Roaccutane - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Roaccutane

Roaccutane: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Geneesmiddelinteracties
11. 11. Analogen
12. 12. Voorwaarden voor opslag
13. 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
14. 14. Beoordelingen
15. 15. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Roaccutane

ATX-code: D10BA01

Werkzame stof: isotretinoïne (isotretinoïne)

Fabrikant: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Zwitserland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 16-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 1728 roebel.

Kopen

Roaccutane is een anti-seborroïsch, ontstekingsremmend medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van acne.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Roaccutane doseringsvorm - capsules: ovaal, ondoorzichtig; de inhoud van de capsules is een suspensie met een uniforme consistentie van donkergeel tot geel; 10 mg elk - bruinrood, op het oppervlak de inscriptie "ROA 10" in zwarte inkt; 20 mg elk - de ene helft bruinrood, de andere wit, op het oppervlak de inscriptie "ROA 20" in zwarte inkt (in blisters van 10 stuks, in een kartonnen doos met 3 of 10 blisters).

Samenstelling van 1 capsule:

• werkzame stof: isotretinoïne - 10 of 20 mg;
• hulpcomponenten (10/20 mg): gele bijenwas - 7,68 / 15,36 mg, sojaolie - 107,92 / 215,84 mg, gehydrogeneerde sojaolie - 7,68 / 15,36 mg, gedeeltelijk gehydrogeneerde sojaolie - 30,72 / 61,44 mg;
• capsuleomhulsel (10/20 mg): gelatine - 75,64 / 120,66 mg, glycerol 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (mannitol, gehydrolyseerd aardappelzetmeel, sorbitol) - 8,065 / 12,86 mg, rode kleurstof ijzeroxide (E172) - 0,185 / 0,145 mg, titaandioxide (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• inkt: schellak, zwarte ijzeroxidekleurstof (E172); gebruik van kant-en-klare inkt Opacode Black S-1-27794 is acceptabel.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Isotretinoïne is een stereo-isomeer van all-trans retinoïnezuur (tretinoïne). Het exacte werkingsmechanisme van de actieve component van Roaccutane is nog niet volledig vastgesteld, maar het is bewezen dat de verbetering van de toestand van patiënten met ernstige vormen van acne (een afname van de ernst van de symptomen) wordt verklaard door remming van de activiteit van de talgklieren en een afname van hun grootte, bevestigd door histologische studies. Isotretinoïne heeft ook een ontstekingsremmend effect op de huid.

De oorzaak van afschilfering van corneocyten in het kanaal van de talgklier en blokkering van de laatste met overmatige talgafscheiding en keratine is hyperkeratose van epitheelcellen van de talgklier en haarfollikel. In de toekomst leidt dit tot de vorming van een comedo en in sommige gevallen tot de ontwikkeling van een ontstekingsproces. Isotretinoïne is een remmer van sebocytenproliferatie en werkt op acne door het proces van celdifferentiatie te normaliseren. Sebum is het belangrijkste substraat voor de groei van Propionibacterium acnes, dus een afname van de talgproductie remt bacteriële kolonisatie van het kanaal.

Farmacokinetiek

Aangezien de farmacokinetische parameters van isotretinoïne en zijn metabolieten lineair zijn, kan het gehalte aan plasma tijdens de behandeling worden voorspeld op basis van informatie die na een enkele dosis is verkregen. Deze eigenschap van Roaccutane bevestigt ook het ontbreken van een effect op de activiteit van leverenzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen.

De opname van isotretinoïne uit het maagdarmkanaal kan variëren. De absolute biologische beschikbaarheid is niet vastgesteld, aangezien Roaccutane niet beschikbaar is in een doseringsvorm die bedoeld is voor intraveneuze toediening aan mensen. Het extrapoleren van de resultaten van onderzoeken waarbij honden zijn betrokken, suggereert echter een vrij lage en variabele systemische biologische beschikbaarheid. Bij patiënten met acne was de maximale evenwichtsplasmaconcentratie van isotretinoïne na inname van 80 mg Roaccutane op een lege maag 310 ng / ml (de waarde varieerde van 188 tot 473 ng / ml) en werd bereikt in ongeveer 2-4 uur. Het gehalte aan isotretinoïne in plasma is ongeveer 1,7 keer hoger dan het gehalte in het bloed, wat te wijten is aan de onbeduidende mate van penetratie van de stof in erytrocyten.

