Pregabaline - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Samenstelling

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Pregabaline

Pregabaline: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Pregabaline

ATX-code: N03AX16

Werkzame stof: pregabaline (Pregabaline)

Fabrikant: GEROPHARM, LLC (Rusland); Izvarino Pharma, LLC (Rusland); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Korea)

Beschrijving en foto-update: 19.10.2018

Pregabaline is een geneesmiddel voor systemisch gebruik dat anticonvulsieve en pijnstillende effecten heeft.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van het medicijn - capsules: gelatineus, vast, gevuld met poeder of verdichte poedermassa van bijna wit tot wit:

• dosering 25 mg - capsules nr. 4, het lichaam is wit of bijna wit met een gelige tint, de kleur van de dop is van groen tot donkergroen;
• dosering 75 mg - capsules nr. 4, het lichaam is wit of bijna wit met een gelige tint, de kleur van de dop is blauw; het lichaam is wit, de kleur van de dop is van roodbruin tot donker roodbruin;
• dosering 100 mg - capsules nr. 4, lichaam en deksel zijn wit of bijna wit met een gelige tint;
• dosering 150 mg - capsules nr. 2, lichaam en dop zijn wit of bijna wit met een gelige tint;
• dosering 300 mg - capsules nr. 0, lichaam en deksel zijn wit of bijna wit met een gelige tint; het lichaam is wit, de kleur van de dop is van roodbruin tot donker roodbruin.

Capsules (1)

Samenstelling van Pregabaline:

• werkzame stof: pregabaline - 25, 75, 100, 150 of 300 mg;
• hulpcomponenten: colloïdaal siliciumdioxide, calciumcarbonaat, magnesiumstearaat, natriumlaurylsulfaat, aardappelzetmeel, talk;
• capsulekap: titaandioxide, gelatine, voor een dosering van 25 mg - indigokarmijn en een ijzeroxide gele kleurstof, voor een dosering van 75 mg - indigokarmijn;
• capsulelichaam: gelatine, titaniumdioxide.

Verpakking: 10 st. in voorgevormde celverpakkingen, 30 of 60 stuks. in plastic potten of glazen flessen; in een kartonnen doos 1 fles / blik of 1-6 pakken celcontour.

Capsules (2)

Samenstelling van Pregabaline:

• werkzame stof: pregabaline - 75, 150 of 300 mg;
• hulpcomponenten: maïszetmeel, lactosemonohydraat, talk;
• capsulekap: gelatine; voor een dosering van 75 mg en 300 mg - ijzerkleurstof rood dioxide E172; voor een dosering van 150 mg - titaandioxide;
• capsulelichaam: gelatine, titaniumdioxide.

Verpakking: 14 st. in blisterverpakkingen met contour van polyvinylchloridefolie en aluminiumfolie; in een kartonnen doos 1, 2 of 4 pakken, celcontour.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van het medicijn is pregabaline, een analoog van γ-aminoboterzuur [(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexaanzuur].

Het is bewezen dat pregabaline, dat onomkeerbaar [3H] -gabapentine vervangt, zich bindt aan α2-delta-eiwit, een extra subeenheid van spanningsafhankelijke calciumkanalen in het CZS (centraal zenuwstelsel). Misschien draagt dit soort binding bij aan de manifestatie van de analgetische en anticonvulsieve werking van het medicijn.

Het werkingsmechanisme van pregabaline bij gebruik volgens de indicaties:

