Aleval
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 329 wrijven.
Kopen
Aleval is een medicijn met een antidepressieve werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Aleval wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten, rond, biconvex, blauw, aan één kant van het risico; bij de breuk - witte kern (14 stuks in stroken, 1 of 2 stroken in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 tablet:
- Werkzame stof: sertraline - 25, 50 of 100 mg (sertraline hydrochloride - 28, 56 of 112 mg);
- Hulpcomponenten: hypromellose 2910, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, indigokarmijn, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, crospovidon, gezuiverde talk, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide;
- Filmomhulsel: macrogol 6000, indigokarmijn, hypromellose 2910, gezuiverde talk, titaandioxide.
Gebruiksaanwijzingen
- Depressie van verschillende etiologieën (voor behandeling en preventie);
- Paniekstoornis met / zonder agorafobie;
- Posttraumatische stressstoornis (PTSD);
- Obsessieve compulsieve stoornis (OCS).
Contra-indicaties
Absoluut:
- Ongecontroleerde epilepsie;
- Gecombineerd gebruik met monoamineoxidaseremmers en pimozide (bij het wisselen van medicatie moet een pauze van 14 dagen in acht worden genomen);
- Gecombineerd gebruik met fenfluramine of tryptofaan;
- Leeftijd onder 6 (voor depressie en OCS) of onder 18 (voor PTSD en paniekstoornis);
- Zwangerschap en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Relatief (Aleval moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van de volgende ziekten / aandoeningen):
- Organische hersenziekten (inclusief mentale retardatie);
- Manische staten;
- Epilepsie;
- Lever- en / of nierfalen;
- Afname van het lichaamsgewicht;
- Leeftijd onder de 18 (voor OCS en depressie).
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptiemethoden gebruiken tijdens het gebruik van Aleval.
Wijze van toediening en dosering
Aleval-tabletten worden oraal ingenomen, 's ochtends of' s avonds, ongeacht de maaltijd. Frequentie van toelating - 1 keer per dag.
De startdosis voor volwassenen voor depressie en OCS is 50 mg. Met een interval van niet meer dan 1 keer per week kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot het maximum - 200 mg.
Het eerste effect kan binnen 7 dagen worden verwacht, het volledige - na 2-4 weken na het begin van de therapie (bij OCS kan het effect zich later ontwikkelen). De onderhoudsdosering voor een lange kuur zou het minst effectief moeten zijn. Het wordt aangepast afhankelijk van het therapeutische effect.
Aanbevolen doseringsschema voor de behandeling van OCS bij kinderen:
- 6-12 jaar oud: de aanvangsdosis is 25 mg, na een week kan deze worden verhoogd tot 50 mg;
- 12-17 jaar oud: initiële dagelijkse dosis - 50 mg. Geleidelijk, niet eerder dan na een week, mag het worden verhoogd tot maximaal 200 mg. Om een overdosis te voorkomen, moet rekening worden gehouden met het lagere lichaamsgewicht bij kinderen in vergelijking met volwassenen (met een verhoging van de dagelijkse dosis wordt de toestand van deze categorie patiënten zorgvuldig gecontroleerd, in het geval van de ontwikkeling van symptomen van een overdosis, wordt het medicijn geannuleerd).
De aanvangsdosis voor volwassenen voor de behandeling van paniekstoornis en PTSD is 25 mg. Misschien neemt het geleidelijk (niet meer dan 1 keer per week) toe met 25 mg tot maximaal 200 mg (rekening houdend met de tolerantie en het therapeutische effect).
Het eerste effect kan binnen 7 dagen worden verwacht, het volledige effect - na 2-4 weken vanaf het begin van de therapie. De onderhoudsdosering voor een lange kuur zou het minst effectief moeten zijn.
Bij functionele aandoeningen van de nieren, evenals bij oudere patiënten, is correctie van het doseringsschema niet vereist.
Patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie moeten de dosis Aleval verlagen of de intervallen tussen de doses verlengen.
