Trilactan
Trilactan: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Trilaktan
ATX-code: S01EE01
Werkzame stof: latanoprost (Latanoprost)
Producent: LLC "GROTEKS" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-02-25
Prijzen in apotheken: vanaf 394 roebel.
Kopen
Trilactan is een antiglaucoommiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oogdruppels: heldere, kleurloze vloeistof (2,5 ml oplossing in druppelflesjes voor meerdere doses, verzegeld met een schroefdop, of in polyethyleen flesjes met een druppelaar, verzegeld met een deksel met een eerste opening, in een kartonnen doos, instructies voor het gebruik van Trilactan en 1 of 3 flessen, compleet met of zonder stopinrichting).
Samenstelling van het preparaat per 1 ml:
- werkzame stof: latanoprost - 0,05 mg;
- hulpcomponenten: natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, natriumchloride, watervrij natriumwaterstoffosfaat, benzalkoniumchloride, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Latanoprost is een analoog van prostaglandine F2α, een selectieve agonist van PgF (prostaglandine F) -receptoren. Het medicijn bevordert de uitstroom van kamerwater, voornamelijk via de uveosclerale route en via het trabeculaire netwerk. Als gevolg hiervan neemt de intraoculaire druk af.
Het begin van de werking van het medicijn wordt 3-4 uur na indruppeling van Trilactan waargenomen, het maximale effect ontwikkelt zich na 8-12 uur en houdt tot 24 uur aan.
Latanoprost heeft geen significant effect op de bloed-oftalmische barrière en de productie van kamerwater.
Trilactan dat in therapeutische doses wordt gebruikt, heeft geen significante invloed op het ademhalings- en cardiovasculaire systeem.
Farmacokinetiek
Latanoprost is een prodrug veresterd met een isopropylgroep. Het heeft een molecuulgewicht van 432,58. Het is niet actief, maar wordt biologisch actief na hydrolyse tot de zuurvorm.
Na indruppeling in de conjunctivale zak wordt het goed opgenomen door het hoornvlies. Wanneer het in kamerwater komt, hydrolyseert het volledig, de maximale concentratie (C max) wordt hier 2 uur na indruppeling van Trilactan bereikt. In studies met apen werd vastgesteld dat het medicijn voornamelijk wordt verspreid in het bindvlies, de voorste oogkamer, oogleden. Een kleine hoeveelheid van het medicijn bereikt de achterste oogkamer.
In de actieve vorm wordt latanoprost bijna niet gemetaboliseerd in de weefsels van het oog, maar het wordt gebiotransformeerd in de lever.
De halfwaardetijd (T 1/2) van plasma is 17 minuten.
In dierstudies werd vastgesteld dat de belangrijkste metabolieten van latanoprost (1,2-dinor- en 1,2,3,4-tetranormetabolieten) een extreem lage of geen biologische activiteit hebben; ze worden voornamelijk in de urine uitgescheiden.
In vergelijking met volwassenen is de blootstelling aan latanoprost ongeveer 2 keer hoger bij kinderen van 3 tot 12 jaar oud, ongeveer 6 keer hoger bij kinderen jonger dan 3 jaar. Over het algemeen verschillen het veiligheidsprofiel en de T 1/2 van het medicijn bij kinderen en volwassenen echter niet.
De maximale plasmaconcentratie van latanoprostzuur is 5 minuten bij patiënten van alle leeftijdsgroepen. Bij evenwichtsconcentratie hoopt latanoprostzuur zich niet op in het bloedplasma.
Gebruiksaanwijzingen
Trilactan is bedoeld om de intraoculaire druk te verlagen bij patiënten met verhoogde oftalmotonus en openhoekglaucoom.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd van kinderen tot 1 jaar;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van Trilactan.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij patiënten met een actieve vorm van herpetische keratitis, evenals met terugkerende herpetische keratitis, vooral geassocieerd met de inname van prostaglandine F2 α- analogen.
Relatieve contra-indicaties (Trilactan-oogdruppels moeten met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt):
- inflammatoir, neovasculair glaucoom;
- de aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van macula-oedeem, iritis, uveïtis;
- afakie;
- pseudofakie met breuk van het achterste kapsel van de lens;
- een geschiedenis van herpetische keratitis;
- bronchiale astma;
- de preoperatieve periode vóór de ingreep voor cataract.
