Texamen
Texamen: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Texamen
ATX-code: M01AC02
Werkzame stof: tenoxicam (tenoxicam)
Fabrikant: Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS (Turkije)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 20.11.2018
Texamen is een medicijn met ontstekingsremmende, pijnstillende en antipyretische effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Texamena:
- filmomhulde tabletten: geel met een bruine tint, ovaal biconvex, aan één kant met een streep; de kern in de doorsnede is heldergeel (in een kartonnen doos, 1 blister met 10 tab.);
- lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: geel met een groenachtige tint gelyofiliseerd poeder (in een kartonnen doos 1 fles met lyofilisaat en 1 ampul met een oplosmiddelvolume van 2 ml in een plastic cassette of zonder).
Samenstelling van 1 tablet Texamen:
- werkzame stof: tenoxicam - 20 mg;
- aanvullende componenten: ijzeroxide geel - 0,6 mg; macrogol 400 (polyethyleenglycol 400) - 0,3 mg; hypromellose - 2,9 mg; titaandioxide - 1,8 mg; lactosemonohydraat - 90 mg; maïszetmeel - 70 mg; voorgegelatiniseerd zetmeel - 16 mg; talk - 3 mg; magnesiumstearaat - 1 mg; Opadry OY-S 22989 geel - 5,6 mg.
Samenstelling van 1 fles Texamen lyofilisaat:
- werkzame stof: tenoxicam - 20 mg;
- aanvullende componenten: trometamol - 3 mg; mannitol - 57,33 mg; dinatriumedetaat - 0,2 mg; natriumhydroxide - 3,28 mg; natriummetabisulfiet - 2 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Texamen behoort tot het aantal NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen).
Tenoxicam is een thienothiazinederivaat van oxicam. Naast ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende effecten, voorkomt Texamen ook aggregatie van bloedplaatjes.
Het ontstekingsremmende effect van tenoxicam wordt geleverd door de onderdrukking van de activiteit van cyclo-oxygenase-iso-enzymen, die betrokken zijn bij het metabolisme van arachidonzuur, waardoor de synthese van prostaglandinen wordt onderdrukt.
Tenoxicam heeft geen effect op de activiteit van lipoxygenasen. Bovendien remt de stof enkele van de functies van leukocyten, waaronder fagocytose, de afgifte van histamine en vermindert het het gehalte aan actieve radicalen in het brandpunt van ontsteking.
Farmacokinetiek
Texamen wordt in onveranderde vorm snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De maximale concentratie van de stof wordt 2 uur na inname van het medicijn bereikt. Wanneer Texamen wordt ingenomen na een maaltijd of in combinatie met maagzuurremmers, neemt de snelheid, maar niet de mate van absorptie af.
De gemiddelde halfwaardetijd is 70 uur. Tenoxicam wordt volledig geabsorbeerd, de biologische beschikbaarheid is 100%. In het bloed bindt de stof zich voor 99% aan eiwitten.
Texamen dringt goed door in de synoviale vloeistof, wordt gekenmerkt door een lange halfwaardetijd en een lage systemische klaring, waardoor het medicijn eenmaal per dag kan worden ingenomen.
Het wordt uitgescheiden in de urine en ontlasting (respectievelijk 2/3 en 1/3 van de dosis). Accumulatie van tenoxicam wordt niet waargenomen bij langdurig gebruik; serumgehalte van het medicijn - 0,01-0,015 mg / ml.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Texamen voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten:
- bursitis, spondylitis ankylopoetica, osteoartritis, tendovaginitis, reumatoïde artritis, articulair syndroom met verergering van jicht;
- pijnsyndroom van zwakke / matige intensiteit, dat zich ontwikkelt met artralgie, myalgie, neuralgie, migraine, kiespijn en hoofdpijn, algodismenorroe;
- pijn met brandwonden, verwondingen;
- lumbago, ischias, epicondylitis en andere inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsapparaat, die gepaard gaan met pijn.
Texamen vermindert pijn en ontsteking op het moment van gebruik, heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.
Contra-indicaties
Absoluut:
- gehoorverlies;
- bloedziekten;
- ernstige gastritis;
- bevestigde hyperkaliëmie;
- erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (inclusief een belaste geschiedenis);
- gastro-intestinale bloeding (inclusief een belaste geschiedenis);
- pathologie van het vestibulaire apparaat;
- actieve leveraandoeningen, aandoeningen na bypass-transplantatie van de kransslagader;
- progressieve nierziekte;
- gedeeltelijke / volledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten, en intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's (inclusief een belaste geschiedenis);
- hypocoagulatie;
- hemofilie;
- ontstekingsziekten van het maagdarmkanaal;
- lever- en nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min);
- tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Texamen wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):
- chronisch nierfalen (creatinineklaring 30-60 ml / min);
- chronisch hartfalen;
- cardiale ischemie;
- zwelling;
- ernstige somatische ziekten;
- diabetes;
- perifere arteriële ziekte;
- arteriële hypertensie;
- cerebrovasculaire ziekten;
- hyperlipidemie / dyslipidemie;
- roken;
- de aanwezigheid van infectie Helicobacter pylori (H. pylori);
- alcoholisme;
- langdurig gebruik van NSAID's;
- gecombineerd gebruik met de volgende geneesmiddelen: orale glucocorticosteroïden, anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, selectieve serotonineheropnameremmers;
- oudere leeftijd.
Instructies voor het gebruik van Texamen: methode en dosering
Texamen-tabletten worden oraal ingenomen, bij voorkeur tegelijkertijd na de maaltijd.
