Berodual N - Instructies Voor Gebruik, Indicaties, Doses, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Berodual N

Gebruiksaanwijzing:

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Indicaties voor gebruik
3. 3. Contra-indicaties
4. 4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. 5. Bijwerkingen
6. 6. Speciale instructies
7. 7. Geneesmiddelinteracties
8. 8. Analogen
9. 9. Voorwaarden voor opslag
10. 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Prijzen in online apotheken:

vanaf 445 wrijven.

Kopen

Berodual N is een bronchodilatator met een verbeterd bronchusverwijdend effect met minimale bijwerkingen door de combinatie van de actieve ingrediënten van een m-anticholinerge antagonist en een β ₂ -adrenomimeticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van het geneesmiddel - inhalatie-aerosol met afgemeten dosis: heldere, kleurloze of licht bruinachtige of gelige vloeistof, vrij van gesuspendeerde insluitsels (200 doses (10 ml) in een metalen blikje met een mondstuk en een doseerventiel, 1 blikje in een kartonnen doos).

1 dosis aerosol bevat:

• Werkzame stoffen: fenoterolhydrobromide - 50 μg, ipratropiumbromide - 20 μg;
• Hulpcomponenten: absolute ethanol, citroenzuur, 1,1,1,2-tetrafluorethaan (drijfgas HFA 134a), gezuiverd water.

Gebruiksaanwijzingen

Symptomatische therapie en preventie van obstructieve luchtwegaandoeningen met reversibele bronchospasmen:

• Bronchiale astma;
• Chronische obstructieve longziekte (COPD);
• Chronische bronchitis, ongecompliceerd of gecompliceerd door emfyseem.

Contra-indicaties

Absoluut:

• Tachyaritmie;
• Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• Zwangerschap (I trimester);
• Kinderen onder de 6 jaar;
• Overgevoeligheid voor atropineachtige stoffen;
• Overgevoeligheid voor een van de actieve of hulpcomponenten van het medicijn.

Relatief (Berodual N moet met voorzichtigheid worden gebruikt onder strikt medisch toezicht vanwege het hoge risico op bijwerkingen):

• Arteriële hypertensie;
• Hyperthyreoïdie;
• Hypertrofie van de prostaat;
• Gesloten kamerhoekglaucoom;
• Coronaire insufficiëntie;
• Taaislijmziekte;
• Onlangs geleden aan een hartinfarct;
• Onvoldoende gecontroleerde diabetes mellitus;
• Obstructie van de blaashals;
• Ernstige organische ziekten van het cardiovasculaire systeem;
• Feochromocytoom;
• Kinderen ouder dan 6 jaar.

Wijze van toediening en dosering

Berodual N wordt gebruikt door inademing van een dosis aerosol via de mond.

Het doseringsschema en het aantal inhalatiedoses worden individueel ingesteld.

Om aanvallen van bronchiale astma te verlichten, inhaleren volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar 2 inhalatiedoses. Als de ademhaling niet binnen 5 minuten wordt verlicht, mogen nog 2 inhalatiedoses worden ingenomen.

Raadpleeg onmiddellijk een arts als er na 4 inhalatiedoses geen therapeutisch effect is en aanvullende inhalaties nodig zijn.

Het gebruik van een afgemeten aerosol Berodual N in de kindertijd is alleen toegestaan als het medicijn wordt voorgeschreven door een arts en volwassenen het inhalatieproces kunnen regelen.

Voor langdurige therapie met pauzes voor één dosis, worden gemiddeld 1-2 inhalaties aanbevolen - 1-2 inhalaties 3 keer per dag; de maximale dagelijkse dosis is maximaal 8 inhalaties.

De behandelende arts dient de patiënt te instrueren over het juiste gebruik van de spuitbus.

Voordat u het medicijn voor het eerst gebruikt, moet u dubbelklikken op de onderkant van het blik.