Wanneer Roaccutane samen met voedsel wordt ingenomen, wordt de biologische beschikbaarheid twee keer zo hoog als wanneer het geneesmiddel op een lege maag wordt ingenomen.

De mate van binding van isotretinoïne aan plasmaproteïnen (voornamelijk albumine) neigt tot een maximum (99,9%), daarom is in een breed scala van aanbevolen doses de concentratie van een onveranderde werkzame stof met farmacologische activiteit niet hoger dan 0,1% van de ingenomen dosis.

Het distributievolume van isotretinoïne bij mensen is niet vastgesteld omdat Roaccutane niet beschikbaar is in een intraveneuze toedieningsvorm.

Bij patiënten met ernstige acne die 2 maal daags 40 mg van het geneesmiddel namen, was de evenwichtsconcentratie van isotretinoïne in het bloed 120-200 ng / ml. De concentraties van 4-oxo-isotretinoïne bij deze patiënten waren 2,5 keer hoger dan die voor isotretinoïne. Informatie over de penetratie van het geneesmiddel in weefsels bij gebruik bij mensen wordt als onvoldoende beschouwd. Het gehalte aan isotretinoïne in de epidermis is 2 keer minder dan in serum.

Na orale toediening worden 3 belangrijkste metabolieten in plasma bepaald: 4-oxo-retinoïne, tretinoïne (all-trans-retinoïnezuur) en 4-oxo-isotretinoïne. De belangrijkste metaboliet wordt beschouwd als 4-oxo-isotretinoïne, waarvan het gehalte in het bloedplasma in evenwichtstoestand 2,5 keer hoger is dan het gehalte aan isotretinoïne. Er zijn ook metabolieten met minder klinische betekenis (bijvoorbeeld glucuroniden) geïdentificeerd, maar hun structuur is niet in alle gevallen precies vastgesteld.

De metabolieten van isotretinoïne worden gekenmerkt door biologische activiteit die is bewezen door verschillende laboratoriumtests. Daarom kan het therapeutische effect van Roaccutane bij patiënten het gevolg zijn van de farmacologische activiteit van isotretinoïne en zijn metabolieten. Aangezien isotretinoïne en tretinoïne (all-trans-retinoïnezuur) in vivo reversibel in elkaar overgaan, hangt het metabolisme van tretinoïne af van het metabolisme van isotretinoïne. Ongeveer 20-30% van de dosis van het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd door isomerisatie. De farmacokinetische parameters van isotretinoïne worden significant beïnvloed door enterohepatische circulatie.

Studies van metabole processen in vitro bevestigen dat de omzetting van isotretinoïne in 4-oxo-isotretinoïne en tretinoïne wordt uitgevoerd met de deelname van verschillende enzymen van het cytochroom P ₄₅₀ (CYP) -systeem. Vermoedelijk speelt geen van de vormen hierin een sleutelrol. Isotretinoïne en zijn metabolieten hebben geen significante invloed op de activiteit van CYP-enzymen.

Na orale toediening van isotretinoïne gelabeld met een radioactief nuclide, wordt het in ongeveer gelijke hoeveelheden uitgescheiden via de nieren en door de darmen. In de laatste fase is de halfwaardetijd van onveranderd geneesmiddel bij patiënten met acne gemiddeld 19 uur. De eliminatiehalfwaardetijd in de terminale fase van 4-oxo-isotretinoïne is waarschijnlijk langer, ongeveer 29 uur.

Isotretinoïne is een natuurlijke (fysiologische) retinoïde. Endogene concentraties retinoïden worden ongeveer 2 weken na het einde van de behandeling met Roaccutane hersteld.

Aangezien het gebruik van isotretinoïne onaanvaardbaar is voor leverdysfuncties, is het niet mogelijk om de farmacokinetische parameters te bepalen bij patiënten van deze categorie. Nierfalen heeft geen invloed op de farmacokinetiek van Roaccutane.

