Sotagexal - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Analogen, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Sotagexal

Sotagexal: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: SotaHEXAL

ATX-code: C07AA07

Werkzame stof: Sotalol (Sotalol)

Fabrikant: Salutas Pharma GmbH, Duitsland

Beschrijving en foto-update: 2019-12-08

Prijzen in apotheken: vanaf 69 roebel.

Kopen

Sotagexal - β ₁ - en β ₂ -adrenerge blokker; helpt om de duur van effectieve refractaire perioden van de paden van zenuwimpulsen te verlengen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: rond, bijna wit of wit (10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 5 of 10 blisters):

• 80 mg - één kant is convex, gegraveerd met "SOT", aan de andere kant is het oppervlak van de tablet afgeschuind naar de scheidslijn;
• 160 mg - biconvex met "SOT" -gravure aan de ene kant en een inkeping aan de andere kant.

1 tablet bevat:

• werkzame stof: sotalol hydrochloride - 80 mg of 160 mg;
• hulpcomponenten: colloïdaal siliciumdioxide, hyprolose, lactosemonohydraat, natriumcarboxymethylzetmeel, maïszetmeel, magnesiumstearaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Sotalol is een niet-selectieve β-adrenerge receptorblokker die inwerkt op de b1- en b2-receptoren. Deze stof heeft geen eigen membraanstabiliserende en sympathicomimetische activiteit. Sotalol kan de reninesecretie onderdrukken en dit effect wordt zowel tijdens inspanning als in rust uitgesproken.

Het β-adrenerge blokkerende effect van Sotagexal leidt tot een afname van de hartslag en een beperkte afname van de sterkte van hartcontracties. Deze veranderingen leiden tot een afname van het belastingvolume van het hart en een afname van de zuurstofbehoefte van het myocard.

Het anti-aritmische effect van sotalol is geassocieerd met het vermogen om het actiepotentieel van het myocard te verlengen, evenals het vermogen om bèta-adrenerge receptoren te blokkeren. Sotalol verlengt de duur van effectieve refractaire perioden in de paden van de impuls (atriaal, ventriculair en aanvullend).

Farmacokinetiek

Bij orale inname is de biologische beschikbaarheid van het medicijn meer dan 90%. De maximale concentratie in bloedplasma wordt waargenomen na 2,5-4 uur, de evenwichtsconcentratie is binnen 2-3 dagen. Bij inname op een lege maag is de opname van het medicijn ongeveer 20% hoger in vergelijking met het innemen van het medicijn bij de maaltijd. In het dosisbereik van 40–640 mg / dag is de concentratie van sotalol in het plasma evenredig met de ingenomen doses. De distributie van de stof vindt plaats in plasma, perifere weefsels en organen. De halfwaardetijd is van 10 tot 20 uur.

Sotalol heeft niet het vermogen zich te binden aan bloedplasma-eiwitten en wordt niet gemetaboliseerd. De farmacokinetiek van de 1- en d-enantiomeren van sotalol is praktisch hetzelfde.

Het medicijn dringt slecht door de bloed-hersenbarrière en de concentratie in het cerebrospinale vocht is ongeveer 10% van de concentratie in bloedplasma.

Het grootste deel van het medicijn wordt via de nieren uitgescheiden, terwijl 80-90% van de dosis onveranderd in de urine wordt uitgescheiden en de rest in de ontlasting.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Sotagexal is geïndiceerd voor de behandeling van chronische en symptomatische hartritmestoornissen:

• ventriculaire premature slagen;
• ventriculaire tachycardie, waaronder supraventriculaire tachycardie bij Wolff-Parkinson-White syndroom;
• boezemfibrilleren is een paroxismale vorm.

Contra-indicaties

Absoluut:

• acuut myocardinfarct;
• stadium IIB-III van chronisch hartfalen;
• sinoatriale (SA) blokkade;
• cardiogene shock;
• tachycardie van het "pirouette" -type;
• atrioventriculaire (AV) blok II-III graad;
• ernstige bradycardie met een hartslag (HR) van minder dan 50 slagen per minuut;
• sick sinus-syndroom;
• lang QT-syndroom (aangeboren of verworven);
• arteriële hypotensie met systolische bloeddruk (BP) lager dan 90 mm Hg;
• chronische obstructieve longziekte (COPD) of bronchiale astma;
• metabole acidose;
• uitwissen van vasculaire pathologieën;
• ernstige allergische rhinitis;
• feochromocytoom, bij afwezigheid van gelijktijdige therapie met α-blokkers;
• ernstig nierfalen, met creatinineklaring (CC) minder dan 10 ml / min;
• het uitvoeren van algemene anesthesie met cyclopropaan, trichloorethyleen en andere geneesmiddelen, waarvan de werking de myocardfunctie onderdrukt;
• gelijktijdige therapie met monoamineoxidaseremmers (MAO);
• leeftijd tot 18 jaar;
• periode van borstvoeding;
• individuele intolerantie voor sotalol, sulfonamiden en andere componenten van het medicijn.