Bijwerkingen
- Cardiovasculair systeem: tachycardie, hartkloppingen, verlaagde bloeddruk;
- Spijsverteringsstelsel: droge mond, verminderde eetlust tot anorexia, dyspeptische symptomen (in de vorm van flatulentie, misselijkheid, braken, diarree), pancreatitis, buikpijn, hepatitis, leverfalen, geelzucht; zelden - verhoogde eetlust;
- Musculoskeletal systeem: spierkrampen, artralgie;
- Urinesysteem: enuresis, urineretentie of incontinentie;
- Centraal en perifeer zenuwstelsel: extrapiramidale aandoeningen (in de vorm van dyskinesieën, acathisie, bruxisme, loopstoornissen), paresthesieën, onvrijwillige spiersamentrekkingen, sufheid, flauwvallen, migraine, hoofdpijn, duizeligheid, euforie, tremor, angst, slapeloosheid, convulsies, opwinding manische stoornissen, hallucinaties, verminderd libido, nachtmerries, psychose, zelfmoord, coma;
- Endocriene systeem: hypothyreoïdie, hyperprolactinemie, syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon;
- Ademhalingssysteem: geeuwen, bronchospasmen;
- Voortplantingssysteem: priapisme, seksuele disfunctie (in de vorm van vertraagde ejaculatie, verminderde potentie), gynaecomastie, onregelmatige menstruatie, galactorroe;
- Zintuigen: oorsuizen, slechtziendheid, periorbitaal oedeem, mydriasis;
- Laboratoriumtests: zelden (met een lang beloop) - een asymptomatische omkeerbare toename van de activiteit van transaminasen in het bloedserum. Annulering van het medicijn leidt in dit geval tot normalisatie van de enzymactiviteit, leukopenie, trombocytopenie, verhoogde serumcholesterolconcentratie;
- Allergische reacties: anafylactoïde reactie, urticaria, gezichtsoedeem, jeuk, angio-oedeem;
- Dermatologische reacties: purpura, alopecia, blozen of roodheid van de huid, lichtgevoeligheid, toegenomen zweten; zelden - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom;
- Andere: zwakte, toename of afname van lichaamsgewicht, bloeding (inclusief gastro-intestinale, nasale of hematurie), perifeer oedeem.
Als gevolg van het staken van Aleval ontwikkelt zich in zeldzame gevallen een ontwenningssyndroom, met als tekenen hypesthesie, paresthesie, psychomotorische agitatie, symptomen van depressie, agressieve reacties, hallucinaties, angst of symptomen van psychose (kan niet worden onderscheiden van de symptomen van de onderliggende ziekte).
speciale instructies
Het gecombineerde gebruik van Aleval met monoamineoxidaseremmers wordt niet aanbevolen (een pauze van minimaal 14 dagen moet in acht worden genomen).
Voorzichtigheid is geboden in combinatie met andere geneesmiddelen die de serotonerge neurotransmissie versterken (bijvoorbeeld tryptofaan, fenfluramine of serotonine 5-HT-receptoragonisten). Indien mogelijk wordt aanbevolen een dergelijke combinatie te vermijden, aangezien in dit geval het risico op het ontwikkelen van het serotoninesyndroom en het maligne neurolepticasyndroom toeneemt. Symptomen van het serotoninesyndroom kunnen zijn: autonome instabiliteit (schommelingen in bloeddruk, tachycardie, hyperthermie), veranderingen in de mentale toestand (hallucinaties, agitatie, coma), veranderingen in neuromusculaire transmissie (verminderde coördinatie van bewegingen, hyperreflexie) en / of aandoeningen van het maagdarmkanaal. (diarree, braken, misselijkheid). Sommige symptomen (spierstijfheid, hyperthermie, veranderingen in mentale toestand,autonome instabiliteit met de mogelijkheid van snelle fluctuaties in de parameters van vitale functies) kunnen lijken op de symptomen die optreden als gevolg van het maligne neurolepticasyndroom.
Voorzichtigheid is geboden bij het overschakelen van andere antidepressiva en geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van obsessief-compulsieve stoornissen (vooral van langwerkende geneesmiddelen zoals fluoxetine) naar sertraline, wat in verband wordt gebracht met beperkte klinische ervaring. Het vereiste interval voor een dergelijke overgang is niet vastgesteld.
Bij patiënten die elektroconvulsietherapie ondergaan, is er onvoldoende ervaring met het gebruik van Aleval. Het mogelijke risico of succes van deze combinatietherapie is niet onderzocht. Er is ook geen ervaring met het gebruik van het medicijn voor convulsiesyndroom en daarom wordt aanbevolen om het voorschrijven van therapie aan patiënten met onstabiele epilepsie te vermijden, en in het geval van gecontroleerde epilepsie, moet de aandoening zorgvuldig worden gecontroleerd. Bij het optreden van aanvallen moet de behandeling worden stopgezet.
Bij sommige patiënten veroorzaakte de behandeling met Aleval de ontwikkeling van manische stoornissen. Er zijn ook gevallen beschreven van activering van manische stoornissen bij manisch-depressieve psychose als gevolg van het gebruik van andere antidepressiva of geneesmiddelen die worden gebruikt om obsessief-compulsieve stoornissen te behandelen.
Bij leveraandoeningen moet Aleval met voorzichtigheid worden gebruikt; het kan nodig zijn om een enkele dosis te verlagen of de tijd tussen het innemen van het geneesmiddel te verlengen. Het is ook noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het voorschrijven van therapie aan patiënten met een voorgeschiedenis van hemorragische ziekten en in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de functies van bloedplaatjes kunnen veranderen.
