Novitropan - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Novitropaan

Novitropan: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Novitropan

ATX-code: G04BD04

Werkzame stof: oxybutynine (oxybutynine)

Fabrikant: CTS Chemical Industries, Ltd. (Israël), RUE "Belmedpreparaty" (Wit-Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2018-10-26

Novitropan is een krampstillend medicijn dat de frequentie van urineren beïnvloedt en effectief is bij urine-incontinentie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van het medicijn Novitropan - tabletten: biconvex, rond, aan de ene kant is er een risico op delen; lichtblauw, insluitsels / marmering is toegestaan (10 stuks in blisters / blisters, in een kartonnen doos 2 of 3 pakken / blisters).

Samenstelling voor 1 tablet:

• werkzame stof: oxybutynine (in de vorm van oxybutyninechloride / hydrochloride) - 5 mg;
• hulpingrediënten: povidon, watervrije lactose, maïszetmeel, magnesiumstearaat, calciumcarboxymethylcellulose, indigokarmijn FD&C blauw nr. 2 (E 132), gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van Novitropan - oxybutynine - heeft een krampstillend effect en helpt zo spasmen te elimineren en de tonus van gladde spieren van de galwegen, het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal), de baarmoeder en de ontspanning van de detrusor te verminderen, wat een direct myotroop krampstillend en m-cholinerge blokkerende werking oplevert. Het medicijn verhoogt de gasrespons van de blaas, vermindert de frequentie van onvrijwillige samentrekkingen van de detrusor en remt de drang om te urineren.

Farmacokinetiek

De maximale concentratie (C _max) oxybutynine in plasma treedt 1 uur na orale toediening van het geneesmiddel op. De biologische beschikbaarheid als gevolg van presystemisch metabolisme is 6%. De halfwaardetijd (T _1/2) is ongeveer 2 uur. De stof gaat tijdens de lactatie over in de moedermelk en passeert de bloed-hersenbarrière.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Novitropan aanbevolen voor de behandeling van urine-incontinentie geassocieerd met instabiliteit van het functioneren van de blaas als gevolg van dergelijke pathologieën van neurogene aard als hyperreflex van de spier die de blaas samentrekt (detrusor), bijvoorbeeld bij gevorderde sclerose of spina bifida (Spina bifida), evenals bij motorische incontinentie (idiopathische aandoeningen van de detrusorfunctie).

Voor kinderen ouder dan 5 jaar kan Novitropan worden voorgeschreven voor de behandeling van nachtelijke enuresis als onderdeel van een complexe therapie met andere geneesmiddelen of met niet-medicamenteuze methoden als de eerdere therapeutische maatregelen niet effectief zijn.

Contra-indicaties

Absoluut:

• open kamerhoek en gesloten kamerhoek glaucoom;
• obstructie van het maagdarmkanaal, intestinale atonie, paralytische darmobstructie, colitis ulcerosa, expansie van de dikke darm (inclusief toxische etiologie, gecompliceerd door colitis ulcerosa);
• obstructieve uropathie;
• myasthenia gravis (myasthenia gravis);
• bloeden;
• de periode van zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding);
• kinderen onder de 5 jaar;
• overgevoeligheid voor componenten.

Relatieve contra-indicaties: Novitropan dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij nier- / leverfalen, thyreotoxicose, coronaire hartziekte (ischemische hartziekte), CHF (chronisch hartfalen), aritmieën, arteriële hypertensie, prostaathyperplasie, hiatale hernia (darmobstructie) vooral bij ileo of colostoma) en oudere patiënten.

Instructies voor het gebruik van Novitropan: methode en dosering

Novitropan-tabletten worden oraal ingenomen, vóór de maaltijd.

Aanbevolen dosering voor volwassen patiënten: 5 mg (1 tablet) 2-3 maal daags. De maximale dagelijkse dosis is 20 mg (1 tablet 4 keer per dag). De dosis wordt verhoogd totdat een klinische respons wordt bereikt (die het maximum niet overschrijdt), op voorwaarde dat er geen negatieve nevenreacties zijn.

Aanbevolen dosering voor kinderen vanaf 5 jaar:

• neurogene blaasaandoeningen: 2,5 mg 2 maal per dag; de dosis kan 2-3 keer per dag worden verhoogd tot 5 mg totdat een therapeutisch effect is bereikt, maar op voorwaarde dat er geen negatieve bijwerkingen zijn;
• nachtelijke enuresis: 2, 5 mg 2 keer per dag; de dosis kan 2-3 maal daags worden verhoogd tot 5 mg totdat een klinische respons is bereikt, bijwerkingen zijn toegestaan. De avonddosis moet vlak voor het slapengaan worden gegeven.

