Femoston 2/10

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Femoston 2/10: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Bij verminderde nierfunctie
11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. Gebruik bij ouderen
13. Geneesmiddelinteracties
14. Analogen
15. Voorwaarden voor opslag
16. Voorwaarden voor apotheken
17. Beoordelingen
18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Femoston 2/10

ATX-code: G03FB08

Werkzame stof: estradiol (oestradiolum), dydrogesteron (dydrogesteronum)

Producent: Solvay Pharmaceuticals (Nederland), Abbott Laboratories SA (VS)

Beschrijving en foto-update: 2018-10-26

Femoston 2/10 is een anticlimacterisch gecombineerd oestrogeen-progestageen medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Femoston 2/10 is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten van twee soorten - roze en lichtgeel: rond, biconvex, gegraveerd met "379" aan één kant, bij breuk - de kern van een witte tablet met een ruwe structuur (28 stuks. in een blister - 14 roze tabletten en 14 lichtgele tabletten; in een kartonnen doos 1, 3 of 10 blisters).

Inhoud van actieve ingrediënten in 1 tablet:

roze tablet: estradiolhemihydraat - 2,06 mg, wat overeenkomt met 2 mg estradiol;
lichtgele tablet: estradiolhemihydraat - 2,06 mg, wat overeenkomt met 2 mg estradiol; dydrogesteron - 10 mg.

Hulpcomponenten: lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide, hypromellose, magnesiumstearaat, maïszetmeel.

Shell samenstelling:

roze tablet: opadry OY-6957 roze - macrogol 400, hypromellose, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide, geel ijzeroxide, zwart ijzeroxide, talk;
lichtgele tablet: opadry OY-02B22764 geel - macrogol 400, hypromellose, geel ijzeroxide, titaniumdioxide (E 171), talk.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Femoston 2/10 is een anti-climacterisch medicijn, waarvan het therapeutische effect wordt geleverd door een combinatie van twee hormonen. Het wordt gebruikt als hormoonvervangende therapie (HRT) om botverlies in de postmenopauzale periode en na ovariëctomie te voorkomen.

Estradiol is een oestrogeen dat identiek is aan endogeen oestradiol, het belangrijkste en meest actieve geslachtshormoon bij vrouwen. Door oestradiol in te nemen, kunt u het oestrogeentekort bij vrouwen aan het begin van de menopauze compenseren en de symptomen van de menopauze aan het begin van de behandeling verminderen.

Dydrogesteron is een progestageen, de farmacologische werkzaamheid bij orale inname is vergelijkbaar met die van progesteron. De aanwezigheid van dydrogesteron in de tablet helpt om een volledige secretoire transformatie van het endometrium te verzekeren, waardoor het risico op endometriumhyperplasie, verhoogd door de werking van oestrogenen, tijdens HST wordt verminderd.

Farmacokinetiek

Na orale toediening vindt absorptie van Femoston 2/10 plaats in het maagdarmkanaal, waar gemicroniseerd oestradiol en dydrogesteron gemakkelijk en snel worden geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid van dydrogesteron is 28%.

Oestrogeen wordt gebonden en vrij gevonden. Plasma-eiwitbinding: estradiol - tot 99% van de dosis, waarvan met albumine - van 30 tot 52%, met geslachtshormoonbindend globuline (SHBG) - van 46 tot 69%; dydrogesteron en zijn metaboliet - meer dan 90%.

In de lever wordt oestradiol gemetaboliseerd tot oestron en oestronsulfaat. Beide metabolieten hebben een oestrogene werking; intestinale hepatische recirculatie is kenmerkend voor oestronsulfaat.

De belangrijkste metaboliet van dydrogesteron is 20alpha-dihydrodidrogesteron (DHD), de maximale concentratie in het bloedplasma na inname van de pil vindt plaats na ongeveer 1,5 uur. De plasmaconcentratie van DHD is significant hoger dan de aanvankelijke concentratie van dydrogesteron. De afwezigheid van oestrogene en androgene werking bepaalt het karakteristieke kenmerk van alle metabolieten van dydrogesteron - om de configuratie van de 4,6-dien-3-een van de oorspronkelijke stof en de afwezigheid van 17alpha-hydroxylering te behouden.

Estradiol gaat over in de moedermelk.

Uitscheiding van estradiol en zijn metabolieten vindt voornamelijk plaats door de nieren in een toestand geconjugeerd met glucuronzuur.