• neuropathische pijn: de effectiviteit van therapie bij patiënten met postherpetische neuralgie en diabetische neuropathie wordt opgemerkt; het effect van het medicijn en het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen zijn niet afhankelijk van de frequentie van toediening en de duur van de kuur, bijvoorbeeld het nemen van Pregabaline 2 keer per dag gedurende een kuur van maximaal 13 weken en 3 keer per dag gedurende maximaal 8 weken zijn in het algemeen even effectief; tijdens de behandeling, die 13 weken duurde, tijdens de eerste week, nam de pijn af en dit effect hield aan tot het einde van de kuur; 35% van degenen die pregabaline kregen en 18% van degenen die placebo kregen, hadden een afname van de pijnindex met 50%;
• fibromyalgie: een duidelijke afname van pijnsymptomen geassocieerd met fibromyalgie wordt waargenomen bij gebruik van dagelijkse doses pregabaline in het bereik van 300-600 mg; de klinische werkzaamheid van dagelijkse doses van 450 en 600 mg is vergelijkbaar, maar bij een dosis van 600 mg wordt het medicijn meestal slechter verdragen; het gebruik van het medicijn verbetert ook merkbaar de functionele activiteit van patiënten en vermindert de ernst van slaapstoornissen, terwijl het medicijn in een dagelijkse dosis van 600 mg de slaap meer uitgesproken verbetert in vergelijking met de dosis van 300-450 mg;
• epilepsie: met een therapie gedurende 12 weken zijn het effect van het medicijn en het risico op bijwerkingen niet afhankelijk van de frequentie van toediening (2 of 3 keer per dag), de frequentie van aanvallen begint af te nemen vanaf de eerste week van toediening
• gegeneraliseerde angststoornis: de manifestatie van symptomen begint af te nemen vanaf de eerste week van de therapie; gebruik van het medicijn gedurende 8 weken verminderde de symptomen op de Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) met 50% bij 52% van de patiënten die pregabaline kregen en 38% van de patiënten die placebo kregen.

Farmacokinetiek

De farmacokinetische parameters van pregabaline bij gezonde vrijwilligers, bij patiënten met epilepsie die anti-epileptische therapie kregen en bij patiënten die pregabaline kregen voor de verlichting van chronische pijnsyndromen, waren in evenwichtstoestand vergelijkbaar.

Kenmerken:

• absorptie: op een lege maag wordt pregabaline snel geabsorbeerd, Cmax (maximale plasmaconcentratie) wordt bereikt na 1 uur, zowel bij een enkele dosis als bij herhaalde toediening; de orale biologische beschikbaarheid van de stof is niet afhankelijk van de dosis en is ≥ 90%; bij herhaald gebruik wordt de evenwichtsplasmaconcentratie bereikt na 24-48 uur. Inname van capsules na een maaltijd verlaagt de Cmax-waarde met 25-30%, en Tmax (tijd om de maximale concentratie te bereiken) neemt toe tot 2,5 uur, terwijl voedselinname geen klinisch significant effect heeft op de totale opname van de stof;
• distributie: na orale toediening van Pregabaline is het Vp (schijnbaar distributievolume) ongeveer 0,56 l / kg, het bindt niet aan plasma-eiwitten; dierstudies hebben aangetoond dat pregabaline bij ratten, muizen en apen de bloed-hersenbarrière binnendringt, bovendien werd bij experimenten met ratten de penetratie ervan in de placenta en tijdens de lactatie in de moedermelk onthuld;
• metabolisme: pregabaline neemt praktisch niet deel aan metabolische processen en tot 98% wordt onveranderd in de urine bepaald. De belangrijkste metaboliet is een N-gemethyleerd derivaat, dat in de urine wordt aangetroffen in een hoeveelheid van niet meer dan 0,9% van de dosis van de werkzame stof; preklinische studies toonden geen tekenen van racemisatie van het S-enantiomeer van pregabaline tot het R-enantiomeer;
• Uitscheiding: in principe wordt de stof onveranderd uitgescheiden door de nieren, met een gemiddelde halfwaardetijd van ~ 6,3 uur; De plasmaklaring en de renale klaring van pregabaline zijn in directe verhouding, daarom is een dosisaanpassing vereist in het geval van een verminderde nierfunctie en tijdens hemodialyse.

Binnen het bereik van aanbevolen dagelijkse doses vertoont de farmacokinetiek van pregabaline een lineair karakter, de interindividuele variabiliteit is niet significant, minder dan 20%. Bij herhaald gebruik van het medicijn kunnen de farmacokinetische kenmerken ervan worden berekend op basis van gegevens na inname van een enkele dosis, daarom is regelmatige controle van de concentratie van de stof niet nodig.