Trilactan, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Trilactan-oplossing moet 1 keer per dag 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen) worden gedruppeld, bij voorkeur 's avonds. Frequenter gebruik van het medicijn is onpraktisch, omdat dit het hypotensieve effect vermindert.
Het doseringsschema voor kinderen, volwassenen en ouderen is hetzelfde.
Hoe een fles met stop te gebruiken:
- Haal de fles en de stop uit de kartonnen doos.
- Open de fles met het apparaat.
- Maak het apparaat vast aan de hals van de fles.
- Leg de nadruk op het ooglid zodat de druppelaar zich tegenover de oogbal bevindt.
- Breng het medicijn in.
- Verwijder het stopmechanisme van de hals van de fles.
- Draai de dop op de fles.
Als u de volgende instillatie overslaat, mag u de dosis niet verdubbelen, maar moet u zich houden aan het gebruikelijke behandelingsregime.
Direct na het toedienen van Trilactan, wordt aanbevolen om gedurende 1 minuut op de onderste traanopening in de binnenhoek van het oog op het onderste ooglid te drukken.
Met de gelijktijdige benoeming van twee oogheelkundige middelen tussen hun instillaties, moeten tussenpozen van ten minste 5 minuten worden aangehouden.
Bijwerkingen
- aan de kant van het gezichtsorgaan *: zeer vaak (≥ 1/10) - irritatie van de ogen van lichte tot matige (tintelingen, gevoel van zand in de ogen, branderig gevoel, jeuk, gevoel van vreemd lichaam in het oog), veranderingen in wimpers (hoeveelheid en pigmentatie, dikte en lengte), conjunctivale hyperemie, hyperpigmentatie van de iris; vaak (≥ 1/100, <1/10) - oogpijn, blefaritis, voorbijgaande punctata-erosies op het epitheel (meestal asymptomatisch); zelden (≥ 1/1000, <1/100) - wazig zien, droogheid van het slijmvlies van het oog, conjunctivitis, ooglidoedeem, keratitis; zelden (≥ 1/10 000, <1/1000) - verandering in de richting van de wimpergroei, reacties van de ooglidhuid (inclusief donker worden), periorbitaal oedeem, ooglidoedeem, macula-oedeem, cornea-oedeem, distichiasis, iritis en uveïtis (vooral bij vatbare patiënten), fotofobie, cornea-erosie; zeer zeldzaam (<1/10 000) - veranderingen in het wimper- en periorbitale gebied, waardoor de groef van het bovenste ooglid wordt verdiept; onbekende frequentie (het is onmogelijk om de frequentie te schatten op basis van de beschikbare gegevens) - door geneesmiddelen geïnduceerde pseudo-pemfigoïd van het bindvlies, iriscyste;
- van de kant van de huid: zelden - uitslag; zelden - jeukende huid; zeer zelden - lokale huidreacties op de oogleden (inclusief donker worden van de huid);
- van het ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid, bronchospasmen (inclusief verergering van bronchiale astma);
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - hartkloppingen, angina pectoris; onbekende frequentie - onstabiele angina;
- van het zenuwstelsel: onbekende frequentie - duizeligheid, hoofdpijn;
- van de kant van het bewegingsapparaat: onbekende frequentie - artralgie, myalgie;
- infecties en invasies: onbekende frequentie - herpetische keratitis;
- andere: zeer zelden - pijn op de borst.
* Bijwerkingen van het gezichtsorgaan, met uitzondering van pigmentatie van de iris, treden voornamelijk direct na indruppeling op en zijn omkeerbaar.
Overdosering
In geval van overdosering kan latanoprost irritatie van het slijmvlies van de ogen, hyperemie van de episclera en conjunctiva veroorzaken.
Als het medicijn per ongeluk wordt ingeslikt, moet er rekening mee worden gehouden dat 1 fles (2,5 ml oplossing) 125 μg latanoprost bevat. Minstens 90% van Trilactan wordt gemetaboliseerd tijdens de eerste passage door de lever. Na een intraveneuze dosis van 3 μg / kg traden geen verstoringen op bij gezonde vrijwilligers. De infusie van een dosis van 5,5-10 mcg / kg veroorzaakte echter misselijkheid, buikpijn, zweten, opvliegers, vermoeidheid en duizeligheid.
