EsCordi Cor
EsCordi Cor: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: EsCordi Cor
ATX-code: C08CA01
Werkzame stof: amlodipine (Amlodipine)
Fabrikant: Emkyur Pharmaceuticals Ltd. (Emcure Pharmaceuticals Ltd.) (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018
EsCordi Cor is een medicijn met anti-angineuze en hypotensieve werking; calciumantagonist.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: plat, hartvormig met afgeschuinde randen, geel (5 mg) of lichtgeel (2,5 mg) afgewisseld, aan de ene kant de inscriptie "A", aan de andere kant (afhankelijk van de dosering) - " 2,5 "of" 5 "(10 stuks. In een blister; in een kartonnen doos 3 of 5 blisters en instructies voor het gebruik van EsCordi Cor).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: S (-) amlodipinebesylaat in termen van S (-) amlodipine - 2,5 of 5 mg;
- aanvullende componenten: lactose, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, geel ijzeroxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
S (-) amlodipine is een dihydropyridinederivaat, de farmacologisch actieve isomeer van amlodipine. Het medicijn behoort tot de blokkers van langzame calciumkanalen (BMCC), heeft een anti-angineus en hypotensief effect. Door binding aan dihydropyridinereceptoren krijgt S (-) amlodipine een sterker effect dan het R (+) - isomeer. De stof blokkeert calciumkanalen, vermindert het transport van calciumionen naar de cel door zijn membraan - in grotere mate naar vasculaire gladde spiercellen dan naar de cellen van de hartspier (cardiomyocyten).
EsCordi Cor heeft een langdurig dosisafhankelijk hypotensief effect, dat wordt veroorzaakt door een direct vaatverwijdend effect op de gladde spieren van de vaatwanden. Het innemen van een enkele dosis van het geneesmiddel bij patiënten met arteriële hypertensie leidt tot een klinisch significante verlaging van de bloeddruk (BP) binnen 24 uur (in liggende en staande positie). Het effect begint 2-4 uur na toediening, de duur van de werking is 24 uur.
Farmacokinetiek
Na orale toediening van een enkele dosis van 2,5 mg S (-), wordt amlodipine geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT). De maximale concentratie (C max) van de stof in het bloedserum (8,30 ± 1,071 ng / ml) wordt waargenomen na 2,73 ± 0,88 uur, de gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 65%. De steady-state concentratie van de stof in het bloed (C ss) wordt bereikt op de achtste behandelingsdag. Voedselinname heeft geen invloed op de opname van S (-) amlodipine, het middel bindt zich voor 93% aan bloedplasma-eiwitten. De gemiddelde verdelingsvolume (V d) van de werkzame stof 21 l / kg lichaamsgewicht, wat aangeeft dat doordringt in de weefsels in een grotere hoeveelheid, en in een relatief kleinere hoeveelheid in het bloed. S (-) amlodipine passeert de bloed-hersenbarrière (BBB).
Het medicijn ondergaat een langzame maar actieve metabolische transformatie (90%) in de lever waarbij metabolieten worden gevormd die geen significante farmacologische activiteit vertonen. Het medicijn wordt gekenmerkt door het effect van de eerste passage door de lever. Na een enkele orale dosis kan de halfwaardetijd (T 1/2) variëren van 14,62 tot 68,88 uur. Bij herhaalde toediening is T 1/2 ongeveer 45 uur. Gemiddeld wordt 60% van de toegediende dosis uitgescheiden door de nieren, voornamelijk in de vorm van metabolieten; 20-25% - via de darmen en met moedermelk, 10% - onveranderd. De totale klaring van S (-) amlodipine is 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg of 0,42 l / u / kg).
Gebruiksaanwijzingen
EsCordi Cor wordt aanbevolen voor de behandeling van arteriële hypertensie van I (milde) ernst, als monotherapie of in combinatie met andere antihypertensiva.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige arteriële hypotensie;
- Prinzmetal-angina;
- cardiogene shock, instorting;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- overgevoeligheid voor S (-) amlodipine en elk ander bestanddeel van het geneesmiddel, evenals voor andere dihydropyridinederivaten.
Relatief (EsCordi Cor moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt):
- sick sinus-syndroom (tachycardie, ernstige bradycardie);
- gedecompenseerd beloop van chronisch hartfalen (CHF); niet-ischemische etiologie;
- arteriële hypotensie van matige ernst;
- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- aorta- / mitralisstenose;
- acuut myocardinfarct (inclusief de periode 1 maand erna);
- schending van het lipidenprofiel;
- diabetes;
- overtreding van de lever;
- oudere leeftijd.