Gebruiksaanwijzingen

Pregabaline wordt aanbevolen voor gebruik bij volwassen patiënten met de volgende ziekten:

• neuropatische pijn;
• fibromyalgie;
• gegeneraliseerde angststoornis;
• epilepsie (als aanvullende behandeling nodig is voor patiënten met partiële aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie).

Contra-indicaties

Absoluut:

• galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie - voor capsules (2) die lactose bevatten;
• kinderen en jongeren tot 17 jaar;
• verhoogde individuele gevoeligheid voor de werkzame stof of andere componenten van het medicijn.

Relatieve contra-indicaties: Pregabaline wordt met voorzichtigheid voorgeschreven in geval van verminderde nierfunctie, hartfalen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van geneesmiddelafhankelijkheid.

Instructies voor het gebruik van Pregabaline: methode en dosering

Pregabaline-capsules worden oraal ingenomen, ongeacht het dieet.

Aanbevolen dosering: 150-600 mg per dag, verdeeld over 2-3 doses.

Indicatietherapie:

• neuropathische pijn: initiële dagelijkse dosis - 150 mg; na 3-7 dagen, afhankelijk van de tolerantie van het medicijn en het bereikte resultaat, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 300 mg en na nog eens 7 dagen, indien nodig, tot de maximale dagelijkse dosis - 600 mg;
• epilepsie: initiële dagelijkse dosis - 150 mg; na 7 dagen, afhankelijk van de tolerantie van het medicijn en het bereikte resultaat, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 300 mg en na nog eens 7 dagen, indien nodig, tot de maximale dagelijkse dosis - 600 mg;
• fibromyalgie: initiële dagelijkse dosis - 150 mg wordt 2 keer per dag ingenomen, 75 mg; afhankelijk van de tolerantie van het medicijn en het bereikte resultaat, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 300 mg, 2 keer per dag ingenomen, 150 mg; bij afwezigheid van een positief resultaat, wordt de dagelijkse dosis verhoogd tot 450 mg, 2 keer per dag ingenomen met 225 mg en na nog eens 7 dagen, indien nodig, tot een maximale dagelijkse dosis van 600 mg; de dagelijkse dosis van 600 mg levert geen extra voordelen op, maar wordt door patiënten slechter verdragen;
• gegeneraliseerde angststoornis: initiële dagelijkse dosis - 150 mg; na 7 dagen, afhankelijk van de tolerantie van het medicijn en het bereikte resultaat, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 300 mg, na nog eens 7 dagen, indien nodig, worden verhoogd tot 450 mg, en bij afwezigheid van een positief therapeutisch effect, na 7 dagen, tot het maximale dagelijkse - 600 mg.

Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om regelmatig de geschiktheid van de voortzetting ervan te beoordelen. Als het nodig is om de behandeling met Pregabaline stop te zetten, wordt aanbevolen dit geleidelijk te doen, gedurende ten minste 7 dagen.

Bij een verminderde nierfunctie wordt de dosis Pregabaline individueel gekozen, rekening houdend met de CC (creatinineklaring), berekend met een speciale formule: CC (ml / min) = [(140 - leeftijd in jaren) x lichaamsgewicht in kg] / 72 x serumcreatinine (mg / dl) (voor vrouwen × 0,85).

Selectie van een dosis pregabaline (mg / dag) afhankelijk van de mate van nierfalen:

• CC ≥60: startdosis - 150; de maximale dosis is 600; frequentie van opname - 2-3 keer;
• CC ≥30, maar <60: startdosis - 75; de maximale dosis is 300; frequentie van opname - 2-3 keer;
• CC ≥15, maar <30: startdosis - 25-50; de maximale dosis is 150; frequentie van opname - 1-2 keer;
• CC <15: startdosis - 25; de maximale dosis is 75; frequentie van opname - 1 keer;
• extra dosis na dialyse: startdosis - 25; de maximale dosis is 100; frequentie van opname - een keer.

Als u de volgende dosis heeft overgeslagen, moet deze zo snel mogelijk worden ingenomen, maar niet wanneer het al tijd is voor de volgende dosis.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van het gebruik van Pregabaline zijn duizeligheid en sufheid, meestal licht tot matig. Stopzetting van de therapie, afhankelijk van de subjectieve verdraagbaarheid van deze effecten, was vereist bij 4% van de patiënten met duizeligheid en 3% met sufheid. Andere bijwerkingen die stopzetting van het geneesmiddel vereisen, zijn verwardheid, ataxie, asthenie, perifeer oedeem, wazig zien, verminderde aandacht en coördinatie.