Bij bronchiale astma veroorzaakte indruppeling van latanoprost in de conjunctivale zak in een dosis die 7 keer hoger was dan de therapeutische dosis, geen ontwikkeling van bronchospasmen.
In geval van een overdosis Trilactan is een symptomatische behandeling aangewezen.
speciale instructies
Bij langdurig gebruik van Trilactan is een geleidelijke en onomkeerbare verandering van de oogkleur mogelijk, namelijk een toename van de hoeveelheid bruin pigment in de iris. Patiënten moeten hiervoor worden gewaarschuwd, vooral als het nodig is om slechts één oog te behandelen, aangezien heterochromie mogelijk is. Verandering in oogkleur wordt vaker waargenomen bij personen met ongelijkmatig gekleurde vliezen: grijsbruin, groenbruin, geelbruin, bruinblauw.
In lopende onderzoeken begon het donker worden meestal in de eerste 8 maanden van gebruik van Trilactan, zelden binnen 2-3 jaar, en werd na 4 jaar niet waargenomen. Na verloop van tijd nam de progressie van irispigmentatie af, na 5 jaar stabiliseerde deze. In de loop van een open 5-jarige studie van latanoprost ontwikkelde zich kleurverandering bij 33%, in de meeste gevallen was de pigmentatie onbeduidend en vertoonde praktisch geen klinische manifestaties. Bij patiënten met uniform gekleurde blauwe irissen werden geen pigmentatieveranderingen waargenomen. Bij personen met uniform gekleurde bruine, grijze en groene irissen werden zelden veranderingen waargenomen.
Verduistering van de ogen is te wijten aan het feit dat onder invloed van Trilactan in de stromale melanocyten van de iris het melaninegehalte (en niet het aantal melanocyten) toeneemt. Gewoonlijk verschijnt bruine pigmentatie rond de pupil en strekt zich uit tot aan de rand van de iris. De iris krijgt geheel of gedeeltelijk een bruine kleur. Er werd geen verdere donkere verkleuring van de ogen waargenomen na stopzetting van de behandeling.
Latanoprost heeft geen invloed op de lentigo en naevi van de iris, hoopt zich niet op in het sclero-corneale trabeculaire netwerk en andere delen van de voorste oogkamer.
Op basis van de beschikbare rapporten waren er geen symptomen en pathologische aandoeningen met een verandering in oogkleur, daarom kan de behandeling met Trilactan, indien nodig, worden voortgezet. Het wordt echter aanbevolen om de toestand van patiënten zorgvuldig te controleren.
Trilactan bevat, zoals de meeste oogdruppels, benzalkoniumchloride als conserveermiddel. Dit medicijn veroorzaakt in zeldzame gevallen oogirritatie, keratopathie punctata, toxische ulceratieve keratopathie. Bij langdurige behandeling is het noodzakelijk om de toestand van patiënten met hoornvliesaandoeningen en het droge-ogen-syndroom zorgvuldig te volgen. De substantie wordt ook opgenomen door zachte contactlenzen en verkleurt ze, dus u moet de lenzen verwijderen voordat u de ogen indruppelt en ze minstens 15 minuten later aantrekken.
Er is geen informatie over het effect van latanoprost op het beloop van secundair glaucoom, dat zich vormt tegen de achtergrond van neovasculair glaucoom en inflammatoire oogziekten.
Er is slechts weinig ervaring met het gebruik van Trilactan bij de behandeling van pigmentair, congenitaal en geslotenhoekglaucoom, evenals openhoekglaucoom bij personen met pseudoafakie.
Gegevens over het gebruik van latanoprost in de postoperatieve periode na cataractextractie zijn beperkt, daarom dient Trilactan met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Latanoprost verandert de grootte van de pupil niet.
Het wordt aanbevolen om het gebruik van het medicijn bij chronische terugkerende en acute herpetische keratitis te vermijden. Trilactan moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van herpetische keratitis.