Relatieve contra-indicaties: het wordt aanbevolen om Sotagexal met voorzichtigheid te gebruiken in geval van depressie (inclusief anamnese), thyrotoxicose, verlenging van het QT-interval, diabetes mellitus, AV-blok van de 1e graad, psoriasis (inclusief persoonlijke en familiale anamnese), verminderde nierfunctie en water-elektrolytenbalans (hypokaliëmie, hypomagnesiëmie), na een recent hartinfarct, evenals op oudere leeftijd.

Omdat sotalol de gevoeligheid van het lichaam voor allergenen onderdrukt, moet speciale aandacht worden besteed aan de behandeling van patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties en het gebruik van het geneesmiddel tegen de achtergrond van desensibiliserende therapie.

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van het medicijn alleen mogelijk om gezondheidsredenen, na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen de verwachte voordelen van de therapie voor de moeder en alle risicofactoren voor de foetus, vooral in het eerste trimester.

Instructies voor het gebruik van Sotagexal: methode en dosering

De tabletten worden oraal ingenomen en in hun geheel 1-2 uur voor de maaltijd doorgeslikt, met de vereiste hoeveelheid vloeistof.

De dosis moet individueel worden gekozen, rekening houdend met de ernst van de ziekte en de reactie van de patiënt op het medicijn.

De aanbevolen startdosering is 80 mg per dag. Om het gewenste therapeutische effect te bereiken, kan de dagelijkse dosis geleidelijk worden verhoogd tot 240-320 mg en worden verdeeld in 2-3 doses. Gewoonlijk zorgt een dagelijkse dosis van 160-320 mg, tweemaal daags ingenomen, voor een voldoende therapeutisch effect.

Bij ernstige aritmieën die het leven van de patiënt bedreigen, kunt u de maximaal toegestane dagelijkse dosis voorschrijven - 480 mg en verdeeld over 2-3 doses. Houd er rekening mee dat een dergelijke dosis het risico op het ontwikkelen van ongewenste effecten verhoogt, vooral van pro-aritmogene aard. Daarom moet gebruik worden gemaakt van de maximale dosis als het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke dreiging.

Vanwege het risico op cumulatieontwikkeling in geval van een verminderde nierfunctie, moet het gebruik van het geneesmiddel gepaard gaan met monitoring van CC- en hartslagindicatoren (ten minste 50 slagen per minuut). Renale insufficiëntie, de halfwaardetijd (T ¹ / ₂ is) sotalol verhoogd, waarbij vermindering van de dosis wanneer het niveau van serumcreatinine 120 umol / l.

Aanbevolen dosering op basis van het serumcreatininegehalte:

• tot 120 μmol / l: gebruikelijke dosis;
• 120-200 pmol / l: ³ / ₄ normale dosering;
• 200-300 pmol / l: ¹ / ₂ normale dosering;
• 300-500 pmol / l: ¹ / ₄ normaal dosering.

Bij ernstig nierfalen moet de patiënt zorgen voor regelmatige controle van de elektrocardiografie (ECG) en het niveau van de sotalolconcentratie in het bloedserum.

De duur van de behandeling wordt individueel door de arts voorgeschreven.

Als u per ongeluk de volgende dosis overslaat, mag u deze de volgende keer dat u deze inneemt niet terugbetalen, u mag alleen de voorgeschreven enkele dosis innemen.

Bijwerkingen

• van het cardiovasculaire systeem: pijn op de borst, kortademigheid, hartkloppingen, oedeem, bradycardie, AV-blokkade, verlaagde bloeddruk, hartkloppingen, verhoogde symptomen van hartfalen, flauwvallen, aritmogeen effect; zelden - verhoogde angina-aanvallen;
• van het zenuwstelsel: verhoogde vermoeidheid, hoofdpijn, depressie, duizeligheid, angst, slaapstoornissen (slapeloosheid of slaperigheid), stemmingswisselingen, asthenie, tremoren, verminderde gevoeligheid van de ledematen, depressie;
• uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, winderigheid, obstipatie;
• aan de kant van de zintuigen: verminderde tranenvloed, ontsteking van het hoornvlies en het bindvlies, visusstoornis, smaakverandering, gehoorstoornis;
• van het ademhalingssysteem: bronchospasmen (vaker bij patiënten met verminderde pulmonale ventilatie);
• van het endocriene systeem: hypoglykemie (vaker met diabetes mellitus of strikte naleving van diëten);
• dermatologische reacties: jeukende huid, huiduitslag, urticaria, roodheid, alopecia, psoriasiforme dermatose;
• van het urogenitaal systeem: verminderde potentie;
• laboratoriumindicatoren: verhoogde indicatoren van fotometrische analyse van urine voor metanefrine (O-methyladrenaline);
• andere: spierzwakte, koude ledematen, krampen, koorts.

