Calypsol
Calipsol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Calypsol
ATX-code: N01AX03
Werkzame stof: ketamine (ketamine)
Fabrikant: Gedeon Richter (Hongarije)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 23-11-2018
Kalipsol is een geneesmiddel voor anesthesie zonder inhalatie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De afgiftevorm van Kalipsol is een oplossing voor injectie (10 ml in injectieflacons van donker glas, 5 injectieflacons in een kartonnen doos).
Samenstelling voor 1 ml oplossing:
- actief ingrediënt: ketaminehydrochloride - 57,67 mg (in termen van ketamine - 50 mg);
- hulpingrediënten: natriumchloride, benzethoniumchloride, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve bestanddeel van Calypsol is ketamine, dat de zogenaamde. dissociatieve anesthesie, wat een functionele dissociatie is tussen de thalamo-neocorticale en limbische systemen. Het analgetische effect manifesteert zich al bij een subdissociatieve dosis en duurt langer dan anesthesie. Sedatieve en hypnotische effecten zijn minder uitgesproken. Op het gebied van perifere zenuwen en ruggenmerg vertoont de stof een lokaal anesthetisch effect.
Als gevolg van het gebruik van ketamine verandert de spierspanning niet of kan deze toenemen, en daarom worden de beschermende reflexen meestal niet beïnvloed. De drempel van krampachtige bereidheid neemt niet af. Spontane ademhaling kan een verhoging van de intracraniale druk veroorzaken; daarom wordt geleide ademhaling aanbevolen.
Het vermogen van ketamine om sympathicotonie te induceren kan leiden tot een verhoging van de bloeddruk (BP) en hartslag (HR), een toename van de coronaire bloedstroom verhoogt de myocardiale behoefte aan zuurstof. Ketamine heeft een direct anti-aritmisch effect op het hart en heeft een negatief inotroop effect. De totale perifere vasculaire weerstand (OPSR) blijft ongewijzigd.
Het gevolg van het gebruik van ketamine is een aanzienlijke hyperventilatie, terwijl de parameters van bloedgassen niet significant veranderen. Calypsol heeft een ontspannende werking op de spieren van de bronchiën.
Ketamine heeft geen invloed op het metabolisme, de nieren, de lever, de endocriene klieren, het maagdarmkanaal (GIT) en de bloedstolling.
Farmacokinetiek
- opname: ketamine is een in vet oplosbare verbinding; na intraveneuze (i / v) toediening wordt de maximale concentratie (C max) in bloedplasma bepaald na 1 minuut, na intramusculaire (i / m) toediening - na 5-30 (gemiddeld 20) minuten; biologische beschikbaarheid met i / m-toediening - 93%;
- distributie en metabolisme: de stof bindt voor ongeveer 47% aan plasma-eiwitten; De α-fase, klinisch gemanifesteerd door een verdovend effect, duurt 45 minuten. In weefsels met een goede bloedtoevoer (bijvoorbeeld in de hersenen) wordt ketamine snel verspreid. De concentratie in weefsels komt overeen met een open tweefasenmodel. De beëindiging van het anesthetische effect vindt plaats als gevolg van de herverdeling van de werkzame stof van het centrale zenuwstelsel (CZS) naar perifere weefsels met een zwakkere bloedtoevoer en de biotransformatie ervan in de lever met de vorming van actieve metabolieten, waarvan er één een hypnotisch effect heeft;
- uitscheiding: de stof wordt uitgescheiden door de nieren, voornamelijk (tot 90%) in de vorm van metabolieten; de halfwaardetijd (T 1/2) in de α-fase voor ketamine is 10-15 minuten, in de β-fase - ongeveer 2,5 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Calipsol aanbevolen voor gebruik voor inductie en basisanesthesie tijdens de volgende kortdurende chirurgische ingrepen, pijnlijke diagnostische en instrumentele manipulaties (in combinatie met andere geneesmiddelen voor anesthesie en lokale anesthetica of als monotherapie):
- pijnlijke procedures (inclusief het verwisselen van verband bij patiënten met brandwonden);
- endoscopie;
- neurodiagnostisch onderzoek (inclusief pneumo-encefalografie, ventriculografie, myelografie);
- pijnlijke manipulaties in oftalmologie;
- chirurgische ingrepen in de mondholte of nek;
- pijnlijke procedures op de KNO-organen;
- gynaecologische extraperitoneale chirurgie (inclusief colpopexie);
- operaties in de verloskunde, inleiding tot anesthesie tijdens een keizersnede;
- pijnlijke manipulaties in traumatologie en orthopedie;
- anesthesie bij patiënten met arteriële hypotensie in shocktoestand (vanwege de eigenaardigheden van het effect van ketamine op de hartactiviteit en de bloedcirculatie);
- anesthesie bij patiënten voor wie intramusculaire toediening van het geneesmiddel de voorkeur heeft (bijvoorbeeld bij kinderen).
