Budeniet Steri-Neb
Budenite Steri-Neb: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Budenit Steri-Neb
ATX-code: R03BA02
Werkzame stof: budesonide (budesonide)
Producent: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Groot-Brittannië)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-09
Prijzen in apotheken: vanaf 399 roebel.
Kopen
Budenite Steri-Neb is een glucocorticosteroïde preparaat voor inhalatie met ontstekingsremmende, anti-exsudatieve en anti-allergische werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een afgemeten suspensie voor inhalatie: fijn verspreid, bijna wit, praktisch reukloos (2 ml elk in ampullen van polyethyleen, aan elkaar gesoldeerd in de vorm van een blok, 5 verzegelde ampullen elk in gelamineerde folie, in een kartonnen doos van 4 of 12 blokken en instructies voor het gebruik van Budenite Steri-Neb).
Samenstelling voor 1 ml suspensie:
- werkzame stof: budesonide - 250 mcg of 500 mcg;
- hulpcomponenten: natriumchloride, citroenzuurmonohydraat, polysorbaat 80, dinatriumedetaat, natriumcitraatdihydraat, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Budesonide - de werkzame stof van Budenite Steri-Neb, is een glucocorticosteroïde met een uitgesproken lokaal ontstekingsremmend en anti-allergisch effect.
De belangrijkste effecten van budesonide:
- verhoogde productie van lipocortine, een remmer van fosfolipase A 2;
- remming van de afgifte van arachidonzuur;
- remming van de synthese van prostaglandinen en leukotriënen;
- vermindering van inflammatoire exsudatie en cytokineproductie;
- remming van migratie van macrofagen;
- afname van de ernst van de processen van infiltratie en granulatie;
- remming van de afgifte van ontstekingsmediatoren uit mestcellen (directe overgevoeligheidsreactie);
- de vorming van een chemotaxis-stof (dit verklaart de effectiviteit van Budenite Steri-Neb bij vertraagde overgevoeligheidsreacties);
- herstel van de gevoeligheid van de patiënt voor luchtwegverwijders, waardoor de frequentie van hun gebruik wordt verminderd;
- vermindering van oedeem van het bronchiale slijmvlies, slijmproductie, sputumvorming;
- vermindering van hyperreactiviteit van de luchtwegen;
- verhoogd mucociliair transport.
Budesonide met langdurige behandeling wordt goed verdragen, heeft geen mineralocorticoïde activiteit.
Na inhalatie van één dosis van het medicijn wordt het begin van het therapeutische effect binnen enkele uren opgemerkt. Het therapeutische effect bereikt zijn maximum in 1 à 2 weken.
Budesonide voorkomt effectief het optreden van aanvallen van bronchiale astma of lichamelijke inspanning, maar het stopt een acute aanval van bronchospasmen niet.
Farmacokinetiek
Budesonide wordt na inademing snel geabsorbeerd. Bij volwassenen is de systemische biologische beschikbaarheid na toediening van de stof via een vernevelaar ongeveer 15% van de totale voorgeschreven dosis. De maximale plasmaconcentratie in het bloed is 3,5 nmol / l, de tijd om deze te bereiken is 30 minuten na het begin van de inhalatie.
De stof bindt zich aan plasma-eiwitten in een gehalte van 85-90%. Het distributievolume is 3 l / kg.
Biotransformatie van budesonide vindt plaats in de lever met de deelname van microsomale enzymen, voornamelijk het iso-enzym CYP3A4. De belangrijkste metabolieten zijn 16-α-hydroxyprednisolon en 6-β-hydroxybudesonide. Ze zijn praktisch verstoken van biologische activiteit (in vergelijking met budesonide, 100 keer minder).
Het wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten: door de nieren - 70%, via de darmen - 10%. De systemische klaring van geïnhaleerd budesonide en metabolieten is respectievelijk 0,5 en 1,4 l / min. De halfwaardetijd is 2-2,8 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- bronchiale astma: als basistherapie, om de dosis orale glucocorticosteroïden te verlagen, in geval van onvoldoende effectiviteit van bèta- 2- adrenomimetica (Budenit Steri-Neb wordt gebruikt als het onmogelijk of ondoeltreffend is om budesonide te gebruiken in een inhalator die het medicijn in poedervorm bevat, of een inhalator die het medicijn pompt) in de luchtwegen);
- stenoserende laryngotracheitis;
- chronische obstructieve longziekte.
Contra-indicaties
Absoluut:
- kinderen tot 6 maanden oud;
- overgevoeligheid voor bepaalde ingrediënten van het medicijn.
Relatief (Budenite Steri-Neb voor inhalatie wordt met voorzichtigheid gebruikt):
- longtuberculose;
- levercirrose;
- virale, bacteriële, schimmel- en parasitaire infecties;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Budenite Steri-Neb, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Budenite Steri-Neb wordt gebruikt door inademing. Inhalaties worden uitgevoerd met behulp van speciale inhalatoren voor vernevelaars.