Gebruiksaanwijzingen

• acne in ernstige vormen (conglobata / nodulair-cystisch of in aanwezigheid van een risico op littekens);
• acne als andere behandelingen falen.

Contra-indicaties

• Leverfalen;
• ernstige hyperlipidemie;
• hypervitaminose A;
• gecombineerd gebruik met tetracyclines;
• zwangerschap (als zwangerschap optreedt tijdens de therapie of binnen een maand na het einde ervan, is de kans zeer groot dat er een kind met ernstige misvormingen wordt geboren) en borstvoeding;
• leeftijd tot 12 jaar;
• overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.

Volgens de instructies moet Roaccutane met voorzichtigheid worden gebruikt bij de volgende aandoeningen / ziekten:

• alcoholisme;
• diabetes;
• depressie (anamnestische gegevens);
• stoornissen van het vetmetabolisme;
• zwaarlijvigheid.

Instructies voor het gebruik van Roaccutane: methode en dosering

Roaccutane wordt oraal ingenomen, bij voorkeur met voedsel.

Opnamefrequentie - 1-2 keer per dag.

De arts kiest de dosis individueel. De effectiviteit van therapie en bijwerkingen zijn dosisafhankelijk en variëren van patiënt tot patiënt.

De aanbevolen dagelijkse startdosering is 0,5 mg / kg.

In de meeste gevallen ligt de dagelijkse dosis in het bereik van 0,5 - 1 mg / kg, bij een zeer ernstig ziekteverloop en in geval van behandeling van rompacne kan deze worden verhoogd tot 2 mg / kg.

De optimale kuurdosis is 120-150 mg / kg (dit is de basis voor het berekenen van de behandelingsduur). Vaak kan volledige remissie van acne worden bereikt binnen 16-24 weken na gebruik van Roaccutane. Met een zeer slechte tolerantie van het medicijn is een verlaging van de dagelijkse dosis en een verlenging van de duur van de kuur mogelijk.

In de meeste gevallen verdwijnt acne na een enkele kuur volledig. Bij duidelijke terugvallen is een herhaling van het beloop aangewezen. Het wordt niet eerder voorgeschreven dan 2 maanden na het einde van de eerste kuur (de periode waarin verbetering kan voortduren).

Bij een ernstige nierfunctiestoornis moet de behandeling worden gestart met een lagere dosis (bijv. 10 mg per dag). In de toekomst wordt het verhoogd tot 1 mg / kg per dag of het hoogst toelaatbare.

Bijwerkingen

Bijwerkingen zijn meestal reversibel (na dosisverlaging / stopzetting van de behandeling), maar in sommige gevallen kunnen ze aanhouden na stopzetting van Roaccutane. In de meeste gevallen zijn overtredingen dosisafhankelijk.

Mogelijke nevenreacties:

