Femoston 1/5
Femoston 1/5: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Femoston 1/5
ATX-code: G03FA14
Werkzame stof: dydrogesteron + estradiol (Dydrogesteron + estradiol)
Fabrikant: Solvay Pharmaceuticals (Nederland)
Beschrijving en foto-update: 2018-07-27
Prijzen in apotheken: vanaf 1086 roebel.
Kopen
Femoston 1/5 is een gecombineerd oestrogeen-progestageen middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Femoston 1/5 - filmomhulde tabletten: rond, biconvex, oranje-roze, aan de ene kant gegraveerd "379", aan de andere kant - de letter "S" boven het cijfer "7" (28 stuks. In een blisterverpakking), in een kartonnen doos 1 of 3 blisters).
Actieve ingrediënten in 1 tablet:
- dydrogesteron - 5 mg;
- oestradiol - 1 mg.
Extra componenten van de tabletten: maïszetmeel, methylhydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silica, geel en rood ijzeroxide (E172), Opadry Y 8734 oranje [macrogol 400, titaandioxide (E171)].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Femoston 1/5 is een geneesmiddel voor hormoonvervangende therapie (HRT) met een laag gedoseerd gehalte aan hormonen: oestradiol als oestrogene component en dydrogesteron als gestagene component. Deze stoffen bepalen de werking van het medicijn.
Estradiol is identiek aan endogeen estradiol. Het compenseert het oestrogeentekort in het lichaam van een vrouw na de menopauze. Elimineert psycho-emotionele en autonome climacterische syndromen, zoals toegenomen zweten, opvliegers, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, slaapstoornissen, hoofdpijn, duizeligheid, involutie van de huid en slijmvliezen, vooral het urogenitale systeem, dat zich manifesteert door droogheid en irritatie van het vaginale slijmvlies, pijn tijdens geslachtsgemeenschap.
Femoston 1/5 voorkomt ook botverlies in de postmenopauzale periode. Risicofactoren voor osteoporose bij postmenopauzale vrouwen zijn het vroege begin van de menopauze, roken en langdurig gebruik van glucocorticosteroïden in het recente verleden.
Het medicijn verandert het lipidenprofiel: het verlaagt het niveau van totaal cholesterol en lipoproteïnen met lage dichtheid, terwijl het gehalte aan lipoproteïnen met hoge dichtheid toeneemt.
Dydrogesteron is een progestageen dat effectief is wanneer het oraal wordt ingenomen. Het zorgt voor het begin van de secretiefase in het endometrium en vermindert ook het risico op het ontwikkelen van endometriumhyperplasie en / of carcinogenese, verhoogd door oestrogeen. Heeft geen glucocorticoïde, anabole, oestrogene en androgene activiteit.
Om het maximale preventieve effect te bereiken, wordt aanbevolen om met HST onmiddellijk na het begin van de menopauze te beginnen. De werking van Femoston 1/5 manifesteert zich gedurende de gehele periode van toediening (er is betrouwbare informatie over het gebruik van oestrogenen tot 10 jaar, in latere perioden zijn de gegevens beperkt).
Farmacokinetiek
Estradiol wordt gemakkelijk geabsorbeerd na orale toediening. Het metabolisme vindt plaats in de lever, resulterend in de vorming van metabolieten oestron en oestronsulfaat (die ook hepatische biotransformatie ondergaan). De glucuroniden oestron en estradiol worden voornamelijk in de urine uitgescheiden.
Dydrogesteron wordt na orale toediening snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Het wordt volledig gemetaboliseerd, de belangrijkste metaboliet is 20-dihydrodidrogesteron, dat voornamelijk in de urine aanwezig is in de vorm van een glucuronzuurconjugaat. De halfwaardetijd van dydrogesteron is 5-7 uur en de belangrijkste metaboliet is 14-17 uur. Het duurt 72 uur om de stof volledig te verwijderen.
Gebruiksaanwijzingen
- hormoonvervangende therapie voor aandoeningen veroorzaakt door oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen;
- preventie van postmenopauzale osteoporose.
