Tri-Regol
Tri-Regol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Aanvraag voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Tri-Regol
ATX-code: G03AB03
Werkzame stof: ethinylestradiol (ethinylestradiol), levonorgestrel (levonorgestrel)
Fabrikant: Gedeon Richter (Hongarije)
Beschrijving en foto-update: 2019-08-05
Prijzen in apotheken: vanaf 171 roebel.
Kopen
Tri-Regol is een driefasig oraal oestrogeen-progestageen anticonceptiemiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - omhulde tabletten: rond, biconvex, glanzend, met een breuk - wit (21 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters). Een verpakking bevat 3 soorten tabletten.
Actieve ingrediënten van roze tabletten (6 stuks in een blisterverpakking):
- Ethinylestradiol - 30 mcg;
- Levonorgestrel - 50 mcg.
Actieve ingrediënten van witte tabletten (5 stuks in een blisterverpakking):
- Ethinylestradiol - 40 mcg;
- Levonorgestrel 75 mcg
Actieve ingrediënten van donkergele tabletten (10 stuks in een blisterverpakking):
- Ethinylestradiol - 30 mcg;
- Levonorgestrel - 125 mcg.
Hulpcomponenten: magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, talk, lactosemonohydraat, maïszetmeel.
Samenstelling omhulsel: titaandioxide (E171), calciumcarbonaat, copovidon, talk, macrogol 6000, povidon, colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarmellose, sucrose. Bovendien bevatten de roze tabletten rood ijzeroxide (E172) en bevatten donkergele tabletten geel ijzeroxide (E172).
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Het medicijn heeft het vermogen om de hypofyse-afscheiding van gonadotrope hormonen te remmen. Met de opeenvolgende toediening van tabletten die verschillende hoeveelheden ethinylestradiol en levonorgestrel bevatten, wordt de concentratie van deze hormonen in het bloed geleverd, dicht bij hun concentratie tijdens de normale menstruatiecyclus, wat de secretoire transformatie van het endometrium stimuleert.
Het anticonceptieve effect van Tri-Regol is geassocieerd met de volgende mechanismen:
- levonorgestrel blokkeert de afgifte van hypothalamische afgevende factoren (follikelstimulerende en luteïniserende hormonen) en remt de afscheiding van gonadotrope hormonen door de hypofyse, wat leidt tot remming van de ovulatie;
- ethinylestradiol zorgt voor een hoge viscositeit van cervicaal slijm en maakt het moeilijk voor sperma om de baarmoederholte binnen te dringen.
Naast het anticonceptieve effect normaliseert Tri-Regol de menstruatiecyclus (door het niveau van endogene hormonen aan te vullen met hormonale componenten van de tabletten). Tijdens de zevendaagse opnamepauzes vindt uteriene bloeding plaats.
Levonorgestrel wordt snel genoeg opgenomen (minder dan 4 uur). Deze stof heeft geen "first pass" -effect door de lever. De halfwaardetijd is van 8 tot 30 (gemiddeld 16) uur. In het bloed bindt levonorgestrel zich voornamelijk aan globuline en albumine.
Ethinylestradiol wordt snel en bijna volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De maximale concentratie van de stof in het plasma wordt waargenomen in het bereik van 1-1,5 uur. De halfwaardetijd is 26 ± 6,8 uur Ethinylestradiol wordt gekenmerkt door het "first pass" -effect door de lever. Het metabolisme van deze stof vindt plaats in de lever en darmen.
Bij interne inname komt ethinylestradiol binnen 12 uur vrij uit het bloedplasma.
Ethinylestradiolmetabolieten zijn in water oplosbare derivaten van glucuronide- of sulfaatconjugatie, die met gal de darm binnendringen en door darmbacteriën worden afgebroken. Levonorgestrel wordt uitgescheiden via de nieren (60%) en darmen (40%). Voor ethinylestradiol is de tegenovergestelde verhouding kenmerkend: 40% wordt via de nieren uitgescheiden, 60% via de darmen.
Gebruiksaanwijzingen
Tri-Regol wordt gebruikt voor anticonceptie (preventie van ongewenste zwangerschap).