• spijsverteringsstelsel: misselijkheid, diarree, inflammatoire darmziekte (ileitis / colitis), bloeding, pancreatitis (vooral bij gelijktijdige hypertriglyceridemie boven 800 mg / dL, in zeldzame gevallen - met een fatale afloop), reversibele / voorbijgaande toename van de activiteit van levertransaminasen; in sommige gevallen - hepatitis (meestal gingen de veranderingen niet buiten het normale bereik en keerden ze tijdens de behandeling terug naar de oorspronkelijke parameters, maar soms was een dosisaanpassing of annulering van de behandeling vereist)
• centraal zenuwstelsel en mentale sfeer: hoofdpijn, depressie, gedragsstoornissen, toevallen, verhoogde intracraniële druk ("pseudotumor van de hersenen": visusstoornis, hoofdpijn, braken, misselijkheid, oogzenuwoedeem);
• ademhalingssysteem: zelden - bronchospasmen (vaker met een voorgeschiedenis van bronchiale astma);
• hematopoietisch systeem: neutropenie, versnelde ESR, verlaagde hematocriet, bloedarmoede, leukopenie, verandering in het aantal bloedplaatjes;
• bewegingsapparaat: spierpijn met / zonder verhoging van serumcreatinefosfokinase, gewrichtspijn, tendinitis, artritis, hyperostose, verkalking van pezen / ligamenten, andere botveranderingen;
• immuunsysteem: systemische / lokale infecties veroorzaakt door grampositieve pathogenen (Staphylococcus aureus);
• zintuigen: in sommige gevallen - fotofobie, stoornissen in de gezichtsscherpte, verstoring van de aanpassing aan het donker (afname van schemering); zelden - schending van kleurwaarneming (verdwijnt na het annuleren van de therapie), conjunctivitis, lenticulaire cataract, blefaritis, keratitis, oedeem van de oogzenuw (is een manifestatie van intracraniële hypertensie), oogirritatie, gehoorstoornis bij bepaalde geluidsfrequenties;
• aandoeningen geassocieerd met hypervitaminose A: droge huid, slijmvliezen, waaronder cheilitis, neusbloeding, heesheid, conjunctivitis, intolerantie voor contactlenzen, omkeerbare troebelheid van het hoornvlies;
• laboratoriumindicatoren: verlaging van het niveau van lipoproteïnen met hoge dichtheid, hypertriglyceridemie, hyperurikemie, hypercholesterolemie; zelden - hyperglycemie, diabetes mellitus (voor de eerste keer gedetecteerd), verhoogde activiteit van serumcreatinefosfokinase (vooral bij intense fysieke inspanning);
• dermatologische reacties: jeuk, huiduitslag, fulminante acne, erytheem / dermatitis in het gezicht, paronychia, zweten, pyogeen granuloom, aanhoudende dunner wordend haar, onychodystrofie, verhoogde groei van granulatieweefsel, omkeerbaar haarverlies, fotoallergie, hirsutisme, lichtgevoeligheid, hyperpigmentatie van de huid; aan het begin van de therapie kan acne gedurende enkele weken verergeren;
• andere: proteïnurie, glomerulonefritis, systemische overgevoeligheidsreacties, hematurie, lymfadenopathie, vasculitis (Wegener-granulomatose, allergische vasculitis).

Tijdens postmarketingobservaties werden gevallen geregistreerd van ernstige huidreacties zoals het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse.

Overdosering

Een overdosis Roaccutane kan gepaard gaan met symptomen die kenmerkend zijn voor hypervitaminose A. In dit geval wordt aanbevolen om de maag te wassen in de eerste uren na inname van hoge doses van het geneesmiddel.

speciale instructies

Roaccutane moet worden voorgeschreven door een arts, bij voorkeur een dermatoloog, die ervaring heeft met het gebruik van systemische retinoïden en zich bewust is van het risico van teratogeniteit ervan. Mannelijke en vrouwelijke patiënten dienen hiervan op de hoogte te worden gebracht en een exemplaar van de informatiebrochure te hebben.

Om het onbedoelde effect van Roaccutane op het lichaam van andere mensen te voorkomen, is het onmogelijk om gedoneerd bloed af te nemen van patiënten die het geneesmiddel kort daarvoor (binnen 30 dagen) hebben gekregen of gekregen.

Het wordt aanbevolen om de leverfunctie en leverenzymen te controleren voordat met de behandeling wordt begonnen, na 1 maand vanaf het moment van aanvang en vervolgens elke 3 maanden of volgens de indicaties. In de regel is de toename van levertransaminasen van voorbijgaande aard en omkeerbaar en valt binnen het normale bereik. Bij overschrijding van de norm is dosisverlaging of stopzetting van de behandeling aangewezen.

Nuchtere serumlipiden moeten met dezelfde frequentie worden gemeten. In de regel vindt normalisatie van de lipideconcentratie plaats na dosisverlaging, stopzetting van de therapie en na het volgen van een dieet. Een klinisch significante stijging van de triglycerideniveaus moet worden gecontroleerd. Hun stijging van meer dan 9 mmol / l of 800 mg / dl kan in sommige gevallen leiden tot acute pancreatitis - met fatale afloop. De therapie wordt geannuleerd bij aanhoudende hypertriglyceridemie of bij de ontwikkeling van symptomen van pancreatitis.

In zeldzame gevallen treden psychotische symptomen, depressie en zeer zelden suïcidale pogingen op tijdens de behandeling. Ondanks het feit dat een oorzakelijk verband met het gebruik van Roaccutane niet is vastgesteld, moet bijzondere aandacht worden besteed aan het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met een voorgeschiedenis van depressie. Het is ook noodzakelijk om alle patiënten tijdens het gebruik van het medicijn te controleren op de ontwikkeling van depressie (overleg met een specialist kan nodig zijn). Als het annuleren van de therapie niet leidt tot het verdwijnen van de symptomen, is verdere observatie en behandeling door een specialist noodzakelijk.