Ongeveer 63% van de ingenomen dosis dydrogesteron wordt uitgescheiden door de nieren. De totale plasmaklaring is 6,4 l / min. In urine wordt DHD in sterkere mate bepaald in de vorm van een glucuronzuurconjugaat.

Halfwaardetijd: estradiol - 10-16 uur, dydrogesteron - 5-7 uur, DHD - 14-17 uur.

Dydrogesteron wordt na 72 uur volledig uitgescheiden.

Bij dagelijkse inname van Femoston 2/10 treedt de evenwichtsconcentratie in het bloedplasma van estradiol op na ongeveer 5 dagen, dydrogesteron - na 3 dagen.

Ontvangst van meerdere doses heeft geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van dydrogesteron en zijn belangrijkste metaboliet.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies is Femoston 2/10 geïndiceerd als HST voor aandoeningen die worden veroorzaakt door oestrogeendeficiëntie bij perimenopauzale vrouwen (niet eerder dan zes maanden na de laatste menstruatie) en postmenopauzale vrouwen.

Bovendien kan het medicijn worden voorgeschreven voor de preventie van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen met een hoog risico op botbreuken, voor wie het gebruik van andere geneesmiddelen gecontra-indiceerd is of als ze intolerant zijn.

Contra-indicaties

onbehandelde endometriale hyperplasie;
vaginale bloeding met onbekende etiologie;
borstkanker, waaronder vermoed;
meningeoom en andere progestageenafhankelijke tumoren, inclusief veronderstelde tumoren;
endometriumkanker en andere oestrogeenafhankelijke kwaadaardige tumoren, inclusief veronderstelde tumoren;
trombose (veneus en arterieel), inclusief diepe veneuze trombose (inclusief geschiedenis);
trombo-embolie, myocardinfarct, pulmonale trombo-embolie, cerebrovasculaire aandoeningen van hemorragische en ischemische oorsprong (inclusief anamnese);
de aanwezigheid van uitgesproken of meerdere factoren van veneuze of arteriële trombose als gevolg van erfelijke of verworven predispositie, waaronder antitrombine III-deficiëntie, proteïne C- of S-deficiëntie, de aanwezigheid van lupus-anticoagulans of antilichamen tegen cardiolipine, langdurige immobilisatie, ernstige obesitas (lichaamsgewichtindex hoger dan 30 kg / m ²), ziekten van de kransslagaders of hersenvaten, angina pectoris, transiënte ischemische aanvallen, atriale fibrillatie, gecompliceerde laesies van de valvulaire inrichting van het hart;
kwaadaardige gezwellen van de lever;
porfyrie;
acute of chronische vorm van leverziekte, tot de normalisatie van de functionele parameters van levermonsters (inclusief geschiedenis);
lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom, galactose-intolerantie;
periode van zwangerschap;
borstvoeding;
individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Voortzetting van Femoston 2/10 is gecontra-indiceerd in geval van leverdisfunctie, geelzucht, ongecontroleerde arteriële hypertensie, migraine-achtige hoofdpijn die voor het eerst optrad tijdens HST.

Met de nodige voorzichtigheid wordt aanbevolen Femoston 2/10 voor te schrijven aan vrouwen in de aanwezigheid of indicatie van een geschiedenis van de volgende ziekten en aandoeningen: arteriële hypertensie, endometriose, uteriene leiomyoom, risicofactoren voor het optreden van oestrogeenafhankelijke neoplasmata (inclusief naaste familieleden met borstkanker), goedaardige levertumoren, epilepsie diabetes mellitus met of zonder vasculaire complicaties, systemische lupus erythematosus, cholelithiase, bronchiale astma, ernstige hoofdpijn, migraine, otosclerose, endometriumhyperplasie.

Gebruiksaanwijzing Femoston 2/10: methode en dosering

Femoston 2/10 tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname, bij voorkeur altijd op hetzelfde tijdstip van de dag, handig voor de vrouw.

Aanbevolen dosering: 1 st. Een keer per dag.