Contra-indicaties
Absoluut:
- Cholecystitis;
- Cholelithiasis;
- Chronische colitis;
- Pancreatitis, vergezeld van ernstige hyperlipidemie en hypertriglyceridemie (ook in de geschiedenis);
- Ernstige leverziekten en tumoren;
- Geelzucht door het gebruik van geneesmiddelen die steroïden bevatten;
- Congenitale hyperbilirubinemie (Dubin-Johnson, Gilbert, Rotor-syndromen);
- Familiale vormen van hyperlipidemie;
- Vaginale bloeding met onbekende etiologie;
- Gediagnosticeerde of vermoede hormoonafhankelijke maligne neoplasmata van de geslachtsorganen en borstklieren;
- Chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen;
- Flebitis van diepe aderen van de onderste ledematen;
- Chronische hemolytische anemie;
- Sikkelcelanemie;
- Otosclerose met een verslechterend beloop dat is ontstaan tijdens een eerdere zwangerschap;
- Ernstige vormen van diabetes mellitus;
- Herpes, idiopathische geelzucht of ernstige jeuk aan de huid tijdens een eerdere zwangerschap;
- Arteriële hypertensie met systolische / diastolische bloeddruk vanaf 160/100 mm Hg;
- De aanwezigheid van ernstige cardiovasculaire (inclusief gedecompenseerde hartafwijkingen) en cerebrovasculaire veranderingen (of een indicatie hiervan in de geschiedenis), trombo-embolie of een aanleg daarvoor;
- Migraine;
- Lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie;
- Bubble drift;
- Uitgebreide verwondingen;
- Langdurige immobilisatie;
- Roken boven de 35 jaar;
- Zwangerschap;
- Lactatieperiode;
- Leeftijd ouder dan 40;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Relatieve contra-indicaties die voorzichtigheid vereisen: arteriële hypertensie met systolische / diastolische bloeddruk tot 160/100 mm Hg, gecompenseerde diabetes mellitus zonder vasculaire complicaties, multiple sclerose, spataderen, epilepsie, porfyrie, chorea minor, tetanie, bronchiale astma, mastopathie, baarmoederfibromen, tuberculose, depressie, adolescentie (zonder regelmatige ovulatiecycli).
Instructies voor het gebruik van Tri-Regol: methode en dosering
Tri-Regol-tabletten moeten oraal worden ingenomen, in hun geheel worden doorgeslikt en moeten worden weggespoeld met een voldoende hoeveelheid vloeistof, 1 st per dag, op hetzelfde tijdstip van de dag, bij voorkeur 's avonds, binnen 21 dagen vanaf de eerste dag van de menstruatiecyclus. Daarna nemen ze een pauze van 7 dagen, waarin menstruatiebloedingen optreden met ontwenning. Op de 8e dag wordt een nieuw pakket gestart.
De duur van het medicijn wordt bepaald door de noodzaak van anticonceptie.
In het geval van overschakeling op Tri-Regol van een ander oraal anticonceptiemiddel, moet een vergelijkbaar regime worden gevolgd.
Na een abortus wordt aanbevolen om het medicijn op dezelfde of de volgende dag na de operatie in te nemen.
Als de volgende pil wordt overgeslagen en er niet meer dan 12 uur zijn verstreken, moet het anticonceptiemiddel zo snel mogelijk worden ingenomen. Als er 36 uur zijn verstreken, neemt de effectiviteit van het medicijn af. Om intermenstrueel bloeden te voorkomen, moet u doorgaan met het innemen van het medicijn uit de huidige verpakking minus de gemiste tablet (ten). Tijdens deze periode wordt aanbevolen om een aanvullende niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken, bijvoorbeeld een barrièremethode.
Bijwerkingen
- Voortplantingssysteem: intermenstrueel bloeden, verminderd libido, stuwing van de borstklieren; zelden - vaginale candidiasis, verhoogde vaginale afscheiding;
- Spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken; zelden - diarree, geelzucht, leveradenoom, hepatitis, galblaasaandoening (inclusief cholecystitis en cholelithiase);
- Metabolisme: gewichtstoename; zelden - een afname van de glucosetolerantie, een toename van glucose en triglyceriden in het bloed;
- Zintuigen: in sommige gevallen - visusstoornis, conjunctivitis, ongemak bij het dragen van contactlenzen, ooglidoedeem (deze verschijnselen zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen na de annulering van Tri-Regol zonder de benoeming van een geschikte behandeling); zeer zelden bij langdurig gebruik - gehoorverlies;
- Huid: chloasma; zelden - haaruitval, huiduitslag; bij langdurig gebruik, zeer zelden - gegeneraliseerde jeuk;
- Anderen: zelden - trombose en veneuze trombo-embolie, verhoogde bloeddruk, verhoogde vermoeidheid; zeer zelden bij langdurig gebruik - verruwing van de stem, krampen van de kuitspieren.
Overdosering
Symptomen van overdosering zijn baarmoederbloeding en misselijkheid. Bij de eerste tekenen van een overdosis in de eerste 2-3 uur worden maagspoeling en symptomatische therapie aanbevolen. Er is geen specifiek antidotum voor het medicijn.
speciale instructies
Voordat met een anticonceptiemiddel wordt begonnen, moet zwangerschap worden uitgesloten, moet een algemeen medisch en gynaecologisch onderzoek worden uitgevoerd, inclusief een cytologische analyse van een uitstrijkje en een onderzoek van de borstklieren. In de toekomst moet het onderzoek door een gynaecoloog om de zes maanden worden uitgevoerd tijdens de gehele gebruiksperiode van het medicijn.
Tri-Regol kan na de bevalling worden ingenomen, maar alleen als de vrouw geen borstvoeding geeft.
U moet het niet eerder beginnen dan de eerste dag van de menstruatiecyclus.
Pijn in de bovenbuik, hepatomegalie en intra-abdominale bloeding kunnen wijzen op de aanwezigheid van een tumor in de lever, dus als er symptomen optreden, stop dan met het gebruik van het medicijn en raadpleeg een arts.