Aan het begin van de behandeling werd in zeldzame gevallen een verergering van acne opgemerkt, die voorbijgaat zonder dosisaanpassing van Roaccutane gedurende 7-10 dagen.

Enkele jaren na het therapeutische beloop van dyskeratose met Roaccutane, met een totale kuurdosis en duur van de therapie die hoger waren dan die aanbevolen voor acnetherapie, traden botveranderingen op, waaronder hyperostose, voortijdige sluiting van de epifysaire groeizones en verkalking van pezen / ligamenten. In dit verband moet u, wanneer u Roaccutane aan een patiënt voorschrijft, eerst de verhouding tussen voordelen en risico's zorgvuldig afwegen.

Aan het begin van de therapie, om de droogheid van de slijmvliezen en de huid te verminderen, wordt patiënten aangeraden om vochtinbrengende zalven of lichaamscrèmes, lippenbalsem te gebruiken.

Patiënten die Roaccutane gebruiken om de ontwikkeling van ernstige huidreacties op te sporen, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd (indien nodig wordt de behandeling geannuleerd).

Laserbehandeling en diepe chemische dermabrasieprocedures tijdens de therapie, evenals gedurende 5-6 maanden na het einde van de behandelingskuur, moeten worden vermeden (mogelijk verhoogde littekens op atypische plaatsen en de ontwikkeling van hypo- en hyperpigmentatie). Tijdens de periode dat Roaccutane wordt gebruikt en binnen zes maanden na voltooiing, mag het epileren niet worden uitgevoerd met wasapplicaties (er is een mogelijkheid van loslaten van de opperhuid, dermatitis en littekens).

In de regel verdwijnen troebelingen van het hoornvlies, droge conjunctiva van de ogen, keratitis en verslechtering van het nachtzicht na stopzetting van Roaccutane. Als het slijmvlies van de ogen droog is, is het mogelijk om vochtinbrengende oogzalven of kunstmatige traanpreparaten te gebruiken. Bij een droge conjunctiva is monitoring noodzakelijk voor de waarschijnlijke ontwikkeling van keratitis. Als er zichtklachten zijn, is het noodzakelijk om een oogarts te raadplegen (het medicijn kan worden geannuleerd). In geval van intolerantie voor contactlenzen tijdens de periode dat u Roaccutane gebruikt, dient een bril te worden gebruikt.

Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om de invloed van zon / ultraviolette straling te beperken. Het gebruik van zonnebrandmiddelen met een hoge beschermingsfactor (minimaal 15 SPF) wordt aanbevolen.

Met de ontwikkeling van goedaardige intracraniële hypertensie, incl. in combinatie met tetracyclines wordt Roaccutane onmiddellijk geannuleerd. Ook is onmiddellijke stopzetting van de therapie aangewezen in gevallen van ernstige hemorragische diarree.

Patiënten die tot een hoogrisicogroep behoren (met diabetes mellitus, obesitas, chronisch alcoholisme of vetstofwisselingsstoornissen) kunnen tijdens de behandeling vaker laboratoriumtesten van glucose- en lipideniveaus nodig hebben. Bij diabetes (bevestigd of vermoed) wordt een frequentere meting van de glycemie aanbevolen.

Bij sommige patiënten kan er tijdens de behandelingsperiode een afname van de scherpte van het nachtzicht optreden, die in sommige gevallen zelfs na het einde van de kuur aanhoudt. In dit verband wordt patiënten geadviseerd voorzichtig te zijn bij het rijden 's nachts (zorgvuldige bewaking van de staat van de gezichtsscherpte is vereist).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Zwangerschap is een absolute contra-indicatie voor het voorschrijven van een kuur met Roaccutane. Als de patiënt zwanger wordt tijdens de behandeling of binnen een maand na het einde ervan, wordt het risico op een kind met ernstige intra-uteriene misvormingen als vrij hoog beschouwd.

