Genfaxon
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Genfaxon is een geneesmiddel uit de cytokinegroep met antivirale, antiproliferatieve, immunomodulerende eigenschappen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor subcutane (s / c) toediening: transparante vloeistof van lichtgeel tot kleurloos, zonder zichtbare deeltjes [6 miljoen IE (internationale eenheden) of 12 miljoen IE: in een glazen injectiespuit zonder kleur met een naald - 0,5 elk ml, in een plastic container 1 spuit, in een kartonnen doos 3, 12, 96 of 192 containers].
1 spuit bevat:
- werkzame stof: interferon beta-1a - 0,022 mg (gelijk aan 6 miljoen ME) of 0,044 mg (gelijk aan 12 miljoen ME);
- hulpcomponenten: humaan albumine, natriumacetaat, azijnzuur, mannitol, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Genfaxon is geïndiceerd voor de behandeling van remitterende vormen van multiple sclerose.
Contra-indicaties
- epilepsie (bij afwezigheid van effect door het gebruik van speciale therapie);
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- ernstige depressie, inclusief die met zelfmoordgedachten;
- leeftijd tot 12 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden wanneer Genfaxon wordt voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van depressie en / of epileptische aanvallen, hartritmestoornissen, angina pectoris, hartfalen, ernstige myelosuppressie, ernstig nier- of leverfalen, schildklieraandoening.
Wijze van toediening en dosering
De oplossing is bedoeld voor subcutane toediening.
De spuit bevat een kant-en-klare oplossing, voor het gemak van het introduceren van de vereiste dosis, worden verdelingen op het lichaam aangebracht. Een injectiespuit is bedoeld voor eenmalig gebruik, als de voorgeschreven dosis minder is dan de inhoud van de injectiespuit, wordt de rest weggegooid.
Genfaxon moet altijd op hetzelfde tijdstip van de dag worden gebruikt (bij voorkeur 's avonds) op de dagen van de week die door de arts zijn vastgesteld, het interval tussen injecties mag niet korter zijn dan 48 uur.
De procedure moet worden uitgevoerd door de plaats van toediening van het medicijn voortdurend te veranderen.
Aanbevolen om te worden geïnjecteerd in het bovenbeen of de onderbuik.
De eerste injectie van een patiënt of een persoon die thuis injecties zal geven, moet worden gedaan nadat een medische professional de regels voor de procedure voor subcutane toediening van het medicijn en onder zijn toezicht in detail heeft uitgelegd.
De behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van multiple sclerose.
Aanbevolen doseringsschema voor initiële therapie:
- 1e en 2e week: 0,0088 mg, wat overeenkomt met 0,2 ml in een 0,022 mg-spuit of 0,1 ml in een 0,044 mg-spuit;
- 3e en 4e week: 0,022 mg, wat overeenkomt met 0,5 ml in een spuit van 0,022 mg of 0,25 ml van 0,044 mg;
- 5e week: 0,044 mg, wat overeenkomt met 0,5 ml in een injectiespuit van 0,044 mg (er kan een andere dosis worden voorgeschreven).
De onderhoudsdosering is afhankelijk van de leeftijd van de patiënt:
- patiënten ouder dan 16 jaar: 0,044 mg driemaal per week, met een slechte tolerantie voor hoge doses van het medicijn - 0,022 mg driemaal per week;
- patiënten van 12-16 jaar oud: 0,022 mg driemaal per week.
De duur van de onderhoudstherapie wordt individueel door de arts voorgeschreven.
Als u per ongeluk de introductie van de volgende dosis overslaat, moet u deze overslaan en alleen de volgende therapie volgens het schema invoeren. Sta geen dubbele dosis toe.