Regels voor het gebruik van afgemeten aerosol, die bij elk gebruik van het medicijn in acht moeten worden genomen:

1. Verwijder de beschermkap;
2. Adem langzaam en diep uit;
3. Pak het mondstuk vast met uw lippen terwijl u de ballon ondersteboven houdt;
4. Adem zo diep mogelijk in terwijl u tegelijkertijd snel op de bodem van de ballon drukt totdat de eerste inhalatiedosis wordt vrijgegeven; houd uw adem een paar seconden in, haal dan het mondstuk uit uw mond en adem langzaam uit (herhaal de procedure om een tweede inhalatiedosis te krijgen);
5. Zet een beschermkap op;
6. Voordat u het medicijn gebruikt, na een pauze tussen inhalaties van 3 dagen of langer, drukt u eenmaal op de bodem van de container totdat er een aerosolwolk verschijnt.

De ballon bevat 200 doses; na gebruik moet de ballon worden vervangen, zelfs als er nog wat inhoud in zit, omdat bij verdere inhalaties de hoeveelheid vrijgekomen medicijn afneemt. Vanwege het feit dat de container ondoorzichtig is, wordt de hoeveelheid aerosol in de container bepaald door de mate van onderdompeling (zonder dop) in een container met water.

Het mondstuk moet schoon worden gehouden, het wordt aanbevolen om het indien nodig af te spoelen in warm water met zeep of afwasmiddel en daarna grondig te spoelen met schoon water.

Het kunststof mondstuk is speciaal ontworpen voor Berodual N en is nodig voor het nauwkeurig doseren van aerosol. Het kan niet worden gebruikt met andere afgemeten spuitbussen. Ook kunt u de afgemeten Berodual N. aerosol niet gebruiken met andere mondstukken.

Bijwerkingen

• Centraal zenuwstelsel (CZS): vaak - nervositeit, lichte trillingen van skeletspieren; soms - duizeligheid, hoofdpijn (voornamelijk bij patiënten met verzwarende factoren); geïsoleerde gevallen - veranderingen in de psyche;
• Cardiovasculair systeem: soms - een gevoel van hartkloppingen, tachycardie (voornamelijk bij patiënten met risicofactoren); zelden (bij gebruik van hoge doses) - een verhoging van de systolische bloeddruk (BP), een verlaging van de diastolische bloeddruk, fibrillatie, aritmie, supraventriculaire tachycardie;
• Ademhalingssysteem: soms - lokale irritatie (faryngitis), hoest; zelden - paradoxale bronchospasmen;
• Water- en elektrolytenbalans: soms - ernstige hypokaliëmie;
• Spijsverteringsstelsel: vaak - een gevoel van droge mond; soms - misselijkheid, braken; zelden - omkeerbare pathologieën van gastro-intestinale motiliteit (diarree, obstipatie);
• Gezichtsorgaan: zelden - mydriasis, reversibele accommodatiestoornis, geslotenhoekglaucoom, verhoogde intraoculaire druk, pijn in de oogbol;
• Allergische reacties: zelden - angio-oedeem (tong, lippen, gezicht), huiduitslag, urticaria, larynxoedeem, laryngospasme, anafylactische shock;
• Overig: mogelijk - zwakte, toegenomen zweten, convulsies, spierpijn; zelden - urineretentie (omkeerbaar).

Een overdosis Berodual N in een aërosol wordt voornamelijk geassocieerd met de werking van fenoterol (overmatige stimulatie van β-adrenerge receptoren) en gaat gepaard met de volgende symptomen: tachycardie, hartkloppingen, tremoren, arteriële hypo- of hypertensie, verhoogde polsdruk, angina pectoris, aritmieën, opvliegers, metabole acidose, hypokaliëmie.

In het tweede actieve bestanddeel van de aerosol, ipratropiumbromide, zijn vanwege het grote bereik van therapeutische werking en inhalatiemethode symptomen van overdosering, zoals een verminderde oogopslag en een gevoel van droge mond, gewoonlijk mild en van voorbijgaande aard.