Contra-indicaties
- vaginale bloeding met onbekende etiologie;
- endometriumkanker of andere hormoonafhankelijke neoplasmata;
- gediagnosticeerde of vermoede borstkanker, voorgeschiedenis van borstkanker;
- acute of chronische leverziekte, inclusief geschiedenis (vóór de normalisatie van laboratoriumparameters van de leverfunctie);
- aandoeningen van de cerebrale circulatie;
- een geschiedenis van bevestigde acute diepe veneuze trombose of longembolie;
- vastgestelde of vermoedelijke zwangerschap;
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Met de nodige voorzichtigheid en onder toezicht van een arts moet Femoston 1/5 worden gebruikt als de volgende ziekten / aandoeningen momenteel aanwezig zijn of een geschiedenis hebben:
- goedaardige levertumor;
- verminderde nierfunctie;
- cholelithiasis;
- hemoglobinopathie;
- diabetes mellitus met vasculaire complicaties;
- systemische lupus erythematosus;
- otosclerose;
- porfyrie;
- migraine of intense hoofdpijn;
- epilepsie;
- multiple sclerose;
- geschiedenis van trombose en hun risicofactoren;
- bronchiale astma;
- arteriële hypertensie;
- een geschiedenis van endometriale hyperplasie;
- endometriose;
- baarmoeder leiomyoma;
- de aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van oestrogeenafhankelijke tumoren (bijvoorbeeld borstkanker bij de moeder van de patiënt).
Gebruiksaanwijzing Femoston 1/5: methode en dosering
Femoston 1/5 moet oraal worden ingenomen. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn.
Voor de preventie van osteoporose en tijdens HST wordt 1 tablet eenmaal daags voorgeschreven, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip van de dag. De duur van de therapie is individueel en wordt bepaald door de balans tussen voordelen en risico's, evenals de ernst van oestrogeentekort.
Voor de preventie van postmenopauzale osteoporose wordt de wenselijkheid om het medicijn voor te schrijven individueel bepaald, afhankelijk van de verdraagbaarheid, evenals van het mogelijke effect op de botmassa, dat dosisafhankelijk is.
Bijwerkingen
- van het voortplantingssysteem: pijn in het bekkengebied, uitstrijkjes bloeden uit de vagina, acyclische menstruatiebloedingen in de eerste maanden van de behandeling, gevoelige borsten; soms - dysmenorroe, veranderingen in secretie, vaginale candidiasis, erosie van de baarmoederhals; zelden - premenstrueel-achtig syndroom, veranderingen in de borstklieren (vergroting, pijnlijke gevoelens en stuwing); in sommige gevallen - een verandering in het libido;
- van de kant van het hematopoietische systeem: zeer zelden - hemolytische anemie;
- van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, migraine; soms - nervositeit, duizeligheid, depressie; zeer zelden - chorea;
- uit het spijsverteringsstelsel: buikpijn, winderigheid, misselijkheid; soms - cholecystitis; zelden - abnormale leverfunctie, soms gepaard gaande met buikpijn, geelzucht, asthenie, malaise; zeer zelden - braken;
- aan de kant van het cardiovasculaire systeem: soms - veneuze trombo-embolie; zeer zelden - hartinfarct;
- allergische en dermatologische reacties; uitslag, jeuk, urticaria; zeer zelden - polymorfe of erythema nodosum, melasma, hemorragische purpura, chloasma; in sommige gevallen - angio-oedeem;
- andere reacties: verandering in lichaamsgewicht; soms - een toename van de grootte van leiomyoom, vaginale candidiasis, borstcarcinoom; zelden - een toename van de kromming van het hoornvlies, intolerantie voor contactlenzen, perifeer oedeem; in sommige gevallen - verergering van porfyrie.
Overdosering
Gevallen van overdosering zijn tot op heden niet gemeld. Waarschijnlijk kunnen bijwerkingen toenemen.
Behandeling met overdosering is symptomatisch. Het specifieke antidotum is niet bekend.
speciale instructies
Femoston 1/5 is geïndiceerd voor gebruik door vrouwen die ten minste 1 jaar postmenopauzaal zijn.
Voordat Femoston 1/5 wordt voorgeschreven of de opname wordt hervat, moet de arts een volledige medische en familiegeschiedenis verzamelen, een algemeen en gynaecologisch onderzoek uitvoeren om mogelijke contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn of aandoeningen te identificeren waarbij de nodige voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen.
Enquêtes worden aanbevolen om periodiek te worden herhaald gedurende de hele periode van HST (de soorten onderzoeken en de frequentie van hun uitvoering worden individueel bepaald).
Onderzoek van de borstklieren en / of mammografie wordt uitgevoerd in overeenstemming met aanvaarde normen, rekening houdend met klinische indicaties.
Bij het overschakelen van een patiënt van het ene oestrogeen-progestageen geneesmiddel naar Femoston 1/5 voor HST, dient deze laatste te worden ingenomen aan het einde van de oestrogeen-progestageenfase, zonder een onderbreking van de therapie.
Vrouwen die met HST worden overgezet op Femoston 1/5, waarbij alleen oestrogene geneesmiddelen zijn gebruikt, moeten zorgvuldig worden onderzocht voordat de behandeling wordt gestart om mogelijke endometriale hyperstimulatie vast te stellen.