Bijwerkingen
- algemene toestand: vaak - griepsymptomen in de vorm van hoofdpijn, misselijkheid, koorts, koude rillingen, gewrichts- en spierpijn;
- lokale reacties: het is mogelijk - het verschijnen op de injectieplaats van roodheid, zwelling, bleke huid, pijn; zelden - infectie van de injectieplaats met kenmerkende symptomen: pijn, elastische huid, zwelling; in geïsoleerde gevallen - necrose;
- aan de kant van het endocriene systeem: een toename of remming van de functie van de schildklier;
- allergische reacties: zeer zelden - ademhalingsmoeilijkheden (onmiddellijk na de injectie), netelroos, gevoel van ongemak of zwakte;
- van het hepatobiliaire systeem: misselijkheid, braken, verlies van eetlust, geelzucht;
- laboratoriumindicatoren: mogelijk - leukopenie, lymfopenie, trombocytopenie, verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (ALT), gamma-glutamyltransferase, alkalische fosfatase (alle aandoeningen zijn mild en reversibel);
- andere: zelden - verlies van eetlust, diarree, braken, nervositeit, duizeligheid, slaapstoornissen, huiduitslag, hartkloppingen, symptomen van vaatverwijding, verstoring of verandering van de menstruatiecyclus, depressie.
speciale instructies
Voordat met de behandeling wordt begonnen en na 1, 3 en 6 maanden, en vervolgens regelmatig tijdens het gebruik van Genfaxon, is het noodzakelijk om onderzoeken uit te voeren om de activiteit van ALT te bepalen.
Als de ALT-activiteit de bovengrens van de norm 5 keer overschrijdt, moet de dosis van het medicijn worden verlaagd en kan deze pas na normalisatie van de leverfunctie geleidelijk worden verhoogd.
Als er tekenen van leverdisfunctie optreden, waaronder symptomen van geelzucht, moet de behandeling worden stopgezet.
Naast laboratoriumtests die vereist zijn voor patiënten met multiple sclerose, wordt het tijdens de periode van gebruik van interferon beta-1a aanbevolen om elke 1, 3 en 6 maanden levertests uit te voeren, een bloedtest om het niveau van bloedplaatjes te bepalen en de leukocytenformule te berekenen.
De functie van de schildklier moet worden onderzocht voordat de behandeling wordt gestart en met tussenpozen van 6-12 maanden tijdens de behandeling.
De manifestaties van het influenza-achtige syndroom die typisch zijn voor interferonen tijdens de eerste zes maanden van de therapie, zijn in de regel matig uitgesproken. Symptomen worden meestal aan het begin van de behandeling waargenomen en nemen daarna af. De patiënt moet weten dat in geval van ernstige ernst en langdurige symptomen, het noodzakelijk is om een arts te raadplegen.
Als er bijwerkingen optreden, moet de arts worden geïnformeerd over de mate van manifestatie. Op basis van een gedetailleerde beschrijving van ongewenste verschijnselen en, indien nodig, laboratoriumtests, kan de arts de dosis van het medicijn tijdelijk verlagen of de therapie annuleren.
U kunt de dosis niet zelfstandig verlagen of stoppen met het gebruik van het medicijn.
Om het risico op weefselnecrose op de injectieplaats te verminderen, is strikte naleving van de regels voor asepsis vereist. Injecteer het medicijn niet in delen van het lichaam met een beschadigde huidintegriteit, zwelling of pijn bij palpatie.
Met de vorming van neutraliserende antilichamen tegen de achtergrond van het gebruik van Genfaxon, moet de arts beslissen of de behandeling moet worden voortgezet.
Tijdens de periode van gebruik van het medicijn moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptiva gebruiken.
Bij het plannen van zwangerschap of conceptie tijdens de behandelperiode is het noodzakelijk om de behandelende arts hierover te informeren.
De effectiviteit van het gebruik van het medicijn voor de behandeling van secundaire progressieve multiple sclerose is niet bevestigd.
Het medicijn heeft een negatief effect op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen te besturen.
Geneesmiddelinteracties
Het wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het gebruik van Genfaxon met anti-epileptica en antidepressiva, waarvan de klaring significant afhankelijk is van cytochroom P 450.
Tijdens een verergering van de ziekte is een combinatie met glucocorticosteroïden of adrenocorticotrope hormonen mogelijk.
Analogen
De analogen van Genfaxon zijn: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Donker bewaren bij een temperatuur van 2-8 ° C, niet invriezen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