Om de symptomen van een overdosis te elimineren, moet het gebruik van het medicijn worden stopgezet, het is ook noodzakelijk om rekening te houden met de gegevens van het zuur-base-evenwicht van het bloed. De toediening van kalmerende middelen, kalmerende middelen is geïndiceerd en in ernstige situaties - intensieve therapie.

Als specifiek antidotum is het gebruik van β-blokkers (bij voorkeur β ₁ -selectieve adrenerge blokkers) toegestaan. Het is echter belangrijk om te onthouden over de mogelijkheid van verhoogde bronchiale obstructie onder invloed van bètablokkers, en zorgvuldig de dosis te kiezen voor patiënten met COPD of bronchiale astma vanwege het risico op ernstige bronchospasmen, die fataal kunnen zijn.

speciale instructies

Raadpleeg onmiddellijk een arts als de kortademigheid (kortademigheid) onverwacht snel verergert.

Speciale instructies voor het gebruik van aerosol Berodual N bij de volgende aandoeningen / ziekten:

• Overgevoeligheid voor het geneesmiddel: na inademing van een aerosol kan een onmiddellijke overgevoeligheidsreactie optreden, waarvan de symptomen (in zeldzame gevallen) zijn: angio-oedeem, urticaria, huiduitslag, orofarynxoedeem, bronchospasmen, anafylactische shock;
• Overgevoeligheid voor hulpcomponenten: een stabilisator (dinatriumedetaatdihydraat) en een conserveermiddel (benzalkoniumchloride) in de aerosol kunnen bronchospasmen veroorzaken bij gevoelige patiënten met hyperreactiviteit van de luchtwegen;
• Hypokaliëmie: als gevolg van het gebruik van β2-adrenerge receptoragonisten kan de concentratie van kaliumionen in het bloed afnemen;
• Maag-darmkanaal (GIT): bij gebruik van Berodual N-aerosol kan de gastro-intestinale motiliteit verminderd zijn als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van cystische fibrose;
• Gezichtsorgaan: het medicijn wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven als de patiënt vatbaar is voor de ontwikkeling van glaucoom. In sommige gevallen werden de volgende complicaties gemeld: oogpijn, mydriasis, verhoogde intraoculaire druk, geslotenkamerhoekglaucoom, ontstaan door inhalatie van ipratropiumbromide (of ipratropiumbromide in combinatie met β2-adrenerge receptoragonisten) in de ogen. Als gevolg van conjunctivale injectie van de oogvaten is de vorming van symptomen van acuut geslotenhoekglaucoom mogelijk: wazig zien, ongemak of pijn in de ogen, het verschijnen van gekleurde vlekken of een halo in voorwerpen voor de ogen, in combinatie met rood worden van de ogen en cornea-oedeem. Voor elke combinatie van deze symptomen moeten oogdruppels worden gebruikt die de intraoculaire druk verlagen en onmiddellijk een specialist raadplegen. Patiënten met aanleg voor de ontwikkeling van glaucoom moeten vooral voorzichtig zijn met oogbescherming;
• Paradoxale bronchospasmen: Berodual N kan, net als andere inhalatiegeneesmiddelen, paradoxale bronchospasmen veroorzaken die het leven bedreigen. Bij een dergelijke reactie moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn en overschakelen op alternatieve behandelingsmethoden; de benoeming van andere sympathicomimetische luchtwegverwijders gelijktijdig met Berodual N-aerosol is alleen toegestaan onder medisch toezicht;
• Cardiovasculair systeem: bij gelijktijdige behandeling met Berodual N voor ernstige hartpathologieën (aritmieën, coronaire hartziekte, ernstig hartfalen), is het belangrijk om een arts te raadplegen als pijn in het hart of andere symptomen die op een verslechtering van de hartfunctie duiden, optreden. Er moet rekening worden gehouden met kortademigheid en pijn op de borst, aangezien deze symptomen zowel pulmonale als cardiale etiologie kunnen zijn. Volgens postmarketingonderzoeken zijn er zeldzame gevallen van myocardischemie als gevolg van het gebruik van β-adrenerge receptoragonisten;
• Systemische effecten: alleen na een grondige beoordeling van de risico / batenverhouding, vooral als de vereiste doses hoger zijn dan de aanbevolen, wordt Berodual N voorgeschreven voor de volgende ziekten: diabetes mellitus met onvoldoende glykemische controle, recent myocardinfarct, ernstige organische pathologieën van hart en bloedvaten, hyperthyreoïdie, feochromocytoom, obstructie van de urinewegen (bijv. prostaathyperplasie of obstructie van de blaashals);
• Dopingonderzoeken: atleten die Berodual N-aerosol gebruiken, moeten rekening houden met de waarschijnlijkheid van positieve testresultaten vanwege de aanwezigheid van fenoterol in de samenstelling.