EsCordi Cor, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
EsCordi Cor wordt oraal ingenomen.
De aanvangsdosis van het medicijn is 2,5 mg eenmaal daags. Indien nodig, om een adequate bloeddrukcontrole te bereiken, is het mogelijk om de dosis te verhogen tot maximaal 5 mg 1 maal per dag.
Bijwerkingen
- zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, stemmingswisselingen, slaperigheid, vermoeidheid; zelden - malaise, nervositeit, tremor, slapeloosheid, asthenie, hyperesthesie, convulsies, paresthesie, duizeligheid, ongewone dromen, depressie, bewustzijnsverlies; uiterst zeldzaam - agitatie, apathie, geheugenverlies, ataxie;
- cardiovasculair systeem: blozen van het gezicht, kortademigheid, hartkloppingen, zwelling van de voeten en enkels, vasculitis, flauwvallen, duidelijke daling van de bloeddruk; zelden - orthostatische hypotensie, pijn op de borst, ritmestoornissen (bradycardie, atriumfibrilleren, ventriculaire tachycardie); uiterst zelden - migraine, ontwikkeling / verergering van hartfalen;
- bewegingsapparaat: zelden - artrose, artralgie, myalgie (tegen de achtergrond van een lange cursus); uiterst zeldzaam - myasthenia gravis;
- urogenitaal systeem: zelden - pijnlijke aandrang om te plassen, nycturie, pollakisurie, verminderde potentie; uiterst zeldzaam - polyurie, dysurie;
- spijsverteringsstelsel: epigastrische pijn, braken, misselijkheid; zelden - geelzucht en verhoogde activiteit van leverenzymen (veroorzaakt door cholestase), droge mond, tandvleeshyperplasie, flatulentie, obstipatie / diarree, pancreatitis; uiterst zelden - een smaakstoornis, verhoogde eetlust, gastritis;
- allergische reacties: uitslag (inclusief erythemateuze, maculopapulaire uitslag, urticaria), pruritus, angio-oedeem;
- huid: uiterst zeldzaam - purpura, xeroderma, dermatitis, alopecia, huidverkleuring;
- andere reacties: zelden - dorst, toename / afname van lichaamsgewicht, gynaecomastie, oorsuizen, diplopie, visusstoornis, oogpijn, conjunctivitis, toegenomen zweten, rugpijn, neusbloedingen, dyspneu, hyperglykemie, polyurikemie, trombocytopenie, leukopenie; uiterst zeldzaam - parosmie, rhinitis, hoest, koud klammig zweet, xeroftalmie, schending van accommodatie.
Overdosering
Symptomen van een overdosis EsCordi Cor kunnen zijn: tachycardie, een significante verlaging van de bloeddruk, overmatige perifere vasodilatatie.
In deze toestand wordt maagspoeling voorgeschreven, opname van geactiveerde kool, verhoogde positie van de onderste ledematen, bewaking van long- en hartfunctie-indicatoren, circulerend bloedvolume en urineproductie, en maatregelen om de activiteit van het cardiovasculaire systeem te behouden. Om de vasculaire tonus te herstellen, worden vasoconstrictoren gebruikt (bij afwezigheid van contra-indicaties). Om de gevolgen van calciumkanaalblokkade te elimineren, wordt intraveneus calciumgluconaat voorgeschreven. Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
Tijdens de behandeling met EsCordi Cor is het noodzakelijk om het lichaamsgewicht en de natriuminname onder controle te houden en om een passend dieet te volgen.
Het onderhouden van mondhygiëne en regelmatige bezoeken aan de tandarts is vereist om bloeding, pijn en overgroei van het tandvlees te voorkomen.
Ondanks het feit dat BMCC geen ontwenningssyndroom heeft, wordt aanbevolen om de dosis geleidelijk te verlagen voordat de kuur wordt voltooid.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten die een auto besturen of met andere complexe mechanismen werken, moeten voorzichtig zijn, vooral in het begin van de therapie, vanwege het risico op slaperigheid en duizeligheid.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens zwangerschap en borstvoeding is het gebruik van EsCordi Cor gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 18 jaar is het gebruik van het geneesmiddel gecontra-indiceerd omdat er geen gegevens zijn die de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van EsCordi Cor bij kinderen en adolescenten bevestigen.