In geval van ernstige bronchiale astma, evenals tegen de achtergrond van dosisverlaging of annulering van orale glucocorticosteroïden, wordt Budenit Steri-Neb voorgeschreven in de volgende doses:
- kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen (inclusief oudere patiënten): de aanvangsdosis is 1-2 mg tweemaal daags, de onderhoudsdosis is 0,5-4 mg per dag;
- kinderen van 6 maanden tot 12 jaar: de aanvangsdosis is 0,25–0,5 mg tweemaal daags, de onderhoudsdosis is 0,25–2 mg per dag.
Als de dagelijkse dosis van het medicijn niet hoger is dan 1 mg, kan het eenmaal worden ingenomen.
De onderhoudsdosering wordt individueel gekozen. Wanneer het gewenste effect is bereikt, is het noodzakelijk om de onderhoudsdosis te verlagen tot de laagste effectieve dosis waarbij er geen symptomen van de ziekte zijn. Voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar is de laagste effectieve dosis 0,5-1 mg tweemaal daags, voor kinderen van 6 maanden tot 12 jaar - 0,25-0,5 mg tweemaal daags.
In gevallen waar het nodig is om het therapeutische effect te versterken, wordt aanbevolen om de dosis Budenite Steri-Neb te verhogen en de inname van inhalatie- en orale glucocorticosteroïden niet te combineren, aangezien dit het risico op het ontwikkelen van systemische bijwerkingen van budesonide vermindert.
Bij stenoserende laryngotracheitis wordt Budenite Steri-Neb aan kinderen ouder dan 6 maanden voorgeschreven in een dosis van 2 mg per dag per keer of 1 mg in twee doses met een interval van 30 minuten.
Budenite Steri-Neb mag niet worden toegediend met behulp van ultrasone vernevelaars. De vereiste dosis geïnhaleerd glucocorticosteroïd en de tijd van inhalatie kunnen variëren, afhankelijk van het type vernevelaar dat wordt gebruikt (kamervolume, vulvolume, luchtstroomsnelheid). Gebruik voor het inademen van het medicijn een geschikte vernevelaar, mondstuk en gezichtsmasker. De benodigde luchtstroom wordt gegenereerd door een luchtcompressor waarop een vernevelaar is aangesloten. Voor gebruik moet u de instructies voor een specifiek vernevelaarmodel lezen.
Inhalatieprocedure:
- Maak de vernevelaar gereed voor gebruik volgens de instructies van de fabrikant.
- Scheid de ampul met steriele oplossing van het gewone blok voor 5 ampullen.
- Breek de dop af terwijl u de ampul rechtop houdt met de dop naar boven.
- Knijp de inhoud van de ampul in de vernevelkamer.
- Adem in volgens de instructies van de fabrikant voor de vernevelaar.
Spoel na het inademen uw mond met water en als u een masker heeft gebruikt, spoel dan uw gezicht met water. Gooi alle ongebruikte oplossing die in de vernevelkamer achterblijft weg. Spoel de vernevelaar af.
Bij inademing dient contact met de ogen te worden vermeden.
Bijwerkingen
Budenite Steri-Neb kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:
- vaak: droogheid van het mondslijmvlies, heesheid van de stem, droogheid en irritatie van het farynxslijmvlies, onaangename smaaksensaties, candida-stomatitis, hoesten;
- zelden: misselijkheid, dunner worden van de huid of het optreden van blauwe plekken, oesofageale candidiasis, urticaria, huiduitslag, bronchospasmen, contactdermatitis, angio-oedeem, hoofdpijn, depressie, prikkelbaarheid, gedragsstoornissen, nervositeit.
Bij langdurige behandeling met hoge doses kunnen systemische bijwerkingen (cataract, glaucoom, bijniersuppressie, verminderde botmineraaldichtheid, groeiachterstand bij adolescenten en kinderen) optreden, maar de kans op hun ontwikkeling is veel kleiner dan bij het gebruik van orale glucocorticosteroïden.
Budenite Steri-Neb bevat dinatriumedetaat in een hoeveelheid van 0,1 mg / ml. Bij een concentratie van dinatriumedetaat van meer dan 1,2 mg / ml kan bronchospasme ontstaan.
Inhalatietherapie kan paradoxale bronchospasmen en verhoogde kortademigheid veroorzaken na toediening van het geneesmiddel. Als de reactie ernstig is, moet een alternatieve behandeling worden gegeven.
Bij gebruik van een vernevelaar met een masker treedt soms irritatie van de huid van het gezicht op, daarom is het na de inhalatieprocedure noodzakelijk om de huid van het gezicht met water te spoelen.
Overdosering
Klinische manifestaties bij acute overdosering worden meestal niet waargenomen.
Therapie: annulering van Budenita Steri-Neb, inademing van kortwerkende luchtwegverwijders.
In het geval van langdurig gebruik boven de aanbevolen doses, is het mogelijk om een systemisch glucocorticoïde effect te ontwikkelen, dat zich manifesteert als hypercortisolisme en onderdrukking van de bijnierfunctie.
speciale instructies
Budenite Steri-Neb is niet bedoeld om aanvallen van bronchiale astma te verlichten. Om acute bronchospasmen te verlichten, wordt aanbevolen om kortwerkende ingeademde luchtwegverwijders te gebruiken.