Contra-indicaties
- ernstige / slecht gecontroleerde arteriële hypertensie met BP> 180/100 mm Hg. Art.;
- ziekten / aandoeningen die gecompliceerd kunnen zijn als gevolg van arteriële hypertensie (inclusief congestief hartfalen, ernstige cardiovasculaire pathologieën, traumatisch hersenletsel, intracraniële bloeding, hersentumoren, beroerte);
- anamnestische gegevens over psychische aandoeningen (schizofrenie, acute psychose), convulsies;
- eclampsie of pre-eclampsie;
- hyperthyreoïdie (onbehandeld of onvoldoende behandeld);
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Instructies voor het gebruik van Kalipsol: methode en dosering
Aanbevolen dosering Kalipsol afhankelijk van de toedieningsweg:
- IV injectie: de aanvangsdosis is 0,7–2 mg / kg lichaamsgewicht, de chirurgische fase van anesthesie duurt 5 tot 10 minuten, het effect na toediening begint in ongeveer 30 seconden. Voor patiënten in ernstige toestand (inclusief in shocktoestand) en oudere patiënten wordt aanbevolen een dosis van 0,5 mg / kg lichaamsgewicht toe te dienen;
- i / m introductie: de aanvangsdosis is 4-8 mg / kg lichaamsgewicht, de chirurgische fase van anesthesie duurt 12 tot 25 minuten, het effect na toediening begint binnen enkele minuten;
- intraveneuze infusie: 1 fles (500 mg) ketamine wordt verdund met 500 ml zoutoplossing of 5% dextrose / glucose-oplossing. De aanvangsdosis is 80-100 druppels per minuut, de onderhoudsdosis is 20-60 druppels per minuut (2-6 mg / kg / uur).
Als het nodig is om algemene anesthesie te handhaven, wordt Kalipsol intramusculair of intraveneus geïnjecteerd in een hoeveelheid van de helft tot de volledige aanvangsdosis.
Nystagmus en de motorische reactie van de patiënt op irritatie duiden op onvoldoende anesthesie; in dit geval moet het mogelijk in een herhaalde dosis worden toegediend. Onvrijwillige bewegingen van de ledematen kunnen echter optreden, ongeacht de diepte van de anesthesie.
Bijwerkingen
- cardiovasculair systeem: vaak - tachycardie, arteriële hypertensie; mogelijk - arteriële hypotensie, bradycardie, aritmie. De maximale stijging van de bloeddruk wordt enkele minuten na intraveneuze toediening van Kalipsol waargenomen, na 15 minuten daalt de bloeddruk tot de oorspronkelijke waarde; de hartstimulerende werking kan worden voorkomen door eerdere intraveneuze toediening van diazepam in een dosis van 0,2-0,25 mg / kg lichaamsgewicht;
- centraal en perifeer zenuwstelsel: een toename van de skeletspierspanning, vaak vergezeld van tonische / clonische krampachtige bewegingen (geen indicatie voor een afname van de diepte van de anesthesie, vereist geen extra dosis Calypsol); tijdens het ontwaken zijn visuele hallucinaties, levendige dromen, emotionele stoornissen, psychomotorische agitatie, delirium, desoriëntatie mogelijk (minder vaak waargenomen bij patiënten jonger dan 15 jaar en na 65 jaar);
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid, kwijlen, braken, verlies van eetlust;
- ademhalingssysteem (als gevolg van snelle toediening of overdosering): vaak - depressie of ademstilstand; zelden - laryngospasme;
- gezichtsorgaan: mogelijk - nystagmus, diplopie, matige toename van intraoculaire druk;
- allergische en lokale reacties: zelden op de injectieplaats - pijn, huiduitslag; in geïsoleerde gevallen - voorbijgaand erytheem / mazelenachtige uitslag, anafylaxie;
- andere reacties: geneesmiddeltolerantie (in de regel bij herhaald gebruik van Calypsol gedurende een korte periode; vooral bij jonge kinderen; het gewenste effect wordt in dit geval bereikt door een overeenkomstige verhoging van de dosis).
Overdosering
Calipsol heeft een brede therapeutische index.
Symptomen van overdosering zijn depressie / ademhalingsstilstand.
Kunstmatige beademing wordt aanbevolen totdat de spontane ademhaling volledig is hersteld.
speciale instructies
Calipsol mag alleen worden gebruikt door een ervaren anesthesist op een gespecialiseerde intensive care-afdeling die is uitgerust met de nodige hulpmiddelen.
Alleen na beoordeling van de baten / risicoverhouding van anesthesie, met bijzondere voorzichtigheid, mag een anestheticum worden gebruikt in de volgende gevallen: binnen zes maanden na een toestand van onstabiele angina pectoris, myocardinfarct; bij patiënten met verhoogde intracraniale druk, glaucoom of penetrerend oogletsel; in geval van alcoholvergiftiging.