Er zijn gevallen bekend van de ontwikkeling van macula-oedeem (inclusief cystisch) tijdens behandeling met latanoprost. De aandoening heerste bij patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling ervan (zoals occlusie van de retinale vene en diabetische retinopathie), pseudofakie, afakie, scheuring van het achterste lenskapsel. Bij deze patiëntengroepen, evenals bij aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van uveïtis en iritis, dient Trilactan met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt.
Vaak wordt tegen de achtergrond van therapie een geleidelijke verandering in wimpers en vellushaar opgemerkt: verhoogde pigmentatie, een verandering in de richting van de wimpergroei, hun verdikking, verlenging en een toename in dichtheid. Deze veranderingen zijn omkeerbaar en verdwijnen nadat de behandeling met Trilactan is stopgezet.
De ervaring met de behandeling van patiënten met bronchiale astma met latanoprost is beperkt, maar in het postregistratieonderzoek werden gevallen van kortademigheid en / of verergering van de ziekte opgemerkt. In dit opzicht is een zorgvuldige monitoring van het therapieproces vereist.
Trilactan kan donkere verkleuring van de huid van het periorbitale gebied veroorzaken, in sommige gevallen verdwijnt het bij voortgezette behandeling.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Direct na indruppeling van Trilactan kan de helderheid van de visuele waarneming tijdelijk verminderd zijn. Het wordt niet aanbevolen om potentieel gevaarlijke werkzaamheden uit te voeren en een voertuig te besturen totdat de visuele functie is hersteld.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van latanoprost tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. Aangenomen wordt dat het medicijn een negatief effect kan hebben op de foetus en de pasgeborene, daarom zijn Trilactan-oogdruppels verboden voor de behandeling van zwangere vrouwen.
Latanoprost en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk. Als behandeling nodig is tijdens het geven van borstvoeding, wordt de vrouw aangeraden de baby geen borstvoeding te geven.
In dierstudies is geen effect op de vruchtbaarheid van vrouwen of mannen vastgesteld.
Gebruik in de kindertijd
Er zijn geen gegevens die de veiligheid en effectiviteit van het gebruik van druppels bij kinderen jonger dan 1 jaar aangeven, daarom is de benoeming van Trilactan voor hen gecontra-indiceerd.
Er is geen informatie over de veiligheid van langdurig gebruik van latanoprost bij kinderen.
Gebruik bij ouderen
Trilactan wordt volgens de indicaties bij ouderen gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Trilactan is farmaceutisch onverenigbaar met oftalmische middelen die thiomersal bevatten.
Bij gelijktijdig gebruik van een ander analoog van prostaglandinen of het derivaat ervan, is een overmatige toename van de intraoculaire druk mogelijk, daarom wordt de benoeming van een dergelijke combinatie niet aanbevolen.
Analogen
De analogen van Trilactan zijn Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 2–8 ° С. De geopende fles kan worden bewaard bij kamertemperatuur (tot 25 ° C).
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid - 3 jaar, na eerste opening van de fles - 1 maand.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Trilactan
Er zijn nog geen recensies over Trilactan. Er zijn echter veel meldingen van andere geneesmiddelen die ook latanoprost als werkzame stof bevatten. Patiënten reageren positief op deze medicijnen, die de hoge intraoculaire druk goed kunnen verminderen. De volgende ongewenste reacties worden echter vaak veroorzaakt: verkleuring van de ogen, branderig gevoel, jeuk en het gevoel dat er een vreemd voorwerp in het oog zit.
Gezien zo'n vaak voorkomende bijwerking van het medicijn als het verlengen en verdikken van wimpers, gebruiken veel vrouwen producten die latanoprost uitsluitend voor dit doel bevatten, simpelweg door de oplossing met een klein borsteltje langs de groei van de wimpers aan te brengen.
De prijs van Trilactan in apotheken
De prijs van Trilactan in de vorm van 0,005% oogdruppels is ongeveer 445 roebel. voor 1 druppelflesje met een inhoud van 2,5 ml.
Trilactan: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Trilactan 0,005% oogdruppels 2,5 ml 1 st. 394 WRIJVEN Kopen |
|
Trilactan oogdruppels 0,005% 2,5 ml 461 r Kopen |
|
Trilactan oogdruppels 0,005% injectieflacon. 2,5 ml 3 stuks 901 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
