Teknazole
Teknazol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Teknazol
ATX-code: J02AC02
Werkzame stof: itraconazol (itraconazol)
Fabrikant: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turkije)
Beschrijving en foto-update: 28-01-2020
Prijzen in apotheken: vanaf 408 roebel.
Kopen
Teknazol is een oraal geneesmiddel met schimmelwerende werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van capsules: hard gelatineus, geurloos, met een transparant bruin lichaam en een mat roze deksel; inhoud - bolvormige micropellets van witte of bijna witte kleur (4 of 15 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister met 4 of 15 capsules of 2 blisters met 15 capsules en instructies voor het gebruik van Teknazol).
Samenstelling voor 1 capsule:
- werkzame stof: itraconazol - 100 mg;
- hulpcomponenten: macrogol, hypromellose, neutrale micropellets (maïszetmeel, sucrose);
- capsulelichaam en dop: gelatine, lakblauw V E131 kleurstof, E171 titaniumdioxide, E150 karamelkleurstof, N122 azorubine kleurstof.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Teknazole is een synthetisch antischimmelmiddel met een breed spectrum. Het behoort tot de derivaten van triazol en remt de synthese van ergosterol in de celmembranen van de schimmel.
Itraconazol is actief tegen de volgende schimmels:
- gistschimmels van het geslacht Candida (inclusief Candida parapsilosis en Candida albicans), schimmels van het geslacht Malassezia;
- schimmelzwammen (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilischeria schenidides.
- dermatofyten (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).
Sommige stammen van Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Kunnen resistent zijn tegen Teknazol. en Scopulariopsis spp.
Bij mycosen moet de effectiviteit van de therapie 2 tot 4 weken na het einde van de behandeling worden beoordeeld en bij onychomycose na 6 tot 9 maanden (als de nagels teruggroeien).
Farmacokinetiek
Itraconazol wordt volledig geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. Door Teknazole direct na een maaltijd in te nemen, wordt de biologische beschikbaarheid verhoogd. Als itraconazol als oplossing op een lege maag wordt ingenomen, nemen de snelheid waarmee de maximale plasmaconcentratie wordt bereikt en de waarde van de evenwichtsplasmaconcentratie toe met ongeveer 25% vergeleken met inname van het geneesmiddel na de maaltijd.
Om de maximale plasmaconcentratie te bereiken, is 3-4 uur nodig. De evenwichtsplasmaconcentratiewaarde bij gebruik van 100 mg itraconazol eenmaal daags is 0,4 μg / ml, bij 200 mg eenmaal daags - 1,1 μg / ml, en bij inname van 200 mg tweemaal daags - 2 μg / ml.
De tijd om de maximale plasmaconcentratie van de werkzame stof te bereiken na inname van de itraconazol-oplossing binnenin is 2 uur (als Teknazol op een lege maag wordt ingenomen) of 5 uur (als itraconazol na de maaltijd wordt ingenomen).
Bij langdurige behandeling begint de evenwichtsplasmaconcentratie 1 à 2 weken. Ongeveer 99,8% van itraconazol bindt zich aan plasma-eiwitten.
Het medicijn wordt goed verdeeld in weefsels en organen (inclusief het slijmvlies van de vagina), dringt door in de afscheiding van zweet en talgklieren. In de longen, lever, nieren, milt, maag, skeletspieren en botten overschrijdt de concentratie van itraconazol de plasmaconcentratie 2-3 keer, en in weefsels die keratine bevatten - 4 keer.
In de huid blijven therapeutische concentraties van het medicijn 2-4 weken na beëindiging van de kuur van 4 weken. Bij keratine van nagels wordt de therapeutische concentratie van itraconazol bereikt na 1 week therapie en blijft gedurende 6 maanden na het einde van de 3 maanden durende behandeling. In de zweet- en talgklieren is de concentratie van de werkzame stof vrij laag.
Het metabolisme van itraconazol vindt plaats in de lever. Als gevolg hiervan worden actieve metabolieten gevormd, waaronder hydroxyitraconazol. Teknazole remt de iso-enzymen CYP3A4, CYP3A5 en CYP3A7 van het cytochroom P 450-systeem.