Novitropan-tabletten zijn niet gedeeld en zijn niet bedoeld voor dosistitratie. Als het nodig is om ze in een dosis van minder dan 5 mg te gebruiken, wordt aanbevolen om oxybutynine te gebruiken in geneesmiddelen van andere fabrikanten die een dergelijke dosering bieden.

Bijwerkingen

De frequentie van ongewenste nevenreacties als gevolg van het gebruik van Novitropan (zeer vaak - minder dan 0,1; vaak - minder dan 0,01, maar meer dan 0,1; zelden - minder dan 0,001, maar meer dan 0,01; zelden - minder dan 0,001, maar meer dan 0,0001; uiterst zelden - minder dan 0,0001; frequentie onbekend - kan op basis van beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• infecties / invasies: frequentie onbekend - urineweginfecties;
• Maag-darmkanaal: heel vaak - misselijkheid, obstipatie, droge mond; vaak braken / diarree; zelden - dysfagie, buikklachten, verlies van eetlust, anorexia; frequentie onbekend - GERD (gastro-oesofageale refluxziekte), intestinale pseudo-obstructie in aanwezigheid van een mogelijk risico (patiënten met constipatie, oudere patiënten, gelijktijdige therapie met geneesmiddelen die de darmmotiliteit verminderen);
• psychische stoornissen: vaak - verwarring; frequentie onbekend - angst, agitatie, nachtmerries, hallucinaties, paranoïde stoornissen, cognitieve stoornissen op oudere leeftijd, tekenen van depressie, afhankelijkheid van oxybutynine bij patiënten met een voorgeschiedenis van drugs- of ander middelenmisbruik;
• zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid; frequentie onbekend - toevallen, cognitieve stoornissen, desoriëntatie;
• cardiovasculair systeem: frequentie onbekend - tachycardie, aritmie;
• algemene aandoeningen: frequentie onbekend - zonnesteek;
• zintuigen: heel vaak - visuele beperking; vaak - een afname van de productie van traanvocht; frequentie onbekend - verhoogde intraoculaire druk, geslotenhoekglaucoom;
• urinewegen: vaak - urineretentie; frequentie onbekend - moeilijk urineren;
• huid: heel vaak - droge huid; frequentie onbekend - uitslag, urticaria, Quincke's oedeem, anhidrose, lichtgevoeligheid;
• voortplantingssysteem: frequentie is onbekend - onderdrukking van borstvoeding, verminderde potentie;
• immuunsysteem: frequentie onbekend - overgevoeligheid.

Overdosering

Symptomen van een overdosis oxybutynine zijn: opwinding van het centrale zenuwstelsel (tremor, angst, convulsies, prikkelbaarheid, hallucinaties, delirium), koorts, misselijkheid / braken, verlaging / verhoging van de bloeddruk, tachycardie, ademhalingsfalen, verlamming, coma.

Om de aandoening te behandelen, moet allereerst een maagspoeling worden uitgevoerd, moeten actieve kool en een laxeermiddel met zoutoplossing worden ingenomen en moet ook de ademhaling worden gehandhaafd. Verder worden anticholinesterase-geneesmiddelen (fysostigmine) voorgeschreven om de ernst van de symptomen van anticholinergische intoxicatie te verminderen. In geval van manifestatie van hyperthermisch syndroom, koude kompressen aanbrengen (ook met ijs) en alcoholwrijven.

speciale instructies

Voor kinderen en oudere patiënten, omdat ze gevoeliger zijn voor de werking van het geneesmiddel, wordt aangeraden oxybutynine met voorzichtigheid te gebruiken. Ook moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen bij autonome neuropathie (ziekte van Parkinson), ernstige aandoeningen van de gastro-intestinale motiliteit, lever- / nierfalen.

Bij ziekten van het maagdarmkanaal kan het gebruik van anticholinergica de beweeglijkheid van het spijsverteringskanaal verzwakken, waarmee rekening moet worden gehouden bij de behandeling van patiënten met intestinale atonie, obstructieve laesies van het maagdarmkanaal, colitis ulcerosa.

Oxybutynine kan tachycardie versterken en daarom is voorzichtigheid geboden bij hyperthyreoïdie, hartritmestoornissen, congestief hartfalen, coronaire hartziekte, hypertensie. Het versterkt ook cognitieve ziekten en symptomen van prostaathypertrofie.