De frequentie van optreden van bijwerkingen volgens systemische orgaanklassen, bepaald door het aantal bijwerkingen in de reeks klinische observaties, ongeacht de beoordeling van het oorzakelijk verband (gebruikte schaal: zeer vaak -> 0,1; vaak - ≥ 0,01, maar <0, 1; zelden - ≥0,001, maar <0,01; zelden - <0,001):

• infecties en invasies: vaak - nasofaryngitis;
• bloed- en lymfestelsel: zelden - neutropenie;
• stofwisselingsprocessen en voeding: vaak - verhoogde eetlust; zelden - hypoglykemie, anorexia;
• psychische stoornissen: vaak - verwarring, een staat van euforie, prikkelbaarheid, slapeloosheid, depressie, verminderd libido, apathie, desoriëntatie, paniekaanval; zelden - angst, hallucinaties, agitatie, agressie, depressieve / opgetogen stemming, stemmingswisselingen, angstige dromen, depersonalisatie, moeite met het vinden van woorden, anorgasmie, verhoogd libido, toegenomen slapeloosheid; zelden - ontremming;
• neurologische aandoeningen: heel vaak - slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn; vaak - geheugenstoornis, amnesie, verminderde coördinatie, ataxie, dysartrie, tremor, verminderde aandacht, hypesthesie, paresthesie, onbalans, sedatie, lethargie, ageusie; zelden - flauwvallen, psychomotorische agitatie, myoclonus, dyskinesie, opzettelijke tremor, orthostatische duizeligheid, spraakstoornis, nystagmus, verminderde reflexen, branderig gevoel op de slijmvliezen en op de huid, hyperesthesie, cognitieve stoornissen, bewustzijnsverlies; zelden - pathologische gevoelloosheid, dysgrafie, hypokinesie, convulsies, parosmie;
• gezichtsorgaan: vaak - diplopie, wazig zien; zelden - visusstoornis, gezichtsvelddefect, verlies van perifeer zicht, oogzwelling, oogpijn, asthenopie, fotopsie, toegenomen tranen, droge ogen-syndroom, irritatie van het slijmvlies van de ogen; zelden - fluctuatie van zichtbare objecten (oscillopsie), verandering in de diepte van visuele waarneming, keratitis, scheelzien, mydriasis, verhoogde helderheid van visuele waarneming, verlies van gezichtsvermogen;
• gehoororgaan en vestibulair apparaat: vaak - duizeligheid; zelden - hyperacusis;
• cardiovasculair systeem: zelden - tachycardie, sinusbradycardie, atrioventriculair blok van de 1e graad, chronisch hartfalen; zelden - sinusaritmie, sinustachycardie, verlenging van het QT-interval;
• vaataandoeningen: zelden - hypertensie, hypotensie, blozen van de huid, opvliegers, koude ledematen;
• ademhalingssysteem: vaak - droogheid van het neusslijmvlies; zelden - neusbloedingen, kortademigheid, hoesten, rhinitis, verstopte neus, snurken; zelden - een beklemd gevoel in de keel, longoedeem;
• spijsvertering: vaak - braken, winderigheid, obstipatie, opgeblazen gevoel, misselijkheid, droge mond, diarree; zelden - hypersecretie van de speekselklieren, gastro-oesofageale reflux, verminderde gevoeligheid van het mondslijmvlies; zelden - pancreatitis, ascites, tongoedeem, dysfagie;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - urticaria, papulaire uitslag, overmatig zweten, pruritus, gezichtsoedeem; zelden - Stevens-Johnson-syndroom, koud zweet;
• bewegingsapparaat: vaak - spierspasmen in de cervicale wervelkolom, artralgie, spierkrampen, rugpijn, pijn in de ledematen; zelden - spierpijn, gewrichtszwelling, spierkrampen, spierstijfheid, nekpijn; zelden - rabdomyolyse;
• urinewegen: zelden - dysurie, urine-incontinentie; vaak - oligurie, nierfalen, urineretentie;
• voortplantingssysteem: vaak - erectiestoornissen, pijn in het gebied van de borstklieren; zelden - vertraagde ejaculatie, seksuele disfunctie, dysmenorroe; zelden - amenorroe, vergroting van de borstklieren, afscheiding uit de borstklieren, gynaecomastie;
• algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - vallen, loopstoornis, perifeer oedeem, dronkenschap, zich onwel voelen, vermoeidheid; zelden - pijn, gegeneraliseerd oedeem, koorts, beklemming op de borst, dorst, algemene zwakte, koude rillingen, malaise;
• gegevens uit laboratorium- en instrumentele onderzoeken: vaak - een toename van het lichaamsgewicht, een toename van de creatinineconcentratie in het bloed; zelden - een toename van de activiteit van leverenzymen - KF (creatinefosfokinase), ALT (alanine-aminotransferase), ACE (aspartaataminotransferase); veranderingen in het aantal bloedcellen - een toename van de glucoseconcentratie, een afname van het aantal bloedplaatjes en kalium; gewichtsverlies; zelden - een afname van het aantal leukocyten in het bloed;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties; zelden - angio-oedeem, allergische reacties.