Het wordt door de nieren uit het plasma uitgescheiden (voornamelijk in de vorm van metabolieten en een klein deel in de vorm van onveranderd itraconazol) en onveranderd via de darmen (ongeveer 3-18%). De halfwaardetijd is 1–1,5 dagen. Dialyse is niet effectief.
Gebruiksaanwijzingen
- dermatomycose (huidschimmelaandoeningen);
- blastomycose;
- histoplasmose;
- orale mucosale candidiasis;
- vulvovaginale candidiasis;
- paracoccidioïdose;
- sporotrichosis;
- onychomycose veroorzaakt door gistachtige schimmels of dermatofyten;
- veelkleurig (pityriasis) versicolor;
- systemische mycosen: systemische candidiasis, systemische aspergillose, cryptokokkose (inclusief cryptokokkenmeningitis) bij immuungecompromitteerde patiënten en cryptokokkose van het centrale zenuwstelsel bij personen met een immuunstatus in geval van ineffectieve eerstelijnsbehandeling;
- andere zeldzame tropische en systemische mycosen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- CHF (chronisch hartfalen), inclusief indicaties van een voorgeschiedenis van CHF (behalve voor de behandeling van bijzonder ernstige aandoeningen die het leven bedreigen);
- periode van zwangerschap;
- periode van borstvoeding;
- gelijktijdige inname van ergot-alkaloïden, midazolam en triazolam, eletriptan, nisoldipine;
- gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval verlengen en een substraat zijn van het CYP3A4-iso-enzym (bijvoorbeeld astemizol, mizolastine, kinidine, terfenadine, cisapride, pimozide, enz.);
- gelijktijdig gebruik van HMG-CoA-reductaseremmers, bij het metabolisme waarvan het CYP3A4-iso-enzym is betrokken (bijvoorbeeld simvastatine, lovastatine);
- verhoogde individuele gevoeligheid voor de hoofd- of hulpcomponenten van het medicijn.
Relatief (Teknazol-capsules worden met voorzichtigheid gebruikt):
- lever- en / of nierfalen;
- slechthorendheid;
- de aanwezigheid van risicofactoren voor CHF (ernstige longziekten, bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte; schade aan de hartkleppen, coronaire hartziekte; andere aandoeningen die gepaard gaan met oedemateus syndroom);
- perifere neuropathie;
- gelijktijdig gebruik van langzame calciumantagonisten;
- kinderen en jongeren tot 18 jaar;
- oudere leeftijd.
Teknazol, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Teknazol-capsules worden oraal ingenomen met de benodigde hoeveelheid water. Ze moeten in hun geheel worden doorgeslikt zonder te kauwen. Het medicijn moet onmiddellijk na de maaltijd worden ingenomen.
Aanbevolen doses en duur van de therapie:
- dermatomycose: 100 mg eenmaal daags (kuur - 15 dagen) of 200 mg eenmaal daags (kuur - 7 dagen);
- blastomycose: de aanvangsdosis is 100 mg eenmaal daags, de onderhoudsdosis is 200 mg tweemaal daags (de behandelingsduur is 6 maanden);
- histoplasmose: de aanvangsdosis is 200 mg eenmaal daags, de onderhoudsdosis is 200 mg tweemaal daags (de behandelingsduur is 8 maanden);
- orale mucosa candidiasis: 100 mg eenmaal daags (kuur - 15 dagen); bij immuungecompromitteerde patiënten kan de biologische beschikbaarheid van Teknazol verminderd zijn, wat soms een halvering van de dagelijkse dosis vereist;
- vulvovaginale candidiasis: 200 mg eenmaal daags (slechts 3 dagen) of 200 mg tweemaal daags (slechts 1 dag);
- paracoccidioidosis: 100 mg eenmaal daags (kuur - 6 maanden);
- sporotrichose: 100 mg eenmaal daags (behandelingskuur - 3 maanden);
- onychomycose: 200 mg tweemaal daags (behandelingskuur - 1 week) of 200 mg eenmaal daags (behandelingskuur - 3 maanden); als de spijkerplaten op de benen zijn aangetast (zelfs als de nagels op de handen niet worden aangetast), dan is het noodzakelijk om 3 kuren uit te voeren met tussenpozen van 3 weken; als alleen de vingernagels door de schimmel worden aangetast, zijn 2 cursussen met een interval van 3 weken voldoende;