Speciale instructies voor langdurig gebruik van aerosol Berodual N:

• Bronchiale astma, milde en matige vormen van COPD: symptomatische therapie wordt aanbevolen, die mogelijk effectiever is dan regelmatig gebruik;
• Bronchiale astma of steroïd-afhankelijke vormen van COPD: het is noodzakelijk om ontstekingsremmende therapie uit te voeren of te intensiveren om het verloop van de ziekte onder controle te houden en ontsteking van de luchtwegen te verlichten.

In het geval van het systematisch gebruik van preparaten die β2-agonisten bevatten, waaronder Berodual N, in oplopende doses om bronchiale obstructie te verlichten, is een ongecontroleerde verslechtering van het beloop van de ziekte mogelijk. Bij verhoogde bronchiale obstructie is de gebruikelijke dosisverhoging van β2-agonisten, waaronder Berodual N, die wordt aanbevolen voor een lange behandelingskuur, niet alleen niet gerechtvaardigd, maar ook gevaarlijk. Om een levensbedreigende verslechtering van het ziektebeloop te voorkomen, moet worden overwogen het behandelplan te wijzigen door het gebruik van Berodual N-aerosol te vervangen door een adequate ontstekingsremmende therapie met geïnhaleerde glucocorticosteroïden.

Geneesmiddelinteracties

• Anticholinergica: het wordt niet aanbevolen om langdurig gelijktijdig met Berodual N te gebruiken vanwege het gebrek aan gegevens over de interactie;
• β-blokkers: kunnen het bronchusverwijdende effect van de aerosol aanzienlijk verzwakken;
• Andere β-adrenomimetica die de systemische circulatie binnendringen, anticholinergica of xanthinederivaten (inclusief theofylline): waarschijnlijk verhoogde bijwerkingen; het is ook mogelijk om de bronchusverwijdende werking van Berodual N te versterken;
• Gehalogeneerde inhalatie-anesthetica (inclusief trichloorethyleen, halothaan, enfluraan): kunnen het nadelige effect van β-adrenerge geneesmiddelen op het cardiovasculaire systeem versterken;
• Glucocorticosteroïden, xanthinederivaten en diuretica: het is mogelijk om hypokaliëmie geassocieerd met het gebruik van β-adrenerge agonisten te verhogen, daarom wordt het aanbevolen om bij de behandeling van ernstige vormen van obstructieve luchtwegaandoeningen de kaliumconcentratie in het bloed te regelen;
• Digoxine: hypokaliëmie geassocieerd met het gebruik van β-adrenerge agonisten kan het risico op aritmieën verhogen en het negatieve effect op de hartslag vergroten (controle van de serumkaliumconcentratie moet worden uitgevoerd);
• Tricyclische antidepressiva en monoamineoxidaseremmers: Voorzichtig voorschrijven, aangezien β-adrenerge agonisten het effect van β-adrenerge geneesmiddelen kunnen versterken.

Analogen

De analogen van Berodual N zijn: Berodual, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een droge, donkere plaats buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. De aerosol in het blik staat onder druk. De cilinder mag niet boven de 50 ° C worden verwarmd en mag niet worden geopend.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Berodual N: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Berodual N 20 μg + 0,5 mg / dosis aerosol voor inhalatie afgemeten dosis 10 ml 1 st. 445 WRIJVEN Kopen

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!