Isotretinoïne heeft een sterk teratogeen effect. Tijdens de zwangerschap die optreedt tijdens het gebruik van dit medicijn in elke dosis en zelfs gedurende een korte periode, is de kans op foetale misvormingen bij de foetus erg groot (ook van het centrale zenuwstelsel, grote bloedvaten en het hart). Ook de frequentie van spontane miskramen neemt toe.

Roaccutane mag niet worden gebruikt bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij de toestand van de patiënt aan alle volgende criteria voldoet:

• Ze lijdt aan ernstige acne (acne met een hoog risico op littekens, conglobata of nodulaire cystische acne) en vertoont weerstand tegen zachtere behandelingen;
• Ze begrijpt volledig de noodzaak van voorzorgsmaatregelen en is klaar om betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken die door een arts worden aanbevolen;
• ze begrijpt nauwkeurig en is vastbesloten om alle voorschriften van een specialist op te volgen;
• tijdens de behandeling die gepaard gaat met een terugval van de ziekte, verbindt ze zich ertoe om constant dezelfde effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende een maand voordat de behandeling met isotretinoïne wordt gestart, tijdens de behandeling en gedurende een maand na de voltooiing ervan, en zal ze regelmatig een betrouwbare test ondergaan om de zwangerschap vast te stellen;
• ze heeft informatie van een arts ontvangen over de risico's die inherent zijn aan zwangerschap die optraden tijdens de behandeling en binnen 1 maand na het einde ervan, en over de noodzaak van een dringend consult bij het minste vermoeden van zwangerschap;
• ze verbindt zich ertoe om elke maand strikt naar de dokter te gaan;
• ze werd door een specialist gewaarschuwd voor de mogelijke ineffectiviteit van voorbehoedsmiddelen;
• ze mag pas met de behandeling beginnen op de 2-3e dag van de volgende normale menstruatiecyclus;
• ze bevestigde dat ze de essentie van de genomen voorzorgsmaatregelen begrijpt;
• ze heeft een negatief resultaat van de meest nauwkeurige zwangerschapstest, verkregen binnen 11 dagen voordat de behandeling met isotretinoïne wordt gestart; Artsen raden ten zeerste aan om maandelijks een zwangerschapstest uit te voeren tijdens de therapie en 5 weken na voltooiing;
• zij begrijpt de noodzaak van en gebruikt continu effectieve anticonceptie gedurende 1 maand voordat met Roaccutane wordt gestart, tijdens de behandeling en gedurende 1 maand na voltooiing ervan; Het is wenselijk om ten minste twee verschillende anticonceptiemethoden te gebruiken, waaronder de barrièremethode.

Het gebruik van anticonceptie in overeenstemming met de bovenstaande instructies wordt zelfs aanbevolen voor die patiënten die gewoonlijk geen anticonceptiemethoden gebruiken vanwege onvruchtbaarheid (met uitzondering van vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan), gebrek aan seksuele activiteit of amenorroe.

In overeenstemming met de goedgekeurde klinische praktijk, moet een zwangerschapstest, waarvan de gevoeligheid niet minder dan 25 mIE / ml mag zijn, worden uitgevoerd in de eerste 3 dagen van de menstruatiecyclus.

Voordat met de behandeling wordt begonnen om een mogelijke zwangerschap uit te sluiten, worden de datum en het resultaat van de eerste zwangerschapstest bij een specialist geregistreerd voordat anticonceptiva worden gebruikt. Vrouwen met een onregelmatige menstruatie moeten een zwangerschapstest ondergaan op basis van hun seksuele activiteit. Het wordt meestal 3 weken na onbeschermde geslachtsgemeenschap uitgevoerd. De arts is verplicht om met de patiënt een gesprek te voeren over anticonceptiemethoden.

Een zwangerschapstest wordt uitgevoerd op de dag dat het medicijn wordt voorgeschreven of 3 dagen vóór het bezoek van de vrouw aan de dokter. De laatste moet de testresultaten documenteren. Het is toegestaan om Roaccutane alleen voor te schrijven aan die vrouwen die gedurende ten minste 1 maand voordat de behandeling begon, effectieve anticonceptiva hebben gebruikt.