Overdosering

Symptomen van overdosering met Sotagexal: verlaging van de bloeddruk, bronchospasmen, hypoglykemie, bradycardie, gegeneraliseerde aanvallen, verlenging van het QT-interval, ventriculaire tachycardie (inclusief pirouette), bewustzijnsverlies. In ernstige gevallen kunnen symptomen van cardiogene shock en asystolie (soms fataal) optreden.

Aanbevolen behandeling: maagspoeling, hemodialyse, opname van actieve kool. Het wordt ook aanbevolen om symptomatische therapie uit te voeren:

• atrioventriculair blok van 2-3 graden: een tijdelijke kunstmatige pacemaker kan worden geïnstalleerd;
• bradycardie: atropine - intraveneuze jetinjectie 1-2 keer; glucagon - de eerste korte intraveneuze infusie met een dosis van 0,2 mg per 1 kg lichaamsgewicht, de volgende - 0,5 mg per 1 kg lichaamsgewicht intraveneus gedurende 12 uur;
• duidelijke daling van de bloeddruk: het gebruik van epinefrine;
• bronchospasmen: gebruik van sympathicomimetica van aminofylline of bèta-2-adrenerge receptoren (inhalatie);
• pirouettetachycardie: magnesiumsulfaat en / of epinefrine, cardioversie, indien nodig, de installatie van een tijdelijke kunstmatige pacemaker.

speciale instructies

Het wordt aanbevolen om de behandeling met Sotagexal te begeleiden met regelmatige controle van de bloeddruk, hartslag, ECG. In het geval van een duidelijke verlaging van de bloeddruk of hartslag moet de dagelijkse dosis sotalol worden verlaagd.

Bij patiënten met feochromocytoom is het gebruik van het medicijn alleen geïndiceerd bij gelijktijdige toediening van α-blokkers.

Het medicijn moet geleidelijk worden stopgezet onder toezicht van de behandelende arts, vooral na langdurige therapie.

Het gebruik van Sotagexal tijdens de zwangerschap moet 48-72 uur vóór de verwachte bevalling worden stopgezet. Dit vermindert het risico op het ontwikkelen van bradycardie, ademhalingsdepressie, hypokaliëmie, arteriële hypotensie bij pasgeborenen.

Aangezien bij patiënten met hypokaliëmie en hypomagnesiëmie de mate van verlenging van het QT-interval en de kans op het ontwikkelen van aritmieën van het "pirouette" -type kunnen toenemen, mag de medicamenteuze behandeling pas worden gestart nadat de kalium- en magnesiumconcentraties in het bloedplasma zijn hersteld. In geval van ernstige of langdurige diarree, evenals in het geval van inname van het geneesmiddel tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met geneesmiddelen die een verlaging van het magnesium- en / of kaliumgehalte van het lichaam veroorzaken, moeten patiënten zorgen voor regelmatige controle van zowel de elektrolytenbalans als het zuur-base-evenwicht.

De aanbevolen regels voor het nemen van pillen mogen niet worden overtreden, omdat de gelijktijdige inname van voedsel, vooral zuivelproducten of melk, de opname van sotalol vermindert.

Volgens de instructies kan Sotagexal bepaalde klinische symptomen van thyreotoxicose verbergen, waaronder tachycardie. Daarom wordt aanbevolen om geen abrupte stopzetting van het medicijn met thyreotoxicose toe te staan, om geen toename van de symptomen van de ziekte te veroorzaken.

Bij patiënten die hypoglykemische middelen krijgen, kan het effect van het geneesmiddel symptomen van hypoglykemie, zoals tremor of tachycardie, maskeren. Patiënten in deze categorie wordt geadviseerd voorzichtig te zijn en lange pauzes bij voedselinname te vermijden.

Wanneer u contactlenzen draagt, moet u tijdens het gebruik van het geneesmiddel rekening houden met de mogelijkheid van een ontsteking van het hoornvlies en het bindvlies.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap (vooral in het eerste trimester) wordt Sotagexal uitsluitend voorgeschreven voor vitale indicaties en alleen na een grondige analyse van de verhouding tussen voordelen voor de moeder en mogelijke schade voor het kind.

Als u het medicijn tijdens deze periode gebruikt, moet u het 48-72 uur vóór de verwachte bevallingsdatum annuleren. Als u dit niet doet, kan dit leiden tot de ontwikkeling van hypokaliëmie, arteriële hypotensie, bradycardie en ademhalingsdepressie bij de pasgeborene.

Sotalol kan in de moedermelk doordringen en daar effectieve concentraties bereiken, daarom moet de borstvoeding worden onderbroken als Sotagexal wordt voorgeschreven tijdens de lactatie.