Patiënten die virale hepatitis hebben ondergaan, kunnen niet eerder dan 6 maanden later een anticonceptiemiddel gebruiken en alleen als de leverfuncties genormaliseerd zijn.
Bij het diagnosticeren van leverfunctiestoornissen moet de arts beslissen of het raadzaam is om dit anticonceptiemiddel te blijven gebruiken.
Houd er rekening mee dat orale anticonceptiva de resultaten van sommige laboratoriumparameters kunnen beïnvloeden, met name de indicatoren van fibrinolytische factoren en bloedstolling, de niveaus van lipoproteïnen en transporteiwitten, de functionele parameters van de bijnieren, nieren, lever en schildklier.
In het geval van acyclische bloeding, is het mogelijk om Tri-Regol alleen te blijven gebruiken na uitsluiting van organische pathologie.
In geval van diarree of braken, moet u het medicijn blijven gebruiken, maar daarnaast een niet-hormonale anticonceptiemethode gebruiken.
Volgens de instructies moet Tri-Regol onmiddellijk worden geannuleerd in de volgende gevallen:
- Het begin van de zwangerschap;
- Nieuwe of verslechterende migraine-achtige of ongebruikelijk ernstige hoofdpijn, een sterke verslechtering van de gezichtsscherpte, vermoedelijke hartaanval of trombose;
- Een sterke stijging van de bloeddruk, het optreden van gegeneraliseerde jeuk, het optreden van geelzucht of hepatitis zonder geelzucht, een toename van de frequentie van epileptische aanvallen;
- Langdurige immobilisatie (bijvoorbeeld door trauma).
Als er een geplande operatie is gepland, moet het anticonceptiemiddel 6 weken voor de afgesproken datum worden gestopt.
Voor vrouwen die een zwangerschap plannen, moet Tri-Regol minstens 3 maanden van tevoren worden geannuleerd.
Het medicijn heeft geen negatief effect op de reactiesnelheid en het concentratievermogen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het is tijdens deze periode verboden om het medicijn te gebruiken.
Gebruik in de kindertijd
Tijdens de adolescentie (bij afwezigheid van regelmatige ovulatiecycli) wordt Tri-Regol met voorzichtigheid gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Het is verboden om het medicijn te gebruiken voor personen ouder dan 40 jaar.
Aanvraag voor schendingen van de leverfunctie
Het anticonceptiemiddel is gecontra-indiceerd bij tumoren en ernstige leveraandoeningen.
Geneesmiddelinteracties
De volgende geneesmiddelen kunnen de anticonceptieve werking van Tri-Regol verminderen: kalmerende middelen, tetracyclines, sulfonamiden, neomycine, rifampicine, ampicilline, polymyxine B, fenylbutazon, chlooramfenicol, dihydroergotamine. Om deze reden is het noodzakelijk om deze combinaties met de nodige voorzichtigheid te gebruiken en tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen ook een niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken.
In het geval van gelijktijdig gebruik van bromocriptine, neemt de effectiviteit ervan af.
In combinatie met tricyclische antidepressiva, bètablokkers of maprotiline is een toename van de biologische beschikbaarheid en als gevolg daarvan een toename van de toxiciteit mogelijk.
Bij gelijktijdig gebruik van coumarinederivaten, anticoagulantia of indandion wordt aanbevolen om vaker de protrombine-index te bepalen, het kan nodig zijn om de dosis van het anticoagulans te wijzigen.
Bij gebruik van een oraal anticonceptiemiddel in combinatie met geneesmiddelen met een mogelijk hepatotoxisch effect (vooral met dantroleen), neemt het risico op verhoogde toxiciteit toe, vooral bij vrouwen ouder dan 35 jaar.
Tijdens de gebruiksperiode van het medicijn kan correctie van insuline of orale hypoglycemische middelen nodig zijn.
Analogen
Analogen van Tri-regola zijn: Trigestrel, Triziston.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 15-30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Tri-Regol
Recensies van Tri-Regol-patiënten zijn nogal controversieel, maar de meeste gebruikers reageren positief op het medicijn. Vaak zijn er na het annuleren van de cursus geen problemen met de zwangerschap.
De opmerkingen van de artsen over het anticonceptiemiddel zijn overwegend positief: de relatieve onschadelijkheid van het medicijn en de lage kosten worden opgemerkt. Het medicijn wordt vaak voorgeschreven aan patiënten die de menstruatiecyclus moeten normaliseren.
Prijs voor Tri-Regol in apotheken
De prijs van Tri-Regol is ongeveer 267-330 roebel voor een verpakking van 21 tabletten en 700-960 roebel voor een verpakking van 63 tabletten.
Tri-Regol: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Tri-regol filmomhulde tabletten 21 stuks. 171 r Kopen |
|
Tri-regol tabletten 21 stuks. 277 r Kopen |
|
Tri-regol set tabletten omhulde tabletten 63 stuks. 497 r Kopen |
|
Tri-regol tabletten 63 stuks. 786 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