- versicolor versicolor: 200 mg eenmaal daags (kuur - 7 dagen);
- systemische candidiasis: 100-200 mg eenmaal daags (het verloop van de behandeling varieert van 3 weken tot 7 maanden); met de verspreiding en progressie van de ziekte wordt de dosis itraconazol verhoogd tot 200 mg tweemaal daags;
- systemische aspergillose: 200 mg eenmaal daags (het verloop van de behandeling varieert van 2 tot 5 maanden); in geval van progressie en verspreiding van de ziekte, wordt de dosis Teknazol verhoogd tot 200 mg tweemaal daags;
- cryptokokkenmeningitis: 200 mg tweemaal daags (behandelingskuur - 2-12 maanden);
- systemische cryptokokkose (zonder symptomen van meningitis): 200 mg eenmaal daags (behandelingskuur - 2–12 maanden);
- keratomycose: 200 mg eenmaal per dag (gewoonlijk duurt de behandeling 3 weken, maar kan variëren afhankelijk van de respons op de therapie);
- dermatofytose van de handen en voeten: 100 mg eenmaal daags (kuur - 30 dagen) of 200 mg tweemaal daags (kuur - 7 dagen);
- chromomycose: 100-200 mg eenmaal daags (kuur - 6 maanden).
Bij kinderen wordt Teknazol met de nodige voorzichtigheid gebruikt en alleen als het verwachte voordeel voor het kind of de adolescent opweegt tegen het mogelijke risico.
Bijwerkingen
De hieronder beschreven bijwerkingen van Teknazol worden als volgt geclassificeerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10); niet vaak (van ≥ 1/1000 tot <1/100); zelden (van ≥ 1/10 000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10 000); met onbekende frequentie (op basis van beschikbare gegevens is het onmogelijk om de incidentie van een bijwerking nauwkeurig in te schatten):
- maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid, braken, smaakstoornis, buikpijn, verhoogde activiteit van leverenzymen, diarree; zelden - constipatie, dyspeptische stoornissen, hyperbilirubinemie, hepatitis; met een onbekende frequentie - acuut leverfalen, hepatotoxisch effect;
- metabolisme: zelden - lage concentratie kaliumionen in het bloed; met een onbekende frequentie - een verhoogd triglyceridengehalte in het bloed;
- ademhalingssysteem: met een onbekende frequentie - longoedeem;
- cardiovasculair systeem: met een onbekende frequentie - congestief hartfalen;
- zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - duizeligheid, perifere neuropathie; met een onbekende frequentie - hypesthesie, paresthesie;
- zintuigen: zelden - visuele beperking (inclusief dubbelzien en wazig zien); met een onbekende frequentie - permanente of voorbijgaande doofheid, tinnitus;
- hematopoietisch systeem: zelden - een afname van het aantal leukocyten, bloedplaatjes en neutrofielen;
- bewegingsapparaat: met een onbekende frequentie - spierpijn, artralgie;
- urogenitaal systeem: met een onbekende frequentie - urine-incontinentie, frequent urineren, impotentie, menstruele onregelmatigheden;
- huid en onderhuids vet: vaak - huiduitslag; zelden - jeukende huid; met een onbekende frequentie - urticaria, exfoliatieve dermatitis, pathologisch haarverlies, erythema multiforme, lichtgevoeligheid, leukocytoclastische cutane vasculitis, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse;
- allergische reacties: met onbekende frequentie - Quincke's oedeem, serumziekte, anafylactoïde en anafylactische reacties;
- andere reacties: zelden - oedeem.
Overdosering
Gegevens over overdosering met Teknazol zijn niet gerapporteerd. Tijdens het eerste uur wordt de maag van de patiënt gewassen, wordt actieve kool voorgeschreven en wordt andere noodzakelijke symptomatische therapie uitgevoerd.