Gebruik in de kindertijd

Het is verboden om het medicijn te gebruiken om kinderen onder de 18 jaar te behandelen.

Met verminderde nierfunctie

Vanwege het mogelijke risico op cumulatieontwikkeling, moeten patiënten met een verminderde nierfunctie tijdens medicamenteuze behandeling de CC en de hartslag (ten minste 50 slagen / min) controleren. Uitscheiding van sotalol uit het lichaam vindt voornamelijk plaats via de nieren, daarom wordt bij personen met nierinsufficiëntie een verlenging van de halfwaardetijd waargenomen.

Bij de behandeling van patiënten uit deze categorie met een serumcreatininespiegel van meer dan 120 μmol / l, moet de dosis van het geneesmiddel als volgt worden verlaagd:

• van 120 tot 200 μmol / l - 0,75 standaarddosis;
• van 200 tot 300 μmol / l - 0,5 standaarddosis;
• van 300 tot 500 μmol / l - 0,25 standaarddosis.

Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis moeten regelmatig het ECG en de serumconcentratie van sotalol controleren.

Gebruik bij ouderen

Bij de behandeling van deze categorie patiënten dient Sotagexal met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Sotagexal:

• verapamil, diltiazem en andere blokkers van langzame calciumkanalen: kunnen bijdragen aan een verslechtering van de contractiliteit en een verlaging van de bloeddruk, daarom wordt het tijdens het gebruik van sotalol aanbevolen om intraveneuze toediening van deze geneesmiddelen te vermijden (behalve in noodgevallen);
• nifedipine en andere derivaten van 1,4-dihydropyridine: kunnen een verlaging van de bloeddruk veroorzaken;
• norepinefrine of MAO-remmers: verhogen het risico op het ontwikkelen van arteriële hypertensie;
• barbituraten, tricyclische antidepressiva, fenothiazines, diuretica, opioïden, antihypertensiva, vaatverwijders: kunnen een sterke daling van de bloeddruk veroorzaken;
• hartglycosiden, reserpine, α-methyldopa, clonidine, guanfacine: verhogen de kans op het ontwikkelen van ernstige bradycardie en vertragen de geleiding van excitatie in het hart;
• hydrochloorthiazide, furosemide en andere kaliumuitscheidende diuretica: kunnen hypokaliëmie veroorzaken en de ontwikkeling van aritmieën veroorzaken;
• middelen voor inhalatie-anesthesie (inclusief tubocurarine): verhoging van het risico op onderdrukking van de myocardfunctie en het optreden van arteriële hypotensie;
• orale hypoglykemische middelen en insuline: kunnen een toename van hypoglykemie versterken met manifestaties van de symptomen in de vorm van een verhoogde snelle hartslag, zweten, tremor (vooral bij lichamelijke inspanning), daarom is bij patiënten met diabetes mellitus een dosisaanpassing van insuline en / of hypoglykemische middelen vereist;
• klasse IA en III anti-aritmica (inclusief kinidine, disopyramide, procaïnamide, amiodaron): kunnen een duidelijke verlenging van het QT-interval veroorzaken.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Sotagexal in combinatie met klasse I anti-aritmica, tricyclische antidepressiva, fenothiazines, astemizol, terfenadine en sommige chinolonantibiotica, aangezien deze ook het QT-interval verlengen.

Bij combinatietherapie met clonidine moet de afschaffing van sotalol enkele dagen vóór het beëindigen van de clonidinetherapie voltooid zijn, er moet rekening mee worden gehouden dat abrupte stopzetting ervan arteriële hypertensie kan veroorzaken.

Het kan nodig zijn om hogere doses salbutamol, terbutaline, isoprenaline en andere β-adrenerge agonisten voor te schrijven bij gelijktijdige behandeling met sotalol.

Analogen

Analogen van Sotagexal zijn Anaprilin, Visken, Korgard 80, Obzidan.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 5 jaar.

Recensies van Sotagexal

Beoordelingen van Sotagexal van patiënten die het medicijn hebben ingenomen in overeenstemming met de aanbevelingen van de arts, zijn meestal positief. In sommige gevallen wijzen gebruikers op de ontwikkeling van bijwerkingen, in het geval dat het nodig is om een arts te raadplegen.

De prijs van Sotagexal in apotheken

De prijs van Sotagexal is 88-93 roebel voor een verpakking van 20 tabletten van 80 mg en 140-153 roebel voor een verpakking van 20 tabletten van 160 mg.

Sotagexal: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

SotaHeksal 80 mg tabletten 20 stuks RUB 69 Kopen

Sotagexal tabletten 80 mg 20 stuks 73 rbl. Kopen

SotaHeksal 160 mg tabletten 20 stuks 114 WRIJVEN Kopen

Sotagexal tabletten 160 mg 20 stuks 122 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!