiddelde onderhoudsdoses van het medicijn:
- kinderen van 3-6 jaar - 0,5-0,75 g per dag;
- kinderen van 6-9 jaar - 0,75-1 g per dag;
- kinderen vanaf 9 jaar en volwassenen - 0,75 - 1,5 g per dag.
De dagelijkse dosis Primidone wordt gewoonlijk in twee gelijke delen verdeeld en tweemaal daags ('s ochtends en' s avonds) ingenomen.
Voor sommige patiënten is het raadzaam om de enkelvoudige dosis te verhogen in perioden waarin aanvallen vaker voorkomen. Als er bijvoorbeeld 's nachts stuiptrekkingen optreden, geef dan de hele of de meeste dagelijkse dosis' s avonds. Als epileptische aanvallen optreden als gevolg van bepaalde menstruaties of omstandigheden (bijvoorbeeld met menstruatiebloedingen), kan een kleine verhoging van de dagelijkse dosis tijdens deze periode zeer gunstig zijn.
Bijwerkingen
Aan het begin van de behandeling met Primidone zijn de meest voorkomende bijwerkingen van het medicijn slaperigheid, hoofdpijn, misselijkheid, apathie, duizeligheid en ataxie. Deze verschijnselen verdwijnen meestal vanzelf.
Tijdens het gebruik van het medicijn, vooral bij langdurige therapie, zijn ongewenste bijwerkingen van de volgende systemen en organen mogelijk:
- spijsverteringssysteem: vaak - misselijkheid; zelden - braken;
- hepatobiliair systeem: zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen;
- centraal en perifeer zenuwstelsel: vaak - visuele stoornissen, apathie, nystagmus, angst, ataxie; zelden psychotische reacties en persoonlijkheidsstoornis;
- bewegingsapparaat: vaak - osteomalacie, artralgie; geïsoleerde gevallen - contractuur van Dupuytren (palmaire fibromatose);
- lymfestelsel en bloed: zelden - bloedaandoeningen, B 12 - tekort aan bloedarmoede, lymfocytose, leukopenie;
- huid en onderhuids vet: zelden - mazelen, roodvonk en maculopapulaire uitslag; zelden - toxische epidermale necrolyse, exfoliatieve dermatitis, lupusachtig syndroom, Stevens-Johnson-syndroom;
- andere reacties: vaak - slaperigheid; zelden - duizeligheid, hoofdpijn, foliumzuurgebrek, drugsverslaving.
Overdosering
In het geval van een overdosis Primidon kan de patiënt misselijkheid en duizeligheid voelen, ataxie en depressie van het centrale zenuwstelsel hebben (inclusief bewustzijnsverlies en ataxie). In ernstige gevallen kunnen ademhalingsdepressie en coma optreden. Een van de diagnostische symptomen van een overdosis drugs is kristallurie.
De maag van de patiënt wordt gewassen, actieve kool wordt voorgeschreven. Verdere behandeling is symptomatisch, indien nodig wordt de therapie in een ziekenhuisomgeving uitgevoerd.
speciale instructies
Primidon-tabletten kunnen worden gebruikt als onderdeel van een complexe anticonvulsieve behandeling.
Langdurig gebruik van het medicijn verhoogt het risico op medicijnafhankelijkheid en resistentie, evenals het ontwenningssyndroom in geval van abrupte stopzetting van de therapie.
Indien tijdens de behandeling bij de patiënt megaloblastische anemie, moet het geneesmiddel worden stopgezet en de patiënt moet worden voorgeschreven vitamine B 12 en / of foliumzuur.
Omdat de bijwerkingen van Primidone behoorlijk ernstig en uitgesproken kunnen zijn, wordt het aanbevolen om indien mogelijk andere anti-epileptica te gebruiken, bijvoorbeeld carbamazepine, valproïnezuur, enz.
Net als andere geneesmiddelen voor epilepsie, kan Primidone manifestaties van suïcidale activiteit, suïcidale ideevorming en suïcidaal gedrag veroorzaken. Alle patiënten dienen tijdens de behandeling onder toezicht van een arts te staan, zodat gedragsveranderingen en psychische stoornissen die hun gezondheid en leven bedreigen, tijdig kunnen worden onderkend.