De belangrijkste risicofactoren voor de ontwikkeling van trombose en trombo-embolie tijdens HST worden beschouwd als trombo-embolische complicaties in de geschiedenis, systemische lupus erythematosus en ernstige obesitas (body mass index hoger dan 30 kg / m 2). Wat betreft de rol van spataderen bij de ontwikkeling van trombo-embolie, bestaat er geen algemeen aanvaarde mening over deze kwestie.
De kans op diepe veneuze trombose van de onderste ledematen kan toenemen bij uitgebreid trauma, grote chirurgische ingrepen en langdurige immobilisatie. In gevallen waarin langdurige immobilisatie vereist is na de operatie, dient overwogen te worden om 4–6 weken voorafgaand aan de ingreep tijdelijk te stoppen met HST.
Als het nodig is om HST voor te schrijven aan vrouwen met trombo-embolie of recidiverende diepe veneuze trombose die anticoagulantia krijgen, moet de balans tussen voordelen en risico's zorgvuldig worden afgewogen.
Als trombose ontstaat na het starten van Femoston 1/5, wordt de behandeling stopgezet. Elke vrouw moet door de arts worden gewaarschuwd dat het noodzakelijk is om dringend contact met hem op te nemen in geval van kortademigheid, pijnlijke zwelling van de onderste ledematen, visusstoornissen en / of plotseling bewustzijnsverlies.
Estradiol kan de resultaten van sommige laboratoriumtests verstoren, zoals de studie van indicatoren van de schildklier- en leverfunctie, bepaling van glucosetolerantie.
Volgens onderzoeksgegevens hebben vrouwen die meer dan 10 jaar HST krijgen, een licht verhoogde diagnostiek van borstkanker. Detectie van deze ziekte kan het gevolg zijn van een vroege diagnose, biologische effecten van hormoonvervangende therapie of een combinatie van beide. De kans op de diagnose kanker neemt toe met de duur van de behandeling en keert 5 jaar na voltooiing van de HST terug naar het normale niveau.
In de eerste maanden dat Femoston 1/5 wordt gebruikt, kunnen niet uitgesproken menstruatie- of doorbraakbloedingen optreden. Als, zelfs na aanpassing van de dosis, het bloeden niet stopt, wordt het medicijn geannuleerd totdat de exacte oorzaak is vastgesteld. In sommige gevallen is een endometriumbiopsie vereist.
Femoston 1/5 is niet bedoeld als anticonceptie. Perimenopauzale vrouwen dienen niet-hormonale anticonceptie te gebruiken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
De invloed van Femoston 1/5 op de rijvaardigheid tijdens transport en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten is niet vastgesteld.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Zwangerschap (zowel vastgesteld als toekomstig) en borstvoeding zijn contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn.
Gebruik in de kindertijd
In de kindertijd wordt Femoston 1/5 niet gebruikt.
Met verminderde nierfunctie
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Volgens de instructies is Femoston 1/5 gecontra-indiceerd als u momenteel acute of chronische leveraandoeningen heeft of heeft gehad totdat de laboratoriumparameters van de leverfunctie zijn genormaliseerd.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met goedaardige levertumoren.
Geneesmiddelinteracties
Het oestrogene effect van Femoston 1/5 wordt verminderd door kruidenpreparaten die sint-janskruid bevatten. carbamazepine, topiramaat, fenytoïne).
Het oestrogene effect van Femoston 1/5 kan worden versterkt door geneesmiddelen die microsomale leverenzymen remmen (bijvoorbeeld ritonavir en nelfinavir).
Mogelijke interacties van dydrogesteron bij gebruik met andere geneesmiddelen zijn niet bekend.
Een vrouw moet haar arts informeren over alle medicijnen die ze heeft ingenomen of gebruikt tijdens een HST.
Analogen
De analoog van Femoston 1/5 is Femoston Conti.
Voorwaarden voor opslag
De houdbaarheid is 3 jaar.
Bewaar in originele verpakking bij temperaturen tot 30 ° C. Niet bevriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Femoston beoordelingen 1/5
Recensies over Femoston 1/5 zijn overwegend positief. Vrouwen bevestigen dat het medicijn de hormonale niveaus echt egaliseert en het algehele welzijn aanzienlijk verbetert. Er zijn echter ook enkele negatieve recensies over dit medicijn, waarbij patiënten de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen aangeven.
Prijs voor Femoston 1/5 in apotheken
De prijs van Femoston 1/5 is 850-970 roebel. per verpakking van 28 tabletten.
Femoston 1/5: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Femoston 1/5 conti tabletten p.o. 28 stuks 1086 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!