Enalapril-FPO - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Enalapril-FPO

Enalapril-FPO: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Enalapril-FPO

ATX-code: C09AA02

Werkzame stof: enalapril (enalapril)

Producent: CJSC Pharmaceutical Enterprise Obolenskoe (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 28.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 30 roebel.

Kopen

Enalapril-FPO is een antihypertensivum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: platcilindrisch, bijna wit of wit; 5 en 10 mg - met een afschuining, 20 mg elk - met een afschuining en een lijn (7, 10, 14, 15, 20, 28 of 30 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4, 5 of 10 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Enalapril-FPO).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: enalaprilmaleaat - 5, 10 of 20 mg;
• hulpcomponenten: colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), lactose (melksuiker), magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, talk, aardappelzetmeel.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Enalapril-FPO - enalaprilmaleaat, is een prodrug: door zijn hydrolyse wordt enalaprilaat in het lichaam gevormd, dat het angiotensine-converting enzyme (ACE) remt.

Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen van het geneesmiddel om de vorming van angiotensine II uit angiotensine I te verminderen, waardoor de afgifte van aldosteron afneemt. Dit proces gaat gepaard met een verlaging van de systolische en diastolische bloeddruk (BP), totale perifere vasculaire weerstand (OPSR), pre- en afterload op het myocardium.

Enalapril-FPO verwijdt slagaders sterker dan aders, wat niet gepaard gaat met een reflexverhoging van de hartslag (HR). Het antihypertensieve effect van enalaprilaat bij patiënten met hoge bloedplasma-reninespiegels is meer uitgesproken dan bij patiënten met normale of verlaagde concentraties. Een verlaging van de bloeddruk binnen het therapeutische bereik heeft geen invloed op de cerebrale circulatie; zelfs bij lage bloeddruk wordt de bloedstroom in de vaten van de hersenen op een voldoende niveau gehouden. Het medicijn verhoogt de renale en coronaire bloedstroom.

Bij langdurig gebruik van Enalapril-FPO helpt het de hypertrofie van het linkerventrikel myocard en de myocyten van de wanden van resistieve arteriën te verminderen, vertraagt het de ontwikkeling van linkerventrikeldilatatie en voorkomt het de progressie van hartfalen.

Enalapril-FPO vermindert de aggregatie van bloedplaatjes, verbetert de bloedtoevoer naar het ischemische myocard, en heeft enig diuretisch effect.

Het hypotensieve effect ontwikkelt zich binnen 1 uur, bereikt een maximum na 4–6 uur en houdt tot 24 uur aan Om een optimaal bloeddrukniveau te bereiken, is in sommige gevallen regelmatige therapie gedurende enkele weken vereist. Bij patiënten met hartfalen ontwikkelt zich een adequaat therapeutisch effect bij langdurig gebruik van Enalapril-FPO - vanaf 6 maanden.

Farmacokinetiek

Bij orale toediening wordt ongeveer 60% van enalaprilmaleaat geabsorbeerd; voedselopname heeft geen invloed op de mate van absorptie. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 40%.

Enalapril wordt in de lever gemetaboliseerd, wat resulteert in de vorming van de metaboliet enalaprilaat, een actievere ACE-remmer.

De maximale plasmaconcentratie van enalapril wordt binnen 1 uur bereikt, enalaprilaat - 3-4 uur.

De verbinding met plasma-eiwitten is niet meer dan 50%.

Enalaprilaat dringt gemakkelijk door de bloed-hersenbarrières, met uitzondering van de bloed-hersenbarrière. In een kleine hoeveelheid passeert het de placenta. Uitgescheiden in moedermelk.

Het medicijn wordt uitgescheiden: door de nieren - 60% (enalapril - 20%, enalaprilaat - 40%), via de darmen - 33% (enalapril - 6%, enalaprilaat - 27%).

De halfwaardetijd van enalaprilaat is ongeveer 11 uur.

Het medicijn wordt uit het lichaam uitgescheiden tijdens peritoneale dialyse en hemodialyse (snelheid 62 ml / min).

Gebruiksaanwijzingen

• behandeling van arteriële hypertensie;
• combinatietherapie van chronisch hartfalen.

Contra-indicaties

• erfelijk of idiopathisch angio-oedeem;
• een voorgeschiedenis van angio-oedeem geassocieerd met het gebruik van ACE-remmers;
• leeftijd tot 18 jaar;
• de periode van zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel of andere ACE-remmers.