Het medicijn kan alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een specialist. Als u ongebruikelijke reacties ervaart, moet u uw arts raadplegen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapie met anti-epileptica is het noodzakelijk om af te zien van het besturen van voertuigen en ander werk, waarvan de uitvoering een verhoogde concentratie van aandacht en een snelle reactie vereist.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Primidon is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen, omdat het ernstige misvormingen van de foetus kan veroorzaken (gespleten gehemelte, hartafwijkingen, anencefalie en microcefalie). Tijdens de zwangerschap wordt het medicijn alleen op strikte indicaties voor de behandeling van epilepsie gebruikt, als andere behandelingsmethoden niet beschikbaar of onmogelijk zijn.
Bij pasgeborenen van wie de moeder primidon heeft ingenomen in het derde trimester, vooral in de latere stadia, kunnen ontwenningsverschijnselen en bloedingsstoornissen optreden. Tijdens de zwangerschap, een vrouw moet extra toeslagen van foliumzuur en vitamine B ontvangen 12 (naar foliumzuurtekort te voorkomen). In de latere stadia (tijdens de laatste maand van de zwangerschap) wordt aanbevolen om aanvullend vitamine K 1 in te nemen.
Tijdens de periode van borstvoeding is het medicijn ook gecontra-indiceerd. Als het nodig is om Primidone te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, is het noodzakelijk om de baby in de gaten te houden (mogelijk kalmerend middel).
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 3 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Gebruik Primidone niet bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Bij een verminderde nierfunctie wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.
Voor schendingen van de leverfunctie
Primidon is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
In het geval van schendingen van de leverfunctie, wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten met een verminderde nierfunctie moeten tijdens de behandeling worden gecontroleerd.
Geneesmiddelinteracties
Primidon versterkt de effecten van slaappillen, methotrexaat, cyclofosfamide en sulfonylureumderivaten; versnelt het metabolisme en verzwakt het effect van indirecte anticoagulantia, paracetamol, chlooramfenicol, digitalisglycosiden, doxycycline, metronidazol, kinidine, vitamine D, oxstriphylline, orale anticonceptiva, mineralocorticosteroïden en glucocorticosteroïden, cyclopiraxidine, amyloxyllamide, fenyloxyllamide, amyloxylamide dacarbazine en cafeïne.
In combinatie met ethanol en geneesmiddelen met een centraal remmend effect wordt de onderdrukking van het centrale zenuwstelsel versterkt.
Koolzuuranhydraseremmers kunnen de verslechtering van de osteogenese veroorzaakt door primidon versterken.
Amfetamine vertraagt de opname van fenobarbital (een van de metabolieten) in het spijsverteringskanaal.
Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen voor algemene anesthesie (halothaan, enfluraan, methoxyfluraan) neemt hun hepatotoxiciteit toe.
Primidon vermindert de opname van griseofulvine, wat leidt tot een afname van de antischimmelwerking.
Guanethidine, loxapine, molindon, thioxanthenen, guanadrel, haloperidol, maprotiline en fenothiazines verlagen de aanvalsdrempel en werken depressief op het centrale zenuwstelsel. Grote doses leucovorine verzwakken het anticonvulsieve effect van primidon. Methylfenidaat verhoogt de plasmaconcentratie van primidon en verhoogt de toxiciteit ervan.
In combinatie met fenylbutazon is er een wederzijdse verzwakking van de therapeutische effecten; met hormonen van de achterste kwab van de hypofyse - het risico op coronaire insufficiëntie en aritmieën neemt toe.
Stimulerende middelen van microsomale leverenzymen (carbamazepine, fenobarbital, ethanol, rifampicine) versnellen het metabolisme van het medicijn en verminderen de effectiviteit ervan.
Analogen
Analogons van Primidone zijn Benzonal, Valproïnezuur, Depakine, Hexamidine, Zeptol, Misolin, Phenobarbital, Benzonal, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid van de tabletten is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Primidon
Tot op heden zijn er weinig actuele beoordelingen over Primidone. Kortom, zowel artsen als patiënten reageren goed op het medicijn. Het is aangetoond dat het effectief is voor essentiële tremoren en toevallen. Vanwege de hoge frequentie en ernst van bijwerkingen wordt dit anti-epilepticum echter steeds meer vervangen door modernere en veiligere geneesmiddelen voor epilepsie.
De prijs van Primidone in apotheken
Het medicijn is momenteel niet verkrijgbaar in apotheken. De laatste prijs van Primidon te koop in de vorm van tabletten van 0,25 mg (50 stuks per verpakking) was ongeveer 400 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