Overdosering

In het geval van een overdosis Pregabaline (tot 15 g), werden alleen de bijwerkingen vermeld in het hoofdstuk "Bijwerkingen" geregistreerd. Het vaakst werd tijdens het gebruik na registratie waargenomen: slaperigheid, depressie, affectieve stoornissen, verwarring, angst, agitatie; in zeldzame gevallen - coma.

Behandeling van overdosering: maagspoeling, ondersteunende therapie, indien nodig - hemodialyse.

speciale instructies

Bij patiënten met diabetes mellitus met gewichtstoename tijdens de behandeling met pregabaline kan een dosisaanpassing van hypoglykemische geneesmiddelen nodig zijn.

Met de ontwikkeling van symptomen van angio-oedeem (oedeem van het gezicht, oedeem van de weefsels van de bovenste luchtwegen, perioraal oedeem), moet het medicijn worden geannuleerd.

Anti-epileptica, waaronder Pregabaline, kunnen het risico op zelfmoordgedachten of -gedrag verhogen. Daarom moeten patiënten die deze geneesmiddelen krijgen, nauwlettend worden gecontroleerd op het optreden of verergering van depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag.

Gelijktijdig gebruik van pregabaline met opioïden kan constipatie veroorzaken, vooral bij oudere patiënten, daarom wordt aanbevolen om preventieve maatregelen te nemen om deze te voorkomen.

Met de onderdrukking van de aanvalsactiviteit zijn er onvoldoende gegevens over de wenselijkheid van monotherapie met pregabaline met de mogelijkheid om andere anticonvulsiva te annuleren. Gevallen van de ontwikkeling van aanvallen, waaronder status epilepticus, evenals lichte epileptische aanvallen, werden geregistreerd tijdens de behandeling met Pregabaline of onmiddellijk na beëindiging ervan.

In klinische onderzoeken werd wazig zien vaker gemeld bij patiënten die met Pregabaline werden behandeld dan bij placebo. Naarmate de therapie voortging, werd het gezichtsvermogen weer normaal. Tegelijkertijd was de frequentie van veranderingen in de fundus bij patiënten die placebo kregen hoger. Elke verandering in het gezichtsorgaan moet onmiddellijk aan de arts worden gemeld, vooral aan patiënten die al onder toezicht staan van een oogarts. Annulering van het medicijn kan leiden tot het verdwijnen van ongewenste reacties zoals wazig of verlies van het gezichtsvermogen en andere stoornissen van het gezichtsorgaan.

De ontwikkeling van nierfalen werd opgemerkt als gevolg van het gebruik van Pregabaline, in sommige gevallen werd de nierfunctie na annulering hersteld.