Het is noodzakelijk om het medicijn uit de blisterverpakking te nemen met roze tabletten (gemarkeerd met het nummer 1). Na 14 dagen inname van pillen die alleen estradiol (2 mg) bevatten, moeten lichtgele pillen (gemarkeerd met het cijfer 2) worden gebruikt, die estradiol (2 mg) en dydrogesteron (10 mg) bevatten. Na 28 dagen, nadat alle tabletten uit de huidige blisterverpakking zijn ingenomen, wordt de therapie voortgezet door roze tabletten uit de nieuwe blisterverpakking te nemen. HRT omvat continue toediening van het medicijn.

Als u de volgende dosis Femoston 2/10 op het ingestelde tijdstip vergeet in te nemen, kan de gemiste pil onmiddellijk worden ingenomen zodra u eraan denkt, als de vertraging niet langer is dan 12 uur of als de periode na inname van de vorige pil niet meer dan 36 uur is. Anders moet het de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen. Het overslaan van de volgende dosis van het medicijn verhoogt het risico op het ontwikkelen van doorbraakbloedingen.

Gewoonlijk begint HST met de benoeming van Femoston 1/10, in geval van onvoldoende therapeutisch effect als gevolg van oestrogeendeficiëntie, wordt de dosis oestradiol verhoogd met Femoston 2/10. In dit geval, namelijk wanneer u overschakelt van een continu regime van combinatietherapie, kunt u elke dag een nieuw geneesmiddel gaan gebruiken.

Als u overschakelt van een ander geneesmiddel met een continu opeenvolgend of cyclisch behandelschema, moet u eerst de huidige cyclus voltooien en pas daarna Femoston 2/10 gaan gebruiken.

Bijwerkingen

algemene aandoeningen: vaak - vermoeidheid, malaise, zwakte, perifeer oedeem;
van het zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - duizeligheid, migraine;
van het voortplantingssysteem en de borstklieren: heel vaak - spanning of pijn in de borsten; vaak - metrorragie, schending van vaginale afscheiding, bloederige (smerende) afscheiding bij postmenopauzale vrouwen, pijn in de onderbuik, vaginale candidiasis, overvloedige menstruatiebloedingen, acyclische bloeding, weinig of geen menstruatie, pijnlijke menstruatie; zelden - premenstrueel-achtig syndroom, een toename van de borstklieren, een toename van de grootte van een leiomyoom;
van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - verhoogde bloeddruk, veneuze trombo-embolie; zelden - hartinfarct;
van de kant van het hepatobiliaire systeem: zelden - pathologie van de galblaas, abnormale leverfunctie, ook in combinatie met malaise, buikpijn, asthenie, geelzucht;
uit het maagdarmkanaal: heel vaak - buikpijn; vaak - winderigheid, misselijkheid, braken;
van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid voor estradiol en / of dydrogesteron;
aan de kant van skeletspieren en bindweefsel: zeer vaak - pijn in de lumbale rug;
dermatologische reacties: vaak - allergische reacties, in de vorm van huiduitslag, jeuk, urticaria; zelden - angio-oedeem, vasculaire purpura;
psychische stoornissen: vaak - nervositeit, depressie; zelden - verminderd libido;
infectieziekten: zelden - cystitis;
anderen: vaak - een toename van het lichaamsgewicht; zelden - een afname van het lichaamsgewicht.

Bovendien kunnen tegen de achtergrond van een gecombineerde oestrogeen-gestageentherapie met het gebruik van Femoston 2/10 de volgende bijwerkingen optreden:

uit het lichaam als geheel: eierstokkanker, endometriumkanker, meningeoom en andere neoplasmata van kwaadaardige, goedaardige of niet-gespecificeerde etiologie;
van de kant van het voortplantingssysteem en de borstklieren: cervicale erosie, fibrocystische borstziekte;
vanaf de zijkant van het cardiovasculaire systeem: arteriële trombo-embolie;
uit het maagdarmkanaal: met hypertriglyceridemie - pancreatitis;
van het zenuwstelsel: chorea, epileptische aanvallen uitlokken, het risico op dementie bij vrouwen die ouder dan 65 jaar beginnen met hormoonsuppletietherapie;
van het hematopoietische systeem: hemolytische anemie;
van het immuunsysteem: systemische lupus erythematosus;
aan de kant van de visuele organen: een toename van de kromming van het hoornvlies, overgevoeligheid voor contactlenzen;
aan de kant van bindweefsel en skeletspieren: krampen in de spieren van de onderste ledematen;
van het urogenitaal systeem: urine-incontinentie;
laboratoriumindicatoren: een toename van het niveau van schildklierhormonen;
dermatologische reacties: erythema nodosum, erythema multiforme, chloasma en / of melasma;
van de kant van het metabolisme: hypertriglyceridemie;
andere: bij patiënten met porfyrie - verslechtering van het beloop van de ziekte.