Met verminderde nierfunctie
Bij nierfalen ondergaan de farmacokinetische parameters van S (-) amlodipine geen significante veranderingen. EsCordi Cor wordt niet verwijderd door hemodialyse.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij aanwezigheid van functionele stoornissen van de lever moet EsCordi Cor met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt. Bij patiënten met leverinsufficiëntie suggereert de verlenging van T 1/2, die 60 uur kan bereiken, dat de cumulatie van het medicijn in het lichaam hoger zal zijn bij een lange kuur.
Gebruik bij ouderen
Bij patiënten ouder dan 65 jaar is de uitscheiding van S (-) amlodipine langzamer dan bij jonge patiënten (T 1/2 is ongeveer 65 uur), maar dit verschil heeft geen klinische betekenis.
Oudere patiënten dienen vooral voorzichtig te zijn bij het voorschrijven van EsCordi Cor. Het doseringsschema voor patiënten in deze groep is hetzelfde als voor mensen van andere leeftijdscategorieën, maar met een verhoging van de dosis moeten patiënten ouder dan 65 jaar zorgvuldig worden gecontroleerd.
Geneesmiddelinteracties
- alfa-adrenostimulantia, sympathicomimetica, oestrogenen (natriumretentie): het hypotensieve effect is verzwakt;
- kinidine, procaïnamide en andere geneesmiddelen die leiden tot verlenging van het QT-interval: het negatieve inotrope effect neemt toe en de dreiging van een significante verlenging van het QT-interval kan toenemen;
- remmers van microsomale oxidatie: verhoogt het amlodipinegehalte in plasma en verergert het risico op bijwerkingen;
- bètablokkers, thiazide- en lisdiuretica, verapamil, angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers), nitraten: hypotensieve en anti-angineuze effecten zijn versterkt;
- inductoren van microsomale leverenzymen: het risico op het ontwikkelen van ongewenste reacties neemt af door een afname van de plasmaconcentratie van amlodipine in het bloed;
- lithiumpreparaten: de dreiging van neurotoxiciteit van deze geneesmiddelen neemt toe (ataxie, misselijkheid, diarree, braken, tinnitus, tremor);
- digoxine, warfarine: er wordt geen effect op hun farmacokinetische parameters opgemerkt;
- calciumpreparaten: het effect van BMCC wordt verzwakt;
- alfa- 1- adrenerge blokkers, kinidine, amiodaron, antipsychotica, BMCC: verhoogd hypotensief effect;
- cimetidine: er worden geen veranderingen in de farmacokinetiek van amlodipine waargenomen;
- grapefruitsap: de concentratie van amlodipine in het plasma zal afnemen, maar significante veranderingen in de effectiviteit worden niet geregistreerd.
Analogen
De analogen van EsCordi Cor zijn Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Normodipine, Amlodipharm, Amlodak, Tenox, Amlodipine, Amlocard-Sanovel, Vero-Amlodipine, Norvask, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over EsCordi Cor
Volgens enkele beoordelingen is EsCordi Cor effectief in het verlagen van de bloeddruk bij patiënten met primaire hypertensie graad I. De therapie begint in de regel met het innemen van het medicijn in een dosis van 2,5 mg 1 keer per dag, en bij veel patiënten kan bij regelmatig gebruik zelfs deze aanvangsdosis de druk verminderen en stabiliseren. Bij onvoldoende therapeutisch effect wordt de dagelijkse dosis verhoogd tot 5 mg. EsCordi Cor verbetert volgens beoordelingen het welzijn, elimineert duizeligheid, helpt de weersafhankelijkheid te verminderen.
Tegelijkertijd wijzen nogal wat patiënten op de ontwikkeling van dergelijke ongewenste effecten zoals slaperigheid, vermoeidheid, zwelling van de voeten en enkels, kortademigheid, hartkloppingen, duizeligheid en misselijkheid tijdens de periode dat EsCordi Cor wordt ingenomen. In sommige gevallen wordt opgemerkt dat het vanwege het optreden van bijwerkingen noodzakelijk was om de behandeling met dit antihypertensivum te staken.
Prijs voor EsCordi Cor in apotheken
De prijs van EsCordi Cor voor een verpakking met 30 tabletten kan zijn:
- dosering 2,5 mg: 350-380 roebel;
- dosering van 5 mg: 590-620 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