Na stopzetting van Pregabaline zijn de volgende bijwerkingen mogelijk: hoofdpijn, slapeloosheid, hyperexciteerbaarheid, angst, griepachtig syndroom, pijn, convulsies, depressie, hyperhidrose, misselijkheid, diarree. Als gevolg van bijwerkingen waren de onttrekkingspercentages voor placebo en pregabaline respectievelijk 7% en 14%. Op basis van de beschikbare gegevens kan worden geconcludeerd dat de frequentie en ernst van het ontwenningssyndroom kan afhangen van de ontvangen dosis.

Tijdens postmarketingonderzoeken zijn gevallen van misbruik van pregabaline gemeld, net als bij het gebruik van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel aantasten. In dit verband is een zorgvuldige beoordeling van de geschiedenis van de patiënt voor drugsmisbruik noodzakelijk, evenals het volgen van hem om de mogelijkheid van doseringsovertredingen en het optreden van medicijnafhankelijkheid te beoordelen (bijvoorbeeld de ontwikkeling van resistentie tegen pregabaline, een onredelijke verhoging van de dosis, additief gedrag van de patiënt).

Er was geen duidelijk verband tussen de behandeling met pregabaline en de ontwikkeling van hartfalen. Desondanks werden tijdens postmarketingonderzoeken bij sommige patiënten gevallen van ontwikkeling van chronisch hartfalen geregistreerd. Bij afwezigheid van klinisch duidelijke tekenen van hart- of vaatziekten, was er geen verband tussen perifeer oedeem en cardiovasculaire complicaties zoals verhoogde bloeddruk of chronisch hartfalen. Dergelijke reacties werden voornamelijk waargenomen bij oudere patiënten met een verminderde hartfunctie die medicamenteuze behandeling voor neuropathie kregen. Daarom dienen patiënten in deze categorie Pregabaline met voorzichtigheid te gebruiken. Na het annuleren kunnen dergelijke reacties vanzelf verdwijnen.

Bij de behandeling van centrale neuropathische pijn geassocieerd met ruggenmergletsel, wordt een algemene toename van de frequentie van bijwerkingen geregistreerd, evenals een toename van het aantal bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, met name slaperigheid. Dergelijke reacties kunnen echter een gevolg zijn van het effect van de optelling van de werking van Pregabaline en andere geneesmiddelen die parallel worden ingenomen (bijvoorbeeld antispasticum). Bij het voorschrijven van een geneesmiddel voor deze indicatie moet met deze omstandigheden rekening worden gehouden.

Er zijn gevallen van encefalopathie geweest, voornamelijk bij patiënten met bijkomende ziekten die tot de ontwikkeling van deze aandoening kunnen leiden.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Volgens de instructies kan Pregabaline duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, aandoeningen die de uitvoering van mogelijk gevaarlijke soorten werk beïnvloeden, waardoor een verhoogde snelheid van psychomotorische reacties en verhoogde concentratie vereist zijn. Totdat de omvang van dit effect op patiënten is vastgesteld, mogen ze geen geavanceerde apparatuur gebruiken, geen auto besturen of andere soortgelijke activiteiten ondernemen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Pregabaline door zwangere vrouwen. In dierstudies werd het toxische effect van het medicijn op de voortplantingsfunctie onthuld. Daarom kan Pregabaline tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als de voordelen voor de moeder significant hoger zijn dan de mogelijke risico's voor de foetus. Tijdens de behandeling dienen vrouwen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken.

Aangezien Pregabaline wordt uitgescheiden in de moedermelk en de veiligheid van het gebruik bij pasgeborenen niet bekend is, wordt het niet aanbevolen om borstvoeding te geven tijdens medicamenteuze behandeling. Borstvoeding moet worden gestaakt of stopgezet met pregabaline.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Pregabaline bij kinderen en adolescenten onder de 17 jaar wordt niet aanbevolen vanwege het feit dat de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel voor deze leeftijdsgroep niet zijn vastgesteld.