Tijdens de therapie worden verplichte bezoeken aan de behandelende arts om de 28 dagen aanbevolen. De noodzaak van maandelijkse verificatie van de afwezigheid van zwangerschap is te wijten aan de lokale praktijk, de seksuele activiteit van de individuele patiënt en eerdere menstruele onregelmatigheden. 5 weken na voltooiing van de therapie wordt een test voorgeschreven om zwangerschap uit te sluiten.

Een recept voor het medicijn voor een vrouw in de vruchtbare leeftijd kan slechts gedurende 30 dagen worden voorgeschreven; als het nodig is om de therapie voort te zetten, wordt Roaccutane opnieuw voorgeschreven. Het wordt aanbevolen om de zwangerschapstest, het voorschrijven en de aankoop van het medicijn in de apotheek op dezelfde dag te plannen. U kunt Roaccutane alleen in de apotheek kopen binnen 7 dagen na de datum van het voorschrift door een arts.

In het geval van mannelijke patiënten die dit medicijn gebruiken, bevestigen de beschikbare gegevens dat de blootstelling van isotretinoïne uit de zaadvloeistof en het sperma van mannen aan het vrouwelijk lichaam onvoldoende is voor de ontwikkeling van een teratogeen effect. Mannen moeten ervoor zorgen dat het risico dat anderen, vooral vrouwen, Roaccutane innemen, zo klein mogelijk is.

Als zwangerschap optreedt, wordt de behandeling met Roaccutane onderbroken. Het is noodzakelijk om de haalbaarheid van het behoud ervan te bespreken met een specialist met uitgebreide kennis van teratologie. Er is gedocumenteerde informatie over de diagnose van ernstige intra-uteriene foetale misvormingen, veroorzaakt door de inname van isotretinoïne. Deze omvatten pathologieën van de bijschildklieren, microcefalie, hydrocephalus, misvormingen van de thymusklier en het gezicht (gespleten gehemelte), misvormingen van het cerebellum, cardiovasculaire afwijkingen (defecten in het septum, verplaatsing van grote bloedvaten, tetrad van Fallot), microfthalmie, oorafwijkingen van de afwezigheid van de uitwendige gehoorgang, microtia).

Aangezien isotretinoïne wordt gekenmerkt door een hoge lipofiliteit, wordt het hoogstwaarschijnlijk in de moedermelk uitgescheiden. Vanwege mogelijke bijwerkingen wordt Roaccutane niet voorgeschreven tijdens borstvoeding.

Geneesmiddelinteracties

Bij gecombineerd gebruik van Roaccutane met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:

• vitamine A: verhoogde symptomen van hypervitaminose A (de combinatie wordt niet aanbevolen);
• tetracyclines: verhoogde intracraniale druk (de combinatie is gecontra-indiceerd);
• progesteronmedicijnen: een afname van hun effectiviteit;
• lokale exfoliatieve / keratolytische geneesmiddelen voor de behandeling van acne: verhoogde lokale irritatie (de combinatie is gecontra-indiceerd).

Analogen

Roaccutane-analogen zijn: Retinoïsche zalf, Verocutane, Erase, Aknekutan, Isotretionin, Retasol.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Roaccutane

Volgens beoordelingen wordt Roaccutane (volgens experts) goed verdragen met strikte naleving van het behandelingsregime en is het ook zeer effectief.

Voor milde tot matige acne vulgaris is het medicijn niet voorgeschreven. Tijdens de behandeling bevelen patiënten aan dat het noodzakelijk is om de toestand van de lever en de concentratie van lipiden te controleren (de analyse gebeurt op een lege maag).

Prijs voor Roaccutane in apotheken

De gemiddelde prijs voor Roaccutane met een dosering van 10 mg is 1.678-2.100 roebel en met een dosering van 20 mg - 2.800-3.600 roebel (het pakket bevat 30 tabletten).

Roaccutane: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Roaccutane 10 mg capsule 30 stuks. 1728 RUB Kopen

Roaccutane 10 mg capsules 30 stuks. 1756 RUB Kopen

Roaccutane 20 mg capsule 30 stuks. 2868 WRIJF Kopen

Roaccutane 20 mg capsules 30 stuks RUB 3113 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!