Enalapril-FPO-tabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen:

• primair hyperaldosteronisme;
• bilaterale stenose van de nierslagaders of stenose van een slagader van een enkele nier, aandoeningen na niertransplantatie, nierfalen (proteïnurie meer dan 1 g / dag), hemodialysesessies;
• hyperkaliëmie;
• Leverfalen;
• het volgen van een dieet met beperkt zout;
• ischemische hartziekte, mitralisstenose (met hemodynamische stoornissen), aortastenose, idiopathische hypertrofische subaortische stenose;
• systemische bindweefselziekten;
• diabetes;
• cerebrovasculaire ziekten;
• aandoeningen die gepaard gaan met een afname van het circulerend bloedvolume (inclusief als gevolg van diarree / braken);
• onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
• het gelijktijdig gebruik van saluretica of immunosuppressiva;
• gevorderde leeftijd (ouder dan 65).

Enalapril-FPO, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Enalapril-FPO-tabletten moeten oraal worden ingenomen (tijdstip van de maaltijd doet er niet toe).

Voor monotherapie van arteriële hypertensie wordt het medicijn voorgeschreven in een aanvangsdosis van 5 mg eenmaal daags. Als er na 1 à 2 weken geen klinisch effect is, wordt de dosis verhoogd tot 10 mg. Na inname van de startdosis dient de patiënt gedurende ten minste 3 uur onder toezicht van medisch personeel te staan totdat de bloeddruk stabiliseert.

Als bij gebruik van een dosis van 10 mg de ernst van het effect niet voldoende is, is het mogelijk om de dagelijkse dosis te verhogen tot 40 mg (20 mg 2 maal daags), op voorwaarde dat Enalapril-FPO goed wordt verdragen. Na 2-3 weken wordt de patiënt overgeschakeld op een onderhoudsdosis, die individueel wordt bepaald en kan variëren van 10 tot 40 mg per dag in 1 of 2 doses. Patiënten met matige arteriële hypertensie hebben in de regel een dagelijkse dosis van 10 mg nodig.

Het is toegestaan om niet meer dan 40 mg enalapril per dag in te nemen.

Bij patiënten die diuretica krijgen, moet het diureticum 2-3 dagen voor aanvang van de behandeling met Enalapril-FPO worden stopgezet. Als dit niet mogelijk is, begint de behandeling met enalapril met een dagelijkse dosis van 2,5 mg.

Bij hyponatriëmie (de concentratie van natriumionen in het bloedserum is 0,14 mmol / l, de aanvangsdosis van enalapril dient eenmaal daags 2,5 mg te zijn.

Bij renovasculaire hypertensie begint de behandeling met het medicijn met een dagelijkse dosis van 2,5-5 mg. Indien nodig wordt de dosis verhoogd, maar niet meer dan 20 mg per dag.

Voor patiënten met chronisch hartfalen wordt Enalapril-FPO aan het begin van de behandeling voorgeschreven in een dosis van 2,5 mg eenmaal daags. In de toekomst wordt elke 3-4 dagen, afhankelijk van de klinische respons, de dosis verhoogd met 2,5-5 mg tot de maximaal getolereerde dosis, rekening houdend met bloeddrukindicatoren, maar niet meer dan maximaal 40 mg per dag (in 1 of 2 doses). Bij lage systolische druk (<110 mm Hg) wordt de behandeling gestart met een dosis van 1,25 mg enalapril. Dosistitratie wordt binnen 2-4 weken uitgevoerd (een kortere dosisselectieperiode is mogelijk). De dagelijkse onderhoudsdosering kan, afhankelijk van de individuele omstandigheden, variëren van 5 tot 20 mg in 1 of 2 doses.

Bij ouderen neemt de uitscheidingssnelheid van enalapril af, wat tot uiting komt door een verlenging van de werkingsduur van Enalapril-FPO en een meer uitgesproken hypotensief effect. Om deze reden is de aanbevolen startdosis 1,25 mg.

Dosering bij patiënten met nierinsufficiëntie afhankelijk van de creatinineklaring (CC):

• CC 80-30 ml / min - 5-10 mg per dag;
• CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg per dag;
• CC <10 ml / min - 1,25-2,5 mg per dag alleen op dialysedagen.

Enalapril-FPO kan worden gebruikt als monopreparaat of in combinatie met andere antihypertensiva.

Bijwerkingen

Over het algemeen wordt Enalapril-FPO goed verdragen en veroorzaakt het geen ontwikkeling van bijwerkingen die de behandeling zouden moeten onderbreken.