Er is geen specifiek antidotum voor itraconazol. Hemodialyse is niet effectief om het medicijn uit het bloed te verwijderen.
speciale instructies
Om herinfectie te voorkomen, is het noodzakelijk om persoonlijke hygiëne in acht te nemen en gelijktijdige behandeling van seksuele partners uit te voeren. Seksuele activiteit wordt niet aanbevolen tijdens de therapie.
Als na voltooiing van de behandeling tekenen van infectie aanhouden, wordt het microbiologische onderzoek herhaald om de diagnose te bevestigen.
Bij patiënten met ernstige neutropenie kan Teknazol alleen in uitzonderlijke gevallen worden gebruikt (als de eerstelijnstherapie niet effectief is).
De behandeling met itraconazol wordt stopgezet als de patiënt tijdens de behandeling risicofactoren voor CHF ontwikkelt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er was geen bewijs van enig effect van Teknazole op de psychomotorische vermogens van een persoon.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Bij zwangere vrouwen is het gebruik van itraconazol alleen toegestaan voor systemische mycosen en in die gevallen waarin het verwachte effect van de behandeling het mogelijke risico voor de foetus overschrijdt.
Patiënten in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling met het geneesmiddel moeten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.
Experimentele studies hebben aangetoond dat itraconazol embryotoxisch is en verschillende foetale afwijkingen veroorzaakt.
Teknazol mag niet worden gebruikt tijdens de lactatie. Als Teknazole nodig is, moet de borstvoeding worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wordt de behandeling met itraconazol met voorzichtigheid uitgevoerd (als het verwachte voordeel groter is dan het mogelijke risico).
Met verminderde nierfunctie
Bij een verminderde nierfunctie wordt de medicamenteuze behandeling met de nodige voorzichtigheid uitgevoerd, waarbij de concentratie van itraconazol in het bloed wordt gecontroleerd en de dosis dienovereenkomstig wordt aangepast.
Voor schendingen van de leverfunctie
Teknazole wordt met voorzichtigheid gebruikt bij leverdisfunctie en leveraandoeningen. Als het verloop van de behandeling meer dan 1 maand duurt, is het noodzakelijk om de leverfunctie regelmatig te controleren.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten dienen Teknazol met voorzichtigheid te gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
De absorptie van itraconazol wordt verstoord bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de zuurgraad van maagsap verminderen.
Fenytoïne, rifabutine, rifampicine en andere inductoren van het CYP3A4-iso-enzym verminderen de biologische beschikbaarheid van itraconazol, en erytromycine, indinavir, ritonavir, claritromycine en andere remmers van het CYP3A4-iso-enzym verhogen deze.
Teknazol versterkt de therapeutische effecten en bijwerkingen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het CYP3A4-isoenzym.
Itraconazol wordt met voorzichtigheid gebruikt in combinatie met hiv-proteaseremmers, indirecte anticoagulantia, langzame calciumkanaalblokkers, sommige immunosuppressiva (tacrolimus, cyclosporine, sirolimus), sommige antineoplastische middelen (trimetrexaat, busulfan, vinca-alkaloïden, glucocorticosteroïden, sommige budesonide, methylprednisolon, dexamethason) en andere geneesmiddelen (fentanyl, loperamide, alfentanil, disopyramide, repaglinide, carbamazepine, reboxetine, cilostazol, halofantrine, buspiron, alprazolam, ebastine en intramusolamide).
Analogen
Teknazol-analogen zijn Itrazol, Irunin, Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Teknazol
Volgens beoordelingen is Teknazol een zeer effectief medicijn voor lokale en systemische schimmelziekten. Het resultaat van de behandeling wordt in alle gevallen waargenomen en is vrij snel. Het medicijn heeft een breed werkingsspectrum en wordt meestal goed verdragen door patiënten.
Van de tekortkomingen zijn de meest genoemde tekortkomingen de hoge kosten van het medicijn en mogelijke bijwerkingen.
Prijs voor Teknazol in apotheken
Prijs voor Teknazol 100 mg capsules in verpakkingen van 4 is 390-410 roebel., in verpakkingen van 15 stuks. - 755-1050 roebel.
Teknazol: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Teknazole 100 mg capsules 4 stuks. 408 WRIJVEN Kopen |
|
Teknazole 100 mg capsules 15 stuks. 819 WRIJF Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