Negatieve bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel (CZS) werden waargenomen tijdens de behandeling met anticholinergica, zoals hallucinaties, agitatie, verwardheid, slaperigheid, daarom gedurende enkele maanden vanaf het begin van de oxybutyninetherapie, en als het nodig is om de dosis te verhogen, wordt het aanbevolen om de toestand van de patiënt te controleren. De ontwikkeling van dergelijke complicaties vereist dat de kwestie van het stoppen van de kuur of het verlagen van de dosis wordt overwogen.

Het gebruik van Novitropan kan geslotenkamerhoekglaucoom veroorzaken. In geval van een plotselinge verslechtering van de gezichtsscherpte, oogpijn, moet u onmiddellijk een specialist raadplegen.

Oxybutynine kan de afscheiding van de speekselklieren verminderen, waardoor cariës, parodontitis of candidiasis van de mondholte kan ontstaan.

Inname van Novitropan bij hoge temperaturen kan leiden tot de ontwikkeling van koorts als gevolg van verminderd zweten.

Omdat de tabletten lactose bevatten, worden ze niet aanbevolen voor patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie en Lapp lactasedeficiëntie.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het wordt niet aanbevolen om tijdens de behandeling met Novitropan te rijden en andere mogelijk gevaarlijke soorten werk uit te voeren.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Novitropane is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van oxybutynine bij kindergeneeskunde:

• kinderen onder de 5 jaar: niet aanbevolen;
• kinderen ouder dan 5 jaar: voorzichtig gebruiken vanwege de verhoogde gevoeligheid van het lichaam van het kind voor de effecten van het geneesmiddel (de kans op bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel is groter).

Er zijn beperkte gegevens die het gebruik van oxybutynine ondersteunen voor de behandeling van kinderen met monosymptomatische nachtelijke enuresis die niet geassocieerd is met detrusoroveractiviteit.

Met verminderde nierfunctie

Novitropan wordt met voorzichtigheid gebruikt bij de behandeling van patiënten met nierfalen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Novitropan wordt met voorzichtigheid gebruikt bij de behandeling van patiënten met leverinsufficiëntie.

Gebruik bij ouderen

Anticholinergica, waaronder Novitropan, worden aanbevolen om met voorzichtigheid te worden gebruikt bij oudere patiënten vanwege de verhoogde kans op verminderde cognitieve functies.

De halfwaardetijd van oxybutynine bij oudere patiënten kan toenemen, dus de dosering moet individueel worden gekozen, te beginnen met een enkele dosis van 2,5 mg tweemaal daags. De uiteindelijke dosering hangt af van de reactie van de patiënt op de therapie, de tolerantie van Novitropan en de bijwerkingen.

Geneesmiddelinteracties

• andere anticholinergica, zoals amantadine en andere antiparkinsonmiddelen (biperideen, levodopa), antihistaminica, antipsychotica (fenothiazines en butyrofenonen), kinidine, digitalisgeneesmiddelen, tricyclische antidepressiva, atropine en atropineachtige, spasmolycholytische geneesmiddelen;
• remmers van CYP3A4: vanwege het feit dat oxybutynine wordt gemetaboliseerd door cytochroom P ₄₅₀ (isoenzym CYP3A4), is het mogelijk om het metabolisme te vertragen en de plasmaconcentratie te verhogen;
• cholinesteraseremmers: kunnen hun effectiviteit verminderen;
• alcohol: kan slaperigheid veroorzaken veroorzaakt door anticholinergica, waaronder oxybutynine; tijdens de behandeling met Novitropan moeten ethanolbevattende geneesmiddelen en dranken worden uitgesloten;
• andere medicinale stoffen / preparaten: bij een verminderde motorische functie van de maag kan oxybutynine de opname ervan beïnvloeden.

Analogen

Driptan, Oxybutin, Cystrin zijn analogen van Novitropan.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een plaats die beschermd is tegen vocht. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over novitropaan

Er zijn weinig beoordelingen van Novitropan, op dit moment is het moeilijk om het medicijn te kopen, dus de meer betaalbare analogen hebben de voorkeur.

De beschikbare reacties zijn overwegend positief, Novitropan is effectief op voorwaarde dat het wordt ingenomen volgens de indicaties en in overeenstemming met de aanbevelingen van specialisten.

Prijs voor Novitropan in apotheken

De prijs van Novitropan is momenteel onbekend vanwege het ontbreken van het medicijn op de markt. De kosten van zijn analoog, Driptan (5 mg tabletten, 30 stuks per verpakking), bedragen ongeveer 673 roebel.

Analogen van de voorgeschreven medicijnen mogen alleen in overleg met de behandelende arts worden gebruikt.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!