Overdosering

Symptomen: buikpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, zwakte, slaperigheid, onttrekkingsbloeding, gespannen borsten.

Behandeling: symptomatische therapie.

speciale instructies

Femoston 2/10 mag alleen worden voorgeschreven aan vrouwen met symptomen die een significante verslechtering van hun kwaliteit van leven veroorzaken, en doorgaan met HST totdat het risico op bijwerkingen opweegt tegen de voordelen van de behandeling. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten ouder dan 65 jaar, aangezien de ervaring met het gebruik van het geneesmiddel op deze leeftijd beperkt is.

De meest voorkomende bijwerkingen die optreden tegen de achtergrond van een combinatie van estradiol en dydrogesteron zijn spanning en gevoeligheid van de borstklieren, buikpijn, hoofdpijn, rugpijn.

Voordat de therapie wordt gestart of hervat, moet een vrouw een algemeen en gynaecologisch onderzoek ondergaan, mammografie. Om rekening te houden met mogelijke contra-indicaties en aandoeningen, moet de benoeming van Femoston 2/10 worden uitgevoerd op basis van gegevens over de volledige medische en familiegeschiedenis van de patiënt. Op basis van het klinische beeld moet de arts de vrouw informeren over alle risico's die gepaard gaan met hormoontherapie en over die veranderingen in de borstklieren waarvoor het nodig is om een arts te raadplegen.

Aangezien HST al lange tijd wordt toegepast, wordt aanbevolen om tijdens de behandeling onderzoek uit te voeren. De arts bepaalt hun frequentie en aard voor elke patiënt afzonderlijk, maar de frequentie van onderzoeken mag niet minder zijn dan eens per zes maanden.

Er moet rekening worden gehouden met het effect van oestrogenen op de resultaten van laboratoriumtests om glucosetolerantie te bepalen, de studie van de lever- en schildklierfunctie.

In vergelijking met vrouwen die geen oestrogeenmonotherapie krijgen, verhogen patiënten bij gebruik het risico op het ontwikkelen van endometriumhyperplasie of kanker van 2 tot 12 keer, afhankelijk van de duur en dosis van het geneesmiddel. Bovendien blijft het nog 10 jaar hoog na de afschaffing van oestrogeen. Cyclisch gebruik van progestageen verlaagt het risico op hyperplasie en endometriumkanker verhoogd door oestrogeen. Voor de tijdige diagnose van deze ziekten is het raadzaam om gebruik te maken van echoscopie en histologisch onderzoek. Aan het begin van de behandeling kan een doorbraak of spotting bloeding uit de vagina optreden. Als een dergelijke bloeding optreedt na enkele maanden therapie of na het stopzetten van Femoston 2/10, moet de oorzaak worden vastgesteld om een kwaadaardig neoplasma uit te sluiten,inclusief endometriumbiopsie.

HST verhoogt het risico op diepe veneuze trombose en longembolie met bijna 3 keer, vooral tijdens het eerste jaar van hormoongebruik. Vrouwen van wie naaste familieleden (moeder, vader) op jonge leeftijd trombo-embolische complicaties hadden, of met een voorgeschiedenis van terugkerende miskraam, is het noodzakelijk om een hemostaseonderzoek uit te voeren. Bij anticoagulantia is de benoeming van Femoston 2/10 alleen mogelijk als de voordelen van HST opwegen tegen het mogelijke risico op trombo-embolie.

Het gebruik van HST dient 1–1,5 maand voor de geplande operatie te worden gestaakt, gevolgd door langdurige immobilisatie. Hormoontherapie kan pas worden hervat nadat de mobiliteit van de vrouw volledig is hersteld.

De symptomen van veneuze trombo-embolie zijn onder meer zwelling van de onderste ledematen, hun pijn, kortademigheid, plotselinge pijn op de borst. Als ze zich ontwikkelen tegen de achtergrond van Femoston 2/10, moet u onmiddellijk een arts raadplegen en stoppen met het gebruik van het medicijn.