Met verminderde nierfunctie

Aangezien de klaring van Pregabaline recht evenredig is met de klaring van creatinine, aangezien de stof voornamelijk door de nieren wordt uitgescheiden, wordt aanbevolen de dosis te verlagen bij patiënten met nierinsufficiëntie. Gezien de effectieve verwijdering van de stof uit het plasma tijdens hemodialyse (een hemodialysesessie van 4 uur verlaagt de concentratie van pregabaline in het plasma met ~ 50%), is na de procedure een extra dosis van het geneesmiddel vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

Pregabaline is praktisch niet onderhevig aan metabolisme, het wordt voornamelijk onveranderd in de urine uitgescheiden, daarom zijn er geen speciale onderzoeken naar de farmacokinetiek van het geneesmiddel bij leverfalen uitgevoerd. Aangenomen wordt dat de toestand van de leverfunctie de concentratie van een stof in plasma niet significant beïnvloedt. Er is geen dosisaanpassing van Pregabaline vereist bij patiënten met een leveraandoening.

Gebruik bij ouderen

Door de leeftijdsgerelateerde afname van CC, neemt de klaring van Pregabaline dienovereenkomstig af, daarom kan het nodig zijn dat ouderen, vooral met een verminderde nierfunctie, de dosis verlagen.

Bijwerkingen van de behandeling, zoals slaperigheid en duizeligheid, verhogen het risico op accidenteel letsel bij oudere patiënten. Volgens postmarketinggebruiksgegevens werden ook verlies / verwarring en verslechtering van cognitieve functies opgemerkt. In dit verband is op oudere leeftijd bijzondere voorzichtigheid vereist tijdens de behandeling met Pregabaline tot een uitgebreide beoordeling van mogelijke bijwerkingen.

Geneesmiddelinteracties

De farmacokinetische interactie van Pregabaline met andere geneesmiddelen / stoffen is onwaarschijnlijk, aangezien het voornamelijk onveranderd door de nieren wordt uitgescheiden, het een minimaal metabolisme ondergaat (minder dan 2% van de dosis wordt door de nieren uitgescheiden als metabolieten), het remt het metabolisme van andere geneesmiddelen in vitro niet, bindt niet aan plasmaproteïnen …

Gevestigde interactie:

• carbamazepine, fenytoïne, valproïnezuur, gabapentine, lamotrigine, lorazepam, oxycodon, ethanol: er worden geen tekenen van klinisch significante farmacokinetische interactie met Pregabaline waargenomen;
• orale hypoglycemische stoffen, insuline, diuretica, fenobarbital, tiagabine, topiramaat: ze hebben geen klinisch significant effect op de klaring van pregabaline;
• orale anticonceptiva (norethisteron / ethinylestradiol): de evenwichtsfarmacokinetiek van beide geneesmiddelen verandert niet;
• andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken: ademhalingsfalen is mogelijk, tot het begin van coma;
• oxycodon, lorazepam of ethanol (bij herhaald gebruik): geen klinisch significant effect op de ademhaling; Het is mogelijk dat Pregabaline de cognitieve en motorische stoornissen veroorzaakt door oxycodon versterkt en de effecten van ethanol en lorazepam versterkt.

Analogen

Analogen van Pregabalin zijn: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Pregabalin

Beoordelingen van Pregabaline zijn meestal positief; aan het begin van de therapie elimineert het medicijn effectief de symptomen van ziekten. Maar veel patiënten merken op dat bij langdurig gebruik het effect geleidelijk afneemt. De belangrijkste bijwerkingen van de therapie - slaperigheid en lethargie bij de meeste patiënten zijn van voorbijgaande aard. Opgemerkt wordt dat het medicijn in elk geval afzonderlijk werkt, daarom moet alleen de behandelende arts alle aanbevelingen voor het gebruik ervan geven.

Prijs voor pregabaline in apotheken

Pregabaline is opgenomen in de lijst met geneesmiddelen die gratis aan patiënten kunnen worden voorgeschreven.

Prijs voor Pregabaline in apotheken:

• capsules in een dosering van 75 mg: 14 stuks. in het pakket - vanaf 251 roebel; 56 stuks in het pakket - vanaf 773 roebel;
• capsules in een dosering van 150 mg: 14 stuks. in het pakket - vanaf 265 roebel; 56 stuks in het pakket - vanaf 1150 roebel;
• capsules in een dosering van 300 mg: 14 stuks. in het pakket - vanaf 300 roebel; 56 stuks in het pakket - vanaf 1646 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!