De injectie-oplossing wordt intramusculair, intraveneus toegediend.
Frequentie van applicatie - 1 keer per dag.
De gemiddelde enkele dosis, inclusief oudere patiënten, is 20 mg; bij langdurig gebruik wordt de dosis 2 keer verlaagd.
In geval van acute jichtaanvallen, dient Texamen 40 mg gedurende de eerste twee dagen in te nemen, en vervolgens gedurende een kuur van 3-5 dagen over te schakelen op het standaard doseringsschema.
Bijwerkingen
Tijdens de behandeling met Texamen kunnen de volgende aandoeningen optreden (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- hematopoëtisch systeem: verlaagd hemoglobinegehalte, granulocytopenie;
- zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, wazig zien, oogirritatie, depressie, duizeligheid, opwinding, gehoorverlies, oorsuizen, slaperigheid;
- cardiovasculair systeem: zelden - tachycardie, hartfalen, verhoogde bloeddruk;
- spijsverteringsstelsel: zelden - pijn / branderig gevoel in de maag, braken, misselijkheid, diarree / obstipatie, gastropathie, winderigheid, perforatie van de darmwanden, buikpijn, anorexia, stomatitis, leverdisfunctie; bij langdurig gebruik van grote doses Texamene - ulceratie van het slijmvlies van het maagdarmkanaal, bloeding (baarmoeder, gastro-intestinaal, hemorroïdaal, tandvlees);
- hematopoëtische organen: zelden - leukopenie, agranulocytose, bloedarmoede, trombocytopenie;
- urogenitaal systeem: zelden - een toename van het gehalte aan ureumstikstof en creatinine in het bloed;
- hepatobiliair systeem: zelden - verhoogde activiteit van alaninetransaminase, aspartaataminotransferase en gamma-glutamyltransferase en serumbilirubinespiegel;
- allergische reacties: zelden - fotodermatitis, huiduitslag, urticaria, pruritus, erytheem; zeer zelden - Lyell- en Stevens-Johnson-syndromen;
- laboratoriumindicatoren: zelden - verlenging van de bloedingstijd, verhoogde concentratie van ureumstikstof en levertransaminaseactiviteit, hypercreatininemie, hyperbilirubinemie;
- andere: stofwisselingsstoornissen, psychische stoornissen.
Overdosering
In geval van overdosering is symptomatische therapie aangewezen.
speciale instructies
Tijdens de behandelingsperiode met Texamen is monitoring van de functionele toestand van de lever / nieren en het beeld van perifeer bloed, protrombine-index (tegen de achtergrond van het gebruik van indirecte anticoagulantia), de concentratie van glucose in het bloed (tegen de achtergrond van het gebruik van orale hypoglykemische geneesmiddelen) vereist.
Als het nodig is om 17-ketosteroïden te bepalen, moet Texamen 48 uur voor het onderzoek worden geannuleerd.
Een paar dagen voor de operatie wordt het medicijn geannuleerd. Wanneer het samen met diuretica wordt voorgeschreven aan patiënten met arteriële hypertensie en chronisch hartfalen, dient rekening te worden gehouden met de waarschijnlijkheid van natrium- en waterretentie in het lichaam.
Om het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verkleinen, dient Texamen te worden ingenomen in de laagste effectieve dosis voor een minimaal korte kuur.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Aangezien duizeligheid kan optreden tijdens het gebruik van Texamen, moeten patiënten voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Texamen wordt niet voorgeschreven aan vrouwen tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Met verminderde nierfunctie
- progressieve nierziekte, nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min): therapie is gecontra-indiceerd;
- chronisch nierfalen (creatinineklaring 30-60 ml / min): Texamen wordt voorgeschreven onder medisch toezicht.
Voor schendingen van de leverfunctie
Texamen is niet voorgeschreven voor leverfalen.
Gebruik bij ouderen
Voor oudere patiënten moet Texamen onder medisch toezicht worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
- myelotoxische geneesmiddelen: verhoogde manifestatie van hepatotoxiciteit van geneesmiddelen;
- anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, fibrinolytica: versterken hun werking;
- andere NSAID's: een verhoogd risico op bijwerkingen, vooral van het maagdarmkanaal;
- geneesmiddelen met hypotensieve werking, diuretica: verminderde doeltreffendheid;
- bijnierschorshormonen, glucocorticosteroïden, oestrogenen: verhoging van hun bijwerkingen;
- uricosurische geneesmiddelen: afname van hun effectiviteit;
- sulfonylureumderivaten: verhoogd hypoglycemisch effect;
- Li + -preparaten, methotrexaat: een verhoging van hun concentratie in het bloed;
- cholestyramine, antacida: verminderde opname van Texamena;
- fenytoïne, tricyclische antidepressiva, barbituraten, ethanol, fenylbutazon, rifampicine en andere inductoren van microsomale oxidatie in de lever: een toename van de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten.
Analogen
De analogen van Texamen zijn: Artoxan, Tobitil, Tenikam, Movalis, Meloxicam, Tenoctil.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Texamen
Volgens beoordelingen verlicht Texamen snel pijn en ontsteking geassocieerd met aandoeningen van het bewegingsapparaat, zonder de oorzaak ervan te beïnvloeden. Van de tekortkomingen wijzen ze op een groot aantal contra-indicaties, de ontwikkeling van bijwerkingen en de hoge kosten van het medicijn.
Prijs voor Texamen in apotheken
De geschatte prijs voor Texamen (10 tabletten per verpakking) is vanaf 371 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