Door het gebruik van monotherapie met oestrogenen of een combinatie van oestrogeen en progestageen, keert de frequentie van de diagnose van borstkanker na stopzetting van de therapie binnen 5 jaar terug naar het aanvankelijke niveau. Het risico op het ontwikkelen van borstkanker hangt af van de duur van de behandeling en kan verdubbelen na 5 jaar gecombineerde oestrogeen-progestageen HST. Een tijdige diagnose van borstkanker kan het moeilijk maken voor borststuwing tijdens HST.

Er is een risico op het ontwikkelen van eierstokkanker, maar het is aanzienlijk lager dan het risico op borstkanker.

Het gebruik van Femoston 2/10 verhoogt het risico op ischemische beroerte met 1,5 keer; de behandeling heeft geen invloed op het optreden van hemorragische beroerte.

Omdat oestrogenen vocht in het lichaam kunnen vasthouden, kan dit de toestand verergeren bij patiënten met een verminderde nier- en hartfunctie.

Bij hypertriglyceridemie die optreedt tijdens het gebruik van Femoston 2/10, neemt het risico op het ontwikkelen van pancreatitis toe.

HST verbetert de cognitieve functie niet. Bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan vrouwen ouder dan 65 jaar moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op dementie.

Femoston 2/10 heeft geen anticonceptie-eigenschappen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het werken met complexe mechanismen en het besturen van voertuigen, omdat het medicijn duizeligheid, slaperigheid en andere bijwerkingen kan veroorzaken die de snelheid van psychomotorische reacties beïnvloeden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De benoeming van Femoston 2/10 is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Bij het zwanger worden tegen de achtergrond van het gebruik van een hormonaal medicijn, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet.

Met verminderde nierfunctie

Omdat oestrogenen vocht in het lichaam kunnen vasthouden, kan het verslechteren als de nierfunctie van de patiënt verminderd is.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het gebruik van Femoston 2/10 is gecontra-indiceerd bij patiënten met maligne neoplasmata van de lever, met een chronische of acute vorm van leverdisfunctie (inclusief een voorgeschiedenis), porfyrie.

Het wordt aanbevolen om HST met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven bij goedaardige leverneoplasmata.

Gebruik bij ouderen

De ervaring met het gebruik van Femoston 2/10 bij vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.

Geneesmiddelinteracties

Gelijktijdig gebruik van Femoston 2/10 met andere medicinale stoffen / preparaten:

anticonvulsiva (carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne), antimicrobiële middelen (nevirapine, rifabutine, rifampicine, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, Hypericum perforatum-geneesmiddelen (St. uit de vagina;
fentanyl, tacrolimus, theofylline, cyclosporine: kunnen hun plasmaspiegels aanzienlijk verhogen.

Analogen

De analogen van Femoston 2/10 zijn: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissekvens, Divina, Cliogest.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Femoston beoordelingen 2/10

Beoordelingen over Femoston 2/10 zijn nogal tegenstrijdig. Vrouwen die het medicijn hielpen om hormonen te normaliseren en zwanger werden na vele jaren van gebrek aan conceptie en teleurstellende voorspellingen van artsen, beschrijven de effectiviteit van het medicijn met alleen woorden in superlatieven. Met HST-therapie verbetert de algemene toestand aanzienlijk, vrouwen vergeten frequente opvliegers en "gewatteerde" benen. Patiënten raden aan om voor het slapengaan pillen in te nemen, waardoor de onaangename effecten van het medicijn in de vorm van misselijkheid en hoofdpijn worden verminderd, en ook om regelmatig medische onderzoeken te ondergaan.

Negatieve beoordelingen over Femoston 2/10 worden gegeven door vrouwen bij wie na 6 maanden combinatietherapie de ontwikkeling van een hormoonafhankelijke borsttumor werd vastgesteld. Een van de patiënten beschrijft dat het gebruik van het medicijn bij polycysteuze ovariumziekte de menstruatiecyclus normaliseerde zonder significante bijwerkingen te veroorzaken gedurende 3 jaar, maar na stopzetting van de therapie stopte de menstruatie. En het gevolg van het nemen van hormonale pillen was een aanzienlijke toename van het gewicht en zwelling.

Artsen geven een positieve beoordeling van de effectiviteit van Femoston 2/10 bij gebruik voor de behandeling en preventie van aandoeningen die optreden bij vroegtijdig ovarieel falen.

Prijs voor Femoston 2/10 in apotheken

De prijs voor Femoston 2/10 per pakket kan vanaf 1121 roebel zijn.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!