Bij patiënten die geen glucocorticosteroïden krijgen, treedt het therapeutische effect van Budenite Steri-Neb voor inhalatie op binnen 10 dagen. In geval van overmatige afscheiding van slijm in de bronchiën, wordt eerst een aanvullende behandeling van 2 weken met orale glucocorticosteroïden aanbevolen. Na een orale kuur is het in de meeste gevallen mogelijk om de inname van glucocorticosteroïden volledig te vermijden.
Bij het overschakelen van een behandeling met orale glucocorticosteroïden naar een behandeling met geïnhaleerd budesonide, dient de toestand van de patiënt relatief stabiel te zijn. Budenite Steri-Neb wordt gedurende ongeveer 10 dagen gebruikt in combinatie met orale glucocorticosteroïden in gebruikelijke doses, waarna hun dosis geleidelijk wordt verlaagd tot de laagste. In de meeste gevallen is een volledige vervanging door een geïnhaleerd glucocorticosteroïd mogelijk.
Wanneer symptomen van systemische insufficiëntie van glucocorticosteroïden optreden (misselijkheid, braken, hoofdpijn, vermoeidheid), is soms een tijdelijke verhoging van de dosis orale glucocorticosteroïden vereist.
Bij kinderen die al lange tijd Budenite Steri-Neb krijgen, wordt aanbevolen om de groei-indicatoren te controleren. Bij groeiachterstand wordt de dosis van het medicijn aangepast aan de laagste, waarbij effectieve astmacontrole wordt waargenomen.
Het spoelen van uw mond met water na elke inademing vermindert de kans op het ontwikkelen van schimmelstomatitis.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Budenit Steri-Neb heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen te besturen en met potentieel gevaarlijke apparatuur te werken, maar gezien de ontwikkeling van zeldzame bijwerkingen van het zenuwstelsel, wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van dergelijk werk.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Budenite Steri-Neb mag alleen tijdens zwangerschap / borstvoeding worden gebruikt als het verwachte voordeel hoger is dan het mogelijke risico. Het medicijn moet worden toegediend met de laagste effectieve dosis.
Gebruik in de kindertijd
Gebruik bij patiënten jonger dan 6 maanden is gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij levercirrose wordt Budenite Steri-Neb met voorzichtigheid voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
Itraconazol, ketoconazol en andere remmers van het iso-enzym CYP3A4 kunnen de plasmaconcentratie van budesonide verhogen (er is geen informatie over een dergelijke interactie met inademing).
Geïnhaleerde bèta-adrenomimetica breiden de bronchiën uit en verbeteren de stroom van Budenite Steri-Neb naar de luchtwegen, wat leidt tot een toename van het therapeutische effect van het medicijn.
Oestrogenen en methandienon versterken het effect van budesonide, terwijl rifampicine, fenobarbital en fenytoïne de effectiviteit ervan verminderen.
Het medicijn kan worden gemengd met isotone natriumchloride-oplossing en andere oplossingen die worden toegediend met vernevelaars (salbutamol, acetylcysteïne, terbutaline, ipratropiumbromide, fenoterol en natriumcromoglycaat).
Analogen
Analogen van Budenite Steri-Neb zijn: Apulein, Buderin, Budesonide, Budiair, Budenofalk, Benarin, Benacort, Budecort, Gorakort, Tafen Nazal, Pulmicort, Cybutol Cyclocaps.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Budenite Steri-Neb
Beoordelingen over Budenite Steri-Neb zijn overwegend positief. Opgemerkt wordt dat het medicijn een snel therapeutisch effect heeft en een gemakkelijke dosering heeft. De kosten worden geschat van betaalbaar tot hoog.
Prijs voor Budenite Steri-Neb in apotheken
De geschatte prijs voor Budenit Steri-Neb is (20 of 60 ampullen van 2 ml): 0,25 mg / ml - 679 of 1528 roebel, 0,5 mg / ml - 939 of 2281 roebel.
Budenite Steri-Neb: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspensie voor inhalatie gedoseerd 2 ml 20 st. 399 WRIJVEN Kopen |
|
Budenite Steri-Neb-suspensie voor in. dosering. 0,25 mg / ml 2 ml 20 stuks 738 RUB Kopen |
|
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspensie voor inhalaties gedoseerd 2 ml 20 st. 890 WRIJVEN Kopen |
|
Budenite Steri-Neb-suspensie voor in. dosering. 0,5 mg / ml 2 ml 20 stuks 1035 WRIJVEN Kopen |
|
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspensie voor inhalaties gedoseerd 2 ml 60 st. 1249 WRIJVEN Kopen |
|
Budenite Steri-Neb-suspensie voor in. dosering. 0,25 mg / ml 2 ml 60 stuks 1436 RUB Kopen |
|
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspensie voor inhalaties gedoseerd 2 ml 60 st. 2040 RUB Kopen |
|
Budenite Steri-Neb-suspensie voor in. dosering. 0,5 mg / ml 2 ml 60 stuks 2303 WRIJVEN Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