Tijdens de behandeling met Aleval kan voorbijgaande hyponatriëmie optreden, meestal in het geval van gecombineerd gebruik met diuretica of een aantal andere geneesmiddelen, evenals bij oudere patiënten. Het optreden van symptomatische hyponatriëmie vereist stopzetting van het medicijn en de benoeming van een adequate therapie, die gericht is op het corrigeren van de natriumconcentratie in het bloed. Symptomen van hyponatriëmie zijn onder meer hoofdpijn, verminderde concentratie en geheugen, instabiliteit en zwakte, wat kan leiden tot vallen. Bij een ernstiger beloop kunnen hallucinaties, flauwvallen, toevallen, coma, ademhalingsstilstand en overlijden optreden.
De risicogroep voor zelfmoordpogingen zijn depressieve patiënten. Dit gevaar blijft bestaan totdat remissie optreedt, en daarom moet de toestand van de patiënt vanaf het begin van de therapie en totdat het optimale klinische effect is bereikt continu worden gecontroleerd.
Bij kinderen jonger dan 24 jaar met depressie en andere psychische stoornissen, verhogen antidepressiva de kans op het ontwikkelen van suïcidaal gedrag en suïcidale gedachten. Voordat Aleval wordt voorgeschreven, moet deze leeftijdsgroep van patiënten worden afgewogen tegen het mogelijke risico. Houd er ook rekening mee dat elke depressieve stoornis op zichzelf het risico op zelfmoord verhoogt. Daarom moeten alle patiënten tijdens de periode van antidepressiva, voor de vroege detectie van gedragsveranderingen of stoornissen, evenals suïcidale neigingen, worden gecontroleerd.
Het wordt niet aanbevolen om tijdens de therapie voertuigen of speciale apparatuur te besturen en werkzaamheden uit te voeren die gepaard gaan met een verhoogd risico.
Geneesmiddelinteracties
Het is niet nodig om de behandelingskuur te veranderen als de ene remmer van de neuronale serotonine-opname door een andere wordt vervangen in de "wash-outperiode".
Bij gecombineerd gebruik van Aleval met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten worden waargenomen:
- Pimozide (met een enkele afspraak in een lage dosis (2 mg)): een verhoging van de concentratie, niet geassocieerd met veranderingen in het ECG (de combinatie is gecontra-indiceerd);
- Tryptofaan, fenfluramine: ontwikkeling van interactie (de combinatie wordt niet aanbevolen);
- Monoamineoxidaseremmers (waaronder selegiline, moclobemide, linezolid): ontwikkeling van het serotoninesyndroom (in de vorm van hyperthermie, rigiditeit, myoclonus, labiliteit van het autonome zenuwstelsel (snelle fluctuaties in de parameters van het cardiovasculaire en ademhalingssysteem), veranderingen in de mentale toestand, inclusief uitgesproken agitatie, verhoogde prikkelbaarheid verwarring van bewustzijn, die in sommige gevallen kan veranderen in een ijlingsstaat of coma);
- Geneesmiddelen die een deprimerend effect hebben op het centrale zenuwstelsel: ontwikkeling van interactie; alcoholgebruik is verboden; op psychomotorische en cognitieve functie bij gezonde mensen, versterking van de werking van carbamazepine, haloperidol of fenytoïne, evenals ethanol, werd niet waargenomen (bij gecombineerd gebruik is zorgvuldige monitoring vereist);
- Indirecte anticoagulantia (warfarine): een lichte maar statistisch significante toename van de protrombinetijd (bij het voorschrijven van een combinatie aan het begin van de behandeling en na het einde ervan, wordt aanbevolen de protrombinetijd onder controle te houden);
- Fenazon (in een dosis van 200 mg): een significante afname van de halfwaardetijd (in sommige gevallen);
- Fenytoïne: een verandering in de plasmaconcentratie (klinisch significante interactie ontwikkelt zich niet, metabolisme wordt niet onderdrukt; het wordt aanbevolen om de plasmaconcentratie aan het begin van gecombineerd gebruik zorgvuldig te controleren en, indien nodig, de dosis aan te passen);
- Sumatriptan: ontwikkeling van verwarring, opwinding, angst, zwakte, verhoogde peesreflexen (in uiterst zeldzame gevallen);
- Geneesmiddelen die aan plasma-eiwitten binden (bijvoorbeeld diazepam, tolbutamide): de kans op het ontwikkelen van een interactie;
- Cimetidine: significante afname van de sertralineklaring;
- Geneesmiddelen waaraan het iso-enzym CYP2D6 deelneemt (anti-aritmica van de IC-klasse, tricyclische antidepressiva; bij langdurige therapie met sertraline in een dagelijkse dosis van 50 mg): verhoging van hun plasmaconcentratie;
- Tolbutamide: verminderde klaring (het is nodig om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden);
- Geneesmiddelen die de serotonerge transmissie beïnvloeden (bijv. Lithium): ontwikkeling van tremor (combinatie vereist voorzichtigheid).
Analogen
De analogen van Aleval zijn: Zoloft, Surlift, Serenata, Thorin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Aleval: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Aleval 50 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 329 r Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