Mogelijke ongewenste overtredingen:

• van de kant van het cardiovasculaire systeem: overmatige verlaging van de bloeddruk, orthostatische ineenstorting; zelden - pijn op de borst, angina pectoris, beroerte / myocardinfarct (voornamelijk als gevolg van een uitgesproken daling van de bloeddruk); uiterst zelden - een gevoel van hartkloppingen, aritmieën (atriale fibrillatie, atriale brady of tachycardie), het syndroom van Raynaud, trombo-embolie van de takken van de longslagader;
• van het ademhalingssysteem: keelpijn, heesheid, onproductieve droge hoest, faryngitis, rinorroe, kortademigheid, interstitiële pneumonitis, bronchospasmen, longinfiltraten;
• van het zenuwstelsel: slapeloosheid / slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, verhoogde vermoeidheid, angst, zwakte, verwarring; zeer zelden bij gebruik van hoge doses - paresthesie, depressie, nervositeit;
• uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, dyspeptische stoornissen (buikpijn, misselijkheid, braken, diarree / obstipatie), darmobstructie, geelzucht, hepatocellulaire of cholestatische hepatitis, leverdisfunctie, pancreatitis, anorexia, verminderde galafscheiding;
• vanuit de zintuigen: tinnitus, gehoorstoornis, vestibulair apparaat en zicht;
• uit de urinewegen: verminderde nierfunctie; zelden - proteïnurie;
• allergische reacties: urticaria, jeuk, huiduitslag, angio-oedeem; uiterst zeldzaam - glossitis, stomatitis, pemphigus, dysfonie, artritis, myositis, vasculitis, artralgie, serositis, fotosensibilisatie, darmoedeem, exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse;
• van de kant van laboratoriumindicatoren: hyponatriëmie, hyperkaliëmie, hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van leverenzymen, verhoogd ureum, hypercreatininemie; bij patiënten met diabetes mellitus die insuline of orale hypoglykemische middelen krijgen - hypoglykemie; in zeldzame gevallen - eosinofilie, neutropenie, trombocytopenie, verhoogde ESR, verlaagd hemoglobine en hematocriet; bij patiënten met auto-immuunziekten - agranulocytose;
• andere: alopecia, opvliegers, verminderd libido, impotentie.

Overdosering

Een overdosis Enalapril-FPO manifesteert zich door een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, tot aanvallen, verdoving, acuut cerebrovasculair accident of trombo-embolische complicaties, myocardinfarct, collaps.

In het geval van een te hoge dosis, moet de patiënt een horizontale positie krijgen met een laag hoofdeinde. Bij matige symptomen zijn maagspoeling en inname van zoutoplossing voldoende. In ernstige gevallen zijn maatregelen nodig om de bloeddruk te stabiliseren: intraveneuze toediening van fysiologische zoutoplossing en plasmasubstituten, indien nodig hemodialyse en toediening van angiotensine II.

speciale instructies

Vóór de benoeming van Enalapril-FPO en tijdens de periode van gebruik, is het noodzakelijk om regelmatig de bloeddruk, urine-eiwit en bloedparameters (creatinine, kalium, hemoglobine, activiteit van leverenzymen) te controleren.

Bij ischemische hartaandoeningen, ernstig chronisch hartfalen en cerebrovasculaire aandoeningen, gaat een scherpe daling van de bloeddruk gepaard met de ontwikkeling van nierfunctiestoornissen, beroerte of myocardinfarct. Patiënten met deze ziekten moeten tijdens de behandeling onder speciaal medisch toezicht staan.

In het geval van een afname van het circulerend bloedvolume (vanwege beperking van de zoutinname, diarree, braken, diuretische therapie, hemodialyse), is het risico van een plotselinge en uitgesproken daling van de bloeddruk verhoogd, zelfs na inname van de eerste dosis, daarom hebben patiënten observatie nodig.

Bij inspanning en bij warm weer moeten patiënten die een ACE-remmer krijgen, voorzichtig zijn, wat in verband wordt gebracht met de waarschijnlijkheid van een overmatige verlaging van de bloeddruk en de ontwikkeling van uitdroging (als gevolg van een afname van het circulerende bloedvolume).

Bij voorbijgaande arteriële hypotensie is het niet nodig om de medicamenteuze behandeling te stoppen na drukstabilisatie. Als zich herhaalde episodes van een duidelijke daling van de bloeddruk voordoen, is het noodzakelijk om de dosis Enalapril-FPO te verlagen of helemaal te annuleren.

Het gebruik van high-flow dialysemembranen tijdens dialyse verhoogt het risico op anafylactische reacties. Op dagen zonder dialyse wordt de dosis van het medicijn aangepast aan de bloeddruk.

Tijdens de behandelingsperiode mag men geen alcoholische dranken drinken, aangezien ethanol het antihypertensieve effect van Enalapril-FPO versterkt.

In het geval van chirurgische ingrepen (inclusief tandheelkundige manipulaties), moet de patiënt de arts waarschuwen voor het gebruik van een ACE-remmer.