Het intraveneuze medicijn wordt langzaam geïnjecteerd (gedurende 1 minuut). Met de snelle introductie van Kalipsol zijn ademhalingsdepressie en een sterke stijging van de bloeddruk mogelijk.
Bij arteriële hypertensie of hartfalen tijdens anesthesie is constante monitoring van de hartfunctie vereist.
Aangezien de introductie van Calypsol meestal geen invloed heeft op de faryngeale reflexen, moet mechanische irritatie van de keelholte worden vermeden. Voor chirurgische ingrepen aan de keelholte, luchtpijp of strottenhoofd is het gecombineerde gebruik van Calypsol met andere spierverslappers, evenals een zorgvuldige ademhalingscontrole, noodzakelijk.
Bij operaties waarbij de viscerale paden van pijnoverdracht betrokken zijn, kan de toediening van andere pijnstillers nodig zijn.
Bij obstetrische ingrepen, waarbij volledige ontspanning van de spieren van de baarmoeder vereist is, wordt het niet aanbevolen om ketamine als monotherapie toe te dienen.
Diagnostische / therapeutische ingrepen aan het gezichtsorgaan worden meestal niet onder plaatselijke verdoving uitgevoerd.
Na herstel van anesthesie kan acuut delier beginnen. Deze reactie kan worden voorkomen door toediening van benzodiazepinen of door het effect van tactiele, verbale en visuele prikkels te verminderen. Dit vereist monitoring van vitale indicatoren van de toestand van het lichaam.
Na gebruik van Calypsol in een polikliniek, wordt de patiënt pas vrijgelaten na volledig herstel van het bewustzijn, altijd vergezeld van een volwassene.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Om de cognitieve en psychofysische functies van het lichaam te herstellen na het gebruik van Calypsol, heeft de patiënt minstens 12 uur nodig. Op dit moment moet autorijden worden vermeden, evenals andere soorten werk waarvoor een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereist zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In experimenteel onderzoek bij dieren werden geen teratogene effecten van ketamine waargenomen.
Het gebruik van Kalipsol voor anesthesie tijdens de zwangerschap is toegestaan na beoordeling van de verhouding tussen de voordelen voor de moeder en de risico's voor de foetus. Ketamine passeert de placentabarrière snel. Bij de verloskunde moet het in lage doses worden gebruikt. Het gebruik van een dosis van 2 mg / kg of meer kan ademhalingsdepressie veroorzaken bij de pasgeborene.
Er zijn geen gegevens over de afgifte van ketamine tijdens borstvoeding.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik met barbituraten en opioïde analgetica versterkt ketamine hun spierverslappende effect, verhoogt het de effectiviteit van tubocurarine en ergometrine, maar heeft het geen invloed op het effect van pipcuronium, pancuronium en succinylcholine.
De werkingsduur van ketamine wordt verlengd door middelen voor inhalatie-anesthesie, waaronder gefluoreerde koolwaterstoffen (enfluraan, fluortaan, isofluraan, methoxyfluraan) en barbituraten.
Slaappillen (vooral benzodiazepinederivaten) en antipsychotica (antipsychotica) verlengen het effect van ketamine, waardoor de kans op bijwerkingen afneemt.
Het gelijktijdige gebruik van Calypsol met Euphyllin kan de aanvalsdrempel verlagen.
Calipsol is farmacologisch compatibel met andere spierverslappers en anesthetica.
Het gebruik van Calipsol bij patiënten die schildklierhormonen krijgen, kan leiden tot een verhoging van de bloeddruk en tachycardie.
Farmaceutische interacties:
- barbituraten: vertonen chemische onverenigbaarheid met ketamine, ze kunnen niet in dezelfde spuit worden toegediend;
- diazepam: mag niet worden gemengd met ketamine in dezelfde spuit of infuusoplossing, ze moeten afzonderlijk worden toegediend.
Analogen
Analogen van Kalipsol zijn: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van 15-30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Het medicijn is alleen bedoeld voor gebruik in het ziekenhuis.
Recensies over Calypsole
Patiënten bespreken het medicijn actief op medische fora, maar beoordelingen over Calypsole zijn verre van altijd positief. Het wordt door velen beschouwd als het goedkoopste type anestheticum met ernstige bijwerkingen in de vorm van hallucinaties, verwarring, onaangename en zelfs enge dromen. U moet niet vertrouwen op de objectiviteit van deze beoordelingen, aangezien de selectie van anesthesie een moeilijke taak is, waarvan de oplossing alleen kan worden gedaan door een professionele anesthesist.
Prijs voor Kalipsol in apotheken
Omdat het medicijn uitsluitend bedoeld is voor distributie in gespecialiseerde apotheken voor medische instellingen, is de prijs van Calypsol onbekend.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