Enalapril-FPO moet worden geannuleerd voordat een onderzoek naar de functie van de bijschildklieren wordt uitgevoerd.

Plotselinge stopzetting van het medicijn draagt niet bij aan de ontwikkeling van het rebound-syndroom (een sterke stijging van de bloeddruk).

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij het begin van het gebruik van Enalapril-FPO (tot de selectie van de optimale therapeutische dosis), wordt patiënten geadviseerd af te zien van het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten, aangezien het medicijn duizeligheid kan veroorzaken, vooral na inname van de initiële dosis met gelijktijdig gebruik van diuretica.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Enalapril is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Als Enalapril-FPO om de een of andere reden tijdens de zwangerschap werd gebruikt, moeten pasgeborenen en zuigelingen onder strikt medisch toezicht staan om tijdig een mogelijke verlaging van de bloeddruk, hyperkaliëmie, oligurie en de ontwikkeling van neurologische aandoeningen als gevolg van een afname van de cerebrale en renale bloedstroom tegen de achtergrond van een verlaging van de bloeddruk te detecteren.

Gebruik in de kindertijd

Leeftijd jonger dan 18 jaar is een contra-indicatie voor het gebruik van Enalapril-FPO.

Met verminderde nierfunctie

Met de nodige voorzichtigheid dient Enalapril-FPO te worden gebruikt bij nierfalen (in geval van proteïnurie meer dan 1 g / dag), bilaterale nierarteriestenose of stenose van een arterie van een enkele nier, zowel in omstandigheden na niertransplantatie als bij patiënten die hemodialyse ondergaan.

Bij nierfalen wordt de dosis enalapril verlaagd afhankelijk van de creatinineklaring.

Voor schendingen van de leverfunctie

Enalapril-FPO moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij leverfalen.

Gebruik bij ouderen

Enalapril-FPO moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen (ouder dan 65 jaar).

Geneesmiddelinteracties

• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder selectieve COX-2-remmers: het antihypertensieve effect van enalapril kan verminderen; bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie is een verdere verslechtering van de nieraandoening mogelijk (meestal zijn deze veranderingen omkeerbaar);
• antipyretica en pijnstillers: het is mogelijk om het effect van enalapril te verminderen;
• ethanol: er is een wederzijdse versterking van de effecten;
• theofylline: de effectiviteit is verzwakt;
• blokkers van langzame calciumkanalen van de dihydropyridine-reeks, bètablokkers, diuretica, middelen voor algemene anesthesie, nitraten, prazosine, hydralazine, methyldopa: het hypotensieve effect van enalapril wordt versterkt;
• cytostatica, immunosuppressiva, allopurinol: hematotoxiciteit neemt toe;
• lithiumpreparaten: de uitscheiding van lithium door de nieren neemt af, het risico op intoxicatie neemt toe;
• geneesmiddelen die beenmergsuppressie veroorzaken: de kans op het ontwikkelen van neutropenie en / of agranulocytose neemt toe;
• kaliumsparende diuretica (bijv. triamtereen, spironolacton, amiloride): hyperkaliëmie kan optreden;
• orale hypoglycemische middelen en insuline: een toename van het hypoglycemische effect is mogelijk, wat gepaard gaat met de ontwikkeling van hypoglykemie (meestal waargenomen bij nierfalen, evenals in de eerste weken van gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen; bloedglucosespiegels moeten worden gecontroleerd);
• goudpreparaten voor parenteraal gebruik (bijvoorbeeld natriumaurothiomalaat): in zeldzame gevallen ontwikkelt zich een symptoomcomplex, waaronder blozen in het gezicht, arteriële hypotensie, misselijkheid en braken.

Analogen

Enalapril-FPO-analogen zijn: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Hartil Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht en vocht.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Enalapril-FPO

Volgens beoordelingen is Enalapril-FPO een effectief antihypertensivum en daarom wordt het vaak voorgeschreven voor arteriële hypertensie. Het heeft echter een aantal contra-indicaties en kan bijwerkingen veroorzaken, daarom mag het alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts en onder zijn toezicht.

Prijs voor Enalapril-FPO in apotheken

Geschatte prijzen voor Enalapril-FPO (20 tabletten per verpakking): 5 mg - 30-44 roebel, 10 mg - 36-43 roebel, 20 mg - 42-59 roebel.

Enalapril-FPO: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Enalapril-FPO 20 mg tabletten 20 stuks RUB 30 Kopen

Enalapril-FPO 5 mg tabletten 20 stuks RUB 30 Kopen

Enalapril-FPO 10 mg tabletten 20 stuks 35 WRIJVEN Kopen

Enalapril-FPO 10 mg tabletten 20 stuks. 38 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!